Área de Concentración: 7139 Creación: 26/06/2015. Activación: 26/06/2015. Nº de Créditos: 6. Carga Horaria: Teórica (por semana) Práctica (por semana)

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1 Disciplina ENC5942 Métodos de Investigación Aplicados a la Seguridad en el Procesamiento de Productos para la Salud y Descontaminación de Ambientes en Servicios de Salud Área de Concentración: 7139 Creación: 26/06/2015 Activación: 26/06/2015 Nº de Créditos: 6 Carga Horaria: Teórica (por semana) Práctica (por semana) Estudios (por semana) Duración Total semanas 90 horas Docentes Responsables: Kazuko Uchikawa Graziano Objetivos: GENERAL: Fortalecer los métodos de investigación de las disertaciones y tesis aplicadas a la seguridad del procesamiento de productos para la salud y descontaminación de ambientes en servicios de salud. ESPECÍFICOS: Que los participantes sean capaces de: 1. Reconocer el estado del arte de la producción de conocimientos relacionados a la seguridad en el procesamiento de productos para la salud y descontaminación de ambientes en servicios de salud. 2. Identificar problemas de la práctica de enfermería relacionados a la seguridad en el procesamiento de productos para la salud y descontaminación de ambientes en servicios de salud.

2 3. Elaborar preguntas e hipótesis relevantes para la práctica relacionadas a la seguridad en el procesamiento de productos para la salud y descontaminación de ambientes en servicios de salud. 4. Conocer y discutir los principales métodos de investigación relacionados a la seguridad en el procesamiento de productos para la salud y descontaminación de ambientes en servicios de salud. 5. Delinear proyectos de investigación utilizando metodología investigativa sólida para el cumplimento del objetivo propuesto. 6. Discutir el delineado de los proyectos de los alumnos en desarrollo. 7. Reconocer las principales tendencias y temas emergentes en la seguridad del procesamiento de productos para la salud y descontaminación de ambientes en servicios de salud. Justificación: Los recientes avances en las investigaciones relacionadas a la seguridad aplicada al procesamiento de productos y descontaminación de ambientes exigen brindar herramientas a los alumnos de máster y doctorado para la comprensión y selección de metodologías con alto grado de confianza (estimación de efecto) en el desarrollo de los proyectos de investigación, además de permitir el conocimiento de las tendencias, evaluación crítica de estudios y producción de conocimientos con relevancia y competitividad nacional e internacional. Contenido: Producción de conocimiento en el procesamiento de productos para la salud y descontaminación de ambientes en servicios de salud. Polémicas en el ámbito regulatorio nacional e internacional de productos para la salud. RDC 15: Fuerza de las evidencias. Métodos de cultura microbiológica y tests de esterilidad. Tecnologías de evaluación de contaminantes orgánicos por espectrofotometría: Endotoxinas, carbohidratos, proteínas y hemoglobina. Experiencias con tests rápidos para evaluación de higiene en CME. Métodos para formación, identificación y remoción de biofilmes. Métodos para evaluación biológica de productos para la salud. Polémicas en desinfección de

3 endoscopios. Polémicas en la esterilización química de equipos para hemodiálisis. Métodos de investigación de la contaminación ambiental. Métodos para la validación de equipos y procesos en CME. Métodos para evaluación de tecnologías de procesamiento de productos para la salud. Tendencias, temas emergentes y brechas de conocimiento en CME. Evaluación de la estructuración y desarrollo de la disciplina. Forma de Evaluación: Seminario, contribución en las actividades propuestas, elaboración de cuestiones/hipótesis para discusión en los seminarios y presentación de problemas de investigación pasibles de ser respondidos con los métodos abordados. Observación: Los alumnos especiales deberán presentar justificación por escrito para el otorgamiento de la matrícula. Bibliografía: GRAZIANO, M. U. ; GRAZIANO, Kazuko Uchikawa ; PINTO, F. M. G. ; BRUNA, C. Q. M. ; SOUZA, R. Q. ; LASCALA, C.A.. Eficácia da desinfecção com álcool 70% (p/v) de superfícies contaminadas sem limpeza prévia. Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP. Ribeirão Preto. Impresso), v. 21, p. 1-14, GNATTA, J. ; PINTO, F. M. G. ; BRUNA, C. Q. M. ; SOUZA, R. Q. ; GRAZIANO, Kazuko Uchikawa ; SILVA, Maria Julia Paes da ; Silva, Maria Júlia Paes da. Comparação da eficácia antimicrobiana na higienização das mãos: óleo essencial de Melaleuca alternifolia versus triclosan1. Revista Latino-Americana de Enfermagem (Online), v. 21, p , TAMASHIRO, NATACHA S.M. ; SOUZA, RAFAEL Q. ; GONÇALVES, CLÁUDIA R. ; IKEDA, TAMIKO I. ; LUZ, REGINALDO A. ; CRUZ, ÁUREA S. ; PADOVEZE, MARIA C. ; GRAZIANO, KAZUKO U.. Cytotoxicity of cannulas for ophthalmic surgery after cleaning and sterilization: Evaluation of the use of enzymatic detergent to remove residual ophthalmic viscosurgical device material. Journal of Cataract & Refractive Surgery, v. 39, p , Souza, Rafael Queiroz de ; Graziano, Kazuko Uchikawa ; IKEDA, TAMIKO ICHIKAWA ; GONÇALVES, CLÁUDIA REGINA ; CRUZ, ÁUREA SILVEIRA.

4 Citotoxicidade de tubos de PVC esterilizados em óxido de etileno após exposição à radiação gama. Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso), v. 47, p , Souza, Rafael Queiroz de ; Torres, Lilian Machado ; Graziano, Kazuko Uchikawa ; TURRINI, Ruth Natália Teresa. Micro-organismos da subclasse Coccidia: resistência e implicações para o processamento de materiais de assistência à saúde. Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso), v. 46, p , Pinto, Flávia Morais Gomes; Araújo, Valéria Garcia Lopes ; Souza, Rafael Queiroz de ; Goveia, Vânia Regina ; Missali, Carmen Castilho ; Luz, Reginaldo Adalberto de ; Graziano, Kazuko Uchikawa. Avaliação do crescimento microbiano em sondas de uso único para vitrectomia reprocessadas na prática assistencial. Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso), v. 46, p , MORIYA, Giovana Abrahão Araújo; SOUZA, R. Q. ; PINTO, F. M. G. ; Graziano, Kazuko Uchikawa. Periodic sterility assessment of materials stored for up to 6 months at continuous microbial contamination risk: Laboratory study. American Journal of Infection Control, v. 40, p , BRUNA, CAMILA QUARTIM DE MORAES; Graziano, Kazuko Uchikawa. Temperatura e umidade no armazenamento de materiais autoclavados: revisão integrativa. Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso), v. 46, p , SOUZA, R. Q.; MORIYA, Giovana Abrahão Araújo; GRAZIANO, Kazuko Uchikawa. Centro de material e esterilização. PROTENF - Programa de Atualização, v. 4, p. 107, BRUNA, CAMILA QUARTIM DE MORAES; Pinto, Flávia Morais Gomes ; Graziano, Kazuko Uchikawa. The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical Instruments Sterilized in Different Wraps. Infection Control and Hospital Epidemiology, v. 33, p , COSTA, E. A. M.; COSTA, E. A.; GRAZIANO, Kazuko Uchikawa ; PADOVEZE, M. C.. Reprocessamento de produtos médicos: uma proposta de modelo regulatório para hospitais brasileiros. Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso), v. 45, p , Pinto, Flávia Morais Gomes ; de Souza, Rafael Queiroz ; da Silva, Cely Barreto ; Jenné Mimica, Lycia Mara ; Graziano, Kazuko Uchikawa. Analysis of the microbial load in

5 instruments used in orthopedic surgeries. American Journal of Infection Control, v. 38, p , SOUZA, R. Q.; GRAZIANO, Kazuko Uchikawa. Compatibilidades e incompatibilidades entre radiação gama e óxido de etileno como métodos sucessivos de esterilização. Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso), v. 44, p , AOAC Official methods of analysis. 15th ed. Association of Official Analytical Chemists. Arlington. Virginia. P Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 35, de 16 de agosto de Dispõe sobre o Regulamento Técnico para produtos com ação antimicrobiana utilizado sem artigos críticos e semicríticos. Diário Oficial da União; República Federativa do Brasil, Brasília, Distrito Federal, 2010; Seção 1:44-6. European Standard. EN 285 Sterilization, Steam Sterilizers, Large Sterilizers; Associação Brasileira de Normas Técnicas. NBR : Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde. Parte 1: requisitos gerais. Rio de Janeiro, Rutala WA, Weber DJ, HICPAC. Guideline for disinfection and sterilization in healthcare facilities. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services; Disponível em: < Block SS. Disinfection, sterilization, and preservation. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, Brasil. Ministério da Saúde; Ministério do Trabalho e Emprego. Portaria Interministerial 482, de 16 de abril de Aprova o Regulamento Técnico e seus Anexos, objeto desta Portaria, contendo disposições sobre os procedimentos de instalações de Unidade de Esterilização por óxido de etileno e suas misturas e seu uso [Internet]. Brasília; Disponível em: Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Diretrizes metodológicas: elaboração de pareceres técnico-científicos. 4ª ed. Brasília, Distrito Federal, 2014a.

6 Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Diretrizes metodológicas: estudos de avaliação econômica de tecnologias em saúde. 2ª ed. Brasília, Distrito Federal, 2014b. Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Diretrizes metodológicas: elaboração de estudos para avaliação de equipamentos médicos assistenciais. Brasília, Distrito Federal, International Standard Organization. ISO Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing. Brasil. Ministério da Saúde. Resolução da diretoria colegiada nº 15, de 15 de março de Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Brasília, ANSI/AAMI/ISO. Sterilization of healthcare products Chemical indicators - Part 1 General requirements :2005. Arlington, ANSI/AAMI/ISO. Sterilization of healthcare products Chemical indicators - Part 1 General requirements :2014. Arlington, Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). American National Standard. ST-79: Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities. USA, 2012 Instrument Preprocessing Working Group. Instrument Reprocessing, 10th edition. Germany: AKI; Graziano KU, Silva A, Psaltikidis EM. Enfermagem em centro de material e esterilização. São Paulo: Manole; Association of Perioperative Registered Nurses. Perioperative Standards and Recommended Practices. Denver: AORN; 2013