Aplicação Básica: Características gerais:

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1 Acelerador Linear de Elétrons para Radioterapia com dupla energia de fótons (6 e 15 MV) e seis energias de elétrons. Aplicação Básica: Equipamento utilizado em radioterapia para tratamento de tumores por radiação através da emissão de fótons e de elétrons de alta energia. Composto basicamente de estrutura estacionária, Gantry, Colimador, mesa de tratamento, console de controle com computador, suporte de energia e arrefecimento, sistema de planejamento e gerenciamento por software e conexão DICOM com equipamentos de imagem. Características gerais: 1-Transporte de feixe de elétrons através de guia aceleradora de onda estacionária, um canhão de elétrons e um magneto de curva acromática de 270º; 2-Sistema de direção de feixe capaz de direcionar o feixe em eixos longitudinal e transversal em todos os ângulos do gantry; 3-Duas energias do feixe de fótons de: a) 6 MeV, com porcentagem de dose profunda em torno de 67 % ± 2,0% a uma profundidade de 10 cm de um campo de 10 x 10 cm a 100 cm TAD; b) 15 MeV, com porcentagem de dose profunda em torno de 77 % ± 2,0% em conformidade com suplemento do BJR nº 11, a uma profundidade de 10 cm de um campo de 10 x 10 cm a 100 cm TAD; 4-Para os feixes de fótons, a taxa mínima de dose deverá atingir pelo menos 300 unidades monitoras por minuto e a taxa máxima de dose deverá atingir pelo menos 500 unidades monitoras, numa TAD 100 cm e um campo de 10 cm X 10 cm; 5- Para o campo 10 x 10 cm a profundidade de 10 cm na TAD 100 cm, planaridade não excedendo ± 3% e simetria não excedendo ± 2% para ambas as energias de fótons; 6-Deverá possuir pelo menos seis seleções de energias de elétrons sendo que cinco delas devem estar compreendidas, obrigatoriamente, na faixa de 4 Mev a 15 MeV, sendo que uma das seleções de elétrons deverá ser obrigatoriamente de 12 Mev; 7- Para todos os feixes de elétrons, a taxa mínima de dose deverá atingir pelo menos 300 unidades monitoras por minuto e a taxa máxima de dose deverá atingir pelo menos 500 unidades monitoras, numa TAD 100 cm e um campo de 15 cm X 15 cm; 8- Na arcoterapia com elétrons, taxas de dose selecionáveis em tratamento dinâmico de pelo menos 1 a 5 UM/grau, dose integrada entregue num arco de pelo menos 45º reprodutível em até 3% ou até 2 UM e precisão de ângulo de até 0,5º e ± 0,2 UM; 9- Equipamento deverá permitir a realização dos seguintes tratamentos: radioterapia convencional, radioterapia tridimensional conformada, arcoterapia com feixes de fótons, radioterapia com feixes de elétrons, radioterapia de corpo todo com fótons e elétrons e radiocirurgia e radioterapia estereotáxica, estas ultimas com acessórios e softwares específicos de sua própria fabricação ou de terceiros; 10- Deverá suportar upgrade (atualização) para IMRT (radioterapia de intensidade modulada) e IGRT (radioterapia guiada por imagem); 11-Modo de operação para radiografias portal e sistema graticulado para exposição de filmes de verificação (Port Film Graticule) com marcas a cada um (01) cm no isocentro; 12-Front e back pointers mecânicos e ponteiras mecânicas calibradas para verificação da distância e posição do isocentro; 13- Filtro dinâmico habilitado na faixa compreendida entre os ângulos de 20 a 60 ; 14- Tamanho de campos variáveis de 0,5 cm X 0,5 cm a 40 cm X 40 cm na TSD 100 cm; SISTEMA DE DOSIMETRIA 15-Sistema de verificação dosimétrica do feixe que permita a reprodutibilidade do sistema de liberação de dose com confiança de ± 2% ou 1 UM e linearidade de ±1% e sistema de controle de energia com variação máxima menor ou igual a 3%; 16-Interlocks mecânicos, dosimétricos e operacionais com indicadores e mostradores de parâmetros visíveis para assegurar a correta operação do acelerador e mostradores de parâmetros na sala de controle e na sala de tratamento (in room monitor); Página 1 de 5

2 17-Câmaras de monitoramento de dose seladas tanto para elétrons quanto para fótons, operando independentemente da temperatura e pressão ambiente, e com dois canais dosimétricos independentes para dose acumulada liberada; GANTRY 18- Gantry com controle local e remoto, com rotação de ± 180, precisão no posicionamento menor ou igual a ± 1,0 e com variação de isocentro menor ou igual a 1 mm; 19- Distância fonte-eixo de rotação (TAD) de 100 cm, com desvio de, no máximo, ± 0,2 cm. COLIMADOR MLC: 20- Colimador com rotação maior ou igual a ± 90, com colimação totalmente assimétrica e independente de dois jogos de blocos, ambos capazes de cruzar o eixo central e centralização automática nos modos assimétrico e simétrico; 21- Um conjunto com, pelo menos cinco cone aplicadores delimitadores de campos para todos os feixes de elétrons, para campos entre 5 x 5 cm e 25 x 25 cm a TAD=100cm; 22- Sistema de colimação multilâminas (MLC), integrado ao equipamento, com pelo menos 80 (oitenta) lâminas (40 pares), que atenda as seguintes especificações: a) Conformação de campos deverá estar compreendida numa faixa de 0,5 x 0,5 cm e 40 x 40 cm na TAD 100 cm; b) Precisão de posicionamento das lâminas de ± 1,0 mm; c) Penumbra inferior a 10 mm em 10 X 10 cm entre as isodoses de 20% e 80%; d) Transmissão entre e interlâminas menor ou igual a 4% e 2,5% respectivamente; e) Com computador de controle e estação de trabalho e com todos os softwares necessários para seu funcionamento; f) Com interface de comunicação instalada e totalmente funcional, integrada com o acelerador linear e o sistema de gerenciamento deste descritivo técnico e com o sistema de planejamento de tratamento, permitindo que o planejamento seja executado automaticamente e carregado pelo gerenciamento da máquina, tipo AFS; g) Habilitado para realizar tratamentos utilizando as técnicas conformacional, radiocirurgia e radioterapia estereotáxica; CONSOLE DE COMANDO: 23- Console de controle computadorizado com controles de operação do acelerador; composto de unidade de processamento, teclado e monitor; -Deve realizar, dentre outras funções necessárias ao perfeito funcionamento do equipamento: Automatização do tratamento através de AFS (Auto Field Sequencing), permitindo que o operador do equipamento possa alterar remotamente, por meio de controle eletrônico, parâmetros como posição do Gantry, parâmetros do Colimador multilâminas e outros, permitindo assim, que seja possível alterar os campos de tratamentos sem a necessidade de deslocar-se até a sala de comando; Configuração básica com seleções de parâmetros para controle de energia; seleção de feixes fixos ou em arco; seleção de tratamento com elétrons ou com fótons por meio de seleção de pelo menos um nível de energia para cada tipo de tratamento e seleção de ensaio com aplicação de filme radiográfico; Monitoração e controle de aplicação de dose por meio de ambas as câmaras de dosimetria. Indicação da leitura das câmaras de dosimetria (unidades monitor), de tempo de terapia e de taxa (UM/min); Interface gráfica de gerenciamento com visualização de alarmes e travas interlocks ; Deverá permitir a realização de auto teste do sistema; -Teclado e monitor: Teclado para interface de operação com chave de segurança contra ativação acidental do equipamento. Monitor colorido de vídeo de tela plana, tipo LCD, de no mínimo 17 polegadas; Unidade de processamento digital com capacidade para controle de todo o processo de terapia em tempo real; Página 2 de 5

3 Impressora configurada com o software de tratamento para impressão de registros e documentos; MESA DE TRATAMENTO 24-Mesa de tratamento com acionamento eletrônico, com tampo e acessórios em fibra de carbono que possibilite a irradiação em qualquer ângulo de gantry, e movimentos motorizados, compatível com os tratamentos citados nesta especificação e com capacidade de movimentar pacientes com até 180 Kg; 25-Deflexão máxima do tampo estendido com paciente menor ou igual a 3 mm; 26-Abertura no tampo tipo raquete de tênis (tipo telada) ou com mylar, com atenuação e deflexão desprezíveis, de tamanho mínimo 40 x 50 cm; 27-Deslocamentos lateral, vertical, longitudinal e rotacional com comando digital e leitura de posicionamento, local e remoto, acionamento manual e eletrônico simultâneos; 28-Deslocamentos lateral de ± 25 cm, longitudinal de 90 cm, vertical de 100 cm e rotacional de ± 95º, com velocidade variável e possibilidade de deslocamento manual, com resolução linear de no mínimo 1 mm ou menor e angular de no mínimo 0,1 ou menor, com precisão linear menor ou igual a ± 2 mm, com precisão angular menor ou igual a ± 1º e repetibilidade menor ou igual a ± 1 mm linear e angular menor ou igual a ± 1º; 29-Suporte de chassis sob a mesa, suporte de chassis tipo lateral para execução de radiografia portal lateral e suporte de chassis com possibilidade de ajustes angulares; 30-Um extensor de mesa que possibilite o uso em radiocirurgia; 31-Em caso de emergência, os movimentos deverão ser acionados por sistema especial para a retirada do paciente; 32-Deve prover conexão para diversos suportes para imobilização do paciente, sendo indispensável este recurso para o uso de máscaras; 33-Possuir controle na lateral da mesa e por pendente para a realização dos movimentos; SISTEMA DE GERENCIALMENTO DE ACELERADORES E DE PACIENTES (SISTEMA R&V): 34-Software clínico e de tratamento contendo no mínimo: a) Base de dados, registro, gráfico, agendamento e checagem de pacientes; b) Capacidade de autorizar tratamentos só após a coincidência de dados programados com os posicionados e que não permita repetição dos campos já tratados; c) Com níveis de acesso e comandos baseados em senhas de acesso; d) Capacidade de emitir relatórios e armazenar e mostrar a foto do paciente; e) Administração e interfaces com os softwares e hardwares dos aceleradores; f) Comunicação em rede com o sistema de planejamento; 35-Capacidade operacional de gerenciar qualquer quantidade de pacientes/dia do serviço de radioterapia da Instituição; 36-Um (01) servidor de dados compatível com o sistema de R&V; 37-Uma (01) câmera fotográfica digital para registro dos pacientes; 38-Uma (01) impressora laser local e uma (01) impressora em rede; 39-Três estações de trabalho (microcomputadores) sendo: 01 estação de trabalho na recepção do serviço de radioterapia, 01 estação de trabalho na sala do comando do acelerador e 01 estação de trabalho na sala de planejamento com mesa digitalizadora sendo que estes equipamentos devem possuir pelo menos as seguintes características: a) Microcomputador completo com CPU Intel Pentium DUO 2x 2GHz ou superior, 3GB RAM ou superior, monitor gráfico de 20 tela plana LCD com pelo menos 1600x1200 de resolução, placa gráfica compatível, teclado, HDD mínimo de 500GB, mouse ótico e no-break compatível com o sistema e periféricos), com configuração mínima capaz de suportar o software de planejamento, leitor/gravador de DVD/CD ±R e ±RW, USB 3.0 e placa de rede Ethernet; Página 3 de 5

4 b) Comunicação via rede de dados com o CT simulador (DICOM 3.0) e com o acelerador linear para transferência de dados para configuração do mesmo quanto à terapia a ser aplicada, configuração do colimador multilâminas e posicionamento; c) Mesa digitalizadora da estação de planejamento com as seguintes características: área útil maior ou igual a 60 cm X 50 cm, com iluminação embutida (tipo negatoscópio), que possibilite trabalhar com radiografias e o sistema de planejamento na estação de trabalho na sala de planejamento; ALARME E SEGURANÇA 40- Alarmes, indicações visuais, controle de movimentos e segurança: Alarmes/interlocks para: Porta aberta da sala de tratamento; Sobre aquecimento ou falha no sistema de arrefecimento; Erro detectado pelo sistema de dosimetria; Erro mecânico ou movimento irregular; Indicações visuais: Indicação de posição angular do gantry por meio de indicador na sala de tratamento; Indicação de posição angular do colimador por meio de indicador na sala de tratamento; Front Pointer ótico. Controle de movimentos: Controle de movimentos de Gantry e mesa na sala de tratamento por meio de pendente ou controle remoto; Segurança: Presença de botões de emergência para suspensão imediata do tratamento tanto no console de controle quanto na estrutura estacionária; O equipamento deve prover sinalização visual sobre a porta de acesso para sala de tratamento quando o feixe estiver ativo; O sistema de dosimetria do equipamento deve ser constituído por no mínimo duas câmaras para leitura de Unidade Monitor; Características elétricas: 46-O equipamento deverá possuir alimentação de 220/ Vac, trifásico com freqüência da rede de 60 Hz; Características de software: 47-Deverá possuir sistemas compatíveis protocolo DICOM 3.0 para comunicação com equipamentos de imagem CT, RM, PET e SPET e com radiografias reconstruídas digitalmente (DRR); 48-Possuir algoritmo de Pencil Beam (convolução de mini-feixes) com dois níveis de resolução; algoritmo rápido Steraling para primeira aproximação; 49-Método para correção de heterogeneidade dos tecidos, baseado em unidades Hounsfield, voxel, que suporte até 32 campos estáticos ou dinâmicos por planejamento, campos conformados com suporte para colimadores multi-folhas e blocos de cerrobend; 50-Cálculo de dose pontual e múltipla; Histograma dose/volume (DVH) cumulativo e diferencial; Cálculo da dose integral absorvida pelo paciente; 51-Geração de radiografias reconstruídas digitalmente (DRR) na orientação dos campos (Beam Eye View); 52-Deverá possuir software de planejamento capaz de gerar e apresentar as curvas de isodoses sobre a anatomia tomográfica ou de ressonância magnética em planos axiais ou planos reconstruídos (coronais, sagitais e oblíquos), permitindo o planejamento de cada campo a ser aplicado; 53-Métodos de segmentação automática para extrair contornos da imagem em todos os planos; 54-Compatibilidade com formatos proprietários de CT e MR para garantir compatibilidade com sistemas antigos sem DICOM; Página 4 de 5

5 55- O equipamento deverá possuir software, para exportar coordenada da localização do alvo a ser tratado para o sistema de lazer móvel do CT simulador; Acessórios: (um) conjunto de filtros em forma de cunha de 15, 30, 45 e 60º; 57- Telêmetro para visualização da distância foco-superfície com divisões de 0,5 cm; (um) Kit de aplicadores de feixe de elétrons de pelo menos 04 (quatro) tamanhos diferentes; 59-Conjunto de imobilizadores de pacientes para aplicações radioterápicas; 60-Deverá possuir cem bandejas de policarbonato para radioterapia conformacional; 61-Três (03) pendentes de controle manual do aparelho, acopláveis à mesa de tratamento; 62-Dois cassetes de alta sensibilidade (chassis para filmes oncológicos) para portal; 63-Indicador de radiação para salas de radioterapia; monitor ambiental de radiação tipo Geiger-Müller; 64-Medidor de radiação dosímetro: Aparelho completo de dosimetria com eletrômetros (02 unidades) de precisão para medição de nc e na e variação de voltagem; fonte de referência, fantomas para água com sistema de varredura do tipo torre, 03 câmaras de ionização de 0.6 cc do tipo Farmer com capa de build-up e water proof, 02 câmaras de ionização de placas paralelas para dosimetria em elétrons; 65-Fornecimento e instalação completa de Chiller para arrefecimento e suprimentos necessários para o perfeito funcionamento do equipamento. 66-Sistema completo com quatro dispositivos para alinhamento e posicionamento do ponto de aplicação do feixe no paciente através intercessão de raios laser, sendo um sagital; um coronal e dois laterais; 67-Todos os computadores, servidores, consoles, e demais componentes da rede local que fazem parte deste descritivo técnico devem ser assistidos individualmente ou em conjunto por um sistema no-break, com capacidade mínima de suportar 15 minutos de interrupção do fornecimento de energia da rede elétrica; 68- Circuito fechado de TV com duas câmaras de vídeo CCTV em cores com controle de zoom e foco, sendo uma delas com movimentação vertical e horizontal, com dois monitores LCD de, no mínimo, 17 polegadas; 69-Sistema de display dos parâmetros do paciente de dentro da sala de treinamento (In room monitor) com o conjunto completo de suporte mecânico; 70-Deverá ser realizada a instalação física completa do conjunto-acelerador linear, mesa, estabilizador de tensão, Chiller e providenciada a comunicação entre a rede local e todos os softwares necessários sem ônus algum; 71-Um sistema intercomunicador bidirecional nos sentidos: paciente para sala de controle e sala de controle para paciente; 72-Um kit de peças de reposição (spare parts kit) no valor mínimo de 8% (oito por cento) do valor final do equipamento, incluindo circuit boards, uma main thyratron e uma deqinq, fornecidos junto ao equipamento. Página 5 de 5