Desenvolvimento do Controle Metrológico de Instrumentos na Área da Saúde e Meio Ambiente

Desenvolvimento do Controle Metrológico de Instrumentos na Área da Saúde e Meio Ambiente Marcos A. Salvino da Silva Eng. Mecatrônico - MSc INMETRO / DIMEL / DISMA

Sumário Introdução Vocabulário de Metrologia Legal Metrologia Legal Controle Metrológico Metrologia no Brasil Organização Internacional de Metrologia Legal Regulamentação Técnica Metrológica Relação das RI s da OIML Saúde Meio Ambiente Conclusões

Introdução 1 MINISTÉRIO DO DESENVOLVIMENTO, INDÚSTRIA E COMÉRCIO EXTERIOR AUDITORIA INTERNA GABINETE PROCURADORIA GERAL COORDENAÇÃO GERAL DE ARTICULAÇÃO IINTERNACIONAL INMETRO COORDENAÇÃO GERAL DO PLANEJAMENTO DIRETORIA DE ASSUNTOS INSTITUCIONAIS PRESIDÊNCIA DIRETORIA DA QUALIDADE COORDENAÇÃO GERAL DO CREDENCIAMENTO AUXILIAR DIRETORIA DE METROLOGIA CIENTÍFICA E INDUSTRIAL DIRETORIA DE METROLOGIA LEGAL 1 SUPERINTENDÊNCIAS REGIONAIS (GO, SC e MG) DIRETORIA DE ADMINISTRAÇÃO E FINANÇAS

Introdução DIMEL DIDER DISEM DISMA DIMEP DIVEL SAMEL DIMAS DISET RBMLQ-I DIVOL DIMET

Introdução

Metrologia no Brasil Aprovado Portaria Inmetro n.º 102/1988 Metrologia Legal (1.1) Parte da Metrologia que estabelece procedimentos legislativos, administrativos e técnicos pelas ou por referência às autoridades públicas, e implementadas em nome dessas autoridades com o propósito de garantir, de maneira reguladora ou contratual, a qualidade apropriada e a credibilidade das medições relativas aos controles oficiais, ao comércio, à saúde, à segurança e ao meio ambiente. Controle Metrológico (2.1) Operações que visam assegurar a garantia pública nos principais campos da metrologia legal.

Metrologia no Brasil Objetivos do Controle Metrológico Ampliar e aperfeiçoar o sistema de controle metrológico em níveis adequados às necessidades da sociedade objetivando a competição justa e a proteção do cidadão. Atendimento às necessidades do cidadão (garantia metrológica, proteção e orientação). dos detentores de instrumentos e sistemas de medição (garantia metrológica). da indústria (competitividade e concorrência justa).

Metrologia no Brasil 1830 - Início da história da metrologia brasileira 1872 - Implantado o Sistema Métrico Decimal no Brasil 1875-17 países assinam a Convenção do Metro, em Paris, dentre eles o Brasil 1938 - Promulgação da Legislação Metrológica - Decreto-lei nº 592 - INT assume a gestão de um sistema de metrologia legal no âmbito nacional 1940 - Criação da Associação Brasileira de Normas Técnicas

Metrologia no Brasil 1961 - Lei nº 4.048/61, cria o Instituto Nacional de Pesos e Medidas (INPM), transferindo as atividades metrológicas do INT para este novo órgão 1967 - Primeira formulação de uma Política Nacional de Metrologia e a criação do Fundo de Metrologia, para financiar para financiar o aparelhamento, custeio e manutenção dos serviços metrológicos 1971 - Instalação do prédio inaugural do Centro Nacional de Metrologia e transferência do INPM para Xerém - Duque de Caxias - RJ 1973 - Criação do Inmetro autarquia federal vinculada ao MIC, com personalidade jurídica e patrimônio próprios

Metrologia Legal no Brasil O Inmetro, através da Diretoria de Metrologia Legal Dimel organiza e executa as atividades da Metrologia Legal, assegurando a uniformidade da sua aplicação no País e no mundo, juntamente com o Mercosul e a Organização Internacional de Metrologia Legal OIML. No desempenho de sua missão institucional a Dimel dispõe das Divisões para acompanhar o cenário internacional e estabelecer o controle metrológico nos instrumentos de medição, medidas materializadas e pré-medidos.

Metrologia Legal no Brasil Campos de Atuação da Metrologia Legal Comércio Indústria Meio Ambiente Segurança Saúde

Organização Internacional de Metrologia Legal - OIML É uma organização intergovernamental, fundada em 1955, cujos membros podem ser classificados como País Membro país que participa ativamente das atividades técnicas e Membro Correspondente, país que adere à OIML como observador. Desenvolve uma estrutura técnica que fornece, a seus membros, diretrizes metrológicas para a elaboração de requisitos nacionais e regionais referentes à fabricação e uso de instrumentos de medição e medidas materializadas nas aplicações de metrologia legal.

Organização Internacional de Metrologia Legal - OIML Recomendações e Documentos Internacionais Base para Regulamentação no Brasil e harmonização da regulamentação junto ao Mercosul; Base para discussões no âmbito da OMC Organização Mundial do Comércio; O Brasil é filiado a OIML como País Membro e como tal se compromete a adotar seus documentos e recomendações como referência; O Brasil participa da Elaboração de Recomendações e Documentos da OIML.

Organização Internacional de Metrologia Legal - OIML Organizações Internacionais participantes dos Comitês Técnicos BIPM - International Bureau of Weights and Measures CECIP - European Committee of Weighing Instruments Manufacturers IAEA - International Atomic Energy Agency IEC - International Electrotechnical Commission IFCC - International Federation of Clinical Chemistry ISO - International Organization for Standardization IUPAC - International Union of Pure and Applied Chemistry IUPAP - International Union of Pure and Applied Physics

Regulamentação Técnica Metrológica CONTROLE METROLÓGICO INMETRO - REGULAMENTAÇÃO - Regulamentos - Normas de procedimentos - APROVAÇÃO DE MODELOS - Análise da documentação - Ensaios - Portarias ÓRGÃOS DELEGADOS Rede Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade - Inmetro - VERIFICAÇÃO - Inicial novos - Periódica em uso - Eventual após reparados

Regulamentação Técnica Metrológica Exigências Legais h leis e regulamentos h poder de polícia administrativa h obrigatoriedade e regras para o controle metrológico Exigências Técnicas h fixar as características gerais de construção dos instrumentos h manter as propriedades metrológicas h mostrar os resultados de medição seguros, simples e nãoambíguos h minimizar os riscos de fraudes

Regulamentação Técnica Metrológica Elaboração RTM Documentação de Referência: -Recomendações internacionais da OIML; -Documentos internacionais da OIML; -Normas IEC, ISO e ABNT. Criação de Comissões Técnicas (CT) e Grupos de Trabalho (GT): -Objetivo de tornar o processo de elaboração mais participativo, representativo e transparente; -Caráter permanente e consultivo;

Regulamentação Técnica Metrológica Elaboração RTM Criação de Comissões Técnicas (CT) e Grupos de Trabalho (GT): -Compostas por representantes do Inmetro, da RBMLQ, de entidades de classe, de Órgãos governamentais envolvidos e outros que a própria CT ou GT julgue necessário; -Objetivo Fundamental: Congregar os vetores que possam impactar na Regulamentação Metrológica.

R OIML Desenvolvimento do Controle Metrológico... Regulamentação Técnica Metrológica Segmento Industrial Segmento Comercial Órgãos de Defesa do Consumidor Plano, Plano, Programas Programas e e Ações Ações Governamentais Governamentais Entidades de Classe Contexto Nacional MERCOSUL Regulamentação Metrológica Plano Nacional de Regulamentação Técnica Metrológica Resolução Contexto Internacional OMC RTM CONMETRO OIML Notificação

Regulamentação Técnica Metrológica CARACTERÍSTICAS DO PROCESSO DE REGULAMENTAÇÃO Descentralizado Operacionalmente Articulado Agilidade na aprovação do RTM Compatível às Normas Internacionais Processo Regulamentação Representativo Participativo Transparente Centralizado estrategicamente

Relação das RI s da OIML RIs PARA ÁREA DA SAÚDE - R7 - Termômetros clínicos de mercúrio em vidro, com dispositivo de máxima - R16 - Esfigmomanômetros - Parte 1 e Parte 2 - R26 - Seringas médicas - R78 - Pipetas westergren para medição da velocidade de sedimentação das hemácias - R89 - Eletroencefalógrafos - R90 - Eletrocardiógrafos - R93 - Focômetros(Lensiômetros) - R114 - Termômetros clínicos, elétricos, com medição contínua (CTI) - R115 - Termômetros clínicos, elétricos, com dispositivo de máxima - R122 - Aparelhos para audiometria vocal - R128 - Bicicleta ergométrica

Relação das RI s da OIML Esfigmomanômetros

Relação das RI s da OIML 14 12 10 8 6 4 2 RI OIML x RTM Estados Membros - Saúde 0 Alemanha Brasil Cuba Espanha Estados Unidos França Japão Inglaterra Rússia Coréia Hungria Canadá OIML

Relação das RI s da OIML RIs PARA ÁREA DE MEIO AMBIENTE - R82 - Gas chromatographs for measuring pollution from pesticides and other toxic substances - R83 - Gas chromatograph mass spectrometer/data system for analysis of organic pollutants in water - R99 - Instruments for measuring vehicle exhaust emissions (joint ISO 3930) - R99 - Amendment: Instruments for measuring vehicle exhaust emissions (joint ISO 3930) - R100 - Atomic absorption spectrometers for measuring metal pollutants in water - R112 - High performance liquid chromatographs for measurement of pesticides and other toxic substances

Relação das RI s da OIML RIs PARA ÁREA DE MEIO AMBIENTE - R113 - Portable gas chromatographs for field measurements of hazardous chemical pollutants - R116 - Inductively coupled plasma atomic emission spectrometers for measurement of metal pollutants in water - R123 - Portable and transportable X-ray fluorescence spectrometers for field measurement of hazardous elemental pollutants NBR 12897; NBR 13037; IEC 68-2-31/6; PTB-A 50.1 (dez/89); PTB-A 50.5 (jan/85); OPACÍMETROS CEE 72/306; DIN EN 50082-2; NSR 10.025-2; NSR 10.025-4.

Relação das RI s da OIML Analisador de Gases de Emissões Veiculares

Relação das RI s da OIML Analisador de Gases de Emissões Veiculares

Relação das RI s da OIML Opacímetro

Relação das RI s da OIML Opacímetro

Relação das RI s da OIML RI OIML x RTM Estados Membros - Meio Ambiente OIML Países Baixos Suíça Eslováquia Romênia* R.P.D. Coréia* Bielorússia** Russia** Japão* França Estados Unidos Brasil Alemanha 0 1 2 3 4 5 6 7 8

Conclusões A regulamentação brasileira estabelece os requisitos essenciais a que devem satisfazer um instrumento de medição da Área de Saúde e Meio Ambiente. Embora sua adequação seja demorada, a regulamentação é necessária, pois sem ela haveria procedimentos diversos e contraditórios que afetariam o nível de qualidade crescente desses instrumentos. A RTM tem como conseqüência o aprimoramento das ações de defesa do consumidor e da cidadania, bem como a rastreabilidade do sistema a padrões internacionais recomendado pela OIML, contribuindo para colocação de produtos brasileiros em outros mercados.

www.inmetro.gov.br Ouvidoria: 0800 285 1818 Marcos Salvino masalvino@inmetro.gov.br tel.: 21 2679-9169 / 9145