TURMAS 2008 E Nome da Unidade: Escola Politécnica de Saúde Joaquim Venâncio / FIOCRUZ

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1 TURMAS 2008 E 2009 Nome da Unidade: Escola Politécnica de Saúde Joaquim Venâncio / FIOCRUZ CNPJ : / Data: 01/09/2005 Área do Plano: Área Profissional Saúde Plano de Curso para: Especialização Técnica em Boas Práticas em Laboratório Habilitação: Laboratório em Biodiagnóstico Carga Horária: 200

2 1. Justificativa. As transformações que ocorreram no processo de trabalho, tanto organizacionais, como tecnológicas, apresentaram uma velocidade espantosa ao longo do século XX. Até o início dos anos 70, predominou, nos países centrais, o sistema de produção fordista, onde o trabalhador era qualificado para o posto de trabalho que ocupava. As respostas do capital necessárias ao enfrentamento da crise dos anos 70 ancoraram-se na incorporação do progresso técnico ao processo produtivo, com as inovações tecnológicas e mudanças na organização do trabalho.na visão sistêmica, o resultado do trabalho organizacional é alcançado através de um processo de transformar insumos em produtos. Este processo inclui, por exemplo tecnologia, pessoas, equipamentos, instalações, estrutura, procedimentos e é desenhado não só em função de uma perspectiva estratégica, de como a empresa deve se inserir no ambiente em que atua, como também é pautado por critérios de eficiência e qualidade. A International Organization for Standardization (ISO) através de seu Comitê Técnico 176, elaborou um conjunto de normas sobre Gestão e Garantia da Qualidade que recebeu a denominação ISO série 9000 e foi aprovada no ano de A GMP (Boas Normas de Produção) e a GLP (Boas Normas de Laboratório) são sistemas da qualidade ISO 9002 aplicado à indústria farmacêutica genérica, incluindo produção de vacinas e kits de diagnóstico. Então, ao utilizarmos estas normas já partimos de um documento de referência muito mais detalhado e enfocado para os objetivos de executar atividades dentro da área da Garantia da Qualidade ou Departamentos afins. Esse curso de especialização técnica se justifica, não só por ampliar conceitos diversos, principalmente no que diz respeito às boas normas laboratoriais, oferecendo ao trabalhador conhecimento técnico para que possa aplicá-las em seu local de trabalho, como também por introduzir aspectos ligados às Normas ISO 14000, que se referem ao Meio Ambiente, principalmente no que tange a manipulação e descarte de resíduos em geral.

3 Sendo assim, este curso de Especialização técnica, desenhado a partir do Decreto n o 5154/04, centrou-se nos processos de trabalho nos setores de produção, pesquisa e serviços de saúde, seguindo as Boas Práticas de Laboratório tendo por base a educação politécnica, cujo plano de curso ora apresentamos Objetivo. Formar técnicos especialistas em Boas Práticas de Laboratório (GLP), englobando laboratórios de produção (GMP), pesquisa e controle de qualidade na área da Saúde. 2. Requisitos de Acesso. Profissionais de nível médio que exerçam atividades de pesquisa, desenvolvimento tecnológico, produção e controle de qualidade em instituições públicas e privadas, há pelo menos 1 ano; Egressos do Curso Técnico de Laboratório de Biodiagnóstico em Saúde ou cursos técnicos afins. 3. Perfil Profissional de Conclusão. Ao final do curso o egresso terá desenvolvido competências profissionais gerais e específicas que permitem ao formando exercer com eficiência e eficácia as seguintes atividades profissionais: 1-. Executar atividades dentro da área da Garantia da Qualidade ou Departamentos afins, utilizando normas técnicas, tais como a GLP e a GMP, que fazem parte das normas ISO série Ampliar conceitos diversos, principalmente no que diz respeito às boas normas laboratoriais, oferecendo ao trabalhador conhecimento técnico para que possa aplicar as Boas Normas de Laboratório em seu local de trabalho, além de introduzir aspectos ligados às Normas ISO 14000, que se referem ao Meio Ambiente, principalmente no que tange a manipulação e descarte de resíduos em geral.

4 4. Organização Curricular Optou-se pela organização curricular em módulos, com os componentes curriculares agrupados segundo uma identidade epistemológica. Durante todo curso, serão abordados temas integradores, que possibilitem a iniciação científica, discutindo conteúdos de várias disciplinas através de situações-problemas, projetos, seminários e outras estratégias pedagógicas. Módulo 1 Introdução ás boas práticas em atividades de laboratórios Cod Disciplina CHT 1.1 Apresentação do curso, normas e procedimentos para o trabalho final Introdução às boas práticas no uso do laboratório Sistemas de planejamento e organização de áreas de trabalho Noções básicas de arquitetura de laboratórios em geral Introdução à química básica Introdução à biologia básica microbiologia e virologia Introdução à estatística básica e bioestatística 08 Total 44 Módulo 2 Boas práticas no uso de equipamentos laboratoriais e médicoshospitalares Cod Disciplina CHT 2.1 Introdução às boas práticas no uso de equipamentos Manuseio e manutenção de estufas de laboratório Manuseio e manutenção de banhos-maria, centrífugas e compressores Manuseio e manutenção de destiladores Manuseio e manutenção básica de microscópios Qualidade do ar interior climatizado Manuseio e manutenção básica de cabines de segurança biológica Manuseio de autoclaves Análise instrumental básica teoria e prática 08 Total 52

5 Módulo 3 - Qualidade e preparo de soluções Cod Disciplina CHT 3.1 Qualidade no contexto das boas práticas -Normas ISO9000 e ISO Noções básicas para apresentação do trabalho final Água potável e sua utilização na produção de água purificada Água purificada processos de purificação e controle de qualidade Introdução à matemática básica aplicada ao preparo de soluções Preparo de soluções 08 Total 56 Módulo 4 Biossegurança Cod Disciplina CHT 4.1 Segurança e saúde do trabalhador em estabelecimentos de saúde 04 4,2 Biossegurança no contexto das práticas laboratoriais 04 4,3 Segurança em laboratórios de contenção biológica 04 4,4 Plano de gerenciamento de resíduos de serviço de saúde 04 4,5 Gerenciamento de resíduos químicos avaliação e diagnóstico 04 4,6 Gerenciamento de resíduos radioativos 04 4,7 Adoção de sistema de informação em saúde do trabalhador 04 4,8 Noções de biossegurança no gerenciamento de resíduos biológicos 04 4,9 Dinâmica, legislações e tratamento de resíduos comuns Educação ambiental: técnicas de tratamento para resíduos comuns NR32: suas implicações sobre profissionais de saúde, Prevenção e combate a princípios de incêndios em ambientes de saúde 04 Total 48 Carga Horária Total 200

6 4.2 Competências e Habilidades Reconhecer a importância do pensamento científico, saber distinguí-lo do senso comum, percebendo suas fronteiras e seus objetos de estudo; Selecionar e utilizar idéias e procedimentos científicos (leis, teorias, modelos) para a resolução de problemas qualitativos e quantitativos em química, identificando e acompanhando as variáveis relevantes; Compreender enunciados e utilizar tabelas, gráficos e relações matemáticas para a expressão do saber físico, articulando este conhecimento com de outras áreas do saber científico; Compreender o papel do profissional de saúde neste contexto, refletindo sobre a importância da humanização na área da saúde; Desenvolver posição crítica e reflexiva frente às situações problemas discutidas em aulas; Discutir as questões éticas ligadas à área de saúde, buscando uma análise crítica e reflexiva; Traduzir a linguagem discursiva em linguagem simbólica da química e vice-versa, utilizando a representação simbólica das transformações químicas, reconhecendo suas modificações ao longo do tempo; Reconhecer o papel da química no sistema produtivo, industrial e rural, articulando-o com o desenvolvimento científico e tecnológico da química e aspectos sócio-político-culturais; Manipular substâncias químicas, preparando e padronizando soluções, compreendendo os códigos e símbolos próprios da química moderna; Reconhecer e utilizar adequadamente símbolos, códigos e nomenclaturas da linguagem matemática na construção de argumentos consistentes, identificando os contextos de sua utilização; Saber aplicar os conhecimentos matemáticos, tais como regra de três, proporções, diluições, nos diversos contextos da vida e do trabalho; Compreender todas as etapas de purificação de água, desde o tratamento na Estação de Tratamento de Águas (ETA) até a produção de águas purificadas para uso laboratorial e hospitalar; Compreender as doenças ocupacionais próprias da área, aplicando os conhecimentos de biossegurança no seu local de trabalho; Compreender a inserção dos riscos ocupacionais na biossegurança, principalmente no que diz respeito às atividades laboratoriais e hospitalares. Entender a elaboração dos mapeamentos de riscos; Conhecer as normas de biossegurança aplicada aos laboratórios de saúde, principalmente no que se refere ao manuseio e descarte de materiais perfuro-cortantes e resíduos hospitalares;

7 Compreender os conceitos da qualidade aplicados às questões da biossegurança; Compreender os procedimentos para o preparo e manipulação de materiais estéreis, dentro das normas de segurança, tanto para o operador quanto para o produto; Conhecer os desinfetantes utilizados na área da saúde, compreendendo sua aplicação, limitação e riscos; Conhecer os diferentes métodos de desinfecção de ambiente hospitalar e laboratorial, bem como sua aplicação atendendo às normas de biossegurança; Discutir as questões ligadas às Boas Normas de Laboratório, de modo à aplicá-las em seu local de trabalho, com conhecimento dos principais pontos do check-list dentro da área hospitalar ou de laboratórios de Bancos de Sangue e sua importância; Elaborar um Procedimento Operacional Padronizado (POP) dentro das normas vigentes, bem como compreender sua importância e aplicação na área de imunohematologia; Conhecer às Normas da Família ISO 9000 e 14000, compreendendo sua origem e finalidades, e contextualizando dentro das modificações dos processos de trabalho, principalmente na área da saúde; Compreender os procedimentos no ato de receber, identificar, acondicionar e encaminhar amostras biológicas dentro das normas de boas práticas de produção; Compreender os princípios científicos que alicerçam a tecnologia dos equipamentos de purificação de água, relacionando-os com sua aplicação de acordo com as Boas Normas de Produção; Entender os procedimentos para a operação de equipamentos próprios do campo de atuação, zelando pela sua manutenção, compreendendo as bases tecnológicas dos mesmos; Compreender as necessidades básicas das espécies utilizadas como modelo animal para a investigação científica e controle de qualidade biológico de insumos e imunobiológicos; Conhecer os dados biológicos das espécies criadas como modelo animal e os sistemas de criação aplicados aos animais de laboratório; Compreender os princípios básicos da biologia molecular, articulando-o com sua aplicação, tais como a produção de vacinas recombinantes; Compreender a biologia como parte integrante da cultura contemporânea, as relações de interação e de autonomia entre o desenvolvimento da biologia e o desenvolvimento técnicocientífico, bem como sua aplicação na produção de imunobiológicos Conhecer as diversas etapas de produção de fármacos, bem como a GMP aplicada à industria farmacêutica; Articular os conceitos teóricos aprendidos, aos problemas práticos apresentados durante o curso.

8 5. Critérios de Avaliação da Aprendizagem Serão utilizados instrumentos de avaliação que integrem os conteúdos e estimulem a autonomia na aprendizagem, e o desenvolvimento do relacionamento em equipes, tais como seminários, discussão de casos, trabalhos em grupo. Será levado em consideração também à iniciativa, atenção, participação e interesse pelas aulas. 6. Instalações e Equipamentos A EPSJV/FIOCRUZ dispõe especificamente para o curso, de cinco laboratórios didáticos equipados, listados a seguir. Atividades de prática profissional são realizadas também em laboratórios das Unidades da FIOCRUZ. Laboratório Biologia e Microbiologia (sala 219) Capacidade: 32 lugares; Dezesseis (16) bancadas com instalações de água e gás; Uma (1) bancada lateral com tanque para lavagem de material. Sala de Estoque de Material (sala 220) Doze (12) armários; Produtos Químicos; Vidraria e instrumentos de Laboratório; 25 (vinte e cinco) pipetadores automáticos; Material utilizado para esterilização. Laboratório de Química e Bioquímica (sala 221) Capacidade: 32 lugares; Dezesseis (16) bancadas com instalações de água e gás; Uma (1) bancada lateral com tanque para lavagem de material. Sala de Lavagem e Esterilização (sala 222) Uma (1) bancada lateral com dois tanques para lavagem de material; Deionizador para obtenção de água purificada; Destilador Elétrico; Refrigerador; Freezer Vertical; Dois (2) Fornos Pasteur; Estufa; Autoclave Vertical Pequena; Fluxo Laminar Horizontal; Estufa para cultura bacteriológica.

9 Laboratório de Física e Biofísica (sala 223) Capacidade: 32 lugares; Dezesseis (16) bancadas com instalações de água e gás; Uma (1) bancada lateral com tanque para lavagem de material; Agitador com placa aquecedora; Agitador de tubos Phoenix; Coletor de Frações; Bomba Peristáltica; Centrífuga Intern. Equip. CO; Contador de Células; (Duas) Cubas para Eletroforese; Centrífuga para Microhematócrito; Incubadora; Lavadora semi-automática de ELISA- 8 canais; Leitora de ELISA; Fonte alimentadora para Eletroforese. Sala de Aula Teórica ( sala 211) 30 carteiras; Quadro Branco; Ar Condicionado; Televisão de 20 ; Aparelho de DVD; Retroprojetor; Projetor de slides; Datashow c/ laptop. Biblioteca e Auditório (sala ) Ar condicionado; Computador (5); Estantes; Mesas e cadeiras; Livros; Internet. 8. Coordenação e Coordenação Adjunta - Paulo Roberto de Carvalho - Químico Industrial com Especialização em Gestão Ambiental, Análise Instrumental, Mestrado em Gestão de Segurança do Trabalho e Doutorando em Ensino de Biociências e Saúde; - Marco Antônio Ferreira da Costa Engenheiro Químico com Mestrado em Educação e Doutorado em Ciências.

10 8. Certificados e Diplomas Será conferido o Diploma de Especialista Técnico em Boas Práticas de Laboratório aos que concluírem com êxito a totalidade do curso, obtendo 75% de presença e média mínima 6,0, além da apresentação de trabalho final impresso ou apresentação oral em seminário.