Área de Atividade/Produto Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Norma e/ou Procedimento
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- Lucinda Barreto Lacerda
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1 Folha: 1 de 12 Determinação da estabilidade acelerada: preliminar e exploratória Contagem de micro-organismos viáveis totais em cosméticos e matérias-primas de uso em sua fabricação LQ: 10 UFC/g ou ml Avaliação de eficácia (Challenge Test) de Sistema Conservante: Pseudomonas aeruginosa; Staphylococcus aureus; Escherichia coli; Aspergillus niger; Candida albicans. LQ: 10 UFC/g ou ml POP-M 0072 rev.01 Farmacopéia Brasileira. 5ª edição, 2010, Parte 1, United States Pharmacopeia USP 37 - NF 32, 2014, Cap. 51,. COSMÉTICOS Contagem de micro-organismos anaeróbios estritos e facultativos viáveis. LQ: 10 UFC/g ou ml Pesquisa e identificação de patógenos Preseça/Ausência em 1g ou ml Detecção e Contagem de Enterobactérias LQ: 10 UFC/g ou ml para contagem LQ: Presença/Ausência em 1g ou ml para detecção US FDA / CFSAN-BAM 8ª Ed., cap. 23 Farmacopéia Brasileira. 5ª edição, 2010, Parte 1, European Pharmacopeia, 6ª edição, 2007, Cap Contagem de Micro-organismos Aeróbios Viáveis (Bactérias, Bolores e Leveduras) e Pesquisa de Patógenos. LQ:10 UFC/g ou ml e Presença/Ausência em 5g ou ml Portaria nº 1480, de 31/12/1990. Diário Oficial da República Federativa do Brasil Avaliação da Atividade Bactericida de Base de Antissépticos e Desinfetantes Químicos Método de Ensaio e Prescrições EN 1040:2006
2 Folha: 2 de 12 COSMÉTICOS e COSMÉTICOS Avaliação da Atividade Bactericida Reducional de Materiais Têxteis com Acabamentos Antibacterianos LQ: 100 UFC/mL Avaliação da Atividade Antibacteriana em Materiais Têxteis: Método das Estrias Paralelas Avaliação da Atividade antimicrobiana pelo procedimento Time Kill LQ: 10 UFC/mL Teste de Eficácia em Produtos Repelentes para Humanos Ensaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade fungicida de antisépticos e de desinfetantes químicos utilizados em áreas agro-alimentícias, indústriais, domésticas e institucionais método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa 1). Ensaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade bactericida de antisépticos e de desinfetantes químicos utilizados em áreas agro-alimentícias, industriais, doméstica e institucionais método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa1) Avaliação da atividade bacteriostática de preparações nas formas líquidas, cremosas e sólidas Avaliação da atividade bactericida em desinfetantes método de diluição de uso Avaliação da Atividade Fungistática de Preparações nas formas Líquidas, Cremosas e Sólidas AATCC Test Method AATCC Test Method ASTM E , 2008 POP-M 0095 Rev. 05 EN 1650:2008 EN 1276:2009 POP INCQS rev. 07, 2012 POP INCQS rev. 14, 2013 POP INCQS rev. 07, 2012
3 Folha: 3 de 12 Atividade esporocida de desinfetantes Métodos I e Método II Avaliação da eficácia de desinfetantes para água de piscinas. LQ: 200 UFC/mL Avaliação da atividade micobactericida de desinfetantes - Método Confirmatório Atividade Tuberculocida de desinfetantes Método Presuntivo e Método Confirmatório Avaliação da atividade reducional em produtos saneantes LQ: 100 UFC/mL Pesquisa e identificação de patógenos Presença/Ausência em 1g ou ml Avaliação da Atividade Bactericida Reducional de Materiais Têxteis com Acabamentos Antibacterianos LQ: 100 UFC/mL Avaliação da atividade antibacteriana em materiais têxteis: método das estrias paralelas Avaliação de desinfetantes pelo método da Diluição de Uso. Teste contra Salmonella choleraesuis Avaliação de desinfetantes pelo método da Diluição de Uso. Teste contra Staphylococcus aureus Avaliação de desinfetantes pelo método da Diluição de Uso. Teste contra Pseudomonas aeruginosa Avaliação da atividade antimicrobiana pelo procedimento Time Kill LQ: 10 UFC/mL AOAC 19ª Ed./2012, cap Método AOAC 19ª Ed./2012, cap Método POP INCQS rev.08, 2009 AOAC 19ª Ed./2012, cap Método POP-M 0005 Rev.04 Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, 2010, Parte 1, EN 1040: 2006 AATCC Test Method AOAC 19ª Ed./2012, Cap , Método AOAC 19ª Ed./2012, Cap , Método AOAC 19ª Ed./2012, Cap , Método ASTM E , 2008
4 Folha: 4 de 12 Avaliação da Atividade fungicida de desinfetantes pelo emprego do Trichophyton mentagrophytes Avaliação da atividade germicida de produtos desinfetantes aplicados na forma "spray" Avaliação Sensorial da Eficácia de Produtos Neutralizadores de Maus Odores Avaliação da atividade bacteriostática de Desinfetantes Aditivos de Lavanderia Ensaios de suspensão quantitativa para avaliação da atividade fungicida e levuricida de base de anti-sépticos e desinfetantes químicos método de ensaio e prescrição (fase 1) Ensaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade bactericida na área médica método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa1) AOAC 19ª Ed./2012, Cap , Método AOAC 19ª Ed./2012, Cap , Método ASTM E , 2013 AOAC 19ª Ed./2012, Cap , Método EN 1275:2006 EN 13727:2012 Ensaio quantitativo com carreadores para avaliação da atividade bactericida de desinfetantes químicos para instrumentos utilizados em áreas médicas método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa 2) EN 14561:2007 Ensaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade fungicida ou levuricida de desinfetantes químicos e antissépticos utilizados na área médica Método de ensaio e prescrição (Fase 2, Etapa 1). EN 13624:2013
5 Folha: 5 de 12 Ensaio quantitativo com carreadores para avaliação da atividade fungicida ou levuricida de desinfetantes químicos para instrumentos utilizados em áreas médicas método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa 2) EN 14562:2006 Ensaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade micobactericida de desinfetantes químicos para área médica incluindo desinfetantes método de ensaio e prescrição (Fase 2, Etapa 1). Ensaio quantitativo com carreadores para avaliação da atividade micobactericida ou tuberculocida de desinfetantes químicos usados para instrumentos utilizados em área médica método de ensaio e prescrição (Fase 2, etapa 2). EN 14348:2005 EN 14563:2008 Ensaio quantitativo de superfície não porosa para avaliação da atividade bactericida e/ou fungicida de desinfetantes químicos utilizados na área alimentícia industrial, doméstica e institucional - Método de ensaio e prescrição (Fase 2, Etapa 2) LQ<2,69 EN 13697: 2001
6 Folha: 6 de 12 PRODUTOS VETERINÁRIOS Determinação da Concentração Inibitória Mínima (CIM) e da Concentração Bactericida Mínima (CBM) NCCLS M7 A6, 2003, Volume 23. Metodologia dos testes de sensibilidade a agentes antimicrobianos por diluição para bactéria de crescimento aeróbico Teste Quantitativo de suspensão para avaliação da atividade bactericida de desinfetantes químicos e anti-sépticos utilizados na área veterinária (fase 2, etapa 1) EN 1656:2010 Ensaio quantitativo de superfície para avaliação da atividade bactericida de antisépticos e de desinfetantes químicos utilizados na área veterinária em superfícies não porosas sem ação mecânica Método de ensaio e prescrição (Fase 2, Etapa 2). Teste Quantitativo de suspensão para avaliação da atividade fungicida ou levurocida de desinfetantes químicos e anti-sépticos usados na área veterinária (Fase 2, Etapa 1). EN 14349:2008 EN 1657:2006
7 Folha: 7 de 12 Teste de Eficácia em Aerossóis Frente a Insetos Voadores Teste de Eficácia de Inseticidas de Contato em Superfícies Teste de Eficácia em Aerossóis Frente a Insetos Rasteiros Teste de Eficácia de Larvicidas em Mosquitos Teste de Eficácia para Iscas Baraticidas Teste de Eficácia para Repelentes sobre Mosquitos Teste de Eficácia de Rodenticidas sob a forma de iscas Teste de Eficácia de Rodenticidas sob a forma de Pó-de-Contato ANVISA, 2009, Cap. 5, pg ANVISA, 2009, Cap. 6, pg ANVISA, 2009, Cap. 4, pg POP-M 0007 rev. 03 ANVISA, 2009, Cap. 2, pg ANVISA, 2009, Cap. 3, pg ANVISA, 2009, Cap. 7, pg ANVISA, 2009, Cap. 8, pg.31-32
8 Folha: 8 de 12 Teste de Eficácia de produtos Curativos no controle de cupins de Madeira Seca. Teste de Eficácia Preventivo / Residual para Cupins de Madeira Seca Teste de Eficácia em Laboratório no Controle de Cupim Subterrâneo Teste de Potência em Produtos Larvicidas Biológicos Teste de Eficácia em Tela Impregnada com Inseticida no Controle de Mosquitos Teste de Eficácia de Inseticidas Frente à Colchonilhas ANVISA, 2009, Cap. 11, pg ANVISA, 2009, Cap. 12, pg ANVISA, 2009, Cap. 13, pg ANVISA, 2009, Cap. 9, pg WHO/Whopes/GCDPP/ ANVISA - Manual de protocolos para teste de eficácia em produtos desinfestantes. 3.ed. Cap. 15, pg ENSAIOS QUÍMICOS COSMÉTICOS E Determinação da densidade pelo método do picnômetro LQ: 0,1 g/cm3 Determinação do potencial hidrogeniônico - ph Faixa: 2 à 12 ABNT NBR 13826, 2008 Farmacopéia Brasileira, 5ª Edição, 2010 Parte 1, CIPAC, MT v. F. Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, 2010, Parte 1,
9 Folha: 9 de 12 ENSAIOS QUÍMICOS COSMÉTICOS E Determinação do teor de tensoativos catiônicos / aniônicos método titulométrico. LQ: 0,05% (p/p) POP-M 0114 (Rev. 05) Avaliação da Biodegradabilidade Imediata OECD 301 B, 1992 Determinação de estabilidade térmica e ao ar Determinação de estabilidade acelerada e estabilidade de prateleira Determinação de Alcalinidade Livre e Total Método titulométrico. LQ (expresso em hidróxido de sódio): 0,8% (m/m) LQ (expresso em óxido de sódio): 0,31% (m/m) LQ (expresso em hidróxido de potássio): 1,12% (m/m) LQ (expresso em carbonato de sódio): 1,06% (m/m) OECD 113,1981 CIPAC MT 46.3, 2009 ANVISA. Resolução RDC nº 59 (2010) ANVISA. Resolução RDC nº 59 (2010) POP-M 0120 Rev. 03 Determinação de Acidez Total Método Titulométrico LQ (expresso como ácido clorídrico): 0,07% (m/m) LQ (expresso como ácido fosfórico): 0,09% (m/m) LQ (expresso como ácido sulfúrico): 0,09% (m/m) LQ (expresso como ácido nítrico): 0,12% (m/m) POP-M 0118 Rev.02 Avaliação de Agentes de Limpeza POP-M Rev. 02 Determinação de Glutaraldeído método colorimétrico LQ: 0,01% p/p POP-M Rev.03
10 Folha: 10 de 12 ENSAIOS QUÍMICOS Determinação de Glutaraldeído - método potenciométrico LQ: 0,14% p/p Determinação do teor de cloro ativo método titulométrico LQ: 0,5% (p/p) Determinação do Teor de Ácido Peracético e Peróxido de Hidrogênio em formulações Método titulométrico LQ: 0,1% Deltametrina por Cromatografia Líquida. LQ: 0,00007% p/p Malation por cromatografia líquida. LQ: 0,00022%p/p Fipronil por cromatografia líquida. LQ: 0,00026%p/p Diclorvós por cromatografia líquida. LQ: 0,00016%p/p Piriproxifen por cromatografia Gasosa. LQ: 0,00044%p/p Determinação de álcool etílico por Cromatografia Gasosa. LQ: 0,00082%p/p Imiprotrina por Cromatografia Gasosa. LQ: 0,00045%p/p permetrina por Cromatografia Gasosa. LQ: 0,00327%p/p Cipermetrina por Cromatografia Gasosa. LQ: 0,00075%p/p POP-M 0116 Rev. 03 POP-M Rev.06 POP-M 0108, Rev.:05 POP-M 0161 Rev.05 POP-M 0162 Rev.03 POP-M 0163 Rev.03 POP-M 0164 Rev.03 POP-M 0165 Rev.04 POP-M 0166 Rev.02 POP-M 0168 Rev.03 POP-M 0169 Rev.03 POP-M 0170 Rev.03
11 Folha: 11 de 12 ENSAIOS QUÍMICOS Esbiotrina por Cromatografia Gasosa. LQ: 0,00035%p/p Beta- Cyflutrin por Cromatografia Líquida. LQ: 0,00013%p/p Tetrametrina por Cromatografia gasosa. LQ: 0,00035%p/p D- aletrina por Cromatografia Gasosa. LQ: 0,00152%p/p D- fenotrina por Cromatografia gasosa. LQ: 0,00124%p/p Cifenotrina por Cromatografia gasosa. LQ: 0,00124%p/p Transfluthrin por Cromatografia gasosa. LQ: 0,00120%p/p praletrina por Cromatografia gasosa. LQ: 0,00341%p/p TAED por Cromatografia gasosa. LQ: 0,00100%p/p Hidrametilnona por Cromatografia Líquida. LQ: 0,00028%p/p Brodifacoum por Cromatografia Líquida. LQ: 0,00005%p/p POP-M 0171 Rev.03 POP-M 0172 Rev.03 POP-M 0173 Rev.02 POP-M 0174 Rev.03 POP-M 0175 Rev.03 POP-M 0176 Rev.03 POP-M 0177 Rev.04 POP-M 0178 Rev.04 POP-M 0180 Rev.04 POP-M 0181 Rev.03 POP-M 0182 Rev.03
12 Folha: 12 de 12 ENSAIOS QUÍMICOS Bromadiolone por Cromatografia Líquida. LQ: 0,00003%p/p POP-M 0183 Rev.03 Determinação da Atividade Amilolítica Utilizando Amido Solúvel como Substrato em Detergentes Enzimáticos Faixa de Trabalho: Absorbância entre 0,1 e 0,9 RDC 55, de 14/Nov/2012, D.O.U. Seção 1, nº 224, de 21/Nov/2012 Determinação da Atividade Proteolítica Utilizando Azocaseína como Substrato em Detergentes Enzimáticos Faixa de Trabalho: Absorbância entre 0,1 e 0,9 RDC 55, de 14/Nov/2012, D.O.U. Seção 1, nº 224, de 21/Nov/2012 COSMÉTICOS DEET por Cromatografia Gasosa. LQ: 0,00041% p/p Digluconato de Clorexidina por cromatografia líquida. LQ: 0,00024%p/p IRR 3535 por Cromatografia gasosa. LQ: 0,00055%p/p POP-M 0153 Rev.05 POP-M 0167 Rev.03 POP-M 0179 Rev.03
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