Nº 116, segunda-feira, 18 de junho de ISSN

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1 Nº 116, segunda-feira, 18 de junho de (0,70x50); 23Gx1" (0,62x25); 23Gx1¼" (0,62x30); 23Gx1½" (0,62x40); 24Gx1" (0,55x25); 25Gx5/8" (0,50 x16); 25Gx1" (0,50x25); 26Gx3/8" (0,45x9,5); 26Gx½" (0,45x12); 26Gx1" (0,45x25); 27Gx½" (0,40x12); 28Gx½" (0,36x12); 29Gx½" (0,33x12); 30Gx½" (0,30x12).;Seringa de 5ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 14Gx1" (2,00x25); 16Gx1½" (1,60x40); 18Gx1" (1,20x25); 18Gx1¼" (1,20x30); 18Gx1½" (1,20x40); 18Gx2" (1,20x50); 19Gx1" (1,10x25); 19Gx1¼" (1,10x30); 19Gx1½" (1,10x40); 20Gx1" (0,90x25); 20Gx1¼" (0,90x30); 20Gx1½" (0,90x40); 20Gx2" (0,90x50); 21Gx1" (0,80x25); 21Gx1¼" (0,80x30); 21Gx1½" (0,80x40); 21Gx2" (0,80x50); 22Gx1" (0,70x25); 22Gx1¼" (0,70x30); 22Gx1½" (0,70x40); 22Gx2" (0,70x50); 23Gx1" (0,62x25); 23Gx1¼" (0,62x30); 23Gx1½" (0,62x40); 24Gx1" (0,55x25); 25Gx5/8" (0,50 x16); 25Gx1" (0,50x25); 26Gx3/8" (0,45x9,5); 26Gx½" (0,45x12); 26Gx1" (0,45x25); 27Gx½" (0,40x12); 28Gx½" (0,36x12); 29Gx½" (0,33x12); 30Gx½" (0,30x12).;Seringa de 5ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 14Gx1" (2,00x25); 16Gx1½" (1,60x40); 18Gx1" (1,20x25); 18Gx1¼" (1,20x30); 18Gx1½" (1,20x40); 18Gx2" (1,20x50); 19Gx1" (1,10x25); 19Gx1¼" (1,10x30); 19Gx1½" (1,10x40); 20Gx1" (0,90x25); 20Gx1¼" (0,90x30); 20Gx1½" (0,90x40); 20Gx2" (0,90x50); 21Gx1" (0,80x25); 21Gx1¼" (0,80x30); 21Gx1½" (0,80x40); 21Gx2" (0,80x50); 22Gx1" (0,70x25); 22Gx1¼" (0,70x30); 22Gx1½" (0,70x40); 22Gx2" (0,70x50); 23Gx1" (0,62x25); 23Gx1¼" (0,62x30); 23Gx1½" (0,62x40); 24Gx1" (0,55x25); 25Gx5/8" (0,50 x16); 25Gx1" (0,50x25); 26Gx3/8" (0,45x9,5); 26Gx½" (0,45x12); 26Gx1" (0,45x25); 27Gx½" (0,40x12); 28Gx½" (0,36x12); 29Gx½" (0,33x12); 30Gx½" (0,30x12).;Seringa de 50ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 14Gx1" (2,00x25); 16Gx1½" (1,60x40); 18Gx1" (1,20x25); 18Gx1¼" (1,20x30); 18Gx1½" (1,20x40); 18Gx2" (1,20x50); 19Gx1" (1,10x25); 19Gx1¼" (1,10x30); 19Gx1½" (1,10x40); 20Gx1" (0,90x25); 20Gx1¼" (0,90x30); 20Gx1½" (0,90x40); 20Gx2" (0,90x50); 21Gx1" (0,80x25); 21Gx1¼" (0,80x30); 21Gx1½" (0,80x40); 21Gx2" (0,80x50); 22Gx1" (0,70x25); 22Gx1¼" (0,70x30); 22Gx1½" (0,70x40); 22Gx2" (0,70x50); 23Gx1" (0,62x25); 23Gx1¼" (0,62x30); 23Gx1½" (0,62x40); 24Gx1" (0,55x25); 25Gx5/8" (0,50 x16); 25Gx1" (0,50x25); 26Gx3/8" (0,45x9,5); 26Gx½" (0,45x12); 26Gx1" (0,45x25); 27Gx½" (0,40x12); 28Gx½" (0,36x12); 29Gx½" (0,33x12); 30Gx½" (0,30x12).;Seringa de 50ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 14Gx1" (2,00x25); 16Gx1½" (1,60x40); 18Gx1" (1,20x25); 18Gx1¼" (1,20x30); 18Gx1½" (1,20x40); 18Gx2" (1,20x50); 19Gx1" (1,10x25); 19Gx1¼" (1,10x30); 19Gx1½" (1,10x40); 20Gx1" (0,90x25); 20Gx1¼" (0,90x30); 20Gx1½" (0,90x40); 20Gx2" (0,90x50); 21Gx1" (0,80x25); 21Gx1¼" (0,80x30); 21Gx1½" (0,80x40); 21Gx2" (0,80x50); 22Gx1" (0,70x25); 22Gx1¼" (0,70x30); 22Gx1½" (0,70x40); 22Gx2" (0,70x50); 23Gx1" (0,62x25); 23Gx1¼" (0,62x30); 23Gx1½" (0,62x40); 24Gx1" (0,55x25); 25Gx5/8" (0,50 x16); 25Gx1" (0,50x25); 26Gx3/8" (0,45x9,5); 26Gx½" (0,45x12); 26Gx1" (0,45x25); 27Gx½" (0,40x12); 28Gx½" (0,36x12); 29Gx½" (0,33x12); 30Gx½" (0,30x12). CLASSE : II Seringas Descartaveis / Seringa Descartável PROLIFE com Agulha, Êmbolo Quebrável e Dispositivo de Segurança FABRICANTE : LONGTERM INDUSTRIES LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : REMED PHARMA LTDA -ME - BRASIL Seringa de 5ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G Seringa de 5ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G Seringa de 50ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G Seringa de 50ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G Seringa de 60ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G Seringa de 60ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Seringa de 1ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G Seringa de 1ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G Seringa de 10ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G SERInGA DE 10ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G Seringa de 2ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G Seringa de 2ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G Seringa de 20ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G Seringa de 20ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G seringa de 3ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G Seringa de 3ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G CLASSE : II ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA ÁCIDO NUCLÉICO NUCLEAR DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBV) / COBAS TAQMAN HBV TEST FABRICANTE : ROCHE MOLECULAR SYSTEMS - ESTA Embalagem contendo 48 testes. CLASSE : IV Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SANDERS DO BRASIL LTDA Equipamento para Clareamento Dental e Fotopolimerização de Res i n a s / FOTOPOLIMERIZADOR ULTRALIGHT III - SANDERS FABRICANTE : SANDERS DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SANDERS DO BRASIL LTDA - BRASIL ULTRALIGHT III CLASSE : II Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa SEAT MOBILE DO BRASIL IND. COM. DE CADEIRA DE RO- DAS LTDA/ME Aparelho P/ Movimentacao/Transferencia de Pacient e / FAMÍLIA DE ESCOOTER MOTORIZADO SEAT MOBILE FABRICANTE : SEAT MOBILE DO BRASIL IND. COM. DE CA- DEIRA DE RODAS LTDA/ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : SEAT MOBILE DO BRASIL IND. COM. DE CADEIRA DE RODAS LTDA/ME - BRASIL STANDARD, SPECIAL, CARGO EXPRESS CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS SIEMENS LTDA Equipamento Para Angiografia / EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ARTIS FABRICANTE : SIEMENS AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMANHA Artis Zee Ceiling Artis Zee Floor Artis Zee Multi-purpose Artis Zeego CLASSE : III Alteração de Software do EQUIPAMENTO SPECTRUN BIO ENGENHARIA MEDICA HOSPITALAR LTDA Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar / FREEZERS SERIE 8600, 900 e 700 FABRICANTE : THERMO FISHER SCIENTIFIC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : THERMO FISHER SCIENTIFIC - ESTA 702;703;704;705;706;7240A; 7240D; 7240V; 7320A; 7320D; 7320V; 7400A; 7400D; 7400V;;8602;8603;8604;8605;8606;8607;8615; 8612; 8618; 8619; 8620; 8621;;8627;8656;8690;8691;8692;8693;8694;8695;88300A; 88300D; 88300V; 88400A; 88400D; 88400V; 88500A; 88500D; 88500V; 88600A; 88600D; 88600V; 88700D; 88700V;;902;903;904;905;906;907; 908; 909; 910;;991;992;993;994;995;956; 957; 986; 988; 990; 989; CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS IMPLANTE / FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - COMPONENTES, FEMORAIS, SCORPIO, CR, (TO, COM, PI- NOS): Básico: L, R, L, R, L, R, L, R, L, R, L, R. INSERT TIBIAL SCORPIO CR: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , INSERT TIBIAL SCORPIO - FLEX CR: A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A. BANDEJAS TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRADEADAS: , , , , , COMPONENTE PATELAR: , , , , , IMPLANTE / PROTESE DE JOELHO SCORPIO PS FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND de 2001 e 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

2 Nº 92, segunda-feira, 14 de maio de ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;730062; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;730073; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;732262; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;732854; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; , CLASSE : I PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA Equipamento Para Angiografia / EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ALLURA XPER FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) FABRICANTE : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL FABRICANTE : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL ALLURA XPER FD10/10; ALLURA XPER FD20/10; ALLURA XPER FD20/20; ALLURA XPER FD10/10 OR Table; ALLURA XPER FD20/10 OR Table; ALLURA XPER FD20/20 OR Table. CLASSE : III Alteração Técnica do EQUIPAMENTO Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Grande PORTOMED COMERCIO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA Instrumental Para Implante Ortopedico / INSTRUMENTAIS ESTÉREIS REUTILIZÁVEIS PARA ARTRO- PLASTIA DE JOELHO ZIMMER FABRICANTE : ZIMMER, INC. - ESTA Pino de Suporte M/G Unicompartmental Knee System; Broca para Rebarbas PFJ Gender Solutions; Cobertura para Uso durante a Fresagem Micro-Mill; Parafuso de Procedimento com Cabeça 30mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 31mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 32mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 34mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 35mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 36mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 37mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 38mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 39mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 40mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 44mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 42mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Protetor de Plataforma Tibial, Tamanho 5,6 MIS Quad- Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 46mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 27mm MIS Quad- Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 30mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 31mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 32mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 33mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 34mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 35mm MIS Quad-Sparing To t a l Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 36mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 37mm MIS Quad-Sparing To t a l Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 38mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 39mm MIS Quad-Sparing To t a l Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 40mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 42mm MIS Quad-Sparing To t a l Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 44mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 46mm MIS Quad-Sparing To t a l Knee; Parafuso de Procedimento sem Cabeça 48mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Protetor de Plataforma Tibial, Tamanho 1,2 MIS Quad-Sparing Total Knee; Protetor de Plataforma Tibial, Tamanho 3,4 MIS Quad- Sparing Total Knee; Protetor de Plataforma Tibial, Tamanho 7,8 MIS Quad-Sparing Total Knee; Protetor de Plataforma Tibial, Tamanho 9,10 MIS Quad-Sparing Total Knee; Bloco Tibial Esquerdo Zimmer Ice Cube ; Bloco Tibial Direito Zimmer Ice Cube ; Bloco Femoral Esquerdo-Padrão, Direito-Medial Zimmer Ice Cube ; Bloco Femoral Direito-Padrão, Esquerdo-Medial Zimmer Ice Cube ; Parafuso de Procedimento com Cabeça 27mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 33mm MIS Quad-Sparing Total Knee; Parafuso de Procedimento com Cabeça 48mm MIS Quad-Sparing Total Knee CLASSE : II Instrumental Para Implante Ortopedico / INSTRUMENTAIS ESTÉREIS DESCARTÁVEIS CORTANTES PA- RA ARTROPLASTIA DE JOELHO ZIMMER FABRICANTE : ZIMMER, INC. - ESTA Lâmina de Fresagem para Patela 26mm com Orifício Lâmina de Fresagem para Patela 29mm com Orifício Lâmina de Fresagem para Patela 32mm com Orifício Lâmina de Fresagem para Patela 35mm com Orifício Lâmina de Fresagem para Patela 38mm com Orifício Lâmina de Fresagem para Patela 41mm com Orifício Lâmina de Fresagem para Patela 46mm com Orifício Lâmina de Fresagem para Patela 51mm com Orifício CLASSE : II PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALA- RES LTDA Valvula Para Hidrocefalia / VALVULA PARA HIDROCEFALIA - NPH FABRICANTE : INTEGRA NEUROSCIENCES IMPLANTS S.A. - FRANÇA DISTRIBUIDOR : OZBURN-HESSEY LOGISTICS - RDC - ES- TA DISTRIBUIDOR : INS LOGISTICS BELGIUM - BÉLGICA ; ; CLASSE : IV REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 05/06/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela AN, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º /11-9 de 20/10/2011 (RDC n.º 250/2004). IMPLANTE / ASCENSION SILICONE MCP FABRICANTE : ASCENSION ORTHOPEDICS, INC. - ESTA DISTRIBUIDOR : ASCENSION ORTHOPEDICS, INC. - ESTA- ASCENSION SILICONE MCP: SMCP ; SMCP ; SMCP ; SMCP ; SMCP CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 17/07/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela AN, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º /11-4 de 16/12/2011 (RDC n.º 250/2004). QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA Instrumental Para Implante Ortopedico / KIT INSTRUMENTAL FIXADOR FAST FIX FABRICANTE : SUZHOU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. - CHINA DISTRIBUIDOR : SUZHOU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. - CHINA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I ROMIBRAS LTDA Cones de Papel Absorvente Odontologico / RECIPROC PAPER POINTS FABRICANTE : VDW GMBH - ALEMANHA V R X R25; V R X R40; V R X R50; V SOR- TI X R25, 24 X R40, 24 X R50. CLASSE : II SANTRIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP Faixas / FAIXA DE SMARCH BORRACHA ROSA SANTRIC FABRICANTE : SANTRIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP - BRASIL FAIXA DE SMARCH BORRACHA ROSA SANTRONIC CLASSE : I Ataduras / ATADURA DE MORIM SANTRIC FABRICANTE : SANTRIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP - BRASIL CLASSE : I SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA INSULINA / INSULINA COAT-ACOUNT FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTA 1000 tubos / Rea: 10 x 100 ml / CalA(liof): 3 x 6 ml / CalB(liof): 3 x 3 ml / CalC(liof): 3 x 3 ml / CalD(liof): 3 x 3 ml / CalE(liof): 3 x 3 ml / CalF(liof): 3 x 3 ml / CalG(liof): 3 x 3 ml 100 tubos / Rea: 1 x 100 ml / CalA(liof): 1 x 6 ml / CalB(liof): 1 x 3 ml / CalC(liof): 1 x 3 ml / CalD(liof): 1 x 3 ml / CalE(liof): 1 x 3 ml / CalF(liof): 1 x 3 ml / CalG(liof): 1 x 3 ml 200 tubos / Rea: 2 x 100 ml / CalA(liof): 1 x 6 ml / CalB(liof): 1 x 3 ml / CalC(liof): 1 x 3 ml / CalD(liof): 1 x 3 ml / CalE(liof): 1 x 3 ml / CalF(liof): 1 x 3 ml / CalG(liof): 1 x 3 ml 500 tubos / Rea: 5 x 100 ml / CalA(liof): 2 x 6 ml / CalB(liof): 2 x 3 ml / CalC(liof): 2 x 3 ml / CalD(liof): 2 x 3 ml / CalE(liof): 2 x 3 ml / CalF(liof): 2 x 3 ml / CalG(liof): 2 x 3 ml CLASSE : II ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico IMPLANTE / FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - COMPONENTES, FEMORAIS, SCORPIO, CR, (TO, COM, PI- NOS): Básico: L, R, L, R, L, R, L, R, L, R, L, R. INSERT TIBIAL SCORPIO CR: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , INSERT TIBIAL SCORPIO - FLEX CR: A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A. BANDEJAS TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRADEADAS: , , , , , COMPONENTE PATELAR: , , , , , IMPLANTE / PROTESE DE JOELHO SCORPIO PS FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - COMPONENTES FEMORAIS SCORPIO PS: L; R; L; R; L; R; L; R; de 2001 e 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

3 18 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / WASH FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MA- NUFACTURING LIMITED - UK PARA SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - EUA - ESTA 4 frascos de 450 ml e 4 Conjuintos de Intervenção User Action com: D-1a: 4 x 2 ml/ D-1b: 4 x 50 mg/ C: 4 x 2 ml/ Hct: 4 x 2 ml CLASSE : I SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / ADVIA CENTAUR WASH 1 FABRICANTE : THERMOFISHER SCIENTIFIC -EUA PARA SIE- MENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -EUA - ESTA FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MA- NUFACTURING LIMITED - UK PARA SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - EUA - ESTA Kit com 2 x 2500 ml. / Kit com 2 x 1500 ml. CLASSE : I CITOMETRIA DE FLUXO - MARCADORES DE CÉLULAS SEM LINHAGEM ESPECÍFICA / ADVIA 120 CBC TIME PAC FABRICANTE : THERMOFISHER SCIENTIFIC -EUA PARA SIE- MENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -EUA - ESTA Defoamer 1 x 75 ml / RBC-PLT 2 x 2700 ml / HGB 2 x 1100 ml / BASO 2 x 1100 ml CLASSE : II TRANSAMINASE GLUTÂMICA OXALACÉTICA (TGO OU AST) / ADVIA CHEMISTRY AST (GOT) REAGENTS FABRICANTE : RANDOX LABORATORIES LIMITED - UK PA- RA SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - EUA - ES- TA Kit com 4 x 650: (R1 4 x 68 ml; R2 2 x 39 ml). / Kit com 6 x 672: (R1 6 x 68 ml; R2 6 x 20 ml). / Kit com 7 x 360: (R1 7 x 38 ml; R2 7 x 11,2 ml). CLASSE : I DISPOSITIVO PARA IDENTIFICAÇÃO/ANTIBIOGRAMA DE MICROORGANISMOS / PAINEL NEGATIVO URINA COMBO TIPO 46 MICROSCAN FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - ESTA Caixa com 20 painéis CLASSE : II IMPLANTE / FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - COMPONENTE PATELAR: , , , , , ENSAIO COMPONENTE PATELAR:T , T , T , T , T ,T ENSAIO IN- SERT TIBIAL SCORPIO CR: T , T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ENSAIO IN- SERT TIBIAL SCORPIO - FLEX CR: T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A, T A, T A, T A, T A, T A,T A. ENSAIO TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRA- DEADAS: , , , , , COMPONENTES, FEMORAIS, SCORPIO, CR, (TO, COM, PI- NOS): Básico: L, R, L, R, L, R, L, R, L, R, L, R. INSERT TIBIAL SCORPIO CR: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código , , , , , , INSERT TIBIAL SCORPIO - FLEX CR: A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A. BANDEJAS TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRADEADAS: , , , , , Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO IMPLANTE / PROTESE DE JOELHO SCORPIO TS FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - ADAPTADORES DE OFFSET COM APERTADORES DE ROSCA (PORCA): ; ; ; HAS- TE CIMENTADA (VITALLIUM): ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; COMPONENTE PATELAR - Cúpula Universal: ; ; ; ; ; ; BANDEJAS TIBIAIS TS MODULAR GRADEADAS: ; ; ; ; ; AUMENTO TIBIAL MEIO BLOCO TS: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; AUMENTO TIBIAL BLOCO TOTAL TS: ; ; ; ; ; CUNHA TIBIAL DE AUMENTO ANGULADO TOTAL TS: ; ; ; ; ; COMPONENTES DE AUMENTO FEMORAL - CALÇOS FEMO- RAIS POSTERIORES SCORPIO TS: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; COMPONENTES FEMORAIS SCORPIO TS: L; R; L; R; L; R; L; R; L; R; L; R. COMPONENTES DE AUMENTO FEMORAL SCORPIO TS: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; INSERT TIBIAL SCORPIO TS CONSTRAINED: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA ANTICORPO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E 2 (HIV) / ANTI HIV 1/2 SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL 96 testes 192 testes 480 testes 960 testes CLASSE : III Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico - Classe II, Classe III e Classe IIIa ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA Bomba de Infusao / BOMBA DE SERINGA S-1235 FABRICANTE : ATOM MEDICAL INTERNATIONAL, INC - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : ATOM MEDICAL INTERNATIONAL, INC - JAPÃO CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastramento de EQUIPAMEN- TOS a pedido da Empresa WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA DENGUE / IMUNO-RAPIDO DENGUE IGG/IGM FABRICANTE : WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LT- DA - BRASIL 20 testes: 20 Placas e Tampão Diluente 1 x 2,4 ml; 10 testes: 10 Tiras e Tampão Diluente 1 x 1,2 ml; 20 testes: 20 Tiras e Tampão Diluente 1 x 2,4 ml; 10 testes: 10 Placas e Tampão Diluente 1 x 1,2 ml; 25 testes: 25 Placas e Tampão Diluente 1 x 3 ml; 25 testes: 25 Tiras e Tampão Diluente 1 x 3 ml; 40 testes: 40 Placas e Tampão Diluente 1 x 4,8 ml; 40 testes: 40 Tiras e Tampão Diluente 1 x 4,8 ml; 80 testes: 80 Placas e Tampão Diluente 2 x 4,8 ml; 80 testes: 80 Tiras e Tampão Diluente 2 x 4,8 ml. CLASSE : III RESOLUÇÃO - RE Nº 1.018, DE 9 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, 1º do art. 55 do Regimento Interno da AN, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1 Conceder Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NUMERO DO PROCESSO CARDIOLIFE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / DENTSPLY IND.COM. LTDA / / / / DESCARPACK DESCARTÁVEIS DO NORDESTE LTDA / D.M.OLIVEIRA MATERIAIS HOSPITALARES / H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / MEDPRO COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA- EPP / MEDSOR COMERCIAL LTDA / MEDTRONIC COMERCIAL LTDA / MIRAX INDUSTRIAL LTDA - ME / / SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LTDA / / VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

4 Nº 31, segunda-feira, 13 de fevereiro de FABRICANTE : BonAlive Biomaterials Ltd. - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BonAlive Biomaterials Ltd. - FINLÂNDIA 13130; 13140; 13330; 13340; 13430; CLASSE : IV Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO PERKINELMER DO BRASIL LTDA TRIIODOTIRONINA (T3) /96-53 FAMÍLIA DE KITS DELFIA/AUTODELFIA T3 TRI-IODO-TIRO- NINA FABRICANTE : WALLAC OY - FINLÂNDIA FABRICANTE : WALLAC OY - FINLÂNDIA FABRICANTE : WALLAC OY - FINLÂNDIA KIT DELFIA T3 Tri-iodo-tironina Livre KIT AutoDELFIA T3 Tri-iodo-tironina Livre CLASSE : II ALTERAÇÃO do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Kit Cirurgico / KIT CIRURGICO DESCARTAVEL BAHA FABRICANTE : COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉCIA FABRICANTE : MAILEFER INSTRUMENTS -SUIÇA PARA CO- CHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : COCHLEAR AMERICAS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉCIA CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA FATOR REUMATÓIDE / FATOR REUMATÓIDE FABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASIL APRESENTAÇÃO K 058-1: REAGENTE Nº 1: 18 ml; REAGENTE Nº 2: 2 ml; REAGENTE Nº 3: 1,0 ml APRESENTAÇÃO K 058-2: REAGENTE Nº 1: 45 ml; REAGENTE Nº 2: 5 ml; REAGENTE Nº 3: 1,0 ml APRESENTAÇÃO K 058-3: REAGENTE Nº 1: 2 X 45 ml; REA- GENTE Nº 2: 2 X 5 ml; REAGENTE Nº 3: 2 X 1,0 ml CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico REMED PHARMA LTDA -ME Lancetas / Lanceta de Segurança Descartável Prolife Estéril FABRICANTE : ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD - CHINA Lanceta de segurança automática: 13G, 14G, 15G, 16G. 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G,27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G ou 33G Lanceta de segurança com tampa: 13G, 14G, 15G, 16G. 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G ou 33G CLASSE : II Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA ANTICORPOS ANTI-MICROSSOMAIS / SERODIA AMC FABRICANTE : FUJIREBIO INC - JAPÃO Kit para 100 testes: 1 x 36 ml de Solução de reconstituição; 2 x 64 ml de Diluente de amostra; 5 x 6,0 ml de Partículas Sensibilizadas; 3 x 1,2 ml de Partículas Não Sensibilizadas; 2 x 0,2 ml de Controle Positivo (caprino); e 4 peças de Conta-gotas. Kit para 25 testes: 1 x 11 ml de Solução de reconstituição; 1 x 30 ml de Diluente de amostra; 5 x 1,5 ml de Partículas Sensibilizadas; 3 x 0,5 ml de Partículas Não Sensibilizadas; 1 x 0,2 ml de Controle Positivo (caprino); e 2 peças de Conta-gotas. CLASSE : II VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) / QC HAVT ADVIA CENTAUR SYSTEMS FABRICANTE : FABRICANTE LEGAL: SIEMENS HEALTHCA- RE DIAGNOSTICS INC. - ESTA Kit contendo: 02 frascos de Controle Negativo (7,0 ml/frasco) e 02 frascos de Controle Positivo (7,0 ml/frasco) CLASSE : II ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) / CAL CALIBRATOR Y ADVIA CENTAUR SYSTEMS ACS: 180 SYSTEMS FABRICANTE : FABRICANTE LEGAL: SIEMENS HEALTHCA- RE DIAGNOSTICS INC. - ESTA Kit contendo 4 frascos x 2mL (2 frascos nível baixo e 2 frascos nível alto) CLASSE : III TOXOPLASMA GONDII / ADVIA CENTAUR TOXO G Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FABRICANTE : FABRICANTE LEGAL: SIEMENS HEALTHCA- RE DIAGNOSTICS INC. - ESTA Kit para 100 testes CLASSE : III VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) / QC HAV IgM ADVIA CENTAUR FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTA Kit com 4 frascos x 7mL (dois frascos de controle positivo e dois frascos de controle negativo) CLASSE : II FITA-TESTE PARA URINA / CHEK-STIX COMBO PAK FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - ESTA Kit para 25 testes contendo: Controle positivo (1 frasco X 25 tiras) e Controle Negativo (1 frasco X 25 tiras). CLASSE : I SILMAG BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA EPP Sondas / SONDA NASOGASTRICA SILMAG FABRICANTE : SILMAG BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA EPP - BRASIL CÓDIGOS - ADULTO , , , , INFANTIL , , , CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL PARA HEMODIALISE LOGICA- TH TRIPLO LUMEN FABRICANTE : MEDEX MEDICAL LTD - REINO UNIDO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL. LTD. - REINO UNI- DO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL LTD - REINO UNIDO MXA233X16X12S; MXA233X20X12S. CLASSE : IV Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO SPECTRUN BIO ENGENHARIA MEDICA HOSPITALAR LTDA Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro /00-91 MEIO DE CULTURA ISOLATE FABRICANTE : IRVINE SCIENTIFIC - ESTA DISTRIBUIDOR : IRVINE SCIENTIFIC - ESTA Concentrado- código Pronto para uso - código Solução Stock- código CLASSE : II Cateteres / SURE-PRO ULTRA WALLACE COM OBTURADOR FABRICANTE : SMITHS MANUFACTURING HEALTHCARE S.A DE C.V - MÉXICO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD - REINO UNIDO PEB623 CLASSE : II Pincas de Disseccao/Pincas Anatomicas / PINCAS PEEK DE DISSECACAO PARA CIRURGIASENCO- PICAS STRYKER FABRICANTE : STRYKER ENCOPY INC. - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : STRYKER ENCOPY INC. - ESTA Pinca Maryland , , , ; Pinca Curva Maryland , ; Pinca Curva Kelly , ; Pinca Mixter ; ; Pinca Ponta Agulha , , ; Manoplas Monopolar , , , e Manoplas Multifuncao , , , , , Pinça Long Jaw , ; Fórceps para Dissecação , , , ; Pinça Angulo Direito , , , ; Pinça Bullet , CLASSE : I IMPLANTE / FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - COMPONENTE PATELAR: , , , , , ENSAIO COMPONENTE PATELAR:T , T , T , T , T ,T ENSAIO IN- SERT TIBIAL SCORPIO CR: T , T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ENSAIO IN- SERT TIBIAL SCORPIO - FLEX CR: T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A, T A, T A, T A, T A, T A,T A. ENSAIO TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRA- DEADAS: , , , , , COMPONENTES, FEMORAIS, SCORPIO, CR, (TO, COM, PI- NOS): Básico: L, R, L, R, L, R, L, R, L, R, L, R. INSERT TIBIAL SCORPIO CR: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , INSERT TIBIAL SCORPIO - FLEX CR: A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A. BANDEJAS TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRADEADAS: , , , , , SYNERMED DO BRASIL LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / LIQUIDO CONSERVANTE DE CITOLOGIA GERAL FABRICANTE : SYNERMED INTERNATIONAL INC. - ESTA 25 frascos x 10 ml CLASSE : I SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / SCS-1000 FSR KIT FABRICANTE : SYSMEX CORPOTATION - JAPÃO 3 X 2 ml 5 X 2 ml CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico VICCA-EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS LTDA Material Implantavel / Botão para Crânio Vicca Flap FABRICANTE : VICCA-EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VICCA-EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS LTDA - BRASIL Produto em liga de titânio (Ti6Al4V), estéril por óxido de etileno VF ; VF ; VF ; VF ; VF ; VF ; VF ; VF ; VF ; VF ; VF ; VF CLASSE : IV Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A Lentes Intra-Oculares / LENTE ACRÍLICA TECNIS 1 PEÇA MODELO ZCB00 FABRICANTE : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. - ESTA de 2001 e 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

5 Nº 232, segunda-feira, 5 de dezembro de SODA CÁUSTICA TASKA / DOMICILIAR 04/2017 POTE DE PLASTICO OPACO 3 Ano(s) DESINCRUSTANTE ALCALINO 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 CUCCARO & CIA LTDA ÁGUA SANITÁRIA - VAREK / DOMICILIAR 04/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DIVERSEY BRASIL INDUSTRIA QUIMICA LTDA DIVOS / INDUSTRIAL 04/2016 BOMBONA PLASTICA 24 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 DIVOS / INDUSTRIAL 04/2016 ACONDICIONAMENTO NÃO PREVISTO NA TABELA 24 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 FA S T R I P / INSTITUCIONAL 05/2017 BOMBONA PLASTICA 24 Meses REMOVEDOR 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 FERSOL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA DELTAMETRINA FERSOL 25 CE / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 12/2016 FRASCO DE PLASTICO OPACO COM VALVULA ADORA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas PERMETRINA FERSOL 384 CE / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 12/2016 FRASCO DE PLASTICO OPACO COM VALVULA ADORA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas SANDET QUÍMICA LTDA OXI ALGICIDA / FRASCO DE PLASTICO OPACO 24 Meses ALGICIDA 3872 Registro de Produto de Risco 2 - Algicida OXI ALGICIDA / FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses ALGICIDA 3872 Registro de Produto de Risco 2 - Algicida TRIOL INDÚSTRIA QUÍMICA DE LIMPEZA E COSMÉTICOS LTDA PINHO / FRASCO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) PINHO / GALAO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABE- LA 2 Ano(s) PINHO / COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s). EUCALIPTO / FRASCO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) EUCALIPTO / GALAO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABE- LA 2 Ano(s) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código EUCALIPTO / BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s) LAVANDA / FRASCO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) LAVANDA / GALAO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABE- LA 2 Ano(s) LAVANDA / BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s) JASMIM / FRASCO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) JASMIM / GALAO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABE- LA 2 Ano(s) JASMIM / BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s) FLORAL / FRASCO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) FLORAL / GALAO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABE- LA 2 Ano(s) FLORAL / BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s) RESOLUÇÃO - RE N o , DE 2 DE DEZEMBRO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, 1º do art. 55 do Regimento Interno da AN, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação e Revalidação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL /00-90 AXSYM SOLUÇÃO DE PIPETAGEM (Fluid Check) FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- 3 Frascos (3,5mL cada) CLASSE : I LIPOPROTEÍNA DE BAIXA DENSIDADE (LDL) / DIRECT LDL / LDL DIRETO FABRICANTE : GENZYME CORPORATION - ESTA UNI- R1 2 Frascos x 53 ml / R2 2 Frascos x 20 ml> CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Agulhas Descartaveis /98-92 SURGINEEDLE AGULHA PARA PNEUMOPERITONEODES- CARTAVEL AUTO SUTURE FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. - MÉXICO DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MÉXICO S.A. DEC.V.DHL - EXCEL - MÉXICO DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO AS DE C.V. - MÉXICO DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES- TA DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. Puerto Rico, Inc. - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como U.S.S.C PUERTO RICO, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como DA- VIS AND GECK CARIBE, LTD. - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : United States Surgical, A Division of Tyco Healthcare Group, Davis an Geck Caribe, LTD. - DOMINICANA, RE- PÚBLICA DISTRIBUIDOR : Davis & Geck Caribe Ltd - DOMINICANA, RE- PÚBLICA DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE Embalagem individual esteril com comprimento 120 a 150mm CLASSE : II Grampeador Cirurgico /99-98 SURGICLIP APLICADOR DE CLIP DESCARTAVEL COM CLIP DE TITANIO AUTO SUTURE FABRICANTE : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO FABRICANTE : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINI- CANA, REPÚBLICA FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTA FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.