PT EXPANSORES DE TECIDO 1

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1 PT EXPANSORES DE TECIDO 1

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3 PAIXÃO INSPIRANDO A CIÊNCIA. 3

4 SILIMED HÁ 35 ANOS LANÇANDO AS NOVAS GERAÇÕES DE IMPLANTES DE SILICONE NO MUNDO. Criada em 1978, no Rio de Janeiro, a Silimed atende as áreas de cirurgia plástica, urologia e tratamento da obesidade. A empresa possui a maior e mais diversificada linha de produtos para cirurgia plástica do mercado. Com um catálogo de mais de 5 mil itens, a Silimed exporta para mais de 75 países, nos cinco continentes. Os produtos da Silimed são feitos com matéria-prima de primeira qualidade e tecnologia de ponta. Foi a primeira no mundo a identificar cada peça com um número de série individual, o que garante total controle de rastreabilidade de seus produtos, proporcionando mais segurança a médicos e pacientes. Graças a todo esse cuidado, a Silimed comercializa desde 1999 implantes de elastômero no exigente mercado norte-americano, sendo a primeira empresa não norte-americana a ter seus implantes mamários de gel de silicone lisos e texturizados, redondos e anatômicos, aprovados nos Estados Unidos pela FDA (Food and Drug Administration). Os implantes da Silimed possuem também a marca CE (Comunidade Europeia), são aprovados pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e pelas principais agências reguladoras do mundo. 4

5 MAIOR FABRICANTE DE IMPLANTES DE SILICONE NA AMÉRICA DO SUL. MAIOR FABRICANTE DE IMPLANTES MAMÁRIOS NA AMÉRICA LATINA. 1ª EM VENDAS 1ª NO BRASIL. 3ª EM VENDAS NO MUNDO. PRIMEIRA EMPRESA NÃO NORTE-AMERICANA A TER SEUS IMPLANTES MAMÁRIOS DE GEL DE SILICONE LISOS E TEXTURIZADOS, REDONDOS E ANATÔMICOS, APROVADOS PELA FDA. EUA BRASIL DEMAIS PAÍSES CERTIFICAÇÕES Empresa inspecionada pela FDA (Food and Drug Administration). Matérias-primas de origem norte-americana devidamente registradas na FDA. Em 2012, a FDA anunciou a aprovação da PMA Sientra Inc. para a comercialização nos EUA dos implantes mamários de gel de silicone, lisos e texturizados, redondos e anatômicos, fabricados pela Silimed. Instalações e processos de produção inspecionados e todos os produtos registrados na Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA), do Ministério da Saúde. Certificação INT/INMETRO para Implantes Mamários Gel. EUROPA Sistema de Qualidade aprovado pela ISO 9001 e EN ISO Produtos com certificação e marca CE (Comunidade Europeia). A Silimed atua em conformidade com todos os requisitos formais de cada ministério da saúde nos países onde distribui seus produtos. 5

6 A MAIS AVANÇADA LINHA DE EXPANSORES DE TECIDO DO MERCADO. A Silimed oferece uma das mais diversificadas linhas de expansores de tecido do mundo. Constituídos por membrana de elastômero de silicone, lisa ou texturizada, suas indicações são múltiplas, desde reconstruções mamárias até correção das sequelas de queimaduras, passando por cirurgia de calvície, tumores faciais e cicatrizes em geral. Os expansores da Silimed possuem diferentes formas e tipos de válvulas. Fornecido estéril. 6

7 EXPANSORES DE TECIDO VÁLVULAS EXPANSORES MAMÁRIOS MICRO-EXPANSORES DIVERSOS 7

8 TIPOS DE VÁLVULAS REMOTAS VÁLVULA REDONDA Possui um disco de aço inox interno para evitar o transpasse da agulha e facilitar a localização por radiografia. Diâmetro da base: 34mm (adulto); 22mm (infantil) Altura: 11mm (adulto); 8mm (infantil) VÁLVULA CÔNICA Contém uma cubeta de cerâmica para impedir o transpasse da agulha e facilitar a localização por radiografia. Diâmetro do topo: 15mm; Diâmetro da base: 36mm; Altura: 14mm LUER LOCK Válvula com encaixe roscado para conexão direta na seringa sem agulha. Possui um sistema de vedação que impede a saída de líquido automaticamente ao desconectar a seringa. VÁLVULA MAGNÉTICA INCORPORADA 1. Válvula 2. Expansor 3. Localizador magnético SEQÜÊNCIA DE MONTAGEM PARA VÁLVULAS REMOTAS: 1. Cortar o tubo do expansor no comprimento necessário, ou na válvula sem ultrapassar a marca. O ângulo de corte deve ser de Acoplar o tubo ligado ao expansor de tecido à parte livre da conexão, até encontrar o outro tubo. 8

9 CUIDADOS COM A AGULHA AO INTRODUZI-LA NA VÁLVULA REMOTA: Nota 1: As válvulas contêm um disco de aço inox ou uma cubeta de cerâmica, radiopacos e resistentes, que impedem o transpasse da agulha. A agulha deverá ser introduzida cuidadosamente perpendicular à válvula, até que se sinta o fundo. Nota 2: A agulha deverá ser introduzida cuidadosamente para não danificar sua ponta, que poderá se transformar num gancho, deixando um orifício no septo. Isto causará refluxo do líquido injetado. Nota 3: Recomenda-se o uso de agulha com ponta tipo Huber, calibre 21G ou menor. A agulha butterfly com ponta tipo Huber, calibre 21G ou menor, também pode ser usada. AGULHA BUTTERFLY PONTAS TIPO HUBER (CORRETA) E PONTA TIPO BISEL (ERRADA) LOCALIZAÇÃO CORRETA DA VÁLVULA MAGNÉTICA E INTRODUÇÃO DA AGULHA: 1. Determinação do lugar exato da válvula com o localizador magnético. 2. Introdução da agulha perpendicularmente e cuidadosamente, verificando se ela transpassa bem o septo. Encontram-se disponíveis gabaritos com a forma da base dos expansores. Estes gabaritos destinam-se a ajudar o cirurgião na avaliação pré-cirúrgica, a selecionar o expansor que melhor se adapte a cada caso. Notas: 1. As referências iniciadas por 20 possuem superfície texturizada. 2. Volumes com valores aproximados. 3. G = Válvula grande. Consulte o distribuidor Silimed quanto ao prazo de entrega e disponibilidade dos produtos em seu país. 9

10 EXPANSORES MAMÁRIOS ANATÔMICO PÓLO INFERIOR ml cm ,9 8,6 6, ,0 9,1 6, XXX ,9 9,7 7, XXXG ,9 10,2 7, ,9 11,0 7, ,0 12,2 8, XXX XXXG ml cm ,5 12,5 6, ,0 12,7 6, XXXG ,1 13,1 7, ,8 13,5 7, ,2 14,1 8, XXXG Consulte o distribuidor Silimed quanto ao prazo de entrega e disponibilidade dos produtos em seu país.

11 ml cm ,6 8,5 6, ,3 9,0 7, XXX ,1 9,8 7, ,7 10,2 8, ,1 10,9 8, ,8 11,9 9, XXX ANATÔMICO PÓLO SUPERIOR ml cm ,2 9,2 4, ,0 11,0 4, ,3 12,3 4, XXX ,3 13,3 4, ,1 14,0 5, ,8 14,9 5, ,5 15,3 6, XXX Consulte o distribuidor Silimed quanto ao prazo de entrega e disponibilidade dos produtos em seu país. 11

12 ANATÔMICO PÓLO SUPERIOR ml cm 185 9,9 8,8 5, ,3 9,3 5, ,9 9,8 5, G - XXX ,3 10,3 5, ,4 11,2 6, ,9 11,8 6, ,4 12,3 6, ,8 12,8 6, G - XXX ANATÔMICO DUPLO COMPARTIMENTO ml cm ,9 10,9 5, ,9 12,2 5, XXXAG ,8 12,7 5, ,9 13,7 5, ,4 14,3 5, ,4 15,1 6, XXXAG Consulte o distribuidor Silimed quanto ao prazo de entrega e disponibilidade dos produtos em seu país.

13 REDONDO ml cm XXX XXX - 3 VOL A B 50 6,2 3, ,9 2, ,6 4, ,6 5, ,2 5, ,2 6, ,2 6, ,0 6, ,2 6, ,2 7, ,3 8, XXX XXX ml cm VOL A B 200 9,6 4, ,6 5, ,2 5, ,2 6, XXXG ,2 6, ,0 6, ,2 6, ,2 7, ,3 8, XXXG Consulte o distribuidor Silimed quanto ao prazo de entrega e disponibilidade dos produtos em seu país. 13

14 MICRO-EXPANSORES AURICULAR ml cm ,2 1,6 1, ml cm XXX D/E 6,5 2,2 2,6 55 D/E 7 2,5 3, XXX Consulte o distribuidor Silimed quanto ao prazo de entrega e disponibilidade dos produtos em seu país. 14

15 RETANGULAR ml cm 30 5,1 2,5 2, XXX ,8 3,8 3, XXX SEMI-LUNAR ml cm 12 5,1 2,1 2, XXX ,0 2,7 2,6 50 6,8 3,5 3, XXX Consulte o distribuidor Silimed quanto ao prazo de entrega e disponibilidade dos produtos em seu país. 15

16 DIVERSOS RETANGULAR ml cm 100 6,0 4,6 5, ,7 4,1 3, ,0 5,1 3, ,0 5,0 7, ,5 5,5 4, ,6 5,9 5, ,1 6,2 4, XXX ,6 5,5 5, ,8 6,9 5, ,0 5,0 7, ,0 8,0 5, ,0 5,0 5, ,2 7,3 6, ,5 8,7 5, ,2 8,0 7, XXX SEMI-LUNAR ml cm 100 8,1 4,3 3, ,7 4,6 4, XXX ,3 4,9 4, ,1 5,6 5, ,4 6,2 6, ,4 7,8 8, XXX Consulte o distribuidor Silimed quanto ao prazo de entrega e disponibilidade dos produtos em seu país.

17 LONGITUDINALMENTE CURVO ml cm ,0 4,0 4, XXX ,7 5,0 4, ,0 5,0 6, XXX PANTURRILHA ml cm ,2 5,3 2, XXX ,9 5,7 2, XXX Consulte o distribuidor Silimed quanto ao prazo de entrega e disponibilidade dos produtos em seu país. 17

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19 Silimed International

20 DISTRIBUIDOR LOCAL 20 Obelis S. A. Boulevard Général Wahis Brussels, BELGIUM Tel: + (32) Fax: + (32) mail@obelis.net FLH 063PT R04 01/ Silimed International Silimed Indústria de Implantes Ltda. Rua Figueiredo Rocha, 374 CEP: Rio de Janeiro RJ Brasil. Tel.: +55 (21) Responsável Técnico: Louise Azevedo Alves CRF 3417 AUTORIZ./MS