Grandes Aplicações com Processo Sofisticado MÁXIMO ACESSO À PLATAFORMA CIRÚRGICA
e X t r e m e L a t e r a l I n t e r b o d y A solução XLIF TM XLIF é um procedimento minimamente invasivo seguro e reprodutível que utiliza técnicas cirúrgicas convencionais e uma plataforma perfeitamente integrada - Maximum Access Surgery (MAS TM ). Com mais de sete anos de experiência com milhares de procedimentos de sucesso e avanços de sistemas, as aplicações XLIF foram expandidas de um único nível DDD para deformidades mais avançadas e patologias de tumor/trauma. A solução XLIF é a primeira abordagem lateral clinicamente validada para a coluna que permite aos cirurgiões realizarem as metas cirúrgicas fundamentais - correção e fusão da coluna anterior. Estabilidade Os implantes intercorporais CoRoent TM XL são projetados para acomodarem-se sobre a apófise de anel para a máxima estabilidade. A fundação sólida para a fusão com o maior implante intercorporal disponível Preserva o ALL e PLL XLIF ALIF PLIF TLIF Descompressão indireta e alinhamento sagital INDICAÇÃO Patologias como DDD, espondilolistese degenerativa e escoliose degenerativa podem representar uma perda da altura discal, crescimento de osteófitos e estenose (central, subarticular ou foraminal), resultando em complicações neurais. A SOLUÇÃO XLIF Ligamentotaxia é realizada com a colocação de um grande implante intercorporal, resultando na restauração da altura do disco, correção do alinhamento sagital com implantes lordóticos e descompressão indireta. XLIF tem demonstrado oferecer descompressão indireta na estenose central, sub-articular e foraminal.
F u s i o n NEUROMONITORAÇÃO SEGURA E REPRODUTÍVEL NVJJB TM /M5 TM é o único sistema de neuromonitoração validado para uma abordagem lateral segura e reprodutível para a coluna. O sistema automatizado oferece a resposta mais rápida para determinar a direção e a proximidade relativa dos nervos. Resultado Solução mais eficaz de evitar os nervos, proporcionando menos trauma ao músculo psoas. Limites Discretos Conduzido pelo Cirurgião Em tempo real Direcionalidade Proximidade Relativa Direcionalidade discreta em tempo real e informações de proximidade relativa do nervo são fundamentais para diferenciação entre as colocações seguras e inseguras do dilatador abaixo. Neuromonitor NuVasive TM Neuromonitor Tradicional Dilatator Posterior à colocação Insegura do Dilatador do Nervo identificada pelo NVJJB/M5. Posição Insegura Neuromonitor Tradicional ofereceria a mesma leitura para estas duas posições do dilatador. Utilizando a direcionalidade discreta em tempo real e a informação de proximidade relativa do nervo, o NVJJB/ M5 é projetado para guiar um cirurgião evitando uma colocação do dilatador de forma insegura auxiliando uma segura. Dilatator Anterior à colocação Segura do Dilatador do Nervo identificada pelo NVJJB/M5. 2 6 3 11 Posição Segura 16 11 6 5 Sem a direcionalidade discreta em tempo real e a proximidade relativa da informação do nervo, a neuromonitoração tradicional pode não ser capaz de diferenciar entre uma colocação segura e uma insegura do dilatador. A colocação insegura do dilatador pode estar correlacionada à potencial lesão do nervo. <10 <10
e X t r e m e L a t e r a l I n t e r b o d y Acesso ajustável O sistema MaXcess TM III foi projetado especificamente para cirurgia de acesso lateral oferecendo acesso seguro e reprodutível. 1 Exposição ajustável para cumprir com as necessidades anatômicas do paciente. 4 Desenho de lâminas divididas não limita o cirurgião ao trabalho através de um tubo. 4 5 6 1 3 2 2 3 O ponto de anexação é projetado para travar a lâmina posterior afastando-a do plexo lombar. Sistema de acesso único com neuromonitoração integrada. 5 6 Cabos da luz de baixo perfil projetados para eliminar sombras. Lâminas levadiças de forma independente expandem e personalizam a exposição distal. MaXcess: Acesso Personalizável; Ótima Exposição Outros Sistemas; Acesso de Tamanho; Exposição Desnecessária Caudal Caudal Caudal Caudal Posterior Posterior Posterior Posterior MaXcess III é apresentado acima de um Dilatador de 12mm XLIF ṬM A lâmina posterior é travada enquanto os tecidos são retraídos anteriormente, afastados do plexo lombar. As lâminas cefálicas e caudais são abertas apenas o suficiente para oferecer acesso ao espaço discal.
F u s i o n soluções de indicação específicas NuVasive TM é a primeira empresa a oferecer um portfólio completo de soluções intercorporais com uma variedade de indicações via plataforma CoRoent TM XL. Patologias padrão Máx. Estabilidade, Avançada XL (18mm de extensão) XL-W (22mm de extensão) XL-F (18mm de extensão) XL-F Wide (22mm de extensão) Implantes oferecidos em lordose 0 e 10. Patologias Complexas Mais Complexa XL-CT (Cônico Coronal) XL-K (Aquilhado) XL-T (Torácico) X-CORE TM Expansível VBR Níveis Escolióticos Degenerativos* Revisão TDR* Torácico* Corpectomia de Tumor/Trauma* * Aplicação potencial Observação: FDA PEEK Espaçamentos de Implante: Todos os implantes intercorporais PEEK são utilizados para fusão corporal intervertebral apenas para uso com auto-enxerto, incluindo a família CoRoent de implantes. Os implantes torácicos e lombares PEEK CoRoent também são utilizados como substituições parciais de corpos vertebrais para uso com aloenxerto ou autoenxerto. SOLUÇÃO DE FUSÃO COMPLETA Osteocel TM Plus é a solução de fusão completa: Completa Oferece células, sinais e suportes; sem necessidade de acrescentar medula óssea aspirada, proteínas ou suporte adicional. Fisiológico Imita o perfil biológico do auto-enxerto; evita a preocupação com dosagem. Consistente Cada lote é testado para potencial osteogênico; trata da qualidade da célula (por exemplo, variabilidade do paciente BMA). Experiência mais de 40 mil pacientes tratados desde 2005; nenhum evento adverso relatado.* * A partir da data de publicação, janeiro de 2011.
e X t r e m e L a t e r a l I n t e r b o d y OPÇÕES DE FIXAÇÃO PARA UMA VARIEDADE DE PATOLOGIAS Um amplo portfólio de sistemas de fixação permite aos cirurgiões selecionarem a melhor opção de fixação para uma indicação específica. ABORDAGEM ÚNICA PLACA 2 FUROS XLP TM PLACA (2+2) DE 2 PARAFUSOS, 2 FUROS XLP XLIF TM complementada com XLP é a realização de uma única cirurgia de coluna reconstrutiva com abordagem minimamente ruptora. XLP é o equivalente biomecânico aos parafusos pediculares unilaterais.* PLACA DE 4 PARAFUSOS XLP PLACA DE ÂNGULO FAVORECIDO XLP FIXAÇÃO POSTERIOR Placa de Processo Espinhal Affix TM Matriz estratégica de dentes para máxima fixação Abordagem posterior minimamente ruptora Mecanismo proprietário de autobloqueio integrado Sistema Radian TM de Parafusos Facet Fixação posterior minimamente ruptora Integração perfeita com NVJJB/M5 para segurança e reprodutibilidade SpheRx TM DBR TM II Fixação posterior minimamente ruptora com compressão livre de instrumento Integração perfeita com NVJJB TM /M5 TM para segurança e reprodutibilidade Opções de hastes de 5,5mm e 6,25mm Armada TM Sistema principal de fixação posterior abrangente Aplicações de deformidades de degenerativa a complexas * Bess RS, Cornwall GB, Vance RE, et al. Biomechanics of Lateral Arthrodesis. Goodrich JA, Volcan IJ, eds. extreme Lateral Interbody Fusion (XLIF TM ). 1 ed. St. Louis, MO:Quality Medical Publishing, 2008:31-40.
F u s i o n A EXPERIÊNCIA CONTA Como primeiro a comercializar, com milhares de casos de sucesso, a NuVasive TM continua como a pioneira no desenvolvimento e avanço da cirurgia de coluna de acesso lateral. Nenhuma outra empresa oferece uma solução de acesso lateral tão completa e comprovada. Validação Clínica Demonstra Segurança e Reprodutibilidade XLIF TM é o único procedimento de abordagem lateral validado por quase uma década de experiência clínica. Segurança documentada com excelentes resultados clínicos. Quando comparado à fusões tradicionais, o XLIF tem demonstrado perda de sangue reduzida, menos tempo na sala de cirurgia e menor tempo de internação hospitalar. Benefícios Cirurgia XLIF Cirurgia de Fusão Intercorporal Lombar Tradicional Perda de Sangue <100cc/1-2 níveis, 500-1,000cc/3-4 níveis Internação Hospitalar 1-3 dias 1, 5 3-6 dias 3-5 Andar Mesmo dia 6 3 dias 7 Custo Perioperatório XLIF 10% menos do que o tradicional 5 Os dados acima representam resultados típicos de pacientes sendo tratados por doença degenerativa de disco, espondilolistese e escoliose. Cirurgião: - Cuidado melhorado com o paciente - Aumento da eficiência na S.O. (redução de 3 horas para menos de 1 hora) - Menos tempo fazendo rondas Paciente: - Internação mais curta (alta no mesmo dia ou após 1 noite x 3 a 4 dias) - Retorno às atividades normais mais rápido (4 a 6 semanas vs. 12 semanas) Hospital: - Custo total de procedimento reduzido (economia de ~10%)* *Deluzio KJ, Lucio JC, Rodgers WB. SAS Journal 4: 37-40, 2010. Plataforma MAS TM Integrada Integração perfeita da propriedade de neuromonitoração proporciona segurança e reprodutibilidade Compreensão profunda das nuances cirúrgicas associadas à abordagem lateral Soluções para as aplicações mais avançadas desde DDD até tumor/trauma e correção de deformidade avançada * Dados no arquivo 1 Oliveira L, et al. WScJ 2010; 1:19-25. 2 Dakwar E, et al. Neurosurg Focus 2010;28(3):E8. 3 Dhall SS, et al. J Neurosurg Spine 2008;9:560-565. 4 Whitecloud TS, et al. J Spinal Disord 2001;14(2):100-103. 5 Deluzio KJ, et al. SAS Journal 2010;4:37-40. 6 Ozgur BM, et al. SAS Journal 2010;4:41-46. 7 Park Y, et al. Spine 2007; 32(5):537-543. Incomparável programa de treinamento para cirurgiões O nível mais alto em desenvolvimento de apresentação de operação de cadáver, sessões didáticas comandadas por peritos, e uma cultura única fazem do Programa de Visita NuVasive XLIF Marquis uma excelente experiência para os cirurgiões envolvidos Representação educada e mais experiente Peritos clínicos dedicados Equipe de Desenvolvimento de Mercado XLIF Representação certificada de XLIF
Aplicações Ampliadas XLIF TM ESPONDILOLISTESE DEGENERATIVA Reduz a espondilolistese, restaura o equilíbrio sagital e pode promover a descompressão indireta Pré-Operatório com Estenose Central Pós-Operatório com Descompressão Indireta Visível DOENÇA DE SEGMENTO ADJACENTE Abordagem através de anatomia virgem ESCOLIOSE DEGENERATIVA Minimiza a morbidez quando comparada com as abordagens tradicionais 1-7 DOENÇA DEGENERATIVA DE DISCO Solução de fusão minimamente invasiva HÉRNIA DE DISCO TORÁCICO Abordagem minimamente ruptora para descompressão direta e fusão CIRURGIA DE REVISÃO Designada para realizar cirurgias de revisão desafiadoras seguras e reprodutíveis TUMOR/TRAUMA Cirurgia convencional com ruptura mínima 1 Oliveira L, et al. WScJ 2010; 1:19-25. 2 Dakwar E, et al. Neurosurg Focus 2010; 28(3): E8. 3 Dhall SS, et al. J Neurosurg Spine 2008;9:560-565. 4 Whitecloud TS, et al. J Spinal Disord 2001; 14(2):100-103. 5 Deluzio KJ, et al. SAS Journal 2010; 4:37-40. 6 Ozgur BM, et al. SAS Journal 2010; 4:41-46. 7 Park Y, et al. Spine 2007; 32(5):537-543. Para encomendar, favor entrar em contato com Representante Autorizado de Vendas NuVasive ȚM ainda hoje em: NuVasive, Inc. 7475 Lusk Blvd., San Diego, CA 92121 telefone: 800-475-9131 fax: 800-475-9134 NuVasive UK Limited 509 Centennial Park, Centennial Avenue, Elstree WD6 3FG telefone: +44 (0) 208-238-7850 fax: +44 (0) 207-998-7818 www.nuvasive.com 2012. NuVasive, Inc. Todos os direitos reservados., NuVasive, Speed of Innovation, Affix, Armada, CoRoent, DBR, M5, MAS, MaXcess, NVJJB, Osteocel, Radian, SpheRx, X-CORE, XLIF e XLP são marcas registradas comerciais de lei comum da NuVasive, Inc. 9500790805 A 0086