INSTRUÇÕES DE USO BAUMER S.A.

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1 NOME TÉCNICO DO PRODUTO: FIXADOR EXTERNO NOME COMERCIAL: FIXADOR EXTERNO DINÂMICO PARA OSSOS MÉDIOS E LONGOS MODELO: FIXO MINI ARTICULADO TIPO COLLES, FIXO MINI SIMPLES, FIXO MAXI SIMPLES, FIXO MAXI FDX, FIXO MEDIUM TUBULAR, FIXO MAXI TUBULAR, CROMUS ANGULAR ROTACIONAL PEQUENO, CROMUS ANGULAR ROTACIONAL MÉDIO, CROMUS ANGULAR ROTACIONAL GRANDE, CROMUS ARTICULADO TIPO COLLES, CROMUS ANGULAR ROTACIONAL DE TORNOZELO, CROMUS ANGULAR ROTACIONAL DE COTOVELO, CROMUS MINI FIXO PEQUENO PARA DEDO, CROMUS MINI FIXO MÉDIO PARA DEDO, CROMUS MINI ARTICULADO PARA DEDO, CROMUS ANGULAR ROTACIONAL ARTICULADO PARA QUADRIL RESP. TÉCNICO: ENG. CARLOS DAL GALLO CREA nº REGISTRO ANVISA nº: XXXX FABRICANTE: DESCRIÇÃO O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos é um produto médico, não implantável, desenvolvido para aplicação em fixação óssea, tendo a finalidade de reduzir, alinhar, estabilizar e fixar diversos tipos de fraturas, em ossos médios e longos, de membros inferiores e superiores, do esqueleto humano, de acordo com a indicação de uso. O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos consiste em uma estrutura metálica composta por barras, clamps, porcas, parafusos, arruelas, plataformas, articuladores e outros componentes, que têm como objetivo transferir a carga aplicada no osso fraturado para o aparelho, mantendo o osso sem carga, enquanto se regenera a fratura. A utilização do Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos está associada, necessariamente, aos pinos ósseos rosqueados (produto médico implantável classe de risco III) que conectam a estrutura externa do aparelho ao membro fraturado, os quais reduzem, alinham, estabilizam, e fixam a fratura, para que ocorra a consolidação óssea. Entretanto, esses pinos ósseos rosqueados não fazem parte da família do Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos descrita neste relatório técnico, portanto, devem ser adquiridos separadamente. A família do Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos apresenta-se com estruturas de recepção exclusivamente de plataformas conectadas por corpo com mobilidade intrínseca, e se divide nos seguintes modelos: Fixo Mini Articulado Tipo Colles, Fixo Mini

2 Simples, Fixo Maxi Simples, Fixo Maxi FDX, Fixo Medium Tubular, Fixo Maxi Tubular, CROMUS Angular Rotacional Pequeno, CROMUS Angular Rotacional Médio, CROMUS Angular Rotacional Grande, CROMUS Articulado Tipo Colles, CROMUS Angular Rotacional de Tornozelo, CROMUS Angular Rotacional de Cotovelo, CROMUS Mini Fixo Pequeno para Dedo, CROMUS Mini Fixo Médio para Dedo, CROMUS Mini Articulado para Dedo, CROMUS Angular Rotacional Articulado para Quadril, conforme especificado abaixo: As informações gráficas mostradas a seguir são meramente ilustrativas, e se referem aos modelos de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos, de forma a possibilitar sua visualização na forma em que será entregue ao consumo: Fig. 1(A): Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Mini Articulado - Tipo Colles. Fig. 1(B): Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Mini Articulado - Tipo Colles. Fig. 2: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Mini Simples. Fig. 3(A): Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi Simples.

3 Fig. 3(B): Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi Simples. Fig. 4: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi FDX. Fig. 5: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Medium Tubular. Fig. 6: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi Tubular. Fig. 7: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional Pequeno. Fig. 8: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional Médio.

4 Fig. 9: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional Grande. Fig. 10: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS Articulado Tipo Colles. Fig. 11: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional de Tornozelo. Fig. 12: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional de Cotovelo. Fig. 13: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fig. 14: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos

5 CROMUS - Mini Fixo Pequeno para Dedo (CÓD. 575.B), visto de cima. Médios e Longos CROMUS - Mini Fixo Médio para Dedo (CÓD. 575), visto de cima. Fig. 15: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Mini Articulado para Dedo (CÓD. 575.A), visto de cima. Fig. 16: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS Angular Rotacional Articulado para Dedo (CÓD. 571), visto de cima. As informações gráficas mostradas a seguir são meramente ilustrativas, e se referem ao modelo de produto médico na forma em que será entregue ao consumo. Fig. 17: Produto médico na forma que será entregue ao consumo. FIXO MINI ARTICULADO - TIPO COLLES O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Mini Articulado - Tipo Colles (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material

6 Clamp fixo Clamp móvel 541 Porca trava Haste rosqueada Parafuso trava 4434.I Chave fixa 3/8 x 7/16 CH.2.1 Chave Allen 2,5mm Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Aço Inoxidável Austenítico AISI 304 Liga Cr V Os clamps têm como finalidade acomodar os pinos ósseos rosqueados implantáveis, que por sua vez são travados junto ao clamp através dos parafusos-trava. Os clamps possuem altura de 9,5mm, largura de 9,5mm, comprimento de 18,5mm, e rosca M-6 P=1,0mm, os quais acoplam a esfera e a porca. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial empregado é obtido através de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A haste rosqueada com cabeça esférica tem a finalidade de comprimir e distrair a fratura, além de permitir a articulação do membro. Possui Ø6,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, comprimento de 21,5mm, cabeça esférica Ø7,0mm, e furo transversal com rosca M-3 P=0,5mm. A matériaprima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304 e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A porca-trava tem a finalidade de prender-se no clamp e permitir a articulação do fixador na esfera, de forma que se ajuste de acordo com as características da fratura. Possui um sextavado de 9,5mm, um pescoço com Ø8,48mm, comprimento de 4,5mm, e rosca M-6 P=1,0. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304 e o acabamento superficial é obtido através do jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.), sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso-trava tem como objetivo travar a haste rosqueada com cabeça esférica no tubo, de forma que a fratura fique imobilizada até a completa consolidação óssea. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304. E, o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MINI ARTICULADO - TIPO COLLES O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Mini Articulado - Tipo Colles (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Clamp Haste rosqueada c/ cabeça esférica Tubo Arruela Porca pequena Porca grande Esfera Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Aço Inoxidável Austenítico AISI 304

7 Bucha Parafuso M Parafuso M-6 CH.2.2 Chave Allen 3,0mm 4434.F Chave combinada 1/ J Chave combinada 3/8 Liga Cr V Os clamps têm como finalidade acomodar os pinos ósseos rosqueados implantáveis, que por sua vez são travados no clamp através dos parafusos-trava. Os clamps possuem altura de 15,5mm, largura de 12,5mm, comprimento de 46,0mm, e rosca M-12 P=1,0mm para o acoplamento da esfera e da porca. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6 e seu acabamento superficial empregado é obtido através de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A haste rosqueada com cabeça esférica tem a finalidade de comprimir e distrair a fratura, além de permitir a articulação do membro. Possui Ø8,0mm, ro sca M-8 P=1,0mm, comprimento de 58,0mm, cabeça esférica Ø10,8mm, e furo transversal com rosca M -4 P=0,7mm. A matériaprima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304. E, o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O tubo tem como finalidade acoplar a haste rosqueada com cabeça esférica, onde em uma das extremidades ela é fixada a uma esfera, que por sua vez articula a porca que a envolve. Já na outra extremidade há uma porca sextavada, acoplada numa arruela com rosca, as quais são presas no tubo, isso para facilitar a rotação e seu rosqueamento na haste, cujo objetivo é distrair ou comprimir a fratura. Neste tubo ainda possui um rasgo que é utilizado para transfixar o parafuso M-4, obtendo o travamento de acordo com a necessidade. Esse rasgo mede 4,2mm de largura por 32,0mm de comprimento. Possui também um diâmetro externo de Ø 9,4mm e interno de Ø 8,2mm, já o comprimento é de 49,0mm formando um conjunto estável e seguro. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.) e o tratamento superficial é obtido através de eletropolimento. A arruela com rosca tem como finalidade travar a porca e cursar a haste rosqueada com cabeça esférica distraindo ou comprimindo a fratura. Possui um Ø15,5mm com um pescoço Ø10,95mm, altura de 5,8mm e rosca M -8 P=1,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A porca pequena tem como finalidade acoplar na arruela com rosca e cursar a haste rosqueada com cabeça esférica, distraindo ou comprimindo a fratura. Possui um sextavado de 16,0mm, diâmetro interno Ø11,0mm e largura de 6,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é

8 obtido através do jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.) e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A porca grande tem a finalidade de prender-se no clamp e articular o fixador na esfera de forma que se ajuste de acordo com a necessidade da fratura. Possui um sextavado de 16,0mm, um pescoço com o Ø15, 0mm, comprimento de 14,0mm e rosca M-12 P=1,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.) e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A esfera que é presa no tubo e acoplada na porca grande tem como finalidade articular o fixador de forma que se ajuste de acordo com a necessidade da fratura. Essa cabeça esférica possui diâmetro de Ø10,8 mm, pescoço Ø6,5mm, e comprimento de 20,2mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A bucha é utilizada como interface entre o parafuso trava M-4 P=0,7mm, o tubo e a haste rosqueada com cabeça esférica. Possui diâmetro Ø12,5mm e 9,0mm de altura. A matéria - prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através de jateamento com óxido de alumina e micro esfera de vidro (M.E.V.) e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O parafuso M-4 P=0,7mm tem como objetivo travar a haste rosqueada com cabeça esférica no tubo, isso para que a fratura fique imobilizada e até a reconstrução óssea. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso M-6 P=1,0mm é acomodado no clamp, tendo como finalidade estabelecer a conexão com o pino ósseo rosqueado implantável, proporcionando em conjunto o travamento de tais elementos. Possui diâmetro Ø6,0mm, rosca M -6 P=1,0mm, e comprimento de 8,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MINI SIMPLES O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Mini Simples (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Barra rosqueada Porca de Inox M Parafuso M Clamp móvel Aço Inoxidável Austenítico AISI 304 Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6)

9 4434.D Chave Combinada 7,0mm CH.2.1 Chave Allen 2,5mm Liga Cr V O Clamp Móvel possui dois orifícios que o atravessam e tem a finalidade de acomodar as barras rosqueadas, que por sua vez são travadas no Clamp através de porcas. No Clamp há outros quatro orifícios perpendiculares à conexão das barras rosqueadas, porém com finalidade de acomodar os pinos ósseos rosqueados implantáveis que, por sua vez, são travados junto ao Clamp através de quatro parafusos-trava, estabelecendo a conexão com o osso fraturado e permitindo dessa forma a montagem de uma estrutura estável e segura. O Clamp Móvel possui largura de 15,8mm, altura de 9,5mm, e comprimento de 22,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O parafuso é acomodado no Clamp móvel, tendo como finalidade estabelecer a conexão com os pinos ósseos rosqueados implantáveis, proporcionando o travamento de tais elementos. Possui diâmetro Ø5,5mm, rosca de M -3 P=0,5mm, e comprimento de 11,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A porca é utilizada para fixação e travamento da barra rosqueada junto ao Clamp. Possui sextavado de 7,0mm, rosca M-4 P=0,7mm, e espessura de 3,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A barra rosqueada é acoplada no Clamp que tem a finalidade de mover e travar o mesmo com a porca até o local da fratura. Possui Ø4,0mm, rosca M-4 P=0,7mm, e comprimentos de 100, 150 e 200mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MAXI SIMPLES O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi Simples (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Barra Rosqueada 2414.P.8 Porca de Inox M Parafuso Allen M-4 x 20,0mm Plataforma Móvel Plataforma do Fixador Grande 4434.C Chave Combinada 13,0mm CH.2.2 Chave Allen 3,0mm 4434.D Chave Combinada 7,0mm Aço Inoxidável Austenítico AISI 304 Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Liga Cr V A plataforma do fixador grande tem a finalidade de acoplar os pinos ósseos rosqueados tipo

10 Gouffon em seus orifícios, que por sua vez, são rosqueados através de porca com rebaixo, as quais travam os pinos ósseos rosqueados tipo Gouffon na plataforma, cujo objetivo é a redução da fratura (comprimindo a cabeça femoral com o fêmur), possibilitando a reconstrução da fratura. Essa plataforma do fixador grande possui comprimento de 52,0mm e inclinação de 45º, largura de 35,0mm, e espessura de 12,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A plataforma móvel, a porca M-8, o parafuso trava, o parafuso Allen e a barra rosqueada têm as mesmas características relatadas anteriormente. As porcas com rebaixo tem a finalidade de serem rosqueadas nos pinos ósseos rosqueados tipo Gouffon de modo que o rebaixo se encaixe na plataforma do fixador grande, posicionando a fratura. Possui sextavado de 7,0mm, rosca M-4 P=0,7mm, espessura da porca 1,8mm e rebaixo de 0,7mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MAXI SIMPLES O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi Simples (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Fixador Externo Proximal de Tíbia Plataforma Móvel 2412.P.8 Porca Inox M Parafuso-trava Parafuso Allen M-4 x 20,0mm Barra Rosqueada 4434.C Chave Combinada 13,0mm CH.2.2 Chave Allen 3,0mm A plataforma tem como finalidade acoplar as duas hastes rosqueadas numa extremidade, a qual recebe a plataforma móvel. Existem também 16 orifícios transversais nessa plataforma sendo que, os cinco orifícios próximos à outra extremidade têm a função de permitir a passagem e o travamento (com o parafuso-trava) dos pinos ósseos rosqueados, no osso. Já os outros 11 orifícios servem para reduzir a fratura, no caso de fraturas múltiplas. Essa plataforma possui um comprimento de 38,0mm, largura de 48,0x38,0x15,8mm, sendo fabricado em liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Aço Inox AISI 304 Liga Cr V A plataforma móvel tem como finalidade acomodar as barras rosqueadas, as quais são travadas no clamp através das porcas. Há também seis orifícios perpendiculares à conexão das barras rosqueadas, porém com finalidade de acomodar os pinos ósseos rosqueados, os quais são travados no clamp e seus respectivos parafusos-trava, estabelecendo a conexão

11 com o osso fraturado e permitindo a montagem de uma estrutura estável e segura. A plataforma móvel possui largura de 35,0mm, altura de 15,8mm, e comprimento de 70,0mm, sendo fabricado em liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. As porcas têm a finalidade de fixar e travar as barras rosqueadas na plataforma. Possui sextavado de 13,0mm, rosca M-8 P=1,25mm, e espessura de 6,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Os parafusos-trava são acomodados na plataforma, tendo como finalidade estabelecer a conexão com os pinos ósseos rosqueados, proporcionando o travamento de tais elementos. Possui diâmetro Ø7,0mm, rosca de M -4 P=0,7mm, e comprimento de 14,0mm. A matéria-prima utilizada é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Os parafusos Allen são acomodados na plataforma móvel, tendo como finalidade estabelecer a conexão com os pinos ósseos rosqueados, proporcionando o travamento de tais elementos. Possui Ø7,0mm, rosca de M -4 P=0,7mm, e comprimento de 24,0mm. A matéria-prima utilizada é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A barra rosqueada é acoplada na plataforma permitindo a movimentação e o travamento através da porca, até o local da fratura. Possui Ø8,0mm, rosca M-4 P=1,25mm, e comprimentos de 150, 200, 250, 300, 350 e 400mm. A matéria-prima utilizada é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MAXI FDX O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi FDX (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Plataforma fixa Plataforma móvel 546 Porca trava Barra rosqueada Parafuso trava CH.2.2 Chave allen 3,0mm 4434-H Chave combinada STD 8,0mm Liga de Alumínio (6063-T5 ou T6) Aço Inoxidável Austenítico AISI 304 Liga Cr V A plataforma fixa possui um canal em uma das extremidades que se acopla na plataforma móvel e na barra rosqueada. Na outra extremidade há quatro orifícios, cuja finalidade é acomodar os parafusos-trava, os quais recebem os pinos ósseos rosqueados de forma a

12 estabelecer a conexão com o osso fraturado, permitindo a montagem de uma estrutura estável e segura. A plataforma fixa possui um formato cilíndrico com diâmetro Ø25,5mm, e comprimento de 210,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A plataforma móvel possui quatro orifícios que acoplam os parafusos-trava, com a finalidade de travar os pinos ósseos rosqueados. Possui também um canal que tem o objetivo de transfixar a barra rosqueada, conectando-a no canal da plataforma fixa, de forma a possibilitar o movimento do sistema. A plataforma móvel também possui um formato cilíndrico com Ø25,5mm, e comprimento de 48,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A porca-trava tem a finalidade de prender a barra rosqueada na plataforma fixa, possibilitando apenas o giro da barra, além de torna-se um obstáculo entre a plataforma fixa e a plataforma móvel. Essa porca-trava não é lisa com diâmetro externo de Ø12,5mm, a qual possui rosca M - 8 P=1,25mm, e espessura de 6,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A barra rosqueada tem a finalidade de movimentar o sistema e para isso ela é acoplada em um orifício na plataforma fixa, de forma a possibilitar a união com a plataforma móvel. Possui uma rosca M-8 P=1,25mm, cabeça sextavada, e comprimento de 175,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso-trava é acomodado nas plataformas fixa e móvel, cuja finalidade é estabelecer a conexão com os pinos ósseos rosqueados, proporcionando o travamento de tais elementos. Possui rosca Whit. 3/16 24F.P.P, cabeça sextavada de 4,0mm, e comprimento de 14,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MEDIUM TUBULAR O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Medium Tubular (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Tubo com Escala Tubo para Parafuso Fixo Parafuso Fixo Pino para Trava Parafuso Aço Inoxidável Austenítico AISI 304

13 Esfera da Articulação Parafuso para Travar Articulação Arruela Parafuso para Travar Clamp Parafuso para Travar Pino Arruela Trava Tubos Bucha Clamp Guia Articulável Bucha para Guia Articulável Clamp Guia 4434.B Chave Combinada 3/8 CH.62 Chave Allen 3,0mm Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Liga Cr V O tubo interno (com escala) tem a finalidade de movimentar o clamp, o qual é travado no tubo para parafuso fixo e acoplado ao parafuso fixo com pino-trava. O tubo interno (com escala) possui diâmetro de Ø8,9mm, e comprimento de 153,5mm. Na outra extremidade possui comprimento de 90,0mm e diâmetro externo de Ø11,9mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304 e o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.), sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O tubo para parafuso fixo atua simultaneamente ao tubo interno (com escala), sendo ainda acoplado ao parafuso fixo, cuja finalidade é movimentar o sistema, de acordo com o osso fraturado. Esse tubo para parafuso fixo possui diâmetro interno de Ø9,0mm, diâmetro externo de Ø11,9mm, e comprimento de 130,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304 e o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.), sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso fixo tem a finalidade de movimentar o sistema, onde é acoplado ao tubo para parafuso fixo e montado em conjunto ao tubo interno (com escala). Esse parafuso fixo possui cabeça sextavada de 9,5mm, rosca M-6 P=1,0mm, comprimento de 71,0mm (rosca externa), e comprimento de 19,0mm (cabeça sextavada). A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304 e o acabamento superficial da cabeça sextavada é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O pino para trava tem a finalidade de travar o parafuso fixo no tubo fixo. Possui diâmetro de Ø1,9mm, e comprimento de 13,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de polimento mecânico. A arruela trava tubos tem a finalidade de travar o tubo para parafuso fixo ao tubo interno (com escala), através de parafuso e bucha, os quais são acoplados em sua parte superior. Possui diâmetro interno Ø12,0mm e diâmetro externo Ø22,0mm. A matéria-prima utilizada na

14 fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A bucha tem a finalidade de fixar ambos os tubos através do parafuso, de acordo com a característica da fratura óssea. Essa bucha escalonada (espiga) possui diâmetro externo Ø3,5mm X 2,5mm de espessura, e outro diâmetro externo Ø 5,5mm X 1,0mm de espessura. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso tem a finalidade de comprimir e fixar a bucha no tubo, fixando-o numa única posição. Possui comprimento de 8,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, e sextavado interno de 3,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Os clamps tem a finalidade de movimentar-se em ambos os tubos de acordo com a necessidade, onde são presos através de arruelas e parafusos para travar clamp. Os clamps também são acoplados na esfera de articulação, que por sua vez é conectada no guia articulável. Esses clamps possuem comprimento de 34,0mm, largura de 14,0mm, e diâmetro externo Ø19,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Esfera de Articulação tem a finalidade de articular o clamp guia. Essa esfera tem um pescoço com rosca M-6 P=1,0mm, diâmetro externo da cabeça Ø10,8mm (contendo ranhuras com a finalidade de melhorar o travamento da articulação), e comprimento de 18,0mm. A matériaprima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Guia Articulável tem a finalidade de prender-se no clamp através da esfera de articulação e da rosca. Há nesse Guia dois orifícios na lateral, cuja finalidade é acomodar os pinos ósseos rosqueados, os quais são travados no Guia através de seus respectivos parafusos-trava, estabelecendo a conexão com o osso fraturado e permitindo a montagem de uma estrutura estável e segura. Esse Guia possui comprimento de 32,0mm, largura de 16,0mm, altura de 20,0mm, e três orifícios na parte superior, sendo que dois orifícios possuem rosca M-6 P=1,0mm que acoplam os parafusos para travar o pino, e um orifício com rosca M-12 P=1,0mm que acopla o parafuso para travar a articulação. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do

15 processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Bucha para o Guia Articulável tem a finalidade de fixar a esfera no guia de acordo com as características da fratura óssea, através da parte convexa da bucha que possui ranhuras, cuja finalidade é melhorar o travamento da articulação. Essa bucha possui espessura de 6,5mm e diâmetro externo Ø10,8mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina. O Parafuso para travar a Articulação atua simultaneamente à bucha e tem a finalidade de travar o guia articulável na esfera de articulação. Possui comprimento de 13,0mm, rosca M-12 P=1,0mm, e sextavado de 9,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Os Clamps Guia tem a finalidade de movimentar-se no tubo de acordo com a necessidade, onde são presos através da arruela e parafuso para travar clamp. Há nesses clamps um orifício perpendicular ao travamento do tubo com a finalidade de acomodar os pinos ósseos rosqueados, que por sua vez são travados nesses clamps com seus respectivos parafusostrava, estabelecendo a conexão com o osso fraturado e permitindo a montagem de uma estrutura estável e segura. Esses Clamps Guia possuem comprimento de 56,0mm, largura de 14,0mm, e diâmetro externo Ø19,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A arruela é utilizada como interface entre porca e os clamps. Possui diâmetro externo Ø10,0mm, diâmetro interno Ø5,2mm e espessura de 1,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso para travar os clamps é acomodado no clamp, tendo como finalidade estabelecer a conexão dos tubos, proporcionando em conjunto com a arruela o travamento de tais elementos. Possui cabeça sextavada de 9,5mm, rosca M-5 P=0,8mm, e comprimento de 22,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso para travar os pinos ósseos rosqueados é acomodado nos clamps, tendo a finalidade de estabelecer a conexão dos pinos ósseos rosqueados, proporcionando em conjunto o travamento de tais elementos. Possui sextavado de 4,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, e comprimento de 8,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico

16 AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MAXI TUBULAR O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi Tubular (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Tubo com Escala Tubo para Parafuso Fixo Parafuso Fixo Pino para Trava Parafuso Esfera da Articulação Parafuso para Travar Articulação Arruela Parafuso para Travar Clamp Parafuso para Travar Pino Arruela Trava Tubos Bucha Clamp Guia Articulável Bucha para Guia Articulável Clamp Guia 4434.C Chave Combinada 13,0mm CH.30 Chave Allen 4,0mm Aço Inoxidável Austenítico AISI 304 Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Liga Cr V O tubo interno (com escala) tem a finalidade de movimentar o clamp, o qual é travado no tubo para parafuso fixo e acoplado ao parafuso fixo com pino-trava. O tubo interno (com escala) possui diâmetro Ø11,9, e comprimento de 242, 0mm. Na outra extremidade possui comprimento de 130,0mm, e diâmetro externo Ø15,9mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.) e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O tubo para parafuso fixo atua simultaneamente ao tubo interno (com escala), sendo ainda acoplado ao parafuso fixo, cuja finalidade é movimentar o sistema de acordo com o osso fraturado. Esse tubo para parafuso fixo possui diâmetro interno Ø12,0mm, diâmetro externo Ø16,0mm, e comprimento de 130,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.) e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso fixo tem a finalidade de movimentar o sistema, onde é acoplado ao tubo para parafuso fixo e montado em conjunto ao tubo interno (com escala). Esse parafuso fixo possui cabeça sextavada de 12,4mm, rosca M-8 P=1,25mm, comprimento de 81,5mm (rosca externa), e comprimento de 19,0mm (cabeça sextavada). A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial da cabeça sextavada é

17 obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O pino para trava tem a finalidade de travar o parafuso fixo no tubo fixo. Possui diâmetro Ø2,9mm, e comprimento de 13,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de polimento mecânico. A arruela trava tubos tem a finalidade de travar o tubo para parafuso fixo ao tubo interno (com escala), através de parafuso e bucha, os quais são acoplados em sua parte superior. Possui diâmetro interno Ø16,0mm e diâmetro externo de 25,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A bucha tem a finalidade de fixar ambos os tubos através do parafuso, de acordo com a característica da fratura óssea. Essa bucha escalonada (espiga) possui diâmetro externo Ø3,5mm X 2,5mm de espessura, e outro diâmetro externo Ø5,5mm X 1,0mm de espessura. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso tem a finalidade de comprimir e fixar a bucha no tubo, fixando-o numa única posição. Possui comprimento de 8,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, e sextavado interno de 3,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Os clamps tem a finalidade de movimentar-se em ambos os tubos de acordo com a necessidade, onde são presos através de arruelas e parafusos para travar clamp. Os clamps também são acoplados na esfera de articulação, que por sua vez é conectada no guia articulável. Esses clamps possuem comprimento de 46,0mm, largura de 19,0mm, e diâmetro externo Ø23,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Esfera de Articulação tem a finalidade de articular o clamp guia. Essa esfera tem um pescoço com rosca 7/16" UNF 20 F.P.P, diâmetro externo da cabeça Ø17,5mm (contendo ranhuras com a finalidade de melhorar o travamento da articulação), e comprimento de 27,0mm. A matériaprima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento.

18 O Guia Articulável tem a finalidade de prender-se no clamp através da esfera de articulação e da rosca. Há nesse Guia dois orifícios na lateral, cuja finalidade é acomodar os pinos ósseos rosqueados, os quais são travados no Guia através de seus respectivos parafusos-trava, estabelecendo a conexão com o osso fraturado e permitindo a montagem de uma estrutura estável e segura. Esse Guia possui comprimento de 45,0mm, largura de 25,0mm, altura de 30,0mm, e três orifícios na parte superior, sendo que dois orifícios possuem rosca M-8 P=1,25mm que acoplam os parafusos para travar o pino, e um orifício com rosca 3/4 UNF-20 F.P.P que acopla o parafuso para travar a articulação. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Bucha para Guia Articulável tem a finalidade de fixar a esfera no guia de acordo com as características da fratura óssea, através da parte convexa da bucha que possui ranhuras, cuja finalidade é melhorar o travamento da articulação. Essa bucha possui espessura de 6,0mm e diâmetro externo Ø17,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso para travar a Articulação atua simultaneamente à bucha e tem a finalidade de travar o guia articulável na esfera de articulação. Possui comprimento de 18,0mm, rosca 3/4"UNF 16 F.P.P., e sextavado de 12,4mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Os Clamps Guia tem a finalidade de movimentar-se no tubo de acordo com a necessidade, onde são presos através da arruela e parafuso para travar clamp. Há nesses clamps um orifício perpendicular ao travamento do tubo e com a finalidade de acomodar os pinos ósseos rosqueados, que por sua vez são travados nesses clamps com seus respectivos parafusostrava, estabelecendo a conexão com o osso fraturado e permitindo a montagem de uma estrutura estável e segura. Esses Clamps Guia possuem comprimento de 80,0mm, largura de 19,0mm, e diâmetro externo Ø25,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A arruela é utilizada como interface entre a porca e os clamps. Possui diâmetro externo Ø15,8mm, diâmetro interno Ø8,2mm, e espessura de 2,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido

19 através do processo de eletropolimento. O parafuso para travar os clamps é acomodado no clamp, tendo como finalidade estabelecer a conexão nos tubos, proporcionando em conjunto com a arruela o travamento de tais elementos. Possui cabeça sextavada de 12,7mm, rosca M-8 P=1,25mm, e comprimento de 29mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso para travar os pinos ósseos rosqueados é acomodado nos clamps, tendo a finalidade estabelecer a conexão dos pinos ósseos rosqueados, proporcionando em conjunto o travamento de tais elementos. Possui sextavado de 4,0mm, rosca M-8 P=1,25mm, e comprimento de 8,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. CROMUS ANGULAR ROTACIONAL PEQUENO O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional Pequeno (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág. 3.0 CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Parafuso Trava M-4 x 22,0mm Parafuso Trava M-4 x 30,0mm Suporte Trava Mola Parafuso Trava Clamp Porca M-4 Aço Inoxidável Austenítico AISI Chaveta Barra Trava Rosqueada Parafuso M-6 CH.95.A Chave 5,0mm com cabo Longo CH.2.1 Chave Allen 2,5mm Clamp Inferior para pino Clamp Superior para pino Articulador Haste Fixa Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Haste Móvel Corpo Trava Rosqueado Clamp Móvel Anel de Borracha Borracha Arruela de Nylon Nylon Os Parafusos-Trava M-4 x 22,0mm (quatro deles são utilizados em dois conjuntos de articulação) têm como finalidade comprimir e travar os pinos ósseos rosqueados nos clamps superior e inferior que são acoplados no articulador, proporcionando em conjunto, o travamento de tais elementos. Os outros dois parafusos-trava são acoplados em cada conjunto de articulador, proporcionando um travamento da haste móvel e da haste fixa. Possui cabeça quadrada de 5,0mm, rosca M-4 P=0,7mm, e comprimento de 22,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento.

20 O Parafuso-Trava M-5 x 30,5mm têm como finalidade acoplar-se em cada conjunto de articulador passando pelo suporte-trava, proporcionando um travamento no giro do clamp móvel. Possui um sextavado de 7,0mm, rosca M-4 P=0,7mm, e comprimento de 30,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Suporte-Trava tem a finalidade de conectar o clamp móvel no articulador proporcionando, em conjunto com o parafuso-trava, um travamento no giro do clamp móvel. Essa é uma bucha atípica que possui em uma das extremidades uma área côncava para obter um encaixe no clamp móvel, e na outra extremidade o encaixe é feito no articulador. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Clamp Inferior para Pino tem como objetivo conectar a montagem em planos e angulações diferentes. Este recurso permite ao cirurgião uma maior liberdade na abordagem de fraturas ou fragmentos ósseos que não estão devidamente alinhados. O Clamp Inferior é formado por uma face dentada que agindo em conjunto com o Clamp Superior comprimem os pinos ósseos rosqueados, e a outra face é côncava para obter um encaixe no articulador. Possui largura de 18mm, altura de 9,4mm, e comprimento de 45mm. São conectados e travados através do parafuso-trava M-4 x 22,0mm e parafuso-trava clamp. A matéria-prima utilizada na fabricação do Clamp Inferior é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Clamp Superior para Pino tem praticamente os mesmos objetivos e características do clamp inferior, atua na parte superior conectando os parafusos-trava para comprimir os pinos ósseos rosqueados. O dimensional e a fabricação são idênticos ao clamp inferior. A Mola tem a finalidade de atuar entre os clamps proporcionando a sua separação, sendo que os clamps estarão unidos com os parafusos-trava. Possui diâmetro externo Ø12,6mm, e comprimento de 20,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso Trava Clamp tem a finalidade de conectar os clamps no articulador através da porca M-4, obtendo uma conexão segura e de maior eficácia. Possui rosca M-4 P=0,7mm, diâmetro externo Ø10,0mm, e comprimento de 26,5mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A Porca M-4 (com perfil quadrangular) associada ao parafuso trava clamp tem o objetivo de fixar os clamps e o articulador, obtendo um perfeito acoplamento que forma o sistema de articulação. Possui rosca M-4 P=0,7mm, com lados de 6,2mm, e espessura de 3,0mm. A

21 matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Articulador tem a finalidade de conectar-se aos clamps superior e inferior, e ao clamp móvel, obtendo assim uma montagem em planos e angulações diferentes. Possui largura de 24,0mm, comprimento de 25,4mm, altura de 16,6mm. A parte superior do Articulador é convexa, permitindo se acoplar ao clamp inferior. E, a parte inferior do Articulador tem um orifício para acoplar o clamp móvel. A matéria-prima utilizada na fabricação do Clamp Móvel é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Haste Fixa (com escala) tem a finalidade de movimentar o sistema de articulação, que por sua vez é travado na haste móvel através do parafuso-trava M-4 x 30,0mm. Essa Haste Fixa possui comprimento de 176,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação da Haste Fixa é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso Fixo (chaveta) tem a finalidade de alinhar as hastes fixa e móvel quando acopladas entre si. E quando efetuam todo o movimento de tração e distração, o sentido será o mesmo sem girar as hastes. Esse Parafuso Fixo possui rosca M-6 P=1,0mm, e comprimento de 3,8mm. A matéria-prima utilizada na fabricação do parafuso fixo é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Haste Móvel atua em conjunto com a haste fixa, sendo ainda acoplada a barra rosqueada e o corpo trava rosqueado, cuja finalidade é permitir o movimento do sistema, de acordo com o osso fraturado. Essa Haste Móvel possui diâmetro externo Ø14,95mm, diâmetro interno Ø12,0mm, e comprimento de 103,5mm. A matéria -prima utilizada na fabricação da haste móvel é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Anel de Borracha tem a finalidade de obstruir a passagem do sistema de articulação, sendo acoplado no canal existente nas extremidades das hastes móvel e fixa. Possui diâmetro externo Ø16,0mm, e diâmetro interno Ø13,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação desse Anel é a borracha. O Corpo Trava Rosqueado tem a finalidade de se acoplar na haste móvel, prendendo a barra rosqueada e possibilitando a compressão e a distração do sistema. Esse Corpo Trava Rosqueado possui o diâmetro interno Ø10,0mm, diâmetro externo Ø14,95mm, e comprimento de 23,4mm. A matéria-prima utilizada na fabricação do Corpo Trava Rosqueado é a liga de