Folheto Informativo Captopril + Hidroclorotiazida Angenérico 50mg + 25mg Comprimidos Captopril + hidroclorotiazida Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Por favor note que o seu médico pode ter prescrito este medicamento para outra doença ou numa outra dose que não a que está mencionada neste folheto. Nesse caso, por favor siga as instruções do seu médico. Neste folheto: 1. O que é Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico e para que é utilizado 2. Antes de tomar Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico 3. Como tomar Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico 6. Outras informações As substâncias activas são o captopril e a hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 50 mg de captopril e 25 mg de hidroclorotiazida. Os outros ingredientes são celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho e ácido esteárico. 1. O que é Captopril + Hidroclorotiazida Angenérico e para que é utilizado? Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico é um medicamento que se apresenta na forma de comprimidos para administração oral e que contém dois princípios activos. Cada um dos princípios activos reduz a pressão arterial por um mecanismo diferente. Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico está indicado no tratamento da hipertensão em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com cada um dos princípios activos administrado isoladamente. 2. Antes de tomar Captopril + Hidroclorotiazida Angenérico Não Tome Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico: -Se tem hipersensibilidade (alergia) ao captopril, ou a qualquer outro fármaco do grupo do captopril (inibidores da ECA).
-Se tem hipersensibilidade (alergia) à hidroclorotiazida ou a outro fármaco derivado das sulfonamidas. -Se tem hipersensibilidade (alergia) a qualquer dos excipientes do medicamento. -Se foi tratado anteriormente com medicamentos do mesmo grupo do Captopril (inibidores da ECA) e teve reacções alérgicas. -Se tem uma insuficiência renal grave. -Se tem uma insuficiência hepática grave. -Se tem edema angioneurotico. -Se tiver mais do que três meses de gravidez. (também é preferível não tomar Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico no início da gravidez- ver secção Gravidez). Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico não deve ser administrado a crianças. Tome especial cuidado com Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico: Antes de tomar Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico deve informar o seu médico caso se verifique alguma das seguintes situações: -se tem outros problemas de saúde como problemas do sistema imunitário, doença vascular do colagéneo (por ex. lúpus eritematoso sistémico, esclerodermia), gota, hipovolémia, esclerose cerebral ou coronária, diabetes, problemas renais ou do fígado, insuficiência cardíaca, isquémia cardiovascular, doença cerebrovascular. -se está a fazer diálise; -se está a fazer uma dieta sem sal, a tomar suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio; -se teve recentemente problemas gastrointestinais com vómitos e diarreia intensos e/ou prolongados; -se está a receber um tratamento de dessensibilização para uma alergia; -se teve alguma vez uma reacção alérgica com inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar. -se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura. O início do tratamento com Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico pode causar uma descida acentuada da pressão arterial, superior à que se verifica com a continuação do tratamento. O mesmo acontece quando se aumenta a dose. Nestas situações pode notar cansaço, desmaios ou tonturas e pode ser útil deitar-se. Se esta situação persistir consulte o seu médico. Se durante o tratamento com Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico se desenvolver edema (inchaço) das mãos, pés, face, lábios, membranas mucosas, língua ou garganta, deve consultar imediatamente o seu médico assistente. O edema que envolva a língua ou garganta pode ser muito perigoso, pelo que neste caso deve dirigir-se imediatamente ao hospital.
Se durante o tratamento com Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico notar que os seus olhos estão com uma cor amarelada, deve consultar rapidamente o seu médico assistente. Se durante o tratamento com Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico surgir uma infecção persistente (por ex. garganta inflamada, febre), deve consultar o seu médico assistente. Se durante o tratamento com Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico houver necessidade de ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou de receber uma anestesia, deve informar a equipa médica sobre os medicamentos que está a tomar. Se durante o tratamento com Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico surgirem sintomas como secura da boca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, agitação, dores ou cãibras musculares, fadiga muscular, ritmo cardíaco acelerado (taquicardia), náuseas e vómitos, deve consultar rapidamente o seu médico assistente. Durante o tratamento com Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico deve evitar a ingestão de álcool uma vez que, não só este potencia os efeitos do medicamento, como o medicamento potencia os efeitos do álcool. Gravidez Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselha-la-à a interromper Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Captopril + Hidroclorotiazida Angenérico. Captopril + Hidroclorotiazida Angenérico não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Aleitamento Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar o aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico. No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de tomar Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico enquanto amamenta, comparativamente com outros medicamentos. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas No início do tratamento ou quando a dose é aumentada podem ocorrer tonturas e fadiga. Antes de efectuar actividades que requeiram uma atenção especial deve avaliar a forma como tolera o medicamento.
Tomar Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico com outros medicamentos Antes de tomar Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico informe o seu médico se está a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, particularmente diuréticos, suplementos de potássio, outros anti-hipertensores para tratar a sua pressão arterial elevada, antidepressivos, antipsicóticos, analgésicos, anti-inflamatórios, lítio, glucosidos digitálicos, antidiabéticos orais, insulina, catecolaminas (por ex. epinefrina), corticosteroides, alopurinol, procaínamida, imonussupressores, colestiramina, colestipol, relaxantes musculares, anti-arrítmicos, sais de cálcio ou laxantes. 3. Como tomar Captopril + Hidroclorotiazida Angenérico Tome Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de um comprimido por dia. Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, de manhã, aproximadamente à mesma hora, independentemente das refeições. A duração do tratamento é determinada pelo seu médico assistente. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico é demasiado forte ou demasiado fraco. Não pare de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico. Se tomar mais Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico do que deveria Em caso de sobredosagem deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo. Caso se tenha esquecido de tomar Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose esquecida logo que se lembre, retomando o intervalo de 24 horas até à dose seguinte. 4. Efeitos secundários possíveis Como os demais medicamentos, Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico pode ter efeitos secundários. Distúrbios do metabolismo e nutrição: Anorexia, hiperglicémia (concentração elevada de açúcar no sangue), glicosúria (açucar na urina), hiperuricémia (concentração elevada de ácido úrico no sangue), desequilíbrio electrolítico, aumentos do colesterol e triglicéridos. Distúrbios psiquiátricos: Agitação, depressão, confusão, distúrbios do sono. Distúrbios do sistema nervoso:
Alterações do paladar, tonturas, perda de apetite, sonolência, dores de cabeça, parestesia (sensação de formigueiro), incidentes cerebrovasculares, incluindo acidente vascular cerebral e síncope. Distúrbios da visão: Xantopsia (alteração da visão em que os objectos parecem amarelos), visão desfocada. Distúrbios cardíacos: Hipotensão postural, arritmias cardíacas, taquicardia ou taquiarrítmia, angina de peito, palpitações, paragem cardíaca, choque cardiogénico. Distúrbios vasculares: Hipotensão, síndrome de Raynaud, rubor, palidez, angiíte necrosante (inflamação de um vaso sanguíneo ou linfático resultando em necrose). Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos: Tosse seca, irritativa (não produtiva), dificuldade respiratória, broncospasmo, rinite, pneumonia alérgica. Distúrbios gastrointestinais: Náuseas, vómitos, irritação gástrica, dor abdominal, diarreia, obstipação, secura da boca, estomatite /úlceras aftosas, inflamação da língua, úlcera péptica, pancreatite. Distúrbios hepato-biliares: Insuficiência da função hepática e colestase (incluindo icterícia), hepatite, incluindo necrose, aumento das enzimas hepáticas e bilirrubina. Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: Prurido, alopecia (perda de cabelo), reacções de fotossensibilidade, erupções cutâneas, reacções cutâneas tipo lúpus eritmatoso, reactivação do lúpus eritmatoso cutâneo, urticária, reacções anafiláticas, necrólise epidérmica tóxica, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, eritroderma, reacções penfigoides, dermatite esfoliativa. Distúrbios musculo-esqueléticos, do tecido conjuntivo e ossos: Espasmos musculares, mialgia, artralgia. Distúrbios renais e urinários: Distúrbios da função renal incluindo insuficiência renal, poliúria, oligúria, aumento da frequência urinária, síndrome nefrótico. Distúrbios do sistema reprodutivo: Impotência, ginecomastia Distúrbios do ouvido: Vertigens. Infecções: Sialadenite (inflamação das glândulas salivares). Distúrbios gerais: Dor no peito, fadiga, mal estar, febre. Outros: Proteinúria, eosinofilia, aumento do potássio no sangue, redução do sódio no sangue, elevação do BUN, creatinina e bilirrubina séricas, leucopénia, neutropenia/agranulocitose, trombocitopenia, anemia, depressão medular, pancitopénia particularmente em doentes com disfunção renal, linfadenopatia, doenças auto-imunes e/ou titulação ANA positiva, aumento do ESR.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar Captopril + Hidroclorotiazida Angenérico Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Não utilize Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente 6. Outras informações Qual a composição de Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico As substâncias activas são o captopril e a hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 50 mg de captopril e 25 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho e ácido esteárico. Qual o aspecto de Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico e conteúdo da embalagem Captopril+Hidroclorotiazida Angenérico é acondicionado em blister de PP/Alumínio e está disponível em embalagens de 10, 30 e 60 comprimidos doseados a 50mg+25 mg. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda. Rua João Chagas 53, Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada-Dafundo Fabricante: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee, 1 Barleben Alemanha Este folheto foi aprovado pela última vez em