Vacina anti HPV. Dra. Maristela Vargas Peixoto

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1 Vacina anti HPV Dra. Maristela Vargas Peixoto

2 Segundo o CDC, ocorrem cerca de 300 milhões de casos de infecção cervical pelo HPV por ano, e cerca de casos de carcinomas invasivos 0,13% das pacientes infectadas

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4 PONTILHADO FINO E GROSSEIRO

5 Incidência Mundial Estimada do HPV - Doenças e Diagnósticos Relacionados Câncer cervical : milhões em Lesões pré-cancerosas de alto risco: 10 milhões 2 Lesões cervicais de baixo risco:30 milhões Verrugas genitais: 30 milhões 3 Infecção pelo HPV sem anormalidades detectáveis: 300 milhões 2 1. Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. CA Cancer J Clin. 2005;55: Organização Mundial de Saúde. Genebra, Suíça: Organização Mundialo de Saúde; 1999: Organização Mundial de Saúde. Departamento de Informações da OMS. Destaque da OMS. 1990;152:1 6.

6 Risco cumulativo de infecção pelo HPV (%) Risco Cumulativo para os Diversos Tipos de Infecção pelo HPV por Idade, em Mulheres 1,a Idade no período basal N= Anos a Em uma coorte de mulheres colombianas 1. Muñoz N, Méndez F, Posso H et al. J Infect Dis 2004;190:

7 Risco cumulativo de infecção pelo HPV (%) Risco cumulativo de infecção pelo HPV (%) Risco de Aquisição do HPV Após a Primeira Relação Sexual 70 Risco cumulativo de infecção pelo HPV no colo do útero em adolescentes do sexo feminino com apenas um parceiro sexual 1 70 Estudo em estudantes universitárias 2 60 N= N= Meses desde a primeira relação sexual Meses desde a primeira relação sexual Adaptado de Collins e cols. 1 Adaptado de Winer e cols Collins S, Mazloomzadeh S, Winter H et al. BJOG 2002;109: Winer RL, Lee S-K, Hughes JP, Adam DE, Kiviat NB, Koutsky LA. Genital human papillomavirus infection: Incidence and risk factors in a cohort of female university students. Am J Epidemiol 2003;157: , com permissão da Oxford University Press.

8 VACINA HISTORIA NATURAL HPV INFECÇÂO CERVIX NORMAL PROGRESSÃO SEM INFECÇÃO INFEC HPV REGRESSÃO LESÂO PRECANC INVASÃO CÂNCER

9 Estimativas de Incidência e Mortalidade por Câncer do Colo do Útero por Região Estimativas de incidência e mortalidade por câncer do colo do útero por região para Estados Unidos/ Canadá América Central América do Sul África Europa Centro Sul da Ásia Sudoeste da Ásia Austrália/ Nova Zelândia Ásia Oriental 1. Ferlay J, Bray F, Pisani P, Parkin DM. Lyon, França: IARC Press; 2004.

10 O Câncer do Colo do Útero Ocorre Apesar dos Programas de Triagem Estabelecidos Exemplo da Europa País Recomendação Faixa etária (anos) Intervalo (anos) % regularmente triado Finlândia Inglaterra Suécia Bélgica Holanda Dinamarca França Itália Alemanha Espanha Mortalidade por câncer do colo do útero/ Incidência de câncer do colo do útero/ ,0 6,2 5,1 10,5 5,6 10,9 6,2 12,8 3,8 9,4 8,6 16,3 5,4 13,6 4,0 11,6 7,1 14,7 3,6 10,3 1. Anttila A, Ronco G, Clifford G et al. Br J Cancer 2004;91: van Ballegooijen M, van den Akker-van Marle E, Patnick J et al. Eur J Cancer 2000;36: Ferlay J, Bray F, Pisani P, Parkin DM. Lyon, França: IARC Press; 2004.

11 Taxa de incidência por Percentagem Uma Melhor Cobertura da Triagem Pode Ajudar a Reduzir Ainda Mais a Incidência do Câncer do Colo do Útero Incidência do câncer do colo do útero invasivo por faixa etária e cobertura da triagem (Inglaterra, ) Câncer do Colo do Útero Invasivo Introdução do Sistema Nacional de Convocação e Reconvocação Cobertura Ano 1. Adaptado de Quinn M, Babb P, Jones J, Allen E. BMJ 1999;318:

12 Opções de Prevenção de Câncer Cervical Atuais: Abstinência Monogamia Screening (através de diagnósticos e tratamentos) HPV DNA ou Pap teste HPV DNA e Pap teste Vacinas profiláticas Futuras opções: Screening com métodos mais eficazes através de marcadores biomoleculares (ex., p16 proteina) Vacinas terapêuticas

13 Somente a prevenção modifica a história natural da doença

14 Modelo estrutural das VLP do vírus HPV Proteína L1 (55 57 kd) Capsómero de L1 (~280 kd) PPV (~20,000 kd) 5 x L1 72 capsómeros

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18 Títulos de anticuerpos séricos, mmu/ml Resultado de imunogenicidade contra HPV 16 da vacina quadrivalente de Merck Vacinadas (20/40/40/20-mcg) Placebo (soropositivo na admissão) Tempo (Meses)

19 Fundamentação para uma vacina tetravalente de VLP de L1 contra o HPV (dos tipos 6, 11, 16 e 18) Espera-se que a vacina tetravalente recombinante contra o HPV (dos tipos 6, 11, 16 e 18) profilática reduza substancialmente a carga de doenças relacionadas com o HPV. 1 Tipo Mulheres Homens 6/11 >90% das verrugas genitais 2a ~10% das lesões cervico-uterinas de baixo grau 3b 16/18 ~25% das lesões cervico-uterinas de baixo grau 3b ~50% das lesões cervico-uterinas de alto grau 4b ~70% dos casos de câncer cervico-uterino 3b,5d,6e ~70% dos demais cânceres genitais 7f,8g >90% das verrugas genitais 2a Transmissão a mulheres 9 ~60% do cãncer anal 10h Transmissão a mulheres 9 a Estudio de 63 casos de condilomas. e Metaanálisis de 85 estudios. b Metaanálisis de 55 estudios. f Estudio de casos y testigos de 156 mujeres con cáncer vaginal. c Metaanálisis de 53 estudios. g Estudio de 81 casos de cánceres anogenitales (no cervicouterinos). d Análisis acumulado de 11 estudios de casos y testigos h Estudio de 388 pacientes con cáncer anal. que abarcó a 1,918 mujeres con cáncer cervicouterino.

20 Vacina quadrivalente prevenção de lesões genitais pré- cancerosas de colo do útero, de vulva e de vagina em mulheres, e anal em ambos os sexos, relacionadas aos HPVs 16 e 18, e verrugas genitais em mulheres e homens, relacionadas aos HPVs 6 e 11. Vacina bivalente prevenção de lesões genitais pré-cancerosas do colo do útero em mulheres, relacionadas aos HPV 16 e 18.

21 A vacina estimula a produção de anticorpos específicos para cada tipo de HPV.

22 Público alvo : adolescente do sexo feminino 2014 Adolescentes de 11 a 13 anos Adolescentes de 9 a 11 anos. a partir de 2016 adolescentes de 9 anos de idade.

23 A população indígena, a população alvo da vacinação é composta por meninas na faixa etária de 9 a 13 anos no ano da introdução da vacina (2014) e de 9 anos de idade do segundo ano (2015) em diante.

24 Nas meninas entre 9 a 13 não expostas aos tipos de HPV 6, 11, 16 e 18, a vacina é altamente eficaz, induzindo a produção de anticorpos em quantidade dez vezes maior do que a encontrada em infecção naturalmente adquirida num prazo de dois anos.

25 O esquema completo de vacinação é composto de três doses. O esquema normal da vacina (0,2 e 6 meses) O esquema estendido (0, 6 e 60 meses)

26 Os estudos de imunogenicidade com duas doses da vacina quadrivalente no grupo de meninas de 9 a 13 anos em comparação com três doses no grupo de mulheres jovens de 16 a 26 anos

27 Até maio de 2013, a vacina HPV havia sido introduzida em 51 países como estratégia de saúde pública. O esquema estendido já foi adotado por países como Canadá (Quebec e British Columbia), México, Colômbia e Suíça.

28 A redução da incidência do câncer do colo do útero e da mortalidade pela doença serão observados em longo prazo, em torno de dez a quinze anos.

29 O rastreamento do ca de colo com colpocitologia continuará acontecendo conforme as atuais normas do INCA

30 OBRIGADA