Beijing, China, Dongcheng District, Unit 06, Level 19, Building A, North Third Ring Road East,

Transcrição

1 CAGE LOMBRAR LATERAL AVENUE L CAGE ALIF ROI-A França Hôtel de Bureaux, rue Gustave Eiffel, 00 Rosières Près Troyes França + (0) China Beijing Global Trade Center #6 North Third Ring Road East, Unit 06, Level 9, Building A, Dongcheng District, Beijing, China, Brasil Av. Pereira Barreto, 95 9o andar - Salas 9 à 96 Torre Sul-Bairro Paraíso Santo André - São Paulo Brasil CEP: Estados Unidos 785 Research Boulevard Suite 00 Austin, TX Estados Unidos LDR Holding, Inc. and its afliates, REF: TL BR US BRA A.05 Implante: Instrumental: / Portfólio Toracolombar Exclusivo LDR, LDR Spine, LDR Medical, Avenue, BF+, BF+(Ph), Bi-Pack, C-Plate, Easyspine, Laminotome, L90, MC+, Mobi, Mobi-C, Mobi-L, Mobidisc, ROI, ROI-A, ROI-C, ROI-MC+, ROI-T, SpineTune e VerteBRIDGE são marcas comerciais ou marcas registradas, de propriedade da LDR Holding Corporation ou de suas afiliadas na França, nos Estados Unidos e outros países.

2 Seu parceiro clínico para soluções cirúrgicas inovadoras A LDR é uma empresa global especializada em dispositivos médicos focada no desenvolvimento de tecnologia de ponta para o tratamento cirúrgico de patologias da coluna vertebral. Aliando inovação à simplicidade, a LDR desenvolve soluções cirúrgicas para a coluna desenhadas para proporcionar aos pacientes os melhores resultados e otimizar o processo cirúrgico. Soluções exclusivas para a região Toracolombar Desde sua introdução em 007 na França, em 008 nos Estados Unidos e em 0 no Brasil, a tecnologia VerteBRIDGE vem sendo incorporada a uma crescente gama de produtos com tecnologia integrada, autoguiada e de perfil zero, adaptada à abordagem cervical anterior, lombar anterior, lombar oblíqua e lombar lateral. Benefícios das Âncoras VerteBRIDGE quando comparadas à fixação com : Introdução pelo eixo do espaço intervertebral e ancoragem no corpo vertebral para fixação Não demanda mais exposição do que a necessária para uma discectomia tradicional Permite uma redução da retração dos tecidos Instrumentação simplificada para melhor aproveitamento do tempo cirúrgico, ou seja, permitindo que mais tempo seja dedicado à patologia do paciente em vez de usá-lo para perfurar, machear e introduzir nos ossos Comparação da exposição com cages para Fusão Intervertebral Lombar Anterior (ALIF) autoestável Exposição com cages autoestáveis com integrados Exposição com o cage autoestável ROI-A com Âncoras VerteBRIDGE Angulação do parafuso estimada em 5 baseada no design de um concorrente Âncoras introduzidas alinhadas com o espaço intervertebral Comparação da exposição com cages para Fusão Intervertebral Lombar Lateral (LLIF) com fixação integrada Exposição com cages LLIF com placa integrada e Exposição com o cage Avenue L associado ao Sistema de Âncoras VerteBRIDGE Distância estimada entre os conforme o design de um concorrente Âncoras introduzidas em alinhamento com o espaço intervertebral O Cage Avenue L pode ser implantado sozinho (autoestável) salvo algumas exceções, como por exemplo, no caso de instabilidade severa.

3 Cage Lombar Lateral Avenue L O Avenue L associado ao sistema de Âncoras VerteBRIDGE é um cage lateral com perfil zero que requer um grau mínimo de exposição. Características do produto O Avenue L associado à tecnologia de Âncoras VerteBRIDGE Desenhado para proporcionar solidez, versatilidade e estabilidade Fixação integrada, autoguiada e com travamento automático Simplicidade Porta Implante desenvolvido para introduzir tanto o cage quanto as Âncoras VerteBRIDGE. Técnica menos invasiva com menor demanda de retração as Âncoras são implantadas no eixo do disco Ampla variedade de tamanhos visando a melhor adequação à anatomia dos pacientes Perfil Zero Sem protrusões laterais do espaço intervertebral Estabilidade biomecânica Comprovado Mais de 80,000 dispositivos implantados com a tecnologia de Âncoras VerteBRIDGE Testes realizados em cadáveres demonstram que o dispositivo Avenue L é uma alternativa comparável à tecnologia SALIF (Stand Alone Lateral Interbody Fusion), no que se refere à restrição de amplitude de movimento (ADM). O Avenue L demonstrou resultados equivalentes, ou até melhores, nos testes biomecânicos realizados em cadáveres.* Amplitude de Movimento % da ADM em relação ao segmento intacto 80% 60% 0% 0% Flexão - comparação tecnologia SALIF com % 58% Extensão - comparação tecnologia SALIF com 8% 6% Rotação Axial - comparação com resultados da tecnologia SALIF com 8% 9% Nenhum dos dispositivos foi testado com uma fixação posterior adicional. 0% Segmento intacto *Arquivo de dados LDR Spine Características do Design Avançada Tecnologia de Âncoras VerteBRIDGE Âncoras com travamento automático projetadas para fornecer estabilidade à curto e longo prazo Avenue L SALIF com Avenue L SALIF com Avenue L Âncoras curvas autoguiadas facilitam a inserção Sistema de implantação de Âncoras pré-montadas Clip para autotravamento SALIF com Ampla variedade de implantes e instrumentos para atender as necessidades do paciente e do cirurgião 5 Três tamanhos de Âncoras e ampla variedade de comprimentos, larguras, alturas e lordoses para melhor adequação à anatomia do paciente Ampla área de enxerto para promover a fusão 7 Marcadores intraoperatórios associados à tecnologia VerteBRIDGE otimizam o posicionamento do implante 6 Única tecnologia de Âncora com inserção no eixo do disco e perfil zero

4 Cage Lateral Avenue L com tecnologia de Âncoras ertebridge Cage ALIF ROI-A com tecnologia de Âncoras ertebridge Implante de Prova Implante de Prova Primeira Âncora Primeira Âncora Segunda Âncora Segunda Âncora Avenue L com VerteBRIDGE * *antes da inserção da fixação adicional Imagem Final (Lateral)

5 Características do Produto Cage ALIF ROI-A O ROI-A associado ao sistema de Âncoras VerteBRIDGE é um cage lombar de perfil zero, autoestável*, que requer um grau mínimo de exposição. O ROI-A, associado à tecnologia de âncoras VerteBRIDGE Oferece uma completa solução autoestável para a fusão lombar Sem necessidade de implantes adicionais Simplicidade Único implante com duas opções autoestáveis: mediana e oblíqua Técnica menos invasiva, que demanda menor retração as Âncoras são implantadas no eixo do disco O Porta Implante posiciona tanto o cage quanto as Âncoras VerteBRIDGE Perfil Zero Sem protrusão anterior sobre os corpos vertebrais Permite ajuste ântero-posterior no intraoperatório O Porta Implante protege as estruturas vasculares durante a inserção das Âncoras Estabilidade Biomecânica Os testes realizados em cadáveres demonstram que o dispositivo ROI-A é uma alternativa comparável à tecnologia ALIF autoestável com no que se refere à diminuição da amplitude de movimento (ADM). Comparou-se a diminuição da ADM de flexão e extensão, entre um segmento com o ROI-A e outro com a tecnologia ALIF com.* Amplitude de Movimento % da ADM em relação ao segmento intacto 80% 60% 0% Flexão - comparação tecnologia ALIF com 55% 58% Extensão - comparação tecnologia ALIF com % 6% 0% 0% Segmento intacto *Arquivo de dados LDR Spine ROI-A ALIF com ROI-A ALIF com Características do Design Configuração do Sistema ROI-A O ROI-A e o ROI-A Oblíquo oferecem ao cirurgião opções intraoperatórias que se adaptam às necessidades anatômicas Ampla área central para enxerto, sem interferência das Âncoras Forma do cage otimizada para maior suporte periférico Avançada Tecnologia de Âncoras VerteBRIDGE Tecnologia autoestável* exclusiva Âncoras curvas e autoguiadas para facilitar a introdução Âncoras com travamento automático projetadas para fornecer estabilidade à curto e longo prazo Clips para travamento automático *Exceto em casos de instabilidade severa 5 O design da Âncora também favorece o travamento

6 Especificações mm mm Variedade de Produtos Avenue L Largura Larguras (Ântero-posterior) Lordose 7mm e mm 0 e 6 Comprimento Alturas (Infero-superior) 8mm, 0mm, mm, mm Comprimentos (Âtero-lateral) 5mm, 0mm, 5mm, 50mm e 55mm Comprimento das Âncoras Curtas, Médias e Longas A disponibilização deste produto pode variar em função do país ou do mercado. * 0mm x mm e mm x 6mm Lordose Altura Variedade de Produtos ROI-A Bases (Profundidade x Largura) mm x 6mm 7mm x 0mm 7mm x 6mm 0mm x 9mm Largura mm Lordose 6, 0 e Alturas 0mm, mm, mm e 6mm Profundidade Comprimentos da Âncora Curta, Média e Longa Altura da Âncora A disponibilização deste produto pode variar em função do país ou do mercado. Altura Lordose Anotações