Vacinas Bivalente e Quadrivalente: Prós e contras

Transcrição

1 IX S impós io de Atualização em G inecolog ia Oncológ ica III S impós io de G enitos copia do DF AB PTG IC C apítulo DF de Maio de 2011 Vacinas Bivalente e Quadrivalente: Prós e contras

2 Fábio Russomano Possíveis conflitos de interesses: Responsável por serviço público de Patologia Cervical (IFF/Fiocruz) Colaborador do INCA Responsável por clínica privada de colposcopia

3 Gostaria de obter uma cópia desta apresentação?

4 CONTRAS PRÓS

5 na redução Redução Eficácia de incidência de NIC 2+ = 96% do risco de NIC 2+ em mulheres sem evidência de infecção prévia e que tomaram as 3 doses Lu, Efficacy and Safety of Prophylactic Vaccines against Cervical HPV Infection and Diseases among Women: A Systematic Review & Meta-Analysis.

6 Redução de incidência de NIC 2+ = 66% em mulheres que tinham evidência de infecção prévia e/ou não tomaram as 3 doses Lu, Efficacy and Safety of Prophylactic Vaccines against Cervical HPV Infection and Diseases among Women: A Systematic Review & Meta-Analysis.

7 Limitações da eficácia Lesões por outros tipos e infecção prévia Não são terapêuticas Redução do benefício à medida em que aumenta o risco de exposição Maiores beneficiárias: adolescentes e mulheres jovens antes de contato com HPV Monsonego J The new challenges in the prevention of cervical cancer.

8 Segurança Lu, Efficacy and Safety of Prophylactic Vaccines against Cervical HPV Infection and Diseases among Women: A Systematic Review & Meta-Analysis.

9 Redução de indicações de colposcopia de 26,3% (IC95% 14,7-36,4%) 6% Paavonen, Efficacy of human papillomavirus (HPV)16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types (PATRICIA): final analysis of a double-blind, randomised study in young women. 9%

10 Redução de indicações de procedimentos excisionais de 68,8% (IC95% 50-81,2%) 0,5% 1,5% Paavonen, Efficacy of human papillomavirus (HPV)16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types (PATRICIA): final analysis of a double-blind, randomised study in young women.

11 100% 56% Parkin, The global health burden of infection-associated cancers in the year %

12 Vacinar ou melhorar a estratégia de rastreio?

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14 Incidência de câncer cervical na Inglaterra, padronizada por idade ( ). IARC, Cervix Cancer Screening. IARC Handbooks of Cancer Prevention - Volume 10.

15 Eficácia: Duração da Proteção

16 Duração do efeito protetor Fase II 290 americanas Nov98-Jan04 Seguimento extendido Rowhani-Rahbar, LONG-TERM EFFICACY OF A PROPHYLACTIC HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 VACCINE. 15t h IPV Abst r act O

17 Os 10 tipos mais frequentes de HPV em câncer cervical 74,6% WHO/ICO Information Centre on HPV and Cervical Cancer (HPV Information Centre). Human Papillomavirus and Related Cancers in Brazil. Summary Report

18 Os 10 tipos mais frequentes de HPV em NIC 2+ 52,3% WHO/ICO Information Centre on HPV and Cervical Cancer (HPV Information Centre). Human Papillomavirus and Related Cancers in Brazil. Summary Report

19 OMS, 2007

20 Perspectivas do rastreio citológico em populações vacinadas Cenário esperado: Menor prevalência de câncer e seus precursores Perspectiva de menor Valor Preditivo Positivo Questões quantitativas: menos lesões Questões qualitativas (afetam apenas a citologia) Possível receio de perder casos dentre os duvidosos Menor experiência de pequenos laboratórios Franco EL, Cuzick J, Cervical cancer screening following prophylactic human papillomavirus vaccination. Bosch FX, HPV and cervical cancer: screening or vaccination?

21 Incorporando a vacinação em programas de rastreio Manter/aperfeiçoar rastreio Considerar testagem de HPV e triagem apropriada a intervalos maiores (5 anos)

22 Questões que permanecem Duração total do efeito protetor, incluindo de proteção cruzada e necessidade de reforço Efeitos adversos de longo prazo Efetividade em reduzir a incidência de câncer Possibilidade de 2 doses ou por diferentes produtos Possibilidade de associação com outras vacinas

23 Mais questões que permanecem Efeito em gestantes Potencial substituição por outros tipos oncogênicos inexistentes nas vacinas Negligência do rastreio ou piora de seu desempenho em países desenvolvidos Acesso às vacinas em países pobres

24 Preço anual da vacina contra Hepatite B. PAHO s Revolving Fund, (PAHO Revolving Fund, Fevereiro 2008).

25 Faixa etária recomendada anos

26 Outras recomendações Priorizar quem tem menor chance de acesso ao rastreio, quando indicado Introdução como parte de uma estratégia coordenada de redução de câncer e outras doenças HPV-relacionadas, o que inclui educação para práticas que reduzam a probabilidade de exposição ao HPV e informação sobre a prevenção do câncer Não deve competir com os recursos para rastreio.

27 Se o custo fosse de US$ 1/dose, eu seria favorável à sua introdução?

28 Redução de incidência de NIC 2+ = 66% em mulheres que tinham evidência de infecção prévia e/ou não tomaram as 3 doses NNT = 149 $NT = R$ (R$ 1.200/mulher) Ou R$ 744 (R$ 5/mulher) Lu, Efficacy and Safety of Prophylactic Vaccines against Cervical HPV Infection and Diseases among Women: A Systematic Review & Meta-Analysis.

29 s/livro_darao_utero.pdf.

30 s/livro_darao_utero.pdf.

31 Propostas para o aperfeiçoamento técnico e operacional do programa Eixo 1 Fortalecimento do rastreamento organizado na atenção primária e da gestão descentralizada do programa de rastreamento Eixo 2 Garantia de qualidade do exame citopatológico Eixo 3 Garantia de tratamento adequado das lesões precursoras Eixo 4 Intensificação das ações de controle do câncer do colo do útero na Região Norte Eixo 5 Avaliação de alternativas de ações para o controle do câncer do colo do útero /Livro_DARAO_utero.pdf.

32 Dificuldades de adesão ao esquema vacinal apontam para efetividade menor do que aquela observada nos ensaios clínicos. A vacinação não exclui a necessidade do rastreio e causa impacto significativo no custo do sistema de saúde sem correspondente economia para as ações de rastreamento. A redução da prevalência de lesões intraepiteliais cervicais aponta para necessidade de utilização de testes mais sensíveis e específicos para o rastreio de populações vacinadas. As desigualdades existentes de acesso ao rastreio poderão ser perpetuadas no acesso as vacinas. Espera-se um impacto da vacinação na redução do câncer em anos. O grupo concluiu que a incorporação da vacina contra HPV na realidade atual não é factível, pois levaria à inviabilidade do equilíbrio no financiamento do SUS. DARAO_utero.pdf.

33 poderá ter uma boa relação entre custo e eficácia. Uma cobertura de vacinação é considerada eficiente quando atinge 80% do público-alvo. (Nos EUA) Em 2009, a cobertura para as três doses estava em 26%. é difícil vacinar adolescentes. O maior obstáculo é o alto custo o dinheiro é finito. E (o governo) é obrigado a fazer escolhas.

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35 Instituto Fernandes Figueira/Fiocruz Grato pela atenção!