ANEXO ALBUMINA /99-89 ALBUMIN BCG / ALBUMINA BCG FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI-

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1 ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO LTDA CARBAMAZEPINA /95-03 AXSYM CARBAMAZEPINA - REAGENTES FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- 100 testes: - 1 frasco de 15,0 ml de Anti-soro de Carbamazepina; 1 frasco de 8,6 ml de Solução de Pré-Tratamento; 1 frasco de 15,1 ml de Carbamazepina Marcada com Fluoresceína.> CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico ALBUMINA /99-89 ALBUMIN BCG / ALBUMINA BCG FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- Reagente 1 (R1) = 10 x 84 ml> CLASSE : II ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / GLUCOSE AND B-KETONE CALIBRATION VERIFICATION CONTROL - CONTROLE PARA VALIDACAO E CALIBRACAO DE GLICOSE E B-CETONA FABRICANTE : BIONOSTICS, INC. - ESTA UNI 5 FRASCOS X 4 ml CLASSE : II ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico ALTERAÇÃO do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico ÁCIDO NUCLÉICO NUCLEAR DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBV) / ABBOTT REALTIME HBV AMPLIFICATION REAGENT KIT - ABBOTT REALTIME HBV KIT REAGENTE DE AMPLIFICA- ÇÃO FABRICANTE : ABBOTT MOLECULAR INC - ESTA UNI- 4 embalagens - 24 testes por embalagem.> CLASSE : III INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico, pertencente ao mesmo grupo ÁCIDO NUCLÉICO NUCLEAR DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBV) / ABBOTT REALTIME HBV CALIBRATOR / ABBOTT REALTIME HBV CALIBRADOR FABRICANTE : ABBOTT MOLECULAR INC. - ESTA UNI- Embalagem com 24 frascos de 1,3mL cada.> CLASSE : III INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico, pertencente ao mesmo grupo ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS DE HEPATITE C (HCV) / ABBOTT REAL TIME HCV AMPLIFICATION REAGENT KIT / ABBOTT REALTIME HCV KIT REAGENTE DE AMPLIFICA- ÇÃO FABRICANTE : ABBOTT MOLECULAR INC - ESTA UNI- 4 embalagens - 24 testes por embalagem.> CLASSE : III INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico, pertencente ao mesmo grupo ALCON LABORATÓRIOS DO LTDA Dispositivos / CARTUCHO MANORCH FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTA UNI Cartucho Monarch IIIP Cartucho Monarch IIIC CLASSE : II Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico AUTO SUTURE DO LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia por Ultra-Som /98-28 AUTOSONIX - SISTEMA CIRURGICO ULTRA-SONICO AUTO SUTURE FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTA UNI FABRICANTE : COVIDIEN IIc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV - MÉXICO

2 DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE,LTD. - DOMI- NICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTA UNI CLASSE : III Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS Cabo Eletrocirurgico Monopolar / ASPIRADOR -COAGULADOR DESCARTAVEL VALLEYLAB FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : VALLEYLAB INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA E FR; E2608-6; E CLASSE : II BAXTER HOSPITALAR LTDA Equipos /96-85 EQUIPO CASSETE PARA DPA COM CICLADORA FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TA UNI FABRICANTE : LABORATÓRIOS BAXTER S A - COLÔMBIA Equipo Cassete para DPA com Cicladora HomeChoice Equipo Cassete para DPA com Cicladora - 3 entradas CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BECKMAN COULTER DO COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / SCATTER PAK FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTA UNI- ERYTRHOLYSE II (PAK LYSE) - 1 x 1900 ml, STABILYSE II (PAK PRESERVE) - 1 x 500 ml> CLASSE : I ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Analisador de Microorganismos Fluidos Fisiologico /96-66 EQUIPAMENTO AUTOMATIZADO PARA HEMOCULTURA BACTEC-F FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI BACTEC-FX (Combinado) BACTEC-FX (Módulo Superior) 9240, 9120, CLASSE : I Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte Alteração Técnica do EQUIPAMENTO Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO Centrifuga / BD CENTRIFUGA SERO FUGE SERIE 2000 FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : BD CONSUMER PRODUCTS HOLDREGE - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : BD US MFG BROKEN BOW - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - CIN- GAPURA DISTRIBUIDOR : BD MICROBIOLOGY SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BD US MFG CANAAN - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BD COLUMBUS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BD INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES SERVICE CENTRE - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES - IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BD MEXICO - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION - BÉL- GICA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO. LT - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL SYSTEMS - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES PHARMINGEN - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : BD DEL URUGUAY SA SUC. PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BD DEL URUGUAY SA SUC. PARAGUAY - PA R A G U A I DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BD DISTRIBUTION CENTER - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BD DISTRIBUTION DC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DIS- TRIBUTION - CHINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BD DISCOVERY LABWARE INC. - ESTA UNI BD SERO FUGE 2001 (115 V) BD SERO FUGE 2001 (230 V) BD SERO FUGE 2002 CLASSE : I Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES Sistema posterior de coluna para fixação em lâmina, pedículo, apófise ou maciço articular /00-14 SISTEMA DE FIXACAO VERTEBRAL FABRICANTE : BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLAN- TES - gancho pedicular: BGP 1; BGP 2; BGP 3; BGP 4; BGP 5; BGP 6. Conector: BGP7, parafuso pedicular rígido: BPR3.530; BPR3.535; BPR3.540; BPR3.545; BPR3.550; BPR4.530; BPR4.535; BPR4.540; BPR4.545; BPR4.550; BPR5.530; BPR5.535; BPR5.540; BPR5.545; BPR5.550; BPR6.2530; BPR6.2535; BPR6.2540; BPR6.2545; BPR6.2550; BPR7.030; BPR7.35; BPR7.040; BPR7.045; BPR7.050; Parafuso pedicular articulado: BPA3.530; BPA3.535; BPA3.540; BPA3.545; BPA3.550; BPA4.530; BPA4.535; BPA4.540; BPA4.545; BPA4.550; BPA5.530; BPA5.535; BPA5.540; BPA5.545; BPA5.550; BPA6.2530; BPA6.2535; BPA6.2540; BPA6.2545; BPA6.2550; BPA7.030; BPA7.035; BPA7.040; BPA7.045 Parafuso pedicular articulado:bpa7.050; Haste vertebral: BH40; BH45; BH50; BH60; BH70; BH80; BH90; BH100; BH120; BH140; BH160; BH180; BH200; BH240; BH300. Dispositivo de Distração : BDDT; BHDDT60; BHDDT70; BHDDT80; BHDDT90. Grampo do BDDT : 2 BGDDT, Parafuso M5: 2 BPM5 CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 03/04/2011; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela AN, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º /10-8 de 30/09/2010 (RDC n.º 250/2004). BIOCARDIO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES E CORRELATOS LTDA Enxertos / ENXERTO MONOCUSPIDE PORCINO FABRICANTE : BIOCARDIO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES E CORRELATOS LTDA - DISTRIBUIDOR : BIOCARDIO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES E CORRELATOS LTDA - Diâmetros: 06mm, 08mm, 10mm, 12mm, 14mm, 16mm, 18mm, 20mm e 22mm. CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA Selantes Para Fossulas/Fissuras / BIOSEAL FOTOPOLIMERIZAVEL VITROCERAMICO FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - CLASSE : II Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO Condicionadores Acidos / ATTAQUE F FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - CLASSE : II BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Implantes Dentarios (Osseointegravel) / SWISSPLUS FABRICANTE : ZIMMER DENTAL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NEWMED INC. - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTA UNI OPSC-Parafuso Cicatrizador SwissPlus 2 mm x 5.2 mm; OPSCL- Parafuso Cicatrizador SwissPlus 3 mm x 5.2 mm; SPB8-SwissPlus Cônico 3.7 x 8.0 mm plataforma 4.8 mmd; SPB10-SwissPlus Cônico 3.7 x 10 mm plataforma 4.8 mmd;; SPB12-SwissPlus Cônico 3.7 x 12 mm plataforma 4.8 mmd; SPB14-SwissPlus Cônico 3.7 x 14 mm plataforma 4.8 mmd; SPMB8-SwissPlus Cônico 3.7 x 8 mm plataforma 3.8 mmd; SPMB10-SwissPlus Cônico 3.7 x 10 mm plataforma 3.8 mmd; SPMB12-SwissPlus Cônico 3.7 x 12 mm plataforma 3.8 mmd; SPMB14-SwissPlus Cônico 3.7 x 14 mm plataforma 3.8 mmd; SPWB8-SwissPlus Cônico 4.8 x 8 mm plataforma 4.8mmD; SPWB10-SwissPlus Cônico 4.8 x 10 mm plataforma 4.8 mmd; SPWB12-SwissPlus Cônico 4.8 x 12 mm plataforma 4.8 mmd; SPWB14-SwissPlus Cônico 4.8 x 14 mm plataforma 4.8 mmd; OPB8-SwissPlus Cilíndrico 4.1 x 8 mm plataforma 4.8 mmd; OPB10-SwissPlus Cilíndrico 4.1 x 10 mm plataforma 4.8 mmd; OPB12-SwissPlus Cilíndrico 4.1 x 12 mm plataforma 4.8 mmd; OPB14-SwissPlus Cilíndrico 4.1 x 14 mm plataforma 4.8 mmd; OPWB8-SwissPlus Cilíndrico 4.8 x 8 mm plataforma 4.8 mmd; OPWB10-SwissPlus Cilíndrico 4.8 x 10 mm plataforma 4.8 mmd; OPWB12-SwissPlus Cilíndrico 4.8 x 12 mm plataforma 4.8 mmd; OPWB14-SwissPlus Cilíndrico 4.8 x 14 mm plataforma 4.8 mmd; SPSCS-Parafuso Cicatrizador SwissPlus 1 mm x 4.6 mm; SPSC- Parafuso Cicatrizador SwissPlus 2 mm x 4.6 mm; SPSCL-Parafuso Cicatrizador SwissPlus 3 mm x 4.6 mm; OPSCS-Parafuso Cicatrizador SwissPlus 1 mm x 5.2 mm; OPWSC-Parafuso Cicatrizador SwissPlus 2 mm x 6 mm; OPWSCL-Parafuso Cicatrizador SwissPlus 3 mm x 6 mm; CLASSE : III Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Implantes Dentarios (Osseointegravel) / SCREW-VENT MTX FABRICANTE : ZIMMER DENTAL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NEWMED INC. - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTA UNI TSVB8 - Cônico 3.7 mm x 8 mm plataforma 3.5 mm TSVB10 - Cônico 3.7 mm x 10 mm plataforma 3.5 mm TSVB11 - Cônico 3.7 mm x 11.5 mm plataforma 3.5 mm TSVB13 - Cônico 3.7 mm x 13 mm plataforma 3.5 mm TSVB16 - Cônico 3.7 mm x 16 mm plataforma 3.5 mm TSV4B8 - Cônico 4.1 mm x 8 mm plataforma 3.5 mm TSV4B10 - Cônico 4.1 mm x 10 mm plataforma 3.5 mm TSV4B11 - Cônico 4.1 mm x 11.5 mm plataforma 3.5 mm TSV4B13 - Cônico 4.1 mm x 13 mm plataforma 3.5 mm TSV4B16 - Cônico 4.1 mm x16 mm plataforma 3.5 mm TSVWB8 - Cônico 4.7 mm x 8 mm plataforma 4.5 mm TSVWB10 - Cônico 4.7 mm x 10 mm plataforma 4.5 mm TSVWB11 - Cônico 4.7 mm x 11.5 mm plataforma 4.5 mm TSVWB13 - Cônico 4.7 mm x 13 mm plataforma 4.5 mm TSVWB16 - Cônico 4.7 mm x 16 mm plataforma 4.5 mm TSV6B8 - Cônico 6.0 mm x 8 mm plataforma 5.7 mm TSV6B10 - Cônico 6.0 mm x 10 mm plataforma 5.7 mm TSV6B11 - Cônico 6.0 mm x 11.5 mm plataforma 5.7 mm TSV6B13 - Cônico 6.0 mm x 13 mm plataforma 5.7 mm TSV6B16 - Cônico 6.0 mm x 16 mm plataforma 5.7 mm SVMB8 - Cilíndrico 3.3 mm x 8 mm plataforma 3.5 mm SVMB10 - Cilíndrico 3.3 mm x 10 mm plataforma 3.5 mm SVMB13 - Cilíndrico 3.3 mm x 13 mm plataforma 3.5 mm SVMB16 - Cilíndrico 3.3 mm x 16 mm plataforma 3.5 mm SVB8 - Cilíndrico 3.7 mm x 8 mm plataforma 3.5 mm SVB10 - Cilíndrico 3.7 mm x 10 mm plataforma 3.5 mm SVB13 - Cilíndrico 3.7 mm x 13 mm plataforma 3.5 mm SVB16 - Cilíndrico 3.7 mm x 16 mm plataforma 3.5 mm SVWB8 - Cilíndrico 4.7 mm x 8 mm plataforma 4.5 mm SVWB10 - Cilíndrico 4.7 mm x 10 mm plataforma 4.5 mm SVWB13 - Cilíndrico 4.7 mm x 13 mm plataforma 4.5 mm SVWB16 - Cilíndrico 4.7 mm x 16 mm plataforma 4.5 mm TSC - Parafuso de cobertura 3.5 mm TSCW - Parafuso de cobertura 4.5 mm TSC5 - Parafuso de cobertura 5.7 mm CLASSE : III

3 Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Compressa Absorvente Para Neurocirurgia / SPETZLER NEUROPATTIES FABRICANTE : OMT LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : TRAATEK, INC. - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : OMT LLC - ESTA UNI K-9000-K-9001-K-9004-K-9005-K-9006-K-9007-K-9008-K-9009-K K-9015-K-9016-K-9017-K-9018-K-9019-K-9020-K-9021-K K-9023-K-9026-K-9027-K-9028-K-9029-K-9050-K-9051-K K-9055-K-9060-K-9065-K-9070-K-9071-K-9100-K-9102-K K-9106-K-9130-K-9132-L-9000-L-9001-L-9004-L-9005-L L-9007-L-9008-L-9009-L-9010-L-9015-L-9016-L-9017-L L-9019-L-9020-L-9021-L-9022-L-9023-L-9026-L-9027-L L-9029-L-9050-L-9051-L-9052-L-9055-L-9060-L-9065-L L-9071-L-9100-L-9102-L-9104-L-9106-L-9130-L-9132-V V-9001-V-9004-V-9005-V-9006-V V-9008-V-9009-V V-9015-V-9016-V-9017-V-9018-V-9019-V-9020-V-9021-V V-9023-V-9026-V-9027-V-9028-V-9029-V-9050-V-9051-V V-9055-V-9060-V-9065-V-9070-V-9071-V-9100-V-9102-V V-9106-V-9130-V-9132-T-9000-T-9001-T-9004-T-9005-T T-9007-T-9008-T-9009-T-9010-T-9015-T-9016-T-9017-T T-9019-T-9020-T-9021-T-9022-T-9023-T-9026-T-9027-T T-9029-T-9050-T-9051-T-9052-T-9055-T-9060-T-9065-T T-9071-T-9100-T-9102-T-9104-T-9106-T-9130-T CLASSE : II BIOSYS LTDA AMILASE /98-68 ALFA-AMYLASE CC FS* (ALFA-AMILASE CC FS*) FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO. - ALEMANHA Kit para 100 testes - R1: 5 x 20 ml e R2: 1 x 25 ml> Kit para 400 testes - R1: 5 x 80 ml e R2: 1 x 100 ml> Kit para 480 determinações automatizadas - R1: 4 x 21,3 ml/ R2: 4 x 6,8 ml.> CLASSE : I ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico TRIGLICERÍDEO /98-51 TRIGLICERIDEOS FS* FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO. - ALEMANHA Kit para testes: R1:1 x ml> Kit para 125 testes: R1:5 x 25 ml; R2: 1 x 3 ml.> Kit para 600 testes: R1:6 x 100 ml; R2: 2 x 3 ml.> Kit para 800 determinações automatizadas 4 x R1 42,7 ml> CLASSE : II ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico GAMA-GLUTAMIL TRANSPEPTIDASE (GGT) /98-91 GAMA-GT FS* FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO. - ALEMANHA Kit para 100 testes R1: 5 x 20 ml / R2: 1 x 25 ml> kit para 800 determinações automatizadas: 4 frascos: R1:34,5mL / R2: 10,3 ml> CLASSE : I ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico PROTEÍNA TOTAL /98-11 TOTAL PROTEIN FS* (PROTEINA TOTAL FS*) FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH - ALE- MANHA Kit para 80 determinações: R1: 4 X 20 ml / R2: 1 X 20 ml / padrão 1 x 3 ml> Kit para 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 38,6 ml/ R2:4 x 11,4 ml> CLASSE : II ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP Drenos / BIOMEG - COLETOR PARA DRENAGEM TORACICA E ME- DIASTINAL FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI- COS LTDA - EPP - DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - FRASCO: 120ML; 240ML; 500ML; 1000ML; 1500ML; 2000ML; 3000ML; 3500ML; 5000ML DRENO: 10FR; 12FR; 14FR; 16FR; 18FR; 20FR; 22FR; 24FR; 26FR; 28FR; 30FR; 32FR; 34FR; 36FR; 38FR; 40FR; 42FR CLASSE : II Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Componentes de Implante Odontologico / Implante Dentário Bonelike - Tipo Cone Morse FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - Modelos: Implante Bonelike CM Ti 3,25x08,5 mm; Implante Bonelike CM Ti 3,25x10,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 3,25x11,5 mm; Implante Bonelike CM Ti 3,25x13,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 3,25x15,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 3,25x18,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 3,25x20,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 04,0x08,5 mm; Implante Bonelike CM Ti 04,0x10,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 04,0x11,5 mm; Implante Bonelike CM Ti 04,0x13,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 04,0x15,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 04,0x18,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 04,0x20,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 05,0x08,5 mm; Implante Bonelike CM Ti 05,0x10,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 05,0x11,5 mm; Implante Bonelike CM Ti 05,0x13,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 05,0x15,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 05,0x18,0 mm; Implante Bonelike CM Ti 05,0x20,0 mm; Acessórios: Tampa de Proteção do Implante CM Ti; Parafuso de Fixação do Implante CM 0,0 mm; Parafuso de Fixação do Implante CM 1,0 mm; Parafuso de Fixação do Implante CM 1,5 mm; Parafuso de Fixação do Implante CM 2,5 mm; Parafuso de Fixação do Implante CM 3,5 mm; Parafuso de Fixação do Implante CM 4,0 mm; Parafuso de Fixação do Implante CM 5,0 mm; Parafuso de Fixação do Implante CM 6,0 mm Implante Cônico Bonelike CM Ti 3,25x08,5 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 3,25x10,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 3,25x11,5 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 3,25x13,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 3,25x15,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 3,25x18,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 3,25x20,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 04,0x08,5 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 04,0x10,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 04,0x11,5 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 04,0x13,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 04,0x15,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 04,0x18,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 04,0x20,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 05,0x08,5 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 05,0x10,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 05,0x11,5 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 05,0x13,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 05,0x15,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 05,0x18,0 mm; Implante Cônico Bonelike CM Ti 05,0x20,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 3,25x08,5 mm; Implante Original Speed CM Ti 3,25x10,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 3,25x11,5 mm; Implante Original Speed CM Ti 3,25x13,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 3,25x15,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 3,25x18,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 3,25x20,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 4,0x08,5 mm; Implante Original Speed CM Ti 4,0x10,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 4,0x11,5 mm; Implante Original Speed CM Ti 4,0x13,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 4,0x15,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 4,0x18,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 4,0x20,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 5,0x08,5 mm; Implante Original Speed CM Ti 5,0x10,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 5,0x11,5 mm; Implante Original Speed CM Ti 5,0x13,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 5,0x15,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 5,0x18,0 mm; Implante Original Speed CM Ti 5,0x20,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 3,25x08,5 mm; Implante Cônico Original CM Ti 3,25x10,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 3,25x11,5 mm; Implante Cônico Original CM Ti 3,25x13,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 3,25x15,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 3,25x18,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 3,25x20,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 04,0x08,5 mm; Implante Cônico Original CM Ti 04,0x10,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 04,0x11,5 mm; Implante Cônico Original CM Ti 04,0x13,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 04,0x15,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 04,0x18,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 04,0x20,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 05,0x08,5 mm; Implante Cônico Original CM Ti 05,0x10,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 05,0x11,5 mm; Implante Cônico Original CM Ti 05,0x13,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 05,0x15,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 05,0x18,0 mm; Implante Cônico Original CM Ti 05,0x20,0 mm. CLASSE : III BL INDÚSTRIA OTICA LTDA Instrumentos cirúrgicos / Instrumentos para microcirurgia oftalmológica sem inserto cerâmico/não articulados/perfuro cortantes FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTA UNI E0100 E, E0102 A, E0102 L, E0103 E, E0104 A 2.5, E0104 A 3.0, E0104 A 3.2, E0104 ACC 2.5, E0104 ACC , E0104 ACC2.65, E0104 ACC , E0104 ACC , E0104 ACC 2.8, E0104 ACC , E0104 ACC 3.0, E0104 ACC , E0104 ACC 3.2, E0104 ACC , E0105 M, E0108, E0108 LS, E0111, E0112, E0115 CC 3.0, E0117, E , E , E , E , E , E , E , E , E , E , E , E , E9046 AA, E9048, E9056 TA, E9059 AA, E0092, E0093, E0140, E0141 2B, E0145, E0146, E0148, E0161, E0334, E0340, E0380, E0390, E0396, E0398, E0452, E0468, E0470, E2990, E3001, E3011, E3014, E7250, E3220, E9081, E9082, E9086, E9087, E3113, E3114, E0474, E0481, E0484, E0485, E , E0485C, E0486M, E0487M, E0488, E0489, E0492, E0493, E0494, E0503, E0504, E0506, E0520, E0530, E0559, E0569 MNI, E0570 N, E0573, E0576 M, E0578 L, E0578 R, E0584, E0585, E0606, E0606A, E0608, E0609, E0610, E0611, E0612, E0613, E0616, E0617, E0619, E0620 L, E0620 R, E0622, E0624, E0625, E0626, E0627, E0629, E0630, E0700, E0704, E0706, E0707, E0708, E0709, E0712, E0712 II, E0713, E0714, E0717, E0724, E0730, E0731, E1090, E1091, E2029, E3046, E4409, E4933, E4936, E4937, E4937 M, E4938, E4939, E9029, E9035, E9071, E9080, E9085, ET0620, ET0621, ET0622, ET0623, ET1105, E0590, E3122, E5006, E3112, E4198, E4199, E , E4220 S, E4221, E4222, E4223, E4223 J, E4250 B, E4251, E4251 B, E4251 C, E4251 CB, E4255, E4336, E4340, EE4346, E4360, E4361, E4362, E4366, E4370, E5651, E5654, E4180 a E4185, E4200 a E4205, E4210 a E4214, E4220, E4268, DP8200, DP8215, DP8230, DP8230A, DP8245, DP8300, DP8315, DP8330, DP8330A, DP8345, DP8345A, DP8415, DP8430, DP8130, DP8145, E0508, E0508 ED, E , E ED, E , E0511 ED, E0513, E0522, E0558 PS, E4969 CS, E4969 R, E0590, E3122, E5006, E3113, E3114, E3112. E0747; DP8530; DP8630; E9095; E0622; E0118; E0119; E ; E MVS ga; MVS ga; MVS ga; MVS ga; MVS ga; MVS ga; MVS ga; MVS ga; MVS ga; MVS ga; MVS ga; MVS ga; MVS ga; MVS ga; MVS ga; MVS ga. DP8730, BL3167, BL3168, E0523, E2427. CLASSE : I BOSTON SCIENTIFIC DO LTDA Kit de Introducao de Cateter / KIT UROMAX ULTRA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - IRLAN- DA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) M ,M ,M ,M , M ,M ,M ,M , M ,M ,M ,M , M ,M ,M ,M , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Material Estéril para Proteção / SACO ESTERIL MOTORDRIVE FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- UNI FABRICANTE : CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON CIENTIFIC CORPORATION - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) H749A70260 CLASSE : I Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Cateteres / NEPHROMAX CATETER BALÃO PARA NEFROSTOMIA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- UNI FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) M CLASSE : II Insuflador / INSUFLADOR PNEUMÁTICO - HAND PUMP FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- UNI FABRICANTE : NAVILYST MEDICAL, INC. - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : NAVILYST MEDICAL, INC. - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI

4 DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) M CLASSE : I CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA Implantes Dentarios (Osseointegravel) / PARAFUSO CORTICAL DE TITANIO MASTER SCREW 4,0X21,0 FABRICANTE : CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA - DISTRIBUIDOR : CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA - Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 20,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 5,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 5,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 5,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 5,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 5,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 5,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 5,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 5,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo Morse 4.0 x 30.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo Morse 4.0 x 45.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo Morse 4.0 x 35.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo Morse 4.0 x 47,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo Morse 4.0 x 40.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo Morse 4.0 x 50.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo Morse 4.0 x 42,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo Morse 4.0 x 55.0.; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 3,75 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 3,75 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 3,75 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 3,75 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 3,75 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 3,75 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 3,75 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 3,75 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 3,75 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 3,75 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 3,75 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 3,75 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 3,75 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 3,75 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 3,75 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 3,75 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 4,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 4,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 4,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 4,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 4,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 20,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 4,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 4,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 4,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 5,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 5,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 5,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 5,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 5,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 5,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 5,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR 5,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 4,3 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 4,3 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 4,3 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 4,3 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 4,3 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 4,3 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 4,3 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 5,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 5,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 5,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 5,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 5,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 5,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 5,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 5,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 5,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 5,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 5,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 5,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 6,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 6,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 6,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 6,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 6,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 6,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 6,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 6,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 3,75 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 4,0 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 3,75 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 4,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 3,75 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 4,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 3,75 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 4,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 3,75 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 4,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 3,75 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 4,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 3,75 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 4,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 3,75 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 4,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 3,75 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Double 4,0 x 25,0; ; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 20,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 23,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 25,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 11,5 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 5,0 x 10,0 /; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 15,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 18,0 /Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 23,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 21,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 25,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 10,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 11,5 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 13,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 15,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 18,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 21,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 23,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 3,75 x 25,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 11,5 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 13,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 15,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Porous 4,0 x 18,0 /; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 3,75 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 4,0 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 4,0 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 4,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 4,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 4,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 4,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 4,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 4,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 4,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 4,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 4,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 4,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 4,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 4,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 4,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 4,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 4,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 4,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 5,0 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 5,0 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 5,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 5,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 5,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 5,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 5,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 5,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 5,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 5,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 5,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 5,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 5,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 5,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 5,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 5,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 5,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 5,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 3,5 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 3,5 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 3,5 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 3,5 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 3,5 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 3,5 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 3,5 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 3,5 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 4,3 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 4,3 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 4,3 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico 4,3 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conico Morse Porous 4,3 x 13,0; ; Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,0x21 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,0x23 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,0x25 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,3x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,3x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,3x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,3x15 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,3x18 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,3x21 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,3x23 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,3x25 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 5,0x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 5,0x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 5,0x15 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 5,0x18 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,0x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,0x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,0x15 /; Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,0x18 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,0x21 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,0x23 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,0x25 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,3x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,3x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,3x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,3x15 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,3x18 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,3x21 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,3x23 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 4,3x25 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 5,0x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 5,0x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 5,0x15 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 45 Porous 5,0x18 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 3,5x8,5 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 3,5x10 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 3,5x11,5 /; Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 3,75x8,5 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 3,75x10 / Parafuso Cortical Master EASY- GRIP Porous RD 3,75x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 3,75x13 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 3,75x15 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 3,75x18 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 3,75x21 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 3,75x23 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 3,75x25 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 4,0x7 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 4,0x8,5 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 4,0x10 / Parafuso Cortical Master EASY- GRIP Porous RD 4,0x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 4,0x13 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 4,0x15 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 4,0x18 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 4,0x21 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 4,0x23 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 4,0x25 /; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 5,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 5,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 5,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 5,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 5,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 5,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 5,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 5,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 5,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 5,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo 4.0 x 30.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigomax 4.0 x 30.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo 4.0 x 35.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigomax 4.0 x 35.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo 4.0 x 40.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigomax 4.0 x 40.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo 4.0 x 42,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigomax 4.0 x 42,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo 4.0 x 45.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigomax 4.0 x 45.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo 4.0 x 47,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigomax 4.0 x 47,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo 4.0 x 50.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigomax 4.0 x 50.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo 4.0 x 55.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigomax 4.0 x 55.0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 3,75 x 3,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 4,3 x 6,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 3,75 x 4,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 4,3 x 7,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 3,75 x 5,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 4,3 x 8,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 3,75 x 6,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 5,0 x 3,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 3,75 x 7,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 5,0 x 4,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 3,75 x 8,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 5,0 x 5,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 4,3 x 3,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 5,0 x 6,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 4,3 x 4,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 5,0 x 7,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 4,3 x 5,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra 5,0 x 8,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 3,3 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 3,3 x 10,0;

5 Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 3,3 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 3,3 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 3,3 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 3,3 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 3,3 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 3,3 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 3,75 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 3,75 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 3,75 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 3,75 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 3,75 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 3,75 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 3,75 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 3,75 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 3,75 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 3,75 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 3,75 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 3,75 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 3,75 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 3,75 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 3,75 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous Grip 3,75 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw Grip 3,75 x 25,0; ; Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 3,5x15 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 4,0x10 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 4,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 4,0x13 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 4,0x15 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous RP 4,3x10 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous RP 4,3x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous RP 4,3x13 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous RP 4,3x15 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous RP 5,0x10 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous RP 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous RP 5,0x13 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous RP 5,0x15 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x15 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x18 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x21 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x23 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x25 /; Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 4,0x10 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 4,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 4,0x13 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 4,0x15 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous RP 4,3x10 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous RP 4,3x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 4,0x21 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 4,0x23 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 4,0x25 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 5,0x10 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 5,0x13 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 5,0x15 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 5,0x18 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x10 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x13 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x15 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x18 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x21 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x23 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x25 /; Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 4,0x25 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 5,0x10 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 5,0x13 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 5,0x15 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 5,0x18 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x10 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x13 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x15 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x18 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x21 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x23 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 4,0x25 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 5,0x10 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 5,0x13 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 5,0x15 / Parafuso Cortical Master EASY 45 Porous RD 5,0x18 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 3,5x10 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 3,5x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 3,5x13 /; Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 5,0x7 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 5,0x8,5 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 5,0x10 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 5,0x13 /Parafuso Cortical Master EASY-GRIP Porous RD 5,0x15 / Parafuso Cortical Master EASY- GRIP Porous RD 5,0x18 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Screw 4,0x30 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Screw 4,0x32,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Screw 4,0x35 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Screw 4,0x37,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Screw 4,0x40 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Screw 4,0x42,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Screw 4,0x45 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Screw 4,0x47,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Screw 4,0x50 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Screw 4,0x52,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Screw 4,0x55 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Screw 4,0x30 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Screw 4,0x32,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Screw 4,0x35 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Screw 4,0x37,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Screw 4,0x40 /; Parafuso Cortical Master Extra Porous 30 3,75X8,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 30 4,0X3,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 30 4,0X4,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 30 4,0X5,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 30 4,0X6,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 30 4,0X7,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 30 4,0X8,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 45 3,75X3,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 45 3,75X4,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 45 3,75X5,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 45 3,75X6,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 45 3,75X7,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 45 3,75X8,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 45 4,0X3,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 45 4,0X4,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 45 4,0X5,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 45 4,0X6,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 45 4,0X7,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 45 4,0X8,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master Extra Porous 4,0X3,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master Extra Porous 4,0X4,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master Extra Porous 4,0X5,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master Extra Porous 4,0X6,0; Parafuso Cortical Master Flash HE Porous RD 5,0x15 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous RD 5,0x18 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous SD 3,5x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous SD 3,5x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous SD 3,5x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous SD 3,5x15 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous RD 4,0x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous RD 4,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous RD 4,0x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous RD 4,0x15 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous RD 4,3x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous RD 4,3x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous RD 4,3x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous RD 4,3x15 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous RD 5,0x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous RD 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous RD 5,0x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE Porous RD 5,0x15 / Parafuso Cortical Master Short HE Porous 4,3X5,5 / Parafuso Cortical Master Short HE Porous 5,0X5,5 / Parafuso Cortical Master Short HE Porous 6,0X5,5 /; Parafuso Cortical Master Flash HI Porous NP 3,5x8,5 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous NP 3,5x10 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous NP 3,5x11,5 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous NP 3,5x13 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous NP 3,5x15 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous NP 3,5x18 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 4,3x8,5 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 4,3x10 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 4,3x11,5 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 4,3x13 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 4,3x15 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 4,3x18 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 5,0x8,5 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 5,0x10 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 5,0x13 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 5,0x15 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 5,0x18 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 3,5x10 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 3,5x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 3,5x13 / Parafuso Cortical Master Compact HI Porous NP 3,5x15 /; Parafuso Cortical Master Short HE Porous 6,0X7,0 / Parafuso Cortical Master Short HI Porous RP 4,3X5,5 / Parafuso Cortical Master Short HI Porous RP 5,0X5,5 / Parafuso Cortical Master Short HI Porous RP 6,0X5,5 / Parafuso Cortical Master Short HI Porous RP 6,0X7,0 / Parafuso Cortical Master Extra HI Porous NP 4,0X3,0 / Parafuso Cortical Master Extra HI Porous NP 4,0X4,0 / Parafuso Cortical Master Extra HI Porous NP 4,0X5,0 / Parafuso Cortical Master Extra HI Porous NP 4,0X6,0 / Parafuso Cortical Master Extra HI Porous NP 4,0X7,0 / Parafuso Cortical Master Extra HI Porous NP 4,0X8,0 / Parafuso Cortical Master Extra HI Porous NP 4,3X3,0 / Parafuso Cortical Master Extra HI Porous NP 4,3X4,0 / Parafuso Cortical Master Extra HI Porous NP 4,3X5,0 / Parafuso Cortical Master Extra HI Porous NP 4,3X6,0 / Parafuso Cortical Master Extra HI Porous NP 4,3X7,0 / Parafuso Cortical Master Extra HI Porous NP 4,3X8,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 30 3,75X3,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 30 3,75X4,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 30 3,75X5,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 30 3,75X6,0 / Parafuso Cortical Master Extra Porous 30 3,75X7,0 /; Parafuso Cortical Master Zigo Easy Screw 4,0x42,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Screw 4,0x45 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Screw 4,0x47,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Screw 4,0x50 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Screw 4,0x52,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Screw 4,0x55 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous SD 3,5x8,5 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous SD 3,5x10 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous SD 3,5x11,5 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous SD 3,5x13 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous SD 3,5x15 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous SD 3,5x18 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous RD 4,3x8,5 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous RD 4,3x10 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous RD 4,3x11,5 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous RD 4,3x13 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous RD 4,3x15 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous RD 4,3x18 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous RD 5,0x8,5 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous RD 5,0x10 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous RD 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Flash HE Porous RD 5,0x13 /; Parafuso Cortical Master Zigo Flat Porous 4,0x30 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Porous 4,0x32,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Porous 4,0x35 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Porous 4,0x37,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Porous 4,0x40 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Porous 4,0x42,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Porous 4,0x45 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Porous 4,0x47,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Porous 4,0x50 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Porous 4,0x52,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Flat Porous 4,0x55 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Porous 4,0x30 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Porous 4,0x32,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Porous 4,0x35 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Porous 4,0x37,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Porous 4,0x40 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Porous 4,0x42,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Porous 4,0x45 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Porous 4,0x47,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Porous 4,0x50 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Porous 4,0x52,5 / Parafuso Cortical Master Zigo Easy Porous 4,0x55; Porous RD 5,0x18 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x15 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x18 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x21 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,0x23 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 20,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 21,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 23,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 25,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 4,0 x 11,5 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 10,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 11,5 / Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Porous 5,0 x 13,0 /; Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 3,75x25, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 4,0x7, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 4,0x8,5, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 4,0x10, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 4,0x11,5, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 4,0x13, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 4,0x15, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 4,0x18, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 4,0x21, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 4,0x23, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 4,0x25, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 5,0x7, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 5,0x8,5, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 5,0x10, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 5,0x11,5, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 5,0x13, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 5,0x15, Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 5,0x18. ; Parafuso Cortical de Titânio Master Extra Porous 4,0X7,0 / Parafuso Cortical de Titânio Master Extra Porous 4,0X8,0 / Parafuso Cortical Master EASY 15 Porous RD 4,0x10 / Parafuso Cortical Master EASY 15 Porous RD 4,0x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY 15 Porous RD 4,0x13 / Parafuso Cortical Master EASY 15 Porous RD 4,0x15 / Parafuso Cortical Master EASY 15 Porous RD 4,0x18 / Parafuso Cortical Master EASY 15 Porous RD 4,0x21 / Parafuso Cortical Master EASY 15 Porous RD 4,0x23 / Parafuso Cortical Master EASY 15 Porous RD 4,0x25 / Parafuso Cortical Master EASY 15 Porous RD 5,0x10 / Parafuso Cortical Master EASY 15 Porous RD 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY 15 Porous RD 5,0x13 / Parafuso Cortical Master EASY 15 Porous RD 5,0x15 / Parafuso Cortical Master EASY 15 Porous RD 5,0x18 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 4,0x10 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 4,0x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 4,0x13 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 4,0x15 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 4,0x18/; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 3,3 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 3,3 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 3,3 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 3,3 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 3,3 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 3,3 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 3,3 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 3,3 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 3,75 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 3,75 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 3,75 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 3,75 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 3,75 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 3,75 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 3,75 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 3,75 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 3,75 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 3,75 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 3,75 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 3,75 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 3,75 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 3,75 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 3,75 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 3,75 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 3,75 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 3,75 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 4,0 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 4,0 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 4,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 4,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 4,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 4,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 4,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 4,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 4,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 4,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 4,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 4,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 4,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 4,0 x 21,; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 4,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 4,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 4,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 4,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 5,0 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 5,0 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 5,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 5,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 5,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 5,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Porous 5,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Screw 5,0 x 13,0; ; Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo Morse 4.0 x 50.0 / Parafuso Cortical de Titânio Master Zigo Morse 4.0 x 55.0 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous NP 3,5x8,5 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous NP 3,5x10 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous NP 3,5x11,5 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous NP 3,5x13 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous NP 3,5x15 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous NP 3,5x18 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 4,3x8,5 / Parafuso

6 Cortical Master Flash HI Porous RP 4,3x10 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 4,3x11,5 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 4,3x13 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 4,3x15 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 4,3x18 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 5,0x8,5 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 5,0x10 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 5,0x13 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 5,0x15 / Parafuso Cortical Master Flash HI Porous RP 5,0x18 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 4,0x21 / Parafuso Cortical Master EASY 30 Porous RD 4,0x23 /; Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 3,5x13 / Parafuso Cortical Master AR- TORQ Porous NP 3,5x15 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 3,5x18 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 3,75x8,5 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 3,75x10 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 3,75x11,5 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 3,75x13 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 3,75x15 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 3,75x18 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 4,0x8,5 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 4,0x10 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 4,0x11,5 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 4,0x13 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 4,0x15 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous NP 4,0x18 / Parafuso Cortical Master AR- TORQ Porous RP 4,3x8,5 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous RP 4,3x10 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous RP 4,3x11,5 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous RP 4,3x13 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous RP 4,3x15 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous RP 4,3x18 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous RP 5,0x8,5 /; Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous RP 5,0x10 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous RP 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous RP 5,0x13 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous RP 5,0x15 / Parafuso Cortical Master AR-TORQ Porous RP 5,0x18 / Parafuso Cortical Master EASY Porous SP 3,3x10 / Parafuso Cortical Master EASY Porous SP 3,3x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY Porous SP 3,3x13 / Parafuso Cortical Master EASY Porous SP 3,3x15 / Parafuso Cortical Master EASY Porous SP 3,3x18 / Parafuso Cortical Master EASY Porous SD 3,3x10 / Parafuso Cortical Master EASY Porous SD 3,3x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY Porous SD 3,3x13 / Parafuso Cortical Master EASY Porous SD 3,3x15 / Parafuso Cortical Master EASY Porous SD 3,3x18 / Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 3,75x8,5 / Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 3,75x10 / Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 3,75x11,5 / Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 3,75x13 / Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 3,75x15 / Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 3,75x18 / Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 3,75x21 / Parafuso Cortical Master EASY Porous RD 3,75x23; Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,3x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,3x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,3x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,3x15 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,3x18 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,3x21 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,3x23 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 4,3x25 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 5,0x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 5,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 5,0x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 5,0x15 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 15 Porous 5,0x18 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,0x10 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,0x11,5 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,0x13 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,0x15 / Parafuso Cortical Master Compact HE RD 30 Porous 4,0x18 /; CLASSE : III COOPERVISION DO LTDA Lentes de Contato / LENTE DE CONTATO BIOMEDICS 55 EVOLUTION FABRICANTE : COOPERVISION INC. - ESTA UNI FABRICANTE : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - REI- NO UNIDO FABRICANTE : OCULAR SCIENCES, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : OCULAR SCIENCES, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC. - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - REINO UNIDO CLASSE : II Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Lentes de Contato / LENTES DE CONTATO BIOMEDICS XC FABRICANTE : COOPERVISION INC. - ESTA UNI FABRICANTE : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC. - ESTA UNI CLASSE : II Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Lentes de Contato / LENTE DE CONTATO BIOFINITY TORIC FABRICANTE : COOPERVISION INC. - ESTA UNI FABRICANTE : COOPERVISION MANUFACTURING LTD. - IN- GLATERRA - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : COOPERVISION MANUFACTURING LTD. - INGLATERRA - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC. - ESTA UNI CLASSE : II Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO CREMER S/A Algodao / ALGODAO FABRICANTE : CREMER S/A - Retângulos de algodão Cremer 25g; Retângulos de algodão Cremer 35 g; Retângulos de algodão Cremer 50 g; Retângulos de algodão Cremer 75 g; Retângulos de algodão Cremer 95 g; Retângulos de algodão Cremer 100 g; Retângulos de algodão Cremer 125 g; Retângulos de algodão Cremer 150 g; Retângulos de algodão Cremer 175g; Retângulos de algodão Cremer 200g; Retângulos de algodão Cremer 250 g; Retângulos de algodão Cremer 275g; Retângulos de algodão Cremer 300 g; Retângulos de algodão Cremer 350 g; Retângulos de algodão Cremer 400 g; Retângulos de algodão Cremer 500 g; Zig-Zag de algodão Cremer 25 g; Zig-Zag de algodão Cremer 35g; Zig-Zag de algodão Cremer 50 g; Zig-Zag de algodão Cremer 75 g; Zig-Zag de algodão Cremer 95 g; Zig-Zag de algodão Cremer 100 g; Zig-Zag de algodão Cremer 125 g; Zig-Zag de algodão Cremer 150 g; Zig-Zag de algodão Cremer 175 g; Zig-Zag de algodão Cremer 200 g; Zig-Zag de algodão Cremer 250 g; Zig-Zag de algodão Cremer 275 g; Zig-Zag de algodão Cremer 300g; Zig-Zag de algodão Cremer 350 g; Zig-Zag de algodão Cremer 400 g; Zig-Zag de algodão Cremer 500 g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 25 g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 35g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 50 g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 75 g; Zig- Zag de algodão colorido Cremer 95 g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 100 g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 125 g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 150 g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 175 g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 200 g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 250 g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 275 g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 300g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 350 g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 400 g; Zig-Zag de algodão colorido Cremer 500 g; Zig-Zag de algodão Needs Raia; Zig-Zag de Algodão colorido Needs Raia; Algodão em bolas coloridas Needs Raia; Algodão de Bolas Brancas Needs Raia; Retângulo de algodão cremer; Zig-Zag de algodão Cremer; Zig-Zag de Algodão colorido Cremer; Bolas de Algodão colorido Cremer; Bolas de Algodão Cremer; Discos de Algodão Cremer; Algodão Hidrófilo Delicato; Algodão em Bolas Hidrófilo Delicato. Algodão Hidrófilo Cremer 25 g; Algodão Hidrófilo Cremer 35 g; Algodão Hidrófilo Cremer 50 g; Algodão Hidrófilo Cremer 75 g; Algodão Hidrófilo Cremer 100 g; Algodão Hidrófilo Cremer 125 g; Algodão Hidrófilo Cremer 150 g; Algodão Hidrófilo Cremer 175g; Algodão Hidrófilo Cremer 200 g; Algodão Hidrófilo Cremer 250 g; Discos de algodão Cremer 37 g; Discos de algodão Cremer 50 g; Discos de algodão Cremer 75 g; Discos de algodão Cremer 95 g; Discos de algodão Cremer 100 g; Discos de algodão Cremer 125 g; Discos de algodão Cremer 150 g; Discos de algodão Cremer 175 g; Discos de algodão Cremer 200 g; Discos de algodão Cremer 250 g; Discos de algodão Cremer 500 g; Discos de algodão Cremer 1000 g; Algodão hidrófilo panvel 25 g; Algodão hidrófilo panvel 50g; Algodão hidrófilo panvel 100 g; Algodão em bolas panvel 50g; Algodão em bolas panvel 95g; Algodão para assepsia Cremer 25 g; Algodão para assepsia Cremer 35 g; Algodão para assepsia Cremer 50 g; Algodão para assepsia Cremer 75 g; Algodão para assepsia Cremer 95 g; Algodão para assepsia Cremer 100 g; Algodão para assepsia Cremer 125 g; Algodão para assepsia Cremer 150 g; Algodão para assepsia Cremer 175 g; Algodão para assepsia Cremer 200 g; Algodão para assepsia Cremer 250 g; Algodão para assepsia Cremer 275 g; Algodão para assepsia Cremer 300 g; Algodão para assepsia Cremer 350 g; Algodão para assepsia Cremer 400 g; Algodão para assepsia Cremer 500 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 25 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 35g; Bolas de algodão Colorido Cremer 50 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 75 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 95 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 100 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 125 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 150 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 175 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 200 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 250 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 275 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 300g; Bolas de algodão Colorido Cremer 350 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 400 g; Bolas de algodão Colorido Cremer 500 g; Bolas de Algodão Cremer 25 g; Bolas de Algodão Cremer 35g; Bolas de Algodão Cremer 50 g; Bolas de Algodão Cremer 75 g; Bolas de Algodão Cremer 95 g; Bolas de Algodão Cremer 100 g; Bolas de Algodão Cremer 125 g; Bolas de Algodão Cremer 150 g; Bolas de Algodão Cremer 175 g; Bolas de Algodão Cremer 200 g; Bolas de Algodão Cremer 250 g; Bolas de Algodão Cremer 275 g; Bolas de Algodão Cremer 300g; Bolas de Algodão Cremer 350 g; Bolas de Algodão Cremer 400 g; Bolas de Algodão Cremer 500 g; Bolas de Algodão Cremer 200 g; Bolas de Algodão Cremer 250g; Bolas de Algodão Cremer 300 g; Bolas de Algodão Cremer 400 g; Bolas de Algodão Cremer 498 g; Bolas de Algodão Cremer 500 g; Bolas de Algodão Cremer 750 g; Bolas de Algodão Cremer 1000 g; Bolas de algodão extra 50g; Bolas de algodão extra 95g; Algodão multiuso comprebem 50g; Algodão multiuso comprebem 95g; Bolas de algodão comprebem 50g; Bolas de algodão comprebem 95g; Algodão multiuso pão de açúcar 50g; Algodão multiuso pão de açúcar 95g; Algodão em bolas pão de açúcar 50g; Algodão em bolas pão de açúcar 95g; Discos de algodão pão de açúcar 37g; Algodão em bolas brancas aro 200g; Algodão hidrófilo aro 500g; Algodão em bolas coloridas aro 200g; Algodão hidrófilo equate 25g; Algodão hidrófilo equate 50g; Algodão hidrófilo equate 100g; Algodão hidrófilo em bolas equate 50g; Algodão hidrófilo em bolas equate 100g; Algodão hidrófilo multiuso equate 50g; Algodão hidrófilo multiuso equate 95g; Discos de algodão hidrófilo equate 37; Discos de algodão topz 37g; Algodão em bolas topz 50g; Algodão em bolas topz 95g; Algodão em rolo topz 25g; Algodão em rolo topz 50g; Algodão em rolo topz 100g; Rolo de algodão hidrófilo Araujo 25g; Rolo de algodão hidrófilo Araujo 50g; Rolo de algodão hidrófilo Araujo 100g; Rolo de algodão hidrófilo Araujo 500g; Algodão em bolas Araujo 50 g; Algodão em bolas Araujo 95 g; Discos de algodão Araujo 37 g; Algodão em bolas Qualitá 50g; Algodão em bolas Qualitá 95g; Alogodão Hidrófilo Qualitá 50g; Algodão em Discos Qualitá 37 g; Algodão Multiuso Qualitá 50g; Discos de algodão panvel 37g Discos de algodão panvel 50g; Discos de algodão panvel 75g; Discos de algodão panvel 95g; Discos de algodão panvel 100g; Discos de algodão panvel 125g; Discos de algodão panvel 150g; Discos de algodão panvel 175g; Discos de algodão panvel 200g; Discos de algodão panvel 250g; Discos de algodão panvel 500g; Discos de algodão panvel 1000g; Algodão em rolo hidrófilo champion 25 g; Algodão em rolo hidrófilo champion 50 g; Algodão em rolo hidrófilo champion 100 g; Algodão em bolas hidrófilo champion 50g; Algodão em bolas hidrófilo champion 95g; Algodão em rolo hidrófilo carrefour 25; Algodão em rolo hidrófilo carrefour 50g; Algodão em rolo hidrófilo carrefour 100g; Algodão em bolas hidrófilo carrefour 50g; Algodão em bolas hidrófilo carrefour 95g; Algodão em bolas hidrófilo coloridas carrefour 50g; Algodão em bolas hidrófilo coloridas carrefour 95g; Algodão bola bom preço 50g; Algodão bola bom preço 95g; Algodão hidrófilo bom preço 25g; Algodão hidrófilo bom preço 50g; Algodão hidrófilo bom preço 100g; Algodão hidrófilo delicato 25g; Algodão hidrófilo delicato 35g; Algodão hidrófilo delicato 50g; Algodão hidrófilo delicato 75g; Algodão hidrófilo delicato 100g; Algodão hidrófilo delicato 125g; Algodão hidrófilo delicato 150g; Algodão hidrófilo delicato 200g Algodão hidrófilo delicato 250g; Algodão hidrófilo delicato 300g; Algodão hidrófilo delicato 400; Algodão hidrófilo delicato 498; Algodão hidrófilo delicato 500g; Algodão hidrófilo delicato 750g; Algodão hidrófilo delicato 1000g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 25 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 35 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 50 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 75 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 95 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 100 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 125 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 150 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 175 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 200 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 250 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 275 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 300 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 350 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 400 g; Algodão em bolas hidrófilo delicato 500 g; Algodão em rolo hidrófilo extra 25g; Algodão em rolo hidrófilo extra 50g; Algodão em rolo hidrófilo extra 100g; Algodão multiuso extra 50g; Algodão multiuso extra 95g; Algodão Hidrófilo Needs Raia; Algodão em Bolas Needs Raia; Discos de Algodão Raia; Retângulos de Algodão Needs Raia; Algodão Multiuso Needs Raia; CLASSE : I Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Compressas / COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL FABRICANTE : CREMER S/A - DOBRADA, com 09 fios/cm², 11 fios/cm², com 13 fios/cm², com 18 fios/cm², com 20 fios/cm²; com ou sem fio raio-x (elemento radiopaco), se apresentam nas seguintes dimensões: 91cmx120cm; 91cmx110cm,91cmx100cm; 91cmx60cm; 91cmx50cm; 91cmx40cm; 91cmx30cm.; ARAUJO com 9 fios/cm², 11 fios/cm², 13 fios/cm², 18 fios/cm² e 20 fios/cm² - com ou sem fio raio-x (elemento radiopaco) se apresentam nas seguintes dimensões ou apresentações comerciais: 5cm x 5cm/5cmx20cm; 10cmx18cm; 10cmx16cm; 10cmx14cm; 10cmx12cm; 08cmx18cm; 08cmx16cm; 08cmx14cm; 11cmx24cm; 11cmx27cm; 11cmx28cm; 10cmx20; 6cm x 6cm/6cmx12cm; 6cmx24cm; 12cmx22cm; 12cmx20cm; 12cmx18cm; 12cmx16cm; 10cmx12cm; 11cmx24cm; 11cmx22cm; 11cmx20cm; 11cmx18cm; 11cmx16cm; 10cmx24cm; 10cmx22cm; 10cmx20cm; 10cmx18cm; 10cmx16cm; 12cmx24cm; 7,5cmx7,5cm/7,5cmx15cm; 7,5cmx30cm; 10cmx12cm; 11cmx20cm; 11cmx21cm; 11cmx22cm; 11cmx23cm; 11cmx24cm; 11cmx25cm; 11cmx27cm; 11cmx28cm; 12cmx20cm; 12cmx21cm; 12cmx22cm; 12cmx23cm; 12cmx24cm; 12cmx25cm; 12cmx27cm; 12cmx28cm; 12,5cmx20cm; 12,5cmx21cm; 12,5cmx22cm; 12,5cmx23cm; 12,5cmx24cm; 12,5cmx25cm; 12,5cmx27cm; 12,5cmx28cm; 12,8cmx20cm; 12,8cmx21cm; 12,8cmx22cm; 12,8cmx23cm; 12,8cmx24cm; 12,8cmx25cm; 12,8cmx27cm; 12,8cmx28cm; 13cmx20cm; 13cmx21cm; 13cmx22cm; 13cmx23cm; 13cmx24cm; 13cmx25cm; 13cmx27cm; 13cmx28cm; 14cmx20cm; 14cmx21cm; 14cmx22cm; 14cmx23cm; 14cmx24cm; 14cmx25cm; 14cmx27cm; 14cmx28cm; 15cmx20cm; 15cmx21cm; 15cmx22cm; 15cmx23cm; 15cmx24cm; 15cmx25cm; 15cmx27cm; 15cmx28cm; 15cmx30cm; 20cmx40cm; 10cmx10cm/10cmx20cm; 10cmx40cm; 10cmx12cm; 15cmx28cm; 15cmx30cm; 16cmx38cm; 16cmx37cm; 16cmx36cm; 17cmx37cm; 18cmx38cm; 19cmx38cm; 19cmx39cm; 20cmx34cm; 20cmx36cm; 20cmx38cm; 20cmx40cm; ; AZUL/VERDE, com 09 fios/cm², 11 fios/cm², com 13 fios/cm², com 18 fios/cm², com 20 fios/cm²); com ou sem fio raio-x (elemento radiopaco), se apresentam nas seguintes dimensões: 5cm x 5cm/5cmx20cm; 10cmx18cm; 10cmx16cm; 10cmx14cm; 10cmx12cm; 08cmx18cm; 08cmx16cm; 08cmx14cm; 11cmx24cm; 11cmx27cm; 11cmx28cm; 10cmx20; 6cm x 6cm/6cmx12cm; 6cmx24cm; 12cmx22cm; 12cmx20cm; 12cmx18cm; 12cmx16cm; 10cmx12cm; 11cmx24cm; 11cmx22cm; 11cmx20cm; 11cmx18cm; 11cmx16cm; 10cmx24cm; 10cmx22cm; 10cmx20cm; 10cmx18cm; 10cmx16cm; 12cmx24cm; 7,5cmx7,5cm/7,5cmx15cm;

7 7,5cmx30cm; 10cmx12cm; 11cmx20cm; 11cmx21cm; 11cmx22cm; 11cmx23cm; 11cmx24cm; 11cmx25cm; 11cmx27cm; 11cmx28cm; 12cmx20cm; 12cmx21cm; 12cmx22cm; 12cmx23cm; 12cmx24cm; 12cmx25cm; 12cmx27cm; 12cmx28cm; 12,5cmx20cm; 12,5cmx21cm; 12,5cmx22cm; 12,5cmx23cm; 12,5cmx24cm; 12,5cmx25cm; 12,5cmx27cm; 12,5cmx28cm; 12,8cmx20cm; 12,8cmx21cm; 12,8cmx22cm; 12,8cmx23cm; 12,8cmx24cm; 12,8cm25cm; 12,8cmx27cm; 12,8cmx28cm; 13cmx20cm; 13cmx21cm; 13cmx22cm; 13cmx23cm; 13cmx24cm; 13cmx25cm; 13cmx27cm; 13cmx28cm; 14cmx20cm; 14cmx21cm; 14cmx22cm; 14cmx23cm; 14cmx24cm; 14cmx25cm; 14cmx27cm; 14cmx28cm; 15cmx20cm; 15cmx21cm; 15cmx22cm; 15cmx23cm; 15cmx24cm; 15cmx25cm; 15cmx27cm; 15cmx28cm; 15cmx30cm; 20cmx40cm; 10cmx10cm/10cmx20cm; 10cmx40cm; 10cmx12cm; 15cmx28cm; 15cmx30cm; 16cmx38cm; 16cmx37cm; 16cmx36cm; 17cmx37cm; 18cmx38cm; 19cmx38cm; 19cmx39cm; 20cmx34cm; 20cmx36cm; 20cmx38cm; 20cmx40cm; ; IRIS (com 9 fios/cm²), NÍDIA (com 11 fios/cm², ESTRELA (com 13 fios/cm²), ALVA (com 20 fios/cm²), CREMER (com 9 fios/cm², 11 fios/cm², 13 fios/cm², 18 fios/cm², 20 fios/cm²),cristalina (com 9 fios/cm², 11 fios/cm², 13 fios/cm², 18 fios/cm² e 20 fios/cm²) e PROCITEX (com 09 fios/cm², 11 fios/cm², 13 fios/cm², 18 fios/cm², 20 fios/cm²); com ou sem fio raio-x (elemento radiopaco), se apresentam nas seguintes dimensões: 5cm x 5cm/5cmx20cm; 10cmx18cm; 10cmx16cm; 10cmx14cm; 10cmx12cm; 08cmx18cm; 08cmx16cm; 08cmx14cm; 11cmx24cm; 11cmx27cm; 11cmx28cm; 10cmx20; 6cm x 6cm/6cmx12cm; 6cmx24cm; 12cmx22cm; 12cmx20cm; 12cmx18cm; 12cmx16cm; 10cmx12cm; 11cmx24cm; 11cmx22cm; 11cmx20cm; 11cmx18cm; 11cmx16cm; 10cmx24cm; 10cmx22cm; 10cmx20cm; 10cmx18cm; 10cmx16cm; 12cmx24cm; 7,5cmx7,5cm/7,5cmx15cm; 7,5cmx30cm; 10cmx12cm; 11cmx20cm; 11cmx21cm; 11cmx22cm; 11cmx23cm; 11cmx24cm; 11cmx25cm; 11cmx27cm; 11cmx28cm; 12cmx20cm; 12cmx21cm; 12cmx22cm; 12cmx23cm; 12cmx24cm; 12cmx25cm; 12cmx27cm; 12cmx28cm; 12,5cmx20cm; 12,5cmx21cm; 12,5cmx22cm; 12,5cmx23cm; 12,5cmx24cm; 12,5cmx25cm; 12,5cmx27cm; 12,5cmx28cm; 12,8cmx20cm; 12,8cmx21cm; 12,8cmx22cm; 12,8cmx23cm; 12,8x24cm; 12,8cmx25cm; 12,8cmx27cm; 12,8cmx28cm; 13cmx20cm; 13cmx21cm; 13cmx22cm; 13cmx23cm; 13cmx24cm; 13cmx25cm; 13cmx27cm; 13cmx28cm; 14cmx20cm; 14cmx21cm; 14cmx22cm; 14cmx23cm; 14cmx24cm; 14cmx25cm; 14cmx27cm; 14cmx28cm; 15cmx20cm; 15cmx21cm; 15cmx22cm; 15cmx23cm; 15cmx24cm; 15cmx25cm; 15cmx27cm; 15cmx28cm; 15cmx30cm; 20cmx40cm; 10cmx10cm/10cmx20cm; 10cmx40cm; 10cmx12cm; 15cmx28cm; 15cmx30cm; 16cmx38cm; 16cmx37cm; 16cmx36cm; 17cmx37cm; 18cmx38cm; 19cmx38cm; 19cmx39cm; 20cmx34cm; 20cmx36cm; 20cmx38cm; 20cmx40cm; ; NEEDS com 9 fios/cm², 11 fios/cm², 18 fios/cm², e 20 fios/cm²; com ou sem fio raio-x ( elemento radiopaco) se apresentam nas seguintes dimensões ou apresentações comerciais:; 5cmx5cm/5cmx20cm; 10cmx18cm; 10cmx16cm; 10cmx14cm; 10cmx12cm; 08cmx18cm; 08cmx16cm; 08cmx14cm; 11cmx24cm; 11cmx27cm; 11cmx28cm; 10cmx20; ; 6cmx6cm/6cmx12cm; 6cmx24cm; 12cmx22cm; 12cmx20cm; 12cmx18cm; 12cmx16cm; 10cmx12cm; 11cmx24cm; 11cmx22cm; 11cmx20cm; 11cmx18cm; ; 11cmx16cm; 10cmx24cm; 10cmx22cm; 10cmx20cm; 10cmx18cm; 10cmx16cm; 12cmx24cm; ; 7,5cmx7,5cm/7,5cmx15cm; 7,5cmx30cm; 10cmx12cm; 11cmx20cm; 11cmx21cm; 11cmx22cm; 11cmx23cm; 11cmx24cm; 11cmx25cm; 11cmx27cm; 11cmx28cm; 12cmx20cm; ; 12cmx21cm; 12cmx22cm; 12cmx23cm; 12cmx24cm; 12cmx25cm; 12cmx27cm; 12cmx28cm; 12,5cmx20cm; 12,5cmx21cm; 12,5cmx22cm; 12,5cmx23cm; 12,5cmx24cm; ; 12,5cmx25cm; 12,5cmx27cm; 12,5cmx28cm; 12,8cmx20cm; 12,8cmx21cm; 12,8cmx22cm; 12,8cmx23cm; 12,8x24cm; 12,8cmx25cm; 12,8cmx27cm; 12,8cmx28cm; 13cmx20cm; ; 13cmx21cm; 13cmx22cm; 13cmx23cm; 13cmx24cm; 13cmx25cm; 13cmx27cm; 13cmx28cm; 14cmx20cm; 14cmx21cm; 14cmx22cm; 14cmx23cm; 14cmx24cm; 14cmx25cm; ; 14cmx27cm; 14cmx28cm; 15cmx20cm; 15cmx21cm; 15cmx22cm; 15cmx23cm; 15cmx24cm; 15cmx25cm; 15cmx27cm; 15cmx28cm; 15cmx30cm; 20cmx40cm; ; 10cmx10cm/10cmx20cm; 10cmx40cm; 10cmx12cm; 15cmx28cm; 15cmx30cm; 16cmx38cm; 16cmx37cm; 16cmx36cm; 17cmx37cm; 18cmx38cm; 19cmx38cm; 19cmx39cm; ; 20cmx34cm; 20cmx36cm; 20cmx38cm; 20cmx40cm; ; CLASSE : II Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Esparadrapos e Fitas Adesivas / ESPARADRAPO IMPERMEAVEL (MARCAS PROPRIAS) FABRICANTE : CREMER S/A - Esparadrapo impermeável Panvel 12,5mm x 4,5m; Esparadrapo impermeável Panvel 12,5mm x 4,5m; Esparadrapo impermeável Panvel 25mm x 4,5m ; Esparadrapo impermeável Panvel 50mm x 4,5m; Esparadrapo impermeável Panvel 100mm x 4,5m; Esparadrapo impermeável Panvel 25 mm x 90cm; Esparadrapo impermeável Needs Raia-Nas apresentações: 1,2cm x 0,9m; 2,5cm x 0,9m; 5,0cm x 0,9m; 7,5cm x 0,9m; 10,0cm x 0,9 m; 1,2cm x 1,34m; 2,5cm x 1,34m; 5,0cm x 1,34m;7,5cm x 1,34m, 10,0cm x 1,34m; 1,2cm x 1,5m; 2,5cm x 1,5m; 5,0cm x 1,5m; 7,5cm x 1,5m; 10,0cm x 1,5m; 1,2cm x 2,0m; 2,5cm x 2,0m; 5,0cm x 2,0m, 7,5cm x 2,0m, 10,0cm x 2,0m; 1,2cm x 3,0m, 2,5cm x 3,0m; 5,0cm x 3,0m; 7,5cm x 3,0m; 10,0cm x 3,0m; 1,2cm x 4,5m; 2,5cm x 4,5m; 5,0cm x 4,5m; 7,5cm x 4,5m; 10,0cm x 4,5m; 1,2cm x 9,0 m; 2,5cm x 9,0m; 5,0cm x 9,0m, 7,5cm x 9,0m; 10,0cm x 9,0m; CLASSE : I Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA Solucao Conservante /00-49 V I A S PA N FABRICANTE : BRISTOL-MYERS SQUIBB B.V. - PAÍSES BAI- XOS - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BRISTOL-MYERS SQUIBB B.V. - PAÍSES BAI- XOS - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 1000mL CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico DESCARPACK DESCARTAVEIS DO LTDA Compressas / COMPRESSA DE GAZE NÃO ESTERIL DESCARPACK FABRICANTE : WINNER MEDICAL & TEXTILE LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : WINNER MEDICAL & TEXTILE LTD - CHI- NA Compressas de gaze 09 fios, tamanhos 7,5 x7,5 cm ou 10,0 x 10,0 cm; Compressas de gaze 11 fios, tamanhos 7,5 x 7,5 cm ou 10,0 x 10,0 cm; Compressas de gaze 13 fios, tamanhos 7,5 x 7,5 cm ou 10,0 x 10,0 cm; Compressas de gaze 20 fios, tamanhos 7,5 x 7,5 cm ou 10,0 x 10,0 cm; Compressa de gaze 11 fios, tamanho 91 x 91 m; Compressa de gaze 13 fios, tamanho 91 x 91 m. CLASSE : I Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO DiaMed-Latino América S.A REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - REAGENTES DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZI- MAS / REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS FABRICANTE : DiaMed-Latino América S.A. - ID-Dia (Diego) Positivo> Caixa com 1 frasco contendo 10 ml da suspensão de hemácia ID-Dia (Diego) Positivo.; Coombs Control IgG> Caixa com 1 frasco contendo 10 ml da suspensão de hemácias.; DiaPanel> Caixa com 11 frascos contendo 4 ml da suspensão de hemácias cada.; DiaCell ABO (A1-B)> Caixa com 2 frascos contendo 10 ml das suspensões de hemácias cada.; DiaCell I-II> Caixa com 2 frascos contendo 10 ml das suspensões de hemácias cada.; ID-DiaPanel> Caixa com 11 frascos contendo 4 ml das suspensões de hemácias cada.; ID-DiaPanel P> Caixa com 11 frascos contendo 4 ml das suspensões de hemácias cada.; ID-DiaCell ABO (A1-A2-B)> Caixa com 3 frascos contendo 10 ml das suspensões de hemácias cada.; ID-DiaCell ABO (A1-B)> Caixa com 2 frascos contendo 10 ml das suspensões de hemácias cada.; ID-DiaCell ABO/I- II> Caixa com 6 frascos contendo 10 ml das suspensões de hemácias cada.; ID-DiaCell ABO/I-II-III> Caixa com 6 frascos contendo 10 ml das suspensões de hemácias cada.; ID-DiaCell I-II> Caixa com 2 frascos contendo 10 ml de suspensões de hemácias cada um.; ID- DiaCell I-II-IIIP> Caixa com 3 frascos contendo 10 ml de suspensões de hemácias cada um.; DiaCell-MP ABO (A1-A2-B)> Caixa com 3 frascos contendo 10 ml de suspensões de hemácias cada um.; ID-DiaCell I-II-III> Caixa com 3 frascos contendo 10 ml de suspensões de hemácias cada um.; ID-DiaCell Pool> Caixa com 1 frasco de 10mL e caixa com 3 frascos de 10mL da suspensão de pool de hemácias; DiaCell-MP ABO (A1-B)> Caixa com 2 frascos contendo 10 ml das suspensões de hemácias cada.; CLASSE : III ALTERAÇÃO de Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico por inclusão de produto DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABS LTDA CORANTES HEMATOPATOLÓGICOS LEISHMAN FABRICANTE : DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABS LTDA mL 500mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro. DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Absorvente de CO / DRAGERSORB 800 PLUS FABRICANTE : Drager Medical GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Drager Medical GmbH - ALEMANHA Modelos: MX00001, MX0004, MX Acessórios: MX50090, MX CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico E TAMUSSINO E CIA LTDA Dilatador Para Cateter / DILATADOR DE ESÔFAGO SAVARY - GILLIARD FABRICANTE : COOK ENCOPY - ESTA UNI FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- UNI SGD-5-70; SGD-6-70; SGD-7-70; SGD-8-70; SGD-9-70; SGD-10-70; SGD-11-70; SGD-12-70; SGD ; SGD-14-70; SGD-15-70; SGD-16-70; SGD-17-70; SGD-18-70; SGD-19-70; SGD CLASSE : II EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA Unidade de Terapia de Fechamento a Vacuo / SISTEMA DE TERAPIA V.A.C. FABRICANTE : KINETIC CONCEPTS,INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KINETIC CONCEPTS,INC - ESTA UNI- V.A.C. ATS V.A.C. Freedom A C T I V. A. C I N F O V. A. C CLASSE : II Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte EMBRAMAC- EMPRESA EIRA DE MATERIAIS CIRÚR- GICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO LTDA Seringas Descartaveis / SERINGA DESCARTÁVEL COM AGULHA EMBRAMAC FABRICANTE : QATARI GERMAN COMPANY FOR MEDICAL DEVICES - CATAR DISTRIBUIDOR : QATARI GERMAN COMPANY FOR MEDICAL DEVICES - CATAR SERINGAS: 1ml; 3ml, 5ml, 10ml; 20ml. Agulhas: 21G; 22G; 26G; 27G; 27.5G; 30G. Tipo de ponta: Luer Slip; Luer Lock. Bico: Liso central; Liso lateral, Rosca central. CLASSE : II Equipos / EQUIPO MICRO E MACRO GOTAS FLEXÍVEL EMBRAMAC FABRICANTE : SHANDONG WUZHOU MEDICAL EQUIP- MENTS CO.,LTD. - CHINA DISTRIBUIDOR : WENZHOU WUZHOU IMPORT & EXPORT CO., LTD - CHINA Equipos Microgotas de 150ml; Equipos Macrogotas de 150ml. CLASSE : II Seringas Descartaveis / SERINGA DE SEGURANÇA DESCARTÁVEL COM AGULHA EMBRAMAC FABRICANTE : SHANDONG WUZHOU MEDICAL EQUIP- MENTS CO.,LTD. - CHINA DISTRIBUIDOR : WENZHOU WUZHOU IMPORT & EXPORT CO., LTD. - CHINA SERINGA / ESPECIFICAÇÃO DA AGULHA / COMPRIM. DA AGULHA / TIPO DE PONTA-BICO: 1 ml / 26G ½" / 13 / bico liso central / luer slip; 1 ml / 26G ½" / 13 / bico rosca central / luer lock; 1 ml / 27G ½" / 13 / bico liso central - luer slip; 1 ml / 27G ½" / 13 / bico rosca central - luer lock; 1 ml / 27,5G ½" / 13 / bico liso central - luer slip; 1 ml / 27,5G ½" / 13 / bico rosca central - luer lock; 1 ml / 30G ½" / 13 / bico liso central - luer slip; 1 ml / 30G ½" / 13 / bico rosca central - luer lock; 3 ml / 21G 1" / 25 / bico liso central / luer slip; 3 ml / 21G 1" / 25 / bico rosca central / luer lock; 3 ml / 22G 1" / 25 / bico liso central / luer slip; 3 ml / 22G 1" / 25 / bico rosca central / luer lock; 3 ml / 26G ½" / 13 / bico liso central / luer slip; 3 ml / 26G ½" / 13 / bico rosca central / luer lock; 3 ml / 27G ½" / 13 / bico liso central / luer slip; 3 ml / 27G ½" / 13 / bico rosca central / luer lock; 5 ml / 21G 1" / 25 / bico liso central / luer slip; 5 ml / 21G 1" / 25 / bico rosca central / luer lock; 5 ml / 22G 1" / 25 / bico liso central / luer slip; 5 ml / 22G 1" / 25 / bico rosca central / luer lock; 10 ml / 22G 1" / 25 / bico liso central / luer slip; 10 ml / 22G 1" / 25 / bico rosca central / luer lock; 10 ml / 21G 1" / 25 / bico liso central / luer slip; 10 ml / 21G 1" / 25 / bico rosca central / luer lock; 20 ml / 22G 1" / 25 / bico rosca central / luer lock; 20 ml / 21G 1" / 25 / bico rosca central / luer lock; 20 ml / 22G 1" / 25 / bico liso lateral / luer slip; 20 ml / 21G 1" / 25 / bico liso lateral / luer slip; 20 ml / 22G 1" / 25 / bico liso central / luer slip; 20 ml / 21G 1" / 25 / bico liso central / luer slip. CLASSE : II EUROMED COMERCIO E IMPORTAÇÃO LTDA Canulas / CÂNULA PARA BIÓPSIA DE TECI MOLES SEMI AUTO- MÁTICA BIOMEDICAL FABRICANTE : MDL SRL. - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : BIOMEDICAL SRL. - ITÁLIA BD14103, BD14153, BD14203, BD14253, BD16103, BD16153, BD16203, BD16253, BD18103, BD18153, BD18203, BD18253 CLASSE : II EXPORT TRADING S/A Instrumental Endoscopico / INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA ENCOPIA NÃO AR- TICULADO NÃO CORTANTE FABRICANTE : SHENYANG SHENDA ENCOPE CO., LTD. - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENDA ENCOPE CO., LTD. - CHINA DISTRIBUIDOR : DTM INTERNATIONAL TRADING LTD - CHI- NA DISTRIBUIDOR : SHENYANG SHENDA ENCOPE CO., LTD. - CHINA J0100C; J1330E; J1312E; J1312C; J0800B; J0830B; J1800B; J1830B; JY0800; J0200E; J0230E; J0270E; J0200G; J020CG; J1200; J2200; J1212; J0230G; J0230CG; J1230; J2230; J0245G; J0245E; J0270CG; J0270G; J1270, J2270; J0900D; J0900A; J0900C; J1900A; J1900B; J1900C; J1900C1; J0300E; J0330E; J0370E; J2300X; J2330X; J0312A; J0312D; J1312A; J0370G; J1370E; JY0604C; JY1305; JY2312; J0300G; J03051; JZ0312; J3312; J03251; J0330G; J2330; J3330; J03451; J2370; J03901; J0122; J0122A; J0122B; J0122C; J0122D; J0100A; J0100F; J0112; J0130; J0100AT1; J0100AT2; J1900D; J2900C; J ; J2900D; J0930C; J1930A; J2930C; J ; J0970D; J2970C; J ; J1900E; J2900; J2670; J2670A; J2770; J26707; J2690; J2690B; J2690T; J2790; JY2612B; J0290E; J0290E426; J0290E610; JZ0530; J0212;

8 T7211C; N4001; N4001A; U ; P4015; P4026A; T211D; S5609; S5610; S5612; S5613; S5621; S4102; S5639; S5649; S4424; S4410; S5615; S4101; S4101A; N5640; N ; N ; N ; N ; N ; N ; D4701C-105; D ; D4403C; D4404; D4405; ; ; ; ; ; ; ; ; D5034A; U8521; B4414; B4401B; B4411; B4403A; B4402; B4404.1; B4404.2; B4407.1; B4403.1; B4403.2; H5912; T7703; H4402; H4403; H4404; G4540; G4541; G4502; G2740; Y5615; Y5617; Y5619; Y4716; Y4718; Y4720; Y4408A; Y4410A; Y4401A; Y5904; Y5902; Y5903; Y5901; Y5914; Y5912; C4411. J0930D CLASSE : I EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Sist.Instrum.P/Implantacao Proteses Ortopedica / KIT INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA ORTOPÉDICA - AS- CENSION FIRST CHOCE DRUJ FABRICANTE : ASCENSION ORTHOPEDICS, INC. - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ASCENSION ORTHOPEDICS, INC. - ESTA- UNI AWL ; TRL-600-H160; TRL-610H160-S55; BRH ; TRL-600H175; TRL-610H160-S65; BRH ; TRL-600-H190; TRL-610; H175-S45; BRH ; TRL-600-LNG; TRL-610H175- S55; EXT ; TRL-600-MED; TRL-610H175-S65; IMP ; TRL-600-S45S; TRL-610H190-S45; IMP ; TRL-600-S55S; TRL-610H190-S55; IMP ; TRL- 600-S65S; TRL-610H190-S65; OSG ; TRL-610H145-S45; INS-610-DRUJ; OSG ; TRL-610H145-S55; OSG ; CSA ; TRL-610H145-S65; CSA ; TRL-610H160-S45; INS-600-MUH BRH ; CSA ; CSA ; CSA ; CSA CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LTDA Stent Ureteral / KIT DE STENTS E ACESSÓRIOS FABRICANTE : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA SOT 5/ML-ML-G; SS 5/ML-G; SS 5/ML-ML-G; SOT 4.7/24 - R+- G; SOT 6/24 - R+-G; SOT 7/16 - R+-G; SOT 7/30 - R+-G; SS 4.7/28 - R+-G; SS 6/26 - R+-G; SS 7/24 - R+-G; SSI 4.7/24 - R+-G; SSI 6/16 - R+-G; SSI 6/30 - R+-G; SSI 7/28 - R+-G; RTS-O 6/16 - R+- G; RTS-C 6/16 - R+-G; RTS-O 7/12 - R+-G; SOT 6/ML - R+-G; SS 4.7/ML - R+-G; SS 4.7/ML-ML - R+-G; EP 6/12-24-G; EP 7/ G; TS 6/28-G; MJO 4.7/70-G; MJC 4.7/70-G; NUS 10/15-G; PUS 6/25-G; SOT 7/16-G; SOT 7/24-G; SOT 7/26-G; SOT 7/28-G; SOT 7/30-G; SS 7/16-G; SS 7/24-G; SS 7/26-G; SS 7/28-G; SS 7/30-G; SSI 7/16- G; SSI 7/24-G; SSI 7/26-G;. SSI 7/28-G; SSI 7/30-G; SOU 4.7/30-G; SSU 4.7/30-G; RTS-O 6/14-G; RTS-C 6/12-G; RTS-C 7/14-G; RTS- C 8/16-G; POS 3/12-G; POS 4/14-G; PS 3/14-G; PS 4/14-G; SOT 5 /ML-G. SOT 5/24-G; SOT 5/26-G; SOT 5/28-G; SOT 5/30-G; SS 5/16-G; SS 5/24-G; SS 5/26-G; SS 5/28-G; SS 5/30-G; SSI 5/16-G; SSI 5/24-G; SSI 5/26-G; SSI 5/28-G; SSI 5/30-G; SOU 4.7/26-G; SSU 4.7/26-G; RTS-O 7/12-G; RTS-O 7/16-G; RTS-C 8/12-G; RTS-C 6/16-G; RTS- O 8/14-G; POS 4/10-G; POS 3/14-G; PS 4/10-G; PS 4/16-G; SOT 7/ML-G; SOT 7/ML-ML-G; SS 7/ML-G; SS 7/ML-ML-G; SOT 4.7/30 - R+-G; SOT 6/28 - R+-G; SOT 7/26 -R+-G; SS 4.7/24 - R+- G; SS 6/16 - R+-G; SS 6/30 - R+-G; SS 7/30 - R+-G; SSI 4.7/28 - R+-G; SSI 6/26 - R+-G; SSI 7/24 - R+-G; RTS-O 6/12 - R+-G; RTS- C 6/12 - R+-G; RTS-C 7/14 - R+-G; SOT 4.7/ML- R+-G; SOT 6/ML-ML - R+-G; SS 6/ML - R+-G; SS 6/ML-ML - R+-G; EP 6/12-28-G; TS 6/24-G; TS 7/26-G; MJO 6/70-G; MJC 6/70-G; NUS 8/15- G; SOT 6/16-G; SOT 6/24-G; SOT 6/26-G; SOT 6/28-G; SOT 6/30-G; SS 6/16-G; SS 6/24-G; SS 6/26-G; SS 6/28-G; SS 6/30-G; SSI 6/16- G; SSI 6/24-G; SSI 6/26-G; SSI 6/28-G; SSI 6/30-G; SOU 4.7/28-G; SSU 4.7/28-G; RTS-O 8/12-G; RTS-O 8/16-G; RTS-C 6/14-G; RTS- C 7/16-G; POS 3/10-G; POS 4/12-G; PS 3/12-G; PS 4/12-G; SOT 4.7/ML-G; SOT 4.7/ML-ML-G; SS 4.7/ML-G; SS 4.7/ML-ML-G; SOT 4.7/16 - R+-G; SOT 6/16 - R+-G; SOT 6/30 - R+-G; SOT 7/28 R+-G; SS 4.7/26 -R+-G; SS 6/24 - R+-G; SS 7/16 - R+-G; SSI 4.7/16 - R+-G; SSI 4.7/30 - R+-G; SSI 6/28 - R+-G; SSI 7/26 - R+-G; RTS- O 6/14 - R+-G; RTS-C 6/14 - R+-G; RTS-C 7/16 - R+-G; SOT 5/ML - R+-G; SOT 7/ML-ML - R+-G; SS 7/ML - R+-G; SS 7/ML-ML - R+-G; EP 7/14-24-G; TS 6/26-G; TS 7/28-G; MJO 7/70-G; MJC 7/70-G; PUS 8/25-G; SOT 4.7/16-G; SOT 4.7/24-G; SOT 4.7/26-G; SOT 4.7/28-G; SOT 4.7/30-G; SS 4.7/16-G; SS 4.7/24-G; SS 4.7/26-G; SS 4.7/28-G; SS 4.7/30-G; SSI 4.7/16-G; SSI 4.7/24-G; SSI 4.7/26-G; SSI 4.7/28-G; SSI 4.7/30-G; SOU 4.7/24-G; SSU 4.7/24-G; RTS-O 6/12-G; RTS-O 6/16-G; RTS-C 7/12-G; RTS-C 8/14-G; RTS-O 7/14-G; POS 3/16-G; POS 4/16-G; PS 3/16-G; PS 3/10-G; SOT 6/ML-G; SOT 6/ML-ML- G; SS 6/ML-G; SS 6/ML-ML-G; SOT 4.7/28 - R -G; SOT 6/26 - R -G; SOT 7/24 - R -G; SS 4.7/16 - R -G; SS 4.7/30 - R -G; SS 6/28 - R -G; SS 7/28 - R -G; SSI 4.7/26 - R -G; SSI 6/24 - R -G; SSI 7/16 - R -G; SOT 4.7/26- R -G; RTS-O 7/16 - R -G; RTS-C 7/12 - R -G; RTS-O 7/14 -R-G; SOT 5/ML-ML - R -G; SS 5/ML - R -G; SS 5/ML-ML - R -G; EP 6/12-26-G; EP 7/14-28-G; TS 7/24-G; MJO 5/70-G; MJC 5/70-G; NUS 6/15-G; CLASSE : III Conjunto Para Nefrostomia / FAMÍLIA DE NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA FABRICANTE : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA PDS-M10, PDS-M12, PDS-M14, PDS-M16, PDS-P7, PDS-P8, PDS- P9, PDS-P10, U-PDS-P8/20, U-PDS-P12/20, U-PDS-P12/30, U-PDSP14/20, U-PDS-P14/30 U-PDS-P8/30, U-PDS-P9/20, U-PDS-P9/30, U-PDS-P10/20, U-PDS- P10/30, CLASSE : II FORMED - REPRESENTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMEN- TOS MEDICOS, ESTETICOS E COSMETICOS LTDA Enxerto Dermico Acelular / PREENCHEDOR XD-HA REJUVENE FABRICANTE : LABORATOIRES FILORGA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : LABORATOIRES FILORGA - FRANÇA X-HA3, X-HA volume CLASSE : IV FRESENIUS HEMOCARE LTDA REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - RH-HR - ORI- GEM MONOCLONAL / FAMÍLA DE REAGENTES RH-HR MONOCLONAIS FABRICANTE : FRESENIUS HEMOCARE LTDA. - Soroclone Anti-D> 1x10mL; Soroclone Anti-CD> 1x10mL; Soroclone Anti-CDE> 1x10mL; SMART Kit> 3x10mL; Controle Rh para Soroclone Anti-D IgG> 1x10mL; Controle Rh BSA para reagentes Rh monoclonais> 1x10mL; Soroclone Anti-C> 1x2mL; 1x5mL; Soroclone Anti-c (hr )> 1x2mL; 1x5mL; Soroclone Anti-E> 1x2mL; 1x5mL; Soroclone Anti-e (hr )> 1x2mL; 1x5mL; Soroclone Anti- Cw> 1x1mL; 1x2mL; 1x5mL; CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial de Registro de Família ou Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - REAGENTES DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZI- MAS / Família de Reagentes de Hemácias para Imunohematologia FABRICANTE : FRESENIUS HEMOCARE LTDA. - Controcel é apresentado em frasco equipado com conta-gotas, contendo 10 ml de suspensão a 3% de glóbulos vermelhos humanos do grupo O, Rh positivo, sensibilizados com anticorpos IgG.> Painel de Hemácias BSA é apresentado em 10 (dez) frascos, equipados com conta-gotas, contendo em cada um deles 3 ml de suspensão de hemácias a 3% de glóbulos vermelhos humanos, selecionados de doadores individuais adultos, do grupo O. 01 frasco contendo 3 ml de suspensão a 3% de um pool de hemácias de cordão umbilical, do grupo O. 01 frasco contendo 3 ml do diluente usado nas suspensões.> Revercel é apresentado em dois frascos (A1 e B) equipados com conta-gotas, contendo cada um deles 10 ml de suspensão a 3% de glóbulos vermelhos humanos de doadores pertencentes aos grupos sanguíneos A1 rr e Brr, respectivamente.> TRIACEL é apresentado em dois frascos (I e II), equipados com conta-gotas, contendo em cada um deles 10 ml de suspensão de hemácias a 3% de glóbulos vermelhos humanos do grupo O, individuais, sendo I de fenótipo Rh1 (DCe) e II de fenótipo Rh2 (DcE), todos extensivamente fenotipados para antígenos de diferentes sistemas de grupos sanguíneos em cada frasco.> Triacel> TRIACEL é apresentado em dois frascos (I e II), equipados com conta-gotas, contendo em cada um deles 10 ml de suspensão de hemácias a 3% de glóbulos vermelhos humanos do grupo O, individuais, sendo I de fenótipo Rh1 (DCe) e II de fenótipo Rh2 (DcE), todos extensivamente fenotipados para antígenos de diferentes sistemas de grupos sanguíneos em cada frasco.; Controcel> Controcel é apresentado em frasco equipado com contagotas, contendo 10 ml de suspensão a 3% de glóbulos vermelhos humanos do grupo O, Rh positivo, sensibilizados com anticorpos IgG.; Painel de Hemácias BSA> Painel de Hemácias BSA é apresentado em 10 (dez) frascos, equipados com conta-gotas, contendo em cada um deles 3 ml de suspensão de hemácias a 3% de glóbulos vermelhos humanos, selecionados de doadores individuais adultos, do grupo O. 01 frasco contendo 3 ml de suspensão a 3% de um pool de hemácias de cordão umbilical, do grupo O. 01 frasco contendo 3 ml do diluente usado nas suspensões.; Revercel> Revercel é apresentado em dois frascos (A1 e B) equipados com conta-gotas, contendo cada um deles 10 ml de suspensão a 3% de glóbulos vermelhos humanos de doadores pertencentes aos grupos sanguíneos A1 rr e Brr, respectivamente.; CLASSE : III Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico - Classe II, Classe III e Classe IIIa G.F.E. DO LTDA Agulhas / AGULHA DE ESCLEROSE - REUTILIZÁVEL FABRICANTE : ENDO-FLEX INSTRUMENTE GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : G-FLEX EUROPE SPRL - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : G-FLEX U.S.A - ESTA UNI T2518-A4-Agulha de esclerose - Standard; T2518-A12-Agulha de esclerose - Standard; T2518-A15-Agulha de esclerose - Standard; T2518S-A4-Agulha de esclerose - Standard; T2518-C4-Agulha de esclerose - Standard; T2518-G4-Agulha de esclerose - Standard; T2518S-B4-Agulha de esclerose - Standard; T2518S-A12-Agulha de esclerose - Standard; T2518S-A15-Agulha de esclerose - Standard; T2518-B4-Agulha de esclerose - Standard; T2518S-C4-Agulha de esclerose - Standard; T2518S-G4-Agulha de esclerose - Standard; T2522-B4- Agulha de esclerose - Standard; T2522-C4-Agulha de esclerose - Standard; T2522-G4-Agulha de esclerose - Standard; T2522S-B4-Agulha de esclerose - Standard; T2522S-C4-Agulha de esclerose - Standard; T2522S-G4-Agulha de esclerose - Standard; T2623-B4-Agulha de esclerose - Standard; T2623-C4-Agulha de esclerose - Standard; T2623-G4-Agulha de esclerose - Standard; T2623S-B4-Agulha de esclerose - Standard; T2623S-C4-Agulha de esclerose - Standard; T2623S-G4-Agulha de esclerose - Standard; T B-Agulha de esclerose - Duplo lúmen; T C -Agulha de esclerose - Duplo lúmen; T G-Agulha de esclerose - Duplo lúmen. CLASSE : II Pinca Endoscopica / SISTEMA DE EXTRAÇÃO DE BALÕES INTRAGÁSTRICOS FABRICANTE : G-FLEX EUROPE SPRL - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : G-FLEX USA, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : G-FLEX EUROPE SPRL - BÉLGICA KILLERFLEX-F; KILLERFLEX-FU; KILLERFLEX-NU; BIBKIK- KER-N; BIBKILLER-S CLASSE : I GRIFOLS LTDA REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - RH-HR - ORI- GEM MONOCLONAL / DG GEL COOMBS FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS - ESPANHA 48 placas Perfil: 8x(AHG)> CLASSE : III Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - RH-HR - ORI- GEM MONOCLONAL / DG GEL DC Scan FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS S.A. - ESPANHA DG Gel DC Scan 12 placas Perfil: 2x(AHG/IgG/C3d/Ctl) CLASSE : III Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZA COM IMPOR E EXPOR LTDA Kit Instrumental / INSTRUMENTAL PARA IMPLANTES BLACKSTONE FABRICANTE : BLACKSTONE MEDICAL INC. - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BLACKSTONE MEDICAL INC. - ESTA UNI Código: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , O Instrumental Blackstone é composto de uma caixa metálica contendo os instrumentais acomodados em bandejas distintas , , , , , , , /91/92, , , /91, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 60-

9 0013, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ( ), , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ( ), , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ( ), , ( ), , ( ), , ( ), , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , /91/92, /91/92, , , , , , /93, , , , , , CLASSE : I Serras / LÂMINAS DE SERRAS OSTEOMED FABRICANTE : OSTEOMED L.P. - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZA COM IMPOR E EXPOR LTDA - LÂMINAS DE SERRAS OSTEOMED Relação de Códigos: SP, SP, SP, SP, SP, S P, SP, SP, SP, SP, SP, S P, SP, SP, SP, SP, SP, S P, SP, SP, SP, SP, SP, S P, SP, SP, SP, SP, SP, S P, SP, SP, SP, CLASSE : II Brocas Cirurgicas / BROCAS INION FABRICANTE : INION LTD - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : INION LTD - FINLÂNDIA INS-9002, INS-9054, INS-9005, INS-9027, INS-9035, INS-9059, INS-9051, INS-9013, INS-9030, INS-9036, INS-9055, INS-9010, INS-9060, INS-9096, INS-9097, INS-9098, INS-9104, INS-9105, INS- 9014, INS-9038, INS-9015, INS-9017, INS-9028, INS-9031, INS-9033, INS-9037, INS-9056, INS-9061, INS-9069, INS-9070, INS-9071, INS-9080, INS-9103, INS-9058, INS-9072, INS-9073, INS-9106, INS-9107, INS-9116, INS-9117, INS-9118, INS-9237, INS-9238, INS-9062, INS-9074, INS-9075, INS-9076, INS-9081, INS-9114, INS-9115, INS-9022, INS-9034, INS-9057, INS-9032, INS-9050, INS-9063, INS-9077, INS-9082, INS-9078, INS-9079, INS-9083, INS 9084, INS-9047, INS-9048, INS-9085, INS-9086, INS-9029, INS-9040 CLASSE : II IVOCLAR VIVADENT LTDA Cimentos Odontologicos / VARIOLINK VENEER FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - ALEMANHA O kit contém: 7 seringas Variolink Veneer - 1,5 ml - (Cores - High Value +3, High Value +2, High Value +1, Medium Value 0, Low Value -1, Low Value -2 e Low Value -3); 7 seringas Variolink Veneer Try-In - 1,5 ml - (Cores - High Value +3, High Value +2, High Value +1, Medium Value 0, Low Value -1, Low Value -2 e Low Value -3); 1 frasco Monobond S - 5 g; 1 seringa Liquid Strip - 2,5 g; 1 seringa Total Etch - 2 g; 12 cápsulas Excite - 0,1 g; Pontas de mistura. CLASSE : II JOHNSON & JOHNSON DO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL /96-87 FLUIDO DE IMUNOLAVAGEM VITROS* FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. - ES- TA UNI Caixa com 30 frascos com 6mL cada. CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro. Stent Cardiovascular / STENT CORONÁRIO CoCr PRESILLION PLUS EM SISTEMA RX FABRICANTE : MEDINOL LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : CORDIS CORPORATION - ESTA UNI- Código-Descrição: MXP08250-Presillion Plus 8mm x 2,50mm; MXP08275-Presillion Plus 8mm x 2,75mm; MXP08300-Presillion Plus 8mm x 3,00mm; MXP08350-Presillion Plus 8mm x 3,50mm; MXP08400-Presillion Plus 8mm x 4,00mm; MXP12250-Presillion Plus 12mm x 2,50mm; MXP12275-Presillion Plus 12mm x 2,75mm; MXP12300-Presillion Plus 12mm x 3,00mm; MXP12350-Presillion Plus 12mm x 3,50mm; MXP12400-Presillion Plus 12mm x 4,00mm; MXP17250-Presillion Plus 17mm x 2,50mm; MXP17275-Presillion Plus 17mm x 2,75mm; MXP17300-Presillion Plus 17mm x 3,00mm; MXP17350-Presillion Plus 17mm x 3,50mm; MXP17400-Presillion Plus 17mm x 4,00mm; MXP20250-Presillion Plus 20mm x 2,50mm; MXP20275-Presillion Plus 20mm x 2,75mm; MXP20300-Presillion Plus 20mm x 3,00mm; MXP20350-Presillion Plus 20mm x 3,50mm; MXP20400-Presillion Plus 20mm x 4,00mm; MXP24275-Presillion Plus 24mm x 2,75mm; MXP24300-Presillion Plus 24mm x 3,00mm; MXP24350-Presillion Plus 24mm x 3,50mm; MXP24400-Presillion Plus 24mm x 4,00mm; MXP28275-Presillion Plus 28mm x 2,75mm; MXP28300-Presillion Plus 28mm x 3,00mm; MXP28350-Presillion Plus 28mm x 3,50mm; MXP28400-Presillion Plus 28mm x 4,00mm; MXP33275-Presillion Plus 33mm x 2,75mm; MXP33300-Presillion Plus 33mm x 3,00mm; MXP33350-Presillion Plus 33mm x 3,50mm; MXP33400-Presillion Plus 33mm x 4,00mm. CLASSE : IV KAVO DO INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Adesivo Odontologico / OPTIBOND S FABRICANTE : KERR CORPORATION - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KERR CORPORATION - ESTA UNI CLASSE : II KIMBERLY CLARK INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE LTDA Campo Cirurgico / CAMPO CIRÚRGICO KIMBERLY-CLARK EM BARRA COM FI- TA ADESIVA FABRICANTE : AVENT S.A DE C.V - MÉXICO - MÉXICO FABRICANTE : AVENT S. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO FABRICANTE : PROMEDICAL PRODUCTS CO. LTD - CHINA FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK - MÉXICO FABRICANTE : AVENT DE HONDURAS S.A. DE C.V. - HON- DURAS FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK - ESTA UNI CLASSE : I KOVALENT DO LTDA ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE / CK-MB DS FABRICANTE : KOVALENT DO LTDA - R1 1x40mL + R2 1x10mL+ R3 1x3mL> R1 2x40mL + R2 2x10mL+ R3 1x3mL> R1 3x20ml + R2 1x15ml + R3 1x3ml> R1 5x40ml + R2 1x50ml + R3 1x10ml> CLASSE : II ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico ALFA 1-GLICOPROTEÍNA ÁCIDA (AGPA) / alfa 1 - GLICOPROTEÍNA ÁCIDA FABRICANTE : KOVALENT DO LTDA - R: 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão R: 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro. LABINBRAZ COMERCIAL LTDA BILIRRUBINA / BILIRRUBINA DIRECTA AA LIQUIDA FABRICANTE : WIENER LABORATÓRIOS S.A.I.C. - ARGEN- TINA 120 ml: 1 x 100 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B 120 ml: 2 x 50 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B 120 ml: 2 x 50 ml Reagente A + 2 x 10 ml Reagente B 120 ml: 5 x 20 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B 120 ml: 5 x 20 ml Reagente A + 2 x 10 ml Reagente B 1200 ml: 5 x 200 ml Reagente A + 4 x 50 ml Reagente B 240 ml: 1 x 200 ml Reagente A + 1 x 40 ml Reagente B 240 ml: 10 x 20 ml Reagente A + 2 x 20 ml Reagente B 240 ml: 2 x 100 ml Reagente A + 1 x 40 ml Reagente B 240 ml: 2 x 100 ml Reagente A + 2 x 20 ml Reagente B 240 ml: 4 x 50 ml Reagente A + 1 x 40 ml Reagente B 240 ml: 4 x 50 ml Reagente A + 2 x 20 ml Reagente B 240 ml: 4 x 50 ml Reagente A + 4 x 10 ml Reagente B 300 ml: 1 x 250 ml Reagente A + 1 x 50 ml Reagente B 300 ml: 5 x 50 ml Reagente A + 1 x 50 ml Reagente B 300 ml: 5 x 50 ml Reagente A + 5 x 10 ml Reagente B 600 ml: 1 x 500 ml Reagente A + 1 x 100 ml Reagente B 600 ml: 5 x 100 ml Reagente A + 1 x 100 ml Reagente B 600 ml: 5 x 100 ml Reagente A + 2 x 50 ml Reagente B 600 ml: 5 x 100 ml Reagente A+ 5 x 20 ml Reagente B 96 ml: 1 x 80 ml Reagente A + 1 x 16 ml Reagente B 60 ml: 1 x 50 ml Reagente A + 1 x 10 ml Reagente B 60 ml: 3 x 17 ml Reagente A + 1 x 10 ml Reagente B CLASSE : II RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA Endoscopio Rigido / ENCÓPIO NEUROCIRURGICO RIGIDO FABRICANTE : RICHARD WOLF GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RICHARD WOLF GMBH - ALEMANHA ; ; ; ; ; CLASSE : II Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A Agulhas /96-68 AGULHA PARA ANESTESIA ESPINHAL PENCAN FABRICANTE : B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN BHD - MALÁSIA FABRICANTE : B. BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA FABRICANTE : B. BRAUN AESCULAP JAPAN CO LTD - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : B. BRAUN AESCULAP JAPAN CO LTD - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : B. BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA PENCAN, PENCAN PAED, AGULHA GUIA PARA PENCAN CLASSE : III Agulha de Fistula / AGULHAS DE FÍSTULA FABRICANTE : KAWASUMI LABORATORIES ( THAILAND ) CO., LTD - TAILÂNDIA FABRICANTE : B. BRAUN AVITUM AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : B. BRAUN AVITUM AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KAWASUMI LABORATORIES ( THAILAND ) CO., LTD - TAILÂNDIA Diacan A 15G;16G; 17G e18g; Diacan S (V) 15G; 16G e 17G; Diacan S(A) 15G; 16G e 17G; Diacan Set 14G; 15G; 16G e 17G; Diacan V 15G;16G; 17G e 18G; Singucan 15G; 16G e 17G; CLASSE : II LABORDENTAL LTDA Artigos Odontologicos Abrasivos / ABRASIVOS SHOFU FABRICANTE : SHOFU INC. - JAPÃO FABRICANTE : SHANGHAI SHOFU DENTAL MATERIAL CO. LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHANGHAI SHOFU DENTAL MATERIAL CO. LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHOFU DENTAL CORP. - ESTA UNI- Discos Super-Snap - Mini Discos Super-Snap - Mini Kit Super-Snap - Single Kit Super-Snap - Kit Super-Snap Ponta Dura-Green - Ponta Dura-White Rodas Dura-Green - Rodas Chipless CLASSE : I Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP TRANSAMINASE GLUTÂMICA PIRÚVICA (TGP OU ALT) /95-18 ALT (GPT) METODO CINETICO - UV FABRICANTE : LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓ- RIOS LTDA EPP - Kit para 150 testes CLASSE : I LM FARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Curativo / CURATEC FILME TRANSPARENTE FABRICANTE : LM FARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - DISTRIBUIDOR : LM FARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - 4 X 5 CM COM MOLDURA E COM FENESTRA, 4 X 5 CM SEM MOLDURA E COM FENESTRA, 4 X 5 CM COM MOLDURA E SEM FENESTRA, 4 X 5 CM SEM MOLDURA E SEM FENES- TRA, 6 X 7 CM COM MOLDURA E COM FENESTRA, 6 X 7 CM

10 SEM MOLDURA E COM FENESTRA, 6 X 7 CM SEM MOL- DURA E SEM FENESTRA, 6 X 7 CM COM MOLDURA E SEM FENESTRA, 7 X 9 CM COM MOLDURA E COM FENESTRA, 7 X 9 CM COM MOLDURA E SEM FENESTRA, 7 X 9 CM SEM MOLDURA E COM FENESTRA, 7 X 9 CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 9 X 10 CM COM MOLDURA E COM FE- NESTRA, 9 X 10 CM SEM MOLDURA E COM FENESTRA, 9 X 10 CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 9 X 10 CM COM MOLDURA E SEM FENESTRA, 10 X 12 CM COM MOLDURA E COM FENESTRA, 10 X 12 CM COM MOLDURA E SEM FE- NESTRA, 10 X 12 CM SEM MOLDURA E COM FENESTRA, 10 X 12 CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 10 X 14 CM COM MOLDURA E COM FENESTRA, 10 X 14 CM COM MOLDURA E SEM FENESTRA, 10 X 14 CM SEM MOLDURA E COM FE- NESTRA, 10 X 14 CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 15 X 20 CM COM MOLDURA E SEM FENESTRA, 15 X 20 CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 10 X 25 CM COM MOLDURA E SEM FENESTRA, 10 X 25 CM SEM MOLDURA E SEM FE- NESTRA, 20 X 30 CM COMMOLDURA E SEM FENESTRA, 20X30CM COM MOLDURA SEM FENESTRA, 20X30CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 10X20 CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 15X28CM SEM MOLDURA E SEM FENES- TRA, 28X25CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 28X30CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 5X26CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 34X35CM SEM MOLDURA E SEM FENES- TRA, 35X35CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 40X40CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 44X35CM SEM MOLDU- RA E SEM FENESTRA, 45X55CM SEM MOLDURA E SEM FE- NESTRA, 50X45CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 56X45 CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 56X60CM SEM MOL- DURA E SEM FENESTRA, 56X84CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 60X35CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA 60X45CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 60X60CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 60X85CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 66X45CM SEM MOLDURA E SEM FENES- TRA 66X60CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 66X84CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 66X85CM SEM MOLDU- RA E SEM FENESTRA, 100X45CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA 100X85CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 100X130CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 130X130CM SEM MOLDURA E SEM FENESTRA, 30.5X26CM SEM MOL- DURA E SEM FENESTRA. CLASSE : III Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATE- RIAL DE USO MÉDICO MALLINCKRODT DO LTDA Circuitos Respiratorios /98-67 CATETER MOUNT DAR FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DAR S.R.L. - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : ATLANTA DISTRIBUTION CENTER - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : JOLIET DISTRIBUTION CENTER - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : PLAINFIELD FINISHED GOODS WAREHOU- SE - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA Comprimentos: 5, 7, 10, 15, 7/16 cm. CLASSE : II Tubo Traqueal / CANULA ENDOTRAQUEAL COM BALAO CURITY-KENDALL FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- FABRICANTE : COVIDIEN IIc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : KENDALL GAMMATRON CO LTD - TAILÂN- DIA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE CLASSE : II Tubo Traqueal / CANULA ENDOTRAQUEAL SEM BALAO CURITY-KENDALL FABRICANTE : KENDALL GAMMATRON CO LTD - TAILÂN- DIA FABRICANTE : COVIDIEN IIc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KENDALL GAMMATRON CO LTD - TAILÂN- DIA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : Tyco healthcare AG Switzerland - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI CLASSE : II MEGA SURGICAL COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA Instrumental para Implante de Coluna / INSTRUMENTAIS SPHERX II NUVASIVE FABRICANTE : NUVASIVE, INC. - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NUVASIVE, INC. - ESTA UNI Distractor/Compressor Tip, Standard Left; Distractor; Distractor/Compressor Tip, Hook Right; Distractor/Compressor Tip, Hook Left; Distractor Offset Tip, Right;; Distractor Offset Tip, Left; Compressor Offset Tip, Left; Compressor Offset Tip, Right; Distractor/Compressor Straight Hook, RT; Distractor/Compressor Straight Hook, LT;; Persuader; Persuader Lock Screw Driver; K-Wire Short; K-Wire, Long; Cannulated Drill, 3.5mm; Cannulated Drill, 4.0mm; Primary Insulator;; Secondary Insulator; Third Insulator; DBR Instrument Tray; Cannulated Awl; DBR Fixed Handle; Dual Ball Rod Guide; Dual Ball Rod Screwdriver Sleeve;; DBR - Screwdriver Shaft; DBR Reattachment Tool; DBR - Blunt Dissector; DBR Rod Measurement Tool; DBR Lock Screw Driver;; DBR Counter Torque Tool; DBR Tap Insulator; DBR Screw Insulator; Split DBR Guide; DBR Counter-Torque Tube; mm Cannulated Tap;; mm Cannulated Tap; mm Cannulated Tap; mm Cannulated Tap; SpheRx II Instrument Tray 1; SpheRx II Instrument Tray 2; SpheRx II Implant Tray;; SpheRx II Hook/Fixed Screw Tray; Hook Pusher; Lamina Elevator; Transverse Process Elevator; Hook Inserter; Fixed Head Screwdriver;; Pedicle Elevator; Straight Rod Holder; Lock Screw Starter, Straight; SpheRx II Rod Bender; In-Situ Bender, Left; Transverse Connector Driver;; Variable Transverse Connector Caddy; Variable Transverse Connector Caddy Lid; Variable Transverse Connector Tray Insrt; SPII Transverse Connector Torque T- Handl;; SpheRx II Reduction Screwdriver; Reduction Counter Torque; Reduction Screw Breakoff Tool; SpheRx II Reduction Screw Tray Base; SpheRx II Reduction Screw Tray Caddy;; SpheRx II Reduction Screw Tray Nipple M; SpheRx II MAS Screwdriver; SpheRx II MAS Compressor; SpheRx II MAS Distractor; SpheRx II MAS Rod Holder;; SpheRx II MAS Persuader; SpheRx II MAS Counter Torque; SpheRx II MAS Instrument Tray, Base; SpheRx II MAS Instrument Tray, Insert;; SpheRx II MAS Instrument Tray, Lid; Rod Measurement Tool; Screw Adjuster; Lock Screw Driver; Lockscrew Starter; SpheRx II Anterior Polyaxial Screwdrive;; SpheRx II MAS Tray/TLIF Distractor Set; SpheRx II MAS Tray, Distractor Caddy L; SpheRx II Iliac Screw Tray Lid; SpheRx II Iliac Screw Tray Base; SpheRx II Iliac Screw Tray Insert;; SpheRx II Anterior Awl; SpheRx II Anterior Angled Awl; Self-Centering Awl; SpheRx II Anterior Long Awl; DRILL, 3.5mm; Guide Sleeve;; SpheRx II Anterior Depth Measurement To; SpheRx II Anterior Fixed Screwdriver; SpheRx II Anterior Pivoting Rod Holder; SpheRx II Anterior Rod Pusher;; SpheRx II Anterior Compressor; SpheRx II Anterior Distractor; SpheRx II Anterior Counter Torque; Lockscrew Starter Guide/Counter Torque; Staple Inserter;; Anterior Guide Retainer; Staple Inserter SpheRx II Anterior; Anterior Cross Connect Template; Anterior Cross Connect Template; Anterior Cross Connect Template;; Anterior Cross Connect Template; Anterior Cross Connect Template; Anterior Cross Connect Template; SpheRx II Anterior Staple Tamp; Temporary Pin Inserter;; Compressor Block; Anterior Cross Connect Template; Anterior Cross Connect Driver; DBR Counter-Torque Tool; Cross Connect Inserter; SpheRx II Anterior Distractor Tips;; SpheRx II Anterior Compressor/Distracto; SPII Anterior Staple Caddy; SPII Anterior Staple Caddy Lid; SPII Anterior Single Hole Staple Caddy;; SPII Anterior Single Hole Staple Caddy L; SPII Anterior Washer Caddy; SPII Anterior Washer Caddy Lid;; SPII Anterior Cross Connect Caddy; SPII Anterior Cross Connect Caddy Lid;; SPII Anterior Lockscrew Caddy; SPII Anterior Lockscrew Caddy Lid; SPII Anterior Polyaxial Screw Caddy; SPII Anterior Fixed Screw Caddy; SPII Anterior Tray Lid;; SPII Anterior Implant Tray Insert 1; SPII Anterior Implant Tray Insert 2; SPII Anterior Implant Tray Base; SPII Anterior Instrument Tray 1 Insert 1; SPII Anterior Instrument Tray 1 Insert 2;; SPII Anterior Instrument Tray 1 Base; SPII Anterior Instrument Tray 2 Insert ; SPII Anterior Instrument Tray 2 Insert 2; SPII Anterior Instrument Tray 2 Base;; MM PPS Rod Pusher; MM PPS Rod Holder; MM PPS Reattachment Tool; SpheRx 5.5 MAS Lock Screw/Tulip Caddy; SpheRx EXT Instrument Tray Base; SpheRx EXT Instrument Tray Lid; SpheRx EXT Instrument Top Tray;; SpheRx EXT Instrument Inserter Insert; SpheRx EXT Instrument Bottom Tray Insert; SpheRx EXT Implant Tray Lid; SpheRx EXT Implant Top Tray; SpheRx EXT Implant Tray Base; Anterior Tap; Anterior Tap; Anterior Tap; Anterior Ta; Inferior Staple Guide, Small; Inferior Staple Guide, Medium; Inferior Staple Guide, Large;; Superior Staple Guide, Small; Superior Staple Guide, Medium; Superior Staple Guide, Large; SpheRx DBR II Instrument Tray; DBR II Alternate Rod Delivery Tray; DBR II Counter-Torque/Reduction Tube;; DBR II Reduction T-Handle; DBR II Guide; DBR II Reduction Extension; Split DBR II Non-Locking Guide; DBR II Rod Pusher; DBR II Tissue Dissector; DBR II Alternate Rod Inserter;; DBR II Screwdriver; DBR II Rod Measurement Tool; DBR II Lock Screw Driver; DBR II Lock Screw Starter; Primary Insulator; Tap Insulator;; Screw Insulator; K-Wire Driver; DBR II Reattachment tool; DBR II Non-Locking Guide; Ratcheting Teardrop Handle; DBR Self-Retaining Screwdriver; DBR II Alternate Delivery Guide; Curved Tissue Dissector;; Threaded Rod Pusher; Counter-Torque Wrench; Alternate Rod Pusher; Non Locking Alternate Guide; Rod Retrieval Tool; Quick-Connect Straight Handle, Short; Sphere Gripper, 30 Degree; Sphere Gripper, 60 Degree;; DBR II Compressor Arm, Short; DBR II Compressor Arm, Long; DBR II Compressor Rack; DBR II Cannulated Awl; DBR II Rod Holder; DBR II Single Level Reducer; DBR II Single Level Reducer Cap;; Constrained Rod Pusher; Expandable Lockscrew Starter; Blunt Tip K-Wire; mm Cannulated Tap; mm Cannulated Tap; mm Cannulated Tap; mm Cannulated Tap; SpheRx DBR II Tray 2 Bottom Insert;; PPS Tray Lid; SPX PPS Tray 5.5 Tulip/LS Caddy; SPX PPS Tray 6.25 Tulip/LS Caddy; SPX PPS Tray Cannulated Screw Caddy; SPX PPS Tray Distractor Caddy; SPX PPS Tray Top Level; SPX PPS Tray Middle Level;; SPX PPS Tray Base; SPX PPS Tray Nipple Mat; SPX PPS Tray 5.5 Tulip Caddy Lid; SPX PPS Tray 5.5 Lock Screw Caddy Lid; SPX PPS Tray 6.25 Tulip Caddy Lid; SPX PPS Tray 6.25 Lock Screw Caddy Lid;; SPX PPS Tray Distractor Caddy Lid; SPX PPS Tray Pre-Assm Screwdriver Caddy; SPX PPS Tray Protective Sleeve Caddy; SPX PPS Tray Head Inserter Caddy; SPX PPS Tray Protective Sleeve Caddy Lid; SPX PPS Tray 5.5 Inst /Imp Base;; SPX PPS Tray Inst/Imp Top Level Insert; SPX PPS Tray Inst/Imp Middle Insert; SPX PPS Tray 6.25 Inst/Imp Base; SPX PPS Pre-Assembly Loading Block;

11 SPX PPS Open Instrument Tray Base; Compressor;; mm PPS Threaded pusher; Distractor Inserter; Screw Head Adjuster 6.25mm Rod; Screw Adjuster; Assembled PPS Driver 6.25mm; Tulip Reamer; Lateral Tulip Reamer; Posted Shankdriver;; Self-Retaining Shankdriver; Pre-Assembly Tool; Verification Torque T-Handle; PPS Counter Torque; Polyaxial Head Inserter 6.25mm ROD; Head Inserter Insulator; PPS Distractor; Protective Sleeve;; Polyaxial Head Inserter 6.25mm; Pre-Assembly Verification Tool; Counter torque; Distractor (10mm-20mm); Distractor (10mm-30mm); Distractor (10mm-40mm); MM PPS Threaded Pusher; Screw Head Adjuster 5.5mm Rod;; Assembled PPS Driver 5.5mm; Polyaxial Head Inserter 5.5mm Rod; Polyaxial Head Inserter 5.5mm; PPS 5.5MM MAS Rod Inserter; PPS 5.5MM MAS Rod Inserter T-H; MM PPS Rod Measurement Tool;; :Procurador de Pedículo, Curvo; :Procurador de Pedículo, Reto; :Cabo Reto de Engate Rápido; :Probe Reto; :Probe Curvo; :Camisa Média; :Camisa Grande; :Marcador de Pedículo, Esfera; :Marcador de Pedículo, Losango; :Chave Retentora; :Chave Poliaxial; :Adaptador de Parafuso; :Cabo em T Engate Rápido; :Awl; :Awl Estreito; :Probe Reto Estreito; :Ajustador de Cabeça de Parafuso; :Probe Curvo Estreito; :SpheRx II Macho 4,5mm; :SpheRx II Macho 5,5mm; :SpheRx II Macho 6,5mm; :SpheRx II Macho 7,5mm; :SpheRx II Macho 8,5mm; :Macho Sólido 4,5mm; :Macho Sólido 5,5mm; :Macho Sólido 6,5mm; :Macho Sólido 7,5mm; :Macho Sólido 8,5mm; :Iniciador de Parafuso de Trava; :Guia de Iniciador de Trava em T; :Ponta de Trava; :Pinça para Conector; :Chave de Conector; :Compressor; :Distrator/Conector Transversal Anel de Trava; :Retentor de Haste; :Empurrador de Haste; :Contra-torque; :Cabo Torque em T; :Medidor de Conector (anteriormente: GUIA); :Segurador de Implante; :Medidor de Haste, 250mm; :Medidor de Haste, 500mm; :Dobrador de Haste In Situ; :Dobrador de Conector, Esquerdo; :Dobrador de Conector, Direito; :Redutor; :Segurador Reto de Haste ; :Dobrador de Haste; :Chave de Redução Rocker.; Cervical Mallet; SPS-Riley Medium Tray With Lid; Anterior Compressor Arm; Anterior Compressor Arm ; TLIF Distractor, Size 10-19mm;; TLIF Distractor, Size 10-24mm; TLIF Distractor, Size 10-29mm; TLIF Distractor, Size 10-34mm; TLIF Distractor, Size 10-39mm; TLIF Distractor Removal Tool; Measurement Tool, TLIF Distractor; TLIF Distractor Inserter; mm Tapered Hex Driver; Detachable Driver-Quick Connect;; mm x 35mm Detachable Tap; mm x 45mm Detachable Tap; mm x 35mm Detachable Tap; mm x 45mm Detachable Tap;; SpheRx II Double Lead Screw Tray, Base; SpheRx II Double Lead Screw Tray, Lid; SpheRx II Double Lead TaP ; SpheRx II Double Lead Tap ;; SpheRx II Double Lead Tap ; SpheRx II Hook/Fixed Screw Tray, Base; Sterilization Case SpheRx 4.5mm Screws; Sterilization Case SpheRx Tray 1;; Sterilization Case SpheRx Tray 2; Implant Tray 3; Awl; Driver Handle, Straight; T-handle; Depth Gauge; DBR Rod Holder;; Rod Holder, Straight; Rod Holder, Angled; Rod Gripper; Rod Pusher; Rod Fork; Cervical Mallet; SPS- Riley Medium Tray With Lid;; Anterior Compressor Arm; Lock Screw Driver; Anti Torque Tool; Torque T-Handle; Compressor; Transverse Connector Holder;; Transverse Connector Screwdriver; Rod Cutter; Caliper; Torque Driver; Gearshift Probe, Straight; Gearshift Probe, Curved;; Screw Driver II; Screwdriver III; Lock Screw Guide; Lock Screw Starter; Distractor/Compressor Tip, Spherical; Distractor/Compressor Tip Standard Right;; CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Instrumental para Implante de Coluna / MAXCESS DISPOSABLES SHIMS NUVASIVE FABRICANTE : NUVASIVE, INC. - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NUVASIVE, INC. - ESTA UNI Shim esquerdo extragrande (moldado) Shim intradiscal Shims calços Shim direito exragrande (moldado) Kit instrumental para implante de coluna contendo: Shim padrão (moldado) Shim grande (moldado) CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Anel Craniano Para Esteretaxia /01-97 ESTEREOTAXICO TM 03B MICROMAR FABRICANTE : MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - DISTRIBUIDOR : MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - CLASSE : III Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA Extensor / EXTENSOR PARA PERFUSÃO FOTOSSENSÍVEL FABRICANTE : TROGE MEDICAL GMBH - ALEMANHA TRO-SOLUSET BR EXT PERF FT 3F 20cm; TRO- SOLUSET BR EXT PERF FT 3F 20cm Reversível Luer Lock; TRO-SOLUSET BR EXT PERF FT 3F 40cm; TRO- SOLUSET BR EXT PERF FT 3F 40cm Reversível Luer Lock; TRO-SOLUSET BR EXT PERF FT 3F 60cm; TRO- SOLUSET BR EXT PERF FT 3F 60cm Reversível Luer Lock; TRO-SOLUSET BR EXT PERF FT 3F 120cm; TRO-SOLUSET BR EXT PERF FT 3F 120cm Reversível Luer Lock. CLASSE : II Canulas / TRO-VENSITE SAFETY BR FABRICANTE : TROGE MEDICAL GMBH - ALEMANHA 90230; 90231; 90232; 90233; 90234; 90235; 90236; 90237; 90238; 90260; 90261; 90262; 90263; 90264; 90265; 90266; 90267; CLASSE : II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A Lentes de Contato /99-19 FOCUS DAILIES - LENTES DE CONTATO GELATINOSAS DES- CARTAVEIS DIARIAS FABRICANTE : CIBA VISION GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : CIBA VISION CORPORATION - ESTA UNI- Cartucho contendo 10, 30, 60 e 90 lentes de contato hidrofilicas estereis descartaveis compostas de 31 Nelfilcon A e 69 de agua, imersas em uma solucao salina de fosfato isotonica esteril tamponada CLASSE : II Lentes de Contato / AIR OPTIX FOR ASTIGMATISM FABRICANTE : CIBA VISION CORPORATION - ESTA UNI- FABRICANTE : CIBA VISION JOHOR - MALÁSIA FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION CORPORATION - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : CIBA VISION JOHOR - MALÁSIA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA CLASSE : II Lentes de Contato / DAILIES AQUACOMFORT PLUS FABRICANTE : CIBA VISION CORPORATION - ESTA UNI- FABRICANTE : CIBA VISION GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION CORPORATION - ESTA UNI CLASSE : II ODHON INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ME- DICO E ODONTOLOGICO LTDA - EPP Brocas Cirurgicas / LÂMINAS PARA SHAVER ODHON FABRICANTE : ODHON INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUI- PAMENTOS MEDICO E ODONTOLOGICO LTDA - EPP - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : ODHON INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUI- PAMENTOS MEDICO E ODONTOLOGICO LTDA - EPP - BRA- SIL Agressivo de Perfil Completo-APC 3,5 4,5 5,5 (mm); Broca Afilada - BA 4,5 (mm) Broca Afiliada-BA 5,5 6,5 (mm) Broca Oval - BO 4,5 (mm) Broca Oval-BO 5,5 6,5 (mm) Broca Redonda - BR 4,5 5,5 6,5 (mm); Cortador de Menisco Agressivo-CMA 3,5 4,5 5,5 (mm) Cortador de Menisco-CM 3,5 4,5 5,5 (mm); Resector de Perfil Completo-RPC 3,5 4,5 5,5 (mm); CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico OLYMPUS OPTICAL DO LTDA Agulhas / AGULHA DE ASPIRACAO E IRRIGACAO DESCARTAVEL O LY M P U S FABRICANTE : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA CO. - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA- PÃO NM-200L-0421, NM-200L-0423, NM-200L-0425, NM-200L-0521, NM-200L-0523,NM-200L-0525, NM-200L-0621, NM-200L-0623, NM-200L-0625,NM-200L-0821,NM-200U-0423, NM-200U-0425, NM-200U-0523, NM-200U-0525, NM-200U-0623, NM-200U-0625, NM-201L-0423, NM-201L-0425, NM-201L-0523, NM 201L-0525,NM-201L-0623, NM-201L-0625, NM-201L-0823, NM-400L-0421, NM-400L-0423,NM-400L-0425, NM-400L-0523, NM-400L-0525, NM-400L-0621, NM-400L-0623, NM-400L-0625, NM-400U-0323, NM-400U-0423, NM-400U-0425, NM-400U-0523,NM-400U-0525, NM-400U-0623, NM-400U-0625, NM-400Y-0423, NM-401L-0423,NM-401L-0425, NM-401L-0523, NM-401L-0525, NM-401L-0623, NM-401L-0625 CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / STOP SOLUTION FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA 1 frasco de 850 ml> 6 frascos de 119 ml> 6 frascos de 65 ml> CLASSE : I Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / ELIA IgG CALIBRATOR WELL FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA 4 x 12 testes CLASSE : II ANTI-PEPTÍDEO CITRULINADO CÍCLICO (ANTI-CCP) / ELIA CCP WELL FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA 48 testes CLASSE : II CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / ELIA IGA CALIBRATOR WELL FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA 48 determinacoes CLASSE : II POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Curativo / A C T I C O AT FABRICANTE : SMITH & NEPHEW MED LTD - INGLATERRA - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED - REINO UNIDO ACTICOAT ( , , , , , , ) ACTICOAT 7 ( , , ) CLASSE : III Curativo / ACTICOAT ABSORBENT - CURATIVO ANTIMICROBIANO AB- SORVENTE REVESTIDO POR PRATA FABRICANTE : SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED - IN- GLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED - REINO UNIDO , , CLASSE : III Curativo / CURATIVO ANTIMICROBIANO ACTICOAT FLEX FABRICANTE : SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED - IN- GLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) ACTICOAT FLEX / / / / / / ACTICOAT FLEX / / / / CLASSE : III PROMEDON DO PRODUTOS MEDICO HOSPITALA- RES LTDA Stent Ureteral / CATETER URETERAL DUPLO JOTA URODRAIN COM GUIA DE PTFE FABRICANTE : PROMEDON SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : PROMEDON DO PRODUTOS ME- DICO HOSPITALARES LTDA - CT-C1, ST-4714-CT-C2, ST-4714-CT-S1, ST-4714-CT-S2, ST OC-S1, ST-4714-OT-C2, ST-4714-OT-S1, ST-4714-OT-S2, ST CT-C1, ST-4716-CT-C2, ST-4716-CT-S1, ST-4716-CT-S2, ST OC-S1, ST-4716-OT-C2, ST-4716-OT-S1, ST-4716-OT-S2, ST-4718-CT-C1, ST-4718-CT-C2, ST-4718-CT-S1, ST-4718-CT-S2,

12 ST-4718-OC-S1, ST-4718-OT-C2, ST-4718-OT-S1, ST-4718-OT-S2, ST-4720-CT-C1, ST-4720-CT-C2, ST-4720-; CT-C1, ST-8020-CT- C2, ST-8020-CT-S1, ST-8020-CT-S2, ST-8020-OC-S1, ST-8020-OT- C2, ST-8020-OT-S1, ST-8020-OT-S2, ST-8022-CT-C1, ST CT-C2, ST-8022-CT-S1, ST-8022-CT-S2, ST-8022-OC-S1, ST OT-C2, ST-8022-OT-S1, ST-8022-OT-S2, ST-8024-CT-C1, ST CT-C2, ST-8024-CT-S1, ST-8024-CT-S2, ST-8024-OC-S1, ST OT-C2, ST-8024-OT-S1, ST-8024-OT-S2, ST-8026-CT-C1, ST-8026-CT-C2, ST-8026-; CT-C2, ST-3016-CT-S1, ST-3016-CT- S2, ST-3016-OC-S1, ST-3016-OT-C2, ST-3016-OT-S1, ST OT-S2, ST-3018-CT-C1, ST-3018-CT-C2, ST-3018-CT-S1, ST CT-S2, ST-3018-OC-S1, ST-3018-OT-C2, ST-3018; CT-C2, ST CT-S1, ST-4730-CT-S2, ST-4730-OC-S1, ST-4730-OT-C2, ST OT-S1, ST-4730-OT-S2, ST-4732-CT-C1, ST-4732-CT-C2, ST-4732-CT-S1, ST-4732-CT-S2, ST-4732-OC-S1, ST-4732-OT-C2, ST-4732-OT-S1, ST-4732-OT-S2, ST-6012-CT-C1, ST-6012-CT-C2, ST-6012-CT-S1, ST-6012-CT-S2, ST-6012-OC-S1, ST-6012-OT-C2, ST-6012-OT-S1, ST-6012-OT-S2, ST-6014-CT-C1, ST-6014-CT-C2, ST-6014-CT-S1, ST-6014-; CT-C2, ST-7032-CT-S1, ST-7032-CT- S2, ST-7032-OC-S1, ST-7032-OT-C2, ST-7032-OT-S1, ST OT-S2, ST-8012-CT-C1, ST-8012-CT-C2, ST-8012-CT-S1, ST CT-S2, ST-8012-OC-S1, ST-8012-OT-C2, ST-8012-OT-S1, ST OT-S2, ST-8014-CT-C1, ST-8014-CT-C2, ST-8014-CT-S1, ST CT-S2, ST-8014-OC-S1, ST-8014-OT-C2, ST-8014-OT-S1, ST-8014-OT-S2, ST-8016-CT-C1, ST-8016-CT-C2, ST-8016-CT-S1, ST-8016-CT-S2, ST-8016-OC-S1, ST-8016-OT-C2, ST-8016-OT-S1, ST-8016-OT-S2, ST-8018-CT-C1, ST-8018-CT-C2, ST-8018-CT-S1, ST-8018-CT-S2, ST-8018-OC-S1, ST-8018-OT-C2, ST-8018-OT-S1, ST-8018-OT-S2, ST-8020-; CT-S1, ST-4720-CT-S2, ST-4720-OC- S1, ST-4720-OT-C2, ST-4720-OT-S1, ST-4720-OT-S2, ST-4722-CT- C1, ST-4722-CT-C2, ST-4722-CT-S1, ST-4722-CT-S2, ST OC-S1, ST-4722-OT-C2, ST-4722-OT-S1, ST-4722-OT-S2, ST CT-C1, ST-4724-CT-C2, ST-4724-CT-S1, ST-4724-CT-S2, ST OC-S1, ST-4724-OT-C2, ST-4724-OT-S1, ST-4724-OT-S2, ST-4726-CT-C1, ST-4726-CT-C2, ST-4726-CT-S1, ST-4726-CT-S2, ST-4726-OC-S1, ST-4726-OT-C2, ST-4726-OT-S1, ST-4726-OT-S2, ST-4728-CT-C1, ST-4728-CT-C2, ST-4728-CT-S1, ST-4728-CT-S2, ST-4728-OC-S1, ST-4728-OT-C2, ST-4728-OT-S1, ST-4728-OT-S2, ST-4730-CT-C1, ST-4730-; CT-S1, ST-7022-CT-S2, ST-7022-OC- S1, ST-7022-OT-C2, ST-7022-OT-S1, ST-7022-OT-S2, ST-7024-CT- C1, ST-7024-CT-C2, ST-7024-CT-S1, ST-7024-CT-S2, ST OC-S1, ST-7024-OT-C2, ST-7024-OT-S1, ST-7024-OT-S2, ST CT-C1, ST-7026-CT-C2, ST-7026-CT-S1, ST-7026-CT-S2, ST OC-S1, ST-7026-OT-C2, ST-7026-OT-S1, ST-7026-OT-S2, ST-7028-CT-C1, ST-7028-CT-C2, ST-7028-CT-S1, ST-7028-CT-S2, ST-7028-OC-S1, ST-7028-OT-C2, ST-7028-OT-S1, ST-7028-OT-S2, ST-7030-CT-C1, ST-7030-CT-C2, ST-7030-CT-S1, ST-7030-CT-S2, ST-7030-OC-S1, ST-7030-OT-C2, ST-7030-OT-S1, ST-7030-OT-S2, ST-7032-CT-C1, ST-7032-; CT-S1, ST-8026-CT-S2, ST-8026-OC- S1, ST-8026-OT-C2, ST-8026-OT-S1, ST-8026-OT-S2, ST-8028-CT- C1, ST-8028-CT-C2, ST-8028-CT-S1, ST-8028-CT-S2, ST OC-S1, ST-8028-OT-C2, ST-8028-OT-S1, ST-8028-OT-S2, ST CT-C1, ST-8030-CT-C2, ST-8030-CT-S1, ST-8030-CT-S2, ST OC-S1, ST-8030-OT-C2, ST-8030-OT-S1, ST-8030-OT-S2, ST-8032-CT-C1, ST-8032-CT-C2, ST-8032-CT-S1, ST-8032-CT-S2, ST-8032-OC-S1, ST-8032-OT-C2, ST-8032-OT-S1, ST-8032-OT-S2, ST-9012-CT-C1, ST-9012-CT-C2, ST-9012-CT-S1, ST-9012-CT-S2, ST-9012-OC-S1, ST-9012-OT-C2, ST-9012-OT-S1, ST-9012-OT-S2, ST-9014-CT-C1, ST-9014-CT-C2,; CT-S2, ST-6014-OC-S1, ST OT-C2, ST-6014-OT-S1, ST-6014-OT-S2, ST-6016-CT-C1, ST-6016-CT-C2, ST-6016-CT-S1, ST-6016-CT-S2, ST-6016-OC-S1, ST-6016-OT-C2, ST-6016-OT-S1, ST-6016-OT-S2, ST-6018-CT-C1, ST-6018-CT-C2, ST-6018-CT-S1, ST-6018-CT-S2, ST-6018-OC-S1, ST-6018-OT-C2, ST-6018-OT-S1, ST-6018-OT-S2, ST-6020-CT-C1, ST-6020-CT-C2, ST-6020-CT-S1, ST-6020-CT-S2, ST-6020-OC-S1, ST-6020-; OC-S1, ST-3012-OT-C2, ST-3012-OT-S1, ST-3012-OT- S2, ST-3014-CT-C1, ST-3014-CT-C2, ST-3014-CT-S1,; OC-S1, ST OT-C2, ST-4016-OT-S1, ST-4016-OT-S2, ST-4018-CT-C1, ST-4018-CT-C2, ST-4018-CT-S1, ST-4018-CT-S2, ST-4018-OC-S1, ST-4018-OT-C2, ST-4018-OT-S1, ST-4018-OT-S2, ST-4020-CT-C1, ST-4020-CT-C2, ST-4020-CT-S1, ST-4020-CT-S2, ST-4020-OC-S1, ST-4020-OT-C2, ST-4020-OT-S1, ST-4020-OT-S2, ST-4022-CT-C1, ST-4022-CT-C2, ST-4022-CT-S1, ST-4022-CT-S2, ST-4022-OC-S1, ST-4022-OT-C2, ST-4022-; OT-C2, ST-6020-OT-S1, ST-6020-OT- S2, ST-6022-CT-C1, ST-6022-CT-C2, ST-6022-CT-S1, ST-6022-CT- S2, ST-6022-OC-S1, ST-6022-OT-C2, ST-6022-OT-S1, ST OT-S2, ST-6024-CT-C1, ST-6024-CT-C2, ST-6024-CT-S1, ST CT-S2, ST-6024-OC-S1, ST-6024-OT-C2, ST-6024-OT-S1, ST OT-S2, ST-6026-CT-C1, ST-6026-CT-C2, ST-6026-CT-S1, ST CT-S2, ST-6026-OC-S1, ST-6026-OT-C2, ST-6026-OT-S1, ST-6026-OT-S2, ST-6028-CT-C1, ST-6028-CT-C2, ST-6028-CT-S1, ST-6028-CT-S2, ST-6028-OT-S1, ST-6028-OT-S2, ST-6030-CT-C1, ST-6030-CT-C2, ST-6030-CT-S1, ST-6030-CT-S2, ST-6030-OC-S1, ST-6030-OT-C2, ST-6030-; OT-S1, ST-3018-OT-S2, ST-3020-CT- C1, ST-3020-CT-C2, ST-3020-CT-S1, ST-3020-CT-S2, ST OC-S1, ST-3020-OT-C2, ST-3020-OT-S1, ST-3020-OT-S2, ST CT-C1, ST-3022-CT-C2, ST-3022-CT-S1, ST-3022-CT-S2, ST OC-S1, ST-3022-OT-C2, ST-3022-OT-S1, ST-3022-OT-S2, ST-3024-CT-C1, ST-3024-CT-C2,; OT-S1, ST-4022-OT-S2, ST CT-C1, ST-4024-CT-C2, ST-4024-CT-S1, ST-4024-CT-S2, ST OC-S1, ST-4024-OT-C2, ST-4024-OT-S1, ST-4024-OT-S2, ST-4026-CT-C1, ST-4026-CT-C2, ST-4026-CT-S1, ST-4026-CT-S2, ST-4026-OC-S1, ST-4026-OT-C2, ST-4026-OT-S1, ST-4026-OT-S2, ST-4028-CT-C1, ST-4028-CT-C2, ST-4028-CT-S1, ST-4028-CT-S2, ST-4028-OC-S1, ST-4028-OC-S1, ST-4028-OT-C2, ST-4028-OT-C2, ST-4028-; OT-S1, ST-4028-OT-S2, ST-4030-CT-C1, ST-4030-CT- C2, ST-4030-CT-S1, ST-4030-CT-S2, ST-4030-OC-S1, ST-4030-OT- C2, ST-4030-OT-S1, ST-4030-OT-S2, ST-4032-CT-C1, ST CT-C2, ST-4032-CT-S1, ST-4032-CT-S2, ST-4032-OC-S1, ST OT-C2, ST-4032-OT-S1, ST-4032-OT-S2, ST-4712-CT-C1, ST CT-C2, ST-4712-CT-S1, ST-4712-CT-S2, ST-4712-OC-S1, ST OT-C2, ST-4712-OT-S1, ST-4712-OT-S2, ST-4714-; OT-S1, ST-6030-OT-S2, ST-6032-CT-C1, ST-6032-CT-C2, ST-6032-CT-S1, ST-6032-CT-S2, ST-6032-OC-S1, ST-6032-OT-C2, ST-6032-OT-S1, ST-6032-OT-S2, ST-7012-CT-C1, ST-7012-CT-C2, ST-7012-CT-S1, ST-7012-CT-S2, ST-7012-OC-S1, ST-7012-OT-C2, ST-7012-OT-S1, ST-7012-OT-S2, ST-7014-CT-C1, ST-7014-CT-C2, ST-7014-CT-S1, ST-7014-CT-S2, ST-7014-OC-S1, ST-7014-OT-C2, ST-7014-OT-S1, ST-7014-OT-S2, ST-7016-CT-C1, ST-7016-CT-C2, ST-7016-CT-S1, ST-7016-CT-S2, ST-7016-OC-S1, ST-7016-OT-C2, ST-7016-OT-S1, ST-7016-OT-S2, ST-7018-CT-C1, ST-7018-CT-C2, ST-7018-CT-S1, ST-7018-CT-S2, ST-7018-OC-S1, ST-7018-OT-C2, ST-7018-OT-S1, ST-7018-OT-S2, ST-7020-CT-C1, ST-7020-CT-C2, ST-7020-CT-S1, ST-7020-CT-S2, ST-7020-OC-S1, ST-7020-OT-C2, ST-7020-OT-S1, ST-7020-OT-S2, ST-7022-CT-C1, ST-7022-CT-C2, ST-7022-; ST CT-C1, ST-3012-CT-C2, ST-3012-CT-S1, ST-3012-CT-S2, ST- 3012; ST-3014-CT-S2, ST-3014-OC-S1, ST-3014-OT-C2, ST OT-S1, ST-3014-OT-S2, ST-3016-CT-C1, ST-3016; ST-3024-CT-S1, ST-3024-CT-S2, ST-3024-OC-S1, ST-3024-OT-C2, ST-3024-OT-S1, ST-3024-OT-S2, ST-3026-CT-C1, ST-3026-CT-C2, ST-3026-CT-S1, ST-3026-CT-S2, ST-3026-OC-S1, ST-3026-OT-C2, ST-3026-OT-S1, ST-3026-OT-S2, ST-3028-CT-C1, ST-3028-CT-C2, ST-3028-CT-S1, ST-3028-CT-S2, ST-3028-OC-S1, ST-3028-OT-C2, ST-3028-OT-S1, ST-3028-OT-S2, ST-3030-CT-C1, ST-3030-CT-C2, ST-3030-CT-S1, ST-3030-CT-S2,; ST-3030-OC-S1, ST-3030-OT-C2, ST-3030-OT- S1, ST-3030-OT-S2, ST-3032-CT-C1, ST-3032-CT-C2, ST-3032-CT- S1, ST-3032-CT-S2, ST-3032-OC-S1, ST-3032-OT-C2, ST OT-S1, ST-3032-OT-S2, ST-4012-CT-C1, ST-4012-CT-C2, ST CT-S1, ST-4012-CT-S2, ST-4012-OC-S1, ST-4012-OT-C2, ST OT-S1, ST-4012-OT-S2, ST-4014-CT-C1, ST-4014-CT-C2, ST-4014-CT-S1, ST-4014-CT-S2, ST-4014-OC-S1, ST-4014-OT-C2, ST-4014-OT-S1, ST-4014-OT-S2, ST-4016-CT-C1, ST-4016-CT-C2, ST-4016-CT-S1, ST-4016-CT-S2, ST-4016; ST-9014-CT-S1, ST CT-S2, ST-9014-OC-S1, ST-9014-OT-C2, ST-9014-OT-S1, ST-9014-OT-S2, ST-9016-CT-C1, ST-9016-CT-C2, ST-9016-CT-S1, ST-9016-CT-S2, ST-9016-OC-S1, ST-9016-OT-C2, ST-9016-OT-S1, ST-9016-OT-S2, ST-9018-CT-C1, ST-9018-CT-C2, ST-9018-CT-S1, ST-9018-CT-S2, ST-9018-OC-S1, ST-9018-OT-C2, ST-9018-OT-S1, ST-9018-OT-S2, ST-9020-CT-C1, ST-9020-CT-C2, ST-9020-CT-S1, ST-9020-CT-S2,; ST-9020-OC-S1, ST-9020-OT-C2, ST-9020-OT- S1, ST-9020-OT-S2, ST-9022-CT-C1, ST-9022-CT-C2, ST-9022-CT- S1, ST-9022-CT-S2, ST-9022-OC-S1, ST-9022-OT-C2, ST OT-S1, ST-9022-OT-S2, ST-9024-CT-C1, ST-9024-CT-C2, ST CT-S1, ST-9024-CT-S2, ST-9024-OC-S1, ST-9024-OT-C2, ST OT-S1, ST-9024-OT-S2, ST-9026-CT-C1, ST-9026-CT-C2, ST-9026-CT-S1, ST-9026-CT-S2, ST-9026-OC-S1, ST-9026-OT-C2, ST-9026-OT-S1, ST-9026-OT-S2, ST-9028-CT-C1, ST-9028-CT-C2, ST-9028-CT-S1, ST-9028-CT-S2, ST-9028-OC-S1, ST-9028-OT-C2, ST-9028-OT-S1, ST-9028-OT-S2, ST-9030-CT-C1, ST-9030-CT-C2, ST-9030-CT-S1, ST-9030-CT-S2, ST-9030-OC-S1, ST-9030-OT-C2, ST-9030-OT-S1, ST-9030-OT-S2, ST-9032-CT-C1, ST-9032-CT-C2, ST-9032-CT-S1, ST-9032-CT-S2, ST-9032-OC-S1, ST-9032-OT-C2, ST-9032-OT-S1, ST-9032-OT-S2.; CLASSE : III ROCHE DIAGNÓSTICA LTDA AUTO-TESTE PARA GLICOSE / ACCU-CHEK ADVANTAGE II FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 01 Frasco com 25 tiras> 01 Frasco com 10 tiras> 01 Frasco com 50 tiras> CLASSE : IIIa SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA Tipoia / TIPOIA FABRICANTE : SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - Tipóia Crio Protector; Tipóia Crio Salvapé Lite Support; Tipóia Crio Salvapé Praksis; Tipóia de Brim Estofado; Tipoia em Tira; Tipóia Funcional com Apoio para Pós Operatório do Manguito rotator; Tipóia Funcional para MS; Tipóia Imobilizadora Axilo Palmar; Tipóia Imobilizadora Axilo Palmar Salvapé Lite Support; Tipóia Imobilizdora Axilo Palmar Praksis; Tipoia Leve; Tipóia Litte Protector; Tipóia Salvapé Lite Support; Tipóia Salvapé Praksis; Tipóia Velpeau Imobilizadora Estofado de MS -Brig; Tipóia Velpeau Imobilizadora Leve de MS -Brig; Tipóia Lite Velpeau; CLASSE : I Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Talas / TA L A S FABRICANTE : SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA Tala de PVC Punho - Mão - Dedos Tala Simples Punho- Mão-Dedos Tala Plástica com Fechos Aderentes Punho-Mão- Dedos Tala Plástica para Punho Tala PVC para Punho Tala Longa com Reforço Extra para Punho Tala para Punho - Antebraço Tala Funcional Curta para Polegar Tala para Punho com Tirantes Tala de Tecido com Reforço Para punho Tala de Tecido para Punho Tala de Tecido para Polegar e Punho Tala Lateral em Tecido para polegar Tala Elástica para Punho Tala Ampla para Punho Digitala Tala de PVC para Polegar Tala de pvc para Punho e Polegar Tala Dinâmica para Extensão de dedo Tala para Dedos em Martelo Tala Cristal para Dedos - Stactile Tala Moldável para Dedos Tala para Dedos - Talafix Tala para Braço - Talafix Tala para Punho Salvapé Praksis Tala Longa para Punho Salvapé Praksis LSN - Tala para Punho SalvaPé Lite Support Neoprene LS - Tala para Punho SalvaPé Lite Support LSN - Tala com Suporte para Polegar Boomerang Lite Support PRT - Tala para Punho Protector PRT - Tala Longa para Punho Protector BR Tala em Tecido para Punho - BRIG BR Tala Tecido para Punho Longa - BRIG BR Tala Tecido para Punho e Polegar - BRIG Tala parcial de PVC Punho-Mão-Dedos Alfagesso Splint CLASSE : I Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Bomba de Infusao / BOMBA DE SERINGA FABRICANTE : SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - DISTRIBUIDOR : SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - ST 670 ST 670 INFANTIL ST 680 ST 690 CLASSE : III Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional SDI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Agentes Clareadores Dentais /01-68 SISTEMA POLA DE CLAREAMENTO DENTAL - POLA OFFI- CE FABRICANTE : SDI LTD - AUSTRÁLIA DISTRIBUIDOR : SDI LTD - AUSTRÁLIA CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Subst.P/Tratamento Hipersensibilidade Dentinaria / SOOTHE - GEL DESSENSIBILIZANTE FABRICANTE : SDI LTD - AUSTRÁLIA DISTRIBUIDOR : SDI LTD - AUSTRÁLIA CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA Implante para artroplastia total interfalangiano para mão / ESPAÇADOR DE TENDAO FABRICANTE : SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA - Oval: ; ; ; Redondo: ; ; ; ; ; ; CLASSE : III SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PROTESE COM LT- DA Cicatrizador Para Implante e Suporte Dentario / C I C AT R I Z A D O R E S FABRICANTE : SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PRO- TESE COM LTDA - Cicatrizador C Summalis Trans 01; Cicatrizador C Summalis Trans 08; Cicatrizador C Summalis Trans 09; Cicatrizador C Summalis Trans 10; Cicatrizador C Summalis Trans 11; Cicatrizador C Summalis Trans 12; Cicatrizador C Summalis Trans 02; Cicatrizador C Summalis Trans 03; Cicatrizador C Summalis Trans 04; Cicatrizador C Summalis Trans 05; Cicatrizador C Summalis Trans 06; Cicatrizador C Summalis Trans 07; Cicatrizador C Summalis Trans 13; Cicatrizador C Summalis Trans 14; Cicatrizador C Summalis Trans 15; CLASSE : II STRYKER DO LTDA Equipamento Cirurgico Para Ortopedia / SISTEMA CORE - EQUIPAMENTO CONSOLIDADO PARA SA- LA DE OPERACOES FABRICANTE : STRYKER INSTRUMENTS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : STRYKER INSTRUMENTS - ESTA UNI- CORE MAESTRO PNEUMATIC SYSTEM CLASSE : III Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA IMPLANTE / GAIOLAS DE PEEK RABEA PARA ESTABILIZACAO E FIXA- CAO DE CORPOS VERTEBRAIS FABRICANTE : SIGNUS MEDIZINEN TECHNIK GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : SIGNUS MEDIZINEN TECHNIK GMBH - ALEMANHA PK , PK , PK , PK , PK , PK , PK , PK CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)

13 Revalidado a partir de 07/02/2011; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela AN, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º /10-5de 26/07/2010 (RDC n.º 250/2004). Material Implantavel / GAIOLA MOBIS FABRICANTE : SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH - ALE- MANHA CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa TELLUS MEDICAL DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - ME Instrumento Para Perfuracao / INSTRUMENTAL FLIPCUTTER FABRICANTE : ARTHREX INC - ESTA UNI AR-1204F-100; AR-1204F-105; AR-1204F-110; AR-1204F-115; AR- 1204F-120; AR-1204F-130; AR-1204F-60; AR-1204F-65; AR- 1204F-70; AR-1204F-75; AR-1204F-80; AR-1204F-85; AR-1204F- 90; AR-1204F-95; CLASSE : II TERUMO MEDICAL DO LTDA Sensores / SENSOR SHUNT TERUMO FABRICANTE : TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEM COR- PORATION - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEM COR- PORATION - ESTA UNI CDI510H. CLASSE : II UNITEC IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA Valvula Para Gases Medicinais / TOMADA PARA GASES FABRICANTE : UNITEC IND E COM DE APARELHOS HOS- PITALARES LTDA - DISTRIBUIDOR : UNITEC IND E COM DE APARELHOS HOS- PITALARES LTDA - Tomada Dupla Tomada Posto Parede Tomada Quadrupla Tomada Quintupla Tomada Sextupla Tomada Tripla CLASSE : I Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família/Sistema de Equipamentos VAINCRE IND. COM. IMP. EXP. LTDA Agulhas Descartaveis / AGULHA HIPODERMICA RI.MOS. SRL FABRICANTE : RIMOS SRL - ITÁLIA CLASSE : II Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico VIDA DOCE DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA Lancetas / LANCETA HTL-STREFA FABRICANTE : HTL STREFA SA - POLÔNIA FABRICANTE : HTL - STREFA SP.Z.O.O. - POLÔNIA DROPLET, MEDISAFE SOLO 23G, MEDISAFE SOLO 29G CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME Material de Marcacao Cirurgica / CANETA DE MARCAÇÃO CIRÚRGICA VISCOT MEDICAL FABRICANTE : Viscot Medical, LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Viscot Medical, LLC - ESTA UNI ; ; 1424SR-100; 1425SR-100; 1436SR-100; 1437SR-100. CLASSE : I VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA Stent / STENT CORONARIO DE TROCA RAPIDA GAZELLE FABRICANTE : BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD - CINGAPURA

14 GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ; GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ; GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ; GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ; GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ; GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ; GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ;GAZ ; CLASSE : IV Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Eletrodo Descartavel / ELETRO PARA ECG/PE FABRICANTE : Carefusion 209, Inc - ESTA UNI FABRICANTE : CAREFUSION MANUFACTURING IRELAND 241 LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : Carefusion Germany 206 GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CAREFUSION MANUFACTURING IRELAND 241 LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : Carefusion 209, Inc - ESTA UNI CLASSE : II Eletrodo Descartavel / ELETRO DE SUPERFÍCIE DESCARTÁVEIS FABRICANTE : CAREFUSION MANUFACTURING IRELAND 241 LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : Carefusion 209, Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Carefusion Germany 206 GmbH - ALEMANHA N2000 N2025 N CLASSE : I WERFEN MEDICAL LTDA D-DÍMERO / HEMOSIL DIMERO D HS FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY CO. - ES- TA UNI 3x2 ml - Reagente látex; 3x8 ml - Tampão de reação; 2x1 ml - Calibrador de D- DÍMERO> CLASSE : II WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA Luvas Descartaveis / LUVA DE LÁTEX PARA PROCEDIMENTO NÃO ESTÉRIL COM PÓ WINNER FABRICANTE : KEVENOLL S.A - URUGUAI DISTRIBUIDOR : KEVENOLL S.A - URUGUAI PP, P, M, G CLASSE : I