RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE. Identificação molecular POP-M 0047 REV.09 Solução de Substancia Teste
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- Amália Mikaela da Costa
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1 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 1/31 TESTES FÍSICO-QUÍMICOS Estado físico, aspecto, cor e odor AFINS,COSMETICOS, SANEANTES e ASTM D 1535/2014 Método Munsell ASTM D 1544/2010 Método Gardner EPA-OPPTS /1996 EPA-OPPTS /1996 EPA-OPPTS /1996 Identificação molecular POP-M 0047 REV.09 Grau de pureza e Validação POP-M 0048 REV.11 ABNT NBR 14029:2016 SANCO 3030/99 Impurezas Metálicas POP-M 0049 REV.13 Ponto/Faixa de fusão OECD 102 Melting Point/Melting Range (Capillary Tube in a Liquid Bath) EPA-OPPTS /1998 Esta relação detalhada cancela e substitui a revisão emitida anteriormente Responsável Em,16/11/2018 FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 1/31
2 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 2/31 TESTES FÍSICO-QUÍMICOS (cont.) Ponto/Faixa de ebulição Pressão de Vapor Solubilidade/Miscibilidade ph AFINS,COSMETICOS, SANEANTES e OECD 103- Boiling Point (Method according to Siwoloboff) EPA OPPTS (1996) OECD 104 Vapour Pressure (Gas Saturation Method e Knudsen Cell Method) 2006 OPPTS Vapour Pressure (Gas Saturation Method e Knudsen Cell Method) 1996 OECD 105 Water Flask Method Water Solubility 1995 EPA OPPTS Column Elution Method and Shake Flask Method 1998 CIPAC - MT 181 Solubility in organic solvents EPA OPPTS Miscibility CIPAC MT Volume J 2009 Farm. Bras. 5ªed., 2010, capítulo EPA OPPTS ph 1996 Constante de Dissociação em Meio Aquoso OECD 112 Dissociation Constants in water 1981 EPA OPPTS Dissociation Constants in water 1996 FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 2/31
3 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 3/31 TESTES FÍSICO-QUÍMICOS (cont.) Constante de Formação de Complexo com Metais em Meio Aquoso Hidrólise AFINS,COSMETICOS, SANEANTES e OECD 108, 1981 OECD 111 (Hydrolis as a Function of ph) 2004 Fotólise OECD 316 -Phototransformation of Chemicals in Water Coeficiente de partição (n- Octanol/Água) OECD 107 Shake Flask Method 1995 OECD 117 High Performance Liquid Chromatography (HPLC) Method 2004 EPA OPPTS Partition Coefficient (n-octanol/water) Estimation by liquid Chromatography 1996 EPA OPPTS Partition Coefficient (n-octanol/water)shake Flask Method 1996 TESTES FÍSICO-QUÍMICOS AFINS,COSMETICOS, SANEANTES e FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 3/31
4 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 4/31 (cont.) Densidade Tensão superficial de soluções Viscosidade ABNT NBR 13826/2016 CIPAC MT OECD 109, 2012 Farm. Bras. 5ªed., 2010, capítulo CIPAC MT EPA OPPTS Density/Relative Density/Bulk Density ABNT NBR 13241/1994 OECD 115, 1995 OECD 114, 2012 EPA OPPTS Viscosity 1996 CIPA MT CIPAC MT CIPAC MT 170, 2009 Distribuição de partículas por tamanho Corrosividade ASTM G31-12, 2012 Placas Resíduos não Sulfonados ASTM D483-04, 2014 OECD 113, 1981 CIPAC MT Estabilidade térmica e ao ar ANVISA RDC nº EPA OPPTS (2002) EPA OPPTS (1996) Ponto de fulgor TESTES FÍSICO-QUÍMICOS (cont.) AFINS,COSMETICOS, SANEANTES e CIPAC - MT 12.3 (Pensky-Martins Closed Tester) 2009 / EPA OPPTS (1996) CIPAC MT 12.2,2009 (Tag closed tester) FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 4/31
5 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 5/31 Volatilidade ABNT NBR 13238/2014 Propriedades Oxidantes e Incompatibilidade Química DIR 92/69 EEC A17 O. J. L 383 A/1992 EPA-OPPTS /1996 Substância Teste e Celulose Estudo qualiquantitativo Estudos de cinco bateladas qualiquantitativo cinco bateladas Espectro de Absorção UV/VIS Inflamabilidade POP-M 0869 REV.10 POP-M 1573 REV.05 OECD 101,1981 EPA OPPTS UV/Visible Absorption, 1996 EPA OPPTS , 1996 Dir 92/69/EEC (O.J. L383 A.10) Índice de Iodo EN 14111, 2003 Suspensibilidade e Dispersão NBR 13313:2015 / CIPAC MT CIPAC MT 174, 2009 TESTES FÍSICO-QUÍMICOS AFINS, COSMETICOS, SANEANTES e (cont.) Determinação de Fluidez e CIPAC MT 44, 2009 e FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 5/31
6 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 6/31 Capacidade de Escoamento CIPAC MT 148.1, 2009 Grau de Dissolução e Estabilidade da solução CIPAC MT 179, 2009 e MT 41, 2009 Estabilidade a baixa temperatura e Estabilidade de CIPAC MT 39.3 (2009) longa duração a temperaturas EPA OPPTS (2002) normal, elevada metais e íons EPA OPPTS (1996) metálicos EPA OPPTS (1996) Umidade por Karl Fisher Acidez Livre ou Alcalinidade Livre CIPAC MT 30, 2009 CIPAC MT 31, 2009 CIPAC MT 191, 2009 Espuma Persistente NBR 13451:2002 / CIPAC MT 47, 2009 TESTES FÍSICO-QUÍMICOS (cont.) AFINS, COSMETICOS, SANEANTES e Granulometria Úmida CIPAC MT 185, 2009 FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 6/31
7 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 7/31 Estabilidade da Emulsão CIPAC MT 20, 2009 / CIPAC MT 36, 2009 Molhabilidade NBR 13242:2014 CIPAC MT.53, 2009 Teor de impurezas em produtos químicos utilizados no tratamento de água. Estudo de avaliação amilolítica Estudo de avaliação proteolítica ABNT NBR 15784: 2014 POP-M 2145 REV. 01 Substancia Teste Substância teste POP-M 2144 REV. 02 Substância teste ESTUDOS ECOTOXICOLÓGICOS COM ORGANISMOS AQUÁTICOS E TERRESTRES Toxicidade Oral Aguda em Aves AFINS, PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS E SANEANTES. EPA OCSPP /2012 OECD 223, 2016 Coturnix coturnix japonica FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 7/31
8 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 8/31 Toxicidade na Dieta em Aves EPA OCSPP /2012 OECD 205, 1984 Coturnix coturnix japonica Toxicidade/Patogenecidade Oral em Aves Microorganismos do solo Ciclo do N Microorganismos do solo Ciclo do C Algas Toxicidade Oral Abelhas EPA OPPTS , 1996 OECD 216, 2000 OECD 217, 2000 OECD 201, 2011 OECD 213, 1998 EPA OPPTS , 1996 Coturnix coturnix japonica Solos Solos Pseudokirchnieriella subcaptata Apis mellifera Toxicidade Contato Abelhas OECD 214, 1998 EPA OPPTS , 1996 Apis mellifera ESTUDOS ECOTOXICOLÓGICOS COM ORGANISMOS AQUÁTICOS E TERRESTRES (cont.) Organismos do solo AFINS, PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS E SANEANTES. Minhocas - Agudo OECD 207, 1984 Organismos do solo Minhocas - Crônico OECD 222, 2016 Eisenia foetida Eisenia foetida FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 8/31
9 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 9/31 Toxicidade para Microcrustáceos - Crônico OECD 211, 2012 Daphnia magna Toxicidade para Microcrustáceos - Agudo OECD 202, 2004 EPA OPPTS , 1996 Daphnia magna Toxicidade para Peixes - Agudo OECD 203, 1992 EPA OPPTS , 1996 Danio rerio ou Pimephales promela Toxicidade para Peixes - Crônico OECD 210, 2013 EPA/821.R Danio rerio e Pimephales promela OECD 305, 2012 Bioconcentração em peixes Danio rerio ESTUDOS SOBRE O COMPORTAMENTO EM ÁGUA, SOLO E AR; BIOACUMULAÇÃO AFINS, Biodegradabilidade imediata Teste de Inibição da Respiração em Lodo Ativado OECD 301 B, 1992 OECD 209, 2010 OECD 304 A, 1981 Microorganismos Lodo Solos FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 9/31
10 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 10/31 Biodegradabilidade em solos NBR Avaliação da Transformação Aeróbica e Anaeróbica em solos Avaliação da Transformação Aeróbica e Anaeróbica em Sedimentos OECD 307, 2002 OPPTS , 2008 OPPTS OECD OPPTS OPPTS Solos Sedimentos Teste para avaliação da mobilidade em solos EPA-OPPTS Solos Teste para avaliação adsorção/dessorção em solos OECD Solos Lixiviação em Colunas de Solo OECD Solos ESTUDOS DE MUTAGENICIDADE Teste de Ames Mutação Reversa em Linhagens de Salmonella typhimurium AFINS; PRODUTOS FARMACÊUTICOS, COSMÉTICOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE E OECD ISO Biological evaluation of medical devices Part 3. Teste for genotoxicity, carcinogenicity and reprodutive toxicity, Salmonella typhimurium FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 10/31
11 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 11/31 ISO Biological evaluation of medical devices Part 33. Guindance on tests to evaluate genotoxicity Supplement to ISO 10993, ISO Biological evaluation of medical devices Part 12. Sample preparation and reference materials, 2012 BS EN ISO (2014), (2015), (2012)- Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE Tests of Genotoxicity, Carcingeniciy, and Reproductive Toxicity ESTUDOS DE MUTAGENICIDADE (cont.) AFINS; PRODUTOS FARMACÊUTICOS, COSMÉTICOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE E Mutagenicity: Reverse Mutation Test Using Bacteria, EC 440 B13/14 (2008) Unit States Environmental Protection Agency. Healthu Effects Test Guidelines OPPTS , 1998 Bacterial Reverse Mutation Test Teste de Micronúcleos em Eritrócitos de Mamíferos OECD BS EN ISO : Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A Camundongos (Mus muscullus) FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 11/31
12 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 12/31 SAÚDE Part 3: Tests of Genotoxicity, Carcingeniciy, and Reproductive Toxicity ISO Biological evaluation of medical devices Part 3. Teste for genotoxicity, carcinogenicity and reprodutive toxicity, OPPTS ESTUDOS DE RESÍDUOS Estudo de Resíduo de Agrotóxicos Fase Analítica AFINS, PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS e ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS (OGM) OU DERIVADOS DE OGM OU ORGANISMOS VIVOS GENETICAMENTE MODIFICADOS. POP-M 0894 REV.07 RDC 04 18/01/2012 FAO Submission and evaluation of Matrizes Agronômicas, Água, Solo e Organismos Geneticamente Modificados (OGM) ou Derivados de OGM ou Organismos vivos geneticamente modificados FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 12/31
13 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 13/31 pesticide residues data for the estimation of maximum residue levels in food and feed, 2009 ISSN SANCO/3030/99 rev. 4, 11/07/00, Technical Material and Preparations: Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of preand post-registration data requirements for Annex II (part A, Section 4) and Annex III (part A, Section 5) of Directive 91/414. ESTUDOS TOXICOLÓGICOS AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS, COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE, E SANCO/3029/99 rev.4 11/07/00 - Residues: Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre-registration data requirements for Annex II (part A, Section 4) and Annex III (part A, Section 5) of Directive 91/414. Metabolismos e via de excreção bem como a meia vida biológica em animais de laboratório EPA - OPPTS /1998 OECD Ratos (Rattus norvegicus) FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 13/31
14 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 14/31 Toxicidade Sistêmica Aguda Toxicidade Oral Aguda para Ratos BS EN ISO : Biological systemic toxicity ISO : Biological systemic toxicity OECD Guideline for Testing of Chemicals. Acute Oral Toxicity Acute Toxic Class Method Dec 2001, p Acute Oral Toxicity Up-and-Down- Procedure (UDP) October 2008, p Ratos (Rattus norvegicus) (Oryctolagus cuniculus) Camundongos (Mus muscullus) Ratos (Rattus norvegicus) ESTUDOS TOXICOLÓGICOS (cont.) Toxicidade Parenteral Aguda para Ratos Toxicidade Oral Aguda para Toxicidade Parenteral Aguda para AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS, COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE, E FDA Guidance for Industry Single Dose Acute Toxicity for Pharmaceuticals. FDA Guidance for Industry Single Dose Acute Toxicity for Pharmaceuticals. FDA Guidance for Industry Single Dose Acute Toxicity for Ratos (Rattus norvegicus) (Oryctolagus cuniculus) FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 14/31
15 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 15/31 Pharmaceuticals. (Oryctolagus cuniculus) Irritação Retal para BS EN ISO : Biological irritation and skin sensitization ISO : Tests for irritation and skin sensitization (Oryctolagus cuniculus) BS EN ISO : Biological irritation and skin sensitization Irritação Peniana para ISO : Tests for irritation and skin sensitization (Oryctolagus cuniculus) ESTUDOS TOXICOLÓGICOS (cont.) Teste de Implante AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS, COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE, E BS EN ISO :2016- Biological local effects after implantation ISO Biological local effects after implantation BS EN ISO : Biological (Oryctolagus cuniculus) Ratos (Rattus norvegicus) FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 15/31
16 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 16/31 systemic toxicity ISO : Biological systemic toxicity Irritação Vaginal BS EN ISO : Biological irritation and skin sensitization ISO : Biological irritation and skin sensitization (Oryctolagus cuniculus) Teste de Patogenicidade/ Toxicidade Oral Aguda OPPTS , 1996 Ratos (Rattus norvegicus) Camundongos (Mus muscullus) ESTUDOS TOXICOLÓGICOS (cont.) AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS, COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE, E Teste de Patogenicidade / Toxicidade Pulmonar Aguda EPA OPPTS , 1996 Ratos (Rattus norvegicus) Camundongos (Mus muscullus) Teste de Patogenicidade / Toxicidade por Injeção EPA OPPTS , 1996 Ratos (Rattus norvegicus) Camundongos FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 16/31
17 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 17/31 (Mus muscullus) Toxicidade Subcrônica BS EN ISO : Biological systemic toxicity ISO : Biological systemic toxicity Ratos (Rattus norvegicus) (Oryctolagus cuniculus) Camundongos (Mus muscullus) Toxicidade Subaguda BS EN ISO : Biological systemic toxicity ISO : Biological systemic toxicity Ratos (Rattus norvegicus) (Oryctolagus cuniculus) Camundongos (Mus muscullus) ESTUDOS TOXICOLÓGICOS (cont.) AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS, COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE, E Toxicidade Cutânea Aguda para Ratos OECD Guideline For Testing for Chemicals. Acute Dermal Toxicity 402. Feb 1987, p 1-7 Ratos (Rattus norvegicus) FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 17/31
18 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 18/31 Irritação ocular a curto prazo (coelhos) OECD Guideline for Testing of Chemicals. Acute Eye Irritation/Corrosion /10/2012, p Biological Evaluation of PRODUTOS PARA A SAÚDE Part 10: Tests for Irritation and Skin Sensitization (EN ISO :2010) (Oryctolagus cuniculus) ESTUDOS TOXICOLÓGICOS (cont.) AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS, COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE, E Irritação/Corrosão Ocular em EPA OPPTS , 1998 (Oryctolagus cuniculus) Irritação/Corrosão Cutânea Aguda em OECD Guideline for Testing of Chemicals. Acute Dermal Irritation / (Oryctolagus cuniculus) FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 18/31
19 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 19/31 Corrosion Jul/2015, p BS EN ISO : Biological irritation and skin sensitization ISO : Biological irritation and skin sensitization OPPTS , 1998 ESTUDOS TOXICOLÓGICOS (cont.) AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS, COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE E Sensibilização Dérmica OECD. Guideline of testing of chemicals: Skin sensitisation 406 (Buehler Test Method and Maximisation Test). Paris: Adopted: 17 Jul 1992, p.1-9. Section 4: Health Effects. Cobaia (Cavia porcellus) BS EN ISO : Biological FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 19/31
20 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 20/31 irritation and skin sensitization ISO : Biological irritation and skin sensitization OPPTS Skin Sensitization,2003 ESTUDOS TOXICOLÓGICOS (cont.) AFINS, PRODUTOS FARMACÊUTICOS, COSMETICOS, PRODUTOS VETERINARIOS, SANEANTES, PRODUTOS PARA A SAÚDE E Sensibilização Dérmica através da Drenagem local dos linfonodos auriculares OECD e OECD 442B OECD Guideline for the Testing of Chemicals Skin Sensitization: Local Lymph Node Assay OPPTS , 2003 Camundongos (CBA/J ou CBA/Ca) BS EN ISO : Biological irritation and skin sensitization FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 20/31
21 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 21/31 ISO : Biological irritation and skin sensitization Toxicidade Inalatória Aguda Reatividade Intracutânea em ESTUDOS DE EFICÁCIA Eficácia Microbiológica pela Avaliação da Atividade Bactericida de Base de Antissépticos e Desinfetantes Químicos Método de Ensaio e Prescrições Eficácia Microbiológica pela Avaliação da Atividade Bactericida Reducional de Materiais Têxteis com Acabamentos Antibacterianos SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS. OECD Section 4, Helth Effects, 403/2009. OPPTS /1998 ANEXO v DIR 67/548/EEC (B2) DIR 93/21/EEC (OJ L 110)/1993 BS EN ISO : Biological irritation and skin sensitization ISO : Biological irritation and skin sensitization EN 1040:2006 AATCC Test Method Ratos (Rattus norvegicus) (Oryctolagus cunniculus) Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus e outras espécies de Bactérias Espécies de Bactérias FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 21/31
22 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 22/31 ESTUDOS DE EFICÁCIA (cont.) SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS. Eficácia Microbiológica pela Avaliação da Atividade Antibacteriana em Materiais Têxteis: Método das Estrias Paralelas AATCC Test Method Espécies de Bactérias Eficácia Microbiológica pela Avaliação da Atividade antimicrobiana pelo procedimento Time Kill ASTM E , 2008 Espécies de Bactérias, Fungos e Leveduras Eficácia Microbiológica pelo Ensaio quantitativo de EN 1650:2008 Aspergillus brasiliensis e Candida albicans e outras espécies de Fungos e Leveduras FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 22/31
23 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 23/31 suspensão para avaliação da atividade fungicida de antisépticos e de desinfetantes químicos utilizados em áreas agro-alimentícias, indústriais, domésticas e institucionais método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa 1). ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.) Eficácia Microbiológica pelo Ensaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade bactericida de antisépticos e de desinfetantes químicos utilizados em áreas agro-alimentícias, industriais, doméstica e institucionais método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa1) Eficácia Microbiológica pela Avaliação da atividade bacteriostática de preparações nas formas SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS. EN 1276:2010 Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Enterococcus hirae e outras espécies de Bactérias POP INCQS rev. 07, 2012 Salmonella cholaerasuis, Staphylococcus aureus e Klebsiella planticola FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 23/31
24 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 24/31 líquidas, cremosas e sólidas Eficácia Microbiológica pela Avaliação da atividade bactericida em desinfetantes método de diluição de uso Eficácia Microbiológica pela Avaliação da Atividade Fungistática de Preparações nas formas Líquidas, Cremosas e Sólidas POP INCQS rev. 14, 2013 POP INCQS rev. 07, 2012 Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella cholaerasuis e Vibrio cholerae. Trichophynton mentagrophytes e Trichoderma virens ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.) Eficácia Microbiológica pela Atividade esporocida de desinfetantes Métodos I e Método II. Eficácia Microbiológica para desinfetantes para água de piscinas. Eficácia Microbiológica pela Atividade Tuberculocida de desinfetante método presuntivo e método confirmatório Eficácia Microbiológica pela Avaliação da atividade micobactericida de SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS. AOAC 19ª Ed./2012, cap Método AOAC 19ª Ed./2012, cap Método AOAC 19ª Ed./2012, cap Método INCQS Revisão 09 Clostridium sporogenes e Bacillus subtilis Escherichia coli e Enterococcus faecium (Streptococcus faecalis) Mycobacterium smegmatis e Mycobacterium bovis cepa BCG Moreau Mycobacterium massiliense (Mycobacterium abscessos sub sp. Bolletii) FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 24/31
25 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 25/31 desinfetantes - Método Confirmatório. Eficácia Microbiológica pela Avaliação da atividade reducional em produtos saneantes Eficácia Microbiológica pela Avaliação de desinfetantes pelo método da Diluição de Uso. Teste contra Salmonella choleraesuis, Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.) Eficácia Microbiológica pela Avaliação da Atividade fungicida de desinfetantes pelo emprego do Trichophyton mentagrophytes SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS. AOAC 19ª Ed./2012, Cap , Método AOAC 19ª Ed./2012, Método AOAC 19ª Ed./2012, Cap , Método Escherichia coli e Staphylococcus aureus Salmonella choleraesuis, Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa Trichophyton mentagrophytes Eficácia Microbiológica pela Avaliação da atividade germicida de produtos desinfetantes aplicados na forma "spray" AOAC 19ª Ed./2012, Cap , Método Trichophyton mentagrophytes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Salmonella choleraesuis, Escherichia coli e outras espécies de Bactérias, Fungos e Leveduras Eficácia Microbiológica pela Avaliação da atividade bacteriostática de AOAC 19ª Ed./2012, Cap , Método Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Salmonella cholaerasuis e Klebsiella pneumoniae. FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 25/31
26 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 26/31 Desinfetantes Aditivos de Lavanderia ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.) Eficácia Microbiológica por Ensaios de suspensão quantitativa para avaliação da atividade fungicida e levuricida de base de antisépticos e desinfetantes químicos método de ensaio e prescrição (fase 1) SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS. EN 1275:2006 Aspergillus brasiliensis e Candida albicans e outras espécies de Fungos e Leveduras Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade bactericida na área médica método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa1) EN 13727:2012 Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli K12, Enterococcus hirae e outras espécies de Bactérias FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 26/31
27 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 27/31 Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo com carreadores para avaliação da atividade bactericida de desinfetantes químicos para instrumentos utilizados em áreas médicas método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa 2) EN 14561:2007 Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Enterococcus hirae e outras espécies de Bactérias ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.) Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade fungicida ou levuricida de desinfetantes químicos e antissépticos utilizados na área médica Método de ensaio e prescrição (Fase 2, Etapa 1). SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS. EN 13624:2013 Aspergillus brasiliensis e Candida albicans e outras espécies de Fungos e Leveduras Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo com carreadores para avaliação da atividade fungicida ou levuricida de desinfetantes EN 14562:2006 Aspergillus brasiliensis e Candida albicans e outras espécies de Fungos e Leveduras FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 27/31
28 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 28/31 químicos para instrumentos utilizados em áreas médicas método de ensaio e prescrição (fase 2, etapa 2) Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade micobactericida de desinfetantes químicos para área médica incluindo desinfetantes método de ensaio e prescrição (Fase 2, Etapa 1). EN 14348:2005 Mycobacterium massiliense (Mycobacterium abscessus sub sp. Bolletii), Mycobacterium avium e Mycobacterium terrae ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.) Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo com carreadores para avaliação da atividade micobactericida ou tuberculocida de desinfetantes químicos usados para instrumentos utilizados em área médica método de ensaio e prescrição (Fase 2, etapa 2). SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS. EN 14563:2008 Mycobacterium massiliense (Mycobacterium abscessus sub sp. Bolletii), Mycobacterium avium e Mycobacterium terrae FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 28/31
29 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 29/31 Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo de superfície não porosa para avaliação da atividade bactericida e/ou fungicida de desinfetantes químicos utilizados na área alimentícia industrial, doméstica e institucional - Método de ensaio e prescrição (Fase 2, Etapa 2) EN 13697: 2001 Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Enterecoccus hirae, Aspergillus brasiliensis, Candida albicans e outras espécies de Fungos, Leveduras e Bactérias ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.) Eficácia Microbiológica para Determinação da Eficácia Microbiológica pela Concentração Inibitória Mínima (CIM) e da Concentração Bactericida Mínima (CBM). Eficácia Microbiológica para Teste Quantitativo de suspensão para avaliação da atividade bactericida de SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS. NCCLS M7 A6, 2003, Volume 23. Metodologia dos testes de sensibilidade a agentes antimicrobianos por diluição para bactéria de crescimento aeróbico. EN 1656:2010 Substancia Teste Espécies de Bactérias, Fungos e Leveduras Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Enterococcus hirae e outras espécies de bactérias FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 29/31
30 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 30/31 desinfetantes químicos e antisépticos utilizados na área veterinária (fase 2, etapa 1) Eficácia Microbiológica por Ensaio quantitativo de superfície para avaliação da atividade bactericida de antisépticos e de desinfetantes químicos utilizados na área veterinária em superfícies não porosas sem ação mecânica Método de ensaio e prescrição (Fase 2, Etapa 2). EN 14349:2012 Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Enterococcus hirae e outras espécies de bactérias ESTUDOS DE EFICÁCIA(cont.) SANEANTES e PRODUTOS QUÍMICOS INDUSTRIAIS. Eficácia Microbiológica por Teste Quantitativo de suspensão para avaliação da atividade fungicida ou levurocida de desinfetantes químicos e anti-sépticos usados na área veterinária (Fase 2, Etapa 1). EN 1657:2006 Aspergillus brasiliensis e Candida albicans e outras espécies de Fungos e Leveduras Eficácia Microbiológica para Avaliação de Desinfetantes e sanitizantes de lavanderia. ASTM E , 2004 Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa e outras espécies de bactérias FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 30/31
31 Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha: 31/31 *** *** *** *** FOR-CGCRE-004 Rev. 11 Apr. MAR/10 Pg. 31/31
LISTA DE ESTUDOS - AGROQUÍMICOS
LISTA DE ESTUDOS - AGROQUÍMICOS Propriedades Físico-Químicas - Produtos Técnicos Identificação Molecular OPPTS 830.1550 Análise de pureza incluindo validação NBR 14029 / SANCO 3030/99 Impurezas Metálicas
RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS CONDUZIDOS PELA INSTALAÇÃO DE TESTE. Esta relação detalhada cancela e substitui a revisão emitida anteriormente
AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS ph Densidade Viscosidade EPA OPPTS 830.7000 Agosto/1996 CIPAC MT 75.3 2000 OECD 109 Outubro/2012 CIPAC MT 186 2003 EPA OPPTS 830.7300 Junho/2002 ABNT NBR 13826 2008
Área de Atividade/Produto Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Norma e/ou Procedimento
Folha: 1 de 12 Determinação da estabilidade acelerada: preliminar e exploratória Contagem de micro-organismos viáveis totais em cosméticos e matérias-primas de uso em sua fabricação LQ: 10 UFC/g ou ml
Área de Atividade/Produto Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Norma e/ou Procedimento
Folha: 1 de 7 ENSAIOS BIOLÓGICOS MATÉRIA PRIMA, PRODUTO SEMI ACABADO (BULK) OU PRODUTO ACABADO Determinação de micro-organismos viáveis totais pelo método de contagem em placas. LQ: 1 x 10 1 UFC/g Determinação
AGROQUÍMICOS. Because you care about consumers health
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ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC ENSAIO
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ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC ENSAIO
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04/07/2017 REGISTRO DE PRODUTOS FITOSSANITÁRIOS. Definição. O que são produtos fitossanitários e/ou agrotóxicos? LEI 7.
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Nome da substância ou mistura: Clorela Versão: 2
04/1/014 1. Identificação 1 de 5 Nome da substância ou mistura (nome comercial): Clorela Principais usos recomendados para a substância ou mistura: repor nutrientes, vitaminas e sais minerais Código interno
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC ENSAIO
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC 17025 ENSAIO Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 1 Total de Folhas: 3 RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO MINERVA S/A LABORATÓRIO CENTRAL ALIMENTO E BEBIDAS
Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos - FISPQ
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PORTEFÓLIO DE SOLUÇÕES 1 TECNOLOGIA Si APLICÁVEL A VÁRIAS INDÚSTRIAS INOVADORA E ÚNICA O QUE É? ECOFRIENDLY SEGURO PARA A SAÚDE Matriz de partículas que permite transportar princípios ativos para funcionalização
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FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTOS QUÍMICOS (FISPQ) DESINFECT RZ
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ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC 17025 ENSAIO. Determinação da estabilidade acelerada: preliminar e exploratória
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FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTOS QUÍMICOS (FISPQ) DESINFECT RZ
Revisão: 03 Aprovação: 10/6/2015 Página 1 de 6 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Produto: Código interno: Uso do produto: Empresa: Endereço: - Desinfect RZ. - 010900 / 011133 / 010949 / 010133.
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. Identificação 68 de 5 Nome da substância ou mistura (nome comercial): LITE`N FOAMY ANTISEPTIC B Principais usos recomendados para a substância ou mistura: Sabonete de Espuma Anti - Séptico Código interno
FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
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Seminários 2013 Resíduos Hospitalares. ActivapTM e Polygiene Tecnologias Inovadoras na prevenção de infeções António Santos
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ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC ENSAIO
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC 17025 ENSAIO Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 1 Total de Folhas: 6 RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO TOMMASI ANALÍTICA LTDA ALIMENTOS E BEBIDAS ALIMENTOS
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30/07/015 1. Identificação 13 1 de 6 Nome da substância ou mistura (nome comercial): Extrato seco de kawa Kawa Principais usos recomendados para a substância ou mistura: Ansiolitico Código interno de identificação
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01 14/08/2012 1 de 5 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Produto: Empresa: Telefax: 2501-8216 / 2241-2122 e-mail: rizelar@rizelar.com.br Desinfect Rz Rizelar Ind. e Com. de Artigos de Limpeza Ltda
06/10/2017. Microbiologia da água
06/10/2017 Microbiologia da água Água Água potável 2,5 bilhões de pessoas não têm acesso ao saneamento básico países em desenvolvimento. 1,5 milhões de crianças morrem por ano, tendo como causa as diarréias.
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC ENSAIO ANALYTICAL TECHNOLOGY SERVIÇOS ANALÍTICOS E AMBIENTAIS LTDA. DIVISÃO BIOCOMBUSTÍVEIS
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC 17025 ENSAIO Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 1 Total de Folhas: 10 RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO ANALYTICAL TECHNOLOGY SERVIÇOS ANALÍTICOS E AMBIENTAIS
1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA. Dinâmica Química Contemporânea LTDA. Rua Gema nº Jd. Campanário Diadema SP CEP:
1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Pág. 1 de 6 Substância SOL. LAURIL SULFATO DE SODIO 0,004M Nome da Empresa Endereço Contato Dinâmica Química Contemporânea LTDA. Rua Gema nº 300-314 Jd. Campanário
Registro de Agrotóxicos no Brasil
Produtos Fitossanitários Registro de Agrotóxicos no Brasil HELEN CALAÇA 02/08/2016 O que é um agrotóxico? Produtos correlatos Impurezas FORMULAÇÃO INGREDIENTE ATIVO Produto Formulado Produto Comercial
ACETONA. CÓDIGO DE ARMAZENAMENTO: vermelho material inflamável
ACETONA SINÔNIMOS: 2 - propanona ; Dimetilcetona. FÓRMULA QUÍMICA: C 3 H 6 O 2 3 0 MASSA MOLECULAR: 58,08 CAS nº: 67-64-1 1. IDENTIFICAÇÃO DOS DANOS ÍNDICES: SAÚDE: 2 INFLAMABILIDADE: 3 REATIVIDADE: 0
RESOLUÇÃO RDC Nº 14 DE 09 DE FEVEREIRO DE D.O.U. - Diário Oficial da União; Poder Executivo, de 05 de março de 2007.
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ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC ENSAIO
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC 17025 ENSAIO Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 1 Total de Folhas: 6 RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO TOMMASI ANALÍTICA LTDA ALIMENTOS E BEBIDAS ORIGEM ANIMAL
FISPQ Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos Sol. Acetato de Zinco 2N - versão 01 - data: 17/11/ Pág. 1 de 6
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Sol. Hematoxilina de Harris - versão 01 - data: 19/08/2016 - Pág. 1 de 7 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Substância Nome da Empresa Endereço Contato SOL. HEMATOXILINA DE HARRIS Dinâmica Química
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ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC ENSAIO
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Sol. Orto Tolidina - versão 01 - data: 07/12/2016 - Pág. 1 de 6 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Substância Nome da Empresa Endereço Contato SOL. ORTO TOLIDINA PARA DETERMINAÇÃO DE CLORO Dinâmica
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FISPQ Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos Sol. Ferrocianeto de Potássio 15% - versão 01 - data: 09/03/ Pág.
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FISPQ Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos Sol. Ácido Oxálico 10% - versão 01 - data: 22/09/ Pág. 1 de 6
Sol. Ácido Oxálico 10% - versão 01 - data: 22/09/2015 - Pág. 1 de 6 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Substância SOL. ÁCIDO OXALICO 10% Nome da Empresa Endereço Contato Dinâmica Química Contemporânea
Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos - FISPQ
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FISPQ Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos Sol. Violeta Cristal - versão 01 - data: 09/09/ Pág. 1 de 6
Sol. Violeta Cristal - versão 01 - data: 09/09/2015 - Pág. 1 de 6 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Substância Nome da Empresa Endereço Contato SOL. VIOLETA CRISTAL Dinâmica Química Contemporânea
Antissépticos. Maria Clara Padoveze
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AR COMPRIMIDO: ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS DE MONITORAMENTO
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FISPQ Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos Sol. Ácido Fórmico 2% V/V - versão 01 - data: 17/04/ Pág.
Sol. Ácido Fórmico 2% V/V - versão 01 - data: 17/04/2015 - Pág. 1 de 6 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Substância Nome da Empresa Endereço Contato SOL. ÁCIDO FÓRMICO 2% V/V Dinâmica Química Contemporânea
Nome da substância ou mistura: Biotide Versão: 1
28/0/204. Identificação de 6 Nome da substância ou mistura (nome comercial): Biotide Principais usos recomendados para a substância ou mistura: ingrediente natural para nutrição animal obtido de uma cepa
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC 17025 ENSAIO
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC 17025 ENSAIO Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 1 Total de Folhas: 8 RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO LABORATÓRIOS ECOLYZER LTDA QUÍMICOS COSMÉTICOS, VETERINÁRIOS,
FISPQ Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos Sol. Nitrato de Prata 0,01N - versão 01 - data: 17/04/ Pág.
Sol. Nitrato de Prata 0,01N - versão 01 - data: 17/04/2015 - Pág. 1 de 5 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Substância Nome da Empresa Endereço Contato SOL. NITRATO DE PRATA 0,01N AQUOSA Dinâmica
FISPQ Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos Sol. Peróxido de Hidrogênio 10 Vol. - Revisão 01 - data: 20/06/ Pág.
Sol. Peróxido de Hidrogênio 10 Vol. - Revisão 01 - data: 20/06/2016 - Pág. 1 de 6 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Substância Nome da Empresa Endereço Contato SOL. PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 10 VOLUMES
FICHA DE SEGURANÇA. De acordo com a norma NBR :2014
Página 1 de 5 Data da emissão: 01/05/2013 No. da revisão: 05 1. Identificação do produto e da empresa Identificação da substância/preparação Referência do produto: Nome do produto: Identificação da sociedade/empresa
FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTOS QUÍMICOS (FISPQ) Revisão: 03 Aprovação: 09/06/2015 Página 1 de 6 RIZE SOFT 2%
Revisão: 03 Aprovação: 09/06/2015 Página 1 de 6 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Produto: Código interno: Uso do produto: Empresa: Endereço: - Rize Soft 2%. - 010118. - É desinfetante para indústria
ÁCIDO LÁTICO. Sinônimos ÁCIDO 2 - HIDROXIPROPANÓICO ; ÁCIDO alfa - HIDROXIPROPIÔNICO ; ÁCIDO DO LEITE ; ÁCIDO LÁTICO RACÊMICO.
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Nome da substância ou mistura: Óleo de Cártamo Versão: 1
04/05/205. Identificação de 5 Nome da substância ou mistura (nome comercial): Óleo de Cártamo Principais usos recomendados para a substância ou mistura: Anticolesterolemiante Código interno de identificação
Ficha de segurança de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1907/2006
Ficha de segurança de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1907/2006 Página 1 de 16 LOCTITE 574 N.º FDS : 153497 V006.3 Reelaborado aos: 09.01.2018 Data da impressão: 29.06.2018 Substitui a versão de: 13.12.2016
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Substância: ACIDO CITRICO Fórmula molecular: C6 H8 O7. H2 O. Nº CAS: [ ] Peso molecular: 210,14
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FISPQ Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos Sol. Clorexidina 20% - versão 01 - data: 01/08/ Pág. 1 de 6
Sol. Clorexidina 20% - versão 01 - data: 01/08/2016 - Pág. 1 de 6 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Substância SOL. CLOREXIDINA 20% Nome da Empresa Endereço Contato Dinâmica Química Contemporânea