Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados Ferramenta para o trabalho da vigilância sanitária

Acesso do SNGPC VISAS Setor regulado

Acesso Os órgãos de Vigilância Sanitária não precisarão de um programa de informática para visualizar os relatórios do SNGPC. O acesso é realizado diretamente via internet pelo hotsite do sistema

Ambientes das etapas de Visa Cadastro de instituições acesso e-mail e senha da visa inserir e retirar (dados da visa, GS, RL) Gerenciamento de instituições (Anvisa, visa estadual e regional) acesso e-mail e senha do GS aprovado aprovar desaprovar instituição/gs Cadastro de usuários de instituições acesso e-mail e senha do GS aprovado cadastrar/alterar informações do usuário; associardesassociar perfil de acesso

Etapas 1. Cadastro da instituição 2. Cadastro do gestor do SNGPC 3. Instituição e gestor recebem aprovação 4. Gestor troca senha e se atribui perfil 5. Gestor cadastra usuários 6. Gestor atribui perfil para usuários 7. Acesso ao SNGPC

Ambientes das etapas de Visa A) Cadastro de instituições -acesso email e senha da visa -inserir e retirar ( dados da: visa, GS, RL) B) Gerenciamento de instituições (anvisa, visa estadual e regional) -acesso email e senha do GS aprovado -aprovar desaprovar instituição/gs C) Cadastro de usuários de instituições -acesso email e senha do GS aprovado -cadastrar/alterar informações do usuário; associardesassociar perfil de acesso

Esquema de acesso ao SNGPC Farmácia ou Drogaria Internet Base SNGPC VISAS Estaduais VISAS Regionais VISAS Municipais Internet

Insira aqui um e-mail válido e a sua senha de acesso

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Ao clicar em Estabelecimentos, o profissional de VISA pode conferir a lista de estabelecimentos de seu município (VISA municipal) ou de seu estado (VISA estadual)

1- Castrados: não estão no SNGPC 2- Em andamento: estão com inventário aberto 3- Credenciados: estão com inventário confirmado

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1 - É possível imprimir a lista. 2- É possível pegar o CNPJ de uma empresa para investigar como está sua situação (próximas etapas) escolhemos uma como exemplo

Clicando em dados empresas, com o CNPJ é possível ver o endereço e os responsáveis pela empresa.

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Os dados em destaque (negrito) são do responsável técnico atualmente associado ao SNGPC. OBS: sempre um único RT é responsável pelo SNGPC por vez.

Informações sobre: 1-quando o inventário foi confirmado e último período informado. 2-posição inventário do 3-Clicando na lupa, se abrem informações específicas sobre um medicamento específico (proxima etapa)

Basta escolher um lote

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HISTÓRICO DE MOVIMENTAÇÕES mostra o histórico de um medicamento ou insumo específico desde o primeiro inventário confirmado (compras, vendas, etc) É possível também ver todas as finalizações (e seus motivos) e confirmações de inventário.

Basta clicar no nome do medicamento a ser consultado e depois clicar em gerar relatório. Pode-se refinar a busca por um lote específico.

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Exemplo mostrando várias finalizações em sequencia, realizados pala mesma RT

Exemplo mostrando finalização por troca de RT. Entretanto o novo RT só confirmou seu inventário 6 meses depois.

Status de Transmissão mostra todos os arquivos enviados pela empresa e seu status. Para conferir onde está o erro que impediu a aceitação do último arquivo, vamos verificar como o medicamento DEPAKOTE está registrado no inventário da empresa para ver se tem algum erro na digitação do lote ou número de registro (MS). Próxima etapa: visualizar inventários.

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O MS está correto, a quantidade de saída também (informa a saída de 2 unidades e tem as 2 no inventário). O problema está no lote: O arquivo XML informa o lote 68015KIE02, mas no inventário está como 680115KIE02. Assim o sistema informa que está dando a saída de algo que não possui no seu inventário.

Clique no hashidentificação para abrir o arquivo xml Clicando no hashidentificação é possível abrir o arquivo XML propriamente dito e conferir alguma informação no próprio arquivo

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SUGESTÕES DE PROCEDIMENTOS DURANTE A INSPEÇÃO

Visas podem solicitar escrituração manual e SNGPC? A escrituração no livro somente deve existir nos casos de escrituração de inconsistência Art. 106 da Portaria 344/98 O Órgão de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde baixará instruções normativas de caráter geral ou específico sobre a aplicação do presente Regulamento Técnico, bem como estabelecerá documentação, formulários e periodicidades de informações

Quando a Visa pode solicitar Certificado de Escrituração Digital? Solicitação inicial de Alvará/Licença com atividade de comercialização de controlados??? Renovação do Alvará/Licença

Quando a Visa pode solicitar Certificado de Escrituração Digital? Solicitação inicial de Alvará/Licença com atividade de comercialização de controlados??? Não Renovação do Alvará/Licença Sim

Período sem RT estabelecimento pode comercializar medicamentos? Art. 17 da Lei 5.991, de 17 de dezembro de 1973 Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até trinta dias, período em que não serão aviadas fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle. (grifo nosso)

Discussão de procedimento conforme situação Situação 1 O estabelecimento não transmite arquivos XML há mais de um mês

Discussão de procedimento conforme situação Situação 1 O estabelecimento não transmite arquivos XML há mais de um mês Analisar se RT tem problema com o programa que gera arquivos XML Se o RT após o problema tem protocolo do 0800 da Anvisa ou enviou e-mail para Anvisa ou visa local Simplesmente o ultimo arquivo não foi aceito e o mesmo parou de transmitir

Discussão de procedimento conforme situação Situação 2 - Estabelecimento confirmou inventário em 2008 e nunca enviou uma escrituração por meio do arquivo XML Situação 3 - Estabelecimento escritura os controlados em livro manual ou eletrônico que não o SNGPC

Discussão de procedimento conforme situação Situação 2 - Estabelecimento confirmou inventário em 2008 e nunca enviou uma escrituração por meio do arquivo XML lacrar o armário e autuar Situação 3 - Estabelecimento escritura os controlados em livro manual ou eletrônico que não o SNGPC lacrar o armário e autuar

Discussão de procedimento conforme situação Situação 4 - RT não tem conhecimento do e-mail e senha do SNGPC/outras pessoas da farmácia que não o RT tem conhecimento do e-mail e senha

Discussão de procedimento conforme situação Situação 4 - RT não tem conhecimento do e-mail e senha do SNGPC/outras pessoas da farmácia que não o RT tem conhecimento do e-mail e senha autuar

Sugestão de procedimento do RT após armário ser interditado pela Visa 1º - Antes da Visa lacrar o armário, contar o estoque de controlados e anexá-lo ao termo de interdição 2º - RT finaliza inventário no SNGPC e escolhe o motivo por determinação da autoridade sanitária 3º - Após desinterdição do armário, o RT irá dar entrada no inventário com o estoque que foi anexado ao termo de interdição

Obrigado! Dúvidas de Profissionais de Vigilância Sanitária poderão ser enviadas para o e-mail: visa.sngpc@anvisa.gov.br e fone (61)3462-5302 Equipe SNGPC