Curso Avançado em Redação de Patentes

Transcrição

1 Curso Avançado em Redação de Patentes Parte III Patentes na Área de Biotecnologia e Farmacêutica Rodrigo B. Ferraro, Ph.D Examinador de Patentes Divisão de Biotecnologia - DIRPA 02 a 06 de março / Cuiabá - MT 1

2 Categorias de Reivindicações Produto: Aquelas que se relacionam a OBJETOS FíSICOS (produto, composto, composição, aparelho, máquina, dispositivo, etc.). Processo: Aquelas que se relacionam a ATIVIDADES (Processo, uso, aplicação, método, etc.). 2

3 Reivindicações de PRODUTO Invenção Principal Reivindicações Independentes interligadas Processo 1 2 A + B C D Invenções Acessórias Composição cosmética Novo composto químico Reivindicação Independente Fármaco Pigmento Repelente de insetos Composição alimentícia 3

4 Reivindicações de Produto 4

5 Produto Químico Composto químico Composto biológico Áreas de aplicação Saúde Agropecuária Industrial Cosméticos/cosmecêuticos cosmecêuticos Fármacos Medicamentos Diagnóstico Nutrição/Nutracêuticos Nutracêuticos Biomateriais Fármacos Medicamentos Diagnóstico Aditivos para ração Pesticidas Nutracêuticos Biomassa Corantes Biopolímeros Biocidas Enzimas Têxteis Anti-corrosivos 5

6 Reivindicações de Produto Em reivindicações de produto, o mesmo pode ser definido de três maneiras: (I) Pela sua estrutura: - No campo químico, pela fórmula empírica, pela fórmula estrutural ou por nomes quimicamente aceitáveis; Bryostatin 1 - No campo biológico, pela seqüência de aminoácidos ou pela seqüência de nucleotídeos (Listagem de Sequências SEQ ID No x). Listagem de Sequências SEQ ID No 3 Met Arg Lys Tyr Trp Gly AUGCGUAAAUACUGGGGU 6

7 Reivindicações de Produto Propriedades físicas; Propriedades físico-químicas. Propriedades biológicas Produto deve ter IDENTIDADE QUÍMICA = CARACTERÍSTICA TÉCNICA 7

8 Reivindicações de Produto Definição de um composto químico: fórmula estrutural Composto farmacêutico caracterizado por ter a fórmula estrutural (I) dehydrodidemnin B, Composto farmacêutico caracterizado por ser o composto L-Tyrosine, 1-(1,2- dioxopropyl)-l-prolyl-n-methyl-d-leucyl-l-threonyl-(3s,4r,5s)-4-amino-3-hydroxy-5- methylheptanoyl-(2s,4s)-4-hydroxy-2,5-dimethyl-3-oxohexanoyl-l-leucyl-lprolyl-n,o-dimethyl-, (8-3)-lactone 8

9 Reivindicações de Produto Definição de um composto químico: fórmula estrutural Composto farmacêutico caracterizado por ter a fórmula estrutural (I) Omeprazol (I) Pela nomenclatura oficial da IUPAC Composto farmacêutico caracterizado por ser o composto metoxi-2-(((4 (((4-metoxi 3,5 dimetilpiridil)metil metil)sulfinil)benzimidazole.

10 Reivindicações de Produto Fórmula Markush Composto caracterizado por ter a fórmula estrutural Centro ativo não variável onde: R 1 e R 1 são, independentemente, alquila C 1-6 ; R 6 é amino ou acilamino; R 6 é CH 2 OC(O)R 8, CHO ou ciano; R 8 é alquila C 1-6 ; e X e Y significa O ou S, bem como seus sais farmaceuticamente aceitáveis. 10

11 Reivindicações de Produto Definição de um composto químico: Agente preventivo de deteriorização de alimentos a base de leite caracterizado por ser um análogo de cumarina de formula geral (I), onde R1 é um átomo de H, um grupo hidroxil ou um grupo metoxi; R2 é um átomo de hidrogênio ou um grupo hidroxil,, sendo que R1 e R2 não são átomos de hidrogênio. 11

12 Reivindicações de Produto Substância ativa budesonida ação antiinflamatória local (rinite, asma) 1 - Composto para tratar asma caracterizado por ter a fórmula estrutural 2 - Composto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ser para tratar asma. características técnicas previamente definidas na reivindicação 1 redação aceita 3 Composto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ser para tratar rinite. características técnicas previamente definidas na Redação aceita reivindicação 1 12

13 Reivindicações de Produto Reivindicação 1 Composto caracterizado por ter a fórmula estrutural características técnicas de composto para tratar asma. Reivindicação 1 Composto de fórmula É aceita características técnicas de método terapêutico caracterizado por ser para tratar asma. Não é aceita 13

14 Reivindicações de Produto não é aceita Composto de fórmula caracterizado por ser um inibidor da recaptação de serotonina. Reivindicações deste tipo não são precisas, causando uma indefinição quanto a matéria protegida. mecanismo de ação da droga 14

15 Reivindicações de Produto não é aceita Composto de fórmula Este tipo de reivindicação só é aceita quando não há outra forma de se definir o produto. caracterizado por ser preparado a partir da reação do ácido salicílico com anidrido acético, na presença de ácido sulfúrico. ambigüidade não define características técnicas de composto, mas sim do processo de preparação 15

16 Reivindicações de Produto Definição de um composto químico: Composto caracterizado por ter o peso molecular de 180 e o espectro na região do infravermelho conforme a Fig.1. Desenhos Fig.1 16

17 Reivindicações de Produto Extrato aquoso de Pogostemon cablin caracterizado pelo dito extrato ter um perfil de HPLC selecionado da Fig. 2A ou da Fig. 2B ou de um perfil HPSEC selecionado da Fig. 4A ou da Fig. 4B, sob condições onde os picos nos perfis de HPLC ou de HPSEC são eluidos em relação ao pico de acetaminofen. 17

18 Reivindicações de Produto Composto (produto) Biológico = Composto (produto) Químico ATO NORMATIVO 127/97 LISTAGEM DE SEQUÊNCIAS BIOLÓGICAS Subitem 16.3 WIPO ST 23 (WIPO ST 25) Cada sequência biológica ensinada deverá ser identificada por um código (SEQ ID No 1, SEQ ID No 2, etc.) 18

19 Reivindicações de Produto No caso de polinucleotídeos e proteínas sintéticas que apresentem um diferencial em relação a sua correspondente natural: Tipos de reivindicações possíveis: Seqüência de DNA caracterizada por ser a Seq. ID nº (y); Proteína recombinante caracterizada por ser a Seq. ID nº (w); Art. 10/IX LPI Por outro lado, se a sequência de DNA ou a proteína recombinante forem tal como encontradas na natureza, não são passíveis de serem patenteadas. 19

20 Reivindicações de Produto No caso de reivindicações de polinucleotídeos e proteínas que NÃO atendem ao Art. 25 da LPI - Seqüência de DNA caracterizada por codificar a proteína X; - Proteína caracterizada por apresentar a atividade Y; - Plasmídeo caracterizado por ser o pwn (designação dada pelo próprio inventor). Falta de clareza na caracterização técnica 20

21 Reivindicações de Produto Composto (produto) Biológico = Composto (produto) Químico Proteína recombinante caracterizada por ter a seqüência de aminoácidos SEQ ID No 2. É patenteável por ser distinta da natural 21

22 Reivindicações de Produto Composto (produto) Biológico = Composto (produto) Químico Se policlonais, não são concedidos Art 10-IX/LPI Se monoclonais,, são concedidos quando caracterizados pelos seus respectivos hibridomas. Se naturais, não são concedidos Art 10-IX/LPI Se modificados são concedidos 22

23 Reivindicações de Composição São considerados produtos; Agrupamento de ingredientes com um determinado propósito; Não deve ser definida por apresentar apenas um componente, mas sim pelos seus constituintes, quando um de seus componentes é um produto natural. Produto natural não é patenteável. Porém uma composição contendo tal produto é patenteável. Exemplo: uma proteína natural não é patenteável, mas uma composição do tipo vacina ou composição imunogênica é patenteável. Proteína isolada caracterizada por compreender a sequência de aminoácidos definida pela SEQ ID No 1. Vacina caracterizada por compreender a proteína imunogênica definida pela SEQ ID No 1. X X Vacina caracterizada por compreender a proteína imunogênica definida pela SEQ ID No 1 em combinação com um adjuvante. 23

24 Reivindicações de Composição Composições baseadas em produtos não-patenteáveis caso contenham tão-somente um produto não-patenteável (p. ex. um extrato natural), não podem ser concedidas, pois viriam a proteger o próprio produto não-patenteável; Definição de componentes auxiliares : não devem constituir mera diluição (p.ex. uma solução aquosa) Composições em geral devem ser definidas de acordo com os seus constituintes, e quando necessário, definindo-os quantitativamente. 24

25 Reivindicações de Composição 1 a situação: a invenção está na utilização de um corante em qualquer composição farmacêutica "Composição farmacêutica caracterizada por compreender um corante associado a um ou mais ingredientes farmaceuticamente ativos" 25

26 Reivindicações de Composição 2 a situação: a invenção está na utilização do corante em qualquer composição farmacêutica, mas o estado de técnica revela que tal adição já é conhecida para determinados corantes (ou classe de). "Composição farmacêutica caracterizada por compreender o corante X ou Y associados a um ou mais ingredientes farmaceuticamente ativos (ou outro texto que implique na existência de mais um componente)" 26

27 Reivindicações de Composição 3 a situação: a invenção está na utilização do corante em qualquer composição farmacêutica, mas apenas em uma determinada faixa de concentração do corante. "Composição farmacêutica caracterizada por compreender de x % a y % de um corante associado a um ou mais ingredientes cosmeticamente ativos" 27

28 Reivindicações de Composição 4 a situação: a invenção está na utilização do corante, mas direcionada para uma determinada composição farmacêutica com elementos ativos e não ativos bem definidos, inclusive em suas faixas de concentração. A reivindicação deverá conter todos estes elementos definidos (quali e quantitativamente). 28

29 Reivindicações de Composição Composições definidas por sua forma de aplicação ou ação Reivindicações deste tipo não são precisas, causando uma indefinição quanto a matéria protegida, devendo ser rejeitadas. Além disto, no caso em que a referida aplicação/ação se relacionar à área médica, a proteção recairá também sobre um método terapêutico, indo contra o que determina a LPI em seu Art. 10 (VIII). 29

30 Reivindicações de Processo 30

31 Reivindicações de Processo 1 2 A + B C D Definem: a. o material de partida, o produto obtido e o meio de se transformar o primeiro no segundo; b. as diversas etapas necessárias a se atingir o objetivo proposto; ou c. (no caso de uso ) o material a ser usado e o objetivo do uso. 31

32 Reivindicações de Processo 1 - Processo de extração de polifenóis tipo catequinas a partir de potentillas caracterizado por compreender as seguintes etapas: (a) a planta é tratada com um solvente orgânico polar, puro ou em mistura com água; (b)o extrato obtido em (a) é evaporado até a secura a uma temperatura de, no máximo, 60 o C; (c) O resíduo da evaporação da etapa (b) é misturado em água e a solução aquosa assim obtida é extraída com um solvente miscível em água capaz de dissolver os polifenóis oligoméricos tipo catequinas; (d)a solução orgânica da etapa (c) é evaporada até a secura, a uma temperatura de, no máximo, 60 o C. 32

33 Processos Microbiológicos ou Enzimáticos ou Extrativos Processos para obtenção de produtos biológicos. Exemplos: processos para obter álcool combustível, cerveja, vinho, queijo, antibióticos, etc. 33

34 Processos de isolamento ou purificação No caso de produtos naturais, a LPI reconhece a possibilidade de patenteamento de seus processos de obtenção, mas não reconhece a patenteabilidade desses materiais per se. 34

35 Reivindicações de Produto Produto pelo processo: São passíveis de proteção apenas em casos extremos, onde o dito composto não pode ser definido de outra forma e em que processo em si seja suficientemente preciso de forma a evitar ambiguidades quanto ao que se está protegendo. Um produto já conhecido do estado da técnica não pode ser reivindicado por ser produzido por um processo novo. O dito processo novo não torna o dito produto novo, salvo alguma modificação tenha sido introduzida no tal produto que possa permitir a distinção do mesmo do que já existe no estado da técnica (por ex, nova estrutura cristalina, menos água associada, etc.). 35

36 Reivindicações de Produto Produto pelo processo: DNA recombinante caracterizado por ser obtido pelo processo definido pela reivindicação 1. Composto químico caracterizado por ser obtido pela reação A com B. Composto farmacêutico caracterizado por ser obtido pelo processo definido pela reivindicação 1. 36

37 Invenções de USO Invenções de PROCESSO Uso da sequência de DNA SEQ ID No 1 caracterizado por ser na preparação de uma vacina de DNA para tratar a doença Y. Processo para preparar uma vacina de DNA para tratar a doença Y caracterizado por usar a sequência de DNA SEQ ID No 1. 37

38 Invenções de USO Uso de mirtazapina caracterizado por ser para preparar um medicamento para tratar depressão. Uso do composto de fórmula mirtazapina caracterizado por ser para preparar um medicamento para tratar depressão. 38

39 Reivindicações de Segundo Uso o produto não é novo 1. um novo uso, de um produto já conhecido com utilização fora do campo novo proposto (primeiro uso); 2. um novo uso médico de um produto já conhecido como medicamento (segundo uso médico). 39

40 Invenções de SEGUNDO USO - Uso da proteína definida pela SEQ ID No 2 caracterizado por ser na preparação de um medicamento para tratar a doença Y. - Uso da proteína definida pela SEQ ID No 2 caracterizado por ser na preparação de um medicamento para tratar a doença Y, tratamento este que consiste em tal e tal. Fórmula suíça - Uso da proteína definida pela SEQ ID No 2 caracterizado por ser no tratamento da doença Y. - Processo de tratar a doença Y caracterizado pela administração da proteína definida pela SEQ ID No 2 (ou composição contendo o produto X). 40

41 Exemplo de Reivindicações Reivindicação 1 (independente) Composição imunogênica caracterizada por compreender o peptídeo A (SEQ ID No 1), o peptídeo B (SEQ ID No 2) e um adjuvante, em um veículo fisiologicamente aceitável. Reivindicação 2 (dependente) Composição imunogênica de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato dos peptídeos A e B estarem presentes, cada um, numa concentração variando de 0,5 a 5,0 mg/ml. Reivindicação 3 (interligada) Uso da composição imunogênica como definida pelas reivindicações 1 e 2, caracterizada pelo fato de ser na fabricação de uma vacina. 41

42 Exemplo de Reivindicações Reivindicação 1 Variante de enzima subtilisina caracterizada por ser consistida da sequência de aminoácidos definida pela SEQ ID No 1 onde o aminoácido da posição 55 foi substituído por Arg ou Lys e o aminoácido da posição 115 foi substituído por Asp ou Glu. Reivindicação 2 Variante de enzima subtilisina de acordo com a reivindicação 1 caracterizada pelo fato do aminoácido da posição 55 ser Arg e o aminoácido da posição 115 ser Glu. Reivindicação 3 Variante de enzima subtilisina de acordo com as reivindicações 1 ou 2 caracterizada por ter adicionalmente uma modificação qualquer nas posições de aminoácidos 15, 25 ou

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47 Alguns exemplos de reivindicações: 47

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56 Alguns exemplos de reivindicações horríveis: O INPI adverte: Por Favor, não as utilizem como exemplos de reivindicações, em seus pedidos de patente!!! 56

57 EXEMPLOS DE REIVINDICAÇÕES IMPERFEITAS 57

58 EXEMPLOS DE REIVINDICAÇÕES IMPERFEITAS 58

59 EXEMPLOS DE REIVINDICAÇÕES IMPERFEITAS 59

60 EXEMPLOS DE REIVINDICAÇÕES IMPERFEITAS 60

61 EXEMPLOS DE REIVINDICAÇÕES IMPERFEITAS 61

62 EXEMPLOS DE REIVINDICAÇÕES IMPERFEITAS 62

63 EXEMPLOS DE REIVINDICAÇÕES IMPERFEITAS 63

64 EXEMPLOS DE REIVINDICAÇÕES IMPERFEITAS 64

65 EXEMPLOS DE REIVINDICAÇÕES IMPERFEITAS 65

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67 Obrigado Rodrigo Ferraro inpi.gov.br Tel: (21) Site do INPI: 67