CADASTRAMENTO DE EMPRESAS NA ANVISA PERGUNTAS FREQUENTES

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1 CADASTRAMENTO DE EMPRESAS NA ANVISA PERGUNTAS FREQUENTES Quais são os sujeitos que devem ser cadastrados e o que cada um representa no cadastro da empresa?...2 Como fazer para cadastrar uma empresa?...3 Cliquei em Cadastrar nova empresa" e recebi a mensagem Você já cadastrou uma senha para esse CNPJ". O que fazer?...13 Como alterar o CNAE?...14 Como alterar porte da empresa?...15 Quais são as senhas e s de acesso aos sistemas?...16 O que fazer em caso de esquecimento de senha de acesso ao cadastro da empresa?...17 O que fazer em caso de esquecimento de senha de acesso ao Sistema Peticionamento Eletrônico (senha do gestor de segurança)?...19 Como atualizar o cadastro com novo de empresa?...21 Como alterar ou incluir gestor de segurança no cadastro da empresa?...22 Como fazer para desbloquear gestor de segurança ou outro usuário (responsável legal ou técnico)?...23 Como alterar do responsável legal ou técnico?...24 Como excluir ou bloquear responsáveis técnicos (RT)?...27 Como fazer para alterar outros dados cadastrais da empresa (razão social, endereço e responsáveis)?...30 Como fazer para cadastrar filiais?...31 Como é feito o acesso ao SNGPC?...32 O que fazer em caso de dúvidas na página da arrecadação, emissão de guia pela internet e outras?...36 Como proceder com o Certificado de Segurança não reconhecido?...37 O que é a mensagem Erro no Retorno da Requisição?...38 Página 1 de 38

2 Quais são os sujeitos que devem ser cadastrados e o que cada um representa no cadastro da empresa? No cadastro da empresa devem existir os seguintes sujeitos cadastrados: responsável legal, responsável técnico e gestor de segurança. O Responsável Legal é a pessoa física designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais a pessoa jurídica. O Responsável Técnico é a pessoa física legalmente habilitada para a adequada cobertura das diversas espécies de processos de produção e na prestação de serviços nas empresas, em cada estabelecimento. No caso de drogarias e farmácias, é um profissional devidamente registrado no conselho regional de farmácia da região. O Gestor de Segurança é a pessoa física responsável por administrar e controlar senha de acesso ao sistema Peticionamento Eletrônico. O sistema Peticionamento Eletrônico permite fazer as petições e emitir a GRU Eletrônica (boleto para pagamento da taxa) pertinente à vigilância sanitária. Pode existir, ainda, o representante legal de empresa, que é uma pessoa física investida de poderes legais para praticar atos em nome da pessoa jurídica e preposta de gerir ou administrar seus negócios no âmbito da Anvisa. Equipara-se ao responsável legal no cadastro da empresa. Não há limites em relação ao número de sujeitos a serem cadastrados para cada empresa, contudo, deve-se ter o cuidado devido às funções que cada um desses pode desempenhar no relacionamento com a Anvisa. Página 2 de 38

3 Como fazer para cadastrar uma empresa? Na página eletrônica a empresa deve acessar o menu Serviços, clicar em Atendimento e Arrecadação Eletrônicos e em "Cadastramento de Empresas". O sistema mostrará tela para preenchimento de CNPJ e CNAE (Classificação Nacional de Atividade Econômica, disponível no cartão CNPJ) da empresa. Preencha os dados e clique em "Cadastrar nova empresa". Página 3 de 38

4 Em seguida, devem ser preenchidos: razão social, nome fantasia (opcional), endereço na internet (opcional), nº SAC (opcional), senha de acesso ao cadastro, , dados bancários e endereço completo. O sistema não permite a alteração de porte pela empresa. Somente a Anvisa poderá atualizar esse dado, mediante o recebimento de documentação comprobatória pela Gerência de Gestão da Arrecadação (GEGAR). Página 4 de 38

5 XX. XXX.XXX/XXXX-XX Para cadastrar telefones para a empresa, na mesma tela, selecione a opção Incluir telefone. Preencha as informações solicitadas e clique em Gravar. Selecione novamente a opção Incluir telefone, caso seja necessário informar mais de um número de telefone para a empresa. Retornando a tela principal, cadastre documentos da empresa, selecionando a opção Incluir documentos. Preencha as informações solicitadas e clique em Gravar. Selecione novamente a opção Incluir documentos, caso seja necessário informar mais de um documento para a empresa. Página 5 de 38

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7 Para associação de responsáveis legais e técnicos e representantes legais, selecione a opção Associar Representante /Responsável, na tela principal do sistema, e preencha o respectivo nº de CPF. Selecione a opção Consultar". Caso a pessoa ainda não possua cadastro na Anvisa, o sistema informará e solicitará o preenchimento dos seus dados. Preencha e clique em "Gravar". O sistema mostrará tela para o preenchimento do tipo de vínculo do responsável (legal, técnico ou representante legal) e de documentos da pessoa que está sendo cadastrada. Preencha e clique em "Gravar". Página 7 de 38

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9 X XX.XX X.XXX-X X Para associação de gestores de segurança, selecione a opção Associar Gestor de Segurança, na tela principal do sistema, e preencha o respectivo nº de CPF. Selecione a opção Consultar". Caso a pessoa ainda não possua cadastro na Anvisa, o sistema informará e solicitará o preenchimento dos seus dados. Preencha e clique em "Cadastrar Gestor de Segurança". Em seguida, o sistema mostrará tela para preenchimento de CBO (Código Brasileiro de Ocupação) e de documento do gestor. Preencha e clique em "Associar Gestor de Segurança". ATENÇÃO: O e senha cadastrados para o gestor de segurança nesta tela serão usados para acesso ao sistema Peticionamento Eletrônico. Página 9 de 38

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11 XXX.XXX.XXX-XX Página 11 de 38

12 Para verificar se o cadastro está completo, selecione a opção "Verificar Cadastro" no menu lateral esquerdo da tela principal do sistema. Se o cadastro estiver completo, a empresa poderá acessar o sistema Peticionamento Eletrônico com o e senha do gestor de segurança. XX.XXX.XXX/XXXX-XX No caso de Agências Marítimas, não é necessário o cadastro de responsáveis técnicos ou legais. Neste caso a Agência Marítima deverá ignorar a mensagem de erro que ira aparecer na situação de seu cadastro (aparecerá a mensagem Falhou" para o cadastro de Responsáveis). Página 12 de 38

13 Cliquei em Cadastrar nova empresa" e recebi a mensagem Você já cadastrou uma senha para esse CNPJ". O que fazer? Provavelmente o cadastro já foi efetuado por outra pessoa que trabalha ou trabalhou para a empresa. No caso de não saber a senha cadastrada, proceder conforme explicações seguintes. Página 13 de 38

14 Como alterar o CNAE? O CNAE é a Classificação Nacional de Atividade Econômica. A empresa deverá utilizar o número de CNAE, de sete dígitos, que consta de seu cartão CNPJ emitido pela Receita Federal do Brasil. No caso de necessidade de alteração de CNAE, deve ser enviado um à Coordenação de Cadastro da Anvisa, cadastro.sistemas@anvisa.gov.br, solicitando a modificação. No entanto, a alteração somente será efetuada se o novo CNAE já constar do cadastro CNPJ da empresa no órgão fiscal. No caso do sistema informar que o CNAE é inválido, o primeiro passo é consultar se o CNAE digitado é o que consta do cartão de CNPJ da empresa. Em caso afirmativo, enviar para a Coordenação de Cadastro (cadastro.sistemas@anvisa.gov.br) com o título "CNAE Inválido", informando CNPJ e CNAE Fiscal, para que possa ser alterado no sistema o número de CNAE Fiscal da empresa. Página 14 de 38

15 Como alterar porte da empresa? As orientações para alteração de porte de empresas estão disponíveis em Serviços", Orientação para Recolhimento de Taxas", Porte da Empresa" na página eletrônica da Anvisa, Outras dúvidas referentes ao porte de empresa podem ser consultadas na seção de Perguntas Freqüentes de Arrecadação", Pagamento de Taxa de Fiscalização" ou enviadas à Gerência de Gestão da Arrecadação da Anvisa (GEGAR) é responsável pelo assunto na Anvisa, Página 15 de 38

16 Quais são as senhas e s de acesso aos sistemas? Existe a senha de acesso ao cadastro da empresa e existem as senhas dos usuários (gestor de segurança, responsável técnico, responsável legal, etc.). Para acesso ao cadastramento da empresa, a empresa deve informar CNPJ, CNAE e senha de acesso informada no momento do cadastramento da empresa. O acesso ao sistema Peticionamento Eletrônico é feito com e senha do gestor de segurança. O acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) é feito com e senha de responsável legal ou com e senha de responsável técnico (depende de que ação será executada no sistema). Página 16 de 38

17 O que fazer em caso de esquecimento de senha de acesso ao cadastro da empresa? Para cadastrar nova senha de acesso ao cadastro da empresa, mesmo antes de alterar o da empresa, acesse o link Esqueci minha senha na tela inicial do sistema Cadastramento de Empresa e selecione a opção "Pessoa Jurídica". Informe o CNPJ da empresa e clique no nome da empresa que aparecerá. Em seguida, o sistema solicitará, por medida de segurança, o preenchimento dos dados do responsável legal cadastrado para a empresa, para permitir o cadastramento de nova senha. Página 17 de 38

18 Caso não consiga cadastrar uma nova senha de empresa, entre em contato com informando o CNPJ e CNAE da empresa e os dados do responsável legal cadastrado (nome, CPF, data de nascimento e nome da mãe). O título do deve ser: "Não consigo cadastrar nova senha de empresa". Página 18 de 38

19 O que fazer em caso de esquecimento de senha de acesso ao Sistema Peticionamento Eletrônico (senha do gestor de segurança)? Para cadastrar nova senha de acesso do gestor de segurança, acesse o link Esqueci minha senha, na tela inicial do sistema Cadastramento de Empresa, e selecione a opção "Pessoa Física". Em seguida, o sistema solicitará, por medida de segurança, o preenchimento de dados do gestor de segurança cadastrado para a empresa, antes de permitir o cadastramento de nova senha. Página 19 de 38

20 Caso não consiga cadastrar nova senha de gestor, entre em contato com informando nome, CPF, data de nascimento e nome da mãe do usuário. O título do deve ser: "Não consigo cadastrar nova senha de usuário". Página 20 de 38

21 Como atualizar o cadastro com novo de empresa? Para atualizar o cadastro da empresa com o usado pela mesma, é necessário enviar para cadastro.sistemas@anvisa.gov.br os seguintes dados a serem conferidos com os dados já cadastrados: 1 CNPJ, CNAE e o novo a ser cadastrado 2 Nome, CPF e data de nascimento e nome da mãe do Responsável Legal O título do deve ser: "Alteração de de empresa". A alteração será permitida se o a ser cadastrado for diferente de qualquer outro cadastrado para outra empresa ou usuário. Página 21 de 38

22 Como alterar ou incluir gestor de segurança no cadastro da empresa? Para alterar gestor de segurança, acesse o cadastro da empresa, clique em Cadastro Empresarial" do menu lateral e clique no nome do gestor que será substituído. Na tela com os dados do gestor mostrada, clique em Desassociar Gestor de Segurança". Para cadastrar um novo gestor, proceda como se estivesse cadastrando o primeiro gestor de segurança. Página 22 de 38

23 Como fazer para desbloquear gestor de segurança ou outro usuário (responsável legal ou técnico)? Desbloqueio de gestor de segurança: Para desbloquear o Gestor de segurança, algum outro gestor de segurança cadastrado para a empresa deve acessar o Sistema de Segurança e, na opção "Cancelar/Liberar acesso do Gestor de Segurança", deve localizar o usuário que deseja desbloquear e clicar em "Desbloquear". Caso a data de expiração esteja preenchida, apague ou altere para uma data futura. Desbloqueio de usuário de empresa: Para desbloquear o usuário, o gestor de segurança deve acessar o Sistema de Segurança e, na opção "Manter Usuários", deve localizar o usuário que deseja desbloquear e clicar em "Desbloquear" ao lado do seu nome. Caso a data de expiração esteja preenchida, apague ou altere para uma data futura. Observação: Se o do usuário não constar na listagem, ele foi cadastrado por outro gestor de segurança. Caso deseje associá-lo ao gestor que está acessando o sistema de segurança, utilize o botão Incluir. Desbloqueio por excesso de tentativas de acesso com senha incorreta: Envie solicitação de desbloqueio para cadastro.sistemas@anvisa.gov.br, a partir do do usuário que deseja desbloquear. Página 23 de 38

24 Como alterar do responsável legal ou técnico? Para alterar do responsável legal ou técnico, o gestor de segurança deve acessar o menu Serviços na página eletrônica da Anvisa, clicar em Atendimento e Arrecadação Eletrônicos e em "Sistema de Segurança". Aparecerá tela para preenchimento de e senha de gestor. Preencha-os e clique em "Entrar". Página 24 de 38

25 Em seguida, o sistema mostrará tela para selecionar o CNPJ que está sendo representado. Essa opção é importante para o caso de uma mesma pessoa ser gestora de segurança de mais de uma empresa. Após selecionar a empresa, no menu do sistema, clique na opção Manter Usuários Página 25 de 38

26 O gestor de segurança deve procurar o usuário que deseja alterar o , clicar em "Alterar" para visualizar o dado que deseja modificar. Destacamos que o a ser cadastrado deve ser diferente do cadastrado para qualquer outra empresa ou usuário. Página 26 de 38

27 Como excluir ou bloquear responsáveis técnicos (RT)? Não é possível excluir antigos responsáveis técnicos (RT) de empresa, pois é necessário manter histórico desses profissionais nos sistemas. O que deve ser feito é o bloqueio do RT, conforme os passos seguintes: O gestor de segurança deve acessar o menu Serviços na página eletrônica da Anvisa, clicar em Atendimento e Arrecadação Eletrônicos e em "Sistema de Segurança". Aparecerá tela para preenchimento de e senha de gestor. Preencha-os e clique em "Entrar". Página 27 de 38

28 Em seguida, o sistema mostrará tela para selecionar o CNPJ que está sendo representado. Essa opção é importante para o caso de uma mesma pessoa ser gestora de segurança de mais de uma empresa. Após selecionar a empresa, no menu do sistema, clique na opção Manter usuários Página 28 de 38

29 O gestor de segurança deve localizar o do responsável técnico que será bloqueado e clicar em "Bloquear". Deve, ainda, clicar em "Alterar" e preencher a data de expiração com a data do desligamento do antigo responsável técnico. Página 29 de 38

30 Como fazer para alterar outros dados cadastrais da empresa (razão social, endereço e responsáveis)? As modificações de razão social, endereço, responsáveis legal ou técnico da empresa somente podem ser efetuadas via peticionamento de alteração de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE). Para orientações sobre AFE, acesse o menu Áreas de Atuação na página eletrônica clique em Inspeção e em Farmácias e Drogarias. Outras dúvidas devem ser encaminhadas à Gerência responsável pelo assunto, a Gerência de Inspeção e Certificação de Insumos, Medicamentos e Produtos (GIMEP), da Anvisa. Página 30 de 38

31 Como fazer para cadastrar filiais? A filial deve ser cadastrada após a matriz, mesmo que a matriz não seja fiscalizada pela vigilância sanitária. Acesse o cadastro da matriz em Cadastramento de Empresa, faça o login, digitando CNPJ, CNAE e senha da empresa e, no menu lateral esquerdo, clique em Filiais. Siga os mesmos passos utilizados no cadastramento de matriz. XX.XXX.XXX/XXXX-XX Página 31 de 38

32 Como é feito o acesso ao SNGPC? Primeiramente, a empresa deve estar devidamente cadastrada na Anvisa. Além disso, a empresa deve possuir CNAE de comércio varejista de produtos farmacêuticos (nova versão: /01, /02 e /03; versão antiga: /01, /02 e /03). É necessário, também, que o gestor de segurança da empresa acesse o Sistema de Segurança da Anvisa para atribuir perfis de acesso ao sistema para os usuários da empresa que acessarão o SNGPC: responsável legal e técnico. O gestor de segurança deve acessar o menu Serviços na página eletrônica da Anvisa, clicar em Atendimento e Arrecadação Eletrônicos e em "Sistema de Segurança". Aparecerá tela para preenchimento de e senha de gestor. Preencha-os e clique em "Entrar". Página 32 de 38

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34 Em seguida, o sistema mostrará tela para selecionar o CNPJ que está sendo representado. Essa opção é importante para o caso de uma mesma pessoa ser gestora de segurança de mais de uma empresa. Após selecionar a empresa, no menu do sistema, clique na opção Atribuir perfis aos usuários Página 34 de 38

35 Selecione primeiramente o nome do responsável na listagem de usuários apresentada e clique em Avançar. Para responsável legal, deve ser atribuído o perfil "SNGPC RL". Para responsável técnico, deve ser atribuído o perfil "SNGPC Empresa". O sistema mostrará a lista de perfis disponíveis. Selecione o perfil desejado para o usuário escolhido, clique na seta >> para transferir o perfil e, depois, em Salvar. O sistema mostrará a tela de confirmação caso a atribuição tenha sido feita corretamente. XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXX XXX XXXXXXXXXXX SNGPC-RL SNGPC-EMPRESA Após a atribuição de perfis de acesso, orientações sobre o sistema ou demais dúvidas sobre o SNGPC devem ser consultadas na própria página eletrônica do sistema: Página 35 de 38

36 O que fazer em caso de dúvidas na página da arrecadação, emissão de guia pela internet e outras? No caso de dúvidas referentes à arrecadação, emissão de guias de pagamento, porte de empresas, envie à Gerência de Gestão da Arrecadação, gegar@anvisa.gov.br. No caso de dúvidas sobre o protocolo de petições, envie à Unidade de Atendimento ao Público (UNIAP): protocolo@anvisa.gov.br. No caso de dúvidas sobre situação de processos de autorização de funcionamento, cadastre seu questionamento para a Gerência de Inspeção e Certificação de Insumos, Medicamentos e Produtos, no sistema Anvisatende, canal de comunicação da Ouvidoria da Anvisa. Acesse a opção Ouvidoria na página eletrônica da Anvisa, e depois clique em Anvisatende Página 36 de 38

37 Como proceder com o Certificado de Segurança não reconhecido? No caso de visualização da mensagem Há um problema no certificado de segurança do site, pedimos clicar em continuar neste site (não recomendado) para que a página eletrônica da Anvisa seja carregada. Esclarecemos que os sistemas da ANVISA utilizam certificados digitais para garantir a segurança na troca de informações entre a Agência e os entes regulados. No entanto, nenhum certificado emitido por empresa aderente às normas do ICP-Brasil (Infra-Estrutura de Chaves Públicas no Brasil) e que a Anvisa usa atualmente é automaticamente reconhecido pelos principais navegadores do mercado (Internet Explorer ou Mozilla Firefox, por exemplo). Por isso ocorre o não reconhecimento, que é o responsável pelas mensagens de alerta exibidas em alguns sistemas providos pela Agência. Para checar se a página que está sendo acessada é realmente a solicitada, verifique nas propriedades do certificado para quem e por quem ele foi emitido. Verifique também a sua data de validade. Além disso, evite acessar qualquer sistema a partir de links encaminhados por . Opte por digitar o endereço eletrônico diretamente em seu navegador. Essas medidas garantirão a segurança de suas transações através da web. Página 37 de 38

38 O que é a mensagem Erro no Retorno da Requisição? A mensagem Erro no retorno da requisição pode ser exibida por dois motivos diferentes: 1. O usuário pode estar usando algum navegador que não é o Internet Explorer versão 6.0 ou superior. Nesses casos, para acessar os sistemas da Anvisa, utilize o navegador Internet Explorer versão 6.0 ou superior. 2. A senha pode estar incorreta. Nesse caso, verificar se a senha não foi digitada de forma errada. Caso o problema persista, utilize o link Esqueci minha senha, conforme explicado anteriormente. Página 38 de 38