UNIVERSIDADE PRESBITERIANA MACKENZIE

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1 Unidade Universitária: C.C.B.S. Centro de Ciências e Biológicas e da Saúde Componente Curricular: exclusivo de curso ( X ) Eixo Comum ( ) Eixo Universal ( ) Curso: Farmácia Disciplina: Controle de Qualidade Professores: Amouni Mohmoud Mourad (Teoria) Isabela Rosier Olímpio Pereira (Prática) Núcleo Temático: Medicamentos DRT: Código da Disciplina: ENEX Semestre Letivo: 2º / 2018 Carga horária: 6 horas aula ( x ) Sala de aula ( x ) Laboratório Etapa: 6ª integral ( ) EaD Ementa: Conceitos gerais do Controle de Qualidade. Análise farmacopeica. Padrões farmacêuticos. Metodologia analítica aplicada ao Controle de Qualidade Físico-químico e Biológico de insumos farmacêuticos, medicamentos e cosméticos. Controle em processo de medicamentos e cosméticos. Controle de qualidade de materiais de acondicionamento e embalagem. Estudo de estabilidade de medicamentos. Validação de metodologia analítica. Conceitos Gerais em Controle de Qualidade Biológico. Monitoramento Ambiental e Pessoal. Controle de Qualidade de Medicamentos estéreis e não-estéreis. Cuidados em áreas limpas. Métodos alternativos para empregados em Controle de Qualidade Biológico. Objetivos: Conceitos Procedimentos e Habilidades Atitudes e Valores Identificar e conhecer os aspectos relacionados com o conceito de Qualidade Total, Garantia de Qualidade e atuação do controle de qualidade em estabelecimentos farmacêuticos. Utilizar normas farmacopeicas e legislação relacionada aos processos de controle de qualidade de medicamentos e cosméticos por métodos físicos, físico-químicos e biológicos. Interessar-se pela atuação do profissional farmacêutico no controle de qualidade em estabelecimentos farmacêuticos.

2 Conteúdo Programático: 1. Introdução ao Controle de Qualidade. 2. Organização e funções do departamento de Controle de Qualidade na indústria farmacêutica e cosmética. 3. Análise farmacopéica. 4. Especificações. 5. Grau de pureza de reagentes e matérias-primas. 6. Padrões e substâncias químicas de referência. 7. Ensaios-limite para impurezas inorgânicas. 8. Principais métodos analíticos físicos e físico-químicos para matérias-primas, medicamentos e cosméticos. 9. Validação de metodologia analítica 10. Análise de sistemas de embalagem 11. Ferramentas da Qualidade 12. Monitoramento ambiental 13. Principais métodos analíticos microbiológicos para matérias-primas, medicamentos e cosméticos Metodologia: Preleção dialogada com os conceitos de física, química, microbiologia, bioestatística, farmacotécnica, farmacognosia, cosmetologia, deontologia e administração utilizados em controle de qualidade. Aulas expositivas que incluem conceitos e fundamentos envolvidos nas análises físicas, físico-químicas e biológicas de insumos farmacêuticos, materiais de acondicionamento e embalagem, formulações magistrais, especialidades farmacêuticas e produtos cosméticos. Aulas práticas que incluem a apresentação de diferentes testes envolvidos na descrição, identificação, ensaios de pureza e doseamento de insumos farmacêuticos, materiais de acondicionamento e embalagem, formulações magistrais, especialidades farmacêuticas e produtos cosméticos. Apresentação de seminário sobre assuntos de interesse no controle de qualidade. Visitas técnicas em estabelecimentos farmacêuticos. Recursos audio-visuais utilizados: DVD player e projetor multimídia. Critério de Avaliação: MP: média parcial; MF=(N1+N2)/2 MF: média final; PAFE: Prova de Avaliação Final Escrita. Detalhamento das avaliações intermediárias: N1: - 1ª Avaliação Teórico Parcial: 35% - 1ª Avaliação Prática Parcial: 35% - Seminário: 20% - Exercícios e Relatórios: 10% N2: - 2ª Avaliação Teórico Parcial: 35% - 2ª Avaliação Prática Parcial: 35% - Trabalho (Workshop de Medicamentos e Cosméticos): 30%

3 MP = 50% (Valor: zero a dez pontos) PAFE = 50% (Valor: zero a dez pontos) MF=(MP + MF)/2 Onde: MP 7,5 e 75% de frequência (aluno aprovado) MP 8,5 e 65% de frequência (aluno aprovado) MF 6,0 e 75% de frequência (aluno aprovado) MF 6,0 e 75% de frequência (aluno reprovado) Bibliografia Básica: GIL,E.S.; ORLANDO, R.M. Controle Físico-Químico de Qualidade de Medicamentos. 3.ed. Campo Grande: Ed. Uniderp, p. FARMACOPÉIA Brasileira. 5.ed. Brasília. ANVISA. Vol1 e Vol2. Disponível em: PINTO, T.J.A.; KANEKO, T.M.; OHARA, M.T. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 2.ed. São Paulo: Atheneu, p. Bibliografia Complementar: GENNARO, A. In: Remington s: The Practice of Pharmaceutical Sciences. 20ªEd. Guanabara Koogan, Rio de Janeiro, HARRIS, D.C. Análise química quantitativa. 5.ed. Rio de janeiro: LTC Editora, p. KOROLKOVAS, A. Análise farmacêutica. Rio de Janeiro:Guanabara Koogan, p. MORITA, Tokio; ASSUMPÇÃO, Rosely Maria Viegas. Manual de soluções, reagentes e solventes: padronização, preparação, purificação indicadores de segurança descarte de produtos químicos. 2. ed., reimpr. São Paulo: Edgard Blücher, p. VOGEL, A.I. Análise química quantitativa. 6.ed. Rio de Janeiro: Livros Técnicos e Científicos, p.

4 Unidade Universitária: CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE Curso: Farmácia Núcleo Temático: Medicamentos Disciplina: HOMEOPATIA Código da Disciplina: ENEX Professor: Margarete Akemi Kishi DRT: Semestre Letivo: Carga horária: (X) Teórica - Etapa: 6 Integral (X) Prática - Ementa: Estudo dos princípios filosóficos e científicos da Homeopatia. Análise teórica e prática da farmácia homeopática, dos procedimentos de sistema de garantia de qualidade do medicamento e das preparações homeopáticas. Fudamentação da prescrição do medicamento homeopático, de acordo com os princípios bioéticos e legais. Introdução a Politica Nacional das Praticas Integrativas e Complementares no SUS. Objetivos Conceitos Conceitos Conceitos Conhecer os fundamentos teóricos e práticos que permitam a manipulação e produção do medicamento homeopático, a prestação da Assistência Farmacêutica, e a prescrição do medicamento. Despertar no aluno a percepção sobre a atuação do Farmacêutico Homeopata no sistema de saúde. Conhecer os fundamentos teóricos e práticos que permitam a manipulação e produção do medicamento homeopático, a prestação da Assistência Farmacêutica, e a prescrição do medicamento. Despertar no aluno a percepção sobre a atuação do Farmacêutico Homeopata no sistema de saúde. Conhecer os fundamentos teóricos e práticos que permitam a manipulação e produção do medicamento homeopático, a prestação da Assistência Farmacêutica, e a prescrição do medicamento. Despertar no aluno a percepção sobre a atuação do Farmacêutico Homeopata no sistema de saúde. Conteúdo Programático: 1. Filosofia: filosofia da ciência, filosofia homeopática, vitalismo; 2. História: história da medicina, história da farmácia, história da homeopatia; 3. Fundamentos da Homeopatia: princípios da homeopatia, saúde e doença, escolas homeopáticas; 4. Semiologia: noções de matéria médica, repertório, consulta homeopática e de terapêutica homeopática; 5. Medicamento Homeopático: conceitos, classificação, origem, nomenclatura, sinonímia, vias de administração e eliminação, ação do medicamento homeopático, farmacopéias homeopáticas; 6. Farmácia Homeopática: estrutura organizacional para a farmácia homeopática (recursos físicos, recurso humanos, administração), boas práticas de manipulação e dispensação, prescrição homeopática, relação entre o médico, o paciente e o farmacêutico e o paciente; 7. Garantia de Qualidade: controle de qualidade, boas práticas de manipulação, sistema de garantia de qualidade; 8. Farmacotécnica Homeopática: insumos inertes, forma farmacêutica básica, forma farmacêutica derivada, forma farmacêutica de uso externo, bioterápicos. 9. Política Nacional das Práticas Integrativas e Complementares CRITÉRIO DE AVALIAÇÃO: Segundo o ATO-A-RE- 08/2018, Capítulo VI, a Média Final de Promoção (MF) será definida a

5 partir da seguinte fórmula: A Média Final (MF) será definida da seguinte forma: a) a mesma Média Intermediária, caso esta seja igual ou superior a 7,5; b) a média aritmética da Avaliação Final e da Média Intermediária, quando a MI for inferior a 7,5. Sendo: MI 7,5 e 75% de frequência: aluno aprovado, ou MF 6,0 e 75% de frequência: aluno aprovado, ou MI 8,5 e frequência entre 65% e 75%: aluno aprovado. A média das avaliações intermediárias (MI) será definida por: MI = [(5 x N1 + 5 x N2)/10] + NP Onde: N1 corresponde à média de 1º bimestre; N2, à média de 2º bimestre; e NP, à nota de participação. Cada componente Nx (notas bimestrais) será definida através da seguinte fórmula: Nx = (7 x Px + 3 x AP)/10 Onde: Px corresponde à P1 ou P2; e AP = média das Atividades Práticas do respectivo bimestre. Ao final do semestre, é facultado ao aluno que não obtiver Média Intermediária suficiente para aprovação a realização de uma Avaliação Teórica substitutiva, que substituirá a menor nota do conjunto de avaliações intermediárias. Bibliografia Básica: 1. Farmacopéia Homeopática Brasileira 3ª ed. São Paulo: Atheneu Editora, FONTES, Olney Leite Farmácia Homeopátia Teoria e Prática, 3ª edição São Paulo. Editora Manole, D. DEMARQUE; J. JOUANNY; B. POITEVIN - Farmacologia e Matéria Médica Homeopática 3ª ed. Organon, Bibliografia Complementar: 1. Formulário Homeopático 1ª. Ed %A3o/10ab986a-0ad a5b-a3aa6fd8b HORVILLEUR, A. Vade-mécum da Prescrição em Homeopatia 1ª. ed. São Paulo: Editora Andrei, SOARES, A. - Dicionário de medicamentos Homeopáticos. 1 ª ed.são Paulo: Livraria Santos Editora Ltda, HAHNEMANN, C. Organon da Arte de Curar 6ªed. Tradução do Grupo de Estudos Homeopáticos de São Paulo "Benoit Mure" BRUNINI, C. - Matéria Medica Homeopática IBEHE, Volume I a VIII Editora Mythos Engenharia de Mercado Ltda

6 Unidade Universitária: C.C.B.S. Centro de Ciências e Biológicas e da Saúde Componente Curricular: exclusivo de curso ( X ) Eixo Comum ( ) Eixo Universal ( ) Curso: Farmácia Núcleo Temático: Medicamentos Disciplina: Práticas em Indústria Farmacêutica Professor: Marcelo Guimarães DRT: Código da Disciplina: ENEX50852 Semestre Letivo: 2º.sem./2018 Carga horária: 4 horas aula ( ) Sala de aula ( x ) Laboratório Etapa: 6ª ( ) EaD Ementa: Proporcionar aos alunos noções de como atuar numa indústria farmacêutica; administrando recursos humanos, materiais e financeiros; manipular em grande e pequena escala as formas farmacêuticas e cosméticas, desenvolvimento, controle de qualidade, almoxarifado e elaborando rotinas de documentações utilizadas na indústria farmacêutica e cosmética. Objetivos: Conceitos Procedimentos e Habilidades Atitudes e Valores - Conhecer e correlacionar definições e conceitos que regem o desenvolvimento, produção e medicamentos e cosméticos; - Reconhecer as principais técnicas de gestão de pessoas, equipamentos e processos em uma indústria farmacêutica e/ou cosmética. Conteúdo Programático: - Utilizar referências bibliográficas e/ou material técnico-científico específicos da área, bem como periódicos que tratam de recentes avanços em indústria farmacêutica ou cosmética. - Ser consciente da relevância da habilidade técnica e emocional, além do relacionamento interpessoal no ambiente da indústria farmacêutica/cosmética. Treinamento em GMPc = BPFa Desenvolvimento e Fabricação de produtos farmacêuticos: Líquidos, Semissólidos e Sólidos Desenvolvimento e Fabricação de produtos cosméticos Controle de Qualidade de produtos acabados e e insumos farmacêuticos Aplicação de conceitos de Garantia de Qualidade Aplicação de conceitos de Gestão de Qualidade Controle de Estoque para produtos acabados e insumos farmacêuticos Gestão de equipe, pessoas, equipamentos e processos Metodologia: Preleção dialogada com os conceitos de física, química, microbiologia, bioestatística,

7 farmacotécnica, farmacognosia, cosmetologia e gestão utilizados em controle de qualidade. Práticas que incluem a apresentação de diferentes testes envolvidos na descrição, identificação, ensaios de pureza e determinações de insumos farmacêuticos, materiais de acondicionamento e embalagem, formulações magistrais, especialidades farmacêuticas e produtos cosméticos. Práticas que incluem o desenvolvimento do senso de liderança e trabalho em equipe Distribuições de metas individuais e por setor do laboratório

8 Critério de Avaliação: A avaliação do rendimento escolar seguirá os critérios estabelecidos no Ato A-RE-08/2018 e será calculada da seguinte forma: I Média Parcial (MP): correspondente à média das Notas Intermediárias (NI1 e NI2), ponderadas pelos respectivos pesos de soma 10 (dez). MP= (NI1 x PesoNI1 + NI2 x PesoNI2) / 10) Sendo: NI1 será composta pelos seguintes componentes: Avaliação Parcial 1 0 a 10 Peso 7 Avaliações de Ciclos 0 a 10 - Peso 2 Exercícios 0 a 10 - Peso 1 NI1 = [(Avaliação Parcial 1 x 7) + (Avaliação de Ciclos x 2) + (Exercícios x 1)]/10 NI2 - será composta pelos seguintes componentes: Avaliação Parcial 2 0 a 10 Peso 7 Trabalho Interdisciplinar 0 a 10 - Peso 3 NI1 = [(Avaliação Parcial 2 x 7) + (Trabalho Interdisciplinar x 3)]/10 II - Avaliação final (AF): Prova escrita: nota de 0 (zero) a 10 (dez) - contempla o conteúdo programático de todo o semestre. III Média final (MF): resultado final referente ao rendimento escolar, sendo: a. a mesma média parcial, quando esta for igual ou superior a 7,5; ou MF = MP b. a média aritmética da Avaliação Final (AF) e da Média Parcial (MP), quando a MP for menor de 7,5 (sete e meio). MF = (MP + AF)/2 Será considerado aprovado o discente que obtiver: I Frequência mínima de 75% (setenta e cinco por cento) da carga horária do Componente Curricular; II Média final igual ou superior a 6,0 (seis), ou média parcial igual ou superior a 7,5. IMPORTANTE: 1. Caso o discente tenha frequência abaixo de 75%, porém no mínimo 65%, será considerado aprovado se obtiver MÉDIA FINAL igual ou superior a 8,5. 2. O discente terá a oportunidade de substituir apenas uma Avaliação Intermediária (a de maior peso), em apenas uma das Notas Intermediárias (NI1 ou NI2), em que tenha se ausentado. 3. A avaliação substitutiva será realizada em um único evento, somente ao final do semestre letivo, conforme Calendário Acadêmico estabelecido pela Reitoria.

9 Bibliografia Básica: FARMACOPÉIA Brasileira. 5.ed. Brasília: Anvisa, 2010 FARMACOPÉIA Brasileira. 4.ed. São Paulo: Atheneu, pt.1 e 2. fascículos 1, 2, 3, 4 e 5. GIL,E.S.; ORLANDO, R.M. Controle Físico-Químico de Qualidade de Medicamentos. 1.ed. Campo Grande: Ed. Uniderp, p. PINTO, T.J.A.; KANEKO, T.M.; OHARA, M.T. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 2.ed. São Paulo: Atheneu, p. Bibliografia Complementar: HARRIS, D.C. Análise química quantitativa. 5.ed. Rio de janeiro: LTC Editora, p. KOROLKOVAS, A. Análise farmacêutica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, p. VOGEL, A.I. Análise química quantitativa. 6.ed. Rio de Janeiro: Livros Técnicos e Científicos, p. MORITA, Tokio; ASSUMPÇÃO, Rosely Maria Viegas. Manual de soluções, reagentes e solventes: padronização, preparação, purificação. São Paulo: Edgard Blücher, p. MINISTÉRIO DA SAÚDE. Saúde Legis Sistema de legislação da saúde. <

10 Unidade Universitária: C.C.B.S. Centro de Ciências e Biológicas e da Saúde Componente Curricular: exclusivo de curso ( X ) Eixo Comum ( ) Eixo Universal ( ) Curso: Farmácia Disciplina: Tecnologia Farmacêutica Professores: Marcelo Guimarães (Teoria e Prática) Amouni Mohmoud Mourad (Prática) Carga horária: 4 horas aula Núcleo Temático: Fármaco e Medicamentos Código da Disciplina: ENEX51065 Semestre Letivo: 2º sem./2018 DRT: ( x ) Sala de aula ( x ) Laboratório ( ) EaD Etapa: 6ª integral Ementa: Aspectos gerais da Tecnologia Farmacêutica; Indústria Farmacêutica e Normas de Produção; Desenvolvimento e Produção Industrial de: Formas Farmacêuticas Líquidas; Formas Farmacêuticas Semissólidas; Formas Farmacêuticas Sólidas; Formas Farmacêuticas Estéreis; Novas formas farmacêuticas e novos sistemas de liberação de fármacos. Objetivos: Conceitos Procedimentos e Habilidades Atitudes e Valores Conhecer e correlacionar definições e conceitos que regem o desenvolvimento e a produção industrial de medicamentos sob várias formas, do ponto de vista teórico-prático; - Utilizar livros específicos da área, bem como em periódicos que tratam de recentes avanços da Tecnologia Farmacêutica, visando novas formas de liberação de fármacos; - Ter ciência da tecnologia envolvida, controle de qualidade e de estabilidade dos produtos desenvolvidos, bem como eficácia e segurança dos mesmos.

11 Conteúdo Programático: 1) Indústria Farmacêutica e Normas de Produção: Estrutura operacional 2) Aspectos gerais da Tecnologia Farmacêutica 2.1. Introdução e conceitos 2.2. B.P.F. Boas Práticas de Fabricação 2.3. Desenvolvimento Farmacotécnico 2.4. Biofarmácia 3) Produção industrial de Formas Farmacêuticas Sólidas 3.1. Pós 3.2. Granulados 3.3. Comprimidos 3.4. Comprimidos Revestidos 3.5. Cápsulas 3.6. Formas farmacêuticas de ação modificada 4) Produção industrial de Formas Farmacêuticas Líquidas 4.1. Soluções 4.2. Suspensões 4.3. Loções e linimentos 5) Produção industrial de Formas Farmacêuticas Semissólidas 5.1. Emulsões: Cremes 5.2. Pomadas 5.3. Pastas 5.4. Géis 5.5. Supositórios e Óvulos 6) Produção industrial de Formas Farmacêuticas Estéreis 6.1. Injetáveis 6.2. Colírios 6.3. Produtos liofilizados 7) Produção industrial de novos sistemas de liberação de fármacos Metodologia: Aulas expositivas que incluem conceitos e fundamentos envolvidos nas formulações preparadas industrialmente, cálculos e conversões envolvidos na utilização dos diferentes insumos farmacêuticos. Aulas práticas que incluem estudo crítico de formulações, apresentação de diferentes operações farmacêuticas envolvidas na fabricação industrial de medicamentos. Grupos de estudos. Visitas técnicas em indústrias farmacêuticas. Recursos audio-visuais utilizados: DVD player e projetor multimídia.

12 Critério de Avaliação: A avaliação do rendimento escolar seguirá os critérios estabelecidos no Ato A-RE-08/2018 e será calculada da seguinte forma: I Média Parcial (MP): correspondente à média das Notas Intermediárias (NI1 e NI2), ponderadas pelos respectivos pesos de soma 10 (dez). MP= (NI1 x PesoNI1 + NI2 x PesoNI2) / 10) Sendo: NI1 será composta pelos seguintes componentes: Avaliação Parcial 1 0 a 10 Peso 7 Seminário 0 a 10 - Peso 2 Exercícios 0 a 10 - Peso 1 NI1 = [(Avaliação Parcial 1 x 7) + (Seminário x 2) + (Exercícios x 1)]/10 NI2 - será composta pelos seguintes componentes: Avaliação Parcial 2 0 a 10 Peso 7 Trabalho Interdisciplinar 0 a 10 - Peso 3 NI1 = [(Avaliação Parcial 2 x 7) + (Trabalho Interdisciplinar x 3)]/10 II - Avaliação final (AF): Prova escrita: nota de 0 (zero) a 10 (dez) - contempla o conteúdo programático de todo o semestre. III Média final (MF): resultado final referente ao rendimento escolar, sendo: a. a mesma média parcial, quando esta for igual ou superior a 7,5; ou MF = MP b. a média aritmética da Avaliação Final (AF) e da Média Parcial (MP), quando a MP for menor de 7,5 (sete e meio). MF = (MP + AF)/2 Será considerado aprovado o discente que obtiver: I Frequência mínima de 75% (setenta e cinco por cento) da carga horária do Componente Curricular; II Média final igual ou superior a 6,0 (seis), ou média parcial igual ou superior a 7,5. IMPORTANTE: 1. Caso o discente tenha frequência abaixo de 75%, porém no mínimo 65%, será considerado aprovado se obtiver MÉDIA FINAL igual ou superior a 8,5. 2. O discente terá a oportunidade de substituir apenas uma Avaliação Intermediária (a de maior peso), em apenas uma das Notas Intermediárias (NI1 ou NI2), em que tenha se ausentado. 3. A avaliação substitutiva será realizada em um único evento, somente ao final do semestre letivo, conforme Calendário Acadêmico estabelecido pela Reitoria.

13 Bibliografia Básica: AULTON, M.E. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 2.ed. Porto Alegre: Artemed, p. LACHMAN, L., et al. Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica. 3.ed. 2 volumes Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, REMIGNTON, J.P. A ciência e a prática da farmácia. 20.ed. Easton: Mack, Bibliografia Complementar: ANSEL, H.C., POPOVICH, N.G. ALLEN JR, L.V. Farmacotécnica - formas farmacêuticas & sistemas de liberação de fármacos. 6.ed. São Paulo: Premier, EBADI, M. Pharmacodynamics basis of herbal medicine, New York, CRC Press, GRABLEY, S., THIERICKA, R. Drug discovery from nature, New York, Springer, MARTINDALE: The complete Drug Reference. U.S.A., Pharmaceutical Press, RAYMOND C. ROWE, PAUL J. SHESKEY, PAUL J. WELLER. Handbook of Pharmaceutical Excipients. AMERICAN PHARMACEUTICAL ASSOCIATION PRISTA, L.N., ALVES A.C., MORGADO, R. Tecnologia Farmacêutica. 4. ed. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 1995.

14 Curso: Farmácia Núcleo Temático: Análises Clínicas Disciplina: TOXICOLOGIA Carga horária: 76 h/a ( x ) Teóricas 38 h/a ( x ) Práticas 38 h/a Etapa: 6ª Integral Código da Disciplina: ENEX51110 Ementa: Estudo dos fundamentos da Toxicologia e os efeitos nocivos resultantes das substâncias químicas sobre o homem, permitindo ao egresso o reconhecimento do risco resultante dessas exposições. Estudo dos fundamentos da Toxicologia analítica, permitindo ao egresso conhecer os diferentes métodos analíticos empregados na detecção dos toxicantes, seus produtos de biotransformação ou alterações bioquímicas precoces dependendo da finalidade da análise toxicológica, da matriz analítica e metodologia disponível. Bibliografia Básica: OGA, S.; BATISTUZZO, J.A.; CAMARGO, M.M. Fundamentos de Toxicologia. 3 ed. São Paulo: Atheneu, OGA, S. Fundamentos de Toxicologia. 2 ed. São Paulo: Atheneu, MOREAU, R.L.M.; SIQUEIRA, M.E.P.B. Toxicologia Analítica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, Bibliografia Complementar: AZEVEDO F.S; CHASIN, A.A.M. A ecotoxicologia na análise do risco químico. Salvador: CRA, p [Cadernos de Referência Ambiental, v.16]. FLANAGAN, R.J. Fundamentals of analytical toxicology. West Sussex: John Wiley & Sons, KLAASSEN, C.D. Casarett and Doull s Toxicology: the basic science of poisons. 6ed. New York: McGraw-Hill, EWING, Galen Wood. Métodos instrumentais de análise química. São Paulo: Edgard Blücher, v. VOGEL, Arthur Israel. Análise química quantitativa. 6. ed. Rio de Janeiro: LTC - Livros Técnicos e Científicos, xviii, 462 p.

15 Conteúdo Programático: PARTE I: 1. Introdução a toxicologia 2. Conceitos Básicos de Toxicologia e Análises Toxicológicas 3. Avaliação da Toxicidade e Avaliação do Risco 4. Toxicologia Social I e II 5. Toxicologia de Medicamentos 6. Toxicologia Forense e Dopping no Esporte PARTE II: 1. Toxicologia Ocupacional 2. Toxicologia de Metais 3. Solventes Orgânicos, Gases e Vapores Asfixiantes, Agentes Metahemoglobinizantes 4. Toxicologia Ambiental 5. Toxicologia de Agrotóxicos 6. Toxicologia de Alimentos Metodologia: Aulas expositivas; Discussão e exercícios baseados em textos que abordem os temas constantes no programa; Pesquisa pelos alunos junto ao acervo da biblioteca e em bases de dados disponíveis na Internet; Aulas práticas.

16 Critério de Avaliação A avaliação do rendimento escolar seguirá os critérios estabelecidos no Ato A-RE-08/2018 e será calculada da seguinte forma: I Média Parcial (MP): correspondente à média das Notas Intermediárias (NI1 e NI2), ponderadas pelos respectivos pesos de soma 10 (dez), acrescida da Nota de Participação (NP). MP= (NI1 x PesoNI1 + NI2 x PesoNI2) / 10) + NP Sendo: NI1 - até 3 instrumentos avaliativos, sendo que um deles deverá ter peso igual ou superior a 7 (sete): * Avaliação Teórica 1 0 a 10 Peso 7 * Entrega de relatórios de aulas práticas, participação em aulas práticas 1 0 a 10 - Peso 2 * Entrega de atividades e listas de exercícios, participação em aulas teóricas 0 a 10 - Peso 1 NI1 = [(Avaliação teórica 1 x 7) + (relatórios de aulas práticas x 2) + (atividades e listas de exercícios x 1) ]/10 NI2 - até 3 instrumentos avaliativos, sendo que um deles deverá ter peso igual ou superior a 7 (sete): * Avaliação Teórica 2 0 a 10 Peso 7 * Avaliação Interdisciplinar 0 a 10 - Peso 3 NI2 = [(Avaliação teórica 2 x 7) + (Avaliação Interdisciplinar x 3)]/10 II Nota de participação: 0 (zero) a 1 (um), acrescida apenas à Média Parcial (MP). De 01 (um) ponto para o(a) aluno(a) que entregar todos os relatórios e atividades realizadas em sala de aula e que tiver 100% de freqüência as aulas à 0 (zero) para o(a) aluno(a) que tiver 75% de freqüência as aulas. Que será acrescida a média parcial. III - Avaliação final (AF): Prova escrita: nota de 0 a 10 (contempla o conteúdo programático de todo o semestre). IV Média final (MF): resultado final referente ao rendimento escolar, sendo: a. a mesma média parcial, quando esta for igual ou superior a 7,5; ou MF = MP b. a média aritmética da Avaliação Final (AF) e da Média Parcial (MP), quando a MP for menor de 7,5 (sete e meio). MF = (MP + AF)/2 Será considerado aprovado o discente que obtiver: I Frequência mínima de 75% (setenta e cinco por cento) da carga horária do Componente Curricular; II Média final igual ou superior a 6,0 (seis), ou média parcial igual ou superior a 7,5. IMPORTANTE: 1. Caso o discente tenha frequência abaixo de 75%, porém no mínimo 65%, será considerado aprovado se obtiver MÉDIA PARCIAL igual ou superior a 8,5. 2. O discente terá a oportunidade de pode fazer a prova substitutiva, e a nota substituirá a menor média (N1 ou N2), em que tenha se ausentado ou não. 3. A avaliação substitutiva será realizada em um único evento, somente ao final do semestre letivo, conforme Calendário Acadêmico estabelecido pela Reitoria.

17 Curso: Farmácia Núcleo Temático: Análises Clínicas Disciplina: TOXICOLOGIA Carga horária: 76 h/a ( x ) Teóricas 38 h/a ( x ) Práticas 38 h/a Etapa: DP on Line Código da Disciplina: ENEX51110 Ementa: Estudo dos fundamentos da Toxicologia e os efeitos nocivos resultantes das substâncias químicas sobre o homem, permitindo ao egresso o reconhecimento do risco resultante dessas exposições. Estudo dos fundamentos da Toxicologia analítica, permitindo ao egresso conhecer os diferentes métodos analíticos empregados na detecção dos toxicantes, seus produtos de biotransformação ou alterações bioquímicas precoces dependendo da finalidade da análise toxicológica, da matriz analítica e metodologia disponível. Bibliografia Básica: OGA, S.; BATISTUZZO, J.A.; CAMARGO, M.M. Fundamentos de Toxicologia. 3 ed. São Paulo: Atheneu, OGA, S. Fundamentos de Toxicologia. 2 ed. São Paulo: Atheneu, MOREAU, R.L.M.; SIQUEIRA, M.E.P.B. Toxicologia Analítica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, Bibliografia Complementar: AZEVEDO F.S; CHASIN, A.A.M. A ecotoxicologia na análise do risco químico. Salvador: CRA, p [Cadernos de Referência Ambiental, v.16]. FLANAGAN, R.J. Fundamentals of analytical toxicology. West Sussex: John Wiley & Sons, KLAASSEN, C.D. Casarett and Doull s Toxicology: the basic science of poisons. 6ed. New York: McGraw-Hill, EWING, Galen Wood. Métodos instrumentais de análise química. São Paulo: Edgard Blücher, v. VOGEL, Arthur Israel. Análise química quantitativa. 6. ed. Rio de Janeiro: LTC - Livros Técnicos e Científicos, xviii, 462 p. Coordenador do Curso: Nome: Éder de Carvalho Pincinato Diretor da Unidade: Nome: Berenice Carpigiani Assinatura Assinatura

18 Conteúdo Programático: PARTE I: 7. Introdução a toxicologia 8. Conceitos Básicos de Toxicologia e Análises Toxicológicas 9. Toxicologia Social 10. Toxicologia de Medicamentos 11. Toxicologia Forense e Dopping no Esporte PARTE II: 7. Toxicologia Ocupacional 8. Toxicologia de Metais 9. Solventes Orgânicos, Gases e Vapores Asfixiantes, Agentes Metahemoglobinizantes 10. Toxicologia Ambiental 11. Toxicologia de Agrotóxicos 12. Toxicologia de Alimentos Metodologia: Aulas expositivas; Discussão e exercícios baseados em textos que abordem os temas constantes no programa; Pesquisa pelos alunos junto ao acervo da biblioteca e em bases de dados disponíveis na Internet; Aulas práticas.

19 Critério de Avaliação A avaliação do rendimento escolar seguirá os critérios estabelecidos no Ato A-RE-08/2018 e será calculada da seguinte forma: I Média Parcial (MP): correspondente à média das Notas Intermediárias (NI1 e NI2), ponderadas pelos respectivos pesos de soma 10 (dez), acrescida da Nota de Participação (NP). MP= (NI1 x PesoNI1 + NI2 x PesoNI2) / 10) + NP Sendo: NI1 - até 3 instrumentos avaliativos, sendo que um deles deverá ter peso igual ou superior a 7 (sete): * Avaliação Teórica 1 0 a 10 Peso 7 * Atividades: Entrega de listas de exercícios 0 a 10 - Peso 3 NI1 = [(Avaliação teórica 1 x 7) + (atividades e listas de exercícios x 3)]/10 NI2 - até 3 instrumentos avaliativos, sendo que um deles deverá ter peso igual ou superior a 7 (sete): * Avaliação Teórica 2 0 a 10 Peso 7 * Atividades: Entrega de listas de exercícios 0 a 10 - Peso 3 NI2 = [(Avaliação teórica 2 x 7) + (atividades e listas de exercícios x 3)]/10 II Nota de participação: De 01 (um) ponto para o(a) aluno(a) que entregar todas as atividades realizadas e que tiver 100% de freqüência as aulas à 0 (zero) para o(a) aluno(a) que tiver 75% de freqüência as aulas. Que será acrescida a média parcial. III - Avaliação final (AF): Prova escrita: nota de 0 a 10 (contempla o conteúdo programático de todo o semestre). IV Média final (MF): resultado final referente ao rendimento escolar, sendo: a. a mesma média parcial, quando esta for igual ou superior a 7,5; ou MF = MP b. b. a média aritmética da Avaliação Final (AF) e da Média Parcial (MP), quando a MP for menor de 7,5 (sete e meio). MF = (MP + AF)/2 Será considerado aprovado o discente que obtiver: I Frequência mínima de 75% (setenta e cinco por cento) da carga horária do Componente Curricular; II Média final igual ou superior a 6,0 (seis), ou média parcial igual ou superior a 7,5. IMPORTANTE: 1. Caso o discente tenha frequência abaixo de 75%, porém no mínimo 65%, será considerado aprovado se obtiver MÉDIA PARCIAL igual ou superior a 8,5. 2. O discente terá a oportunidade de pode fazer a prova substitutiva, e a nota substituirá a menor média (N1 ou N2), em que tenha se ausentado ou não. 3. A avaliação substitutiva será realizada em um único evento, somente ao final do semestre letivo, conforme Calendário Acadêmico estabelecido pela Reitoria.

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