INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL TRIGEN PARA HASTES INTRAMEDULARES BLOQUEADAS Formas de apresentação comercial O INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas é composto por bandejas resistentes fabricadas a partir de aço inoxidável, radel e alumínio em conformidade com as normas técnicas ; ASTM D6394 e ASTM B-209, respectivamente. As bandejas possuem divisões para cada tipo de instrumental. Os instrumentais para reposição são fornecidos unitariamente e primeiramente embalados em sacos plásticos de baixa densidade molecular (polybags). Depois, são inseridos em uma caixa de papelão para devida proteção durante o transporte. As embalagens contém as instruções de uso e são devidamente rotuladas conforme exigido pela legislação vigente. Os instrumentais são comercializados na forma de conjunto constituído por todos os instrumentais mencionados. Os podem ser adquiridos separadamente para reposição. PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR REUTILIZÁVEL. PRODUTO NÃO ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. Indicações de Uso O INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas é destinado na aplicação de hastes intramedulares bloqueadas que incluem fraturas simples de ossos longos; gravemente cominutivas, espirais, fraturas segmentares e oblíquas amplas, nãouniões e mal-uniões; politrauma e fraturas múltiplas; fixação profilática de fraturas patológicas iminentes; reconstrução após remoção de tumor e enxerto; fraturas supracondilares; alongamento e encurtamento ósseo. O INSTRUMENTAL TRIGEN aplica-se nas hastes intramedulares de bloqueio que são indicadas para fixação de fraturas que ocorrem entre o terço proximal e distal dos ossos longos sendo tratados.
O INSTRUMENTAL TRIGEN é também destinado nas aplicações das hastes intramedulares bloqueadas onde os dispositivos que contem furos/aberturas proximais para parafusos, são inseridos na cabeça femoral para compressão e estabilidade rotacional (i.e. Haste Anterógrada Femoral, Haste Anterógrada Trocantérica e Haste Anterógrada Femoral/Recon) indicados para o seguinte: Fraturas subtrocantéricas com envolvimento trocantérico menor; fraturas da diáfise femoral ipsilateral/colo e fraturas intertrocantéricas. Adicionalmente, o INSTRUMENTAL TRIGEN às indicações das hastes intramedulares bloqueadas onde os dispositivos que utilizam uma abordagem cirúrgica femoral retrógrada (ex. Haste para Joelho, Hastes Retrógradas e Supracondilares) são indicados para o seguinte: Fraturas supracondilares gravemente cominutivas com ou sem difícil extensão intra-articular; fraturas que requerem abertura da articulação do joelho para estabilizar o segmento condilar; fraturas acima dos implantes totais de joelho. Imagem Referência Descrição Composição Normas Função 71631218 Estojo modular para alargador Bandeja Aço Inoxidável 300 / Tampa PPSU/Alça Alumínio/Suporte interno PPSU /ASTM D6394/ASTM B- 209/ASTM B209, ASTM B211/ASTM D6394 71118231 Cabeça para alargador traseiro 9,0 mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118232 Cabeça piloto frontal para alargador 9,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118233 Cabeça piloto frontal para alargador 9,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118234 Cabeça piloto frontal para alargador 10,mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118235 Cabeça piloto frontal para alargador 10,5 mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118236 Cabeça piloto frontal para alargador 11,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/
71118237 Cabeça piloto frontal para alargador 11,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118238 Cabeça piloto frontal para alargador 12,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118239 Cabeça piloto frontal para alargador 12,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118240 Cabeça piloto frontal para alargador 13,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118241 Cabeça piloto frontal para alargador 13,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118242 Cabeça piloto frontal para alargador 14,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118243 Cabeça piloto frontal para alargador 14,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118244 Cabeça piloto frontal para alargador 15,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118245 Cabeça piloto frontal para alargador 15,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118246 Cabeça piloto frontal para alargador 16,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118247 Cabeça piloto frontal para alargador 17,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118248 Cabeça Alargador 17,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118249 Cabeça Alargador 18,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118250 Cabeça Alargador 18,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118251 Cabeça Alargador 19,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/
71118252 Cabeça Alargador 19,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118253 Cabeça Alargador 20,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118254 Cabeça Alargador 20,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118255 Cabeça Alargador 21,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118256 Cabeça Alargador 21,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 118165 Alargador T-Handle 5.0 mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71631445 Alargador de canal 15mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71631448 Alargador inicializador de parafuso de compressão Meta-Tan 71674570 Alargador inicializador de parafuso de compressão Intertan 7,0mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71118220 Alargador fixo de corte de extremidade 6mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71118221 Alargador fixo piloto 6.5 mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71118222 Alargador fixo de corte de extremidade 7mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71118223 Alargador fixo piloto 7.5 mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71118224 Alargador fixo de corte de extremidade 8mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares
71118225 Alargador fixo piloto 8.5 mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71118226 Alargador fixo de corte de extremidade 9mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71118227 Alargador fixo piloto 9.5 mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71118228 Alargador fixo de corte de extremidade 10mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71118229 Alargador fixo piloto 10.5 mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71118230 Alargador fixo de corte de extremidade 11mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71118213 Alargador fixo 13.5mm Aço Inoxidável Realizar o alargamento de canais medulares 71631199 Bandeja Instrumental 1 Trigen Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631201 Caixa Fan Esquerda Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631158 Guia supracondilar Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631150 Martelo Aço Inoxidável ASTM A564/ Utilizado para impactar instrumentais
71631185 Punção simples Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631119 Guia para Hastes Intramedulares Bloqueadas Aço Inoxidável ASTM A564/ 8,5 mm 71631146 Guia para Hastes Intramedulares Bloqueadas Aço Inoxidável ASTM A564/ 8,5 mm 71631144 Guia para quadril Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631142 Guia para joelho Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631160 Broca 6,4 mm Aço Inoxidável 71631162 Punção 6,4 mm Aço Inoxidável 71674077 Guia de redução Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674078 Obturador Aço Inoxidável 71674079 Régua Aço Inoxidável Auxilia na determinação do comprimento do componente
71674080 Alicate de fixação Aço Inoxidável ASTM A564/ Auxiliar na fixação do componente 71674081 Impactador Aço Inoxidável ASTM A564/ Utilizado para impactar instrumentais 71674082 Martelo fenestrado Aço Inoxidável ASTM A564 71674083 Broca 4.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674084 Cabo direcionador Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674085 Medidor de comprimento do parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/ Auxilia na determinação do comprimento do parafuso a ser implantado 71674092 Cabo de entrada de mão Aço Inoxidável ASTM A564 71751153 Mini conector AO Aço Inoxidável ASTM A564 71118200 Fresa flexível Aço Inoxidável ASTM A564/ 112041 Extrator Parafuso Tibial Aço Inoxidável ASTM A564/ Fixar ou soltar implante ou outro componente 115073 Gancho Extrator Longo Aço Inoxidável ASTM A564/ Fixar ou soltar implante ou outro componente
115074 Gancho Extrator Curto, Hastes 8-10mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 914658 Extrator Fácil Grande Aço Inoxidável ASTM A564/ Fixar ou soltar implante ou outro componente Fixar ou soltar implante ou outro componente 914659 Extrator Fácil Pequeno Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118202 Fio 3.0mm x 900mm Ponta Romba Aço Inoxidável ASTM A564/ 71692830 Caixa de Alvo distal Trigen Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/ Fixar ou soltar implante ou outro componente 71692831 Tampa Caixa Instrumental Alvo Distal Trigen Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/ 71692809 Chave Inglesa 21q Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564 Fixar ou soltar implante ou outro componente 71692816 Guia de Bloqueio de Anteversão Trigen Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/ 71692808 Campo de Precisão Trigen Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/ 71692804 Camisa Longa Trigen Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/
71692805 Camisa Curta Trigen Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/ 71692805 Impactador Canulado Médio Aço Inoxidável ASTM A564/ Utilizado para impactar instrumentais 71692801 Alvo Trigen Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/ 71692807 Jogo Bloqueio Percutâneo TAN, FAN Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631345 Introdutor TAN adolescente de 130º Aço Inoxidável ASTM A564/ 71692806 Jogo Bloqueio Meta Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654529 Caixa Instrumental Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654534 Tampa Caixa Instrumental Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654533 Honeycomb Aço Inoxidável ASTM A564/
71654525 Parafuso Guia Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654526 Tubo introdutor semi extenso Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654527 Camisa Pino Guia Aço Inoxidável ASTM A564/ direcionamento do parafuso direcionamento do componente direcionamento do pino 71654524 Guia Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654520 Camisa Longa Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654522 Cabo em "t" Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654505 Alongador Guia Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654506 Guia Longo Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631035 Broca 6.4mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631036 Torneira 6.4mm Aço Inoxidável ASTM A564/ direcionamento do componente direcionamento do componente direcionamento do alargador
71631039 Chave 14 canais, peça única Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631208 Cabo Chave Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631191 Trocar 4mm Aço Inoxidável ASTM A564/ direcionamento do componente 71631428 Broca de parafuso de compressão Meta-Tan Aço Inoxidável Realização de furos 71631432 Broca de parafuso LAG Meta-Tan Aço Inoxidável Realização de furos 71631450 Broca para parafuso LAG Meta-Tan Aço Inoxidável Realização de furos 71674540 Broca de parafuso LAG Intertan Aço Inoxidável Realização de furos 71631410 Braço de alinhamento Meta-Tan Aço Inoxidável alinhamento de hastes intramedulares 71631418 Manga de broca Meta-Tan Lag Screw Aço Inoxidável Permite o direcionamento adequado da broca 71631426 Manga de pino Meta-Tan Aço Inoxidável Permite o direcionamento adequado do pino 71674532 Manga de pino Intertan 3,2mm Aço Inoxidável Permite o direcionamento adequado do pino 71674523 Manga de parafuso LAG Intertan Aço Inoxidável Permite o direcionamento adequado do parafuso 71674523 Manga de parafuso LAG Aço Inoxidável Permite o direcionamento adequado do parafuso 71631436 Guia de pino 3.2mm x 343mm Aço Inoxidável correto posicionamento do pino
71631451 Guia de bloca Meta-Tan Aço Inoxidável correto posicionamento da broca 71129401 Bandeja pequena externa Aço Inoxidável ASTM A564/ 71129402 Tampa para bandeja externa Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674576 Cabo em T Aço Inoxidável ASTM A564/ 71691165 Broca Interna de Manga Longa Aço Inoxidável ASTM A564/ 71691166 Broca Externa de Manga Longa Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631208 Manopla de liberação para chave de fenda Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674074 Cabo em T 3.2mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674075 Adaptador da cânula de entrada Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674076 Cabo em T Aço Inoxidável ASTM A564/
71674000 AWL canulado Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674060 Cânula de entrada Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631440 Chave de parafuso LAG Meta-Tan Aço Inoxidável Permitir o ajuste de parafusos 71631444 Chave de parafuso de compressão Meta-Tan Aço Inoxidável Permitir o ajuste de parafusos de compressão 71674576 Chave T-Handle Trigen Aço Inoxidável Apertar ou afrouxar parafusos sextavados 71631452 Introdutor Meta-Tan Aço Inoxidável Auxiliar na abertura de caminho para a intridução de hastes 71674558 Medidor de profundidade de parafuso LAG Aço Inoxidável Auxiliar na definição de profundidade adequada para colocação de parafuso 115128 Formão Pseudoarthro 5.6 mm Aço Inoxidável Permite a osteotomia 71631434 Barra antirotação Meta-Tan Aço Inoxidável Auxiliiar no posicionamento da haste
71751151 Parte de cima da Caixa Umeral Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751152 Parte de baixo da Caixa Umeral Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751154 Cassete Mandril Aço Inoxidável ASTM A564/ 71780101 Trocar Umeral 3.2mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71780102 Fio Guia Umeral 2.0mm x 600mm ponta Aço Inoxidável ASTM A564/ romba 71780103 Pino Umeral 3.2mm x 248mm Ponta Fresa Aço Inoxidável ASTM A564/ 71780104 Broca 3.2mm Umeral Ponta Diamante Aço Inoxidável ASTM A564/ Graduada Curta componente componente 71780105 Broca 3.2mm Umeral Ponta Diamante Graduada Longa Aço Inoxidável ASTM A564/ 71780106 Broca de torque haste Umeral Trigen Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631110 Broca Guia Longa 4.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ direcionamento da broca
71631117 Broca Curta 4.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631626 Guia Haste Ponta Romba 3.0mm x 1000mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631690 Fio guia ponta fresa 3.2mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654517 Chave de Compressão descartável Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631320 Extrator de haste descartável Aço Inoxidável ASTM A564/ 71691151 Set Stop Umeral Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/ 71691153 Chave Sextavada Umeral 3.5mm Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/ 71691154 Camisa Umeral 3.2mm Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751108 Guia Parafuso Haste Umeral Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751104 Broca Umeral Aço Inoxidável ASTM A564/ Auxiliar na extração de direcionamento do parafuso 71654552 Caixa Instrumental Bloqueio Aço Inoxidável ASTM A564/
71654553 Tampa Caixa Instrumental Bloqueio Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654554 Impactador Canulado Curto Aço Inoxidável ASTM A564/ Utilizado para impactar instrumentais 71665020 Impactador Aço Inoxidável ASTM A564/ Utilizado para impactar instrumentais 71665026 Fio Guia 2.0mm x 600mm ponta romba Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674024 Guia Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674040 Broca Intertan LAG Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674041 Barra Anti Rotação Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674130 Pino Guia 3.2mm x 343mm ponta diamante Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654508 Parafuso Bloqueio Femoral Retrógrado Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654509 Parafuso Bloqueio Tibial Aço Inoxidável ASTM A564/ dir
71654511 Bloqueio Parafuso 8.5mm/10mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654513 Bloqueio Parafuso 11.5mm/13mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654514 Bloqueio Parafuso Offset Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654515 Dispositivo Bloqueio Parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654523 Pino Alinhamento Bloqueio Aço Inoxidável ASTM A564/ 71692819 Jogo Bloqueio TAN Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674073 Barra anti-rotacional Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654550 Tampa Caixa Instrumental Meta Nail Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654551 Caixa Instrumental Meta Nail Aço Inoxidável ASTM A564/
71654528 Chave compressão Universal Meta-Nail Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654501 Introdutor Meta-Nail Anterior Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654502 Guia Meta-Nail Aço Inoxidável ASTM A564/ 71654503 Alongador Guia Meta-Nails Aço Inoxidável ASTM A564/ 71700015 Parte de Cima da Caixa Aço Inoxidável ASTM A564/ 71700016 Parte de baixo Caixa Aço Inoxidável ASTM A564/ 71665014 Conjunto direcionador de parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674068 Direcionador de parafuso subtrocânterico Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674001 Direcionador de broca Aço Inoxidável ASTM A564/ direcionamento do parafuso direcionamento do parafuso 71674003 Adaptador do guia de broca 130 Aço Inoxidável ASTM A564/
71674069 Medidor de compressão Aço Inoxidável/Radel / ASTM D6394 71674070 Broca de inicialização de compressão 7.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674093 Broca de parafuso 11mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674009 Chave macho de parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674071 Guia para parafuso de rosca Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674018 Guia de proteção Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674072 Broca trocar 4.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674023 Broca macho de parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/ 71687111 Extrator CP intramedular Aço Inoxidável ASTM A564/ Auxilia na determinação de componente a ser implantado parafuso direcionamento do parafuso Auxiliar na extração de 71674032 Guia de pino 3.2mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674034 Broca para parafuso de compressão 7.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ direcionamento do pino
71674035 Chave hexagonal de parafuso de compressão Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674058 Medidor de compressão de parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674062 Fresa 16mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674063 Fresa 17mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674066 Guia de alinhamento Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674067 Guia de parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/ 71674002 Adaptador do guia de broca 125 Aço Inoxidável ASTM A564/ parafuso Auxilia na determinação do comprimento do parafuso a ser implantado direcionamento do parafuso 71674021 Bandeja Trigen Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631100 Prendedor Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631161 Direcionador Aço Inoxidável ASTM A564/
71631110 Broca-piloto longa de 4 mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631112 Broca-piloto curta Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631117 Broca-piloto curta de 4 mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631123 Broca-piloto curta AO de 4 mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631121 Broca-piloto longa AO de 4 mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71641123 Verruma curta AO de 4 mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 110238 Medidor de comprimento de rosca Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631114 Ferramenta de entrada Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631116 Alargador de entrada de 12,5 mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631118 Alargador do Canal de 14 mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631120 Conector do alargador de entrada Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631122 Obturador Aço Inoxidável ASTM A564/ Auxilia na determinação do comprimento do parafuso a ser implantado
71631124 Redutor Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631126 Haste guia com ponteira esférica 3,0 mm x Aço Inoxidável ASTM A564/ 1000 mm - (16 por caixa) 71631626 Haste guia com ponteira esférica 3,0 mm x Aço Inoxidável ASTM A564/ 1000 mm - (16 por caixa) 71631128 Régua Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631130 Extensor flexível para alargador Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631132 Protetor de pele Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631134 Guia para broca 135 Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631136 Parafuso-guia Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631138 Parafuso rápido Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631140 Chave para fio-guia Aço Inoxidável ASTM A564/ Auxilia na determinação do comprimento do componente Permite a extensão do alargador Proteger a pele do paciente Fixar ou soltar implante ou outro componente Fixar ou soltar implante ou outro componente 71631152 Luva para broca dourada externa Aço Inoxidável ASTM A564/
71631156 Luva para broca prateada interna Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631027 Caixa Instrumental Percutânea Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631028 Tampa Caixa Instrumental Percutânea Aço Inoxidável ASTM A564/ 71118280 Guia da Haste 2.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631015 Barra Alinhamento Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631021 Guia de Broca Percutânea Aço Inoxidável ASTM A564/ direcionamento da haste direcionamento da broca 71631022 Introdutor Rádio Transparente Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631024 Guia de Parafuso Percutâneo Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631025 Torre Alinhamento Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631026 Trocar Broca 4mm Aço Inoxidável ASTM A564/ direcionamento do parafuso
71631164 Chave de fenda externa longa Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631166 Chave de fenda externa média Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631168 Chave de fenda externa curta Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631165 Haste para substituição em chaves de fenda Aço Inoxidável ASTM A564/ externa - Longa 71631167 Haste para substituição em chaves de fenda Aço Inoxidável ASTM A564/ externa - Média 71631169 Haste para substituição em chaves de fenda Aço Inoxidável ASTM A564/ externa curta 71631066 Chave sextavada de 5,0 mm para parafusos Aço Inoxidável ASTM A564/ sextavados internos - Média 71631068 Chave sextavada de 4,5 mm para parafusos Aço Inoxidável ASTM A564/ sextavados internos 71631070 Chave sextavada de 6,4 mm para parafusos Aço Inoxidável ASTM A564/ sextavados internos - Longa 71631170 Cálibre para parafuso longo Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631189 Calibre para medição direta Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631172 Manopla T (Zimmer Hall) Aço Inoxidável ASTM A564/ Auxilia na determinação de componente a ser implantado 71631163 Cabo para chave de fenda Aço Inoxidável ASTM A564/
71631174 Direcionador Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631176 Extrator pequeno Aço Inoxidável ASTM A564/ Auxiliar na extração de 71631278 Extrator longo Aço Inoxidável ASTM A564/ Auxiliar na extração de 71631184 Adaptador AO pequeno Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631183 Adaptador Trinkle Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631186 Conector pequeno Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631187 Conector Trinkle pequeno Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631190 Fio-guia com ponteira rosqueável Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631690 Fio-guia com ponteira rosqueável Aço Inoxidável ASTM A564/ 71631192 Alargador flexível Aço Inoxidável ASTM A564/
71674020 Bandeja de instrumental Intertan Aço Inoxidável ASTM A564/ 71700004 Introdutor Aço Inoxidável ASTM A564/ 71700005 Guia Aço Inoxidável ASTM A564/ 71700006 Guia Inicializador Diafisário 4.7mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751100 Protetor entrada manguito Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751101 Protetor Manguito Descartável PMMA ASTM D6394 71751102 AWL Canulado Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751103 Escareador introdução reto Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751116 Camisa Broca Interna 3.2mm Aço Inoxidável ASTM A564/
71751126 Régua Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751128 Camisa Broca Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751129 Guia Broca da haste Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751130 Estilete Anterior Aço Inoxidável ASTM A564/ Auxilia na determinação do comprimento do componente 71751131 Introdutor Proximal Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751133 Impactador Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751134 Guia Arruela do Parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751135 Martelo Pequeno Aço Inoxidável ASTM A564/ Utilizado para impactar instrumentais direcionamento da arruela Utilizado para impactar instrumentais 71751136 Trocar Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751137 Mini Conector com Cabo Aço Inoxidável ASTM A564/
71751139 Medidor Profundidade Parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751140 Chave Sextavada 3.5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751141 Chave Alargadora Reta Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751142 Extrator Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751143 Trefina Haste Proximal Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751144 Trefina Cabeça Parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751145 Obturador Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751146 Fio Guia Graduado 2.0mm ponta romba Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751147 Pino Guia 3.2mm ponta fresa Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751148 Broca Graduada 3.2mm Curta Aço Inoxidável ASTM A564/ 71751149 Broca Graduada 3.2mm Aço Inoxidável ASTM A564/ Auxilia na determinação do comprimento do parafuso a ser implantado Permitir a extração de
Princípio de Funcionamento O INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas consiste de um conjunto de instrumentos para aplicação de hastes intramedulares bloqueadas TRIGEN, incluindo implantes metálicos TRIGEN. As hastes intramedulares contêm furos proximais para parafusos deslizantes e distais para a introdução de parafusos de bloqueio. As Hastes Intramedulares Bloqueadas possuem várias opções de colocação de parafusos baseadas na abordagem anterógrada ou retrógrada e indicações. Modo de Uso O INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas é destinado na aplicação de hastes intramedulares bloqueadas que incluem fraturas simples de ossos longos; gravemente cominutivas, espirais, fraturas segmentares e oblíquas amplas, nãouniões e mal-uniões; politrauma e fraturas múltiplas; fixação profilática de fraturas patológicas iminentes; reconstrução após remoção de tumor e enxerto; fraturas supracondilares; alongamento e encurtamento ósseo. O INSTRUMENTAL TRIGEN aplica-se nas hastes intramedulares de bloqueio que são indicadas para fixação de fraturas que ocorrem entre o terço proximal e distal dos ossos longos sendo tratados. O INSTRUMENTAL TRIGEN é também destinado nas aplicações das hastes intramedulares bloqueadas onde os dispositivos que contem furos/aberturas proximais para parafusos, são inseridos na cabeça femoral para compressão e estabilidade rotacional (i.e. Haste Anterógrada Femoral, Haste Anterógrada Trocantérica e Haste Anterógrada Femoral/Recon) indicados para o seguinte: Fraturas subtrocantéricas com envolvimento trocantérico menor; fraturas da diáfise femoral ipsilateral/colo e fraturas intertrocantéricas. Adicionalmente, o INSTRUMENTAL TRIGEN às indicações das hastes intramedulares bloqueadas onde os dispositivos que utilizam uma abordagem cirúrgica femoral retrógrada (ex. Haste para Joelho, Hastes Retrógradas e Supracondilares) são indicados para o seguinte: Fraturas supracondilares gravemente cominutivas com ou sem difícil extensão
intraarticular; fraturas que requerem abertura da articulação do joelho para estabilizar o segmento condilar; fraturas acima dos implantes totais de joelho. Parâmetros recomendados de esterilização Esterilização a Vapor Os instrumentos cirúrgicos a serem esterilizados devem ser muito bem limpos e descontaminados. Os instrumentos devem ser embalados a fim de proteger o item de contaminação. Os quatro tipos principais de embalagem para esterilização a vapor consistem em tecidos, não tecidos, embalagem em bolsas e sistemas de recipientes rígidos. Estes tipos de embalagem oferecem vários níveis de proteção contra contaminação, a qual deve ser consistente com a finalidade do item. Um sistema de recipiente rígido (bandeja) deve ser embalado a fim de evitar que a contaminação entre através dos furos. Os parâmetros de esterilização a vapor recomendados para instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew são: 121 C (250 F) com gravidade, 45 minutos de exposição, 15 minutos de secagem. 132 C (270 F), vácuo pulsado (pré-vácuo), 5 minutos de exposição, 15 minutos de secagem. Condições recomendadas e transporte e armazenamento Armazenar e transportar os do INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas em temperatura ambiente. Condições de Manipulação Antes de qualquer uso é necessário verificar se a embalagem completa ou de cada componente individual está íntegra. Produtos com embalagem danificada não devem ser utilizados, e devem ser devolvidos para a Smith & Nephew. Para que se respeite uma distribuição de carga adequada nas Hastes Intramedulares Bloqueadas enquanto os ossos fraturados consolidam, o uso do INSTRUMENTAL TRIGEN deve seguir rigorosamente as Técnicas Cirúrgicas para aplicação dessas hastes. Advertências e precauções
O INSTRUMENTAL TRIGEN não é aprovado para colocação de parafusos nem fixação de elementos posteriores (pedículos) da coluna cervical, torácica ou lombar. PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR REUTILIZÁVEL. PRODUTO NÃO ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. Contra-indicações As contra-indicações no uso do INSTRUMENTAL TRIGEN são análogas às contra-indicações para aplicação das Hastes Intramedulares Bloqueadas. Efeitos Adversos Os efeitos adversos causados pelo uso do INSTRUMENTAL TRIGEN são análogos aos efeitos adversos acarretados na aplicação das Hastes Intramedulares Bloqueadas. Antes de qualquer uso é necessário verificar se a embalagem completa ou de cada componente individual está íntegra. Produtos com embalagem danificada não devem ser utilizados, e devem ser devolvidos para a Smith & Nephew. Prazo de Validade Indeterminado. Rastreabilidade A rastreabilidade dos que integram o Sistema Smith & Nephew é assegurada com o conjunto de etiquetas adesivas fornecidas na embalagem, junto com o instrumental, trazendo informações sobre a fabricação: lote, data de fabricação e número de código do produto. Dessa forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a produção, matéria prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith & Nephew. Descarte de Materiais de Uso em Saúde
O descarte dos do INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas será efetuado de acordo com os preceitos estabelecidos pela Resolução RDC no. 33 25/02/2003, publicada no Diário Oficial da União de 05/03/2003, que aprova o Regulamento Técnico para o Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde Diretrizes Gerais, bem como em conformidade com as Legislações complementares que foram publicadas a partir da referida data. A instruções de uso poderão ser obtidas através do site www.smith-nephew.com/brasil ou o formato impresso poderá ser solicitado sem custo adicional à Smith & Nephew através do email: sac.brasil@smith-nephew.com. Fabricante Legal: Smith & Nephew, Inc., Orthopaedic Division 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116 Estados Unidos da América Países de origem: Estados Unidos da América/Alemanha/Malásia/China Importado/Distribuído no Brasil por: Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. Av. do Café, 277 - Vila Guarani 4º Andar, Conj 404, Torre B Cep: 04311-000 Municipio/UF: São Paulo/SP Registro ANVISA n 80804050077 Responsável Técnica: Daniela Koniossi Hirata CRF/SP 84321