COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o - 31 Brasília - DF, quarta-feira, 17 de fevereiro de 2010 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁ RESOLUÇÃO-RE Nº 438, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Indeferir a Inclusão e a Alteração dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AMETECH TRADING LTDA Grampo ( Clips/Clamps ) / APLICADOR DE CLIPES LAPAROSCOPICOS E CAR- TUCHOAPPLIED MEDICAL FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Fio de Sutura / MAXON - SUTURA CIRURGICA SINTETICA ABSOR- VIVEL DE POLIGLICONATO MONOFILAMENTOSA COM AGULHA SYNETURE FABRICANTE : TYCO HEALTHCARE UK MANUFAC- TURING LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO) FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVI- SION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DI- VISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URUGUAI DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE UK MANUFAC- TURING LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGEN- TINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , GMMT540MG, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CMM2271, , , , , , , , , , , , , , , , , , , GMMT541MG, GMMT563MG, , , , , , , , , , , , GMMT761, , , , , , , , , , GMMT961, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , GMMT951, , , , , , SMM5034, SMM5044, SMM5241, XMX824, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , SMM5033, SMM5043, SMM5231, SMM5431, SMM5536, SMM5831, XMX823, XMX845, , , , , , , , , , , SMM5323, , , , ,, 60821, SMM5042, SMM5221, SMM5526, SMM5539, XMX844, , , , , , , , SMM5516, XMX489, XMX833, , GMMT889L, GMMT990L, GMMT890L, GMMT989L, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA Curativo / CURATIVO ABSORVENTE PARA FERIDAS ZETUVIT E FABRICANTE : Hartmann - ALEMANHA 10x10cm;10x20cm;13,5x25cm;15x20cm;15x25cm;20x20cm; 20x25cm;20x40cm CLASSE : III Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Enxertos /91-24 LENCO DE DACRON - BIOCRON FABRICANTE : BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRO- DUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL Embalagem individual esteril e apirogenica, contendo umlenco em varias medidas CLASSE : III Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATEL DE USO MÉDICO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Stent / SISTEMA DE STENT DE MICRO-INTRODUÇÃO NEU- ROFORM FABRICANTE : Boston Scientific Smart - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Smart - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIO- NAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) euroform 2(E225010,E225015,E225020,E230010,E230015,E230020,E235010, E235015,E235020,E240010,E240015,E240020,E245010,E245015, de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de 2010 E245020,E230030,E235030, E240030, E245030,) Neuroform 3 (E325010, E330010, E335010,E340010, E345010, E325015, E330015, E335015, E340015, E345015, E325020, E330020, E335020, E340020,E345020, E330030, E335030, E340030, E345030) CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CEPEO CONTRACEPTIVOS LTDA Dispositivos Intra-Uterinos / DIU T de COBRE 380A FABRICANTE : PREGNA INTERNATIONAL LTD - ÍN- DIA CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Cateteres /00-19 CATETER PARA URODINAMICA FABRICANTE : COOK UROLOGYCAL - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : COOK UROLOGYCAL - ESTADOS UNIDOS CATETER URODINÂMICO, CATETER URODINÂMICO COM LOOP, CATETER URODINÂMICO SUPRAPÚBICO E CA- TETER URODINÂMICO BALÃO CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ORTOSINTESE INDUST E COMERCIO LTDA Proteses de Joelho / PROTESE DE JOELHO FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUST E COMER- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUST E CO- MERCIO LTDA - BRASIL KINETRON COMPOSTO POR: COMPONENTE FEMO- RAL COM E SEM BLOQUEIO, COMPONENTE TIBIAL E COM- PONENTE TIBIAL PLUS, PLATO TIBIAL COM E SEM BLO- QUEIO, PATELA REVISÃO KINETRON COMPOSTO POR: COMPONENTE FEMORAL DE REVISÃO COM E SEM BLO- QUEIO, COMPONENTE TIBIAL DE REVISÃO E COMPONENTE TIBIAL DE REVISÃO PLUS, HASTE DE EXTENSÃO PARA RE- VISÃO, CUNHA E MEIA CUNHA CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITA- LARES LTDA Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL INTERMEDIARIO TRI- PLO LUMEN LOGICATH AGTIVE FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : MEDEX MEDICAL - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL SARL - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL - REINO UNIDO MXA433X10X40, MXA433X16X40, MXA433X20X40, XA433X10X55, MXA433X16X55, MXA433X20X55, MXA433X16X70, XA433X20X70, MXA433X30X70, MXA433X20X85, MXA433X25X85, XA433X16X12, MXA433X20X12, MXA433X25X12 CLASSE : III Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL LÚMEN ÚNICO - LO- GICATH ( INTERMEDIARIO) FABRICANTE : MEDEX MEDICAL LTD - REINO UNI- DO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL SARL - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL LTD - REINO UNI- DO MXA231X16X16; MXA231X16X16V; MXA231X20X16; MXA231X20X16V; MXA231X30X16; MXA231X30X16V; MXA231X60X16V; MXA231X16X14; MXA231X16X14V; MXA231X20X14; MXA231X20X14V; MXA231X30X14; MXA231X30X14V CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL SARL - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNI- DO MXA232X08X55 / MXA232X10X55 / MXA232X13X55 / MXA232X16X55 / MXA232X20X55/MXA232X30X55 / MXA232X16X75 / MXA232X20X75 / MXA232X30X75 / MXA232X70X70 / MXA232X12X85 /MXA232X16X85/ MXA232X20X85 / MXA232X20X85G / MXA232X25X85 / MXA232X12X12 / MXA232X16X12 /MXA232X20X12/ MXA232X25X12/ MXA232X70X55 / MXA232X12X70 / MXA232X16X70 / MXA232X20X70 / MXA232X30X70/ CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL PARA HEMODIALISE LOGICATH TRIPLO LUMEN FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNI- DO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL LTD - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL SARL - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNI- DO MXA233X16X12S; MXA233X20X12S CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL LÚMEN ÚNICO LOGI- CATH (BÁSICO) FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNI- DO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL LTD - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL SARL - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNI- DO MXA231X10X24V / MXA231X16X24V / MXA231X20X24V / MXA231X30X24V / MXA231X10X20V / MXA231X16X20V / MXA231X10X20V / MXA231X30X20V / MXA231X16X18 / MXA231X16X18V / MXA231X30X18V / MXA231X30X18 / MXA231X20X16G / MXA231X16X16G / MXA231X20X14G / MXA231X20X14VM / CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL DUPLO LUMEN - LO- GICATH (INTERMEDIARIO) FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNI- DO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL LTD - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA SRL - ITÁLIA h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL DUPLO LUMEN LOGI- CATH AGTIVE FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNI- DO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL LTD - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA SRL - ITÁLIA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de ISSN DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL SARL - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNI- DO MXA432x16x12-E; MXA432x20x12-E; MXA432x08x40-E; MXA432x12x40-E; MXA432x16x40-E; MXA432x16x70-E; MXA432x20x70-E; MXA432x30x70-E; MXA432x20x85-E CLASSE : III Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL PARA HEMODIALISE LOGICATH - DUPLO LUMEN FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNI- DO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL LTD - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL SARL - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNI- DO MXA232X16X12S; MXA232X20X12S CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r TDV DENTAL LTDA Material de Acabamento e Polimento / POLIGLOSS FABRICANTE : TDV DENTAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : TDV DENTAL LTDA - BRASIL CLASSE : I Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r RESOLUÇÃO - RE Nº 439, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Revalidação, dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa As Revalidações indicadas na relação anexa foram concedidas nos termos da RDC nº 185/2001, apenas os documentos exigidos para fins de revalidação indicados na referida resolução foram considerados O registro/cadastro foi revalidado tal qual como concedido originalmente, qualquer alteração que eventualmente tenha sido encaminhada na petição de revalidação, foi desconsiderada Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BECTON DICKINSON INDÚSTS CIRÚRGICAS LT- DA Cateteres /99-35 CRITICATH - CATETER DE ARTE PULMONAR FABRICANTE : Becton Dickinson Critical Care Systems PTE LTD - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Critical Care Systems PTE LTD - CINGAPURA Embalagem esteril de papel grau cirurgico e filme PVC contendo 01 Cateter central de termodiluicao, constituido por um cateter com balao na ponta e por uma seringa hipodermica de 5cc com bico na configuracao Luer-Lok, acondicionado em caixa contendo 5 unidades SP5105H - 4 LÚMENS 5FR X 80CM SP5105HL - 4 LÚMENS 5 FR X 110CM SP5107H - 4 LÚMENS 7FR X 110CM SP5507HS - 5 LÚMENS 75FR X 110CM SP5107HS - 4 LÚMENS 7FR X 110CM SP LÚMENS 7FR X 110CM SP5107H-13-4 LÚMENS 7FR X 110CM SP5127H - 4 LÚMENS 7FR X 110CM SP5507H - 5 LÚMENS 75FR X 110CM SP LÚMENS 75FR X 110CM SP5507H-13-5 LÚMENS 75FR X 110CM SP5527H - 5 LÚMENS 75FR X 110CM SP5537H - 5 LÚMENS 75FR X 110CM SP5537H-13-5 LÚMENS 75FR X 110CM SP5325H - 2 LÚMENS 5FR X 80CM SP5325HL - 2 LÚMENS 5FR X 110CM SP5327H - 2 LÚMENS 7FR X 110CM SP5337H - 3 LÚMENS 7FR X 110CM CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOASSIST COMERCIAL LTDA Stent Cardiovascular / CP-STENT FABRICANTE : Numed Inc - ESTADOS UNIDOS Nº DE ZIGS 10 X Comp: 16; 22; 28; 34; 39; 45; 50; 60; 90 Nº DE ZIGS 6 X Comp: 16; 22; 28; 34; 39; 45; 50; 60; 90 Nº DE ZIGS 8 X Comp: 16; 22; 28; 34; 39; 45; 50; 60; 90 CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMECÂNICA INDÚST E COMÉRCIO DE PRODU- TOS ORTOPÉDICOS LTDA Kit Instrumental /99-91 KIT INSTRUMENTAL PARA COLOCACAO DE PLACAS E PA R A F U S O FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚST E COMÉR- CIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL Kit Instrumental em Kit estojo contendo: Macho 6,5, Macho 4,5, ìbroca (diametro) de 3,2-4,5, Medidor de Cortical, Clamp, ìcompressor, Pinca para Parafuso, Chave para Compressor, Alinhador ìde Perfuracao, Conjunto Guia de Broca, Protetor para Macho, Chave ìhexagonal, Escariador, Retorcedor para Macho, Afastador de Hohman CLASSE : II Revalidação de Registro de MATEL de Uso Médico BRAGENIX LTDA EPP Kit para cateter venoso/arterial / KIT DE INJECAO LIDCO CM 50 FABRICANTE : Lidco Ltd - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : Lidco Ltd - REINO UNIDO CLASSE : II Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MA- TEL de Uso Médico IMPORTADO CIRURGICA BRASIL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA Compressas / COMPRESSA CIRURGICA DE GAZE TAYLOR FABRICANTE : CIRURGICA BRASIL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA - BRASIL compressa cirúrgica de gaze sem algodão; compressa cirúrgica de gaze montada sem algodão CLASSE : II Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MA- TEL de Uso Médico CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Introdutores / BAINHA ORIENTADORA TRANSEPTAL TORFLEX FABRICANTE : BAYLIS MEDICAL - CANADÁ DISTRIBUIDOR : CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL TF S, TF S CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Cateteres / CATETER INJETAVEL COAXIAL BMC FABRICANTE : BAYLIS MEDICAL - CANADÁ DISTRIBUIDOR : CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL CIC 35/145, CIC 38/145 CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Filtros / CONJUNTO MULTI-SNARE FABRICANTE : PFM - Produkte Fur Die Medizin Ag - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ESTADOS UNIDOS Ref: ; ; ;147210; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Stent / R-STENT GENOUS FABRICANTE : FABRICADO POR ORBUSNEICH ME- DICAL BV, HOLANDA PARA ORBUSNEICH MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ORBUSNEICH MEDICAL BV - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) R-stent Genous 25mm x 90mm / R-stent Genous 25mm x 13mm / R-stent Genous 25mm x 15mm / R-stent Genous 25mm x 18mm / R-stent Genous 25mm x 23mm / R-stent Genous 275mm x 9mm / R-stent Genous 275mm x 13mm / R-stent Genous 275mm x 15mm / R- stent Genous 275mm x 18mm / R-stent Genous 275mm x 23mm / R-stent Genous 30mm x 9mm / R-stent Genous 30mm x 13mm / R-stent Genous 30mm x 15mm / R-stent Genous 30mm x 18mm / R-stent Genous 30mm x 23mm / R-stent Genous 30mm x 28mm / R-stent Genous 30mm x 33mm / R-stent Genous 35mm x 90mm / R-stent Genous 35mm x 13mm / R-stent Genous 35mm x 15mm / R-stent Genous 35mm x 18mm / R-stent Genous 35mm x 23mm / R-stent Genous 35mm x 28mm / R- stent Genous 35mm x 33mm / R-stent Genous 40mm x 90mm / R-stent Genous 40mm x 13mm / R-stent Genous 40mm x 15mm / R-stent Genous 40mm x 18mm / R-stent Genous 40mm x 23mm / R-stent Genous 40mm x 28mm / R-stent Genous 40mm x 33mm / CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico COLOPLAST DO BRASIL LTDA Bolsas Coletoras /00-19 CONVEEN BOLSA DE CAMA ESTERIL COLOPLAST FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN- G DISTRIBUIDOR : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN- G DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA Embalagem individual estéril com capacidade de 1500mL, acondicionada em caixa contendo 10 bolsas CLASSE : II Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MA- TEL de Uso Médico IMPORTADO Gel /00-79 PURILON COMFEEL COLOPLAST FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN- G DISTRIBUIDOR : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN- G DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA Embalagem esteril contendo 8g, 15g ou 25g de PURILON COMFEEL, acondicionada em caixa contendo 10 unidades CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico COM IMP DE PROD MED HOSP PROSINTESE LTDA Ancora de Sutura Ortopedica / LACTOSORB ANCHOR SREW LACTOSCREW FABRICANTE : Arthrotek Inc - ESTADOS UNIDOS CLASSE : IV Revalidação de Registro de MATEL de Uso Médico CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA Sondas /89-31 SONDA URETRAL CPL FABRICANTE : CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA - BRASIL Envelope contendo 01 Sonda Uretral esterilizada em Oxido de Etileno ou Raios Gamma, nos diametros 4 a 24 e comprimento de 40cm CLASSE : II Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MA- TEL de Uso Médico DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA Resinas Acrilicas Odontologicas /94-65 RESINA ACRÍLICA PALATON FABRICANTE : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENCRIL COM E IND DE PLASTI- COS LTDA - BRASIL Líquido: Caixa com 100 ampolas de 10 ml Frasco de vidro com 15 ml, 50 ml, 120 ml, 240 ml, 500 ml, 1000 ml Galão de 5000 ml Pó: Embalagem com 15 g, 80 g, 225 g, 450 g, 1000 g, 2250 g, 4500 g, 5000 g e g nas cores: A/RC, ACV/RCV, B/RM BCV/RMV, C/RE, CCV/REV, INCOLOR, TL, TLV, GTV, CTV e Cristal CLASSE : II Revalidação de Registro de MATEL de Uso Médico de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de 2010 DENTSCARE LTDA Agentes Clareadores Dentais / WHITENESS HP FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME - BRASIL CLASSE : I Revalidação de Registro de MATEL de Uso Médico Barreira Gengival Fotopolimerizavel / TOP DAM FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME - BRASIL CLASSE : I Revalidação de Registro de MATEL de Uso Médico GER-AR COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA Forceps / FORCEPS REUTILIZAVEL FABRICANTE : US ENDOSCOPY GROUP, Inc - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : US ENDOSCOPY GROUP, Inc - ES- TADOS UNIDOS Codigos: / / / / / / / / / / / CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Forceps / FORCEPS PARA BIOPSIA FABRICANTE : US ENDOSCOPY GROUP, Inc - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : US ENDOSCOPY GROUP, Inc - ES- TADOS UNIDOS Fórceps para Biópsia GI Modelos: / / / (pediátrico) / / (pediátrico) / / (pediátrico) / / (pediátrico); Fórceps para Biópsia Hot Modelos: / / / CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Equipos /99-51 PERFUSOR SET FS - DISPOSITIVO PARA A EXTEN- SAO DE EQUIPOS FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRA- SIL Ref: caixa com 150 unidades CLASSE : II Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MA- TEL de Uso Médico OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA Tubos / TUBO DE DRENAGEM BILIAR OLYMPUS FABRICANTE : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA CO - ESTADOS UNIDOS PED-3Z-1; PED-4Z-1; PED-5Z-1; PBD-210R-08-1; PBD- 210Z-08-1; PBD-210R-10-1; PBD-210Z-10-1; PBD-210R-12-1; PBD-210Z-12-1; PBD-211R-08-1; PBD-211Z-08-1; PBD-211R-10-1; PBD-211Z-10-1; PBD-211R-12-1; PBD- 211Z-12-1; PBD-421R-10-1; PBD-421Z-10-1; PBD-422R-10-1; PBD-422Z-10-1 CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PLAST SUTURE DO BRASIL IND COM E REP DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA Fio de Sutura / FIO DE SUTURA ACIDO POLIGLICOLICO ESTERIL COM AGULHA PLAST SUTURE FABRICANTE : PLAST SUTURE DO BRASIL IND COM E REP DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PLAST SUTURE DO BRASIL IND COM E REP DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL calibre: 8-0 a 2 ; comprimento: 45, 70 e 90cm CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Fio de Sutura / FIO DE SUTURA SEDA TRANCADA ESTERIL COM AGULHA PLAST SUTURE FABRICANTE : PLAST SUTURE DO BRASIL IND COM E REP DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PLAST SUTURE DO BRASIL IND COM E REP DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL Comprimento: 13,30,45,70,75,90,150 e 250cm Diâmetro: 0, 2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0 CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Fio de Sutura / FIO DE SUTURA ALGODAO TORCIDO ESTERIL COM AGULHA PLAST SUTURE FABRICANTE : PLAST SUTURE DO BRASIL IND COM E REP DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL ISTRIBUIDOR : PLAST SUTURE DO BRASIL IND COM E REP DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL Comprimento: 13,30,45,70,75,90,150,250cm Diâmetro: 1 a 7-0 CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Fio de Sutura / FIO DE SUTURA NYLON MONOFILAMENTAR ESTE- RIL COM AGULHA PLAST SUTURE FABRICANTE : PLAST SUTURE DO BRASIL IND COM E REP DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PLAST SUTURE DO BRASIL IND COM E REP DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL Comprimento: 13,30,45,70,75,90,150 e 250cm Diâmetro: 1 a 7-0 CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Fio de Sutura / FIO DE SUTURA POLIPROPILENO MONOFILAMEN- TAR ESTERIL COM AGULHA PLAST SUTURE FABRICANTE : PLAST SUTURE DO BRASIL IND COM E REP DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PLAST SUTURE DO BRASIL IND COM E REP DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL Comprimento: 13,30,45,70,75,90,150 e 250cm Cor azul Diâmetro: 1 a 7-0 CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LT- DA ME Fio Guia / ONTRAC FIO GUIA PERIFERICO FABRICANTE : INTRADE - ESTADOS UNIDOS ONTRAC ONTRAC ONTRAC CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Stent / MARIS FABRICANTE : INVATEC SRL - ITÁLIA IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP * / IMP / IMP * / IMP / IMP * / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / IMP / CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Cateteres / AMPHIRION DEEP FABRICANTE : INVATEC SRL - ITÁLIA AMD / AMD / AMD / AMD / AMD / AMD / AMD / AMD / AMD / AMD / AMD / AMD / AMD / AMD / AMD / AMD CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico WILMA APARECIDA SILVA HOSPITALAR ME Curativo / CURATIVOS NEW BANDAGE FABRICANTE : WILMA APARECIDA SILVA HOSPITA- LAR ME - BRASIL CLASSE : I Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MA- TEL de Uso Médico RESOLUÇÃO-RE Nº 440, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, a Inclusão, Revalidação, Retificação, Declaração de Caducidade e a Reconsideração de Indeferimento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Monitor Para Teste de Glicose no Sangue / OPTIUM XCEED DIABETES MONITORING SYSTEM - SISTEMA DE CONTROLE DE DIABETES OPTIUM XCEED FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ABBOTT DIABETES CARE - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT LABORATORIES - ABBOTT DIABETES CARE - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente AD DESENVOLVIMENTO INTERNACIONAL LTDA Agulha Para Acupuntura / AGULHAS PARA ACUPUNTURA TCM FABRICANTE : SUZHOU GUSU ACUPUNCTURE AND MOXIBUSTION APPLIANCE CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SUZHOU GUSU ACUPUNCTURE AND MOXIBUSTION APPLIANCE CO LTD - CHINA TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM,TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM,TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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5 Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de ISSN CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATEL DE USO MÉDICO AIR LIQUIDE BRASIL LTDA Ventilador Pressao e Volume / OSIRIS FABRICANTE : AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS SA - FRANÇA OSIRIS 1 OSIRIS 2 OSIRIS 3 CLASSE : III Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Lentes Intra-Oculares / ACRYSOF RESTOR ASFÉRICA SN6AD1 FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ES- TADOS UNIDOS CLASSE : III Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente AMETECH TRADING LTDA Trocartes / TROCAR DESCARTAVEL FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : APPLIED MEDICAL RESOURCES - ESTADOS UNIDOS C0738-ES; C0708; C0739-ES; C0709; C0726; C0727; C0717; C0718; C0501; C0512; C0506; C0507; C0701; C0722; C0702; C0728; C0631; C0632; C0669; C0684; C0638; C0639; C0640; C0641; C0651; C0652; C0658; C0659; C0660; C0661; C0735; C0736; C0114; C0116; C0120; C0121; C0122; C0123; C0124; C0125; C0126;C0127; C0128; C0129; C0130; C0131; C0150; C0152; C0665; C0666; C0667; C0668; C0680; C0681; C0682; C0683; C0915; C0916; C0930; C0931; C0604; C0605; C0606; C0607; C0505; C0510; C0570; C0508; C0509;C0530; C0531; C0569; C0572; C0528; C0529; C0538; C0539; C0568; C0521; C0522; C0571; C0100; C0101;C0102; C0103; C0104; C0105; C0147; C0148; C0149; C0900; C0902; C0950; C0956; C0957; C0958; C0959; C0960; C0961; C0962; C0963; C0Q00; C0Q01; C0Q02; C0Q03; C0Q04; C0Q05; C0Q12; C0Q13; C0Q14; C0Q15;C0Q16; C0Q17; C0Q06; C0Q07; C0Q08; C0Q09; C0Q10; C0Q11; C0723; C0716; C0730;C0675; C0676; C0910C0901; C0951 C0Q89; C0Q92; C0Q88; C0Q91; C0Q87; C0Q90; C0Q94; C0Q97; C0Q93; C0Q96; C0Q50; C0Q53; C0Q49; C0Q52; C0Q48; C0Q51; C0Q56; C0Q59; C0Q55; C0Q58; C0Q54; C0Q57; C0Q46; C0Q47; C0Q44; C0Q45; C0Q42; C0Q43; C0Q40; C0Q41; C0503; C0504; C0515; CFI03; CFI04; CFI13; CFI14; C0Q18; C0Q19; C0Q60; C0Q61; C0Q75; C0Q70; C0F01; C0R26; C0R27; C0R22; C0R23; C0R24; C0R25; C0R20; C0R21; C0R80; C0R81; C0R64; C0R65; C0R62; C0R63; C0R84; C0R77; C0R72; C0R76; C0R71; C0M01; CFI33; CFI34; CFI43; CFI44; C0R34; C0R35; C0R30; C0R31; C0R32; C0R33; C0R28; C0R29; C0R82; C0R83; C0R68; C0R69; C0R66; C0R67; C0R86; C0R85; C0R79; C0R78; C0R73; C0134; C0138; C0132; C0136; C0M02;CFI73; CFI74; CFI83; CFI84; C0750; C0747; C0R47 CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA Lubrificante Intimo / VIATOP - AM - LUBRIFICANTE ÍNTIMO FABRICANTE : ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA - BRA- SIL CARTUCHO COM 1 BISNAGA DE 10 G DE ; CAR- TUCHO COM 1 BISNAGA DE 20 G DE ; CARTUCHO COM 1 BISNAGA DE 30 G DE ; SACHÊ COM 2 G DE ; SACHÊ COM 3 G DE ; SACHÊ COM 4 G DE ; SACHÊ COM 5 G DE ; SACHÊ COM 6 G DE ; SACHÊ COM 7 G DE ; SACHÊ COM 8 G DE ; SACHÊ COM 9 G DE ; SACHÊ COM 10 G DE ; SACHÊ COM 12 G DE ; SACHÊ COM 15 G DE ; SACHÊ COM 20 G DE CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Lubrificante Intimo / VIATOP - LUBRIFICANTE ÍNTIMO FABRICANTE : ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA - BRA- SIL SACHÊ COM 2 G DE ; SACHÊ COM 3 G DE ; SACHÊ COM 4 G DE ; SACHÊ COM 5 G DE ; SACHÊ COM 6 G DE ; SACHÊ COM 7 G DE ; SACHÊ COM 8 G DE ; SACHÊ COM 9 G DE ; SACHÊ COM 10 G DE ; SACHÊ COM 12 G DE ; SACHÊ COM 15 G DE ; SACHÊ COM 20 G DE ; CARTUCHO COM 1 BISNAGA DE 20G DE ; CARTUCHO COM 1 BISNAGA DE 50G DE ; CAR- TUCHO COM 1 BISNAGA DE 100G DE CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de MATEL DE USO MÉDICO AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Tubo Traqueal /00-30 COMBITUBE TUBO ESOFAGEAL/TRAQUEAL NAO ES- TERIL SHERIDAN KENDALL FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNET, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Mallinckrodt Medical SA de CV - CHI- LE DISTRIBUIDOR : Kendall a Division of Tyco Healthcare Group, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URUGUAI DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNET, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGEN- TINA LTD - ARGENTINA Berco de suporte com as devidas divisorias: Um Combitube 37 Fr ou 41 Fr, Uma Seringa de 20ml, Uma seringa de 140ml, Um Cateter de aspiração 4mm (12Fr)X590mm, Um Cotovelo deflector de fluidos; Embalado em caixa de papelao CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado Fios e Fitas Cirurgicos /00-52 POLYSORB SUTURA ABSORVIVEL SINTETICA TRAN- CADA E REVESTIDA FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVI- SION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVI- SION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DI- VISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URUGUAI DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGEN- TINA LTD - ARGENTINA Embalado em caixa contendo uma duas ou tres duzias de unidades; Esteril, em comprimento pre-cortado e em rolo de ligacao, sem agulha utilizando-se tecnica de fixacao a agulha permanente ou removivel CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Fio de Sutura / MAXON - SUTURA CIRURGICA SINTETICA ABSOR- VIVEL DE POLIGLICONATO MONOFILAMENTOSA COM AGULHA SYNETURE FABRICANTE : TYCO HEALTHCARE UK MANUFAC- TURING LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO) FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVI- SION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DI- VISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URUGUAI DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE UK MANUFAC- TURING LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGEN- TINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , GMMT540MG, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CMM2271, , , , , , , , , , , , , , , , , , , GMMT541MG, GMMT563MG, , , , , , , , , , , , GMMT761, , , , , , , , , , GMMT961, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , GMMT951, , , , , , SMM5034, SMM5044, SMM5241, XMX824, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , SMM5033, SMM5043, SMM5231, SMM5431, SMM5536, SMM5831, XMX823, XMX845, , , , , , , , , , , SMM5323, , , , ,, 60821, SMM5042, SMM5221, SMM5526, SMM5539, XMX844, , , , , , , , SMM5516, XMX489, XMX833, , GMMT889L, GMMT990L, GMMT890L, GMMT989L, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BECTON DICKINSON INDÚSTS CIRÚRGICAS LT- DA Seringas Descartaveis /99-84 SERINGA DESCARTAVEL ESTERIL COM AGULHA P L A S T I PA K FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS UNIDOS Embalagem de papel grau cirurgico e filme de PVC, contendo 01 unidade esterilizada por Oxido de Etileno, nas configuracoes:0,5ml; 1ml; 2ml; 3ml; 5ml; 10ml; 20ml; 50ml; 60ml de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de 2010 CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Kit para Anestesia / BD PERISAFE PARA ANESTESIA REGIONAL FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTS CI- RÚRGICAS LTDA - BRASIL BD AGULHA WEISS 17G 3 1/2 - CATETER 19G BD AGULHA WEISS 18G 3 1/2 - CATETER 20G CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Conector com Luer / BD Q-SYTE - DISPOSITIVO LUER DE ACESSO FECHA- DO IV FABRICANTE : BECTON DICKINSON INFUSION THE- RAPY SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Infusion Therapy SA de CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUI- TION - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JAPÃO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URU- GUAY - URUGUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDI- CAL DISTRIBUTION - CHINA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products Holdrege - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Products PTE LTD - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems Sparks - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson / Plymouth - INGLA- TERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte Lim - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXI- CO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CA- NAAN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES SERVICE CENTRE - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES PHARMINGEN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBU- TION CENTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBU- TION DC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY LABWARE INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉ- XICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URU- GUAY SA SUC PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URU- GUAY SA SUC PARAGUAY - PARAGUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SR - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPA- NY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPA- NY - INGLATERRA (REINO UNIDO) CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA Resina Composta Fotopolimerizável /01-83 MASTER FILL FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMA- CEUTICA LTDA - BRASIL ; Kit contendo: 2 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3 Kit contendo: 2 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3 1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml 1 seringa de ATTAQUE com 3g 20 pincéis descartáveis 3 bicos aplicadores Kit contendo: 3 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; B2 1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml 1 seringa de ATTAQUE com 3g 20 pincéis descartáveis 3 bicos aplicadores Kit contendo: 4 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; A3,5; B2 1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml 1 seringa de ATTAQUE com 3g 20 pincéis descartáveis 3 bicos aplicadores Kit contendo: 5 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; A3,5; B2; C2 1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml 1 seringa de ATTAQUE com 3g 20 pincéis descartáveis 3 bicos aplicadores Kit contendo: 6 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; A3,5; B1; C2; OA2 1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml 1 seringa de ATTAQUE com 3g 20 pincéis descartáveis 3 bicos aplicadores Kit contendo: 6 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; A3,5; B1; C2; OA2 1 seringa de MASTER FLOW com 1; 2g ou 4g cada na cor A2 1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml 1 frasco de BIOFORTY com 4 ou 5 ml 1 seringa de AT- TAQUE com 3g 20 pincéis descartáveis 20 bicos aplicadores Reposição: seringa de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A1; A2; A3; A3,5; A4; B0,5; B1; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4; Incisal; Incisal Blue; OA2; OA3; OB1; OB2; OC2 seringa de MASTER FLOW com 1g; 2g ou 4g cada nas cores A1; A2; A3; A3,5; B1; B2; B3; C3; OA2 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml frasco de BIOFORTY com 4 ou 5 ml seringa de ATTAQUE com 3g pincéis descartáveis com 50 unidades bicos aplicadores com 50 unidades CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Material Restaurador Provisorio Fotopolimerizavel / BIOPLIC FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMA- CEUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA Medidor de Glicose / BIOCHECK BIOEASY FABRICANTE : TAIDOC TECHNOLOGY CORPORA- TION - TAIWAN DISTRIBUIDOR : TAIDOC TECHNOLOGY CORPORA- TION - TAIWAN TD 4225 CLASSE : II Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOS- PITALARES LTDA Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral / SISTEMA DE FIXACAO ESPINHAL ST 360 FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado BIOMEDICAL PRODUTO CIENTIFICOS MED HOSPI- TALAR LTDA Fio Guia / FIO GUIA PARA DIAGNOSTICO InQwireTM FABRICANTE : Merit Medical Ireland Limited - IRLAN- DA FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ES- TADOS UNIDOS 6676-A1, 6676-B3, 6676-C1, 6676-D3, IQ35F150S, IQ35F260S*, IQ38F150S, IQ38F260S, IQ35F150SS,IQ35F180SS, IQ35F260SS, IQ35F150NLT, IQ35F150NLLT,IQ35F150NLLLT,6677-B1,8819-K1, IQ35F150B, IQ35F260B*, IQ38F150B, IQ35F150BST, IQ35F180BST,IQ38F150BST, , , , , , IQ35F150J105, , IQ35F150J105RS, IQ38F150J105RS, 6682-H1, 6682-E1, 6682-J3, 6682-K1, 6682-L3, 6682-M1, 6682-N3, IQ35F80J3, IQ35F150J3, IQ35F180J3*, IQ35F260J3*, IQ38F150J3, IQ38F260J3*,IQ35F150J3F, , , , IQ35F150J6, IQ38F150J6, IQ35F150J15, IQ38F150J15, , IQ35F150J3S, 8820-B1, , , , , , , , , , 6693-A1, IQ35F180B, IQ35F180J105, IQ35F150J105RS,IQ35F180J105RS, IQ35F80J3, IQ35F150J3,IQ35F180J3, IQ35F260J3, IQ38F150J3, IQ38F260J3, IQ35F180J3F,IQ38F150J3F, IQ38F180J3F, IQ35F150J15, IQ38F150J15, IQ35F150J3SHD, , 6500, , , , , , , , , , , , , , , , 6678-A3, , , , , , , , , , 6682-B3, 6682-D1, 6682-F3, 6682-G3, 6682-P1, 6682-R1, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 6697-B3, , , , , 8818-A1, 8818-B1, 8818-E3, 8819-A1, 8819-B1, 8819-C1, 8819-F1, 8819-G1,8819-H3, 8819-J1, 8819-L1, CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado Sistema de Insuflamento para Angioplastia / SERINGA DE INFLAÇÃO FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ES- TADOS UNIDOS FABRICANTE : Merit Medical Ireland Limited - IRLAN- DA DISTRIBUIDOR : Merit Medical Ireland Limited - IRLAN- DA DISTRIBUIDOR : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS IN2125; IN2130; IN2225; IN2230; IN2425; IN2430; IN2525; IN2530; IN2000; IN2001; IN2101; IN3125; IN3130; IN3225; IN3230; IN3425; IN3430; IN3525; IN3530; BX301; LT501; IN4125; IN4130; IN4225; IN4230; IN4425; IN4430; IN4525; IN4530; IN1125; IN1001; IN1225; IN5100; IN1525; IN1425; IN1600; IN1300; IN5000; IN5150; IN5300; IN5301; IN1615; K ; K ; K ; K ; K ; K ; K ; K ; K ; K ; K ; K ; K ; V1010; V1030; V2010; V2030; V6010; V1001; V2001; V6001 CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado Valvula Hemostatica / VÁLVULA HEMOSTÁTICA (MAP 152) FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ES- TADOS UNIDOS FABRICANTE : Merit Medical Ireland Limited - IRLAN- DA DISTRIBUIDOR : Merit Medical Ireland Limited - IRLAN- DA DISTRIBUIDOR : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado BIOSYSTEMS COM IMP EXP EQUIP P/LABORATO- RIOS LTDA Termociclador / TERMOCICLADOR FABRICANTE : BIOCYCLER - CHINA DISTRIBUIDOR : BIOCYCLER - CHINA MG16+ / MG25+ / MG48+ / MG96+ / MG96G / MG96Y CLASSE : I Revalidação de Registro de Família de EQUIPA- MENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES BL INDÚST OTICA LTDA Solucao Conservante /99-11 OPTISOL - GS CHIRON FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB ELC SPL - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS UNIDOS Caixa contendo 12 frascos de vidro com 20ml de solucao esteril e nao pirogenica CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado Lentes de Contato / LENTES DE CONTATO FOTÓPTICA VISION FABRICANTE : BL INDÚST OTICA LTDA - BRA- SIL CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente BMR MEDICAL LTDA - me Bomba de Infusao / A U TO F U S E R FABRICANTE : ACE MEDICAL - CORÉIA DO NORTE AUTOFUSER PCA 100ML AUTOFUSER PCA 275ML AUTOFUSER PCA 550ML AUTOFUSER 100ML AUTOFUSER 275ML AUTOFUSER 550ML CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Agulhas / MINILOC SAFETY INFUSION SET de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de ISSN FABRICANTE : SPECIALIZED HEALTH PRODUCTS IN- TERNATIONAL, INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : CR BARD INTERNACIONAL - ESTA- DOS UNIDOS FABRICANTE : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CR BARD INTERNACIONAL - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS S , S , S , S , S , S , S , S , S , S , S , S CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado DISPOSITIVO PARA INFUSÃO / MINILOC SAFETY INFUSION SET COM INJETOR LA- TERAL FABRICANTE : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : CR BARD INTERNACIONAL - ESTA- DOS UNIDOS FABRICANTE : SPECIALIZED HEALTH PRODUCTS IN- TERNATIONAL, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS MINILOC 05" X 19G COM INJETOR LATERAL; MI- NILOC 05" X 20G COM INJETOR LATERAL; MINILOC 05" X 22G COM INJETOR LATERAL; MINILOC 075" X 19G COM INJETOR LATERAL; MINILOC 075" X 20G COM INJETOR LA- TERAL; MINILOC 075" X 22G COM INJETOR LATERAL; MI- NILOC 1" X 19G COM INJETOR LATERAL; MINILOC 1" X 20G COM INJETOR LATERAL; MINILOC 1" X 22G COM INJETOR LATERAL; MINILOC 15" X 19G COM INJETOR LATERAL; MI- NILOC 15" X 20G COM INJETOR LATERAL; MINILOC 15"X 22G COM INJETOR LATERAL CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado DISPOSITIVO PARA INFUSÃO / MINILOC SAFETY INFUSION SET - MICROCLAVE FABRICANTE : SPECIALIZED HEALTH PRODUCTS IN- TERNATIONAL, INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : CR BARD INTERNACIONAL - ESTA- DOS UNIDOS FABRICANTE : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CR BARD INTERNACIONAL - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS INILOC 075" X 19G - MICROCLAVE, MINILOC 075" X 20G - MICROCLAVE, MINILOC 075" X 22G - MICROCLAVE, MINILOC 1" X 19G - MICROCLAVE, MINILOC 1" X 20G - M I C R O C L AV E CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Cesto endoscopico para remoção de calculos / CESTO HELICOIDAL DE FIOS EM PAR GEMINI FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIO- NAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M ; M CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Canulas / CONTOUR - CANULA PARA CPER FABRICANTE : FABRICADO POR MEDSOURCE TECH- NOLOGIES LLC PARA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : FABRICADO POR VENUSA DE MEXI- CO SA DE CV PARA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIO- NAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : Boston Scientific de México, SA de CV - MÉXICO M , M , M , M , M , M , M , M , M , M CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Cateteres / PASSPORT - CATÉTER BALÃO DE DILATAÇÃO URO- LÓGICO COM REVESTIMENTO HYDRO PLUS FABRICANTE : Boston Scientific Ireland Limited - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Ireland Limited - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIO- NAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) M ; M ; M ; M CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Dispositivo de Extracao de Calculos / HEMISPHERE TM CESTO DE RECUPERACAO DE CALCULO FABRICANTE : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIO- NAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTA- DOS UNIDOS ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Cateteres / CATETER DE DILATAÇÃO PARA PTCA MAVERICK FABRICANTE : Boston Scientific Ireland Limited - IR- LANDA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC SCIMED INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC SCIMED INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Ireland Limited - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIO- NAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) MAVERICK MONORAIL MAVERICK QUANTUM MAVERICK 2 Segue abaixo os códigos dos produtos: Maverick 2: H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H Maverick Quantum: H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Pinca Para Biopsia / RADIAL JAW PINCA DE BIOPSIA FABRICANTE : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : VENUSA DE MEXICO SA DE CV - MÉXICO FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RI- CA SRL - COSTA RICA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIO- NAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VENUSA DE MEXICO SA DE CV - MÉXICO Radial Jaw 3 LC: M , M , M , M ;Radial Jaw 3 GP: M ;Radial Jaw 3 MC Capacidade Máxima: M , M ;Radial Jaw 3: M , M , M , M , M ;Radial Jaw 4 Jumbo: M , M , M ;Radial Jaw 4 LC: M , M , M , M ;Radial Jaw: M , M , M ;Radial Jaw GP: M ;Radial Jaw MC, M ;Radial Jaw 3 LC: M ;Radial Jaw 4 LC: M , M ;Radial Jaw 4 Jumbo: M , M , M CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Equipamento para Angioplástia / SISTEMA DE ANGIOPLASTIA ROTACIONAL ROTA- B L ATO R FABRICANTE : Boston Scientific Cork Limited - IRLAN- DA DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIO- NAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 120 V 230 V CLASSE : III Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Stent / WALLSTENT UNI ENDOPRÓTESE COM SISTEMA IN- TRODUTOR UNISTEP PLUS FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMI- TED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LI- MITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIO- NAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H CLASSE : IV Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 8 ISSN Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de 2010 Stent Cardiovascular / PROMUS - STENT CORONARIO COM ELUICAO DE EVEROLIMUS FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIO- NAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA Cateter com Porta Para Infusao / POLYSITE CAMARAS PRE-CONECTADAS SERIE 4000 FABRICANTE : PEROUSE MEDICAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : PEROUSE MEDICAL - FRANÇA CLASSE : IV Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado CARBO INDÚST E COMÉRCIO LTDA Gel Para Ultra-Som /00-84 MEIO DE CONTATO PARA TRANSMISSÃO ULTRAS- SÔNICA CARBO FABRICANTE : CARBO INDÚST E COMÉRCIO LTDA - BRASIL FRASCOS PLÁSTICOS COM: 100g / 110g aumentando de 10 em 10g até 1000g; GARRAFAS PLÁSTICAS COM: 1kg / 2kg / 2,5kg e 3kg; BUJÃO COM: 5kg; BALDE COM: 20kg; BISNAGAS COM: 20g / 30g / 40g / 50g / 60g aumentando de 10 em 10g até 300g; POTES PLÁSTICOS COM: 50g / 60g /70g / 80g / 90g / 100g / 110g aumentando de 10 em 10g até1000g; BOMBONAS COM: 30kg / 40kg / 50kg / 60kg / 70kg / 80kg / 90kg / 100kg aumentando de 10 em 10kg até 200kg; SACOS PLÁTICOS COM: 50g aumentando de 10 em 10g até 900g e 1000g aumentando de 100 em 100g até 5000g CLASSE : I Revalidação de Registro de MATEL de Uso Médico CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MA- TEL MÉDICO LTDA Incubadora de Plaquetas / INCUBADORA DE PLAQUETAS FABRICANTE : Helmer Labs, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Helmer Labs, Inc - ESTADOS UNI- DOS PC900, PC1200, PC2200, PC3200, PC4200 PC100i; PC900i; PC1200i; PC2200i; PC3200i; PC4200i PC100h; PC900h; PC1200h; PC2200h; PC3200h; PC4200h CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATE- IS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMI- TA D A Laminas de Bisturi Descartaveis /98-05 LAMINA PARA BISTURI WILTEX FABRICANTE : HUAIYIN MEDICAL INSTRUMENTS CO LTDA - CHINA DISTRIBUIDOR : Hainan Xuntengda Imp & Exp Trading Co, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : HAINAN FU WANG TRADING CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : HUAIYIN MEDICAL INSTRUMENTS CO LTDA - CHINA Embalagem individual esteril no tamanho: Nº 10,11,12,15,20,21 22,23 ou 24 CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado Laringoscopio /99-63 LARINGOSCOPIO PROFESSIONAL FABRICANTE : Professional Hospital Furnishers - PA- QUISTÃO DISTRIBUIDOR : Professional Hospital Furnishers - PA- QUISTÃO CLASSE : I Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte CIRURGICO /00-41 LANCETA PICADORA WILTEX FABRICANTE : HUAIYIN MEDICAL INSTRUMENTS CO LTDA - CHINA DISTRIBUIDOR : Hainan Xuntengda Imp & Exp Trading Co, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : HAINAN FU WANG TRADING CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : HUAIYIN MEDICAL INSTRUMENTS CO LTDA - CHINA Embalagem contendo 01 unidade esteril de Lanceta Picadora W I LT E X CLASSE : I Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA- TEL DE USO MÉDICO Importado COLOPLAST DO BRASIL LTDA Bolsas Coletoras /00-19 CONVEEN BOLSA DE CAMA ESTERIL COLOPLAST FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN- G DISTRIBUIDOR : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN- G DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA Embalagem individual estéril com capacidade de 1500mL, acondicionada em caixa contendo 10 bolsas CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Gel /00-79 PURILON COMFEEL COLOPLAST FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN- G DISTRIBUIDOR : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN- G DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA Embalagem esteril contendo 8g, 15g ou 25g de PURILON COMFEEL, acondicionada em caixa contendo 10 unidades CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Bolsas Coletoras / CONVEEN BOLSA DE PERNA SECURITY NÃO ESTÉ- RIL COLOPLAST FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN- G FABRICANTE : COLOPLAST (CHINA) LTD - CHINA FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : COLOPLAST (CHINA) LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA 350 ml / 500 ml / 750 ml / 800ml / 1500 ml / tubo 25 ou 50 cm CLASSE : I Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Cateteres / SPEEDICAHT CATETER URINARIO LUBRIFICADO FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN- G FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA SPEEDICATH CATETER COMPACTO FEMININO CH 10, CH12, CH14, CH 16, CH 18, CH 8 SPEEDICATH CATETER COMPACTO MASCULINO CH 10, CH 12, CH 14, CH 16, CH 18, CH 8 SPEEDICATH CATETER NELATON FEMININO CH 6, CH 8, CH 10, CH 12, CH 14, CH 16 SPEEDICATH CATETER NELATON MASCULINO CH 10, CH 12, CH 14, CH 16, CH 18, CH 8 SPEEDICATH CATETER NELATON PEDIATRICO ( - 30 CM ) CH 10, CH 12, CH 14, CH 6, CH 8 SPEEDICATH CATETER NELATON PEDIATRICO CH 10, CH 6, CH 8 SPEEDICATH CATETER TIEMANN MASCULINO CH 10, CH 12, CH 14 CLASSE : I Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATEL DE USO MÉDICO Sondas / FOLYSIL CATETER - SONDA DE FOLEY FABRICANTE : COLOPLAST MANUFACTURING FRANCE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : COLOPLAST MANUFACTURING FRANCE SAS - FRANÇA AA6112; AA6412; AA6312; AA6612; AA6114; AA6414; AA6614; AA6314; AA6316; AA6416; AA6116; AA6616; AA6F16; AA6118; AA6318; AA6418; AA6618; AA6F18; AA6120; AA6420; AA6320; AA6620; AA6F20; AA6122; AA6322; AA6422; AA6622; AA6124; AA6424; AA6324; AA6624; AA6512; AA6514; AA6516; AA6518; AA6520; AA6522; AA6524; AA6918; AA6C18; AA6C20; AA6920; AA6820; AA6822; AA6922; AA6C22; AA6C24; AA7512; AA7514; AA7516; AA7518; AA7412; AA7414; AA7416; AA7418; AA7420; AA7112; AA7114; AA7116; AA7118; AA7120; AA7122; AA6106; AA6406; AA7106; AA6108; AA6408; AA6308; AA7108; AA7110; AA6110; AA6410; AA6310 CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Bolsas Coletoras /00-09 URO 2002 SISTEMA DE DUAS PECAS PARA UROS- TOMIA COLOPLAST FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN- G FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA Bolsa transparente, aberta (drenável), flange 40mm, cód 4240 Bolsa transparente, aberta (drenável), com válvula anti-refluxo, 375 ml, flange 50mm, cód 4250 Bolsa transparente, aberta (drenável), com válvula anti-refluxo, 375ml, flange 60mm, cód 4260 Bolsa opaca, aberta (drenável), com válvula anti-refluxo, 375ml, flange 40mm, cód 4242 Disco adesivo recortável, flange 40mm, cód 4245 Disco adesivo recortável, flange 50mm, cód 4255 Disco adesivo recortável, flenge 60mm, cód 4265 CLASSE : I Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Alteração da Apresentação Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MA- TEL de Uso Médico IMPORTADO Bolsas Coletoras /00-54 CONVEEN BOLSA DE CAMA 1500ML NAO ESTERIL C O L O PA S T FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN- G FABRICANTE : COLOPLAST (CHINA) LTD - CHINA FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : COLOPLAST (CHINA) LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA Embalagem individual acondicionada em caixa contendo 10 unidades com volume de 1500ml CLASSE : I Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO COM IMP DE PROD MED HOSP PROSINTESE LTDA Haste Implantavel / COMPONENTE FEMORAL POLIDO PARA PROTESE TOTALDE QUADRIL OLYMPIA FABRICANTE : BIOMET UK Limited - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : BIOMET UK Limited - REINO UNIDO P ; P ; P ; P ; P ; P ; P P ; P ; P ; P ; P ; P ; P CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA Componentes de Implante Odontologico / CONEXÃO FABRICANTE : CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA - BRASIL Pilar Preparo AR Ø4,0x1,0 HexExt3,3/C3,5; Pilar Preparo AR Ø4,0x2,0 HexExt3,3/C3,5; Pilar Preparo AR Ø4,0x3,0 HexExt3,3/C3,5; Pilar Preparo AR Ø4,0x4,0 HexExt3,3/C3,5; Pilar Preparo AR Ø4,0x5,5 HexExt3,3/C3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0 HexExt 3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0 HexExt3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x3,0 HexExt3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0 HexExt3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x5,5 HexExt3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x1,0 HexExt5,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x2,0 HexExt5,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x3,0 HexExt5,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x4,0 HexExt5,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x5,5 HexExt5,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0 CM3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0 CM3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x3,0 CM3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0 CM3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x5,5 CM3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0 CM; Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0 CM; Pilar Preparo AR Ø5,0x3,0 CM; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0 CM; Pilar Preparo AR Ø5,5x5,5 CM; Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0 HexInt4,3; Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0 HexInt4,3; Pilar Preparo AR Ø5,0x3,0 HexInt4,3; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0 HexInt4,3; Pilar Preparo AR Ø5,0x5,5 HexInt4,3; Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0 HexInt3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0 HexInt3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x3,0 HexInt3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0 HexInt3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x5,5 HexInt3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x1,0 HexInt5,0/6,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x2,0 HexInt5,0/6,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x3,0 HexInt5,0/6,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x4,0 HexInt5,0/6,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x5,5 HexInt5,0/6,0; Pilar Preparo Ø5,0x1,0 CM3,5; Pilar Preparo Ø5,0x2,0 CM3,5; Pilar Preparo Ø5,0x3,0 CM3,5; Pilar Preparo Ø5,0x4,0 CM3,5; Pilar Preparo Ø5,0x5,5 CM3,5; Pilar Preparo Ø5,0x1,0 CM; Pilar Preparo Ø5,0x2,0 CM Pilar Preparo Ø5,0x3,0 CM; Pilar Preparo Ø5,0x4,0 CM; Pilar Preparo Ø5,5x5,5 CM; Pilar Preparo AR Ø 5,0x1,0 s/ar CM 3,5; Pilar Preparo AR Ø 5,0x2,0 s/ar CM 3,5; Pilar Preparo AR Ø 5,0x3,0 s/ar CM 3,5; Pilar Preparo AR Ø 5,0x4,0 s/ar CM 3,5; Pilar Preparo AR Ø 5,0x1,0 s/ar CM; Pilar Preparo AR Ø 5,0x2,0 s/ar CM; Pilar Preparo AR Ø 5,0x3,0 s/ar CM; Pilar Preparo AR Ø 5,0x4,0 s/ar CM; Pilar Preparo AR Ø 5,0x5,5 s/ar CM; Pilar Preparo Ø 5,0x5,5 CM 3,5; Pilar Preparo AR ø4,0x1,0 Tipo 01; Pilar Preparo AR ø4,0x2,0 Tipo 01; Pilar Preparo AR ø4,0x3,0 Tipo 01; Pilar Preparo AR ø4,0x4,0 Tipo 01; Pilar Preparo AR ø5,5x1,0 Tipo 02; Pilar Preparo AR ø5,5x2,0 Tipo 02; Pilar Preparo AR ø5,5x3,0 Tipo 02; Pilar Preparo AR ø5,5x4,0 Tipo 02; Pilar Preparo AR ø5,5x1,0 Tipo 03; Pilar Preparo AR ø5,5x3,0 Tipo 03; Pilar Preparo AR ø5,5x4,0 Tipo 03; Pilar Preparo AR ø5,5x2,0 Tipo 03; Pilar de de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de ISSN Preparo Ø4,5 x 1,0mm CM 0; Pilar Angulado 15ºx2,0 HexExt3,75/4,0; Pilar Angulado 15ºx2,0 HexExt5,0; Pilar Angulado 15ºx2,0 HexExt3,3/C3,5; Pilar Angulado 15ºx4,0 HexExt3,75/4,0; Pilar Angulado 15ºx4,0 HexExt5,0; Pilar Angulado 15ºx4,0 HexExt3,3/C3,5; Pilar Angulado 25ºx2,0 HexExt3,75/4,0; Pilar Angulado 25ºx2,0 HexExt5,0; Pilar Angulado 25ºx2,0 HexExt3,3/C3,5; Pilar Angulado 25ºx4,0 HexExt3,75/4,0; Pilar Angulado 25ºx4,0 HexExt5,0; Pilar Angulado 25ºx4,0 HexExt3,3/C3,5; Pilar Angulado 35ºx2,0 HexExt3,75/4,0; Pilar Angulado 35ºx2,0 HexExt5,0; Pilar Angulado 35ºx2,0 HexExt3,3/C3,5; Pilar Angulado 35ºx4,0 HexExt3,75/4,0; Pilar Angulado 35ºx4,0 HexExt5,0 Pilar Angulado 35ºx4,0 HexExt3,3/C3,5; Pilar Angulado Hex 15ºx2,0 CM3,5; Pilar Angulado Hex 15ºx4,0 CM3,5; Pilar Angulado Hex 25ºx2,0 CM3,5; Pilar Angulado Hex 25ºx4,0 CM3,5; Pilar Angulado Hex 35ºx2,0 CM3,5; Pilar Angulado Hex 35ºx4,0 CM3,5; Pilar Angulado Hex 15ºx2,0 CM; Pilar Angulado Hex 15ºx4,0 CM; Pilar Angulado Hex 25ºx2,0 CM; Pilar Angulado Hex 25ºx4,0 CM; Pilar Angulado Hex 35ºx2,0 CM; Pilar Angulado Hex 35ºx4,0 CM; Pilar Angulado 15ºx2,0 HexInt4,3; Pilar Angulado 15ºx2,0 HexInt5,0/6,0; Pilar Angulado 15ºx2,0 HexInt3,75/4,0; Pilar Angulado 15 x 2,0mm CM 0; Pilar Angulado 15ºx2,0 HexInt3,75/4,0 HInv; Pilar Angulado 15ºx2,0 HexInt4,3 HInv; Pilar Angulado 15ºx2,0 HexInt5,0/6,0 HInv; Pilar Angulado 15ºx4,0 HexInt4,3; Pilar Angulado 15ºx4,0 HexInt5,0/6,0; Pilar Angulado 15ºx4,0 HexInt3,75/4,0; Pilar Angulado 15ºx4,0 HexInt3,75/4,0 HInv; Pilar Angulado 15ºx4,0 HexInt4,3 HInv; Pilar Angulado 15ºx4,0 HexInt5,0/6,0 HInv; Pilar Angulado 25ºx2,0 HexInt4,3; Pilar Angulado 25ºx2,0 HexInt5,0/6,0; Pilar Angulado 25ºx2,0 HexInt3,75/4,0; Pilar Angulado 25ºx2,0 HexInt4,3 HInv; Pilar Angulado 25ºx2,0 HexInt5,0/6,0 HInv; Pilar Angulado 25ºx4,0 HexInt4,3; Pilar Angulado 25ºx4,0 HexInt5,0/6,0; Pilar Angulado 25ºx4,0 HexInt3,75/4,0; Pilar Angulado 25ºx4,0 HexInt4,3 HInv; Pilar Angulado 25ºx4,0 HexInt5,0/6,0 HInv; Pilar Angulado 35ºx2,0 HexInt4,3; Pilar Angulado 35ºx2,0 HexInt5,0/6,0; Pilar Angulado 35ºx2,0 HexInt3,75/4,0; Pilar Angulado 35ºx4,0 HexInt4,3; Pilar Angulado 35ºx4,0 HexInt5,0/6,0; Pilar Angulado 35ºx4,0 HexInt3,75/4,0; Pilar Angulado 15ºx2,0 CM3,5; Pilar Angulado 15ºx4,0 CM3,5; Pilar Angulado 25ºx2,0 CM3,5; Pilar Angulado 25ºx4,0 CM3,5; Pilar Angulado 35ºx2,0 CM3,5; Pilar Angulado 35ºx4,0 CM3,5; Pilar Angulado 15ºx2,0 CM; Pilar Angulado 15ºx4,0 CM; Pilar Angulado 25ºx2,0 CM Pilar Angulado 25ºx4,0 CM; Pilar Angulado 35ºx2,0 CM; Pilar Angulado 35ºx4,0 CM; Provisório Ucla MS3,3/C3,5; Provisório Ucla Hex MS3,3/C3,5; Provisório Ucla Hex MS3,75/4,0; Provisório Ucla MS3,75/4,0; Provisório Ucla Hex MS5,0; Provisorio Ucla MS5,0; Provisório Ucla Hex CAR3,75/4,0; Provisório Ucla Hex C4,3; Provisório Ucla Hex C5,0/6,0 CAR5,0; Provisório Pilar Cera One Plat 4,0; Provisório Pilar Cera One Plat 5,0; Provisório Pilar Esteticone; Provisório Pilar Esteticone Hex; Provisório Pilar Micro- Unit; Provisório Pilar Standard; Provisório Pilar Speed; Parafuso Pilar Micro-Unit 5,5 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Micro-Unit 4,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Micro-Unit 2,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Micro-Unit 1,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Micro-Unit 5,5 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 4,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 2,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 1,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 5,5 MS5,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 4,0 MS5,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0 MS5,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 2,0 MS5,0; Parafuso Pilar Micro- Unit 1,0 MS5,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 5,5 C/CAR; Parafuso Pilar Micro-Unit 4,0 C/CAR; Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0 C/CAR; Parafuso Pilar Micro-Unit 2,0 C/CAR; Parafuso Pilar Micro-Unit 1,0 C/CAR; Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0 AR CM3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 2,0 AR CM3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 1,0 AR CM3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 0,0 AR CM3,75/4,0; Parafuso Pilar Esteticone 3,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Esteticone 2,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Esteticone 1,0 MS3,75/C3,5; Parafuso Pilar Esteticone 3,0 MS3,75/4,0 Parafuso Pilar Esteticone 2,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Esteticone 1,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Esteticone 3,0 C/CAR; Parafuso Pilar Esteticone 2,0 C/CAR; Parafuso Pilar Esteticone 1,0 C/CAR; Parafuso Pilar Esteticone 3,0 MS5,0; Parafuso Pilar Esteticone 2,0 MS5,0; Parafuso Pilar Esteticone 1,0 MS5,0; Parafuso Hexagonal Pilar Angulado Micro-Unit/Esteticone com CAR; Parafuso Hexagonal Pilar Angulado Micro-Unit/Esteticone MS3,3/C3,5; Parafuso Hexagonal Pilar Angulado Micro-Unit/Esteticone MS3,75/4,0; Parafuso Hexagonal Pilar Ang Micro-Unit/Esteticone MS5,0; Parafuso Pilar Standard 7,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Standard 5,5 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Standard 4,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Standard 3,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Standard Hex 3,0mm Hex Ext 3,75/Extra; Parafuso Pilar Standard Hex 4,0mm Hex Ext 3,75/Extra; Parafuso Pilar Standard Hex 5,5mm Hex Ext 3,75/Extra; Parafuso Pilar Standard Hex 7,0mm Hex Ext 3,75/Extra; Parafuso Pilar Cera One Plat 5,0; Parafuso Hexagonal Esteticone/Standard; Parafuso Hexagonal Micro-Unit/Angulado; Parafuso Fenda Esteticone/Standard; Parafuso Fenda Micro-Unit/Micro-Unit Angulado; Parafuso Fenda Micro-Unit Angulado; Parafuso Pilar Barra Protetica c/car; Parafuso Pilar Barra Protetica MS3,75/4,0; Parafuso Ucla Hex c/car (Ti-Tite); Parafuso Ucla Hex MS3,3/C3,5 (Ti-Tite); Parafuso Ucla Quad MS3,75/4,0 (Ti-Tite); Parafuso Ucla Quad MS5,0 (Ti-Tite); Parafuso de Extracao p/ Pilar Micro-Unit Hex 0,0mm CM3,75/4,0; Parafuso de Extracao p/ Pilar Micro-Unit Hex 1,0mm CM3,75/4,0; Parafuso de Extracao p/ Pilar Micro-Unit Hex 2,0mm CM3,75/4,0; Parafuso de Extração p/ Pilar Micro-Unit Hex 3,0mm CM3,75/4,0; Parafuso de Extracao p/ Pilar Speed Hex 0, 1 e 2mm CM3,75/4,0; Parafuso de Extracao p/ Pilar Speed Hex 3,0mm CM3,75/4,0; Parafuso de Fixacao da Barra Protética Parafuso p/ Pilar Speed / Micro-Unit 17 ; Parafuso Ucla Hex Extra Oral 3,75/4,0(Ti); Parafuso Ucla Hex Tipo 01(Ti); Parafuso Ucla p/ Transfer Fechado CM; Parafuso Ucla Hexagonal MS3,75/4,0; Parafuso Ucla Hexagonal MS3,75/4,0; Parafuso Ucla Hexagonal MS5,0; Parafuso Ucla Hexagonal MS3,3/C3,5; Parafuso Ucla Hexagonal MS3,3/C3,5; Parafuso Ucla Hexagonal 3,0 CM3,75/4,0; Parafuso Ucla Hexagonal CM3,75/4,0; Parafuso Ucla C/CAR; Parafuso Ucla C/CAR; Parafuso Ucla Hexagonal para pilar de Zircônia; Parafuso Ucla Quadrado MS3,75/4,0; Parafuso Ucla Quadrado MS3,75/4,0; Parafuso Ucla Quadrado MS5,0; Coping UCLA MS3,3/C3,5; Coping UCLA MS3,75/4,0; Coping UCLA MS5,0; Coping Micro-Unit; Coping Standard; Coping Esteticone; Coping Pilar Speed (Ti); Coping Ti Barra Protética; Pilar O'ring 1,0mm HexExt3,75/4,0; Pilar O'ring 2,0mm HexExt3,75/4,0; Pilar O'ring 3,0mm HexExt3,75/4,0; Pilar O'ring 4,0mm HexExt3,75/4,0; Pilar O'ring 5,5mm HexExt3,75/4,0; Pilar O'ring 1,0mm HexExt5,0; Pilar O'ring 2,0mm HexExt5,0; Pilar O'ring 3,0mm HexExt5,0; Pilar O'ring 4,0mm HexExt5,0; Pilar O'ring 5,5mm HexExt5,0; Pilar O'ring 1,0mm HexExt3,3/3,5; Pilar O'ring 2,0mm HexExt3,3/3,5; Pilar O'ring 3,0mm HexExt3,3/3,5; Pilar O'ring 4,0mm HexExt3,3/3,5; Pilar O'ring 5,5mm HexExt3,3/3,5; Pilar O'ring Hex 1,0mm CM3,5; Pilar O'ring Hex 2,0mm CM3,5; Pilar O'ring Hex 3,0mm CM3,5; Pilar O'ring Hex 4,0mm CM3,5; Pilar O'ring Hex 5,5mm CM3,5; Pilar O'ring 1,0mm HexInt4,3; Pilar O'ring 2,0mm HexInt4,3; Pilar O'ring 3,0mm HexInt4,3; Pilar O'ring 4,0mm HexInt4,3; Pilar O'ring 5,5mm HexInt4,3 Pilar O'ring 1,0mm HexInt5,0/6,0; Pilar O'ring 2,0mm HexInt5,0/6,0; Pilar O'ring 3,0mm HexInt5,0/6,0; Pilar O'ring 4,0mm HexInt5,0/6,0; Pilar O'ring 5,5mm HexInt5,0/6,0; Pilar O'ring 1,0mm HexInt3,75/4,0; Pilar O'ring 2,0mm HexInt3,75/4,0; Pilar O'ring 3,0mm HexInt3,75/4,0; Pilar O'ring 4,0mm HexInt3,75/4,0; Pilar O'ring 5,5mm HexInt3,75/4,0; Pilar O'ring 1,0mm CM3,5; Pilar O'ring 2,0mm CM3,5; Pilar O'ring 3,0mm CM3,5; Pilar O'ring 4,0mm CM3,5; Pilar O'ring 5,5mm CM3,5; Pilar O'ring 1,0mm CM; Pilar O'ring 2,0mm CM; Pilar O'ring 3,0mm CM; Pilar O'ring 4,0mm CM; Pilar O'ring 5,5mm CM; Pilar O'Ring 0,75mm CM; Pilar O'Ring 1,5mm CM; Pilar O'Ring 2,5mm CM; Pilar O'Ring 3,5mm CM; Cápsula O'ring; Pilar Micro O'ring 1,0mm HexExt3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 2,0mm HexExt3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 3,0mm HexExt3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 4,0mm HexExt3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 5,5mm HexExt3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 1,0mm HexExt5,0; Pilar Micro O'ring 2,0mm HexExt5,0; Pilar Micro O'ring 3,0mm HexExt5,0; Pilar Micro O'ring 4,0mm HexExt5,0; Pilar Micro O'ring 5,5mm HexExt5,0; Pilar Micro O'ring 1,0mm HexExt3,3/3,5; Pilar Micro O'ring 2,0mm HexExt3,3/3,5; Pilar Micro O'ring 3,0mm HexExt3,3/3,5; Pilar Micro O'ring 4,0mm HexExt3,3/3,5; Pilar Micro O'ring 5,5mm HexExt3,3/3,5; Pilar Micro O'ring Hex 1,0mm CM3,5; Pilar Micro O'ring Hex 2,0mm CM3,5; Pilar Micro O'ring Hex 3,0mm CM3,5 Pilar Micro O'ring Hex 4,0mm CM3,5; Pilar Micro O'ring Hex 5,5mm CM3,5; Pilar Micro O'ring Hex 1,0mm CM; Pilar Micro O'ring Hex 2,0mm CM; Pilar Micro O'ring Hex 3,0mm CM; Pilar Micro O'ring Hex 4,0mm CM; Pilar Micro O'ring Hex 5,5mm CM; Pilar Micro O'ring 1,0mm HexInt4,3; Pilar Micro O'ring 2,0mm HexInt4,3; Pilar Micro O'ring 3,0mm HexInt4,3; Pilar Micro O'ring 4,0mm HexInt4,3; Pilar Micro O'ring 5,5mm HexInt4,3; Pilar Micro O'ring 1,0mm HexInt5,0/6,0; Pilar Micro O'ring 2,0mm HexInt5,0/6,0; Pilar Micro O'ring 3,0mm HexInt5,0/6,0; Pilar Micro O'ring 4,0mm HexInt5,0/6,0; Pilar Micro O'ring 5,5mm HexInt5,0/6,0; Pilar Micro O'ring 1,0mm HexInt3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 2,0mm HexInt3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 3,0mm HexInt3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 4,0mm HexInt3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 5,5mm HexInt3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 1,0mm CM3,5; Pilar Micro O'ring 2,0mm CM3,5; Pilar Micro O'ring 3,0mm CM3,5; Pilar Micro O'ring 4,0mm CM3,5; Pilar Micro O'ring 5,5mm CM3,5; Pilar Micro O'ring 1,0mm CM; Pilar Micro O'ring 2,0mm CM; Pilar Micro O'ring 3,0mm CM; Pilar Micro O'ring 4,0mm CM; Pilar Micro O'ring 5,5mm CM; Cápsula Micro O'ring; Barra cilíndrica de Titânio de Ø 2,0 mm x 25 mm; Barra cilíndrica de Titânio de Ø 3,0 mm x 25 mm; Barra Protetica p/ Cimentação; Barra Protetica p/ Parafusamento; Anel de Titânio Carga Imediata Esteticone; Anel de Titânio Carga Imediata Micro-Unit; Anel de Titânio Carga; Imediata Standard; Tampa de Proteção Standard; Tampa de Proteção Micro-Unit; Tampa de Proteção Esteticone; Tampa de Proteção Barra Protética; Tampa de Proteção Cera One Plat 4,0; Tampa de Proteção Cera One Plat 5,0; Componente Flex MS3,75/4,0; Componente Flex CAR3,75; Componente Flex MS3,3; Componente Flex CM3,75 CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico CORNEAL DO BRASIL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO LTDA Lentes Intra-Oculares /99-57 LENTE INTRA-OCULAR EM PMMA CORNEAL FABRICANTE : CROMA GMBH - ÁUST DISTRIBUIDOR : CORNEAL DO BRASIL COMERCIO IMPOR- TAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL Embalagem individual esteril nas apresentacoes: CM55M, M70C, MPC60,MPC65, MPC700, CP80, CP81, CP82, E800, E801, E600, PC80, PC80H, CP70, CP71, E700T, E701T, CP60NS, CP65T, NEW SIX, WE521, PC70, ìpc70h, PC60, PC60H, PC50, PC56, PC65, PC65H, AC6 13,50, AC6 12,75, AJPR 13,75, AJPR12,00, AJPR12,50, AJPR13,00, F113,50, F112,75, ìis55m, IS70M, IS71M, IS60,LG, NEW PHAC E PHAC NS5, PHAC55, PHAC57T, PHACS 12,50, IDL12,00, SACLENS, CM55B, PHAC D13,50, WE702B, PC58, PC58H, 1DL 13,50, SUL- CUSLENS, CP100, DUAL, DUAL60, CM55B 12,50, CM50B 12,50, CM50B 13,00, CM50 M 12,50, CM50M 13,00, CP65TH, E650, ìe652, PC50120, PC65135, WE702C, DUAL525, DPH2 CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado Lentes Intra-Oculares / LENTES INTRA-OCULARES ACRILICAS HIDROFILICAS COR- NEAL FABRICANTE : CROMA GMBH - ÁUST DISTRIBUIDOR : CORNEAL DO BRASIL COMERCIO IMPOR- TAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL ACR 6D, GALAND, ACR6CSE, QUATTRO, DUALACR6, ACR6DSE, QUATTROSE, 360SE, ACR6DSE-M, ULTIMA, SVELIO, DUAL SE, QUATRIX, ASPHELIO, 00260BB, SBI, XAB, XSBI, MBI, MiniB, OvalB CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA Proteses de Coluna /02-56 DISCO ARTIFICIAL PARA COLUNA VERTEBRAL FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGEN- DORF GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGEN- DORF GMBH - ALEMANHA Embalagem individual e esteril contendo 1 Disco Artificial para ìcoluna Vertebral, modelo: 14mm, 15mm, 16mm, 17mm ou 18mm CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA Resinas Acrilicas Odontologicas /97-72 RESINA ACRILICA ORTODEN LIQUIDO E PO FABRICANTE : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATE- L DE USO MÉDICO Resinas Acrilicas Odontologicas /94-65 RESINA ACRÍLICA PALATON FABRICANTE : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA - BRASIL Líquido: Caixa com 100 ampolas de 10 ml Frasco de vidro com 15 ml, 50 ml, 120 ml, 240 ml, 500 ml, 1000 ml Galão de 5000 ml Pó: Embalagem com 15 g, 80 g, 225 g, 450 g, 1000 g, 2250 g, 4500 g, 5000 g e g nas cores: A/RC, ACV/RCV, B/RM BCV/RMV, C/RE, CCV/REV, INCOLOR, TL, TLV, GTV, CTV e Cristal CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATE- L DE USO MÉDICO DENTSPLY INDCOM LTDA Instrumento Para Manuseio de Proteses / FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS PROTÉTICOS FABRICANTE : FDENT GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : FDENT GMBH - ALEMANHA Barra de centralização curta; Barra de centralização longa; Chave de parafuso para alicate de rosca; Roda manual para a chave de parafuso standard, 7mm; Roda manual para a chave de parafuso standard, 12mm; Instrumento de desparafusamento curto; Instrumento de desparafusamento longo; Dispositivo para a chave de parafuso, lâmina de 1,6mm; Dispositivo para a chave de parafuso, 1,0mm, sextavado, para todos os parafusos com hexágono; Dispositivo para a chave de parafuso, 1,0mm, sextavado, curto; Dispositivo para a chave de parafuso, lâmina de 1,0mm - para a fixação de parafuso alen; Chave para pilares a= 3,0mm; Chave para pilares b= 4,5mm; Chave para âncora esférica; Instrumento de ativação para matriz de âncora esférica; Chave posicionadora para pilares angulados; Roda manual para dispositivos da chave de momento de torque; Chave de momento de torque com ajuda de inserção; Dispositivo para chave de momento de torque para pilar-a; Dispositivo para chave de momento de torque para pilar-b; Dispositivo para chave de momento de torque para pilares com âncora esférica; Dispositivo para chave de momento de torque para pilares com attachment de imã; Dispositivo para chave de momento de torque com lâmina de 1,6mm; Dispositivo para chave de momento de torque sextavado; Catraca CLASSE : I Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado DFL INDÚST E COMÉRCIO S/A de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de 2010 Filmes Para Raios X / FILME PARA RAIO-X INTRA-ORAL CONTRAST DFL FABRICANTE : DFL INDÚST E COMÉRCIO S/A - BRASIL DV-54 tamanho 0, DV-58 tamanho 2, FV-54 tamanho 0 e FV-58 tamanho 2 CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA Preservativos Masculinos / SUTRA PRESERVATIVO LUBRIFICADO FABRICANTE : Karex Industries SDN BHD - MALÁSIA DISTRIBUIDOR : Karex Industries SDN BHD - MALÁSIA 49 mm, 52 mm, 55mm CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico DRAGER INDUST E COMERCIO LTDA Aparelho de Anestesia / FABIUS PLUS - ESTACAO DE TRABALHO DE ANESTESIA FABRICANTE : DRAGER MEDICAL AG & Co KG - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : DRAGER MEDICAL AG & Co KG - ALE- MANHA CLASSE : III Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado EBR MEDICAL LTDA - ME CADEIRA PARA EXAMES / CADEIRA PARA EXAME FABRICANTE : EBR MEDICAL LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : EBR MEDICAL LTDA - ME - BRASIL ELLEGANCE G UNIQUE G ELLEGANCE U ELLEGANCE US UNIQUE D CLASSE : I Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados ou Nacionais Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Canulas / CANULA ARTEL AXILAR FABRICANTE : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDI- CAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH ME- DICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNI- DOS Cânula Arterial Axilar com 22Fr - Cânula Arterial Axilar com 24Fr CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado EUROMED COMERCIO E IMPORTAÇÃO LTDA Cateteres / CATETER PARA HISTEROSSALPINGOGRAFIA RIMOS FABRICANTE : RIMOS SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : RIMOS SRL - ITÁLIA cateter para histerossalpingografia softinjector 5 Fr cateter para histerossalpingografia softinjector 6 Fr cateter para histerossalpingografia softinjector 7 Fr CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Dispositivo Para Biopsia / CANULA PARA BIOPSIA HEPATICA SEGUNDO MENGHINI BIOMEDICAL FABRICANTE : MDL SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : BIOMEDICAL SRL - ITÁLIA BA1509, BA1609, BA1709, BA1809 CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado Dispositivo Para Biopsia / CANULA PARA BIOPSIA HEPATICA MODIFICADA SEGUNDO MENGHINI BLOMEDICAL FABRICANTE : MDL SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : BIOMEDICAL SRL - ITÁLIA BC1610; BC1615; BC1620; BC1625; BC1710; BC1715; BC1720; BC1725; BC1810; BC1815; BC1820; BC1825; BC1910; BC1915; BC1920; BC1925; BC2010; BC2015; BC2020; BC2025; BC2110; BC2115; BC2120; BC2125; BC2210; BC2215; BC2220; BC2225; BC2310; BC2315; BC2320; BC2325 CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado Fio Guia / GUIA METALICO PARA INTRODUCAO DE CATETERES EASY- WIRE FABRICANTE : AUBEX CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : Taisho Biomed Instruments CO LTD> - JAPÃO TG181503T-MA; TG181503T-TJ; TG211503T-MA; TG211503T-TJ; TG251503T-MA; TG251503T-TJ; TG251503T-15J; TG251503T-3J; TG321503T-MA; TG321505T-MA; TG321503T-TJ; TG321503T- 15J; TG321503T-3J; TG351503T-MA; TG351505T-MA; TG351503T-TJ; TG351503T-15J; TG351503T-3J; TG351503T-MA- H; TG252203T-15J; TG252203T-3J; TG321803T-MA; TG321805T- MA; TG321803T-TJ; TG321803T-15J; TG321803T-3J; TG322003T-MA; TG322005T-MA; TG322003T-TJ; TG322003T- 15J; TG322003T-3J; TG322203T-MA; TG322205T-MA; TG322203T-TJ; TG322203T-15J; TG322203T-3J; TG351803T-MA; TG351805T-MA; TG351803T-TJ; TG351803T-15J; TG351803T-3J; TG352003T-MA; TG352005T-MA; TG352003T-TJ; TG352003T- 15J; TG352003T-3J; TG352203T-MA; TG352205T-MA; TG352203T-TJ; TG352203T-15J; TG352203T-3J; TG351803T-MA- H; TG351805T-MA-H; TG351505T-MA-H; TG351503T-TJ-H; TG351503T-15J-H; TG351503T-3J-H;TG381503T-MA; TG381505T-MA; TG381503T- TJ; TG381503T-15J; TG381503T-3J; TG251803T-MA; TG251803T-TJ; TG251803T-15J; TG251803T-3J; TG252003T-MA; TG252003T-TJ; TG252003T-15J; TG252003T-3J; TG252203T-MA; TG252203T-TJ; TG351803T-TJ-H; TG351803T-15J-H; TG351803T-3J-H; TG352003T-MA-H; TG352005T-MA-H; TG352003T-TJ-H; TG352003T-15J-H; TG352003T-3J-H; TG352203T-MA-H; TG352205T-MA-H; TG352203T-TJ-H; TG352203T-15J-H; TG352203T-3J-H; TG381803T-MA; TG381805T-MA; TG381803T- TJ; TG381803T-15J; TG381803T-3J; TG382003T-MA; TG382003T- MA; TG382005T-MA; TG382003T-TJ; TG382003T-15J; TG382003T-3J; TG382203T-MA; TG382205T-MA; TG382203T-TJ; TG382203T-15J; TG382203T-3J CLASSE : IV Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado EUROPA MEDICO SERVICE LTDA Balao /99-91 BALAO EXTRATOR DE CALCULO MTW - COM INSERCAO PARAINJECAO DE CONTRASTE FABRICANTE : PRINCE MEDICAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : PRINCE MEDICAL - FRANÇA Embalagem individual CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado Alca de Polipectomia /99-41 ALCA DE POLIPECTOMIA FABRICANTE : KOBI MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : MTV - MEDIZIN TECHNICHER VERTRIEB - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KOBI MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA- NHA Com comprimentos de 100, 110, 120, 160, 165, 180, 230 ou 250cm, forma simétrica ou assimétrica CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Eletrodo Cirurgico / ELETRODO ELETRO-CIRURGICO FABRICANTE : Europa Medical - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MTV ENDOSKOPIE - ALEMANHA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado FRESENIUS KABI BRASIL LTDA Equipos / EQUIPO ENTERAL APPLIX FABRICANTE : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA Smart Varioline; Smart EasyBag CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado GN INJECTA IND COM MAT CIRURG ODONT DESCART LTDA Fios e Fitas Cirurgicos /97-29 FIO DE SUTURA EM SOLUCAO DE GLUCONATO DECLORE- XIDINA 4% - ESTERIL - INJECTA FABRICANTE : GN INJECTA IND COM MAT CIRURG ODONT DESCART LTDA - BRASIL Frasco de vidro contendo 06 metros do fio em cada frasco, acondicionados em caixas com 48 unidades CLASSE : IV Declaração de Caducidade GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTOLOGICOS LTDA Cadeiras Odontologicas / CADEIRA ODONTOLÓGICA GNATUS FABRICANTE : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTO- LOGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODON- TOLOGICOS LTDA - BRASIL SYNCRUS GL; SYNCRUS; SYNCRUS GLX CLASSE : I Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA Sistema para Injecao de Contraste Radiologico / INJEKTRON CT2 FABRICANTE : Medtron AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Medtron AG - ALEMANHA CLASSE : III Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA Meia Elastica Para Terapia / MEIA ELASTICA DE COMPRESSAO PARA USO MEDICINAL KENDALL FABRICANTE : HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA - BRA- SIL -Tamanhos : FEMININAS: P, M, G, GG e XXG - MASCULINAS: P, M e G Tipo: Regular, Silky, Gestante (Regular), Gestante (Silky), Masculina Compressão : Suave, Média, Alta e Extra Alta Compressão CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATE- L DE USO MÉDICO Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Help Med Apoio Médico Hospitalar e Laboratorial Ltda Proteses Mamarias / PROTESE MAMA TRILAMINADA MICROTEXTURIZADA P E RT H E S E FABRICANTE : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA DISTRIBUIDOR : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA TX: 100; 125; 150; 170; 185; 200; 220; 240; 260; 280; 300; 325; 350; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; PERTHESE MP (MP115; MP135; MP165; MP190; MP225; MP260; MP305; MP320; MP345; MP380; MP410; MP440; MP475; MP510; MP580; MP635; MP685; MP735; MP800; MP910) PER- THESE 550 ( ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ) AX: 190; 210; 240; 260; 285; 300; 340; 380; 400; 450; 480; 500 ESTHEA EHP: 225; 275; 325; 375; 425 ESTHEA ELP: 190; 240; 270; 310; 360 ESTHEA EMP: 80; 100; 120; 145; 165; 200; 230; 265; 305; 345; 390; 435; 475; 535; 585 ESTHEA ESHP: 235; 295; 355; 415; 475 MX: 100; 125; 150; 175; 200; 225; 250; 275; 300; 325; 350; 375; 400; 450; 500; 550; 600; 650; 700; 800 CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico HOSPIMETAL INDÚST METALÚRGICA DE EQUIPAMEN- TOS HOSPITALARES LTDA Cama Hospitalar / CAMA HOSPITALAR HOSPIMETAL FABRICANTE : HOSPIMETAL INDÚST METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : HOSPIMETAL INDÚST METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL HM2001- CAMA FAWLER LUXO;HM2001A - CAMA FAWLER INFANTIL LUXO;HM2001B - CAMA FAWLER LUXO LEITO INOX;HM2001C - CAMA FAWLER SUPER LUXO;HM2001D - CAMA FAWLER SUPER LUXO CABECEIRA EM FORMI- CA;HM2001H - CAMA FAWLER CABECEIRA E GRADE IN- JETADA;HM2001I - CAMA FAWLER CABECEIRA E GRADE TUBULAR;HM2001M - CAMA FAWLER INFANTIL;HM CAMA FAWLER TUBULAR QUADRADA;HM2003A - CAMA FAWLER INFANTIL;HM2004- CAMA FAWLER TRÊS MANIVE- LAS;HM2004A - CAMA FAWLER ENGATE RÁPIDO;HM2004B - CAMA FAWLER LUXO COM TRENDELEMBURG TRES MA- NIVELAS E CABECEIRA EM FORMICA;HM2004C - CAMA FAWLER ENGATE RAPIDO COM CABECEIRA EM FORMI- CA;HM2004N - CAMA FAWLER 3 MANIVELAS COM CABE- CEIRA/PESEIRA INJETADA;HM CAMA DE RECUPERA- ÇÃO E UTI;HM2005C - CAMA DE RECUPERACAO E UTI COM LEITO INOX;HM2005D - CAMA DE RECUPERACAO E UTI TO- TALMENTE INOX;HM2005E - CAMA DE RECUPERAÇÃO E de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de ISSN UTI COM TRÊS MANIVELAS;HM2005F - CAMA DE RECU- PERACAO E UTI COM TRES MANIVELAS COM LEITO INOX;HM2005G - CAMA DE RECUPERACAO E UTI ENGATE RAPIDO;HM2005L - CAMA DE RECUPERAÇÃO E UTI COM TRÊS MANIVELAS;HM2005M - CAMA DE RECUPERACAO COM TRES MANIVELAS E BASE INJETADA;HM2005N - CA- MA DE RECUPERACAO E UTI C/ TRES MANIVELAS COM BASE INJETADA;HM CAMA SIMPLES TERAPÊUTICA COM CABECEIRA MÓVEL;HM2060B - CAMA FAWLER OR- TOPEDICA;HM 2001 N - CAMA FAWLER INFANTIL CAB/PE- SEIRA REMOVÍVEIS EM FORMICA BASE INJETADA;HM 2001 Q - CAMA FAWLER INFANTIL CAB/PESEIRA REMOVÍVEIS EM FORMICA;HM 2001 R - CAMA FAWLER INFANTIL;HM 2001 S - CAMA FAWLER INFANTIL 2 OU 3 MANIVELAS;HM 2004 M - CAMA FAWLER 3 MANIVELAS COM ELEVAÇÃO DO LEITO;HM 2004 O - CAMA FAWLER 3 MANIVELAS;HM 2007 A - CAMA SIMPLES TERAPÊUTICA COM CABECEIRA MÓVEL LEITO EM INOX CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Maca hospitalar / CARROS MACAS HOSPITALAR HOSPIMETAL FABRICANTE : HOSPIMETAL INDÚST METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : HOSPIMETAL INDÚST METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL HM CARRO MACA HOSPITALAR;HM 2019 B - CARRO MACA HOSPITALAR TOTALMENTE INOX;HM 2019 C - CAR- RO MACA HOSPITALAR TOTALMENTE INOX COM GRADE INOX;HM 2019 D - CARRO MACA HOSPITALAR COM TAMPO INOX;HM 2019 E - CARRO MACA HOSPITALAR COM TAMPO INOX E GRADE INOX;HM 2019 F - CARRO MACA HOSPI- TALAR COM TAMPO INOX E GRADE ESMALTADA;HM 2019 G - CARRO MACA HOSPITALAR COM GRADE INOX;HM 2019 I - MACA COM ELEVAÇÃO POR MANIVELA;HM 2019 J - MACA FAWLER COM ELEVAÇÃO POR MANIVELAS;HM 2019A - CARRO MACA HOSPITALAR COM GRADE;HM 2019H - MACA HIDRÁULICA COM LEITO E GRADE INOX;HM MACA DE TRANSPOSICAO DE CENTRO CIRURGICO;HM 2053 A - MACA DE TRANSPOSICAO DE CENTRO CIRURGICO COM TAMPO INOX;HM 2053 B - MACA DE TRANSPOSICAO DE CENTRO CIRURGICO COM GRADE ESMALTADA;HM 2053 D - MACA DE TRANSPOSICAO DE CENTRO CIRURGICO TO- TALMENTE INOX COM GRADE INOX;HM 2053 E - MACA DE TRANSPOSICAO DE CENTRO CIRURGICO COM TAMPO DE GRADE INOX;HM 2053C - MACA TRANSPOSIÇÃO CENTRO- CIRÚRGICO LEITO INOX GRADE ESMALTADA;HM 2059 A - MACA HIDRAULICA ESMALTADA;HM 2059 B - MACA HI- DRAULICA COM LEITO;HM 2059 C - MACA HIDRAULICA LEITO E GRADE INOX;HM 2059 E - MACA ELEVACAO HI- DRAULICA LEITO RADIO TRANSPARENTE;HM 2059 D - MA- CA HIDRAULICA PARA OBESO COM LEITO GRADE E PARTE SUPERIOR INOX;HM 2059 F - MACA ELEVACAO HIDRAU- LICA LEITO RADIO TRANSPARENTE DUAS COLUNAS;HM 2059 G - MACA HIDRAULICA PARA OBESO CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado Suporte Para Soro / SUPORTE PORTA SORO HOSPIMETAL FABRICANTE : HOSPIMETAL INDÚST METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : HOSPIMETAL INDÚST METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL HM Porta Soro Regulável (tripé de ferro fundido - haste cromada);hm 2031 A - Porta Soro Fixo;HM 2031 B - Porta Soro de Parede Esmaltado;HM 2031 C - Porta Soro Regulável, com rodízios;hm 2031 D - Porta Soro Regulável (tripé de ferro fundido - haste inox);hm 2031 E - Porta Soro Regulável totalmente inox;hm 2031 F - Porta Soro Regulável totalmente cromado;hm 2031 G - Porta Soro Fixo totalmente inox;hm 2031 H - Porta Soro Fixo totalmente cromado;hm 2031 I - Porta Soro de parede totalmente inox;hm 2031 J - Porta Soro de parede totalmente cromado;hm 2031 L - Porta Soro Regulável (quadripé ferro fundido - haste cromadas);hm 2031 M - Porta Soro Regulável totalmente inox, com rodízios;hm 2031 N - Porta Soro Regulável totalmente cromado, com rodízios;hm 2031 O - Porta Soro Fixo, com rodízios;hm 2031 P - Porta Soro Regulável (quadripé ferro fundido - coluna/haste inox);hm 2031 Q - Porta Soro Regulável (tripé de ferro fundido - coluna/haste cromadas);hm 2031 R - Porta Soro Regulável (tripé de ferro fundido - coluna/haste inox);hm 2031 S - Porta Soro Regulável, com rodízios;hm 2031 T - Porta Soro Regulável totalmente inox 05 pés com rodízios;hm 2031 U - Porta Soro Regulável base injetada coluna e haste inox CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes INCOMEPE INDUST DE MATEIS CIRURGICOS LTDA Drenos /99-72 DRENO DE ASPIRACAO POS OPERATORIO DRENOPLASS FABRICANTE : INCOMEPE INDUST DE MATEIS CI- RURGICOS LTDA - BRASIL Embalagem individual esteril, em 03 diamentros: 3,2mm, 4,8mm e 6,4mm CLASSE : II REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 02/02/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /09-1 de 06/07/2009 (RDC nº 250/2004) INDUST FRONTINENSE DE LATEX S/A Luvas Cirurgicas /98-41 LUVA CIRURGICA ESTERIL TEXTURIZADA ANTIDERRAPAN- TENEW HAND Embalagem com 1 par de luvas esterilizada por Oxido de Etileno e ìradiacao Gama Cobalto 60, acondicionada em caixa com 200 pares ìvarios Tamanhos - Produto de Uso Unico CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚST E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Cateteres /00-91 CATETER BALAO PARA ANGIOPLASTIA CORDIS* FABRICANTE : CORDIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : CORDIS EUROPA NV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : CORDIS EUROPA NV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : CORDIS CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, Opta Pro: T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, Powerflex P3: T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, T, S, X, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, L, Y, V, CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Sistema de Oclusao Vascular /01-67 ESPIRAL DESCARTAVEL E SERINGA PARA OCLUSAO VAS- CULAR CORDIS FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : CORDIS NEUROVASCULAR, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CORDIS NEUROVASCULAR, INC - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTADOS UNIDOS Códigos: 635B02030; 635B01830; 635B01630; 635B01430; 635B01230; 635B01030; 635B00930; 635B00915; 635B00830; 635B00820; 635B00725; 635B00620; 635B00512; 635B00410; 635F01030; 635F00930; 635F00915; 635F00830; 635F00815; 635F00715; 635F00615; 635F00610; 635F00512; 635F00508; 635F00410; 635F00406; 635F00304; 635F00303; 635F00202; 635F00408; 635F00404; 635F00310; 635F00308; 635F00306; 635F00208; 635F00206; 635F00204; 635F00203; 635F02030; 635F01830; 635F01630; 635F01430; 635F01230; 636B02030; 636B01830; 636B01630; 636B01430; 636B01230; 636B01030; 636B00921; 636B00815; 636B00713; 636B00609; 636B00505; 636B00403; 636F02030; 636F01830; 636F01630; 636F01430; 636F01230; 636F01030; 636F00925; 636F00824; 636F00921; 636F00721; 636F00815; 636F00615; 636F00515; 636F00713; 636F00410; 636F00609; 636F00505; 636F00403; 637MF0201; 637MF0202; 637MF0303; 637MF0304; 637MF0403; 637MF0407; 637MF0410; 637CF0505; 637CF0510; 637CF0515; 637CF0609; 637CF0615; 637CF0713; 637CF0721; 637CF0815; 637CF0824; 637CF0915; 637CF0925; 637CF1030; 637CF1230; 637CS0615; 637CS0721; 637CS0824; 637CS0925; 637CS1030; 637CS1230; 637CS1430; 637CS1630; 637CS1830; 637CS2030; 637HF0202; 637HF0203; 637HF0204; 637HF0206; 637HF0208; 637HF0303; 637HF0304; 637HF0306; 637HF0308; 637HF0310; 637HF0404; 637HF0406; 637HF0408; 637HF0410; 637HF0508; 637HF0512; 637HF0610; 637HF0615; 637HF0715; 637HF0815; 637HF0830; 637HF0915; 637HF0930; 637HF1030; 637HF1230; 637MF0306; 637MF2525; 637MF2535; 637MF2545; 637MF3505; 637MF3509; 637MF3575; 638CF0510; 638CF0515; 638CF0615; 638CF0721; 638CF0824; 638CF0925; 638CF1030; 638CF1230; 638CS0615; 638CS0721; 638CS0824; 638CS0925; 638CS1030; 638CS1230; 638CS1430; 638CS1630; 638CS1830; 638CS2030; 638MF0407; 638MF0410; E TRUFILL DCS SYRINGE ; CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Cateteres /02-97 CATETER DE INFUSAO CORDIS NEUROVASCULAR FABRICANTE : Cordis de México SA de CV - MÉXICO FABRICANTE : Cordis Neurovascular, Inc - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CORDIS NEUROVASCULAR, INC - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Cordis Neurovascular, Inc - ESTADOS UNI- DOS PROWLER 10, 70 / 10, 1 MB, Reta; PROWLER 10, 150 / 10, 1 MB, Reta; PROWLER 10, 150 / 10, 2 MB, Reta; PROWLER 10, 170 / 10, 1 MB, Reta; PROWLER 10, 70 / 30, 2 MB, Reta; PROWLER 10, 85 / 30, 1 MB, Reta; PROWLER 10, 85 / 30, 2 MB, Reta; PROWLER 10, 135 / 30, 1 MB, Reta; PROWLER 10, 135 / 30, 2 MB, Reta; PROWLER 10, 100 / 30, 1 MB, Reta; PROWLER 10, 100 / 30, 2 MB, Reta; PROWLER 10, 150 / 30, 1 MB, Reta; PROWLER 10, 150 / 30, 2 MB, Reta; PROWLER 10, 170 / 50, 2 MB, Reta; PROWLER 10, 150 / 50, 2 MB, MP; PROWLER 10, 150 / 50, 2 MB, J; PROWLER 10, 150 / 50, 2 MB, MAX PROWLER 14, 70 / 10, 1 MB, Reta; PROWLER 14, 150 / 10, 1 MB, Reta; PROWLER 14, 150 / 10, 2 MB, Reta; PROWLER 14, 170 / 10, 1 MB, Reta; PROWLER 14, 70 / 30, 2 MB, Reta; PROWLER 14, 85 / 30, 1 MB, Reta; PROWLER 14, 85 / 30, 2 MB, Reta; PROWLER 14, 135 / 30, 1 MB, Reta; PROWLER 14, 135 / 30, 2 MB, Reta; PROWLER 14, 100 / 30, 1 MB, Reta; PROWLER 14, 100 / 30, 2 MB, Reta; PROWLER 14, 150 / 30, 1 MB, Reta; PROWLER 14, 150 / 30, 2 MB, Reta; PROWLER 14, 170 / 50, 2 MB, Reta; PROWLER 14, 150 / 50, 2 MB, MP; PROWLER 14, 150 / 50, 2 MB, J; PROWLER 14, 150 / 50, 2 MB, MAX RAPID TRANSIT, 70 / 30, 1 MB, Reta; RAPID TRANSIT, 85 / 50, 1 MB, Reta; RAPID TRANSIT, 135 / 50, 1 MB, Reta; RAPID TRANSIT, 100 / 30, 1 MB, Reta; RAPID TRANSIT, 150 / 50, 1 MB, Reta; RAPID TRANSIT, 150 / 50, 2 MB, Reta; RAPID TRANSIT, 170 / 50, 1 MB, Reta CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Medidor de Glicose / SISTEMA ONETOUCH ULTRA FABRICANTE : Inverness Medical Limited - REINO UNIDO FABRICANTE : Lifescan Inc - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Inverness Medical Limited - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : Lifescan Inc - ESTADOS UNIDOS ONE TOUCH ULTRA CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Monitor de Sinais Vitais / SISTEMA DE MAPEAMENTO ELETROFISIOLOGICO CARDIA- CO FABRICANTE : BIOSENSE WEBSTER (ISRAEL) LTD - IS- RAEL DISTRIBUIDOR : BIOSENSE WEBSTER (ISRAEL) LTD - IS- RAEL CARTO XP SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP CLASSE : III Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Medidor de Glicose / SISTEMA ONETOUCH ULTRA 2 FABRICANTE : (Fabricado por Flextronics Technology Co Ltd - China) para LifeScan, INC - EUA - CHINA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : LIFESCAN SCOTLAND LTD - REINO UNI- DO DISTRIBUIDOR : LIFESCAN INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Cateter com Porta Para Infusao / CATETERES DE INFUSAO FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : CORDIS NEUROVASCULAR, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CORDIS NEUROVASCULAR, INC - ESTA- DOS UNIDOS PROWLER PLUS 130 / 30 / 20 1 MB, Reta; PROWLER PLUS 150 / 30 / 20 1 MB, Reta; PROWLER PLUS 150 / 5 / 45 1 MB, Reta; PROWLER PLUS 110 / 30 / 20 1 MB, Reta; PROWLER PLUS 150 / 30 / 20 2 MB, 45º; PROWLER PLUS 150 / 30 / 20 2 MB, J; PROWLER PLUS 150 / 30 / 20 2 MB, 90º; PROWLER PLUS 150 / 30 / 20 2 MB, Reta; PROWLER PLUS 150 / 5 / 45 2 MB, 45º; PROWLER PLUS 150 / 5 / 45 2 MB, J; PROWLER PLUS 150 / 5 / 45 2 MB, 90º; PROWLER PLUS 150 / 5 / 45 2 MB, Reta; PROWLER PLUS 170 / 5 / 45 2 MB, Reta; PROWLER SELECT LP 135 / 15 / 15 1 MB, Reta; PROWLER SELECT LP 150 / 15 / 15 1 MB, Reta; PROWLER SELECT LP 150 / 15 / 15 2 MB, 45º; PROWLER SELECT LP 150 / 15 / 15 2 MB, J; PROWLER SE- LECT LP 150 / 15 / 15 2 MB, 90º; PROWLER SELECT LP 150 / 15 / 15 2 MB, Reta; PROWLER SELECT LP 170 / 15 / 15 2 MB, Reta; PROWLER SELECT LP-ES 150 / 25 / 5 2 MB, 45º; PROWLER SELECT LP-ES 150 / 25 / 5 2 MB, J; PROWLER SELECT LP-ES 150 / 25 / 5 2 MB, 90º; PROWLER SELECT LP- ES 150 / 25 / 5 2 MB, Reta; PROWLER SELECT PLUS 135 / 15 / 15 1 MB, Reta; PROWLER SELECT PLUS 135 / 15 / 15 1 MB, 45º; PROWLER SELECT PLUS 135 / 15 / 15 1 MB, J; PROWLER SELECT PLUS 135 / 15 / 15 1 MB, 90º; PROWLER SELECT PLUS 150 / 15 / 15 1 MB, Reta; PROWLER SELECT PLUS 150 / 15 / 15 2 MB, 45º; PROWLER SELECT PLUS 150 / 15 / 15 2 MB, J; PROWLER SELECT PLUS 150 / 15 / 15 2 MB, 90º; PROWLER SELECT PLUS 150 / 15 / 15 2 MB, Reta; PROWLER SELECT PLUS 150 / 25 / 5 2 MB, 45º; PROWLER SELECT PLUS 150 / 25 / 5 2 MB, J; PROWLER SELECT PLUS 150 / 25 / 5 2 MB, 90º; PROWLER SELECT PLUS 150 / 25 / 5 2 MB, Reta; PROWLER SELECT PLUS 170 / 15 / 15 2 MB, Reta; PROWLER SELECT PLUS 110 / 15 / 15 1 MB, Reta; PROWLER SELECT / 15 / 15 1 MB, Reta; PROWLER SELECT / 15 / 15 2 MB, 45º; PROWLER SELECT / 15 / 15 2 MB, J; PROWLER SELECT / 15 / 15 2 MB, 90º; PROWLER SELECT / 15 / 15 2 MB, Reta; PROWLER SELECT / 25 / 5 1 MB, Reta; PROWLER SELECT / 25 / 5 2 MB, 45º; PROWLER SELECT / 25 / 5 2 MB, J; PROWLER SELECT / 25 / 5 2 MB, 90º; PROWLER SELECT / 25 / 5 2 MB, Reta; PROWLER SELECT / 15 / 15 2 MB, Reta; PROWLER SELECT / 15 / 15 2 MB, Reta CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A SistInstrumP/Implantacao Proteses Ortopedica /97-85 INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DE PROTESE ACETABU- LARPLASMACUP FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Cirurgia /98-83 INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DE TARGON - AESCU- LAP FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA Martelo 550g; Instrumento extrator; Luva protetora de tecido; Adaptador de extrator para haste 8-11mm; Medida padrão de broca e haste; Adaptador de extrator para haste 12-15mm; Martelo chanfrado para instrumento extrator; Instrumento de delimitação distal; Trocarte 6mm; Trocarte para instrumento de delimitação distal, 3mm; Mandril 6mm; Fresa de abertura; Broca helicoidal 3, 5mm; Fresa oca; Broca helicoidal 4, 5mm; Fio guia para haste tibial 2, 5mm x 80cm; Luva de proteção de tecido; Chave de fenda 4, 5mm; Trocarte 4, 5mm; Pino guia; Escala de parafusos; Suporte com mandril três mordaças 6, 3mm; Fio guia para haste femoral 4mm x 90cm; Escala de raio X plástica; Tubo de teflon CLASSE : I Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATEL DE USO MÉDICO Bisturi Descartavel / BISTURI DESCARTAVEL AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA BA210; BA211; BA212; BA215; BA218; BA219; BA220; BA221; BA222; BA223; BA224 CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Pincas / PINCA NAO CORTANTE ARTICULADA SEM INSERTO AES- CULAP FABRICANTE : AESCULAP CHIFA SPZOO - POLÔNIA FABRICANTE : B BRAUN MEDICAL Ltd - INGLATERRA (REI- NO UNIDO) FABRICANTE : AESCULAP SURGICAL INSTRUMENTS Sd Bhd - MALÁSIA FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP SURGICAL INSTRUMENTS Sd Bhd - MALÁSIA DISTRIBUIDOR : AESCULAP CHIFA SPZOO - POLÔNIA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de ISSN DISTRIBUIDOR : B BRAUN MEDICAL Ltd - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA PINÇAS HEMOSTÁTICAS: BH100R; BH104R; BH105R; BH114R; BH115R; BH108R; BH109R; BH118R; BH119R; BH110R; BH111R; BH120R; BH121R; BH130R; BH131R; BH134R; BH135R; BH139R; BH143R; BH140R; BH141R; BH150R; BH151R; BH144R; BH145R; BH154R; BH155R; BH160R; BH161R; BH170R; BH171R; BH166R; BH167R; BH176R; BH177R; BH168R; BH178R; BH123R; BH124R; BH125R; BH126R; BH127R; BH164R; BH165R; BH198R; BH199R; BH200R; BH201R; BH202R; BH203R; BH212R; BH213R; BH210R; BH211R; BH214R; BH215R; BH183R; BH191R; BH193R; BH206R; BH207R; BH209R; BH216R; BH217R; BH228R; BH229R; BH238R; BH239R; BH196R; BH197R; BH220R; BH222R; BH230R; BH231R; BH227R; BH224R; BH234R; BH225R; BH410R; BH300R; BH302R; BH304R; BH312R; BH316R; BH318R; BH412R; BH414R; BH413R; BH415R; BH422R; BH424R; BH425R; BH332R; BH334R; BH336R; BH338R; BH333R; BH335R; BH337R; BH339R; BH361R; BH470R; BH472R; BH474R; BH471R; BH473R; BH475R; BH442R; BH444R; BH446R; BH448R; BH450R; BH443R; BH445R; BH447R; BH449R; BH451R; BH610R; BH612R; BH614R; BH615R; BH618R; BH630R; BH619R; BH631R; BH642R; BH644R; BH646R; BH648R; BH650R; BH652R; BH654R; BH643R; BH645R; BH647R; BH649R; BH651R; BH653R; BH655R; BH800R; BH804R; BH801R; BH805R; BH807R; BH808R; BH814R; BH831R; BH833R; BH835R; BH837R; BH839R; BH812R; BH813R; BH957R; BH959R; BH961R; BH963R; BH902R; BH951R; BH952R; BH965R; BH949R -;incluídos: BF060R; BF061R; BF065R; BF078R; BF136R; BF303R; BF306R; BF307R; BF315R; BF316R; BF320R; BF324R; BF325R; BF326R; FF103R;AN705R; BF451R; BF458R; BF459R; BH106R; BH187R; BH205R; BH226R; BH353R; BH354R; BJ086R; BJ130R; BJ131R; BJ132R; BN750R; BN754R; BN757R; BN758R; DG005R; DG025R; DG101R; DG117R; DG118R; DG130R; DG189R; EB220R; DH779R; DO321R; DO322R; FB522R; FB934R; FB961R; FF050R; MD452R; MD453R; MD454R; MD465R; MD466R; MD467R; MD456R; BH243R; EF053R; FB266R; FB268R; FB278R; FB364R; FD270R; FE031S; FF106R; FO199R; FO413R; FO515R; FO599R; FO861R; LX179R; MB312R; MB273R; MD570R; EA923R; FF495R; FF104R; FF105R; FF107R;PINÇAS ART(H)CUT:FO725 R; FO671 R; FO749 R; FO675 R; FO795 R; FO674 R; FO774 R; FO677 R; FO797 R; FO678 R; FO798 R; FO685 R; FO745 R; FO686R; FO766 R; FO672 R; FO759 R; FO676 R; FO796 R; FO679 R; FO725 R; FO680 R; FO753 R; FO673 R; FO799 R; FO682 R;FO782 R; FO724 R; FO728 R; FO729 R; FO764 R -;MATEL PARA COURO CABELUDO: BH139R; BH143R; FF010R; FF011R; FF104R; FF105R; FF341R; FF342R; FF343R; FD093R; FD097R; FD092R; FD096R; EA028R; FB200R; FB682R - ;INSTRUMENTAL PARA CLAMPS VASCULARES: FO116R; FO118R; FO106R; FO108R; FO153R; FO112R; FO123R; FO124R; FO125R; FO110R; FO111R; FO101R; FO104R; FO120R; FO127R; FO130R; FO140R; FO141R; FO143R; FO150R; FO151R; FO158R; FO159R; FO135R; FO136R; FO144R; FO145R; FO146R; FO169R; FO170R; FO171R; FO172R; FO173R; FO180R; FO182R; FO182R; FO183R; FO160R; FO161R; FO162R; FO806R; FO800R; FO801R; FO807R; FO808R; FO810R; FO816R; DP031R; DP035R; LX170R; LX171R; LX172R; LX174R; LX177R; LX178R; LX189R; LX181R; LX182R; LX183R; LX185R; LX190R; LX600R; LX605R; LX610R; LX618R; LX624R -;PRENDEDORES DE TOALHAS: BF407SR; BF408SR; BF410SR; BF411SR; BF431SR; BF432SR; BF433SR; BF450SR; BF451SR; BF452SR; BF460SR; BF461SR; BF463SR; BF464SR; BF465SR - PINÇAS PARA VESTIMENTAS: BF003SR; BF004SR; BF006SR; BF016SR; BF021SR; BF032SR;BF033SR; BF046SR; BF047SR; BF056SR;BF057SR; BF058SR;BF059SR;BF060SR; BF061SR; BF062SR; BF063SR; BF091SR; BF112SR; BF113SR; BF116SR; BF118SR; BF120SR; BF121SR BF122SR; BF123SR; BF135SR - PINÇAS XS: FM710R; FM711R; FM712R; FM720R; FM721R; FM722R BF122R; BF113R; BF123R; BF116R; BF118R; BF120R; BF121R -;PORTA-AGU- LHAS: BM202SR; BM 205 SR; BM 215 SR; BM 218 SR; BM 219 SR; BM 235 SR; BM 236 SR; BM 237 SR; BM 245 SR; BM 247 SR; BM 249 SR; BM 255 SR; BM 259 SR; BM 272 SR; BM 275 SR; BM 360 SR; BM 361 SR; BM 362 SR; BM563; BM564; FD076R; FD080R; FD240R; FD242R; FD244R; FD246R; FD079R; FD081R; FD241R; FD243R; FD245R; FD247R; FD045R; FD046R; FD230; FD232; FD231; FD233; FD120R; FD048R; BM560R; BM562R; FM021R; FM061R; FD092R; FD096R; FD093R; FD097R; BM200R; BM205R; BM201R; BM202R; BM204R; BM210R; BM215R; BM219R; BM218R; BM220R; BM235R; BM236R; BM237R; BM211R; BM221R; BM241R; BM242R; BM222R; BM224R; BM245R; BM247R; BM249R; BM275R; BM255R; BM270R; BM272R; BM259R; BM280R; BM503R; BM510R; BM360R; BM361R; BM362R; BM406R; BM407R; BM350R; BM290R; BM291R; FO190R; FO191R; FO192R; FO193R -;PIN- ÇAS PARA CLAMPS VASCULARES: FB540R; FB541R; FB542R; FB543R; FB544R; FB557R; FB558R; FB483R; FB484R; FB485R; FB498R; FB499R; FB500R; FB501R; FB502R; FB503R; FB504R; FB552R; FB553R; FB554R; FB450R; FB451R; FB452R; FB453R; FB454R; FB455R; FB456R; FB457R; FB463R; FB464R; FB465R; FB466R; FB470R; FB510R; FB511R; FB512R; FB513R; FB515R; FB516R; FB517R; FB518R; FB471R; FB472R; FB473R; FB475R; FB476R; FB477R; FB478R; FB480R; FB481R; FB482R; FB576R;FB581R; FB582R; FB590R; FB591R; FB592R; FB593R; FB563R; FB567R; FB568R; FB569R; FB570R; FB559R; FB560R; FB561R; FB440R; FB441R; 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FB635R; FB950R; FB951R; FB952R; FB954R; FB955R -;PINÇAS DE APREENSÃO E HEMOSTASIA CLASSIC LINE: BH442SR; BH443SR; BH444SR; BH445SR; BH446SR; BH447SR;BH612SR; BH614SR; BH615SR; BH618SR; BH619SR; BH630SR; BH631SR; BH642SR; BH643SR; BH644SR; BH645SR; BH646SR; BH647SR; BF310SR; EO108SR; EO110SR; EO125SR; BH166SR; BH167SR; BH177SR;BH178SR; BH200SR; BH201SR; BH210SR; BH211SR; BH214SR; BH215SR; BH216SR; BH217SR; BH225SR; BH302SR; BH304SR; BH332SR; BH334SR; BH335SR; BH336SR; BH337SR; BH338SR; BH339SR; BH412SR; BH413SR;BH4114SR; BH415SR; BH424SR; BH425SR; BH104SR; BH105SR; BH108SR; BH109SR; BH110SR; BH111SR; BH114SR; BH115SR; BH118SR; BH119SR; BH120SR; BH121SR; BH103SR; BH131SR; BH134SR; BH135SR; BH140SR; BH141SR; BH144SE; BH145SR; BH154SR; BH155SR; BH160SR; BH131SR; BH164SR; BH165SR; EA010SR; EA015SR; EA016SR; EA017SR; EA018SR; EA025SR; EA030SR; EA031SR; EA032SR -;PINÇA PARA IN- TRODUÇÃO DE CATETERES: AN379R; AN380R; AN381R - PIN- ÇAS DE APREENSÃO: BF300R; BF301R; EA012R; EA010R;EA013R; EA014R; 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OP 300R; OP 301R; OP 302R; OP 304R; OP 305R; OP 306R; OP 307R; OP 310R; OP 311R; OP 312R; OP 313R; OM 614R; OM 616R; OM 617R; OM 618R; OM 602R; OM 611R; OM 612R; OM 613R; OL 470R; OL 471R; OL 472R; OL 473R; OL 474R; OK 242R; OK 243R; OK 245R; BF 006R; OF 408R; OK 225R; OK 226R; OG 354R; OF 423R; OF 424R; OG 349R; OG 329R; OG 334R; OG 299R; OF 410R; OG 299R; OF 410R; OG 330R; OG 335R; OG 325R; OG 331R; OG 332R; OG 338R; OG 339R; OF 411R; OF 420R; OF 438R; OF 425R; OF 439R; OF 440R; OF 448R; OF 410R; OF 414R; OF 442R; OF 444R; OF 431R; DK 221R; DK 225R; DA 296R; DA 297R; BD 995R; BD 992R; BD 993R; FO 113R; FO 122R; FO 115R; FO 117R; FO 119R; FO 116R; FO 118R; FO 106R; FO 108R; FO 153R; FO 112R; FO 199C; FO 123R; FO 124R; FO 125R; FO 110R; FO 111R; FO 100R; FO 101R; FO 104R; FO 120R; FO 127R; FO 130R; FO 135R; FO 136R; FO 140R; FO 141R; FO 143R; FO 150R;;PINÇAS PARA CURATIVOS E VESTIMENTAS: EA027R; BF003R; BF004R; BF006R; BF008R; BF091R; BF092R; BF010R; BF030R; BF040R; BF056R; BF031R; BF041R; BF057R; BF016R; BF032R; BF046R; BF058R; BF021R; BF033R; BF047R; BF071R; BF059R; OM485R; BF070R; BF076R; BF027R; BF071R; BF077R; BF062R; BF063R; BF098R; BF112R; A061R; EA062R; EO338R; EO340R; AN711R; BH906R; AN709R; BH908R; AN710R; EO310R; EO315R; BF135R - PINÇAS DE DISCO: EO112R; EF161R; EB224R; EF921R; EO060R; EO061R; BF436R; BF437R; BF431R;BF 432R BF433R; BF444R; BF448R; BF426R; BF439R; BF440R; BF443R; BF461R; BF463R; BF460R; BF464R; BF465R; BF466R - PRENDEDORES DE CAMPO: BF450R; BF452R; AN911R; AN912R; AN913R; JG850R; BH410R; AN908R; AN909R; AN910R -;PINÇA DE APREENSÃO DELICADA: BJ002R; BJ 008R; BJ009R; BJ011R; BJ012R; BJ013R; BJ014R; BH199R; BJ015R; BJ016R; BJ017R; BJ018R; BJ019R; BJ020R; BJ021R; BJ022R; BJ031R; BJ032R; BJ023R; BJ033R; BJ024R; BJ034R; BJ025R; BJ035R; BJ026R; BJ080R; BJ090R; BJ081R; BJ091R; BJ111R; BJ082R; BJ083R; BJ096R; BJ114R; BJ100R; BJ102R; BJ103R; BJ104R; BJ106R; BJ050R; BJ067R; BH209R; BJ051R; BJ041R; BJ042R; BJ043R; BJ044R; BJ045R; BJ052R; BJ057R; BJ058R; BJ059R; BJ120R; BJ121R; BJ122R; BJ123R; BJ124R; BJ055R; BJ070R; BJ047R; BJ048R; BJ075R; EB001R; EB003R; BJ060R; BJ068R; BJ061R; BJ062R; EB008R; EB009R; EB011R; EB012R -;PINÇAS DE PERITÔNEO E GINECOLOGIA: BJ300R; BJ304R; BJ305R; BJ306R; BJ308R; BJ309R; BJ310R; BJ312R; BJ313R; BJ314R; BJ315R; BJ325R; BJ326R; BJ330R; BJ500R; BJ501R; BJ517R; BJ519R; BJ536R; BJ520R; BJ521R; BJ522R; BJ526R; BJ527R; BJ506R; BJ507R; BJ509R; BJ540R; BJ541R; BJ510R; BJ511R; BJ534R; BJ535R; BJ537R; BJ530R; BJ550R; BJ531R; BJ532R; BJ551R; BJ552R; BJ553R; BJ574R; BJ576R; BJ560R; BJ561R; FB956R; FB957R; FB958R; BJ581R; BJ579R; FB954R; FB956R - PINÇAS GINECOLÓGICAS: EO060R; EO075R; EO077R; EO080R; EO082R; EO085R; EO088R; BF426R; EO105R; EO108R; EO122R; EO110R; EO111R; EO125R; EO115R; EO130R; EO140R; BF309R; BF310R; BF311R; OM602R; EO150R; EO151R; EO152R; EO164R; EO163R; EO165R; EO166R; EO171R; EO177R; EO180R; EO202R; EO216R; EO218R; EO220R; EO221R; EO222R; EO225R; EO226R; EO240R; EO242R; EO310R; EO332R; EO338R; EO340R; EO342R; EO400R; EO300R; EO405R; EO407R; EO415R; EO420R; EO421R; EB221R; EB224R; EB225R; EO061R; EB231R; EB232R; EB233R; EB234R; EB240R; EB242R; EB239R; EB237R -;CLAMPS PARA RINS: EF001R; EF002R; EF003R; EF011R; EF010R; EF016R; EF015R; EF012R -;PINÇAS PARA CÁLCULOS RENAIS: EF047R; EF048R; EF051R; EF052R; EF053R; EF054R; EF055R; EF056R; EB244R; EB246R -;PINÇAS GENITO-URINÁS: EF163R; EF164R; EF168R; EF155R; EF195R; EF001R; EF002R; EF003R; EF011R; EF010R; EF016R; EF015R; EF012R -;PINÇAS OBSTÉTRICAS: ET268R; ET269R; FF011R; ET301R; ET302R; ET306R; ET307R; ET308R; ET315R; ET316R; ET325R; ET326R; ET327R; ET320R; - CLASSE : I Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Instrumentos cirúrgicos / ACESSORIOS PARA MOTORES - LAMINAS E BROCAS ES- TEREIS FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA LÂMINAS DE SERRAGEM, RASPADORES, BROCAS, FRESAS E MÓS CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAL NÃO CORTANTE ARTICULADO PARA OR- TOPEDIA AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA FF969R; FW013R; FW531R; FW329R; FF966R; FW021R; FW179R; FW960R; FF956R; FW022R; FW181R; FW965R; FJ826R; FW024R; FW184R; FW860R; FJ834R; FW514R; FW203R; BW047R; FJ842R; FW521R; FW208R; BW048R; FJ885R; FW522R; FW210R; BV379R; FJ888R; FW523R; FW225R; BV380R; FJ889R; FW422R; FW037R; BV739R; FJ890R; FW423R; FW076R; BW079R; FG276R; FW427R; FW077R; BV935R ; FG288R; FW421R; FW084R; OG335R; FG317R; FW428R; FW095R ; BV491R; FG581R ; FW528R; FW072R; BV771R; FG582R;; FW521R; FW326R; FW096R; FW012R; FW529R; FW328R; BV936R CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Absorventes Cirurgicos / MANTAS NEUROCIRÚRGICAS EM ALGODÃO FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA FABRICANTE : Medthodic Bernd A Harren KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Medthodic Bernd A Harren KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA Neurosorb 4, Neurosorb 6, Neurosorb 100 CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente LAMEDID COMERCIAL E SERVICOS LTDA Seringas / SERINGA DESCARTAVEL SOLIDOR FABRICANTE : ANHUI EASYWAY MEDICAL SUPPLIES CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : MEDICO INDUSTRIES & TRADE CO LTD - CHINA 10, 30, 20, 50, 100, 200, 300, 500, 600 ml CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Line Life Com de prod Médicos e Hospitalares Ltda Cateteres / CATETER PARA DILATAÇÃO BANTAM FABRICANTE : CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD - IR- LANDA , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , A, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP Implante Para Coluna / SISTEMA DE FIXACAO DE COLUNA FABRICANTE : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL CLASSE : III Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE MASSON-MED INTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA Seringas Descartaveis / SERINGA VANISHPOINT FABRICANTE : RETRACTABLE TECHNOLOGIES INC - ESTA- DOS UNIDOS FABRICANTE : FABRICADO POR SHANGHAI DOUBLE DOVE INDUSTL CO LTD DA CHINA PARA RETRACTABLE TE- CHNOLOGIES, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : RETRACTABLE TECHNOLOGIES INC - ES- TADOS UNIDOS Tipo tuberculina: 10cc/ml: 25G x 1 1/2" (0, 50 mm x 38mm), 27G x 1 1/2" (0, 40mm x 38mm), 22G x 1" (0, 70mm x 25mm), 22 x 1 1/2" (0, 70mm x 38mm), 21G x 1"(0, 80mm x 25mm), 21G x 1 1/2" (0, 80mm x 38mm), 20G x 1" (0, 90mm x 25mm) e 20G x 1 1/2" (0, 90mm x 38mm), 22G x 118"(0, 70mm x30mm), 21G x 118"(0, 80mm x30mm), 20G x 118"(0, 90mmx30mm) 3cc /ml: 25G x 5/8" (0, 50mm x 16mm ), 25 G x 1" (0, 50mm x 25mm), 23G x 1" (0, 60mm x 25mm), 23G x 1 1/2" (0, 60mm x 38mm), 22G x 1" (0, 70 mm x 25mm), 22G x 1 1/2" (0, 70mm x 38mm), 21G x 1" (0, 80mm x 25mm), 21G x 1 1/2" (0, 80mm x 38mm), 20G x 1" (0, 90mm x 25mm), 20G x 1 1/2 (0, 90mm x 38mm), 25G x 1 1/2"(0, 50mm x 38mm), 27G x 1 1/2" (0, 40mm x 38mm) e 21G x 118" (0, 70mm x 30mm), 21G x 118"(0, 80mm x 30mm) 1cc/ml: 27G x 1/2"(0, 40mm x 12, 7mm), 25Gx 5/8" (0, 50mm x 16mm), 25G x 1" (0, 50 mm x 25mm), 23G x 1" (0, 60mm x 25mm), 23G x 118"(0, 60mm x 30mm) e 27Gx 1/2" (0, 40 mm x 12, 7mm) 5cc/ml: 25G x 1 1/2" (0, 50 mm x 38mm), 27G x 1 1/2" (0, 40mm x 38mm ), 22G x 1" (0, 70mm x 25mm), 22 x 1 1/2" (0, 70mm x 38mm ), 21G x 1" (0, 80mm x 25mm), 21G x 1 1/2" (0, 80mm x 38mm), 20G x 1" (0, 90mm x 25mm), 20G x 1 1/2" (0, 90mm x 38mm) e 21G x 118" (0, 70mm x 30mm), 21G x 118"(0, 80mm x 30mm) CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico MEDICAL LINE COMÉRCIO E MATEL MÉDICO HOSPITA- LAR LTDA Eletrodo Descartavel / ELETRODO DISPERSIVO SUREFIT FABRICANTE : CONMED CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT COMPANY - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT COMPANY - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CONMED CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS ; ; ; CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Eletrodo Descartavel / ELETRODO DISPERSIVO MACROLYTE FABRICANTE : CONMED CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT COMPANY - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT COMPANY - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CONMED CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Medicaltec Ind e Com de Equipamentos Médicos Ltda Eletrodos / ELETRODO PARA VÍDEO CIRURGIA BHIO SUPPLY FABRICANTE : Medicaltec Ind e Com de Equipamentos Médicos Ltda - BRASIL DISTRIBUIDOR : Medicaltec Ind e Com de Equipamentos Médicos Ltda - BRASIL 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0 A ; 0A81721;0A816P0;0A816O0;0A816U0 CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚST E A SAÚDE LTDA Proteses Peniana / PROTESE PENIANA MEDICONE FABRICANTE : MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚST E A SAÚDE LTDA - BRASIL Ref PP mm à 230mm Ref PP mm à 230mm Ref PP mm à 230mm Ref PP 90-90mm à 230mm Ref PP 95-95mm à 230mm Codigo , 0mm- 155 à 245mm Codigo , 5mm à 245mm codigo , 0mm à 245mm Codigo , 0mm à 245mm Codigo , 0mm à 245mm CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico MEDIPHACOS LTDA Sistema a Laser Para Cirurgia / INTRALASE FS LASER FABRICANTE : AMO MANUFACTURING - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDIPHACOS - ESTADOS UNIDOS INTRALASE FS LASER CLASSE : III Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados ou Nacionais MEDLAB PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Aparelho P/Determinacao do Tempo de Coagulacao / DESTINY PLUS FABRICANTE : TRINITY BIOTECH GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Trinity Biotech - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados ou Nacionais MEDRAD DO BRASIL, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS E SERVIÇOS TEC- NICOS LTDA Sistema para Injecao de Contraste Radiologico / SISTEMA DE INJECAO PARA TC STELLANT - MEDRAD FABRICANTE : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNI- DOS Stellant D Injetora Dual Pedestal - SCT 211 Stellant D Injetora Dual Suporte Teto com Contra Peso - SCT 212 Stellant S - Injetora Única Padrão Pedestal - SCT 111 Stellant S - Injetora Única Padrão Suporte Teto com Contra Peso - SCT 112 Stellant SX - Injetora Única Expandida Pedestal - SCT 121 Stellant SX - Injetora Única Expandida Suporte Teto com Contra Peso - SCT 122 CLASSE : III Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Conjunto para circulação extracorporea / CONJUNTO DESCARTAVEL DE CIRCULACAO ASSISTIDA PA- RA BOMBEAMENTO DE SANGUE BIO PUMP FABRICANTE : MEDTRONIC MEXICO, S DE RL DE CV - MÉXICO FABRICANTE : Medtronic Perfusion Systems - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC MEXICO, S DE RL DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Medtronic BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : Medtronic Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Medtronic Europe SA - SUÍÇA BPX 80 CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Endoprotese Vascular / VALIANT ENDOPROTESE TORACICA COM SISTEMA DE EN- TREGA XCELERANT FABRICANTE : MEDTRONIC VASCULAR - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : MEDTRONIC IRELAND - IRLANDA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC IRELAND - IRLANDA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) Segmento distal reto: TC2424B100X, TC2626B100X, TC2828B100X, TC3030B100X, TC3232B100X, TC3434B100X, TC3636B100X, TC3838B100X, TC4040B100X, TC4242B100X, TC4444B100X, TC4646B100X, Segmento proximal cônico: TC2824C150X, TC3026C150X, TC3228C150X, TC3430C150X, TC3632C150X, TC3834C150X, TC4036C150X, TC4238C150X, TC4440C150X, TC4642C150X Segmento proximal reto: TC2424C100X, TC2626C100X, TC2828C100X, TC3030C100X, TC3232C100X, TC3434C100X, TC3636C100X, TC3838C100X, TC4040C100X, TC4242C100X, TC4444C100X, TC4646C100X, TC2424C150X, TC2626C150X, TC2828C150X, TC3030C150X, TC3232C150X, TC3434C150X, TC3636C150X, TC3838C150X, TC4040C150X, TC4242C150X, TC4444C150X, TC4646C150X, TC3030C200X, TC3232C200X, TC3434C200X, TC3636C200X, TC3838C200X, TC4040C200X, TC4242C200X, TC4444C200X, TC4646C200X Segmento proximal reto: TF2424C100X, TF2626C100X, TF2828C100X, TF3030C100X, TF3232C100X, TF3434C100X, TF3636C100X, TF3838C100X, TF4040C100X, TF4242C100X, TF4444C100X, TF4646C100X, TF2424C150X, TF2626C150X, TF2828C150X, TF3030C150X, TF3232C150X, TF3434C150X, TF3636C150X, TF3838C150X, TF4040C150X, TF4242C150X, TF4444C150X, TF4646C150X, TF3030C200X, TF3232C200X, TF3434C200X, TF3636C200X, TF3838C200X, TF4040C200X, TF4242C200X, TF4444C200X, TF4646C200X CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO MERCUR SA Almofadas Terapeuticas / BC ALMOFADA TERAPEUTICA - BORRACHA FABRICANTE : MERCUR SA - BRASIL CLASSE : I Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Colete Ortopedico / COLETE PUTTI ELASTICO FABRICANTE : MERCUR SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MERCUR SA - BRASIL BC 0601 Alto BC 0601 A-RETO BAIXO; BC 0601-B-RETO BAIXO; BC 0601-C- RETO BAIXO; BC 0601-D-RETO BAIXO; BC 0602-A-RETO AL- TO; BC 0602-B-RETO ALTO; Bc 0602 Baixo BC 0603 Modelado Baixo BC 0604 Modelado Alto CLASSE : I Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATEL DE USO MÉDICO Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATE- L DE USO MÉDICO Ortese de Membros / IMOBILIZADOR PARA JOELHO FIXO FABRICANTE : MERCUR SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MERCUR SA - BRASIL BC Imobilizador para Joelho Fixo Estreito Pequeno; BC Imobilizador para Joelho Fixo Estreito Médio; BC Imobilizador para Joelho Fixo Estreito Grande; BC Imobilizador para Joelho Fixo Largo Pequeno; BC Imobilizador para Joelho Fixo Largo Médio; BC Imobilizador para Joelho Fixo Largo Grande CLASSE : I Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATE- L DE USO MÉDICO Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATEL DE USO MÉDICO NDT COMERCIAL LTDA Chassis Radiograficos / CHASSIS FUJI FILM FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPÃO FABRICANTE : FUJINON SHENZHEN SCIENCE&TECHNOLO- GY CO, LTD - CHINA FABRICANTE : FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO LTD - JA- PÃO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de ISSN DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPÃO AD-MAMMO CASSETE (Medidas: 18x24cm e 24x30cm);FW CAS- SETE L PB (Medidas: 18x24cm, 24x30cm, 30x40cm, 35x35cm e 35x43cm);IP CASS CH (Medidas: 18 x 24cm e 24 x 30cm);AD CASS CH (Medida: 24 x 30cm);IP CASS-BD M (Medidas: 18x24cm 1E, 24x30cm 1E);IP CASS-C BW M (Medidas: 18x24cm 1E, 24x30cm 1E);IP CASS-C BW PB (18x24cm 1KE, 24x30cm 1KE, 35, 4x35, 4cm 1KE, 35, 4x43cm 1KE);IP CASS-CC BW (Medidas: 18x24cm 1E, 20, 1x25, 2cm 1E, 15x30cm 1E, 24x30cm 1KE, 25, 2x30, 3cm 1E, 35, 4x35, 4cm 1E, 35, 4x43cm 1E);IP CASS-CC BW PB (Medidas: 18x24cm 1E, 20, 1x25, 2cm 1E, 15x30cm 1E, 24x30cm 1E, 25, 2x30, 3cm 1E, 35, 4x35, 4cm 1E, 35, 4x43cm 1E);IP CASS-DS (Medidas: 18x24cm 1E, 24x30cm 1E);IP CASS-L (Medidas: 24x57cm 1E);IP CASS-L (Medidas: 35, 4x83cm 1E);IP CASS-LC PB (Medidas: 35, 4x83cm 1E);IP CASS-PC (Medidas: 35, 4x43cm 1E, 35, 4x35, 4cm 1E, 25, 2x30, 3cm 1E);IP CASS-PII (Medidas: 35, 4x43cm 1E, 35, 4x35, 4cm 1E e 25, 2x30, 3cm 1E);IP CASS-3L (Medidas: 35, 4x124, 5cm 1E);IP CASS-3L PB (Medidas: 35, 4x124, 5cm 1E, 35, 4x101, 7cm 1E);IP CASS-3LC (Medidas: 35, 4x124, 5cm 1E, 35, 4x101, 7cm 1E);IP CASS-3LC PB (Medidas: 35, 4x124, 5cm 1E, 35, 4x101, 7cm 1E) CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado NEVE INDÚST E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA Curativo / CURATIVO ADERENTE MOLNLYCKE FABRICANTE : FABRICADO POR MOLNLYCKE HEALTH CA- RE OY, FINLÂNDIA PARA MOLNLYCKE HEALTH CARE AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : MONLYCKE HEALTH LLC - ESTADOS UNI- DOS MEPILEX - Dimensões (10 x 10) cm - (10 x 20) cm - (13 X 20) cm - (15 x 15) cm e (20 x 20) cm ; MEPILEX BORDER - Dimensões (7, 5 x 7, 5) cm - (10 x 10) cm - (10 x 20) cm - (10 X 30) cm - (15 x 15) cm - (15 X 20) cm - (18 X 18) cm e (23X23) cm; MEPILEX TRANSFER - Dimensões (15 x 20) cm e (20 x 50) cm CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico NEWMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Circuito de CPAP /97-82 CIRCUITO DE CPAP COM VALVULA PEEP NEWMED FABRICANTE : VITAL SIGNS, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VITAL SIGNS, INC - ESTADOS UNIDOS Adulto, Adulto (G), Pediatrico (M) CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente ORTHOMETRIC IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - EPP Braquete Ortodôntico / BRAQUETES ORTODÔTICOS CERAMIC ORHTOMETRIC ICE- R A M - O RT H O M E T R I C FABRICANTE : MAANSHAN SUPER TECHINICAL CERAMICS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : MAANSHAN SUPER TECHINICAL CERA- MICS CO, LTD - CHINA Bráquete Edgewise óxido de alumínio-iceram-orthometric Bráquete MBT óxido de alumínio-iceram-orthometric Bráquete Roth óxido de alumínio-iceram-orthometric CLASSE : II Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATEL DE USO MÉDICO OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA Componentes de Orteses e Proteses Externas / FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICAS EXTERNAS DE MEMBROS SU- PERIORES FABRICANTE : OTTO BOCK DE MEXICO SA DE CV - MÉ- XICO FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTH CARE ANDINA LTDA - COLÔMBIA FABRICANTE : OTTO BOCK FRANCE SARL - FRANÇA FABRICANTE : OTTO BOCK SUISSE AG - SUÍÇA FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE - CANADÁ FABRICANTE : OTTO BOCK IBERICA SA - ESPANHA FABRICANTE : OTTO BOCK ARGENTINA SA - ARGENTINA FABRICANTE : OTTO BOCK ITALIA SRL - ITÁLIA FABRICANTE : OTTO BOCK MINNEAPOLIS - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE PLC - REINO UNI- DO FABRICANTE : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC INDUS- TRIES CO LTD - CHINA FABRICANTE : OTTO BOCK SCANDINAVIA AB - SUÉCIA FABRICANTE : OTTO BOCK O I GmbH & Co - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ARGENTINA SA - ARGEN- TINA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTH CARE ANDINA LTDA - COLÔMBIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK SUISSE AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK IBERICA SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ITALIA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE PLC - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK DE MEXICO SA DE CV - MÉ- XICO DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE - CANADÁ DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK MINNEAPOLIS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK FRANCE SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC IN- DUSTRIES CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK O I GmbH & Co - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK SCANDINAVIA AB - SUÉCIA CLASSE : I Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATE- L CIRÚRGICO LTDA Laminas Descartaveis / PONTEIRAS PARA RESSECÇÃO ENDOSCÓPICA FABRICANTE : SMITH E NEPHEW, INC ENDOSCOPY DIVI- SION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SMITH E NEPHEW, INC ENDOSCOPY DI- VISION - ESTADOS UNIDOS , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 3606, 3407, 3418, 3410, 3419, 3553, 3530, 3819, 4224, 4225, , , , , , , , , , , , ; , , CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Gerador de Pulso P/ Nervo Vago (Neurologia) / GERADOR DE PULSO DE TERAPIA VNS CYBERONICS FABRICANTE : CYBERONICS, inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CYBERONICS, inc - ESTADOS UNIDOS DUO 102 R 102 Demipulse 103 Demipulse DUO 104 CLASSE : IV Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Fio Guia / FIO GUIA DE NITINOL BARD FABRICANTE : BARD MEDICAL DIVISION CR BARD, INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : PRODUTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD - MÉXICO DISTRIBUIDOR : PRODUTOS PARA EL CUIDADO DE LA SA- LUD - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BARD MEDICAL DIVISION CR BARD, INC - ESTADOS UNIDOS 150NFS35; 150NFA35; 150NBS35; 150NSS35; 150NSA35; 150NFS38; 150NFA38; 150NBS38; 150NSS38; 150NSA38 CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Q-MED BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA Implantes Absorviveis / MACROLANE FABRICANTE : Q - MED AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Q - MED AB - SUÉCIA Macrolane VRF20 10 ml Macrolane VRF30 10 ml Macrolane VRF20 20 ml Macrolane VRF30 20 ml CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA Sistema de Infusao / SISTEMA DE INFUSAO CONTINUA DE INSULINA FABRICANTE : ROCHE DIABETES CARE AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA ACCU-CHEK SPIRIT CLASSE : III Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATEL DE USO MÉDICO SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA Termometro Digital / TERMOMETRO DIGITAL MICROLIFE FABRICANTE : ONBO ELETRONICS (SHENZEN) CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : ONBO ELETRONICS (SHENZEN) CO LTD - CHINA Termômetro Digital Microlife tipo caneta MT 3001/ Termômetro Digital Microlife Compacto MT 1671 CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES SIEMENS LTDA Equipamento de Tomografia Computadorizado / EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA SO- MATOM, MARCA SIEMENS FABRICANTE : Siemens AG Medical Solution - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Siemens AG Medical Solution - ALEMANHA SOMATOM Definition SOMATOM Sensation Cardiac 64 SOMATOM Sensation 40 SOMATOM Sensation 64 CLASSE : III Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado Equipamento de Tomografia Computadorizado / EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA SO- MATOM EMOTION MARCA SIEMENS FABRICANTE : Siemens AG - ALEMANHA FABRICANTE : SIEMENS SHANGAI MEDICAL EQUIPMENT LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SIEMENS SHANGAI MEDICAL EQUIPMENT LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Siemens AG - ALEMANHA Somatom Emotion Duo Somatom Emotion 16 Somatom Emotion 16-slice Configuration Somatom Emotion 6 Somatom Emotion 6-slice Configuration CLASSE : III Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM DIAGNÓSTICO ACUSON S2000 FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS INC, USA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Siemens AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS INC, USA - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional SILMAG BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA EPP Cateteres / CATETER URETERAL DUPLO PIG TAIL COM GUIA FABRICANTE : SILMAG BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA EPP - BRASIL CÓDIGOS - Cód 405 Cateter Ureteral Duplo Pig - Tail - COM GUIA - EXTREMIDADE ABERTA , , , , , , , , , , , , , , , Cód 405a Cateter Ureteral Duplo Pig - Tail - COM GUIA - EXTREMIDADE FECHADA A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL TRIPLO LUMEN LOGICATH AGTIVE FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL LTD - REINO UNI- DO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO MXA433x08x40-E / MXA433x12x40-E / MXA433x16x40-E / MXA433X16x70-E / MXA433x20x70-E / MXA433x30x70-E / MXA433x20x85-E / MXA433x16x12-E / MXA433x20x12-E CLASSE : III Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL INTERMEDIÁRIO DUPLO LU- MEN LOGICATH AGTIVE FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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16 16 ISSN Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de 2010 DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL LTD - REINO UNI- DO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO MXA432X10X40 / MXA432X16X40 / MXA432X20X40 / MXA432X10X55 / MXA432X16X55 / MXA432X20X55 MXA432X16X70 / MXA432X20X70 / MXA432X30X70 / MXA432X20X85 / MXA432X25X85 / MXA432X16X12 MXA432X20X12 / MXA432X25X12 / CLASSE : III Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL TRIPLO LÚMEN - LOGICATH (INTERMEDIARIO) FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL LTD - REINO UNI- DO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO MXA233X12X70; MXA233X16X70; MXA233X20X70; MXA233X30X70; MXA233X70X70; MXA233X12X85; MXA233X16X85; MXA233X20X85; MXA233X25X85; MXA233X30X85; MXA233X12X12; MXA233X16X12; MXA233X20X12; MXA233X25X12 CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA Pastas Para Profilaxia e Polimento Dental /99-18 PROFILL PASTA POLIDORA FABRICANTE : SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA - BRA- SIL Cartela contendo 01 (uma) seringa com 5, 5g de pasta polidorade compositos CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA Aspirador / SISTEMA DE PROTEÇÃO EMBÓLICA PROXIS FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO Eletrodo Cardiaco / QUICKFLEX FABRICANTE : STJUDE MEDICAL AB - SUÉCIA FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - CRMD - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL PUERTO RICO LCC - POR- TO RICO DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL PUERTO RICO LCC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : STJUDE MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL - CRMD - ESTADOS UNI- DOS 1156T e 1158T CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATEL DE USO MÉDICO STERNGOLD IMPLAMED DO BRASIL Silicone Autopolimerizável para Reembasamento / SILICONE PARA REEMBASAMENTO DE PRÓTESE FABRICANTE : DMG Dental Material Gesellschaft - ALEMA- NHA Quick Line - Silagum Comfort CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATEL DE USO MÉDICO TDV DENTAL LTDA Material de Acabamento e Polimento / POLIGLOSS FABRICANTE : TDV DENTAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : TDV DENTAL LTDA - BRASIL CLASSE : I Declaração de Caducidade TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA Bolsas de Sangue / BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPD/SAG-M - TERUMO PENPOL COM BOLSA SATELITE PARA ARMAZENAMENTO DE PLAQUETAS POR 5 DIAS FABRICANTE : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA BOLSAS TRIPLAS, BOLSAS QUADRUPLAS CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico TOSHIBA MEDICAL DO BRASIL LTDA Equipamento de Tomografia Computadorizado / TOMÓGRAFO COMPUTADORIZADO AQUILION ONE FABRICANTE : Toshiba Medical Systems Corporation - JAPÃO DISTRIBUIDOR : Toshiba Medical Systems Corporation - JAPÃO TSX-301A CLASSE : III Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional UNISCOPE COM IMP E EXP DE APARELHOS MED HOSP LTDA Sondas / SONDA DESCARTAVEL PARA MEDICAO DE PH COMFOR- TEC FABRICANTE : SANDHILL SCIENTIFIC INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : SANDHILL SCIENTIFIC INC - ESTADOS UNI- DOS ADULTO: PHNSE, PHN5E, PHN10E, PHN15E, PHN21E, ZAI- S61C04E, ZAN-S61C01E, ZAN-S62C01E, CZAI-S62C31E, ZAI- S62C27E, ZAI-S62C28E, ZAI-S62C26E, ZAI-B62C17E, ; PHIS; PHI5; PHI10; PHI15; PHI21; PHI10-V; PHNS-P; PHNS; PHN5; PHN10; PHN15; PHN21; ZAI-BS-01; ZAI-BG-44; ZAI-BD-31; ZPI- BS-46; ZAI-BS-01E; ZAI-BG-44E; ZAI-BD-31E; ZPI-BL-23E; ZPI- BL-24E; ZPI-BL-25E; ZPI-BL-26E; ZAI-BL-27E; ZAI-BL-28E; ZAI-BL-48E; ZAN-BS-01; ZAN-BG-44; ZPN-BS-46; ZAN-BS-01E; ZAN-BG-44E; ZPN-BS-46E; ZPN-BG-07E; ZIN-BS-45E, PEDIÁ- TRICO (ATÉ 12 ANOS): ZPN-S61C01E, ZPN-S61C07E, ZPI- S62C24E, ZPI-S62C25E, ZPI-S62C23E, CNÇAS (MENOS QUE 12 MESES): ZIN-S61C01E CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATEL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico VJR COMERCIAL LTDA - ME Agitador e Homogeneizador / HOMOGENEIZADOR PARA BOLSA DE SANGUE DOCON FABRICANTE : Möller Medical GmbH & Co KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Möller Medical GmbH & Co KG - ALEMA- NHA CLASSE : I Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Curativo / ADCON FABRICANTE : EUROPEAN MEDICAL CONTRACT MANUFAC- TURING BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : AAP IMPLANTATE AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Wright Medical Technology, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : EUROPEAN MEDICAL CONTRACT MANU- FACTURING BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) ADCON 1g - cód:93agce10 ADCON 3g - cód:93agce30 CLASSE : IV Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado WELFARE IMP DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA Enxerto Osseo / CERASORB FABRICANTE : CURASAN AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Matrixa Sp Z o o - POLÔNIA DISTRIBUIDOR : Riemser Arzneimittel AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CURASAN AG - ALEMANHA Cerâmica de fosfato de cálcio (B-TCP) 99 pura, modelos: Cerasorb ( , , , , , , , , , ); Cerasorb PERIO ( e ); Cerasorb M ( , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ); Cerasorb em blocos e formas (cubo , , , ), (paralelepípedo , , , , , , , ), (cunha , , , , , , , , ), (cilíndrica , , , , , ) CLASSE : IV Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATEL DE USO MÉDICO Importado 3M DO BRASIL LTDA Curativo / M TEGADERM HIDROCOLOIDE FABRICANTE : 3M HEALTH CARE - BROOKINGS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : 3M HEALTH CARE - BROOKINGS - ESTA- DOS UNIDOS 3M Tegaderm Hidrocolóide Standard, medidas: 7cm x 9cm - oval, 10cm x 10cm - quadrado, 10cm x 12cm - oval, 12, 4cm x 13, 9cm - sacral, 14cm x 17cm - oval e 15cm x 15cm - quadrado 3M Tegaderm Hidrocolóide Thin, medidas: 7cm x 9cm - oval, 10cm x 10cm - quadrado, 10cm x 12cm - oval, 12, 4cm x 13, 9cm - sacral, 14cm x 17cm - oval e 15cm x 15cm - quadrado CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATEL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Alteração de Informações de cadastro (isento) de MATE- L RESOLUÇÃO-RE Nº 450, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Indeferir o Registro, a Alteração, a Revalidação e o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BIO IMAGEM COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA Camara Cintilografica (Gama Camara) / CAMERA GAMA DIGITAL NUCLINE FABRICANTE : MEDISO MEDICAL IMAGING SYS- TEMS - HUNG DISTRIBUIDOR : MEDISO MEDICAL IMAGING SYS- TEMS - HUNG Spirit DH-V CLASSE : II Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOS- PITALARES LTDA Parafusos Implantaveis / DYNESYS HA FABRICANTE : ZIMMER GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : NEWMED INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ZIMMER GMBH - SUÍÇA CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÀO LTDA Proteses de Quadril / CALOTA ACETABULAR NÃO CIMENTADA AMPLITU- DE FABRICANTE : AMPLITUDE SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : AMPLITUDE SARL - FRANÇA CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r EUROTECH PRODUTOS LABORATOIS E SERVI- ÇOS LTDA-ME BILIRRUBINA /01-14 BILIRRUBINA DIRETA E TOTAL FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r ÁCIDO ÚRICO /01-38 ACIDO URICO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de ISSN FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : I ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r CÁLCIO /01-59 CALCIO FABRICANTE : BIOSYSTEMS SA - ESPANHA - -Reagente A: 1 x 200ml, Padrão: 1 x 5ml - -Reagente A: 1 x 500ml, Padrão: 1 x 5ml - -Reagente A: 10 x 50ml, Padrão: 1 x 5ml CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r ALBUMINA /01-23 ALBUMINA FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FOSFATASE ALCALINA (FAL OU ALP) / FOSFATASE ALCALINA AMP FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r GLICOSE / GLICOSE FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r FOSFATASE ALCALINA (FAL OU ALP) / FOSFATASE ALCALINA DEA FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TRIGLICERÍDEO / TRIGLICERIDES FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ATIVIDADE TOTAL DE CREATINOQUINASE / h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r COLINESTERASE /01-01 COLINESTERASE (CHE) FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : I ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FERRO / FERRO-CROMAZUROL FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : I ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CREATINO QUINASE (CK) FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ANTIESTREPTOLISINA / ANTI ESTREPTOLISINA O TURBIDIMET ( ASO) FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : I ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r PROTEÍNA C REATIVA / PROTEINA C-REATIVA TURBIDIMET (PCR) GAMA-GLUTAMIL TRANSPEPTIDASE (GGT) FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA / CLASSE : II Y-GLUTAMILTRANSFERASE (Y-GT) FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : I ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r URÉIA / UREIA-UV FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : I ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FERRO / FERRO-FERROZINA FABRICANTE : BIOSYSTEMS SA - ESPANHA Embalagem para 200 testes - ReagenteA 4x40mL/ ReagenteB 4x10mL/ Padrão 1x5mL Embalagem para 250 testes - ReagenteA 5x40mL/ ReagenteB 5x10mL/ Padrão 1x5mL CLASSE : I ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FERRITINA / FERRITINA FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r HEMOGLOBINA SUBTIPO / HEMOGLOBINA A1C - TURBI (HbA1c - TURBI) FABRICANTE : BIOSYSTEMS SA - ESPANHA 1 x 50 ml - ReagA 2x95 ml; ReagB 1x40 ml; ReagC 1x40ml; ReagD 1x10ml; Padrões S1-S4 4x2ml CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FIXANO COMERCIAL LTDA Sistema Para Artroplastia de Quadril /2008- vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: 52 SISTEMA TOTAL DE QUADRIL MGS FABRICANTE : SAMO SPA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : SAMO SPA - ITÁLIA CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r HMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA-ME Placa e Malha Implantavel Absorvivel / FAMÍLIA DE PLACAS E MALHAS BIOABSORVÍVEIS B O N A M AT E S FABRICANTE : Biotech One, Inc - TAIWAN DISTRIBUIDOR : Biotech One, Inc - TAIWAN CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IM- POR E EXPOR LTDA Sistema Para Artroplastia de Joelho / SISTEMA DE JOELHO TOTAL UNITED FABRICANTE : UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION - TAIWAN DISTRIBUIDOR : UNITED ORTHOPEDIC CORPORA- TION - TAIWAN CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA Proteses de Quadril / COMPONENTE ACETABULAR NÃO CIMENTADO FABRICANTE : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLAN- TES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLAN- TES LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Proteses de Ombro / CABEÇA UMERAL MODULAR EM ACO FABRICANTE : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLAN- TES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLAN- TES LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r MEDICAL BRAZIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA Extrator de Calculos / Apanhador de Cálculos INDOVASIVE CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Arquivamento Temporário de processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRÚRGI- COS LTDA Fios e Fitas Cirurgicos / FIBERPOINT FABRICANTE : POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r SURGITEK COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA Implante Para Coluna / FAMÍLIA DE PLACAS PARA COLUNA BRICON FABRICANTE : Bricon AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Bricon AG - SUÍÇA CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Implante Para Coluna / SISTEMA SERIFLEX PARA COLUNA VERTEBRAL BRICON FABRICANTE : Bricon AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Bricon AG - SUÍÇA CLASSE : III Registro de Sistema de Material de Uso Médico I M P O RTA D O de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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18 18 ISSN Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TELLUS MEDICAL DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - ME Parafusos Implantaveis / PARAFUSOS TRANSFIX FABRICANTE : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r WELFARE IMP DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓ- GICOS LTDA Parafusos Implantaveis / PARAFUSOS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS MONDEAL FABRICANTE : MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH - ALEMANHA CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Placas e Malhas Implantaveis / PLACAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS MON- DEAL FABRICANTE : MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH - ALEMANHA CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Parafusos Implantaveis / PARAFUSOS PARA GRANDES E PEQUENOS FRAG- MENTOS MONDEAL FABRICANTE : MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH - ALEMANHA CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r RESOLUÇÃO-RE Nº 451, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro, o Cadastro, Cadastramento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA TOXOPLASMA GONDII / ARCHITECT Toxo IgM Reagent Kit / ARCHITECT Toxo IgM Kit Reagente FABRICANTE : ABBOTT - ALEMANHA Kit para 100 testes (R1: 1 x 6,6 ml / R2: 1 x 5,9 ml) Kit para 500 testes (R1: 1 x 27,0 ml / R2: 1 x 26,3 ml) CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO TOXOPLASMA GONDII / ARCHITECT Toxo IgM Controls/ ARCHITECT Toxo IgM Controles FABRICANTE : ABBOTT - ALEMANHA 2 frascos x 4 ml CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO PROTEÍNA C REATIVA / CRP CALIBRATOR WR / CRP CALIBRADOR WR FABRICANTE : SENTINEL CH SPA - ITÁLIA 1 Frasco de 2,0 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO PROTEÍNA C REATIVA / CRP ULTRA ( C REATIVE PROTEIN) REAGENT / CRP ULTRA (PROTEINA REATIVA C) REAGENTE FABRICANTE : SENTINEL CH SPA - ITÁLIA 2 Frascos de 20,0 ml cada de Reagente 1 2 Frascos de 20,0 ml cada de Reagente 2 CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO PROTEÍNA C REATIVA / CRP VARIO (C REATIVE PROTEIN) REAGENT / CRP VARIO (PROTEINA C REATIVA) REAGENTE FABRICANTE : SENTINEL CH SPA - ITÁLIA Kit (3x90mL de R1 e 3x90mL de R2) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO PROTEÍNA C REATIVA / CRP CALIBRATOR US / CRP CALIBRADOR US FABRICANTE : SENTINEL CH SPA - ITÁLIA 1 Frasco de 2,0 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I / IMMUNO CONTROL 2 / CONTROLE IMUNE 2 FABRICANTE : SENTINEL CH SPA - ITÁLIA 1 Frasco de 5,0 ml CLASSE : I REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I / IMMUNO CONTROL 1 / CONTROLE IMUNE 1 FABRICANTE : SENTINEL CH SPA - ITÁLIA 1 Frasco de 5,0 ml CLASSE : I REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO ALACER BIOMEDICA INDUST ELETRONICA LT- DA Sondas / SONDA PARA PHMET ESOFÁGICA FABRICANTE : ALACER BIOMEDICA INDUST ELETRONICA LTDA - BRASIL SONDA PARA PHMET ESOFÁGICA - 1 CANAL; SONDA PARA PHMET ESOFÁGICA - 2 CANAIS; SONDA PARA PHMET ESOFÁGICA - 3 CANAIS; SONDA PARA PH- MET ESOFÁGICA - 4 CANAIS CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL AMBER COMERCIAL LTDA Bandagem / VARICEX S BANDAGEM COM PASTA DE ÓXIDO DE ZINCO FABRICANTE : LOHMANN & RAUCHER INTERNATIO- NALGMBH & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : LOHMANN & RAUCHER INTERNA- TIONALGMBH & CO KG - ALEMANHA Cod 20360(10cmx5m-10 un); 20631(10cmx7m-10un) 20632(10cmx10m-10un); 0635(10cmx5m-20un); 20636(10cmx7m- 20un); 20637(10cmx10m-20un) CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Trocartes / ACESSO VERSAPORT BLADELESS E VERSAPORT PLUS BLADELESS FABRICANTE : USSC PUERTO RICO, INC - PORTO RICO FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINI- CANA, REPÚBLICA FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMI- NICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : Covidien - Healthcare - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MÉXICO SA DECVDHL - EXCEL - MÉXICO DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : Cincinnati Distribution Center - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : USSC PUERTO RICO, INC - PORTO RICO Trocarter Versaport Bladeless 5 mm Regular com cânula de fixação Trocarter Versaport Bladeless 5 mm Curto com cânula de fixação Trocarter Versaport Plus Bladeless 5/ 11 mm - Regular com Cânula de fixação Trocarter Versaport Plus Bladeless 5/12 mm Regular com cânula de fixação Trocarter Versaport Plus Bladeless 5/ 12 mm Longo com cânula de fixação Trocarter Versaport Plus Bladeless mm Regular com cânula de fixação Trocarter Versaport Bladeless 5mm Longo com cânula de fixação Trocarter Versaport Plus Bladeless 8mm Regular com cânula de fixação Trocarter Versaport Plus Bladeless 5/ 12mm Curto com cânula de fixação Trocarter Versaport Plus Bladeless 15mm Longo com cânula de fixação Trocarter Versaport Plus Bladeless 5/11mm Regular com cânula lisa Trocarter Versaport Plus Bladeless 5/12mm Regular com cânula lisa Cânula 5 mm regular com fixação para Trocarter Versaport Bladeless Cânula 5 mm curta com fixação para Trocarter Versaport Bladeless Cânula 5/11mm regular com fixação para Trocarter Versaport Bladeless Cânula 5/12mm regular com fixação para Trocarter Versaport Bladeless CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA Kit Cirurgico / KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL CARDIOLÓGICO HART- MANN FABRICANTE : PAUL HARTMANN - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - ALEMANHA CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO BAUMER S/A Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral / Sistema de Fixação de Coluna - Fixação Occipitocervical FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : BAUMER S/A - BRASIL BARRA LONGITUDINAL Códigos ,Tam Ø3,8 x 30,0mm; 86340,Tam Ø3,8 x 40,0mm; 86350,Tam Ø3,8 x 50,0mm; 86360, Tam Ø3,8 x 60,0mm; 86370, Tam Ø3,8 x 70,0mm; 86380, Tam Ø3,8 x 80,0mm; 86390, Tam Ø3,8 x 90,0mm; ,Tam Ø3,8 x 100,0mm; ,Tam Ø3,8 x 120,0mm; ,Tam Ø3,8 x 140,0mm; ,Tam Ø3,8 x 160,0mm BARRA OCCIPITOCER- VICAL Códigos ,Tam8,0 x 3 x 150,0mm; ,Tam8,0 x 3 x 200,0mm; ,Tam8,0 x 3 x 250,0mm; ,Tam8,0 x 4 x 150,0mm; ,Tam8,0 x 4 x 200,0mm; ,Tam8,0 x 4 x 250,0mm GANCHO ANGULADO (direito / esquerdo) Códigos- 862C, Tam 3,2 x 3,5 x 5,5mm; 862D, Tam 3,2 x 3,5 x 5,5mm GANCHO ANGULADO LONGO (direito / esquerdo) Códigos- 862A, Tam 3,2 x 3,5 x 5,5mm; 862B, Tam 3,2 x 3,5 x 5,5mm PORCA SUPERIOR Códigos- 864, Tam 2,52 x 4,7mm PORCA OCCIPITAL Códigos- 865, Tam5,95 x 5,0mm CONEC- TOR DE BARRA TRANSVERSAL Códigos- 866, Tam 5,5 x 10,0 x 7,5mm CONECTOR (direito / esquerdo) Códigos- 866D,Tam13,65 x 11,5 x 6,5mm; 866E - Tam13,65 x 11,5 x 6,5mm SUPORTE DE PARAFUSO Códigos- 8600,Tam - 0º; 86015D,Tam15º; 86015E,Tam15º; 86035D,Tam -35º 86035E Tam -35º PARAFUSO ARTICULADO Códigos- 8618,TamØ3,5 x 8,0mm; 86110,TamØ3,5 x 10,0mm; 86112,TamØ3,5 x 12,0mm;86114,TamØ3,5 x 14,0mm; 86116,TamØ3, 5 x 16,0mm; 86118,TamØ3,5 x 18,0mm;86120,TamØ3,5 x 20,0mm; 6122TamØ3,5 x 22,0mm; 86124,TamØ3,5 x 24,0mm;86126,TamØ3,5 x 26,0mm; 86128,TamØ3,5 x 28,0mm; 86130,TamØ3,5 x 30,0mm;86132,TamØ3,5 x 32,0mm; 86134TamØ3,5 x 34,0mm; 86136,TamØ3,5 x de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de ISSN ,0mm;86138,TamØ3,5 x 38,0mm; 86140,TamØ3,5 x 40,0mm; 86142,TamØ3,5 x 42,0mm PARAFUSO ARTICULADO - ROSCA PARCIAL Códigos- 861A14,Tam,Ø3,5 X 14,0mm; 861A16, TamØ3,5 X 16,0mm; 861A18, TamØ3,5 X 18,0mm; 861A20, Tam Ø3,5 X 20,0mm; 861A22, TamØ3,5 X 22,0mm; 861A24, Tam Ø3,5 X 24,0mm PARAFUSO ESPONJOSO Códigos- 8608,Tam Ø3,5 x 8,0mm; 86010,Tam Ø3,5 x 10,0mm; Tam Ø3,5 x 12,0mm; 86014,Tam Ø3,5 x 14,0mm; 86016,Tam Ø3,5 x 16,0mm; 86018,Tam Ø3,5 x 18,0mm; 86020,Tam Ø3,5 x 20,0mm; 86022,Tam Ø3,5 x 22,0mm; Tam Ø3,5 x 24,0mm; 86026,Tam Ø3,5 x 26,0mm; 86028,Tam Ø3,5 x 28,0mm 86030,Tam Ø3,5 x 30,0mm; 86035,Tam Ø3,5 x 35,0mm; 86040,TamØ3,5 x 40,0mm PARAFUSO OCCIPITAL Códigos , TamØ12,0 x Ø4,5 x 12,0mm; 86515,TamØ12,0 x Ø4,5 x 15,0mm; 86518,TamØ12,0 x Ø4,5 x 18,0mm; 86521,TamØ12,0 x Ø4,5 x 21,0mm BARRA TRANSVERSAL Códigos ,TamØ2,5 x 40,0mm; 86645,TamØ2,5 x 45,0mm; 86650,TamØ2,5 x 50,0mm; 86655,TamØ2,5 x 55,0mm; 86660,TamØ2,5 x 60,0mm 86665,TamØ2,5 x 65,0mm; 86670,TamØ2,5 x 70,0mm CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Desarquivamento a pedido da Empresa BAYER SA Lancetas / MICROLET (LANCETAS REVESTIDAS COM SILICONE) FABRICANTE : Bayer HealthCare LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BAYER SA - BRASIL Microlet (Lancetas revestidas com silicone) CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA Articulador Odontologico / CONJUNTO ARTICULADOR E ARCO FACIAL FABRICANTE : BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA - BRASIL Articulador 2000 e Arco Facial Std; Articulador 2000 e Arco Facial Prof; Articulador 4000 e Arco Facial Std; Articulador 4000 e Arco Facial Prof; Articulador A7 Fix e Arco Facial Std; Articulador A7 Fix e Arco Facial Prof; Articulador A7 Plus e Arco Facial Std; Articulador A7 Plus e Arco Facial Prof; Articulador EVA Fix e Arco Facial Std; Articulador EVA Fix e Arco Facial Prof; Articulador EVA Plus e Arco Facial Std; Articulador EVA Plus e Arco Facial Prof CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOGERAIS DIAGNÓSTICA COMÉRCIO DE ARTIGOS PARA LABORATÓRIO LTDA ANFETAMINA / Imunocrom Amfetamina FABRICANTE : IND DIAGNOSTIC INC - CANADÁ 10 dispositivos teste;100 dispositivos teste;1000 dispositivos teste;10000 dispositivos teste;15 dispositivos teste;150 dispositivos teste;20 dispositivos teste;200 dispositivos teste;25 dispositivos teste;250 dispositivos teste;5 dispositivos teste;50 dispositivos teste;500 dispositivos teste CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PERCUDYN SYSTEM FABRICANTE : INTERVENTIONAL SPINE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INTERVENTIONAL SPINE - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO BIOSYS LTDA SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / ISE CLEANER / CONDITIONER FABRICANTE : SEPPIN SAS - FRANÇA ISE CLEANER: 6 x 8 ml + ISE CONDITIONER: 3 x 25 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O BIOSYSTEMS COM IMP EXP EQUIP P/LABORATORIOS LTDA Termociclador / TERMOCICLADOR FABRICANTE : LABNET INTERNACIONAL, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : LABNET INTERNACIONAL, INC - ESTADOS UNIDOS TC9600-G; TC9600-G-230V; TC6000-G; TC6000-G-230V TC24A;TC24A-230V; TC18A; TC18A-230V CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Sistema Para Artroplastia de Joelho / SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL NÃO CIMENTADA DE JOELHO AMPLITUDE FABRICANTE : AMPLITUDE SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : AMPLITUDE SARL - FRANÇA Base Tibial: Componente Base Tibial Não Cimentado com HAP para Platô Móvel - Tamanho 1; Componente Base Tibial Não Cimentado com HAP para Platô Móvel - Tamanho 2; Componente Base Tibial Não Cimentado com HAP para Platô Móvel - Tamanho 3; Componente Base Tibial Não Cimentado com HAP para Platô Móvel - Tamanho 4; Componente Base Tibial Não Cimentado com HAP para Platô Móvel - Tamanho 5; Componente Base Tibial Não Cimentado com HAP para Platô Móvel - Tamanho 6; Componente Base Tibial Não Cimentado com HAP para Platô Móvel - Tamanho 7 Componente Patelar: Componente Patelar Ø 30 mm; Componente Patelar Ø 33 mm; Componente Patelar Ø 36 mm; Componente Patelar Ø 23 mm; Componente Patelar Ø 26 mm; Componente Patelar Ø 29 mm Componente Femoral: Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 1 DIREITO; Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 2 DIREITO; Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 3 DIREITO; Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 4 DIREITO; Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 5 DIREITO; Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 6 DIREITO; Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 7 DIREITO; Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 1 ESQUERDO; Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 2 ESQUER- DO; Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 3 ESQUERDO; Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 4 ESQUERDO; Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 5 ESQUERDO; Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 6 ESQUERDO; Componente Femoral Não Cimentado com revestimento de HAP - Tamanho 7 ESQUERDO Platô Tibial: Platô Móvel - Tamanho 1 espessura 10 mm; Platô Móvel - Tamanho 1 espessura 12 mm; Platô Móvel - Tamanho 1 espessura 14 mm; Platô Móvel - Tamanho 1 espessura 16 mm; Platô Móvel - Tamanho 1 espessura 20 mm; Platô Móvel - Tamanho 2 espessura 10 mm; Platô Móvel - Tamanho 2 espessura 12 mm; Platô Móvel - Tamanho 2 espessura 14 mm; Platô Móvel - Tamanho 2 espessura 16 mm; Platô Móvel - Tamanho 2 espessura 20 mm; Platô Móvel - Tamanho 3 espessura 10 mm; Platô Móvel - Tamanho 3 espessura 12 mm; Platô Móvel - Tamanho 3 espessura 14 mm; Platô Móvel - Tamanho 3 espessura 16 mm; Platô Móvel - Tamanho 3 espessura 20 mm; Platô Móvel - Tamanho 4 espessura 10 mm; Platô Móvel - Tamanho 4 espessura 12 mm; Platô Móvel - Tamanho 4 espessura 14 mm; Platô Móvel - Tamanho 4 espessura 16 mm; Platô Móvel - Tamanho 4 espessura 20 mm; Platô Móvel - Tamanho 5 espessura 10 mm; Platô Móvel - Tamanho 5 espessura 12 mm; Platô Móvel - Tamanho 5 espessura 14 mm; Platô Móvel - Tamanho 5 espessura 16 mm; Platô Móvel - Tamanho 5 espessura 20 mm; Platô Móvel - Tamanho 6 espessura 10 mm; Platô Móvel - Tamanho 6 espessura 12 mm; Platô Móvel - Tamanho 6 espessura 14 mm; Platô Móvel - Tamanho 6 espessura 16 mm; Platô Móvel - Tamanho 6 espessura 20 mm; Platô Móvel - Tamanho 7 espessura 10 mm; Platô Móvel -Tamanho 7 espessura 12 mm; Platô Móvel - Tamanho 7 espessura 14 mm; Platô Móvel - Tamanho 7 espessura 16 mm; Platô Móvel - Tamanho 7 espessura 20 mm CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO BMR MEDICAL LTDA - me Cimento Osseo / VERTEBROPLASTIA SOMATEX FABRICANTE : SOMATEX GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SOMATEX GMBH - ALEMANHA Kit para injeção de cimento para vertebroplastia, comonentes: APART STANDARD SET ; APART STANDARD SET ; APART STANDARD SET ; APART STANDARD SET ; APART COMPLETE ; APART COMPLETE ; APART COMPLETE ; APART COMPLETE ; DUAL SET ; DUAL SET ; DUAL SET ; DUAL COMPLETE ; DUAL COMPLETE ; DUAL COM- PLETE ; DUAL COMPLETE Cimento não incluso CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BONETECH COMERCIO E IMPORTAÇÃO DE ARTIGOS ME- DICOS LTDA EPP Proteses de Quadril / COMPONENTE ACETABULAR FINSBURY FABRICANTE : FINSBURY ORTHOPAEDICS LIMITED - INGLA- TERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : FINSBURY ORTHOPAEDICS LIMITED - IN- GLATERRA (REINO UNIDO) Componente Acetabular Finsbury Código: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Proteses de Quadril / COMPONENTE UNIPOLAR FINSBURY FABRICANTE : FINSBURY ORTHOPAEDICS LIMITED - INGLA- TERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : FINSBURY ORTHOPAEDICS LIMITED - IN- GLATERRA (REINO UNIDO) Componente Unipolar - Códigos, Tamanhos (mm): , 38; , 40; , 42; , 44; , 46; , 48; , 50; , 52; , 54; , 56; , 58 CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BOYNTON IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Cateteres / CATETER GUIA PENDRACARE FABRICANTE : PENDRACARE INTERNATIONAL BV - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOYNTON IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PENDRACARE INTERNATIONAL BV - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) AS-G JL35 AS-G JL4 AS-G JL45 AS-G JL5 AS-G JR35 AS-G JR4 AS-G JR5 AS-G ALI AS-G ALII AS-G ALIII AS-G EGB AS-G AR1 AS-G AR2 AS-G XB35 AS-G XB4 AS-G XBRCA AS-G XBLAD35 A S - G M PA AS-G TIG2 AS-G IM AS-G SONESI AS-G SONESII AS-G LCB AS-G RCB AS-G RAD AS-G HS AS-G SRC AS-G SHK10 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CTI - COMÉRCIO REPRESENTAÇÕES ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA Berco Aquecido / BERÇO AQUECIDO CTI HKN-2001 FABRICANTE : NINGBO DAVID MEDICAL DEVICE CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : NINGBO DAVID MEDICAL DEVICE CO, LTD - CHINA HKN-2001 CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA CONJUNTO DE VESTIMENTA CIRÚRGICA, CAMPO CIRÚR- GICO E COMPRESSA DE GAZE / COMPRESSA DE GAZE DESCARPACK FABRICANTE : WINNER MEDICAL & TEXTIL LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : WINNER MEDICAL & TEXTIL LTD - CHI- NA Compressas de gaze 09 fios, tamanhos 7,5 x7,5 cm ou 10,0 x 10,0 cm Compressas de gaze 11 fios, tamanhos 7,5 x 7,5 cm ou 10,0 x 10,0 cm Compressas de gaze 13 fios, tamanhos 7,5 x 7,5 cm ou 10,0 x 10,0 cm Compressas de gaze 20 fios, tamanhos 7,5 x 7,5 cm ou 10,0 x 10,0 cm CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O Seringas Descartaveis / SERINGA DESCARTÁVEL DESCARPACK III FABRICANTE : HWA JIN MEDICAL CO LTDA - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : HWA JIN MEDICAL CO LTDA - CORÉIA DO SUL Seringa Descartável Descarpack 1 ml bico Luer slip ou Luer lock; Seringa Descartável Descarpack 3 ml bico Luer slip e Luer lock; Seringa Descartável Descarpack 5 ml bico Luer slip e Luer lock; Seringa Descartável Descarpack 10 ml bico Luer slip e Luer lock; Seringa Descartável Descarpack 20 ml bico Luer slip ou Luer lock; Seringa Descartável Descarpack 50 ml bico Luer slip ou Luer lock; Seringa Descartável Descarpack 60 ml bico Luer slip ou Luer lock de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 31, quarta-feira, 17 de fevereiro de 2010 CLASSE : II Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O Seringas Descartaveis / SERINGA DESCARTÁVEL COM AGULHA DESCARPACK I FABRICANTE : OYSTER MEDISAFE LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA - BRASIL 1ml 27x07; 25x08; 30x0,7; 30x0,8; 25x0,6 bico slip ou luer lock, posição do bico central; 10ml 27x07; 25x08; 30x0,7; 30x0,8; 25x0,6 bico slip ou luer lock, posição do bico central; 20ml 27x07; 25x08; 30x0,7; 30x0,8; 25x0,55 bico slip ou luer lock, posição do bico central ou lateral; 3ml 27x07; 25x08; 30x0,7; 30x0,8; 25x0,6 bico slip ou luer lock, posição do bico central; 5ml 27x07; 25x08; 30x0,7; 30x0,8; 25x0,6 bico slip ou luer lock, posição do bico central; 50ml 27x07; 25x08; 30x0,7; 30x0,8; 25x0,55 bico slip ou luer lock, posição do bico central ou lateral; 60ml 27x07; 25x08; 30x0,7; 30x0,8; 25x0,55 bico slip ou luer lock, posição do bico central ou lateral; CLASSE : II Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O DFL INDÚST E COMÉRCIO S/A Adesivo Odontologico / EASY BOND FABRICANTE : DFL INDÚST E COMÉRCIO S/A - BRASIL EASY BOND CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL DHS - INDÚST E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITA- LARES LTDA-ME Instrumento para Corte do Tecido Osseo / LÂMINA DE SERRA FABRICANTE : DHS - INDÚST E COMÉRCIO DE PRODU- TOS HOSPITALARES LTDA-ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : DHS - INDÚST E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS HOSPITALARES LTDA-ME - BRASIL ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL DIMACI-SP MATEL CIRÚRGICO LTDA Tubo para Coleta de Sangue a Vacuo / VÁCUO-CARE TUBO PARA COLETA DE SANGUE SEM AN- TICOAGULANTE FABRICANTE : Chengdu Rich Science Industry Co, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : Chengdu Rich Science Industry Co, Ltd - CHI- NA Com ativador de coágulo e gel separador com ativador de coágulo CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O ECCO FIBRAS ÓPTICAS E DISPOSITIVOS LTDA - EPP Sistema de Laser Para Terapia / SISTEMA BASE FABRICANTE : ECCO FIBRAS ÓPTICAS E DISPOSITIVOS LT- DA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : ECCO FIBRAS ÓPTICAS E DISPOSITIVOS LTDA - EPP - BRASIL HPARC0A - Arcada HP LIFT00D - Infrared Photo Therapy LRFT00D - Red Photo Therapy LUHP00C - Led Unit HP CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes EDUARDO PAULO GDIKIAN EPP Limas Para Odontologia / LIMA ASSUS FABRICANTE : Hann Ru Enterprises Co Ltd - TAIWAN DISTRIBUIDOR : EDUARDO PAULO GDIKIAN EPP - BRASIL LIMAS ASSUS S - 21mm S - 25mm S - 28mm S - 31mm Séries: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140 H - 21mm H - 25mm H - 28mm H - 31mm Séries: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140 K - 21mm K - 25mm K - 28mm K - 31mm Séries: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140 EFEX-K - 21mm EFEX-K - 25mm EFEX-K - 28mm EFEX-K - 31mm Séries: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O EQFLEX INDUST E COMÉRCIO DE PRODUTOS DESCAR- TÁVEIS LTDA Canulas / CANULA FLEX FABRICANTE : EQFLEX INDUST E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS DESCARTÁVEIS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : EQFLEX INDUST E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS DESCARTÁVEIS LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL EUROTECH PRODUTOS LABORATOIS E SERVIÇOS LTDA- ME PROTEÍNA C REATIVA / CONTROLES PCR Uhs DIALAB FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUST COD D x 1 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O EXOPRO INDÚST, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S/A Instrumentos Cirurgicos Odontologicos / INSTRUMENTAL PERFURANTE EXOPRO FABRICANTE : EXOPRO INDÚST, COMÉRCIO, IM- PORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : EXOPRO INDÚST, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S/A - BRASIL Broca Esférica - 2,00 X 26,00; Broca Lança; Broca Cilíndrica - 2,00 X 36,00; Broca Piloto - 2,0 / 2,7-2,70 X 26,00; Broca Piloto - 2,0 / 3,0-3,00 X 26,00; Broca Piloto - 3,0 / 4,0-4,00 X 26,00; Broca Cilíndrica - 2,70 x 27,00; Broca Cilíndrica - 2,70 x 36,00; Broca cilíndrica - 2,60 X 27,00; Broca cilíndrica - 2,60 X 36,00; Broca Cilíndrica - 2,00 X 27,00; Broca Cilíndrica - 2,00 X 36,00; Broca Cilíndrica - 2,40 X 27,00; Broca Cilíndrica - 2,40 X 36,00; Broca Cilíndrica - 2,75 x 27,00; Broca Cilíndrica - 2,75 x 36,00; Broca Cilíndrica - 2,80 X 36,0; Broca Cilíndrica - 2,80 X 27,0; Broca Cilíndrica - 2,85 x 27,00; Broca Cilíndrica - 2,85 x 36,00; Broca Cilíndrica - 2,90 x 27,00; Broca Cilíndrica - 2,90 x 36,00; Broca Cilíndrica - 2,95 X 27,00; Broca Cilíndrica - 2,95 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,00 X 36,0; Broca Cilíndrica - 3,00 X 27,0; Broca Piloto 3,0 / 4,0 X 27,00; Broca Piloto 3,0 / 4,0 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,05 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,05 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,10 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,10 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,15 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,15 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,20 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,20 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,25 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,25 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,30 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,30 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,35 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,35 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,40 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,40 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,45 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,45 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,50 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,50 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,55 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,55 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,60 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,60 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,65 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,65 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,70 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,70 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,75 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,75 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,80 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,80 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,85 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,85 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,90 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,90 X 36,00; Broca Cilíndrica - 3,95 X 27,00; Broca Cilíndrica - 3,95 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,00 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,00 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,05 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,05 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,10 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,10 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,15 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,15 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,20 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,20 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,25 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,25 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,30 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,30 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,35 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,35 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,40 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,40 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,45 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,45 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,50 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,50 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,55 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,55 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,60 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,60 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,65 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,65 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,70 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,70 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,75 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,75 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,80 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,80 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,85 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,85 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,90 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,90 X 36,00; Broca Cilíndrica - 4,95 X 27,00; Broca Cilíndrica - 4,95 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,00 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,00 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,05 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,05 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,10 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,10 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,15 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,15 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,20 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,20 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,25 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,25 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,30 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,30 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,35 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,35 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,40 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,40 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,45 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,45 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,50 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,50 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,55 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,55 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,60 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,60 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,65 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,65 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,70 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,70 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,75 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,75 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,80 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,80 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,85 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,85 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,90 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,90 X 36,00; Broca Cilíndrica - 5,95 X 27,00; Broca Cilíndrica - 5,95 X 36,00; Broca Cilíndrica - 6,00 X 36,00; Broca Cilíndrica - 6,00 X 27,00; Broca Escareadora Countersink - 3,30 X 23,00; Broca Escareadora Countersink - 4,10 X 23,0; Broca Escareadora Countersink - 4,30 X 23,00; Broca Escareadora Countersink - 4,50 X 23,00; Broca Escareadora Countersink - 5,10 X 23,00; Broca Escareadora Countersink - 5,50 X 23,00; Macho de Rosca - 3,30 X 27,00; Macho de Rosca - 3,30 X 36,00; Macho de Rosca - 3,75 X 27,0; Macho de Rosca - 3,75 X 36,0; Macho de Rosca - 4,00 X 27,00; Macho de Rosca - 4,00 X 36,00; Macho de Rosca - 4,30 X 27,00; Macho de Rosca - 4,30 X 36,00; Macho de Rosca - 4,50 X 27,00; Macho de Rosca - 4,50 X 36,00; Macho de Rosca - 4,80 X 27,00; Macho de Rosca - 4,80 X 36,00; Macho de Rosca - 5,00 X 27,00; Macho de Rosca - 5,00 X 36,00; Macho de Rosca - 5,10 X 27,00; Macho de Rosca - 5,10 X 36,00; Macho de Rosca - 5,50 X 27,00; Macho de Rosca - 5,50 X 36,00; Broca Trefina Ø 2mm/ Ø 3mm; Broca Trefina Ø 4mm/ Ø 5mm; Broca Trefina Ø 5mm/ Ø 6mm; Broca Trefina Ø 6mm/ Ø 7mm; Broca Trefina Ø 7mm/ Ø 8mm; Broca Trefina Ø 8mm/ Ø 9mm; Broca Trefina Ø 9mm/ Ø 10mm; Broca escareadora com guia - 3,30; Broca escareadora com guia - 3,75; Broca escareadora com guia - 4,00; Broca escareadora com guia - 4,30; Broca escareadora com guia - 4,50; Broca escareadora com guia - 5,10; Broca escareadora com guia - 5,50; Broca Cônica - 3,05; Broca Cônica - 3,10; Broca Cônica - 3,15; Broca Cônica - 3,20; Broca Cônica - 3,25; Broca Cônica - 3,30; Broca Cônica - 3,35; Broca Cônica - 3,40; Broca Cônica - 3,45; Broca Cônica - 3,50; Broca Cônica - 3,55; Broca Cônica - 3,60; Broca Cônica - 3,65; Broca Cônica - 3,70; Broca Cônica - 3,75; Broca Cônica - 3,80; Broca Cônica - 3,85; Broca Cônica - 3,90; Broca Cônica - 3,95; Broca Cônica - 4,00; Broca Cônica - 4,05; Broca Cônica - 4,10; Broca Cônica - 4,15; Broca Cônica - 4,20; Broca Cônica - 4,25; Broca Cônica - 4,30; Broca Cônica - 4,35; Broca Cônica - 4,40; Broca Cônica - 4,45; Broca Cônica - 4,50; Broca Cônica - 4,55; Broca Cônica - 4,60; Broca Cônica - 4,65; Broca Cônica - 4,70; Broca Cônica - 4,75; Broca Cônica - 4,80; Broca Cônica - 4,85; Broca Cônica - 4,90; Broca Cônica - 4,95; Broca Cônica - 5,00; Broca Cônica - 5,05; Broca Cônica - 5,10; Broca Cônica - 5,15; Broca Cônica - 5,20; Broca Cônica - 5,25; Broca Cônica - 5,30; Broca Cônica - 5,35; Broca Cônica - 5,40; Broca Cônica - 5,45; Broca Cônica - 5,50; Broca Cônica - 5,55; Broca Cônica - 5,60; Broca Cônica - 5,65; Broca Cônica - 5,70; Broca Cônica - 5,75; Broca Cônica - 5,80; Broca Cônica - 5,85; Broca Cônica - 5,90; Broca Cônica - 5,95; Broca Cônica - 6,00; Broca Escalonada - 3,05; Broca Escalonada - 3,10; Broca Escalonada - 3,15; Broca Escalonada - 3,20; Broca Escalonada - 3,25; Broca Escalonada - 3,30; Broca Escalonada - 3,35; Broca Escalonada - 3,40; Broca Escalonada - 3,45; Broca Escalonada - 3,50; Broca Escalonada - 3,55; Broca Escalonada - 3,60; Broca Escalonada - 3,65; Broca Escalonada - 3,70; Broca Escalonada - 3,75; Broca Escalonada - 3,80; Broca Escalonada - 3,85; Broca Escalonada - 3,90; Broca Escalonada - 3,95; Broca Escalonada - 4,00; Broca Escalonada - 4,05; Broca Escalonada - 4,10; Broca Escalonada - 4,15; Broca Escalonada - 4,20; Broca Escalonada - 4,25; Broca Escalonada - 4,30; Broca Escalonada - 4,35; Broca Escalonada - 4,40; Broca Escalonada - 4,45; Broca Escalonada - 4,50; Broca Escalonada - 4,55; Broca Escalonada - 4,60; Broca Escalonada - 4,65; Broca Escalonada - 4,70; Broca Escalonada - 4,75; Broca Escalonada - 4,80; Broca Escalonada - 4,85; Broca Escalonada - 4,90; Broca Escalonada - 4,95; Broca Escalonada - 5,00; Broca Escalonada - 5,05; Broca Escalonada - 5,10; Broca Escalonada - 5,15; Broca Escalonada - 5,20; Broca Escalonada - 5,25; Broca Escalonada - 5,30; Broca Escalonada - 5,35; Broca Escalonada - 5,40; Broca Escalonada - 5,45; Broca Escalonada - 5,50; Broca Escalonada - 5,55; Broca Escalonada - 5,60; Broca Escalonada - 5,65; Broca Escalonada - 5,70; Broca Escalonada - 5,75; Broca Escalonada - 5,80; Broca Escalonada - 5,85; Broca Escalonada - 5,90; Broca Escalonada - 5,95; Broca Escalonada - 6,00; Broca esférica - Zygoma; Broca - Zygoma - 2,90; Broca - Zygoma - Curta - 2,90; Broca Piloto - Zygoma - 3,50; Broca Piloto - Zygoma - Curta - 3,50; Broca - Zygoma - 3,50; Broca - Zygoma - Curta 3,50; Broca - Zygoma - Longa - 4,00; Broca - Zygoma - Extra Longa - 4,00; Broca - Zygoma - Longa - 4,50; Broca - Zygoma - Extra Longa - 4,50; Bisturi Circular - 3,30; Bisturi Circular - 3,75; Bisturi Circular - 4,00; Bisturi Circular - 4,30; Bisturi Circular - 4,50; Bisturi Circular - 5,10; Bisturi Circular - 5,50 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL FAST VELOX LOGÍSTICA DE PRODUTOS E SERVICOS PARA A SAÚDE LTDA Aparelho de Multiplo Uso em Estetica / SOFTPLUS APARELHO DE MULTIPLO USO EM ES- TÉTICA FABRICANTE : CALLEGARI S P A - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : CALLEGARI S P A - ITÁLIA SOFTPLUS CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Analisador de Percentual de Gordura / ANALISADOR DE PERCENTUAL DE GORDURA MKIV FABRICANTE : CALLEGARI S P A - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : CALLEGARI S P A - ITÁLIA MKIV CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Fotometro / FOTOMETRO CR3000 FABRICANTE : CALLEGARI S P A - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : CALLEGARI S P A - ITÁLIA CR3000 CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Fotometro / FOTOMETRO FORMOX FABRICANTE : CALLEGARI S P A - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : CALLEGARI S P A - ITÁLIA FORMOX CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte FBM INDÚST FARMACÊUTICA LTDA Lancetas / LANCETA ESTÉRIL DESCARTÁVEL FBMFARMA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil