COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 11 de novembro de 2013 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO- RE N 4172, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2013 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n 537, de 29 de março de 2012 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação, Cancelamento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB- SAG) /98-15 AxSYM HBsAg (V2) REAGENTS FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - AMANHA 100 testes- 1 frasco (5,1mL) de Micropartículas; 1 frasco (15,5mL) de Conjugado; 1 frasco (17,6mL) de Anticorpos anti-hbs biotinilados; 1 frasco (6mL) de Index Calibrador CLASSE : IV Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 12/08/2013; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /13-8de 14/02/2013 (RDC nº 250/2004) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ANTÍGENO E ANTICORPO DO VÍRUS DA IMUNODEFICIÊN- CIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E TIPO / AXSYM HIV Ag/aB COMBO CONTROLS FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - AMANHA 4 frascos de 8mL cada CLASSE : IV Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 20/11/2013; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /13-3 de 25/03/2013 (RDC nº 250/2004) ANTÍGENO E ANTICORPO DO VÍRUS DA IMUNODEFICIÊN- CIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E TIPO 2 (HIV) / AXSYM HIV Ag/aB COMBO REAGENTS FABRICANTE : ABBOTT - AMANHA 1 Frasco x 100 Testes - R2 (6,8 ml); R3 (14,3 ml); R1 (11,7 ml); R4 (38,2 ml); Index Calibrador (4,3 ml) CLASSE : IV Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 20/11/2013; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /13-0 de 25/03/2013 (RDC nº 250/2004) CONTROS MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE I / CELL-DYN 26 Plus Control (Low, Normal and High) FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- Meia Embalagem: 6 tubos de 2,5 ml cada, sendo Controle Baixo; Controle Normal e Controle Alto Embalagem Completa: 12 tubos de 2,5 ml cada, sendo Controle Baixo; Controle Normal e Controle Alto CLASSE : I Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - EMPRESA ADLIN PLÁSTICOS LTDA Escova Para Procedimentos Invasivos / ESCOVA CERVICAL NÃO ESTÉRIL FABRICANTE : ADLIN PLÁSTICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ADLIN PLÁSTICOS LTDA - BRASIL Escova Cervical Não Estéril CLASSE : I Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico AGFA HEALTHCARE BRASIL IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LT- DA Filmes Para Raios X / FILME PARA MAMOGRAFIA AGFA MAMORAY FABRICANTE : AGFA GEVAERT ARGENTINA SA - ARGEN- TINA FABRICANTE : AGFA HEALTHCARE NV - DISTRIBUIDOR : AGFA HEALTHCARE NV - DISTRIBUIDOR : AGFA GEVAERT ARGENTINA SA - ARGEN- TINA HT, HDR, HDR-C, HDR-C Plus, LT3B DL CLASSE : II Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Filmes Para Raios X / FILME RADIOGRÁFICO PARA EXAMES DE RAIOS-X FABRICANTE : AGFA GEVAERT - ARGENTINA FABRICANTE : AGFA HEALTHCARE NV - DISTRIBUIDOR : AGFA HEALTHCARE NV - DISTRIBUIDOR : AGFA GEVAERT - ARGENTINA Curix Opthos H, Ortho CP - GU, Ortho CPG Plus CLASSE : II Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ALIVE HEART MATERIAL MÉDICO LTDA Placa Terra / ETRODO DE RETORNO REUTILIZÁVEL MEGA SOFT FABRICANTE : MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS INC - ES- TA UNI 0830 Eletrodo de Retorno Reutilizável MEGA Soft Adulto (117 cm x 51 cm x 1,25 cm de espessura) 0835 Eletrodo de Retorno Reutilizável MEGA Soft Adulto com Dois Cabos (117 cm x 51 cm x 1,25 cm de espessura) 0840 Eletrodo de Retorno Reutilizável Mega Soft Pediátrico (66,3 cm x 30,6 cm x 1,25cm de espessura) 0830-U Eletrodo de Retorno Reutilizável MEGA Soft Adulto (117 cm x 51 cm x 1,20 cm de espessura) 0840-U Eletrodo de Retorno Reutilizável Mega Soft Pediátrico (66,3 cm x 30,6 cm x 1,20cm de espessura) 0835-U Eletrodo de Retorno Reutilizável MEGA Soft Adulto com Dois Cabos (117 cm x 51 cm x 1,20 cm de espessura) CLASSE : III Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Fios e Fitas Cirurgicos /98-91 BIOSYN SUTURA ABSORVÍVEL SINTÉTICA MONOFILAMEN- TAR AUTO SUTURE FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA UNI FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMI- NICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como DA- VIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHI LTDA - CHI- Embalagem individual esteril Produto de uso unico CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Eletrodo Descartavel / PRORE - ETRODO DE RETORNO UNIVERSAL FABRICANTE : COVIDIEN llc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Covidien Deutschland Manufacturing GmbH - AMANHA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 219, segunda-feira, 11 de novembro de 2013 DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE DEUTSCHLAND GMBH - AMANHA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN llc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHI LTDA - CHI- LTD - ARGENTINA CLASSE : I Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado BAXTER HOSPITALAR LTDA Equipos / CARLINK - EQUIPO PARA ADMINISTRAÇÃO DE SOLU- ÇÕES COM VÁLVULA LUER ATIVADA FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE S A - CINGAPURA FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TA UNI CARLINK - EQUIPO PARA ADMINISTRAÇÃO DE SOLU- ÇÕES COM VÁLVULA LUER ATIVADA MACROGOTAS CARLINK - EQUIPO PARA ADMINISTRAÇÃO DE SOLU- ÇÕES COM VÁLVULA LUER ATIVADA MICROGOTAS CARLINK - EQUIPO PARA ADMINISTRAÇÃO DE SOLU- ÇÕES COM VÁLVULA LUER ATIVADA PONTA PERFURANTE DUO VENT Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / FAMÍLIA DAU MULTI-DRUG CALIBRATORS FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTA UNI- FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC - IRLAN- DA DAU Primary Cut-off Multi-Drug Calibrator DAU Secondary Cut-off Multi-Drug Calibrator DAU Intermediate Multi-Drug Calibrator DAU High Multi-Drug Calibrator CLASSE : II Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - ANVISA BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Agulhas Descartaveis / BD AGULHA PARA ASPIRAÇÃO FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGI- CAS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚR- GICAS LTDA - BRASIL Embalagem secundária com 1, 5, 10, 25, 50,100,150, 200, 500,1000 unidades CLASSE : I Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA ESTRIOL / ESTRIOL SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa SULFATO DE DEHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA- S) / DHEA-S SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa CORTISOL / CORTISOL SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa ANDROSTENEDIONA / ANDROSTENEDIONA SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa PROGESTERONA / PROGESTERONA SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa IMUNOGLOBULINA A / IGA SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa 17-HIDROXIPROGESTERONA / OH PROGESTERONA SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa CONTROS MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / SALIVA CONTROL ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 3 frascos com 2 ml em cada frasco 3 frascos com 5ml em cada frasco CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa ESTRADIOL / ESTRADIOL SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa TESTOSTERONA / TESTOSTERONA SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa FITA-TESTE PARA URINA / Tira de Urina H13 CR FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 100 TIRAS POR FRASCO 150 TIRAS POR FRASCO 200 TIRAS POR FRASCO 25 TIRAS POR FRASCO 50 TIRAS POR FRASCO CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa FITA-TESTE PARA URINA / Tira de Urina H-10 FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 100 TIRAS POR FRASCO 150 TIRAS POR FRASCO 200 TIRAS POR FRASCO 25 TIRAS POR FRASCO 50 TIRAS POR FRASCO CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa FITA-TESTE PARA URINA / Tira de Urina H-11 FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 100 TIRAS POR FRASCO 150 TIRAS POR FRASCO 200 TIRAS POR FRASCO 25 TIRAS POR FRASCO 50 TIRAS POR FRASCO CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa ALFAFETOPROTEÍNA (AFP) / AFP SBS ELISA TEST FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 determinações 192 determinações 480 determinações 960 determinações CLASSE : III Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa BIOASSIST COMERCIAL LTDA Proteses Cardiovasculares / OCLUSOR DE PFO AMPLATZER FABRICANTE : AGA MEDICAL CORPORATION - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : AGA MEDICAL CORPORATION - ESTA UNI 9-PFO-018, 9-PFO-025, 9-PFO-030, 9-PFO-035 CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOLINE COMERCIAL LTDA Cateteres / CATETER PARA HEMODIALISE BALTON FABRICANTE : BALTON SPZ OO - POLÔNIA DISTRIBUIDOR : BALTON SPZ OO - POLÔNIA ZDJP 8F 15, ZDJP 8F 18, ZDJP 8F 20, ZDJY 8F 15 H, ZDJY 8F 18 H, ZDJY 8F 20 H, ZDD 65F 10, ZDD 65F 12, ZDD 8F 10, ZDD 8F 12, ZDD 8F 15, ZDD 11F 15, ZDD 11F 18, ZDD 11F 20, ZDT 11F 15, ZDT 11F 18, ZDT 11F 20, ZDD 12F 15, ZDD 12F 20, ZDD 12F 15H, ZDD 12F 20H, ZDT 12F 15, ZDT 12F 20, ZDT 12F 15H, ZDT 12F 20H ZDD 12F 18; ZDD 12F 15; ZDD 12F 18Z; ZDD 12F 20Z CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP Fio de Sutura / FIO DE POLIESTER COM AGULHA FABRICANTE : BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP - BRASIL de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 219, segunda-feira, 11 de novembro de ISSN PEV02MR25, PEV02CR50, PEV102CE65, PEV20XR17, PEV20XR26, PEV20CR30, PEV202MR20, PEV202MR25, PEV202CR50, PEV202MR25E, PEV302MR20, PEV302MR25, PEV302MR25E, PEB402YE80, PEV402MR10, PEV402CR13, PEB502YE80, PEB502YE90, PEB502MR10, PEB502MR15, PEV502MR15, PEB602YE80 CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Material Implantavel / ARDIS FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI x 09 x 22 mm; x 09 x 26 mm; x 09 x 30 mm; x 11 x 26 mm; x 11 x 30 mm; x 11 x 34 mm; x 09 x 22 mm; x 09 x 26 mm; x 09 x 30 mm; x 11 x 26 mm; x 11 x 30 mm; x 11 x 34 mm; x 09 x 22 mm; x 09 x 26 mm; x 09 x 30 mm; x 11 x 26 mm; x 11 x 30 mm; x 11 x 34 mm; x 09 x 22 mm; x 09 x 26 mm; x 09 x 30 mm; x 11 x 26 mm; x 11 x 30 mm; x 11 x 34 mm; x 09 x 22 mm; x 09 x 26 mm; x 09 x 30 mm; x 11 x 26 mm; x 11 x 30 mm; x 11 x 34 mm CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Material Implantavel / TRAXIS PEEK-OPTIMA FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE MEMPHIS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI mm x 9mm x 21mm ; mm x 9mm x 25mm ; mm x 9mm x 21mm ; mm x 9mm x 25mm ; mm x 9mm x 21mm ; mm x 9mm x 25mm ; mm x 11mm x 21mm ; mm x 11mm x 25mm ; mm x 9mm x 21mm ; mm x 9mm x 25mm; mm x 11mm x 21mm ; mm x 11mm x 25mm ; mm x 11mm x 21mm ; mm x 11mm x 25mm CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Material Implantavel / SISTEMA SC-ACUFIX DE PLACA CERVICAL ANTERIOR FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE MEMPHIS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 34 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 34 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 36 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 38 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 40 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 42 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 44 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 46 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 48 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 50 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 52 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 54 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 34 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 36 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 38 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 40 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 42 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 44 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 46 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 48 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 50 mm;; Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 52 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 54 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 47 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 50 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 53 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 56 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 59 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 62 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 65 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 68 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 71 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 47 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 50 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 53 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 56 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 59 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 62 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 65 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 68 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 71 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 68 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 72 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 76 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 80 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 84 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 88 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 92 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 68 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 72 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 76 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 80 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 84 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 88 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 92 mm; Placa Ant-Cer 4 níveis 92 mm; Placa Ant-Cer 4 níveis 96 mm; Parafuso SC-AcuFix largo autorosqueável com rosca interna 10 mm; Parafuso SC-Acu- Fix largo auto-rosqueável com rosca interna 11 mm; Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 12 mm; Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 13 mm; Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 14 mm; Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 15 mm; Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 16 mm; Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 17 mm; Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 18 mm; Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 10 mm; Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 11 mm; Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 12 mm; Parafuso de resgate SC-Acu- Fix com rosca interna 13 mm; Parafuso de resgate SC- AcuFix com rosca interna 14 mm; Placa Ant-Cer 1 nível 24 mm; Placa Ant-Cer 1 nível 26 mm; Placa Ant-Cer 1 nível 28 mm; Placa Ant-Cer 1 nível 30 mm; Placa Ant-Cer 1 nível 32 mm; Placa Ant-Cer 2 níveis 36 mm; Placa Ant-Cer 2 níveis 38 mm; Placa Ant-Cer 2 níveis 40 mm; Placa Ant-Cer 2 níveis 42 mm; Placa Ant-Cer 2 níveis 44 mm; Placa Ant-Cer 2 níveis 46 mm; Placa Ant-Cer 2 níveis 48 mm; Placa Ant-Cer 2 níveis 50 mm; Placa Ant-Cer 2 níveis 52 mm; Placa Ant-Cer 2 níveis 54 mm; Placa Ant-Cer 3 níveis 53 mm; Placa Ant-Cer 3 níveis 56 mm; Placa Ant-Cer 3 níveis 59 mm; Placa Ant-Cer 3 níveis 62 mm; Placa Ant-Cer 3 níveis 65 mm; Placa Ant-Cer 3 níveis 68 mm; Placa Ant-Cer 3 níveis 71 mm; Placa Ant-Cer 4 níveis 72 mm; Placa Ant-Cer 4 níveis 76 mm; Placa Ant-Cer 4 níveis 80 mm; Placa Ant-Cer 4 níveis 84 mm; Placa Ant-Cer 4 níveis 88 mm;; Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 15 mm; Parafuso de resgate SC-Acu- Fix com rosca interna 16 mm; Parafuso de resgate SC- AcuFix com rosca interna 17 mm; Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 18 mm; Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 19 mm; Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 20 mm; Parafuso de resgate ThinLine para placa cervical 11 mm; Parafuso de resgate ThinLine para placa cervical 12 mm; Parafuso de resgate ThinLine para placa cervical 13 mm; Parafuso de resgate ThinLine para placa cervical 14 mm; Parafuso de resgate ThinLine para placa cervical 15 mm; Parafuso de resgate ThinLine para placa cervical 16 mm; Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 10 mm; Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 11 mm; Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 12 mm;; Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 13 mm; Parafuso largo ThinLine autorosqueável com rosca interna 14 mm; Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 15 mm; Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 16 mm; Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 17 mm; Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 18 mm; Parafuso primário ThinLine para placa cervical 11 mm; Parafuso primário ThinLine para placa cervical 12 mm; Parafuso primário ThinLine para placa cervical 13 mm; Parafuso primário ThinLine para placa cervical 14 mm; Parafuso primário ThinLine para placa cervical 15 mm; Parafuso primário ThinLine para placa cervical 16 mm; Parafuso primário ThinLine para placa 11 mm; Parafuso primário ThinLine para placa 12 mm; Parafuso primário ThinLine para placa 13 mm; Parafuso primário ThinLine para placa 14 mm; Parafuso primário ThinLine para placa 15 mm; Parafuso primário ThinLine para placa 16 mm;;; Placa SlimLine com pontas 1 nível 20 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 1 nível 22 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 1 nível 24 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 1 nível 26 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 1 nível 28 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 1 nível 30 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 1 nível 32 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 1 nível 34 mm com articulações fixas; Placa SlimLine sem pontas 1 nível 20 mm; Placa Slim- Line sem pontas 1 nível 22 mm; Placa SlimLine sem pontas 1 nível 24 mm; Placa SlimLine sem pontas 1 nível 26 mm; Placa SlimLine sem pontas 1 nível 28 mm; Placa SlimLine sem pontas 1 nível 30 mm; Placa SlimLine sem pontas 1 nível 32 mm; Placa SlimLine sem pontas 1 nível 34 mm; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 34 mm; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 36 mm; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 38 mm; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 40 mm; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 42 mm; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 44 mm; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 46 mm; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 48 mm; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 50 mm; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 52 mm; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 54 mm; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 34 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 36 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 38 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 40 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 42 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 44 mm com articulações fixas;; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 46 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 48 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 50 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 52 mm com articulações fixas; Placa SlimLine com pontas 2 níveis 54 mm com articulações fixas; Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 34 mm; Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 34 mm; Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 38 mm; Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 40 mm; Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 42 mm; Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 44 mm; Placa Slim- Line sem pontas 2 níveis 46 mm; Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 48 mm; Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 50 mm; Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 52 mm; Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 54 mm; Placa SlimLine com pontas 3 níveis 47 mm; Placa SlimLine com pontas 3 níveis 50 mm; Placa SlimLine com pontas 3 níveis 53 mm; Placa SlimLine com pontas 3 níveis 56 mm; Placa SlimLine com pontas 3 níveis 59 mm; Placa SlimLine com pontas 3 níveis 62 mm; Placa SlimLine com pontas 3 níveis 65 mm; Placa SlimLine com pontas 3 níveis 68 mm; Placa SlimLine com pontas 3 níveis 71 mm; Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 47 mm; Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 50 mm; Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 53 mm; Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 56 mm; Placa Slim- Line sem pontas 3 níveis 59 mm; Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 62 mm; Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 65 mm; Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 68 mm; Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 71 mm; Placa SlimLine com pontas 4 níveis 68 mm; Placa SlimLine com pontas 4 níveis 72 mm; Placa SlimLine com pontas 4 níveis 76 mm; Placa SlimLine com pontas 4 níveis 80 mm; Placa SlimLine com pontas 4 níveis 84 mm; Placa SlimLine com pontas 4 níveis 88 mm; Placa SlimLine com pontas 4 níveis 92 mm; Placa SlimLine sem pontas 4 níveis 68 mm; Placa SlimLine sem pontas 4 níveis 72 mm; Placa SlimLine sem pontas 4 níveis 76 mm;; Placa SlimLine sem pontas 4 níveis 80 mm; Placa SlimLine sem pontas 4 níveis 84 mm; Placa SlimLine sem pontas 4 níveis 88 mm; Placa Slim- Line sem pontas 4 níveis 92 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 1 nível 20 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 1 nível 22 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 1 nível 24 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 1 nível 26 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 1 nível 28 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 1 nível 30 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 1 nível 32 mm; Placa SlimLine híbrida com pontas 1 nível 34 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 20 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 22 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 24 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 26 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 28 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 30 mm; Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 32 mm;; Placa ThinLine com pontas 1 nível 20 mm; Placa ThinLine com pontas 1 nível 22 mm; Placa ThinLine com pontas 1 nível 24 mm; Placa ThinLine com pontas 1 nível 26 mm; Placa ThinLine com pontas 1 nível 28 mm; Placa ThinLine com pontas 1 nível 30 mm; Placa ThinLine com pontas 1 nível 32 mm; Placa ThinLine com pontas 1 nível 34 mm; Placa ThinLine com pontas 1 nível 36 mm; Placa ThinLine sem pontas 1 nível 20 mm; Placa ThinLine sem pontas 1 nível 22 mm; Placa ThinLine sem pontas 1 nível 24 mm; Placa ThinLine sem pontas 1 nível 26 mm; Placa ThinLine sem pontas 1 nível 28 mm; Placa ThinLine sem pontas 1 nível 30 mm; Placa ThinLine sem pontas 1 nível 32 mm; Placa ThinLine sem pontas 1 nível 34 mm; Placa ThinLine sem pontas 1 nível 36 mm; Placa ThinLine com pontas 2 níveis 34 mm; Placa ThinLine com pontas 2 níveis 36 mm; Placa ThinLine com pontas 2 níveis 38 mm; Placa ThinLine com pontas 2 níveis 40 mm;; Placa ThinLine com pontas 2 níveis 42 mm; Placa ThinLine com pontas 2 níveis 44 mm; Placa ThinLine com pontas 2 níveis 46 mm; Placa ThinLine com pontas 2 níveis 48 mm; Placa ThinLine com pontas 2 níveis 50 mm; Placa ThinLine com pontas 2 níveis 52 mm; Placa ThinLine com pontas 2 níveis 54 mm; Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 34 mm; Placa Thin- Line sem pontas 2 níveis 36 mm; Placa ThinLine sem de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 219, segunda-feira, 11 de novembro de 2013 pontas 2 níveis 38 mm; Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 40 mm; Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 42 mm; Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 44 mm; Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 46 mm; Placa Thin- Line sem pontas 2 níveis 48 mm; Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 50 mm; Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 52 mm; Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 54 mm; Placa SlimLine com pontas 1 nível 20 mm; Placa SlimLine com pontas 1 nível 22 mm; Placa Slim- Line com pontas 1 nível 24 mm; Placa SlimLine com pontas 1 nível 26 mm; Placa SlimLine com pontas 1 nível 28 mm; Placa SlimLine com pontas 1 nível 30 mm; Placa SlimLine com pontas 1 nível 32 mm; Placa SlimLine com pontas 1 nível 34 mm; CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Sistema anterior de coluna para fixação intersomática / I N C O M PA S S FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE MEMPHIS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI Parafuso aberto poliaxial 85 x 35mm; Parafuso aberto poliaxial 85 x 40mm; Parafuso aberto poliaxial 85 x 45mm; Parafuso aberto poliaxial 85 x 50mm; Parafuso aberto poliaxial 85 x 55mm; Parafuso aberto poliaxial 85 x 60mm; Parafuso fechado ângulo fixo 45 x 25mm; Parafuso fechado ângulo fixo 45 x 30mm; Parafuso fechado ângulo fixo 45 x 35mm; Parafuso fechado ângulo fixo 45 x 40mm; Parafuso fechado ângulo fixo 55 x 25mm; Parafuso fechado ângulo fixo 55 x 30mm; Parafuso fechado ângulo fixo 55 x 35mm; Parafuso fechado ângulo fixo 55 x 40mm; Parafuso fechado ângulo fixo 55 x 45mm; Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 25mm; Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 30mm; Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 35mm; Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 40mm; Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 45mm; Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 50mm; Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 55mm; Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 30mm; Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 70mm; Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 80mm; Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 90mm; Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 30mm; Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 35mm; Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 40mm; Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 45mm; Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 70mm; Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 80mm; Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 90mm; Parafuso aberto poliaxial 45 x 25mm; Parafuso aberto poliaxial 45 x 30mm; Parafuso aberto poliaxial 45 x 35mm; Parafuso aberto poliaxial 45 x 40mm; Parafuso aberto poliaxial 45 x 45mm; Parafuso aberto poliaxial 55 x 25mm; Parafuso aberto poliaxial 55 x 30mm; Parafuso aberto poliaxial 55 x 35mm; Parafuso aberto poliaxial 55 x 40mm; Parafuso aberto poliaxial 55 x 45mm; Parafuso aberto poliaxial 55 x 50mm; Parafuso aberto poliaxial 55 x 55mm; Parafuso aberto poliaxial 55 x 60mm; Parafuso aberto poliaxial 65 x 30mm; Parafuso aberto poliaxial 65 x 35mm; Parafuso aberto poliaxial 65 x 40mm; Parafuso aberto poliaxial 65 x 45mm; Parafuso aberto poliaxial 65 x 50mm; Parafuso aberto poliaxial 65 x 55mm; Parafuso aberto poliaxial 65 x 60mm; Parafuso aberto poliaxial 75 x 30mm; Parafuso aberto poliaxial 75 x 35mm; Parafuso aberto poliaxial 75 x 40mm; Parafuso aberto poliaxial 75 x 45mm; Parafuso aberto poliaxial 75 x 50mm; Parafuso aberto poliaxial 75 x 55mm; Parafuso aberto poliaxial 75 x 60mm; Parafuso aberto poliaxial 85 x 30mm; N-SB - Gancho laminar estreito 55 x 7mm; N-SB - Gancho laminar estreito 55 x 9mm; N-SB - Gancho laminar estreito 55 x 11mm; W-SB - Gancho laminar largo 55 x 9mm; W-SB - Gancho laminar largo 55 x 11mm; N- EB - Gancho laminar estendido estreito 55 x 9mm; N-EB - Gancho laminar estendido estreito 55 x 11mm; W-EB - Gancho laminar estendido largo 55 x 9mm; 2104-P85-SB - Gancho pedicular 55 x 85mm; 2104-UL-SB - Gancho lombar 55mm; Parafuso aberto ângulo fixo 45 x 25mm; Parafuso aberto ângulo fixo 45 x 30mm; Parafuso aberto ângulo fixo 45 x 35mm; Parafuso aberto ângulo fixo 45 x 40mm; Parafuso aberto ângulo fixo 55 x 25mm; Parafuso aberto ângulo fixo 55 x 30mm; Parafuso aberto ângulo fixo 55 x 35mm; Parafuso aberto ângulo fixo 55 x 40mm; Parafuso aberto ângulo fixo 55 x 45mm; Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 25mm; Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 30mm; Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 35mm; Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 40mm; Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 45mm; Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 50mm; Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 55mm; Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 30mm; Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 35mm; Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 40mm; Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 45mm; Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 50mm; Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 55mm; Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 60mm; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 35mm; Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 40mm; Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 45mm; Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 50mm; Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 55mm; Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 60mm; Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 70mm; Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 80mm; Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 90mm; Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 30mm; Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 35mm; Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 40mm; Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 45mm; Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 70mm; Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 80mm; Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 90mm; Haste rígida 55 x 50mm; Haste rígida 55 x 75mm; Haste rígida 55 x 100mm; Haste rígida 55 x 125mm; Haste rígida 55 x 300mm; Haste rígida 55 x 450mm; Haste rígida 55 x 600mm; Haste pré-moldada 55 x 30mm; Haste pré-moldada 55 x 35mm; Haste pré-moldada 55 x 40mm; Haste pré-moldada 55 x 45mm; Haste pré-moldada 55 x 50mm; Haste pré-moldada 55 x 55mm; Haste pré-moldada 55 x 60mm; Haste pré-moldada 55 x 65mm; Haste pré-moldada 55 x 70mm; Haste pré-moldada 55 x 75mm; Haste pré-moldada 55 x 80mm; Haste prémoldada 55 x 85mm; Haste pré-moldada 55 x 90mm; Haste pré-moldada 55 x 95mm; Haste prémoldada 55 x 100mm; L - Haste sacral em S esquerda; R - Haste sacral em S direita; Conector lateral 55mm; Conector lateral 60mm; Conector reto 55mm; Conector reto 60mm; Conector offset aberto 55 x 95mm; Conector offset aberto 55 x 13mm; Conector offset aberto 55 x 30mm; Conector offset fechado 55 x 75mm; Conector offset fechado 55 x 11mm; Conector offset fechado 55 x 30mm; Conector SpeedLink 15mm; Conector SpeedLink 20mm; Conector SpeedLink 25mm; Conector SpeedLink 30mm; Conector SpeedLink 35mm; S - Conector SpeedLink ajustável pequeno; M - Conector SpeedLink ajustável médio; L - Conector SpeedLink ajustável grande; XL - Conector SpeedLink ajustável extra grande; Arruela posterior 2mm; Arruela posterior 4mm; Arruela posterior 10mm; Arruela anterior pequena; Arruela anterior padrão; Parafuso Allen; Bloqueador CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CI- RÚRGICOS LTDA Introdutores /99-14 INTRODUTOR PERCUTANEO FABRICANTE : BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODU- TOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL Embalagem individual e esteril CLASSE : III Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIF MEDICOS E HOSPITALA- RES LTDA Cateteres / CATETER ETRODO TEMPORARIO FABRICANTE : DISPOMEDICA GMBH - AMANHA DISTRIBUIDOR : BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIF MEDI- COS E HOSPITALARES LTDA - BRASIL 24TPL4; 24TPL5; 24TPL6; 24TPLS14; 24TPLS15; 24TPLS16; 24TPLS17; 24TPL5N; 24TPL6N; 24TPL50; 24TPL60; 24TPL70; 24TPL5G; 25TPL4; 25TPL5; 25TPL6; 25TPL70;24TPLS14-1;24TPLS15-1;24TPLS16-1;24TPLS17-1 CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA MYCOBACTERIUM / MTB Q-PCR Alert Kit e Controle Positivo FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA kit para 96 testes - MTB Q - PCR MIX 4 x 520uL / Controle Positivo MTB 2 x 65uL / DNA Controle Interno 8 x 250uL / 2 Microplacas para amplificação / 2 Lâminas adesivas para amplificação CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIONNOVATION PRODUTOS BIOMEDICOS LTDA Instrumentos de Uso Odontologico / INSTRUMENTAIS NÃO-CORTANTES BIONNOVATION FABRICANTE : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMEDICOS LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMEDICOS LTDA - BRASIL Chave Resgate - 1,6 mm; Chave Resgate - 1,8 mm; Chave Resgate - 2,0 mm; Chave Resgate - 2,5 mm; Torquímetro Manual Protético; Torquímetro Manual Cirúrgico; Chave Tufo; Expansor auto roscante; Removedor de Implantes; Haste para chave de mão implante ortodôntico; Chave Torquímetro para implante ortodôntico; Chave contra ângulo para implante ortodôntico; Chave digital implante ortodôntico; B Chave Manual Hexagonal Curta - 0,9 mm; B Chave Manual Hexagonal Média - 0,9 mm; B Chave Manual Hexagonal Longa - 0,9 mm; B Chave Manual Hexagonal Curta - 1,2 mm; B Chave Manual Hexagonal Média - 1,2 mm; B Chave Manual Hexagonal Longa - 1,2 mm; B Chave Manual Fenda Curta; B Chave Manual Fenda Média; B Chave Manual Fenda Longa; B Chave Manual para Pilar Mini-Cônico e Cônico SP/RP; B Chave Manual Quadrada Curta - 1,3 mm; B Chave Manual Quadrada Média - 1,3 mm; B Chave Manual Quadrada Longa - 1,3 mm; B Chave Manual para Pilar Esférico; B Chave para Contra-ângulo Hexagonal - 1,2 mm; B Chave para Contra-ângulo Quadrada; B Chave para Contra-ângulo para Pilar Mini-Cônico e Cônico SP/RP; B Chave Contra-Angulo Fenda; B Prolongador de Brocas; B Chave Catraca; B Chave Instalação Implante HI Contra-ângulo Longa RP; B Chave Instalação Implante HI Contra-ângulo Curta RP; B Adaptador para Instalação do Implante com Motor Cirúrgico; B Chave Instalação Implante HI Contra-ângulo Longa SP; B Chave Instalação Implante HI Contra-ângulo Curta SP; B Chave de Extremidade Aberta; B Sonda Cirúrgica; B Sonda Protética; B Prolongadores para Chave de Catraca ou Torquímetro Curto; B Prolongadores para Chave de Catraca ou Torquímetro Longo; B Adaptador para Chave Catraca ou Torquímetro para Instalação HI Curta SP; B Adaptador para Chave Catraca ou Torquímetro para Instalação HI Curta RP/WP; B Adaptador para Chave Catraca ou Torquímetro para Instalação HI Longa SP; B Adaptador para Chave Catraca ou Torquímetro para Instalação HI Longa RP/WP; B Medidor de Profundidade - 2,20 mm; B Pino de Paralelismo - 2,0/3,0 mm; B Pino de Paralelismo MP 2,1/2,35 mm; B Pino de Paralelismo SP 2,1/2,7 mm; B Pino de Paralelismo RP 2,1/3,1 mm; B Pino de Paralelismo WP 3,1/4,1 mm; B Adaptador para Chave Digital; B Chave para Torquímetro Hexagonal Curta - 0,9 mm; B Chave para Torquímetro Hexagonal Longa - 0,9 mm; B Chave para Torquímetro Hexagonal Longa - 1,2 mm; B Chave para Torquímetro Hexagonal Curta - 1,2 mm; B Chave para Torquímetro Quadrada Curta - 1,3 mm; B Chave para Torquímetro Quadrada Longa - 1,3 mm; Expansor auto roscante 1,7-2,4 mm; B Expansor auto roscante 1,7-2,4 mm; E Expansor auto roscante 1,7-2,4 mm; Expansor auto roscante 2,0-3,1 mm; B Expansor auto roscante 2,0-3,1 mm; E Expansor auto roscante 2,0-3,1 mm; Expansor auto roscante 2,5-3,4 mm; B Expansor auto roscante 2,5-3,4 mm; E Expansor auto roscante 2,5-3,4 mm; Expansor auto roscante 2,8-3,9 mm; B Expansor auto roscante 2,8-3,9 mm; E Expansor auto roscante 2,8-3,9 mm; Chave Torquímetro para implante ortodôntico curta; B Chave Torquímetro para implante ortodôntico curta; E Chave Torquímetro para implante ortodôntico curta; Chave Torquímetro para implante ortodôntico longa; B Chave Torquímetro para implante ortodôntico longa; E Chave Torquímetro para implante ortodôntico longa; Chave contra ângulo implante ortodôntico curta; B Chave contra ângulo implante ortodôntico curta; E Chave contra ângulo implante ortodôntico curta; Chave contra ângulo para implante ortodôntico longa; B Chave contra ângulo para implante ortodôntico longa; E Chave contra ângulo para implante ortodôntico longa; Haste para instalação Parafuso para Enxerto; Haste para instalação Parafuso para Enxerto; Haste para instalação Parafuso para Enxerto; Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto média; B Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto média; E Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto média; Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto curta; B Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto curta; E Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto curta; Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto longa; B Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto longa; E Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto longa; Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto média; B Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto média; E Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto média; Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto curta; B Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto curta; E Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto curta; Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto longa; B Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto longa; E Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto longa; Chave para Torquímetro Cone Morse média; B Chave para Torquímetro Cone Morse média; E Chave para Torquímetro Cone Morse média; Chave para Torquímetro Cone Morse curta; B Chave para Torquímetro Cone Morse curta; E Chave para Torquímetro Cone Morse curta; Chave para Torquímetro Cone Morse longa; B Chave para Torquímetro Cone Morse longa; E Chave para Torquímetro Cone Morse longa; Chave Contra Ângulo Cone Morse média; B Chave Contra Ângulo Cone Morse média; E Chave Contra Ângulo Cone Morse média; Chave Contra Ângulo Cone Morse curta; B Chave Contra Ângulo Cone Morse curta; E Chave Contra Ângulo Cone Morse curta; Chave Contra Ângulo Cone Morse longa; B Chave Contra Ângulo Cone Morse longa; E Chave Contra Ângulo Cone Morse longa; Chave Contra Ângulo TD 4/5 curta; B Chave Contra Ângulo TD 4/5 curta; E Chave Contra Ângulo TD 4/5 curta; Chave Contra Ângulo TD 4/5 longa; B Chave Contra Ângulo TD 4/5 longa; E Chave Contra Ângulo TD 4/5 longa; Adaptador Catraca TD 4/5 curta; B Adaptador Catraca TD 4/5 curta; E Adaptador Catraca TD 4/5 curta; Adaptador Catraca TD 4/5 longa; B Adaptador Catraca TD 4/5 longa; E Adaptador Catraca TD 4/5 longa; Chave torquímetro corpo único curta; B Chave torquímetro corpo único de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil