COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o - 73 Brasília - DF, segunda-feira, 16 de abril de 2012 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 1632, DE 12 DE ABRIL DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12,15 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA - AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO - NUMERO DE PROCESSO - NUMERO DE REGIS- TRO DESTINAÇÃO - VENCIMENTO APRESENTAÇÃO - VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO BEZÓZIUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA L-400 INCOLOR / INDUSTRIAL 10/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESINCRUSTANTE ÁCIDO 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 L-400 INCOLOR / INDUSTRIAL 10/2012 TAMBOR REVESTIDO 24 Meses DESINCRUSTANTE ÁCIDO 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 L-400 GRENÁ / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código INDUSTRIAL 10/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESINCRUSTANTE ÁCIDO 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 L-400 GRENÁ / INDUSTRIAL 10/2012 TAMBOR REVESTIDO 24 Meses DESINCRUSTANTE ÁCIDO 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 DA ILHA COMERCIO DE ALCOOL LTDA ÁGUA SANITÁRIA CONDOR / DOMICILIAR 06/2012 OPACO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EVALAR ABC QUIMICA LTDA ME INSOAP EVALAR / INSTITUCIONAL GALAO PLASTICO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres INSOAP EVALAR / INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres LIMPA FORNO INCHAP / INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres LIMPA FORNO INCHAP / INSTITUCIONAL GALAO PLASTICO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres DESINCRUSTANTE WP / INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres DESINCRUSTANTE WP / INSTITUCIONAL GALAO PLASTICO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres JACKSON A M HARTMANN LIP CLEAN DETERGENTE METASSIL / INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA 24 Meses DETERGENTE AUTOMOTIVO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres LIP CLEAN DETERGENTE METASSIL / INSTITUCIONAL TAMBOR PLASTICO 24 Meses DETERGENTE AUTOMOTIVO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres POLWAX INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA DESINFETANTE POLWAX PINHO / DOMICILIAR 04/2012 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE POLWAX PINHO / DOMICILIAR 04/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE POLWAX MARINE / DOMICILIAR 04/2012 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE POLWAX MARINE / DOMICILIAR 04/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE POLWAX EUCALIPTO / DOMICILIAR 04/2012 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE POLWAX EUCALIPTO / DOMICILIAR 04/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE POLWAX LIMAO / DOMICILIAR 04/2012 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE POLWAX LIMAO / DOMICILIAR 04/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE POLWAX LAVANDA / DOMICILIAR 04/2012 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE POLWAX LAVANDA / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de 2012 DOMICILIAR 04/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE POLWAX NATUREZA / DOMICILIAR 04/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE POLWAX NATUREZA / DOMICILIAR 04/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 SHERON INDÚSTRIA, COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRO- DUTOS DE LIMPEZA LTDA SHERON CRESIL / INSTITUCIONAL 08/2016 LATA 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 SHERON CRESIL / INSTITUCIONAL 08/2016 GALAO PLASTICO 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 SPARTAN DO BRASIL PRODUTOS QUIMICOS LTDA SANITIZER DB / INSTITUCIONAL TAMBOR PLASTICO 2 Ano(s) DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SANITIZER DB / INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins SANITIZER DB / INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA + FILME DE POLIETILENO 2 Ano(s) DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins VINIX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA G-FOOD 111 GLIX QUÍMICA / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 18 Meses DETERGENTE DESENGORDURANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres G-FOOD 111 GLIX QUÍMICA / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL GALAO PLASTICO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 18 Meses DETERGENTE DESENGORDURANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres VIQUIMICA BARRA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODU- TOS DE LIMPEZAS E VETERINARIA LTDA INTERCAP ÉBOA / INDUSTRIAL TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses DESINCRUSTANTE ÁCIDO 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 INTERCAP ÉBOA / INDUSTRIAL GALAO 24 Meses DESINCRUSTANTE ÁCIDO 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 1633, DE 12 DE ABRIL DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Deferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA - AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO - NUMERO DE PROCESSO - NUMERO DE REGIS- TRO DESTINAÇÃO - VENCIMENTO APRESENTAÇÃO - VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO BABY LIMP INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA ÁGUA SANITÁRIA BL / DOMICILIAR 04/2017 OPACO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária ÁGUA SANITÁRIA BL / DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 04/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária BASTON DO BRASIL PRODUTOS QUIMICOS LTDA - ME INSETICIDA PROEZA / DOMICILIAR 04/2017 TUBO DE FLANDRES + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses INSETICIDA DE VENDA LIVRE 3881 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida de Venda Livre BEIJA FLOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍ- MICOS LTDA EPP AGUA SANITARIA NATIVO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 OPACO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 BM INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP DESINFETANTE CASAFLOR FLOR DE PRIMAVERA / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR FLOR DE PRIMAVERA / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + CAIXA DE PAPE- LAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR FLOR DE PRIMAVERA / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR BRISA DE VERÃO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR BRISA DE VERÃO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + CAIXA DE PAPE- LAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR BRISA DE VERÃO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR NÉVOA DE INVERNO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR NÉVOA DE INVERNO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + CAIXA DE PAPE- LAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR NÉVOA DE INVERNO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR SEIVA DE OUTONO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR SEIVA DE OUTONO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + CAIXA DE PAPE- LAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR SEIVA DE OUTONO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/ de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de ISSN BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR EUCALIPTO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR EUCALIPTO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + CAIXA DE PAPE- LAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE CASAFLOR EUCALIPTO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO 36 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral CERAS JOHNSON LTDA RAID PROTECTOR MULTI INSETOS / DOMICILIAR 09/2017 LATA AEROSSOL 02 Ano(s) INSETICIDA DE VENDA LIVRE 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 CLENEAR INDÚSTRIA DE SANEANTES LTDA - ME DESENGRAXANTE BETASUPER / INSTITUCIONAL 04/2017 OPACO 36 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres CONDESP IND COM DE DETERG SANEANTES E PERF LTDA DESFECT RAMALET BG / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 11/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 CONDISBRÁS COMÉRCIO E DISTRIBUIDORA BRASIL LTDA SUPER CLORO CONDISBRAS EXTRA FORTE / DOMICILIAR 04/2017 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral SUPER CLORO CONDISBRAS EXTRA FORTE / DOMICILIAR 04/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral ÁCIDO MURIÁTICO MAIS / DOMICILIAR 04/2017 OPACO 12 Meses LIMPA PISOS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres ÁCIDO MURIÁTICO MAIS / DOMICILIAR 04/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 12 Meses LIMPA PISOS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres DETYLINE PRODUTOS E SISTEMAS PARA LIMPEZA LTDA PROMASTER / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 10/2017 SACO PLASTICO 36 Meses DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DETY / INSTITUCIONAL 10/2017 BOMBONA PLASTICA 36 Meses DESENGRAXANTE 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DETY / INSTITUCIONAL 10/2017 SACO PLASTICO 36 Meses DESENGRAXANTE 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DIVERSEY BRASIL INDÚSTRIA QUIMICA LTDA BREAK UP SC / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código INSTITUCIONAL 09/2017 BOMBONA PLASTICA 36 Meses DETERGENTE DESENGORDURANTE 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DRAX / INSTITUCIONAL 10/2017 BOMBONA PLASTICA 36 Meses DESENGRAXANTE 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 CLARAX DRY / ASSISTENCIA A SAUDE INSTITUCIONAL 09/2017 SACO PLASTICO 24 Meses DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 ECOLAB QUÍMICA LTDA LAUNDRY OXYBRITE LT / INSTITUCIONAL 04/2017 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses DESINFETANTE PARA TECIDOS E ROUPAS 3927 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para tecidos e roupas LAUNDRY OXYBRITE LT / INSTITUCIONAL 04/2017 BOMBONA PLASTICA 6 Meses DESINFETANTE PARA TECIDOS E ROUPAS 3927 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para tecidos e roupas LAUNDRY OXYBRITE LT / INSTITUCIONAL 04/2017 TAMBOR PLASTICO 6 Meses DESINFETANTE PARA TECIDOS E ROUPAS 3927 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para tecidos e roupas ECON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA LTDA MATIX DETERGENTE / INSTITUCIONAL 07/2017 SACO PLÁSTICO 24 Meses DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 MATIX PLUS DETERGENTE / INSTITUCIONAL 07/2017 SACO PLÁSTICO 24 Meses DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 ENERQUÍMICA PRODUTOS QUÍMICOS ENERGIA LTDA ENER F-3 ESPUMA / INDUSTRIAL 04/2017 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DETERGENTE DESENGORDURANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres FARMARIN INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA FARMASTERIL FARMARIN / ASSISTENCIA A SAUDE 09/2017 OPACO 12 Meses ESTERILIZANTE 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 HIDROAZUL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA DICLORO GRANULADO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 10/2017 BALDE PLASTICO 24 Meses DESINFETANTE PARA PISCINAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DICLORO GRANULADO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 10/2017 BOMBONA PLÁSTICA 24 Meses DESINFETANTE PARA PISCINAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DICLORO GRANULADO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 10/2017 SACO PLÁSTICO 24 Meses DESINFETANTE PARA PISCINAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DICLORO GRANULADO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 10/2017 SACO PLASTICO REFIL 24 Meses DESINFETANTE PARA PISCINAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DICLORO GRANULADO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 10/2017 SACO PLASTICO INCOLOR 24 Meses DESINFETANTE PARA PISCINAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 IND E COM DE PRODUTOS DE LIMPEZA GIRANDO SOL LT- DA DESINFETANTE PRIMARE LAVANDA / DOMICILIAR 04/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE PRIMARE LAVANDA / DOMICILIAR 04/2017 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE PRIMARE JASMIM / DOMICILIAR 04/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE PRIMARE JASMIM / DOMICILIAR 04/2017 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE PRIMARE PINHO / DOMICILIAR 04/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE PRIMARE PINHO / DOMICILIAR 04/2017 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE PRIMARE EUCALIPTO / DOMICILIAR 04/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE PRIMARE EUCALIPTO / DOMICILIAR 04/2017 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE PRIMARE LIMÃO / DOMICILIAR 04/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE PRIMARE LIMÃO / DOMICILIAR 04/2017 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE PRIMARE TALCO / DOMICILIAR 04/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE PRIMARE TALCO / DOMICILIAR 04/2017 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 INDUSTRIA FARMACEUTICA RIOQUIMICA LTDA DESIN-RIO 100 EUCALIPTO / INSTITUCIONAL 04/2017 TRANSPARENTE 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESIN-RIO 100 EUCALIPTO / INSTITUCIONAL 04/2017 GALAO PLASTICO 24 Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESIN-RIO 100 CLEAN TOP / INSTITUCIONAL 04/2017 TRANSPARENTE 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESIN-RIO 100 CLEAN TOP / INSTITUCIONAL 04/2017 GALAO PLASTICO 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESIN-RIO 100 FLORAL / INSTITUCIONAL 04/2017 TRANSPARENTE 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESIN-RIO 100 FLORAL / INSTITUCIONAL 04/2017 GALAO PLASTICO 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESIN-RIO 100 LAVANDA / INSTITUCIONAL 04/2017 TRANSPARENTE 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESIN-RIO 100 LAVANDA / INSTITUCIONAL 04/2017 GALAO PLASTICO 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESIN-RIO 100 PINHO / INSTITUCIONAL 04/2017 TRANSPARENTE 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DESIN-RIO 100 PINHO / INSTITUCIONAL 04/2017 GALAO PLASTICO 24 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 KALYKIM INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA KALYCLEAN C / INDUSTRIAL 04/2017 BOMBONA PLASTICA + FILME DE POLIETILENO 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres LABNEWS INDÚSTRIAS QUIMICAS LTDA LABSEPTIC PP LABSEPTIC PP / ASSISTENCIA A SAUDE 02/2017 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 LABSEPTIC PP / ASSISTENCIA A SAUDE 02/2017 FRASCO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 LARKIN BRASIL LTDA ME ULTRALAB TEX DX / INDUSTRIAL 07/2017 SACO PLASTICO 24 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 ULTRALAB TEX DX / INDUSTRIAL 07/2017 BALDE PLASTICO 24 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 LEA J LIONZO BASSANESI DETERGENTE CLORADO COM ESPUMA SIMOINDUSTRIAL / INDUSTRIAL 04/2017 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DETERGENTE DESENGORDURANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres DETERGENTE CLORADO COM ESPUMA SIMOINDUSTRIAL / INDUSTRIAL 04/2017 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses DETERGENTE DESENGORDURANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres DETERGENTE CLORADO COM ESPUMA SIMOINDUSTRIAL / INDUSTRIAL 04/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses DETERGENTE DESENGORDURANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres DETERGENTE CLORADO COM ESPUMA SIMOINDUSTRIAL / INDUSTRIAL 04/2017 TAMBOR PLASTICO OPACO 6 Meses DETERGENTE DESENGORDURANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres PEROL COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA - ME F05 BAC / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 04/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins F05 BAC / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 04/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins F05 BAC / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 04/2017 GALAO PLASTICO 24 Meses DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins F05 BAC / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 04/2017 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins QUIMINAC INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA REMOVEDOR DE CERAS STRIPPER II / INDUSTRIAL 10/2017 BOMBONA PLÁSTICA 1 Ano(s) REMOVEDOR 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 S E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS DE BAURU LTDA ME TM 7712 L - DESINFETANTE E ALVEJANTE PARA ROUPAS / INDUSTRIAL 04/2017 BOMBONA PLASTICA 6 Meses DESINFETANTE PARA TECIDOS E ROUPAS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 SABÃO OURO LIMPE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP ÁGUA SANITÁRIA OUROLIMPE / DOMICILIAR 04/2017 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária SPARTAN DO BRASIL PRODUTOS QUIMICOS LTDA HIGH ACID CLEANER / INDUSTRIAL 04/2017 BOMBONA PLASTICA + FILME DE POLIETILENO 2 Ano(s) DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres HIGH ACID CLEANER / INDUSTRIAL 04/2017 BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres HIGH ACID CLEANER / INDUSTRIAL 04/2017 TAMBOR PLASTICO 2 Ano(s) DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres UNIJOHN SISTEMAS DE LIMPEZA LTDA MEGALINE DESINFETANTE FLORAL / INSTITUCIONAL 12/2015 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 MEGALINE DESINFETANTE FLORAL / INSTITUCIONAL 12/2015 BALDE PLASTICO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 MEGALINE DESINFETANTE LAVANDA / INSTITUCIONAL 12/2015 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 MEGALINE DESINFETANTE LAVANDA / INSTITUCIONAL 12/2015 BALDE PLASTICO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 MEGALINE DESINFETANTE TURMALINA / INSTITUCIONAL 12/2015 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 MEGALINE DESINFETANTE DIAMANTE / INSTITUCIONAL 12/2015 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 MEGALINE DESINFETANTE TOP FLORAL / INSTITUCIONAL 12/2015 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 MEGALINE DESINFETANTE TOP FLORAL / INSTITUCIONAL 12/2015 BALDE PLASTICO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 MEGALINE DESINFETANTE TOP LAVANDA / INSTITUCIONAL 12/2015 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 MEGALINE DESINFETANTE TOP LAVANDA / INSTITUCIONAL 12/2015 BALDE PLASTICO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 MEGALINE DESINFETANTE TOP TURMALINA / INSTITUCIONAL 12/2015 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Dias 331 Nova versão de Produto de Risco 2 MEGALINE DESINFETANTE TOP DIAMANTE / INSTITUCIONAL 12/2015 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 VINIX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA G-LAV GLIX QUÍMICA / INSTITUCIONAL 04/2017 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses AMACIANTE DE TECIDOS E ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres G-LAV GLIX QUÍMICA / INSTITUCIONAL 04/2017 GALAO PLASTICO + FILME PLASTICO 24 Meses AMACIANTE DE TECIDOS E ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres G-LAV GLIX QUÍMICA / INSTITUCIONAL 04/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + FILME PLASTICO 24 Meses AMACIANTE DE TECIDOS E ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres G-LAV P - GLIX QUÍMICA / INSTITUCIONAL 04/2017 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de ISSN AMACIANTE DE TECIDOS E ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres G-LAV P - GLIX QUÍMICA / INSTITUCIONAL 04/2017 GALAO PLASTICO + FILME PLASTICO 24 Meses AMACIANTE DE TECIDOS E ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres G-LAV P - GLIX QUÍMICA / INSTITUCIONAL 04/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + FILME PLASTICO 24 Meses AMACIANTE DE TECIDOS E ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres G-FOOD 117 GLIX QUÍMICA / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 04/2017 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins G-FOOD 117 GLIX QUÍMICA / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 04/2017 GALAO PLASTICO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins WIRATH INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA G E R M Y R AT H / ASSISTENCIA A SAUDE 07/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 RESOLUÇÃO- RE N 1670, DE 13 DE ABRIL DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 497 publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Revalidação, Retificação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ANTICORPO TOTAL PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTI- HCV) /97-58 AxSYM HCV 30 REAGENTES FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 1 x100 testes (R1 9,9 ml, R2 12,1 ml, R3 28,0 ml, R4 50,2 ml e Index Calibrator 2,0mL) CLASSE : III Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa ALBUMINA /99-89 ALBUMIN BCG / ALBUMINA BCG FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Reagente 1 (R1) = 10 x 84 ml CLASSE : II ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / ARCHITECT CONCENTRATED WASH BUFFER - ARCHITECT TAMPAO DE LAVAGEM CONCENTRADO FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 1 frasco de 10 Litros / 4 frascos de 975 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / ARCHITECT TRIGGER SOLUTION - ARCHITECT SOLUÇÃO DEFLAGADORA FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 4 frascos de 975 ml cada CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / ARCHITECT MULTI-ASSAY MANUAL DILUENT - ARCHITECT DILUENTE MANUAL MULTI ENSAIO FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 1 frasco de 100 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE / CK-MB Reagent / CK-MB Reagente FABRICANTE : SENTINEL CH SPA - ITÁLIA Reagente 1: 2 X 48 ml / Reagente 2: 2 X 16 ml CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB- S A G ) / ARCHITECT HBsAg Reagent Kit FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 100 Testes: 1 frasco (6,6 ml) de Microparticulas; 1 frasco (5,9 ml) de Conjugado; 1 frasco (7,6 ml) de diluente de ensaio 400 Testes: 4 frascos (6,6 ml) de Microparticulas; 4 frascos (5,9 ml) de Conjugado; 4 frascos (7,6 ml) de diluente de ensaio CLASSE : III ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALERE S/A CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE I / Controle Hematológico Myt 5D / Myt 3D FABRICANTE : ORPHÉE SA - SUÍÇA Controle Hematológico Myt 5 D Controle Hematológico Myt 3D CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de Registro de Família ou Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICOS LABORATORIAL LTDA TRYPANOSOMA CRUZI / INMUNOFLUOR CHAGAS FABRICANTE : BIOCIENTIFICA - ARGENTINA Embalagem para 30 determinações; 60 determinações e 90 determinações CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa PROTEÍNA TOTAL / SDS Proteinúria FABRICANTE : INTERLAB SRL - ITÁLIA 70 testes (Placa de Gel em Agarose: 10 placas X 7 amostras por gel / Esponjas Tamponadas: 10 X 2 unidades / Solução Corante Violeta Ácido: 4 X 100 ml / Diluente SDS: 1 X 1,5 ml / Papéis de Filtro A: 1 X 10 unidades / Tampão SDS: 2 X 100 ml / Solução de lavado: 2 X 100 ml) CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia / GERADOR ELETROCIRURGICO FORCE TRIAD VALLEYLAB FABRICANTE : COVIDIEN llc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Valleylab, Inc, uma empresa do Grupo Tyco Healthcare - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN llc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE CLASSE : III Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO BAYER SA AUTO-TESTE PARA GLICOSE / DISCO DE TIRAS DE TESTE DE GLICOSE SANGÜÍNEA BRE- EZE 2 FABRICANTE : BAYER HEALTHCARE LLC - ESTADOS UNI- DOS 10 testes (1 disco X 10 tiras) 100 testes (10 discos X 10 tiras) 20 testes (2 discos X 10 tiras) 50 testes (5 discos X 10 tiras) 400 testes - 20 sachês X (2 discos X 10 tiras) 300 testes - 30 sachês X (1 disco X 10 tiras) CLASSE : IIIa ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO (MUL- TIPLEX) - CLASSE III / BD PROBETEC ET CONJUNTO DE REAGENTES CT/GC FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS para 384 testes CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CHLAMYDIA / BD PROBETEC ET CONJUNTO DE REAGENTE CT FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS para 384 testes CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I / BD PROBETEC ET CONJUNTO DE CONTROLES FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS Cada BD ProbeTec ET Conjunto de Controles CT/GC contem 40 controles, sendo 20 controles positivos CT/GC (50 microlitros, liofilizado) e 20 controles negativos CT/GC (50 microlitros, liofilizado) CLASSE : I REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CHLAMYDIA / BD PROBETEC ET CONJUNTO DE REAGENTES CT/AC FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS para 384 testes CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA DENGUE / DENGUE TEST BIOEASY FABRICANTE : STANDARD DIAGNOSTICS - CORÉIA DO SUL Cassete: 1 X 1 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 5 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 10 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 15 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 20 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 25 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 30 un / Tampão: 2 X 5 ml;cassete: 1 X 40 un / Tampão: 2 X 5 ml;cassete: 1 X 50 un / Tampão: 2 X 5 ml;cassete: 1 X 100 un / Tampão: 4 X 5 ml;tira: 1 X 1 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 5 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 10 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 15 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 20 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 25 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 30 un / Tampão: 2 X 5 ml;tira: 1 X 40 un / Tampão: 2 X 5 ml;tira: 1 X 50 un / Tampão: 2 X 5 ml;tira: 1 X 100 un / Tampão: 4 X 5 ml CLASSE : III ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOMERIEUX BRASIL S/A TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL /97-57 SUSPENSION MEDIUM (MEIO DE SUSPENSAO) FABRICANTE : BIOMERIEUX S A - FRANÇA (100 frascos de 2 ml) / (100 frascos de 3 ml) / (100 frascos de 5 ml) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de 2012 CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) /97-71 VIDAS ANTI-HAV TOTAL FABRICANTE : BIOMERIEUX S A - FRANÇA Kit para 30 testes CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I /96-01 McFARLAND STANDARD ( PADRÃO McFARLAND ) FABRICANTE : BIOMERIEUX S A - FRANÇA Embalagem com 6 ampolas CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro DISPOSITIVO PARA IDENTIFICAÇÃO/ANTIBIOGRAMA DE MICROORGANISMOS / Família Etest FABRICANTE : BIOMERIEUX SA - FRANÇA amicacina;amoxacilina;amoxacilina ácido clavulânico;ampicilina;ampicilina/sulbactam;azitromicina;aztreonam;bacitracina;benzilpenicilina alto nível;benzilpenicilina baixo nível;cefaclor;cefepime;cefixima;cefoperazona/sulbactam;cefotaxima alto nível;cefotaxima baixo nível;cefotetan;cefoxitina;cefpirome;cefpodoxima;ceftazidima;ceftizoxima;ceftriaxone alto nível;ceftriaxone baixo nível;cefuroxima;cefalotina;cloranfenicol;ciprofloxacina;claritromicina;clindamicina;colistina;daptomicina;doripenem;doxiciclina;enrofloxacina;ertapenem;eritromicina;fosfomicina;ácido fusídico;gatifloxacina;gentamicina alto nível;gentamicina baixo nível;imipenem;kanamicina;levofloxacina;linezolid;mecilinam;meropenem;metronidazol;minociclina;moxifloxacina;mupirocina;ácido nalidíxico;netilmicina;nitrofurantoína;norfloxacina;ofloxacina;oxacilina;piperacilina;piperacilina/ tazobactam;polimixina B;quinupristina / dalfopristina;rifampicina;espectinomicina;estreptomicina;sulfametoxazol;teicoplanina;tetraciclina;ticarcilina / ácido clavulânico;tigeciclina;tobramicina alto nível;tobramicina baixo nível;trimetoprim;trimetoprim / sufametoxazol;vancomicina;etambutol;etionamida;isoniazida;cefotaxima / cefotaxima ácido clavulânico;ceftazidima / ceftazidima ácido clavulânico;cefepime / cefepime ácido clavulânico;imipenem / imipenem EDTA;anfotericina B;caspofungina;fluconazol;flucitosina;itraconazol;ketoconazol;posaconazol;anidulafungina;micafungina;voriconazol;MEROPENEM / MERO- PENEM + EDTA;TELAVANCINA CLASSE : II ALTERAÇÃO de Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro por inclusão de produto BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA ANTÍGENO E ANTICORPO PARA VÍRUS DE HEPATITE C (HCV AG/ANTI-HCV) / MONOLISA HCV Ab-Ag ULTRA FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA kit com 96 testes e kit com 480 testes CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) / Monolisa TOTAL Anti-HAV PLUS FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA 192 testes CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) / Monolisa HAV IgM PLUS FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA 192 testes CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOSYS LTDA FATOR REUMATÓIDE /98-54 RF Kit 3rd Generation FABRICANTE : APTEC DIAGNOSTICS NV - BÉLGICA R1: 5 x 25mL / R2: 1 x 25 ml CLASSE : II ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TRYPANOSOMA CRUZI /01-24 EIA CHAGAS FABRICANTE : OMEGA DIAGNOSTICS LTD - REINO UNIDO Kit para 96 testes CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO (MUL- TIPLEX) - CLASSE II /02-79 VITAMINAS A/E NO SORO OU PLASMA (HPLC) FABRICANTE : CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMI- CALS GMBH - ALEMANHA Fase Móvel A/E (1mL); Reagente de Precipitação 1 (1x25mL); Reagente de Precipitação 2 (1x40mL); Padrão Interno Vitaminas A/E (1x2mL); Frascos de reação (100 unidades) CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Implantes Dentarios (Osseointegravel) / IMPLANTE OSSEOINTEGRAVEL ESTERIL FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL Implante Original 3,25 mm x 10 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 3,25 mm x 11,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 3,25 mm x 13 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 3,25 mm x 15 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 3,25 mm x 18 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 3,25 mm x 20 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 3,75 mm x 07 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 3,75 mm x 8,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 3,75 mm x 10 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 3,75 mm x 11,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 3,75 mm x 13 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 3,75 mm x 15 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 3,75 mm x 18 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 3,75 mm x 20 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 4,0 mm x 07 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 4,0 mm x 8,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 4,0 mm x 10 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 4,0 mm x 11,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 4,0 mm x 13 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 4,0 mm x 15 mm -Hexagonal Externo; Implante Original 4,0 mm x 18 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 4,0 mm x 20 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 5,0 mm x 07 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 5,0 mm x 8,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 5,0 mm x 10 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 5,0 mm x 11,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 5,0 mm x 13 mm - Hexagonal Externo; Implante Original 5,0 mm x 15 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,25 x 10 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,25 x 11,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,25 x 13 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,25 x 15 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,25 x 18 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,25 x 20 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,75 x 7 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,75 x 8,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,75 x 10 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,75 x 11,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,75 x 13 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,75 x 15 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,75 x 18 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,75 x 20 mm - Hexagonal Interno;; Implante Bonelike 4,0 x 7 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 4,0 x 8,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 4,0 x 10 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 4,0 x 11,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 4,0 x 13 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 4,0 x 15 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 4,0 x 18 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 4,0 x 20 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 5,0 x 7 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 5,0 x 8,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 5,0 x 10 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 5,0 x 11,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 5,0 x 13 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 5,0 x 15 mm - Hexagonal Interno; Implante Bonelike 3,25 x 10 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,25 x 11,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,25 x 13 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,25 x 15 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,25 x 18 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,25 x 20 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,75 x 7 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,75 x 8,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,75 x 10 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,75 x 11,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,75 x 13 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,75 x 15 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,75 x 18 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 3,75 x 20 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 4,0 x 7 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 4,0 x 8,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 4,0 x 10 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 4,0 x 11 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 4,0 x 13 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 4,0 x 15 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 4,0 x 18 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 4,0 x 20 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 5,0 x 7 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 5,0 x 8,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 5,0 x 10 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 5,0 x 11,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 5,0 x 13 mm - Hexagonal Externo; Implante Bonelike 5,0 x 15 mm - Hexagonal Externo;; Implante Cônico Bonelike 3,25 x 8,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 3,25 x 10 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 3,25 x 11,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 3,25 x 13 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 3,25 x 15 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 3,25 x 18 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 3,25 x 20 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 8,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 10 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 11,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 13 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 15 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 18 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 20 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 5,0 x 8,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 5,0 x 10 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 5,0 x 11,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 5,0 x 13 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 5,0 x 15 mm - Hexagonal Interno; Implante Cônico Bonelike 3,25 x 8,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 3,25 x 10 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 3,25 x 11,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 3,25 x 13 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 3,25 x 18 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 3,25 x 20 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 8,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 10 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 11,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 13 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 15 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 18 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 4,0 x 20 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 5,0 x 8,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 5,0 x 10 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 5,0 x 11,5 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 5,0 x 13 mm - Hexagonal Externo; Implante Cônico Bonelike 5,0 x 15 mm - Hexagonal Externo;;Acessórios: Parafuso de fixação do Implante HE; Parafuso de fixação do Implante HI - 3,4 unitário/múltiplo; 4,1 e 5,0 unitário; Parafuso de fixação do Implante HI - 4,1 e 5,0 múltiplo; Montador do Implante; Parafuso do Montador; Tampa de proteção (D) 3,4 mm - Hexágono externo; Tampa de proteção (D) 4,1 mm - Hexágono externo; Tampa de proteção (D) 5,0 mm - Hexágono externo; Tampa de proteção (D) 3,4 mm - Hexágono interno; Tampa de proteção (D) 4,1 mm - Hexágono interno; Tampa de proteção (D) 5,0 mm - Hexágono Implantes:; Implante original 3,25 mm x08,5 mm - hexágono interno; Implante original 050 mm x 18,0 mm - hexágono interno; Implante original 050 mm x 20,0 mm - hexágono interno;; Implante Original 3,25 mm x 10 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 3,25 mm x 11,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 3,25 mm x 13 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 3,25 mm x 15 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 3,25 mm x 18 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 3,25 mm x 20 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 3,75 mm x 07 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 3,75 mm x 8,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 3,75 mm x 10 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 3,75 mm x 11,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 3,75 mm x 13 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 3,75 mm x 15 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 3,75 mm x 18 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 3,75 mm x 20 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 4,0 mm x 07 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 4,0 mm x 8,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 4,0 mm x 10 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 4,0 mm x 11,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 4,0 mm x 13 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 4,0 mm x 15 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 4,0 mm x 18 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 4,0 mm x 20 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 5,0 mm x 07 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 5,0 mm x 8,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 5,0 mm x 10 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 5,0 mm x 11,5 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 5,0 mm x 13 mm - Hexagonal Interno; Implante Original 5,0 mm x 15 mm - Hexagonal Interno;; Implante original 3,25 mm x 08,5 mm - hexágono externo; Implante original 05,0 mm x 18,0 mm - hexágono externo; Implante original 05,0 mm x 20,0 mm - hexágono externo;; Implante bonelike 3,25 mm x 08,5 mm - hexágono interno; Implante bonelike 05,0 mm x 18,0 mm - hexágono interno; Implante bonelike 05,0 mm x 20,0 mm - hexágono interno; Implante bonelike 3,25 mm x 08,5 mm - hexágono externo; Implante bonelike 5,00 mm x 18,0 mm - hexágono externo; Implante original short 5,00 mm x 20,0 mm - hexágono externo;; Implante cônico bonelike 05,0 mm x 18,0 mm - hexágono interno; Implante de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de ISSN cônico bonelike 05,0 mm x 20,0 mm - hexágono interno;; Implante conico bonelike 3,25 mm x 15,0 mm - hexágono externo; Implante conico bonelike 05,0 mm x 18,0 mm - hexágono externo; Implante conico bonelike 05,0 mm x 20,0 mm - hexágono externo;; Implante bonelike short 4,00 mm x 07,0 mm - hexágono externo; Implante bonelike short 5,00 mm x 07,0 mm - hexágono externo; Implante bonelike short 6,00 mm x 07,0 mm - hexágono externo;; Implante original short 4,00 mm x 07,0 mm - hexágono externo; Implante original short 5,00 mm x 07,0 mm - hexágono externo; Implante original short 6,00 mm x 07,0 mm - hexágono externo;; Implante Zigomático 40 mm; Implante Zigomático 42,5 mm; Implante Zigomático 45 mm; Implante Zigomático 47,5 mm; Implante Zigomático 50 mm; Implante Zigomático 52,5 mm; Implante Zigomático 55 mm; Implante Zigomático 30 mm; Implante Zigomático 32,5 mm; Implante Zigomático 35 mm; Implante Zigomático 37,5 mm; Implante Zigomático 40 mm; Implante Zigomático 42,5 mm; Implante Zigomático 45 mm; Implante Zigomático 47,5 mm; Implante Zigomático 50 mm; Implante Zigomático 52,5 mm; Implante Zigomático 55 mm; Implante Zigomático 40 mm; Implante Zigomático 42,5 mm; Implante Zigomático 45 mm; Implante Zigomático 47,5 mm; Implante Zigomático 50 mm; Implante Zigomático 52,5 mm; Implante Zigomático 55 mm; CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Desarquivamento a pedido da Empresa Desarquivamento a pedido da Empresa BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Cateteres / CATETER PARA ELETROFISIOLOGIA BLAZER FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - COSTA RICA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) Blazer II / Blazer II XP / Blazer II HTD / Blazer RPM / Blazer XP RPM / CLASSE : IV Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS CARL ZEISS DO BRASIL LTDA Microscopio / MICROSCÓPIOS INVERTIDOS FABRICANTE : CARL ZEISS GÖTTINGEN - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS GÖTTINGEN - ALEMANHA Axio ObserverA1, Axio ObserverD1, Axio ObserverZ1, Axio Vert A1, Axio VertA1 FL, Axio Vert A1 FL-LED, Axio VertA1 MAT CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família/Sistema de Equipamentos CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA Criostato Para Banco de Tecidos / SISTEMA BIOARCHIVE - SISTEMA FECHADO DE LN2 PARA CONGELAMENTO DE AMOSTRAS BIOLOGICAS E HEMO- COMPONENTES FABRICANTE : THERMOGENESIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : THERMOGENESIS CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS Sistema BioArchive CLASSE : II Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO DIAGNOSTICA - IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA- ME FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- C A S / TUBOS A VACUO FABRICANTE : ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNNO- LOGY CO LTD - CHINA VacuTube Biocon com Fluoreto de Sódio VacuTube Biocon com Citrato de Sódio 3,2% VacuTube Biocon com EDTA VacuTube Biocon ERS com Citrato de Sódio 3,8% VacuTube Biocon com Gel Separador e Ativador VacuTube Biocon com Heparina Vactube Biocon -Seco VacuTube Biocon com Acelerador CLASSE : I RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Analisador de Gases Respiratorios / VAMOS MONITOR VARIAVEL DE GAS ANESTESICO FABRICANTE : DRÄGER MEDICAL GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DRÄGER MEDICAL GmbH - ALEMANHA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : III Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO E TAMUSSINO E CIA LTDA Stent / STENT METALICO AUTO-EXPANSIVEL DE DESENHO BI- LIAR FABRICANTE : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA ZILBS Zilver Stent de 6 mm de diâmetro, 4cm de comprimento, sistema de introdução de 70fr e 208cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 8 mm de diâmetro, 4cm de comprimento, sistema de introdução de 70fr e 208 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 10 mm de diâmetro, 4 cm de comprimento, sistema de introdução de 70fr e 208 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 6 mm de diâmetro, 6cm de comprimento, sistema de introdução de 70fr e 208 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 8 mm de diâmetro, 6cm de comprimento, sistema de introdução de 70fr e 208 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 10 mm de diâmetro, 6 cm de comprimento, sistema de introdução de 70fr e 208 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 6 mm de diâmetro, 8cm de comprimento, sistema de introdução de 70fr e 208 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 8 mm de diâmetro, 8cm de comprimento, sistema de introdução de 70fr e 208 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 10 mm de diâmetro, 8 cm de comprimento, sistema de introdução de 70fr e 208 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 6mm de diâmetro, 4cm de comprimento, sistema de introdução de 60Fr e 40 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 6mm de diâmetro, 6m de comprimento, sistema de introdução de 60Fr e 40 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 6mm de diâmetro, 8cm de comprimento, sistema de introdução de 60Fr e 40 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 8mm de diâmetro, 4cm de comprimento, sistema de introdução de 60Fr e 40 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 8mm de diâmetro, 6cm de comprimento, sistema de introdução de 60Fr e 40 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 8mm de diâmetro, 8cm de comprimento, sistema de introdução de 60Fr e 40 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 10mm de diâmetro, 4cm de comprimento, sistema de introdução de 60Fr e 40 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 10mm de diâmetro, 6cm de comprimento, sistema de introdução de 60Fr e 40 cm de comprimento ZILBS Zilver Stent de 10mm de diâmetro, 8cm de comprimento, sistema de introdução de 60Fr e 40 cm de comprimento CLASSE : III Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALI- ZADOS LTDA fibra optica / SONDA DE FIBRA ÓPTICA PARA HOLMIUM LASER FABRICANTE : MAXIFLEX, LLC/TECHNOLOGY DELIVERY SYSTEMS, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MAXIFLEX, LLC/TECHNOLOGY DELIVERY SYSTEMS, INC - ESTADOS UNIDOS MF200BH-HPX-R, MF400BH-R, MF600BH-R, MF1BH-R, MF200BH-HPX-D-R, MF400BH-D-R, MF600BH-D-R, MF1BH-D-R CLASSE : III Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Sistema de Analise de ECG / SISTEMA DE ANALISE DE ECG CASE FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES S DE RL DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES S DE RL DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS CASE CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS Eletrocardiografo / ELETROCARDIÓGRAFO MAC 800 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO LTD - CHINA FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS Sistema de Analise de ECG / MAC 600 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS MAC 600 CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Equipamento de Tomografia Computadorizado / DISCOVERY PET/CT FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNIDOS Elite 690 VCT CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA GRIFOLS BRASIL LTDA REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - RH-HR - ORI- GEM MONOCLONAL / DG GEL RH+KELL FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS - ESPANHA DG Gel Rh+Kell, Perfil: D/C/Cw/c/E/e/Kell/ctl- 48 placas e 50 placas CLASSE : III RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro HORIBA ABX COM E FABR DE EQUIPAMENTOS E REA- GENTES PARA DIAGNOSTICO LTDA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / ABX PENTRA REFERÊNCIA FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA 1 X 100mL 1 X 280mL CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro HYPERMARCAS SA Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO OLLA PROLONG LUBRIFICADO COM EFEITO R E TA R D A N T E FABRICANTE : HYPERMARCAS SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : HYPERMARCAS SA - BRASIL CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA TIROXINA (T4) / T4 FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA 96 testes: MIC 12 x 8; CAL (A - F) 6 x 2 ml; CON 1 x 1,5 ml; c- DIL 1 x 13 ml; WS 1 x 20 ml; SUB 1 x 14 ml; STOP 1 x 7,5 ml CLASSE : II ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FERRO / IRON LIQUICOLOR FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA Kits para 30testes; kit para 60 testes; kit para 120 testes; kit para 200 testes e kit para 6 testes CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro INDREL INDÚSTRIA DE REFRIGERAÇÃO LONDRINENSE LT- DA Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar / CAMARA AMBIENTADORA DE PLAQUETAS FABRICANTE : INDREL INDÚSTRIA DE REFRIGERAÇÃO LONDRINENSE LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : INDREL INDÚSTRIA DE REFRIGERAÇÃO LONDRINENSE LTDA - BRASIL CDCl1, CDCl2, CDCl de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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8 8 ISSN Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de 2012 CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios / INSTRUMENTAIS CIRURGICOS EM TITANIO FABRICANTE : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATE- RIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL MONTA IMPLANTE PARA 41 LONGO MONTA- IMPLANTE SEM ROSCA PARA MONTA-IMPLANTE LONGO MONTA-IMPLANTE LONGO PARA MONTA-IMPLANTE GT MONTA-IMPLANTE NEOPRONTO MONTA-IMPLANTE CM MONTA-IMPLANTE CM MONTA-IMPLANTE CM MUNHAO CM 33X4X08 PARA SELECAO PROTE- TICA MUNHAO CM 33X4X15 PARA SELECAO PRO- TETICA MUNHAO CM 33X4X25 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 33X4X35 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 33X4X45 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 33X4X55 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 33X4X65 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 33X6X08 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 33X6X15 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 33X6X25 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 33X6X35 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 33X6X45 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 33X6X55 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 33X6X65 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X4X08 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X4X15 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X4X25 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X4X35 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X4X45 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X4X55 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X4X65 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X6X08 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X6X15 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X6X25 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X6X35 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X6X45 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X6X55 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO CM 45X6X65 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO ANGULADO CM 17 GRAUS 33X6X15 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO AN- GULADO CM 17 GRAUS 33X6X25 PARA SELECAO PROTE- TICA MUNHAO ANGULADO CM 17 GRAUS 33X6X35 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO ANGULADO CM 30 GRAUS 33X6X15 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO ANGULADO CM 30 GRAUS 33X6X25 PARA SE- LECAO PROTETICA MUNHAO ANGULADO CM 30 GRAUS 33X6X35 PARA SELECAO PROTETICA MU- NHAO ANATOMICO CM ALT 08 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO ANATOMICO CM ALT 15 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO ANATOMICO CM ALT 25 PA- RA SELECAO PROTETICA MUNHAO ANATOMICO CM ALT 35 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO ANA- TOMICO CM ALT 45 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO WS 45X6X08 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO WS 45X6X15 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO WS 45X6X25 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO WS 45X6X35 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO ANATOMICO CM LATERAL ALT 15 PARA SELE- CAO PROTETICA MUNHAO ANATOMICO CM LATE- RAL ALT 25 PARA SELECAO PROTETICA MUNHAO ANATOMICO CM LATERAL ALT 35 PARA SELECAO PRO- TETICA BARRA CIRÚRGICA NEOPRONTO GT 03 FUROS BARRA CIRURGICA NEOPRONTO GT 04 FUROS ANILHAS PARA SISTEMA NEOGUIDE (100UN) ANILHAS DO FIXADOR PARA SISTEMA NEOGUIDE (50UN) GUIA PARA IMPLANTE 35 NEOGUIDE GUIA PARA IMPLANTE 375 NEOGUIDE GUIA PARA IM- PLANTE 40 NEOGUIDE FIXADOR DE GUIA NEOGUI- DE GUIA DE BROCAS NEOGUIDE GUIA DE BROCAS NEOGUIDE GUIA DE BROCAS NEO- GUIDE GUIA DE BROCAS NEOGUIDE ANILHAS PARA SISTEMA NEOGUIDE ESTREITO (50UN) GUIA DE BROCA 20 NEOGUIDE ESTREITO GUIA DE BROCA 28 NEOGUIDE ESTREITO ESTA- BILIZADOR DE GUIA NEOGUIDE FIXADOR INICIAL DE GUIA NEOGUIDE ANILHAS PARA SISTEMA NEO- GUIDE WS (10UND) GUIA PARA IMPLANTES WS 40 NEOGUIDE GUIA PARA IMPLANTES WS 50 NEOGUI- DE GUIA DE BROCAS NEOGUIDE WS GUIA DE BROCAS NEOGUIDE WS GUIA DE BRO- CAS NEOGUIDE WS GUIA DE BROCAS NEOGUIDE WS GUIA DE BROCAS NEOGUIDE WS GUIA DE BROCAS NEOGUIDE WS GUIA DE BRO- CAS NEOGUIDE WS ESTABILIZADOR DE GUIA NEOGUIDE ESTABILIZADOR DE GUIA NEOGUIDE ESTABILIZADOR DE GUIA NEOGUIDE ESTABILIZADOR DE GUIA NEOGUIDE ESTREITO PA- RALELIZADOR PARALELIZADOR NEOPRONTO MEDIDOR DE ALTURA CM MEDIDOR DE AL- TURA ZIGOMATICO CM MEDIDOR DE ANGULO 17 GRAUS MEDIDOR DE ANGULO 30 GRAUS PARALELIZADOR 28/ PARALELIZADOR 30/ PARALELIZADOR 33/ PARALELIZADOR 36/ PARALELIZADOR 43/ PARALELIZA- Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DOR WS 43/ PARALELIZADOR WS 53/ PINCA DE TITANIO SONDA MILIMETRADA POSICIONADOR RADIOGRAFICO ALVIM POSICIO- NADOR RADIOGRAFICO ALVIM POSICIONADOR RADIOGRAFICO ALVIM 50 CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA KOVALENT DO BRASIL LTDA CAPACIDADE DE FIXAÇÃO DE FERRO (CFF) / CAPACIDADE DE LIGACAO DO FERRO NAO SATURADO UIBC FABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASIL (R1: 2 x 20 ml + R2: 1 x 10 ml) / (R1: 3 x 20 ml + R2: 1 x 15 ml) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro LABTEST DIAGNOSTICA SA SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / SOLUCAO DE LIMPEZA ISE FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Solução de limpeza ISE 1 x 20 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA Cama Motorizada / CAMA FOWLER MOTORIZADA - MÓVEIS ANDRADE FABRICANTE : MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉR- CIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉR- CIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL Cama Fowler para Obeso com Dois Motores MA-487B380;Cama Fowler para Obeso com Dois Motores MA-487B350;Cama Fowler para Obeso com Três Motores MA-488B200;Cama Fowler para Obeso com Três Motores MA-488B225;Cama Fowler para Obeso com Três Motores MA-488B250;Cama Fowler para Obeso com Três Motores MA-488B280;Cama Fowler para Obeso com Três Motores MA- 488B300;Cama Fowler para Obeso com Três Motores MA- 488B350;Cama Fowler para Obeso com Três Motores MA- 488B380;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores MA- 489B200;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores MA- 489B225;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores MA- 489B250;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores MA- 489B280;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores MA- 489B300;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores MA- 489B350;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores MA- 489B380;Cama Fowler para Obeso com Dois Motores e Balança MA-491B200;Cama Fowler para Obeso com Dois Motores e Balança MA-491B225;Cama Fowler para Obeso com Dois Motores e Balança MA-491B250;Cama Fowler para Obeso com Dois Motores e Balança MA-491B280;Cama Fowler para Obeso com Dois Motores e Balança MA-491B300;Cama Fowler para Obeso com Dois Motores e Balança MA-491B350;Cama Fowler para Obeso com Dois Motores e Balança MA-491B380;Cama Fowler para Obeso com Três Motores e Balança MA-492B200;Cama Fowler para Obeso com Três Motores e Balança MA-492B225;Cama Fowler para Obeso com Três Motores e Balança MA-492B250;Cama Fowler para Obeso com Três Motores e Balança MA-492B280;Cama Fowler para Obeso com Três Motores e Balança MA-492B300;Cama Fowler para Obeso com Três Motores e Balança MA-492B350;Cama Fowler para Obeso com Três Motores e Balança MA-492B380;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores e Balança MA-493B200;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores e Balança MA-493B225;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores e Balança MA-493B250;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores e Balança MA-493B280;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores e Balança MA-493B300;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores e Balança MA-493B350;Cama Fowler para Obeso com Quatro Motores e Balança MA-493B380;Cama Fowler Motorizada - MA 487;Cama Fowler Motorizada - MA 488;Cama Fowler Motorizada - MA 489;Cama Fowler Motorizada com Quatro Motores e Balança MA - 493;Cama Fowler Motorizada com Três motores e Balança - MA 492;Cama para Parto MA - 490;Cama Fowler Motorizada com Dois Motores e Balança MA - 491;Cama Fowler para Obeso com Dois Motores MA-487B200;Cama Fowler para Obeso com Dois Motores MA-487B225;Cama Fowler para Obeso com Dois Motores MA-487B250;Cama Fowler para Obeso com Dois Motores MA-487B280;Cama Fowler para Obeso com Dois Motores MA- 487B300 CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA Microscopio / CONJUNTO DE MICROSCOPIA PARA ESCANEAMENTO E ANÁLISE VIRTUAL DE LÂMINAS FABRICANTE : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : OLYMPUS SOFT IMAGING SOLUTIONS GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA - ESTADOS UNI- DOS V S L V S S 1 V S S 5 CLASSE : I Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- PA M E N TO MONITOR P/ EXIBICAO DE IMAGENS MEDICAS E CIRUR- G I A / MONITORES LCD GRAU MÉDICO FABRICANTE : NATIONAL DISPLAY SYSTEMS, INC - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORA- TION - JAPÃO RADIANCE 26 (IS20199) RADIANCE 32 (IS20292) RADIANCE 42 (IS20297) RADIANCE 19 (IS20092) CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS Microscopio / MICROSCÓPIO DE MACRO VISÃO PARA PESQUISA FABRICANTE : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA - ESTADOS UNI- DOS MVX10 CLASSE : I Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- PA M E N TO Microscopio / MICROSCOPIO ESTEREOSCOPICO OLYMPUS FABRICANTE : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC - ESTADOS UNIDOS SZ51 SZ61 SZ61TR CLASSE : I Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- PA M E N TO Microscopio / MICROSCÓPIO BIOLÓGICO DE PESQUISA E ROTINA SÉRIE IX2 FABRICANTE : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICAN INC - ESTA- DOS UNIDOS IX81, IX71, IX51 CLASSE : I Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- PA M E N TO Microscopio / MICROSCÓPIO BIOLÓGICO SÉRIE BX2 FABRICANTE : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICAN INC - ESTA- DOS UNIDOS BX41, BX43, BX45, BX45A, BX46, BX51, BX51WI, BX53, BX61, BX61WI, BX63 CLASSE : I Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- PA M E N TO Microscopio / MICROSCÓPIO BIOLÓGICO DE PESQUISA E ROTINA SÉRIE CKX FABRICANTE : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC - ESTADOS UNIDOS CKX41; CKX31 CLASSE : I Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- PA M E N TO Microscopio / MICROSCÓPIO ESTEREOSCÓPICO DE ÓTICA INFINITA FABRICANTE : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC - ESTADOS UNIDOS SZX10 SZX16 SZX7 CLASSE : I Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- PA M E N TO Microscopio / FSX100 - CONJUNTO COMPLETO E AUTOMATIZADO PARA MICROSCOPIA BIOLÓGICA DE FLUORESCÊNCIA FABRICANTE : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICAN, INC - ESTA- DOS UNIDOS CLASSE : I Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- PA M E N TO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de ISSN ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Autoclave /01-52 AUTOCLAVE AUTOMATICA HORIZONTAL ORTOSINTESE FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL AC127;AC200;AC254;AC365;AC400;AC523;AC54;AC600;AC697; AC75;AC96 CLASSE : II Alteração Técnica do EQUIPAMENTO PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA Sistema de Monitoracao de Paciente / SISTEMA DE INFORMACAO INTELLIVUE MARCA PHILIPS FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS M 2385A; M 3150; M 3151; M 3154; M 3155; M 3169; M 3170 CLASSE : III Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMENTO Importado Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO Alteração de Software do EQUIPAMENTO QUANTUM DIAGNÓSTICOS LTDA PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO (MUL- TIPLEX) - CLASSE II / Triage 8 painel para drogas de abuso + Metadona FABRICANTE : BIOSITE INCORPORATED - ESTADOS UNI- DOS 10 testes CLASSE : II RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro PEPTÍDEO NATRIURÉTICO CEREBRAL HUMANO (BNP) / Triage BNP para BCIS FABRICANTE : BIOSITE INCORPORATED - ESTADOS UNI- DOS Podem ser realizados 100 testes com um kit (2 embalagens, 50 testes/embalagem) CLASSE : II RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / Triage Calibrador BNP para BCIS FABRICANTE : BIOSITE INCORPORATED - ESTADOS UNI- DOS Caixa contendo seis frascos de Calibradores, S0, S1, S2, S3, S4, S5 (1,5 ml/frasco) CLASSE : II RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA TRIGLICERÍDEO / TRIGLICÉRIDES MONO FABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASIL R1: 1 X 100 ml / R2: 1 X 3 ml;r1: 4 X 100 ml / R2: 1 X 3 ml;r1: 2 X 100 ml / R2: 1X3 ml;r1: 5X20mL/ R2:1X3 ml;r1: 5X40 ml/r2:1x3 ml;r1: 10 X 40 ml / R2: 1X3 ml;r1: 2 X 60 ml / R2: 1 X 3 ml;r1: 4 X 60 ml / R2: 1 X 3 ml;r1: 6 X 60 ml / R2: 1 X 3 ml;r1: 8 X 60 ml / R2: 1 X 3 ml;r1: 10 X 60 ml / R2: 1 X 3 ml CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA ME ANTICORPO CONFIRMATÓRIO PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTI-HCV) / recomline HCV IgG FABRICANTE : MIKROGEN GMBH - ALEMANHA Teste em tiras x 2 x 10 tiras: Tiras teste- 2 tubos com 10 tiras testes numeradas sequencialmente; Washbuffer (10x)- 1x100mL; Subs/TMB- 1x40mL; Milkpow- 5g; Con IgG- 1x500mcL; Contro, (+) IgG- 1x200mcL; Control (-) IgG- 1x20mcL CLASSE : III Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA VÍRUS DE RUBÉOLA / ADVIA CENTAUR Rub M FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 50 testes CLASSE : III Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código VÍRUS DE RUBÉOLA / ADVIA CENTAUR Rub G FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 100 testes: 1 embalagem de reagente primário ReadyPack contendo o Reagente Lite (10,0 ml/ embalagem) e a Fase Sólida (20,0 ml/ embalagem) ADVIA Centaur Rub G / Cartão de curva padrão do ADVIA Centaur Rub G / 1 frasco de calibrador baixo Rub G (1,0 ml/ frasco) / 1 frasco de calibrador alto Rub G (1,0 ml/ frasco) / Cartão de valores atribuídos ao calibrador do ADVIA Centaur Rub G CLASSE : III Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / FAMÍLIA ADVIA CENTAUR MULTI DILUENT 5/MULTI-DI- LUENTE 5 BAYDIAG FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS (Advia Centaur Multi Diluent 5: 2 x 5 ml) / (Dil Multi Dileunt 5: 20 ml) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro MAGNÉSIO / ADVIA CHEMISTRY MAGNESIUM REAGENTS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit de (4 x 280 testes: R1: 4 x 30 ml e R2: 4 x 30 ml) / Kit de (7 x 140 testes: R1: 7 x 15 ml e R2: 7 x 15 ml) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / FAMÍLIA ADVIA CENTAUR cpsa Pretreatment Reagent/ACS 180 cpsa Pretreatment Reagent - SIEMENS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 500 testes: 1 embalagem de reagente auxiliar ReadyPack (5 ml / embalagem) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- R I A L / ADVIA CHEMISTRY CONDICIONADOR DE CUBETAS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS 1 X 1 ML CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- R I A L / FAMÍLIA IGE DILUENT-SIEMENS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS (Dil IgE Diluent: 10 ml) / (Advia Centaur IgE Diluent:2 x 5 ml) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro DIGOXINA / ADVIA CHEMISTRY DIGOXIN REAGENTS (DIG) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNIOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit de 4 x 200 testes: Reagente 1 (4 x 13,9 ml) / Reagente 2 (4 x 11,0 ml) CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IMUNOGLOBULINA G / ADVIA CHEMISTRY IgG_2 REAGENTS (IgG_2) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNIOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit de 4 x 90 testes: Reagente 1 (4x 10,5) / Reagente 2 (4 x 4 ml) CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FOSFATASE ALCALINA (FAL OU ALP) / ADVIA CHEMISTRY ALP (DEA) REAGENTS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit de (4 x 375 testes: R1: 4 x 38 ml e R2: 3 x 17 ml) / Kit de ( 7 x 220 testes ADVIA 1200 ou 7 x 355 testes ADVIA 1650/ 1800/ 2400: R1: 7 x 38 ml e R2: 7 x 11,7 ml) CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro COLESTEROL TOTAL / ADVIA CHEMISTRY DIRECT LDL CHOLESTEROL REAGENTS (D-LDL) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNIOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit de 4 x 188 testes: Reagente 1 (4 x 19,2 ml) / Reagente 2 (4 x 8,2 ml) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro COMPLEMENTO DE COMPONENTE C3/C3C / ADVIA CHEMISTRY COMPLEMENT C3 REAGENTS (C3) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTADOS UNIDOS ( Kit de 2 x 100 testes: Reagente 1 (2 x 10,9 ml) / Reagente 2 (1 x 6,5 ml)) / (Kit de 2 x 100 testes: Reagente 1 (2 x 11,2 ml)/ Reagente 2 (2 x 4,2 ml)) CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro APOLIPOPROTEÍNA A-I / ADVIA CHEMISTRY APO A-1 REAGENTS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNIOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS (Kit de 2 x 75 testes: Reagente 1 (2 x 10 ml) / Reagente 2 (2 x 4,9 ml)) / (Kit de 4 x 75 testes: Reagente 1 (4 x 12,5 ml) / Reagente 2 (2 x 9,5 ml)) CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro COMPLEMENTO DE COMPONENTE C / ADVIA CHEMISTRY COMPLEMENT C4 REAGENTS (C4) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit de (2 x 100 testes: R1: 2 x 10,9 ml e R2: 1 x 6,5 ml) / Kit de (2 x 100 testes: R1: 2 x 11,2 ml e R2: 2 x 4,2 ml) CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro PRÉ-ALBUMINA (TRANSTIRETINA) / ADVIA CHEMISTRY PREALBUMIN REAGENTS (PREALB) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit de (2 x 100 testes: R1: 2 x 10,6 ml e R2: 1 x 6,5 ml) / Kit de (2 x 100 testes: R1: 2 x 10,6 ml e R2: 2 x 4,2 ml) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro VANCOMICINA / ADVIA CHEMISTRY VANCOMYCIN REAGENTS (VANC) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 2 x 100 testes: R1 (2 x 8,2 ml) / R2: (2x 8,2 ml) CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / ADVIA CENTAUR APW2 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS 2 x 25 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro COLESTEROL TOTAL / ADVIA CHEMISTRY HDL/LDL CHOLESTEROL CALIBRATOR (HDL/LDL CHOL-CAL) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS 3 frascos de 0,17g cada CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro LÍTIO / ADVIA CHEMISTRY LITHIUM REAGENTS (LITH) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 2 x 100 testes: Reagente 1 (2 x 19,5 ml) / Reagente 2 (2 x 7,1 ml) CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FERRO / ADVIA CHEMISTRY TIBC REAGENTS (TIBC) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTADOS UNIDOS (4 X 100 testes) / (4 X 80 testes) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- R I A L / ADVIA CHEMISTRY SOLUÇÃO DE REFERÊNCIA PARA ISE FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Conteúdo: 1 X 1 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro LACTATO / ADVIA CHEMISTRY LACTATE REAGENTS (LAC) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de 2012 Kit para 3 x 100 testes: (I) Solução tampão do reagente 1 (3 x 10,8 ml) / (II) Mistura reagente 1 (3 x 1,5 g) CLASSE : II Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM- PONENTES DE EQUIPAMENTOS / CLINITEK ATLAS KIT DE CALIBRAÇÃO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTADOS UNIDOS 1 Frasco de 230 ml de Calibrador #1 / 1 Frasco de 230 ml de Calibrador #2 / 1 Frasco de 230 ml de Calibrador #3 / 1 Frasco de 230 ml de Calibrador #4 CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM- PONENTES DE EQUIPAMENTOS / ADVIA 120 OPTIPOINT (OPTICAL TEST MATERIAL) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTADOS UNIDOS (1 x 6 ml) / (4 x 6 ml) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro COLINESTERASE / ADVIA CHEMISTRY CHOLINESTERASE REAGENTS (CHE) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTADOS UNIDOS Reagente 1-4 x 25 ml / Reagente 2-4 x 9 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / ADVIA CENTAUR CP R1/R2 ACID/BASE REAGENTS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNIOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 1 testes: R1 (1 x 300 ml) / R2 (1 x 300 ml) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CREATININA / ADVIA CHEMISTRY CREATININE_2 REAGENTS (ENZIMATIC) (ECRE_2) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit 4 x 350 testes: R1 (38 ML) / R2 (15,4 ML) CLASSE : II Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS DI- FERENCIAIS DESTINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE MICROOR- GANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMI- COS / PAINEL POS COMBO TIPO 21 MICROSCAN FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Caixa contendo 20 painéis CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro STRYKER DO BRASIL LTDA Cama Motorizada / CAMA HOSPITALAR IN TOUCH FABRICANTE : STRYKER MEDICAL - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : FLEXTRONICS MANUFACTURING AGUASCA- LIENTES - MÉXICO DISTRIBUIDOR : FLEXTRONICS MANUFACTURING AGUAS- CALIENTES - MÉXICO DISTRIBUIDOR : STRYKER MEDICAL - ESTADOS UNIDOS FL27 (2131 e 2141) CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS Cama para parto / CAMA HOSPITALAR PARA PARTO FABRICANTE : STRYKER MEDICAL - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : FLEXTRONICS MANUFACTURING AGUASCA- LIENTES - MÉXICO DISTRIBUIDOR : FLEXTRONICS MANUFACTURING AGUAS- CALIENTES - MÉXICO DISTRIBUIDOR : STRYKER MEDICAL - ESTADOS UNIDOS LD304 (4701) CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS Berco Hospitalar / BERÇO PEDIÁTRICO CUB FABRICANTE : STRYKER MEDICAL - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : FLEXTRONICS MANUFACTURING AGUASCA- LIENTES - MÉXICO DISTRIBUIDOR : FLEXTRONICS MANUFACTURING AGUAS- CALIENTES - MÉXICO DISTRIBUIDOR : STRYKER MEDICAL - ESTADOS UNIDOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FL19H; FL19F CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Motor Eletrico / MOTOR PIEZO ELETRIC SYNTHES FABRICANTE : SATELEC A COMPANY OF ACTEON GROUP - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA MOTOR PIEZO ELETRIC SYNTHES CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS TOSHIBA MEDICAL DO BRASIL LTDA Equipamento de Ressonancia Magnetica / EQUIPAMENTO DE RESSONANCIA MAGNETICA EXCELART FABRICANTE : TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : SIEMENS MAGNET TECHNOLOGY LTD - IN- GLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORA- TION - JAPÃO MRT-1504 (Vantage Titan) MRT-3010 (Vantage Titan 3T) MRT-1503 (Atlas X e Atlas Z) CLASSE : II Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Grande Porte VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA PROTEÍNA C / STA STACLOT PROTEIN C- KIT DE DETERMINAÇÃO QUAN- TITATIVA DA ATIVIDADE DE PROTEINA C FABRICANTE : DIAGNOSTICA STAGO SAS - FRANÇA 3 Frascos de Reagente 1 (Plasma humano deficiente de proteína C) e 3 Frascos de Reagente 2 (Ativador-PC) CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / DILUENTE M-23 D MINDRAY FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELE- TRONICS CO, LTD - CHINA 1 frasco de 20 L / 1 frasco de 5,5 L CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / PURIFICADOR M-50 FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELE- TRONICS CO, LTD - CHINA 1 frasco de 1 L / 4 frascos de 1 L CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / LISE M-50 LBA FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELE- TRONICS CO, LTD - CHINA 1 frasco de 1 L/ 1 frasco de 500 ml/ 4 frascos de 1 L/ 4 frascos de 500 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro WHITE MARTINS GASES INDUSTRIAIS LTDA Conectores e Conexoes / TOMADA PARA GÁS MEDICINAL DISS OHIO FABRICANTE : Ohio Medical Corporation - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Ohio Medical Corporation - ESTADOS UNI- DOS 261-1; 261-2; 261-3; 261-4; 261-5; 261-6; 2617; 261-8; 261-9; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA RESOLUÇÃO- RE N 1671, DE 13 DE ABRIL DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 497 publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Indeferir o Registro, Cadastro, Cadastramento, Alteração, Retificação, Revalidação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALERE S/A CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / Cassete Tipo E-Ca OPTI CCA/CCA TS FABRICANTE : OPTI MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTADOS UNIDOS Cassete Tipo B> Caixa contendo 25 cassetes embalados individualmente; Cassete Tipo E> Caixa contendo 25 cassetes embalados individualmente; cassete Tipo E-Ca> Caixa contendo 25 cassetes embalados individualmente; Cassete Tipo E-Cl> Caixa contendo 25 cassetes embalados individualmente; Cassete Tipo E-Gli> Caixa contendo 25 cassetes embalados individualmente; CLASSE : II ALTERAÇÃO de Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro por inclusão de produto 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORA- TÓRIOS LTDA GRELINA / GRELINA ELISA FABRICANTE : BIOVENDOR LABORATORNI MEDICINA AS - TCHECA, REPÚBLICA 96 testes CLASSE : II Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r ÁCIDO GAMA-AMINOBUTÍRICO / GABA ELISA LDN FABRICANTE : LDN LABOR DIAGNOSTIKA NORD GMBH & CO - ALEMANHA 96 testes CLASSE : II Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r HISTAMINA / HISTAMINA ELISA LDN FABRICANTE : LDN LABOR DIAGNOSTIKA NORD GMBH & CO - ALEMANHA 96 testes CLASSE : II Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r IODO / IODO NA URINA LTDA FABRICANTE : LTA SRL - ITÁLIA 50 ou 20 testes CLASSE : II Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Canulas / Kit Cânula de Hidrodiscectomia Percutânea SpineJet FABRICANTE : HYDROCISION, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA MYCOPLASMA / MYCOPLASMA DUO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de ISSN FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA Kit para 20 testes - Meio de suspensão: 20 x 2mL/ Diluente 1 x 15mL/ 20 microplacas CLASSE : III RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE III / ACCESS HIV 1/2 NEW QC FABRICANTE : BIO-RAD - FRANÇA Cartão de valor QC: 1 CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ANTÍGENO E ANTICORPO DO VÍRUS DA IMUNODEFICIÊN- CIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E TIPO 2 ( H I V ) / Access HIV Combo QC FABRICANTE : BIO-RAD - FRANÇA Cartão QC: 1 CLASSE : III RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ANTÍGENO E ANTICORPO DO VÍRUS DA IMUNODEFICIÊN- CIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E TIPO 2 ( H I V ) / Access HIV Combo Calibrators FABRICANTE : BIO-RAD - FRANÇA C0: 1 x 1,7 ml; CLASSE : III RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BRAKKO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA Eletrodo Cirurgico / CANETA ELETROCIRIURGICA REUTILIZÁVEL FABRICANTE : JIANGMEN CITY XINHUI BAISHENG MEDI- CAL EQUIPMENT CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : JIANGMEN CITY XINHUI BAISHENG ME- DICAL EQUIPMENT CO, LTD - CHINA 0045; 0045H; 0049; 0049H CLASSE : II Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Lubrificante Intimo / EASY LUB HOT MORANGO FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CINE CATH SYSTEMS DISTRIBUIDORA LTDA Acessórios radiológicos / CABO PARA ALTA TENSÃO, MARCA CLAYMOUNT FABRICANTE : CLAYMOUNT ASSEMBLIES BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : CLAYMOUNT ASSEMBLIES BV - HOLAN- DA (PAÍSES BAIXOS) CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MA- CROSUL LTDA Coletores / Coletor Pórtatil de Urina MD FABRICANTE : MEDU SCIENTIFIC LTD - CHINA MI171 MI172 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : I 87 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Oximetro de Pulso / OXIMETRO DE PULSO TUFFSAT FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES S DE RL DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES S DE RL DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DIA T U F F S AT CLASSE : III Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Oximetro de Pulso / OXIMETRO DE PULSO TRUSAT FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES S DE RL DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DIA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES S DE RL DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND - ES- TADOS UNIDOS Tr u s a t CLASSE : II Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTOLOGICOS LTDA Controlador para Micromotor Eletrico / MICROMOTOR ELÉTRICO FABRICANTE : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTO- LOGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODON- TOLOGICOS LTDA - BRASIL CELERITÁ CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r GRIFOLS BRASIL LTDA Analisador Hematologico / DIANA PROCESSOR FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS, SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : DIAGNOSTIC GRIFOLS, SA - ESPANHA CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALA- RES LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- R I A L / Família de soluções para Imunohematologia e Coagulação FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODU- TOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL Solução Auto Clean B - HG HG Wash HG Gel Sol HG CellMedia HG Owren Solução Auto Clean A - HG CLASSE : I Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA Eletrodos / ELETRODOS DE AGULHA REUTILIZÁVEIS LANGER FABRICANTE : DR LANGER MEDICAL GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : DR LANGER MEDICAL GMBH - ALEMA- NHA ELETRODOS DE AGULHA REUTILIZÁVEIS LANGER CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Eletrodos / PROBES REUTILIZÁVEIS LANGER FABRICANTE : DR LANGER MEDICAL GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : DR LANGER MEDICAL GMBH - ALEMA- NHA PROBES REUTILIZÁVEIS LANGER CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Eletrodos / PROBES DESCARTÁVEIS LANGER FABRICANTE : DR LANGER MEDICAL GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : DR LANGER MEDICAL GMBH - ALEMA- NHA PROBES DESCARTÁVEIS LANGER CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Espatulas / INSTRUMENTO PARA COLOCAÇÃO E MODE DE C O M P Ó S I TO S FABRICANTE : KERR HAWE SA - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : KERR HAWE SA - SUÍÇA CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA Sistema Ultra-Sonico "doppler" / DOPPLER FETAL KOLPLAST FABRICANTE : KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - BRASIL CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r MJDA SILVA ARAUJO INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUI- PAMENTOS HOSPITALARES LTDA Campo Cirurgico / CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL JP CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r NUGA MEDICAL BRASIL IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Cintas / CINTO TÉRMICO FABRICANTE : NUGA MEDICAL COLTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : NUGA MEDICAL COLTD - CORÉIA DO SUL CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Aparelho de Massagem Mecanoterapica / MASSAGEADOR TÉRMICO FABRICANTE : NUGA MEDICAL COLTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : NUGA MEDICAL COLTD - CORÉIA DO SUL CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Cama Motorizada / CAMA DE MASSAGEM FABRICANTE : NUGA MEDICAL COLTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : NUGA MEDICAL COLTD - CORÉIA DO SUL de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de 2012 CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Cama Motorizada / CAMA DE MASSAGEM FABRICANTE : NUGA MEDICAL COLTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : NUGA MEDICAL COLTD - CORÉIA DO SUL CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r TECIDO COM PROPRIEDADE TÉRMICA / ESTEIRA TÉRMICA FABRICANTE : NUGA MEDICAL COLTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : NUGA MEDICAL COLTD - CORÉIA DO SUL CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA Equipamento Para Angiografia / EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ALLURA XPER MARCA PHILIPS FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) FABRICANTE : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) ALLURA XPER FD10 (chão) ALLURA XPER FD10 (teto) ALLURA XPER FD20 (chão) ALLURA XPER FD20 (teto) CLASSE : III Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Kit Cirurgico / KIT CIRURGICO DESCARTAVEL BAHA FABRICANTE : COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉCIA FABRICANTE : MAILEFER INSTRUMENTS -SUIÇA PARA CO- CHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : COCHLEAR AMERICAS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉCIA CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r QUIMIS APARELHOS CIENTIFICOS LIMITADA Estufa para Laboratorio / Estufa Microprocessada de Cultura e Bacteriologia FABRICANTE : QUIMIS APARELHOS CIENTIFICOS LIMITADA - BRASIL DISTRIBUIDOR : QUIMIS APARELHOS CIENTIFICOS LIMITA- DA - BRASIL CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Estufa para Laboratorio / Estufa Microprocessada de Secagem FABRICANTE : QUIMIS APARELHOS CIENTIFICOS LIMITADA - BRASIL DISTRIBUIDOR : QUIMIS APARELHOS CIENTIFICOS LIMITA- DA - BRASIL CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Estufa para Laboratorio / Estufa incubadora microprocessada de BOD FABRICANTE : QUIMIS APARELHOS CIENTIFICOS LIMITADA - BRASIL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : QUIMIS APARELHOS CIENTIFICOS LIMITA- DA - BRASIL CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r SG TECNOLOGIA CLÍNICA SA Lancetador / Lancetador Testline FABRICANTE : SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES, BEIJING CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES, BEIJING CO LTD - CHINA LANCETADOR TESTLINE AQUA LANCETADOR TESTLINE PLUS LANCETADOR TESTLINE PLUS AST CLASSE : I 87 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r STRAUMANN BRASIL LTDA Enxerto Osseo / STRAUMANN BONE CERAMIC - GRANULOS DE FOSFATO DE CALCIO BIFASICO FABRICANTE : BIORA AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BIORA AB - SUÉCIA 0,4mm-0,7mm (0,25g) ,5mm-1,0mm (0,5g) ,5mm-1,0mm (1,0g) CLASSE : IV Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Welmy indústria e comércio ltda Balanca Medico-Hospitalar / BALANÇA ELETRÔNICA E MECÂNICA DE PESAGEM DE PES- SOAS E BEBES FABRICANTE : Welmy indústria e comércio ltda - BRASIL DISTRIBUIDOR : Welmy indústria e comércio ltda - BRASIL CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r WEM EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP Caneta Para Eletrobisturi / CANETA MONOPOLAR PARA UNIDADE ELETROCIRÚRGICA SURGIPEN FABRICANTE : LINA MEDICAL APS - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : LINA MEDICAL APS - DINAMARCA 508-L-3; 508-L-5; 512-L-3; 512-L-5 CLASSE : III 87 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r RESOLUÇÃO- RE N 1672, DE 13 DE ABRIL DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 497 publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro, Cadastro, Cadastramento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA IMUNOHISTOQUÍMICA - MARCADORES DE CARCINOMAS EM GERAL / ProbeChek ALK Positive Control Slides FABRICANTE : ABBOTT MOLECULAR - ESTADOS UNIDOS 5 lâminas CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- R I A L / ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory Manual Diluent FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 1 Frasco de 100 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O ADITEK DO BRASIL LTDA Cimento de Ionômero de Vidro / CIMENTO ORTODÔNTICO ADITEK FABRICANTE : ADITEK DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ADITEK DO BRASIL LTDA - BRASIL SUMO CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Resina Composta Autopolimerizável / RESINA ORTODÔNTICO ADITEK FABRICANTE : ADITEK DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ADITEK DO BRASIL LTDA - BRASIL U LT R A B O N D CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Aparelho a Laser Para Diagnostico Oftalmologico / WAVELIGHT OB820 FABRICANTE : WAVELIGHT GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : WAVELIGHT GMBH - ALEMANHA CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORA- TÓRIOS LTDA ESCHERICHIA COLI / E coli Color FABRICANTE : SERVIBIO - FRANÇA 20 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O LISTERIA SP / LISTERIA Color FABRICANTE : SERVIBIO - FRANÇA 20 TESTES CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O CAMPYLOBACTER / Campylobacter Color FABRICANTE : SERVIBIO - FRANÇA 20 TESTES> CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O ANTICORPO PARA ESPERMATOZÓIDE / ANTICORPO ANTIESPERMA ELISA EM PLASMA SEMINAL FABRICANTE : BIOSERV DIAGNOSTICS - ALEMANHA 96 TESTES CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O TESTOSTERONA LIVRE / TESTOSTERONA LIVRE NA SALIVA ELISA FABRICANTE : DEMEDITEC - ALEMANHA 96 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O HISTIDINA / HISTADONT -HISTAMINA NA SALIVA Elisa LDN FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 96 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O ANTICORPO PARA ESPERMATOZÓIDE / ANTICORPO ANTIESPERMA ELISA FABRICANTE : BIOSERV DIAGNOSTICS - ALEMANHA 96 TESTES CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O GLUTAMATO / Glutamato Elisa LDN FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 96 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O ASTRA CIENTÍFICA LTDA ME Agulhas Descartaveis / Agulhas para Caneta de Insulina com Sistema de Descarte FABRICANTE : OWEN MUMFORD LIMITED - REINO UNIDO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de ISSN Unifine Plus Mini - 5mm x 31G; Unifine Plus Ultra Short - 6mm x 31G; Unifine Plus Short - 8mm x 31G; Unifine Plus Original - 12mm x 29G; CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O AUGEN IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA Solucao Conservante / MEIO DE PRESERVAÇÃO DE CÓRNEA FABRICANTE : NUMEDIS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NUMEDIS INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Pincas / PINÇA SILS DISSECTOR FABRICANTE : COVIDIEN IIc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - CHILE DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN,anteriormente registrada como USSC PUERTO RICO, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA SILSTM Dissector SILSTM Dissector Long CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I I / HDL CHOLESTEROL CALIBRATOR FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS 3 x 1 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O TRANSFERRINA / TRANSFERRIN FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS R1: 4 x 7 ml / R2: 4 x 8 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O Centrifuga / CENTRÍFUGA OPTIMA XPN FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER IRELAND INC - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Seringas / BD HYPAK COM AGULHA FABRICANTE : BECTON DICKINSON MEDICAL PTE LTD - CINGAPURA FABRICANTE : BECTON DICKINSON HUNGARY KFT - HUN- GRIA FABRICANTE : BD MEDICAL - PHARMACEUTICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JA- PÃO FABRICANTE : BECTON DICKINSON FRANCE SAS - FRAN- ÇA FABRICANTE : BECTON DICKINSON - REINO UNIDO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FABRICANTE : BECTON DICKINSON DE MEXICO S A DE CV - MÉXICO FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGI- CAS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚR- GICAS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE SAS - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL - PHARMACEUTICAL SYS- TEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON HUNGARY KFT - HUNGRIA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE MEXICO S A DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PTE LTD - CINGAPURA Seringa com agulha nos volumes: 0,5ml; 1ml; 1ml longa; 1,5ml; 2,25ml; 3ml; 5ml; 10ml e 20ml Agulhas nos tamanhos: 20G 1/2"; 20G 5/8", 20G 1", 20G 1 1/4"; 20G 1 1/2"; 22G 1/2"; 22G 5/8"; 27G 5/8"; 27G 1"; 27G 1 1/4"; 27G 1 1/2"; 29G 1/2"; 29G 5/8"; 29G 1"; 29G 1 1/4", 29G 1 1/2"; Acessorio: Dispositivo de segurança - Preventis; Extensor de flange CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Best Fabril LTDA EPP Vestimenta Hospitalar / AVENTAL IMPERMEÁVEL DESCARTÁVEL BEST FABRIL FABRICANTE : Best Fabril LTDA EPP - BRASIL Unidade: metro Comprimento x Largura P - CORPO : 0,90x1,33 E MANGAS:0,52x0,58; M - CORPO : 1,00x1,40 E MANGAS:0,55x0,58; G - CORPO :1,10x1,50 E MANGAS:0,60x0,54; GG - CORPO :1,20x1,50 E MANGAS:0,70x0,60; EGG - CORPO :1,20x1,79 E MANGAS:0,65x0,70; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BHP PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA Fluxometro / FLUXOMETRO BHP FABRICANTE : KINGBELL INTERNATIONAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO,LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : KINGBELL INTERNATIONAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO,LTD - CHINA FL-O-15; FL-O-8; FA-O-15; FA-O-8; FL-A-15; FL-A-8; FA-A-15; FA - A - 8 CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA Sacos Plast/Caixas P/Descarte de MatHospitalar / CLEAN BOX III CAIXA COLETORA DE MATERIAIS PERFURO- CORTANTES PARA RESÍDUOS QUIMIOTERÁPICOS FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL CLEAN BOX 3 litros: Medidas Internas (C x L x A) 135 x 115 x 200 (mm); Medidas Externas (C x L x A) 147 x 127 x 247 (mm); Espessura 3,7 +/- 0,5 mm; Gramatura: 398 +/- 10% CLEAN BOX 7 litros: Medidas Internas (C x L x A) 200 x 146 x 250 (mm); Medidas Externas (C x L x A) 212 x 158 x 318 (mm); Espessura 3,7 +/- 0,5 mm; Gramatura: 471 +/- 10% CLEAN BOX 13 litros: Medidas Internas (C x L x A) 215 x 205 x 290 (mm); Medidas Externas (C x L x A) 227 x 217 x 366 (mm); Espessura 3,7 +/- 0,5 mm; Gramatura: 451 +/- 10% CLEAN BOX 20 litros: Medidas Internas (C x L x A) 235 x 225 x 370 (mm); Medidas Externas (C x L x A) 247 x 237 x 453 (mm); Espessura 3,7 +/- 0,5 mm; Gramatura: 471 +/- 10% CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Sacos Plast/Caixas P/Descarte de MatHospitalar / CLEAN BOX IV CAIXA COLETORA PARA RESÍDUOS SÓLI- DOS QUÍMICOS FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL CLEAN BOX IV 30 litros: Medidas Internas (C x L x A) 287 x 287 x 358 (mm); Medidas Externas (C x L x A) 290 x 290 x 365 (mm); Espessura: 2,5 mm +/- 0,5; Gramatura: 543 g/m2 +/- 10% Saco Plástico 30 litros: Medidas Externas (C x A) 600 x 660 (mm); Espessura 12 Micras CLEAN BOX IV 60 litros: Medidas Internas (C x L x A) 373 x 373 x 425 (mm); Medidas Externas (C x L x A) 380 x 380 x 435 (mm); Espessura: 5,8 mm +/- 0,5; Gramatura: 978 g/m2 +/- 10% Saco Plástico 60 litros: Medidas Externas (C x A) 600 x 800 (mm); Espessura 12 Micras CLEAN BOX IV 90 litros: Medidas Internas (C x L x A) 389 x 389 x 593 (mm); Medidas Externas (C x L x A) 400 x 400 x 610 (mm); Espessura: 5,8 mm +/- 0,5; Gramatura: 937 g:m2 +/- 10% Saco Plástico 90 litros: Medidas Externas (C x A) 600 x 1050 (mm); Espessura 12 Micras CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOMET 3I DO BRASIL LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS NÃO ESTÉREIS, NÃO ARTICULADOS E NÃO CORTANTES DE NITINOL PARA ARTROSCOPIA - BIO- MET SPORTS MEDICINE FABRICANTE : BIOMET SPORTS MEDICINE - ESTADOS UNI- DOS : Guia Nitinol 1,1 mm x 14" ; : Guia Nitinol 1,5 mm x 14" ; : Guia Nitinol 2,0 mm x 14" ; : Guia Nitinol 1,1 mm x 9" ; : Guia Nitinol 1,5 mm x 9" ; : Guia Nitinol 2,0 mm x 9" ; : 0,9 milímetros Guia Nitinol 14 " CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS / Hemoglobin Capillary Collection System (HCCS) FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES GMBH - ALEMA- NHA 1, 5, 100 ou 5 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE III / Vi r o c l e a r FABRICANTE : BIO-RAD - ESTADOS UNIDOS - 1 x 5 ml - 10 x 4 ml - 2 x 20 ml CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE III / Virotrol I FABRICANTE : BIO-RAD - ESTADOS UNIDOS - 1 x 5 ml - 10 x 4 ml - 2 x 20 ml CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O BRAKKO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA Eletrodos / ELETRODO DE RETORNO BIPOLAR FABRICANTE : JIANGMEN CITY XINHUI BAISHENG MEDI- CAL EQUIPMENT CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : JIANGMEN CITY XINHUI BAISHENG ME- DICAL EQUIPMENT CO, LTD - CHINA 1031N; 1131N; 1031A; 1131A; 1031B; 1131B; 1041A; 1141A; 1031AC; 1041ACN; 2031; 2131; 3031; 3131; 4030; 4040; 1051A CLASSE : III Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa Eletrodo Cirurgico / CANETA ELETROCIRURGICA DESCARTÁVEL FABRICANTE : JIANGMEN CITY XINHUI BAISHENG MEDI- CAL EQUIPMENT CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : JIANGMEN CITY XINHUI BAISHENG ME- DICAL EQUIPMENT CO, LTD - CHINA 0035; 0035H; OO39; OO39H; OO50; OO75; OO75H; OO79; OO79H; OO85; OO85H; OO89; OO89H; 0065 CLASSE : II Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa Eletrodo Cirurgico / ELETRODO DE RETORNO MONOPOLAR FABRICANTE : JIANGMEN CITY XINHUI BAISHENG MEDI- CAL EQUIPMENT CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : JIANGMEN CITY XINHUI BAISHENG ME- DICAL EQUIPMENT CO, LTD - CHINA 1030N; 1130N; 1030A; 1130A; 1030B; 1130B; 1040A; 1140A; 1030AC; 1040AC; 2030; 2130; 3030; 3130; 1050A CLASSE : III Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa BRAZIL IMPORT LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- C A S / OMNIgene FABRICANTE : DNA GENOTEK INC - CANADÁ 1 tubo de coleta> Caixa com 25 tubos de coleta> OMNIgene> Caixa com 25 tubos de coleta; 1 tubo de coleta; CLASSE : I Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de 2012 Digitalizador de Imagens Radiograficas / SISTEMA AERODR FABRICANTE : KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC - JAPÃO DISTRIBUIDOR : KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING USA, INC - ESTADOS UNIDOS DIGITALIZADOR DIRETO AERODR CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRO- DUTOS MEDICOS LTDA Filmes Para Raios X / FILME CARESTREAM MIN-R 2 PLUS FABRICANTE : CARESTREAM HEALTH INC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : SOLUCIONES MEDICAS EXPORTACION S DE RL DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : SOLUCIONES MEDICAS EXPORTACION S DE RL DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CARESTREAM HEALTH INC - ESTADOS UNIDOS FILME CARESTREAM MIN-R 2 PLUS 18X24 FILME CARESTREAM MIN-R 2 PLUS 24x30 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CENTRO AUDITIVO AUDIBEL IMP EXP LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO CONVENCIONAL DIGITAL BELTONE FABRICANTE : BELTONE A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : BELTONE A/S - DINAMARCA COBBW-V COPBW-PVI CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO INTRACANAL DIGITAL BELTORE FABRICANTE : BELTONE A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : BELTONE A/S - DINAMARCA TRU315P; TRU315MP; TRU335P; TRU335MU; TRU615P; TRU615MP; TRU635P; TRU635PW; TRU635MU; TRU635MUW; TRU915P; TRU915MP; TRU935P; TRU935PW; TRU935MU; TRU935MUW; TRU1715P; TRU1715MP; TRU1735P; TRU1735PW; TRU1735MU; TRU1735MUW; OR115P; OR135P; OR215P; OR235P; OR315P; OR335P; CHG45 HPG; IDT45 HPG; RCH45 HPG CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado CENTRO AUDITIVO TEUTO BRASILEIRO LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO INTRAAURICULAR HANSATON FABRICANTE : HANSATON AKUSTIK GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : HANSATON AKUSTIK GMBH - ALEMA- NHA ANTARO CIC, ANTARO CIC OPEN, ANTARO CIC POWER, AN- TARO MINI CANAL,; ANTARO CANAL, ANTARO CONCHA, AQ 2G BUSINESS CANAL, AQ 2G BUSINESS CONCHA,; INA- RA CIC, INARA CIC OPEN, INARA CIC POWER, INARA MINI CANAL, INARA CANAL,; INARA CONCHA, AQ 2G CONFORT CANAL, AQ 2G CONFORT CONCHA, SORINO CIC,; SORINO CIC OPEN, SORINO CIC POWER, SORINO MINI CANAL, SO- RINO CANAL,; SORINO CONCHA, LINNEA CIC, LINNEA CIC OPEN, LINNEA CIC POWER,; LINNEA MINI CANAL, LINNEA CANAL, LINNEA CONCHA, WAVE VC CYMBA, WAVE CIC,; WAVE VC MINI CANAL, WAVE VC CANAL, ACTIVO WAVE VC MINI CANAL,; ACTIVO WAVE VC CANAL, AQ FIRST 2G CA- NAL, AQ FIRST 2G CONCHA, AURIGA CIC,; AURIGA CIC OPEN, AURIGA CIC POWER, AURIGA MINI CANAL, AURIGA CANAL,; AURIGA CONCHA, AQ BUSINESS 2 G CANAL, AQ BUSINESS 2G CONCHA, VENETO CIC,; VENETO CIC OPEN, VENETO CIC POWER,VENETO MINI CANAL, VENETO CA- NAL,; VENETO CONCHA, RELAXX EXCLUSIVE CIC, RELAXX EXCLUSIVE MINI CANAL,; RELAXX EXCLUSIVE CANAL, RE- LAXX EXCLUSIVE CONCHA, AQ COMFORT 2G CANAL,; AQ COMFORT 2G CONCHA, LUMEO CIC, LUMEO CIC OPEN, LU- MEO CIC POWER,; LUMEO MINI CANAL, LUMEO CANAL, LUMEO CONCHA, RELAXX PRO CIC,; RELAXX PRO MINI CANAL, RELAXX PRO CANAL, RELAXX PRO CONCHA,STY- LE PRO CIC,; STYLE PRO MINI CANAL, STYLE PRO CANAL, STYLE PRO CONCHA, STYLE EXC CIC,; STYLE EXC MINI CANAL, STYLE EXC CANAL, STYLE EXC CONCHA, STYLE PRE CIC,; STYLE PRE MINI CANAL,STYLE PRE CANAL, STY- LE PRE CONCHA, CEMIA CIC,; CEMIA CIC OPEN, CEMIA CIC POWER, CEMIA MINI CANAL, CEMIA CANAL, CEMIA CON- CHA,; FRESH EXCLUSIVE CIC, FRESH EXCLUSIVE MINI CA- NAL,FRESH EXCLUSIVE CANAL,; FRESH EXCLUSIVE CON- CHA, ACTIVO PRO CIC, ACTIVO PRO MINI CANAL, ACTIVO CANAL,; ACTIVO CONCHA, WAVE 2G CYMBA, WAVE 2G MI- NICANAL, SOUL BUSINESS CYMBA,; SOUL BUSINESS MI- NICANAL, SOUL COMFORT CYMBA, SOUL COMFORT MI- NICANAL,; WAVE VC CYMBA, WAVE CIC, WAVE VC MINI CANAL, WAVE VC CANAL,; ACTIVO WAVE VC MINI CANAL, ACTIVO WAVE VC CANAL,; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- DA Sondas / Sonda Endotraqueal com Balão (Magill) Dahlhausen FABRICANTE : PJ DAHLHAUSEN & CO GMBH - ALEMA- NHA Diâmetro Interno do tubo (mm) / Comprimento do tubo (mm) 1, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,0 320 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Sondas / Sonda Endotraqueal Aramada / Reforçada com Balão (Woodbridge) Dahlhausen FABRICANTE : PJ DAHLHAUSEN & CO GMBH - ALEMA- NHA Diâmetro Interno do tubo (mm) Comprimento do tubo (mm) 1, ,5120 2,0130 2,5140 3,0160 3,5180 4,0200 4,5220 5,0240 5,5270 6,0280 6,5290 7,0300 7,5310 8,0320 8,5320 9,0320 9, , , , , ,0320 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MA- CROSUL LTDA Protetores ( partes de equipamentos ) / Viseira de Proteção Individual MD FABRICANTE : MEDU SCIENTIFIC LTD - CHINA Face Shield Eye Shield CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O COPESPUMA INDUSTRIAL LTDA Colchao Hospitalar / Colchão Biolastic Látex FABRICANTE : COPESPUMA INDUSTRIAL LTDA - BRASIL Colchão Bioelastic Látex CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL R S/A Campo Descartavel Esteril / CAMPO IMPERMEÁVEL PARA MESA AUXILIAR ESTÉRIL FABRICANTE : R S/A - BRASIL Campo Impermeável para Mesa Auxiliar Cremer Estéril Campo Impermeável para Mesa Auxiliar América Estéril CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Campo Descartavel Esteril / CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL FABRICANTE : R S/A - BRASIL Campo Cirrúgico Cremer Estéril Campo Cirrúgico América Estéril CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Kit Cirurgico / KIT GERAL CIRÚRGICO AMÉRICA ESTÉRIL FABRICANTE : R S/A - BRASIL O Kit Geral Cirúrgico América é composto por: - Campo Impermeável para Mesa Auxiliar América; - Campo Superior Cirúrgico América; - Campo Inferior Cirúrgico América; CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL Kit Cirurgico / KIT CESÁREA CIRÚRGICO AMÉRICA ESTÉRIL FABRICANTE : R S/A - BRASIL O Kit Cesárea Cirúrgico América Estéril é composto por: - Campo Impermeável para Mesa Auxiliar América; - Campo Principal Cirúrgico América com bolsa coletora - Campo Manta América; CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL Kit Cirurgico / KIT QUADRIL CIRÚRGICO R ESTÉRIL FABRICANTE : R S/A - BRASIL O Kit Quadril Cirúrgico Cremer é composto por: - Campo Impermeável para Mesa Auxiliar Cremer; - Campo Principal Cirúrgico Cremer; - Campo Inferior Cirúrgico Cremer; - Campo Aproximação Cirúrgico Cremer; - Bolsa Coletora de Fluídos Cirúrgica Cremer; - Campo Incisional Cirúrgico Cremer; - Bota Impermeável Cirúrgica Cremer CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS CRÚRGICOS CORTANTES ARTICULADOS FABRICANTE : MEDICON EG - ALEMANHA Cizalha 80 cm; Cizalha 7,5 cm; Tesoura vascular Duffield reta 25 cm; Tesoura vascular Duffield reta 26 cm; Tesoura vascular Duffield curva 25 cm; Tesoura vascular 26 cm; Tesoura vascular 25cm; Tesoura vascular curva 25cm; Alicate corta arame Universal 15 cm; Pinça para torcer arame 18cm; Pinça extratora 7mm 18cm; Pinça goiva direita 17cm; Pinça goiva esquerda 17cm; Pinça óssea Kleinert Kutz 15cm; Pinça óssea 14 cm; Pinça óssea 16 cm; Pinça óssea 22 cm; Pinça óssea Dingman padrão delicado 19cm; Pinça óssea Dingman padrão pesado 19cm; Pinça óssea 21cm; Pinça óssea 2 X 2 dentes reta 20 cm; Pinça óssea 2 X 2 dentes curva 20 cm; Pinça para cartilagem Martin 16 cm; Pinça para cartilagem Martin 19 cm; Pinça para cartilagem Bircher Ganske 20 cm; Pinça para cartilagem Bircher Ganske 22 cm; Pinça para cartilagem Bircher Ganske 25 cm; Pinça óssea Semb 20cm; Pinça óssea Semb 25cm; Pinça óssea Ulrich curva 23 cm; Pinça óssea Ulrich curva 25 cm; Pinça óssea Ulrich curva 28 cm; Pinça óssea Langenbeck 20cm; Pinça óssea Fergusson 21cm; Pinça óssea Lane 330cm; Pinça óssea Lane 41,5cm; Pinça óssea Lane com cremalheira 330cm; Pinça óssea Lane com cremalheira 41,5cm; Pinça óssea Farabeuf 23 cm; Pinça óssea Farabeuf 25 cm; Pinça óssea Farabeuf Lambotte 26 cm; Pinça óssea Verbrugge 17,5 cm; Pinça óssea Verbrugge 25 cm; Pinça óssea Verbrugge 26 cm; Pinça óssea Verbrugge 27 cm; Pinça Lowman 18 cm; Pinça Lowman 20 cm; Pinça Lowman 22 cm Pinça Lowman Baby 13 cm; Pinça Lowman Baby 18 cm; Cizalha Stille 23cm; Cizalha Stille 23cm - lâmina somente; Cizalha Stille 20 cm; Cizalha Stille 23 cm; Cizalha Stille 26 cm; Cizalha Stille 37 cm; Lâmina para cizalha ; Lâmina para cizalha ; Lâmina para cizalha ; Lâmina para cizalha ; Cizalha Stille 37 cm; Lâmina para cizalha ; Pinça para romper gesso Hennig; Pinça para romper gesso modelo USA 23 cm; Pinça para romper gesso; Pinça para romper gesso Wolff Boehler 18 cm; Pinça para romper gesso Wolff Boehler 24 cm; Corta anel modelo econômico 16 cm; Corta anel 16 cm; Tesoura flex 40 cm; Tesoura flex 45 cm; Tesoura flex 50 cm; Instrumental Mogen para circuncisão; Ponta para biópsia Schumacher; Ponta para biópsi Eppendorf; Pinça para biópsia Wittner 23 cm; Perfura crânio Smellie 27cm; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de ISSN Cranioclasto Braun 42cm; Costótomo Schuchardt 17cm; Tesoura Dandy 17cm; Pinça para corpos estranhos Quire; Pinça para corpos estranhos Medicon; Micro tesoura Wullstein reta; Micro tesoura Wullstein para trás; Micro tesoura Wullstein direita; Micro tesoura Wullstein esquerda; Triturador Rubin 20 cm; Triturador Rubin HM 20 cm; Triturador de cartilagem Tschoepe; Micro tesoura para laringe reta 23cm; Micro tesoura para laringe 45 ; Micro tesoura para laringe para direita; Micro tesoura para laringe para esquerda; Micro tesoura para laringe reta 23cm; Micro tesoura para laringe 45 23cm; Micro tesoura para laringe para direita 23cm; Micro tesoura para laringe para esquerda 23cm; Micro tesoura para laringe reta 18 cm; Micro tesoura para laringe cm; Micro tesoura para laringe para direita 18 cm; Micro tesoura para laringe para esquerda 18 cm; Micro tesoura para laringe 24cm; Micro tesoura para laringe curva para cima 24cm; Micro tesoura para laringe curva para direita 24cm; Micro tesoura para laringe curva para esquerda 24cm; Micro tesoura para laringe curva para baixo 24cm; Micro tesoura para laringe 24cm; Terminal Fraenkel para laringe reto; Terminal Fraenkel para laringe curvo; Terminal Fraenkel para laringe 1 X 2 dentes; Terminal Seiffert; Terminal Eicken denteado; Terminal Killian 5mm; Terminal Bruenings 3mm; Terminal Bruenings 4mm; Terminal Lange oval; Terminal Bruenings angulado 3mm; Terminal Bruenings angulado 4mm; Terminal Fraenkel oval; Terminal Bruenings 2,5 X 5 mm; Terminal Bruenings 3,0 X 6 mm; Terminal Scheinmann; Krause terminal para biópsia; Terminal Krause para biópsia pequeno; Terminal Krause para biópsia grande; Terminal Scheinmann grande; Terminal Scheinmann; Terminal Cordes para biópsia de laringe 4 mm; Terminal Cordes para biópsia de laringe para o lado 4 mm; Terminal Cordes para biópsia de laringe 3 mm; Terminal Cordes para biópsia de laringe semi circular 3 mm; Terminal Cordes para biópsia de laringe semi circular 5 mm; Terminal Cordes pbiópsia # 1 de laringe semi circular 3 mm; Terminal Cordes pbiópsia # 2 de laringe semi circular 3 mm; Terminal Cordes pbiópsia # 3 de laringe semi circular 3 mm; Terminal Cordes pbiópsia # 4 de laringe semi circular 3 mm; Terminal Cordes pbiópsia # 5 de laringe semi circular 3 mm; Terminal Cordes pbiópsia # 6 de laringe semi circular 3 mm; Terminal Cordes pbiópsia # 7 de laringe semi circular 3 mm; Terminal Cordes pbiópsia # 8 de laringe semi circular 3 mm; Terminal Fraenkel; Terminal Seiffert; Tesoura Big Bill XL Ø 34mm; Tesoura Big Bill XL Ø 34mm; Tesoura Big Bill XL Ø 34mm; Tesoura Big Bill XL Ø 34mm; Tesoura Plus Gorney Freeman 17cm; Tesoura Metzenbaum slim 12cm; Tesoura Solz 15cm; Tesoura MC Potts Smith 25 ; Tesoura MC Potts Smith 45 ; Tesoura MC Potts Smith 60 ; Terminal Eicken; Terminal Killian 5 mm; Terminal Bruenings 3 mm; Terminal Bruenings 4 mm; Terminal Fraenkel 3 X 9 mm; Terminal Bruenings 2,5 X 5 mm; Terminal Bruenings 3,0 X 6 mm; Terminal Scheinmann; Terminal Krause pequeno; Terminal Krause; Tesoura Killian para laringe 20cm; Tesoura Schoemaker 15 cm; Tesoura Schoemaker 16 cm; Alicate plano 19cm; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Pinça corta arame 24cm; Tesoura gancho 28mm 15 cm; Tesoura gancho 3,4 mm 15 cm; Tesoura gancho 3,4 mm 16 cm; Tesoura gancho 28mm 16 cm; Tesoura gancho 3,4 mm 18 cm; Tesoura gancho 28mm 18 cm; Tesoura gancho 28mm 20 cm; Tesoura gancho 3,4 mm 20 cm; Tesoura 21cm; Micro tesoura 5 mm x 33cm; Micro tesoura 6 mm x 33cm; Tesoura Metzenbaum 11 cm; Tesoura Metzenbaum 13 cm; Tesoura Metzenbaum 14 cm; Tesoura Metzenbaum 15 cm; Tesoura Metzenbaum 16 cm; Quebra lâminas Castroviejo 13,5 cm; Quebra lâminas Castroviejo - lâmina; Pinça óssea Kern 14cm; Pinça óssea Kern 23cm; Pinça óssea Kern 14cm; Pinça óssea Kern 23cm; Pinça óssea Ulrich 23 cm; Pinça óssea Ulrich 25 cm; Pinça óssea Ulrich 28 cm; Micro tesoura Yasargil baioneta reta 16cm; Micro tesoura Yasargil baioneta curva 16cm; Micro tesoura Yasargil baioneta curva 20 cm; Micro tesoura Yasargil baioneta reta 20 cm; Micro tesoura Yasargil baioneta curva 20 cm; Micro tesoura Yasargil baioneta reta 20 cm; Micro tesoura Yasargil baioneta curva 20 cm; Micro tesoura Yasargil baioneta reta 23 cm; Micro tesoura Yasargil baioneta curva 23 cm; Micro tesoura Yasargil em vanas 23 cm reta; Micro tesoura Yasargil em vanas 23 cm curva; Micro tesoura Yasargil baioneta reta 23 cm; Micro tesoura Yasargil baioneta curva 23 cm; Pinça Loevset 20 cm; Micro tesoura baioneta reta 16cm; Micro tesoura baioneta curva 16cm; Micro tesoura baioneta curva 23 cm; Micro tesoura 5 mm 18cm; Micro tesoura 185cm; Tesoura Yasargil Alligator; Micro tesoura 15cm; Quebra lâminas Castroviejo 13cm; Tesoura Martin para cartilagem 13 cm; Tesoura Martin para cartilagem 20 cm; Tesoura gancho 35mm; Tesoura gancho 35mm para direita; Tesoura gancho 35mm para esquerda; Adenótomo Laforce Medicon 0; Adenótomo Laforce Medicon 1; Adenótomo Laforce Medicon 2; Adenótomo Laforce Medicon 3; Adenótomo Shambaugh fig 0; Adenótomo Shambaugh fig 1; Adenótomo Shambaugh fig 2; Adenótomo Shambaugh fig 3; Adenótomo - lâmina somente fig 0; Adenótomo - lâmina somente fig 1; Adenótomo - lâmina somente fig 2; Adenótomo - lâmina somente fig 3; Amigdalótomo Bruenings; Amigdalótomo Eves 27 cm; Amigdalótomo Eves com cremalheira 27 cm; Amigdalótomo Lewis 27 cm; Amigdalótomo Roeder; Amigdalótomo Tyding; Amigdalótomo Sluder Ballenger; Amigdalótomo Sluder Ballenger - cabo somente; Amigdalótomo Sluder Ballenger - lâmina 1 somente; Amigdalótomo Sluder Ballenger - lâmina 2 somente; Amigdalótomo Sluder Ballenger - lâmina 3 somente; Pinça cortante para cálculos 21 cm; Pinça cortante para cálculos 23 cm; Tesoura retal 30 cm; Tesoura retal 32 cm; Polipótomo auricular Krause; Polipótomo auricular Wilde; Instrumental McKellops 15,5 cm; Instrumental McKellops 16,5 cm; Instrumental McKellops 17,5 cm; Torce arame Andresen 13,5 cm; Torce arame Tweed 14 cm; Torce arame Schwarz 14,5 cm; Torce arame Angle 14,5 cm; Torce arame Aderer 12 cm; Torce arame Aderer Clasp 14,5 cm; Torce arame Waldasch 15 cm; Alicate 13,5 cm; Alicate Robinson 13,5 cm; Alicate Peeso 14,5 cm; Alicate Reynolds 12,5 cm; Alicate Johnson 13,5 cm; Tesoura Supercut 10,5 cm; Tesoura Supercut 12 cm; Tesoura Supercut 14 cm; Tesoura Supercut 13 cm; Tesoura Supercut Mayo 15 cm; Tesoura Supercut Mayo 15 cm; Tesoura Supercut Mayo 15 cm; Tesoura Supercut Mayo 15 cm; Tesoura Supercut Mayo 15 cm; Tesoura Supercut Mayo 15 cm; Tesoura Supercut Metzembaum 20 cm; Tesoura Supercut Metzembaum 22 cm; Tesoura Supercut Metzembaum 23 cm; Tesoura Supercut Metzembaum 24 cm; Tesoura Supercut Metzembaum 25 cm; Tesoura Blackline Metzembaum curva 16 cm; Tesoura Blackline Metzembaum curva 18 cm; Tesoura Lister 15 cm; Tesoura Lister 21 cm; Tesoura Lister 18 cm; Corta anel Furrer 14 cm; Alicate Boehm 16 cm; Alicate HM plano 13,5 cm; Alicates planos serrilhado 13,5 cm; Alicates planos serrilhado 14,5 cm; Alicate Adams 14 cm; Alicate Adams 16 cm; Alicate Adams 18 cm; Alicate Schwarz 13 cm; Alicate Schwarz 13 cm; Alicate Schwarz 13 cm; Alicate Universal 15 cm; Alicate Universal 20 cm; Tesoura Metzenbaum Ø 5mm 33 cm; Tesoura Metzenbaum Ø 5mm 34 cm; Tesoura Metzenbaum Ø 5mm 35 cm; Tesoura peritoneal Ø 5mm 33 cm; Tesoura peritoneal Ø 5mm 34 cm; Tesoura peritoneal Ø 5mm 35 cm; Tesoura peritoneal Ø 6 mm 33 cm; Tesoura peritoneal Ø 6 mm 34 cm; Tesoura peritoneal Ø 6 mm 35 cm; Tesoura Supercut Nelson Metzenbaum 24 cm; Tesoura Supercut Nelson Metzenbaum 25 cm; Tesoura Supercut Nelson Metzenbaum 26 cm; Tesoura Supercut Nelson Metzenbaum 28 cm; Tesoura Supercut Nelson Metzenbaum 29 cm; Tesoura Supercut Nelson Metzenbaum 30 cm; Tesoura Supercut HM 23 cm; Tesoura Supercut HM 25 cm; Tesoura Supercut HM 26 cm; Tesoura Mayo HM 25 cm; Tesoura Mayo HM 26 cm; Tesoura Mayo HM 27 cm; Tesoura Mayo curva HM 25 cm; Tesoura Mayo curva HM 26 cm; Tesoura Mayo curva HM 28 cm; Tesoura Mayo curva HM 29 cm; Tesoura Kelly Bruser 16 cm; 561 Tesoura Kelly 15 cm; Polipótomo Wilde (Bruenings) 25 cm; Polipótomo Wilde (Bruenings) guia somente; Polipótomo Krause 26cm; Polipótomo Krause 26cm guia somente; Polipótomo Krause Voss; Polipótomo para laringe 24 cm; Alicate HM 20 cm; Alicate HM 24 cm; Alicate HM 20 cm - lâminas; Alicate HM 24 cm - lâminas; Alicate HM 20 cm - parafusos; Alicate HM 20 cm - chave; Extrator Hackstock; Perfurador Ivory Kofferdam; Perfurador Ivory Kofferdam - disco; Perfurador Ivory Kofferdam - pino; Pinça cortante denteada Ø 5mm; Pinça serrilhada 5 mm 18 cm; Pinça perfuradora Obwegeser 18,5 cm; Pinça perfuradora Obwegeser 19,5 cm; Pinça perfuradora Obwegeser 20 cm; Tesoura reta 13 cm; Tesoura reta 14 cm; Tesoura reta 15 cm; Pinça cortante 16 cm; Pinça cortante 18 cm; Tesoura Beebee 12,5 cm; Tesoura Beebee 13,5 cm; Tesoura Beebee 14,5 cm; Tesoura delicada 9 cm; Tesoura Landolt 12 cm; Tesoura Landolt 13 cm; Tesoura Landolt 14 cm; Tesoura Landolt 15,5 cm; Tesoura Landolt 16,5 cm; Tesoura Landolt 17,5 cm; Tesoura Landolt 16 cm; Tesoura Landolt 17 cm; Pinça cortante para lainge 23 cm; Pinça Kerisson 5 mm 18 cm para baixo; Pinça curva 15 cm; Pinça Elschnig 20 cm; Pinça O'Brien 115cm; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de Pinça Gill 75cm; Pinça Arruga reta 95cm; Pinça Arruga curva 95cm; Pinça reta 10 cm; Pinça Elschnig (Schweigger) 12 cm; Pinça Polack 15 cm; Pinça Utrata capsulorhexis 95 cm; Pinça Nordan 12,5cm; Pinça McDonald 14 cm; Pinça Jameson 115cm; Pinça Jameson 125cm; Pinça Prince 10cm; Pinça Prince muscular 10cm; Pinça Blascovics 95cm; Pinça alligator 45mm; Pinça 190cm; Pinça DeBakey 145cm; Pinça DeBakey 130cm; Pinça DeBakey 10mm; Pinça DeBakey 95cm; Pinça DeBakey 110cm; Pinça DeBakey 85cm; Pinça Glassman 105cm; Pinça Nicola 90cm; Pinça Nicola alligator 150cm; Micro Tesoura baioneta 12cm; Micro Tesoura baioneta 125cm; Micro Tesoura baioneta 105cm; Micro Tesoura baioneta 110cm; Micro Tesoura baioneta 95cm; Micro tesoura reta 9cm; Micro tesoura curva 12cm; Micro tesoura baioneta 15cm; Micro tesoura baioneta 10cm; Micro tesoura baioneta 9cm; Micro tesoura baioneta 85cm; Micro tesoura baioneta 125cm; Micro tesoura baioneta 155cm; Micro tesoura baioneta 17cm; Micro tesoura reta 9cm; Micro tesoura reta 85cm; Micro tesoura reta 95cm; Micro tesoura reta 11cm; Pinça Jackson para brônquios 155cm; Pinça Jackson para brônquios 15cm; Pinça Jackson para brônquios 14cm; Tesoura em gancho Ø 28mm; Tesoura em gancho Ø 34mm; Tesoura em gancho Ø 28mm; Tesoura em gancho Ø 34mm; Tesoura em gancho Ø 28mm; Tesoura em gancho Ø 34mm; Tesoura em gancho Ø 28mm; Tesoura em gancho Ø 34mm; Tesoura em gancho Ø 28mm; Tesoura em gancho Ø 34mm; Tesoura Big Bill Ø 34mm; Tesoura Big Bill Ø 34mm; Tesoura Big Bill Ø 34mm; Tesoura Big Bill Ø 34mm; Tesoura Big Bill Ø 34mm; Tesoura Big Bill Ø 34mm; Tesoura Big Bill Ø 34mm; Tesoura Big Bill Ø 34mm; Tesoura Big Bill Ø 34mm; Tesoura Big Bill XL Ø 34mm; Tesoura Big Bill XL Ø 34mm; Tesoura Big Bill XL Ø 34mm; Tesoura Big Bill XL Ø 34mm; Tesoura Big Bill XL Ø 34mm; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O DENTAL AMÉRICA PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA Anel Elastico Para Ortodontia / ELÁSTICOS FABRICANTE : AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 1-LATEX FREE ELASTICS 2-NEON ELASTICS 3-PLASTIC LIGATURES 4-UNISTICK COLORED LIGATURES 5-SIX STICK COLORED LIGATURES 6-TEN RINGS 7-CANELOADED COLORED LIGATURES 8-BULK PLASTIC LIGATURES 9-COLORED PLASTIC CHAIN 10-MEMORY CHAIN 11 - L I G AT U R E S 12-MEMORY CHAIN 13-X-RING SEPARATOR 14-RADIO OPAQUE SEPARATOR 15-WHITE SEPARATOR 16-E-Z TIE TUBING 17-CLEAR PLASTIC TIE 18-ARCH WIRE SLEEVE 19-CLEAR ROTATION WEDGES CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALI- ZADOS LTDA fibra optica / SONDA DE FIBRA ÓPTICA PARA HOLMIUM LASER FABRICANTE : MAXIFLEX, LLC/TECHNOLOGY DELIVERY SYSTEMS, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MAXIFLEX, LLC/TECHNOLOGY DELIVERY SYSTEMS, INC - ESTADOS UNIDOS MF200BH-HPX-R, MF400BH-R, MF600BH-R, MF1BH-R, MF200BH-HPX-D-R, MF400BH-D-R, MF600BH-D-R, MF1BH-D-R CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO EV3 COMÉRCIO DE PRODUTOS ENDOVASCULARES DO BRA- SIL LTDA Dispositivos / DISPOSITIVO DE RECUPERAÇÃO ALLIGATOR FABRICANTE : MICRO THERAPEUTICS INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MEDIMARK EUROPE - FRANÇA DISTRIBUIDOR : MICRO THERAPEUTICS INC - ESTADOS UNIDOS FA , FA , FA , FA CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O EXPORT TRADING S/A Instrumental Endoscopico / ISNTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA ENDOSCOPIA ARTICU- LADO CORTANTE FABRICANTE : TONG LU YOU SHI MEDICAL INTRUMENT CO LTD - CHINA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; D6541; D65411; D65412; D66061; D66061; D66062; D66063; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;603012; ; ; ; ; ; B5002A; B5002B; B5002C; B5301; B5302; B5303; B5042; B5040; B5041; B5043; B5004A; B5006; B5001; B5045; B5044; B5010; B5022; B5053; B5056; B50561; B50562; B50563; B50021; B50041; B50031; B50022; B50023; B50042; B50043; B50032; B50033; B50561; B50562; B50571; B50572; B50573; B50091; B50101; B50631; B50632; B50641; B50642; B50321; B50331; B50141; B50061; B50062; B50071; B50072; B50081; B50082; B50142; B53011; B53021; B53031; B53041; B53042; H5010; H5011; H5014; H5017; H5013; H5018; H5015; H5021; H5016; H5019; H5020; H5311; U8530; U8531; G5003; G5304; G5302; G5303; G5013; G5014; G5016; Y5004; Y5005; Y5009A; Y5002; Y5006; Y5007;Y5008; Y5301; N5171; N5172; N5271; N5151; N5152; N5251; S5051; S5052; S5044; N5001; N5031; N5071; N5331; X5161B; X5261B; X5164B; X5001; X5301; N5191; N5192; N5291; X5161A; X5261A; X5164A; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; D6541J; D65411J; D65412J; D66061J; D66061J; D66062J; D66063J CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Instrumental Endoscopico / INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA ENDOSCOPIA ARTICU- LADO NÃO CORTANTE FABRICANTE : TONG LU YOU SHI MEDICAL INTRUMENT CO LTD - CHINA D6010A; D6020A; D6010B; D6020B; D6010C; D6020C; N4302; ; ; ; ; P5524; P5521A; P5525; P5521; P5526A; P5525A; ;201017; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; D6530; D65301; D65302; D6532; D65321; D65322; D6533; D65331; D65332; D6537; D65371; D65372; D6534; D65341; D65342; D6520; D65201; D65202; D6520A; D6520A1; D6520A2; D6538; D65381; D65382; D6547; D65471; D65472; D6523; D65231; D65232; D6545; D65451; D65452; D6527; D65271; D65272; D5002A; D5002A1; D5002A2; D5002A3; D5050; D6544; D65441; D65442; D5056; D50561; D50562; D50563; D5063; D50631; D50632; D50633; D6525A; D6525A1; D6525A2; ; ; ; ; ; ; ; ; ;101031; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; D5058; ; ; D5059; ; ; ; ; ; ; ;113003; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;105014; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; B5012; B5055; B50251; B50252; B50121; B50122; B50123; B50124; B50591; H5012;U8520; N5173; N5153; S5854; S5043; S5045; N5193; N5002; N5032; N5072; X5163B; X5162B; X5165B; X5163A; X5162A; X5165A; S5041; S5042; S5050; S5048A; 105; 10511; 10512; 10513; ; ; ; ;101027J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J;101039J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J ;103010J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J ; J ; J; J; J; J; J; J; J; J; J ; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J ; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; D6530J; D65301J; D65302J; D6532J; D65321J; D65322J; D6533J; D65331J; D65332J; D6537J; D65371J; D65372J; D6534J; D65341J; D65342J; D6520J; D65201J; D65202J; D6520AJ; D6520A1J; D6520A2J; D6538J; D65381J;D65382J; D6547J; D65471J; D65472J; D6523J; D65231J; D65232J; D6545J; D65451J; D65452J; D6527J; D65271J; D65272J; D5002AJ; D5002A1J; D5002A2J; D5002A3J; D5050J; D6544J; D65441J; D65442J; D5056J; D50561J; D50562J; D50563J; D5063J; D50631J; D50632J; D50633J; D6525AJ; D6525A1J; D6525A2J ; 105J; 10511J; 10512J; 10513J; J; J; J; J; CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O FLEXIMED COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MEDI- COS HOSPITALARES LTDA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de ISSN CANETA PARA INJECAO DE MEDICAMENTO / SISTEMA DE INJEÇÃO SEM AGULHA LECTRAJET FABRICANTE : D'ANTONIO CONSULTANTS INTERNATIONAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : D'ANTONIO CONSULTANTS INTERNATIO- NAL INC - ESTADOS UNIDOS M3 Ra CLASSE : I Cadastramento de Sistema de EQUIPAMENTOS para saúde Importado GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA Audiometro / MADSEN ACCUSCREEN FABRICANTE : GN OTOMETRICS A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN OTOMETRICS A/S - DINAMARCA AccuScreen ABR ( ); AccuScreen ABR/TE ( ); AccuScreen ABR/DP ( ); AccuScreen ABR/TE/DP ( ); AccuScreen Lite TE ( ); AccuScreen Lite DP ( ) AccuScreen TE ( ); AccuScreen DP ( ); AccuScreen TE/DP ( ); CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Monitor Para Movimento Ocular / ICS IMPULSE FABRICANTE : GN OTOMETRICS A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN OTOMETRICS A/S - DINAMARCA ICS IMPULSE CLASSE : II Cadastramento de Sistema de EQUIPAMENTOS para saúde Importado H STRATTNER E CIA LTDA Retratores / Retrator Karl Storz FABRICANTE : KARL KAPS GMBH & CO KG - ALEMANHA RELAÇÃO DAS REFERÊNCIAS DOS MODELOS DOS PRODU- TO S : ; B; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; K; ; B; ; ; ; ; ; ; ; K; ; N; ; ; K; ; ; ; K; ; ; ; ; 49100BR; 49110BR; A; B; 24982A; 24982B; 24982C; 24982D; 24982N; 24982P; 26173FP; 28147A; 28163LR; 28163R; 28163RBL; 28163RBS; 28163RF; 28163RFA; 28163RO; 28163RN; 28164MED; 28164O; 28730RA; 28730RB; 30201CR; 30623F; 30623FP; 30623G; 30623GB; 30623I; 30623R; 30623T; 30623U; 30623UR; 30623URL; 30623VR; 33510H; 33541H; 30623VL; 30623HA; 40110A; 40110B; 40111A; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 49100; 49100K; 49100KD; 49100KE; 49100W; 49110B; 49120B; 49120BR; 49205F; 496E; 49100D; 496H; ; ; ; ; ; 49100B; ; ; 50200G; 50200GR; 49100M; 50200LL; 50200LM; 50200R; 50209FL; 50215D; 50215E; 50216D; 50251LC; 50251LD; 50251LG; 50251LH; 50251LR; 50251LSR; 50251MR; 50251R; 58150LH; 58501RA; 58501RB; 58501RC; 620; ; ; ; ; 64146D; ; 724; ; 725; ; ; ; ; M; M; M; ; ; ; M; ; ; ; ; ; 773; L; R; L; R; 8654B; 8661R; 8661RA; 49205FB; F F RELAÇÃO DAS REFERÊNCIAS DOS MODELOS DAS PARTES: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 49100VK; 49100VL; 49100VM; 49110VK; 49110VM; 49120VG; 49120VK; ; ; ; ; ; 8661RC; 8661RF; RELAÇÃO DAS REFERÊNCIAS DOS MODELOS DOS ACES- SÓRIOS: 30510PY; ; 49100DA; 49100DE; 49100DH; 49100H; 49100KT; 49100LA; 49100MG; 49100ML; 49100MM; 49100SD; ; ; ; ; ; ; ; ; 49100BS; 49110BS; 49120BS; ; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O ID COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Cama Motorizada / CAMA HOSPITALAR FABRICANTE : LINET SPOL S RO - TCHECA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : LINET SPOL S RO - TCHECA, REPÚBLICA M U LT I C A R E CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado INTELIMED COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA Dilatadores / D I L ATA D O R E S FABRICANTE : LANDANGER - FRANÇA DISTRIBUIDOR : LANDANGER - FRANÇA CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADO- RA COMERCIAL LTDA Painel Multifuncional / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COLUNA MORIYA FABRICANTE : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADO- RA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADO- RA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL Coluna Retrátil; Coluna Fixa Alfa; Coluna Fixa Beta com suporte e haste de soro e bomba CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA TREPONEMA PALLIDUM / Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para Sífilis TPA FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO 1 Calibrador para TPA da Sífilis VITROS (plasma humano positivo para IgG da sífilis, 2,2 ml) com agente antimicrobiano CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O TREPONEMA PALLIDUM / Reagente Imunodiagnóstico Vitros para Sífilis TPA FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO - 20,4 ml de reagente conjugado (antígenos de TP recombinante- HRP, 0,15 mcg/ml) em tampão com albumina sérica bovina e agente antimicrobiano> - 13,1 ml de reagente de antígeno biotinilado (antígenos de TP recombinante-biotina, 0,15 mcg/ml) em tampão com gama globulina bovina, albumina sérica bovina e agente antimicrobiano 100 poços revestidos (estreptavidina, bacteriana; liga a igual ou maior que 2 ng de biotina/poço) CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O TREPONEMA PALLIDUM / Controle Imunodiagnóstico Vitros para Sífilis TPA FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO 3 conjuntos de Controles de TPA da Sífilis 1 e 2 VITROS (plasma humano com agente antimicrobiano, 1,0 ml) CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O KDL DO BRASIL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOS- PITALAR LTDA Extensor / Extensor Multivias Poli-Brasino FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOP- MENT GROUP CO LTD - CHINA Extensor Multivias Poli-Brasino 2 Vias Luer Slip Extensor Multivias Poli-Brasino 2 Vias Luer Slip com tampa extra Extensor Multivias Poli-Brasino 2 Vias Luer Slip prime reduzido Extensor Multivias Poli-Brasino 2 Vias Luer Lock Extensor Multivias Poli-Brasino 2 Vias Luer Lock com tampa extra Extensor Multivias Poli-Brasino 2 Vias Luer Lock prime reduzido Extensor Multivias Poli-Brasino 3 Vias Luer Lock Extensor Multivias Poli-Brasino 3 Vias Luer Lock com tampa extra Extensor Multivias Poli-Brasino 3 Vias Luer Lock prime reduzido Extensor Multivias Poli-Brasino 3 Vias Luer Slip Extensor Multivias Poli-Brasino 3 Vias Luer Slip com tampa extra Extensor Multivias Poli-Brasino 3 Vias Luer Slip prime reduzido Extensor Multivias Poli-Brasino 4 Vias Luer Slip Extensor Multivias Poli-Brasino 4 Vias Luer Slip com tampa extra Extensor Multivias Poli-Brasino 4 Vias Luer Slip prime reduzido Extensor Multivias Poli-Brasino 4 Vias Luer Lock Extensor Multivias Poli-Brasino 4 Vias Luer Lock com tampa extra Extensor Multivias Poli-Brasino 4 Vias Luer Lock prime reduzido Extensor Multivias Poli-Brasino Valvulado 1 Via Luer Slip Extensor Multivias Poli-Brasino Valvulado 1 Via Luer Lock Extensor Multivias Poli-Brasino Valvulado 2 Vias Luer Slip Extensor Multivias Poli-Brasino Valvulado 2 Vias Luer Lock Extensor Multivias Poli-Brasino Valvulado 4 Vias Luer Slip Extensor Multivias Poli-Brasino Valvulado 4 Vias Luer Lock CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O LABCOR LABORATORIOS LTDA Anel Para Anuloplastia / S TA R FABRICANTE : LABCOR LABORATORIOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : LABCOR LABORATORIOS LTDA - BRASIL TRICÚSPIDE, TAMANHOS T-26, T-28, T-30, T-32, T-34, T-36 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA Curativo / DERSANI HIDROGEL FABRICANTE : LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA - BRASIL 15, 25,30, 85, 100g CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Curativo / DERSANI HIDROGEL COM ALGINATO FABRICANTE : LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA - BRASIL 15, 25, 30, 85, 100g CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL LAMEDID COMERCIAL E SERVICOS LTDA Escalpes / Dispositivo de Infusão Intravenosa Escalpe Descartável LAMEDID FABRICANTE : WENZHOU BEIPU SCIENCE & TECHNOLOGY CO, LTD - CHINA Dispositivo de Infusão Intravenosa Escalpe Descartável LAMEDID - tamanho 18G; Dispositivo de Infusão Intravenosa Escalpe Descartável LAMEDID - tamanho 19G; Dispositivo de Infusão Intravenosa Escalpe Descartável LAMEDID - tamanho 20G; Dispositivo de Infusão Intravenosa Escalpe Descartável LAMEDID - tamanho 21G; Dispositivo de Infusão Intravenosa Escalpe Descartável LAMEDID - tamanho 22G; Dispositivo de Infusão Intravenosa Escalpe Descartável LAMEDID - tamanho 23G; Dispositivo de Infusão Intravenosa Escalpe Descartável LAMEDID - tamanho 24G; Dispositivo de Infusão Intravenosa Escalpe Descartável LAMEDID - tamanho 25G; Dispositivo de Infusão Intravenosa Escalpe Descartável LAMEDID - tamanho 26G; Dispositivo de Infusão Intravenosa Escalpe Descartável LAMEDID - tamanho 27G; CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP Fixadores Externos / Fixador Externo Tubo a Tubo Easy Fix FABRICANTE : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL F Barra Ø12,7x100mm AL; F Barra Ø12,7x125mm AL; F Barra Ø12,7x150mm AL; F Barra Ø12,7x175mm AL; F Barra Ø12,7x200mm AL; F Barra Ø12,7x225mm AL; F Barra Ø12,7x250mm AL; F Barra Ø12,7x275mm AL; F Barra Ø12,7x300mm AL; F Barra Ø12,7x325mm AL; F Barra Ø12,7x350mm AL; F Barra Ø12,7x400mm AL; F Barra Ø14x100mm AL; F Barra Ø14x125mm AL; F Barra Ø14x150mm AL; F Barra Ø14x175mm AL; F Barra Ø14x200mm AL; F Barra Ø14x225mm AL; F Barra Ø14x250mm AL; F Barra Ø14x275mm AL; F Barra Ø14x300mm AL; F Barra Ø14x325mm AL; F Barra Ø14x350mm AL; F Barra Ø14x400mm AL; F Barra Ø14x100mm FC; F Barra Ø14x125mm FC; F Barra Ø14x150mm FC; F Barra Ø14x175mm FC; F Barra Ø14x200mm FC; F Barra Ø14x225mm FC; F Barra Ø14x250mm FC; F Barra Ø14x275mm FC; F Barra Ø14x300mm FC; F Barra Ø14x325mm FC; F Barra Ø14x350mm FC; F Barra Ø14x400mm FC; F Conector Easy Fix Barra Barra Ø12,7mm; F Conector Easy Fix Barra Barra Ø14mm; F Conector Easy Fix Barra Pino Ø12,7/Ø4mm; F Conector Easy Fix Barra Pino Ø14/Ø4mm; F Conector Easy Fix Barra Pino Ø12,7/Ø6mm; F Conector Easy Fix Barra Pino Ø14/Ø6mm; F Porta Pino Easy Fix Ø12,7/Ø6mm; F Porta Pino Easy Fix Ø14/Ø6mm; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME APARELHO PARA TATUAGEM/MAQUIAGEM DEFINITIVA / Dermografo Dermo Mag FABRICANTE : MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME - BRASIL Dermografo Dermo Mag Pen; Dermografo Dermo Mag Classic; Dermografo Dermo Mag Junior CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA Sistema de Radiografia Digital / SISTEMA HYDRA VISION PLUS DR FABRICANTE : LIEBEL FLARSHEIM COMPANY LLC - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de 2012 DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : LIEBEL FLARSHEIM COMPANY LLC - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ SISTEMA HYDRA VISION PLUS DR 64 kw SISTEMA HYDRA VISION PLUS DR 80kW CLASSE : III Registro de Família de Equipamentos de Grande Porte IM- P O RTA D O MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Foco Cirurgico / FOCO CIRÚRGICO (MÓVEL) LUCEA LED FABRICANTE : MAQUET SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : MAQUET SAS - FRANÇA LUCEA 50; LUCEA 100; CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Foco Cirurgico / FOCO CIRÚRGICO LUCEA LED FABRICANTE : MAQUET SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : MAQUET SAS - FRANÇA LUCEA 50; LUCEA 100 CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado MARIA JOSÉ VIEIRA SILICONES - EPP Mascaras / Máscara de Silicone MJV FABRICANTE : MARIA JOSÉ VIEIRA SILICONES - EPP - BRA- SIL P P P CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Mascaras / Máscara Redonda de Silicone MJV FABRICANTE : MARIA JOSÉ VIEIRA SILICONES - EPP - BRA- SIL Código P P P20550 CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL MEDIVAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA DENGUE / Dengue Dx IgG/IgM FABRICANTE : FOCUS DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNI- DOS 25testes: 25 dispositivos teste/1x5ml de diluente CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O DENGUE / DENGUE DX DUO FABRICANTE : FOCUS DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNI- DOS 25 envelopes de Dengue DX Duo contendo: 25 dispositivos Dengue DX NS dispositivos Dengue DX IgG/IgM + 50 conta-gotas; 1 x 5ml Diluente (para Dispositivos DX IgG/IgM) CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O DENGUE / Dengue Dx NS1 FABRICANTE : FOCUS DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNI- DOS 25 dispositivos teste CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Software / SISTEMA DE MONITORAMENTO CENTRAL MFM-CNS FABRICANTE : EDAN INSTRUMENTS, INC - CHINA DISTRIBUIDOR : EDAN INSTRUMENTS, INC - CHINA CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O Insuflador e Medidor de Pressao de Baloes / DISPOSITIVO PARA INSUFLAÇÃO BASIX FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS IN 4130 CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Insuflador e Medidor de Pressao de Baloes / DISPOSITIVO PARA INSUFLAÇÃO BLUE DIAMOND FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS IN 7130 CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADO- RA LTDA Sistema de Irrigacao / Sistema de Limpeza de Feridas (SLF) FABRICANTE : BIONIX DEVELOPMENTE CORP - ESTADOS UNIDOS Sistema de Limpeza de Feridas (SLF) Ponteira para o Sistema - Caixa com 50 ponteiras Ponteira para o Sistema - Caixa com 25 ponteiras CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA Mesa para exame / MESA PARA EXAME FABRICANTE : MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉR- CIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉR- CIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL Mesa para exame clínico (Divã) - Modelo MA-734; Mesa para exame clínico com ganinete - Modelo MA-735; Mesa para exame clínico (Divã) Infantil - Modelo MA-738; Mesa para exame ginecológico - Modelo MA-742; Mesa para exame ginecológico com gabinete - Modelo MA-747 CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Berco Hospitalar / BERÇO HOSPITALAR FABRICANTE : MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉR- CIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉR- CIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL Berço Fowler 2 Manivelas MA-255; Berço Recém-Nascido Cunha de Acrílico MA-260; Berço Hospitalar Standard MA-262; Berço Fowler 3 Manivelas MA 263 CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Carrinho Terapeutico / CARRINHO DE EMERGÊNCIA FABRICANTE : MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉR- CIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉR- CIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL CARRINHO DE EMERGÊNCIA INOX MODELO MA - 501; CAR- RINHO DE EMERGÊNCIA MODELO MA CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA Bolsas Coletoras / COLETOR DE URINA BR FABRICANTE : MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITA- LARES LTDA - BRASIL TRO-UROCOL BR STANDART 500ML TRO-UROCOL BR STANDART 1ML TRO-UROCOL BR STANDART 1500ML TRO-UROCOL BR STANDART 2ML TRO-UROCOL BR STANDART 2500ML TRO-UROCOL BR STANDART 3ML TRO-UROCOL BR STANDART LUER LOCK 500ML TRO-UROCOL BR STANDART LUER LOCK 1ML TRO-UROCOL BR STANDART LUER LOCK 1500ML TRO-UROCOL BR STANDART LUER LOCK 2ML TRO-UROCOL BR STANDART LUER LOCK 2500ML TRO-UROCOL BR STANDART LUER LOCK 3ML TRO-UROCOL BR SF 500ML TRO-UROCOL BR SF 1ML TRO-UROCOL BR SF 1500ML TRO-UROCOL BR SF 2ML TRO-UROCOL BR SF 2500ML TRO-UROCOL BR SF 3ML TRO-UROCOL BR SF LUER LOCK 500ML TRO-UROCOL BR SF LUER LOCK 1ML TRO-UROCOL BR SF LUER LOCK 1500ML TRO-UROCOL BR SF LUER LOCK 2ML TRO-UROCOL BR SF LUER LOCK 2500ML TRO-UROCOL BR SF LUER LOCK 3ML TRO-UROCOL BR SFCP 500ML TRO-UROCOL BR SFCP 1ML TRO-UROCOL BR SFCP 1500ML TRO-UROCOL BR SFCP 2ML TRO-UROCOL BR SFCP 2500ML TRO-UROCOL BR SFCP 3ML TRO-UROCOL BR SFCP LUER LOCK 500ML TRO-UROCOL BR SFCP LUER LOCK 1ML TRO-UROCOL BR SFCP LUER LOCK 1500ML TRO-UROCOL BR SFCP LUER LOCK 2ML TRO-UROCOL BR SFCP LUER LOCK 2500ML TRO-UROCOL BR SFCP LUER LOCK 3ML CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL MULTISTOCK LTDA Cadeira de Rodas para Higienizacao / CADEIRA DE RODAS PARA EVACUAÇÃO SKID FABRICANTE : SPENCER ITÁLIA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : SPENCER ITÁLIA SRL - ITÁLIA Skid-E - SK21E CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMEN- TOS OPTICOS LTDA Microscopio Oftalmologico / MICROSCÓPIO ESPECULAR FABRICANTE : NIDEK CO, LTDA - JAPÃO DISTRIBUIDOR : NIDEK CO, LTDA - JAPÃO CEM (part number: ) CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado NKL PRODUTOS ELETRÔNICOS LTDA - ME Aparelho de Acupuntura / EQUIPAMENTO PARA ELETRO-ACUPUNTURA OMNIPAX FABRICANTE : NKL PRODUTOS ELETRÔNICOS LTDA - ME - BRASIL O M N I PA X CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL Aparelho de Acupuntura / EQUIAPAMENTO PARA ELETRO-ACUPUNTURA EL30 FABRICANTE : NKL PRODUTOS ELETRÔNICOS LTDA - ME - BRASIL EL30 CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL NOVITECH EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA GERADOR DE FLUXO PARA CPAP / GERADOR DE FLUXO DE CPAP CFLUX FABRICANTE : NOVITECH EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : NOVITECH EQUIPAMENTOS MEDICOS LT- DA - BRASIL GERADOR DE FLUXO DE CPAP CFLUX - Código C06091 CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL ORTHO PAUHER INDUSTRIA E COMERCIO E DISTRIBUIÇAO LTDA Ortese Externa / FAMÍLIA DE ÓRTESES IMOBILIZADORAS COM ESTRUTURA DE ESPUMA DE POLIURETANO FABRICANTE : ORTHO PAUHER INDUSTRIA E COMERCIO E DISTRIBUIÇAO LTDA - BRASIL 1 - Tala para Imobilização de Mão; 2 - Tala para Imobilização Antebraço; 3 - Tala para Imobilização Antebraço e Polegar; 4 - Órtese para Imobilização de Braço; 5 - Órtese para Imobilização de Braço e Polegar; 6 - Órtese para Imobilização de Braço Articulada; 7 - Órtese para Imobilização de Úmero; 8 - Colete Dorso Lombar com Vélcro; 9 - Colete Dorso Lombar Bivalvado; 10 - Colete Dorso Lombar Bivalvado com Ombros; 11 - Colar Cervical Minerva; 12 - Colete Bivalvado e Minerva; 13 - Colete Dorso Lombar com Vélcro e Elástico; 14 - Imobilizador de Joelho Fixo com Abertura Frontal; 15 - Imobilizador de Joelho Fixo; 16 - Órtese para Imobilização de Pé e Perna; 17 - Bota Imobilizadora; 18 - Órtese para Imobilização de Panturrilha com Apoio Patelar; 19 - Órtese para Imobilização de Perna com Articulação no Joelho; 20 - Órtese de Imobilização Pélvica CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA Cadeira de Rodas / CADEIRA DE RODAS MANUAL FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE INDIA PVT LTD - ÍNDIA FABRICANTE : OTTO BOCK JAPAN KK - JAPÃO FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTH CARE ANDINA LTDA - COLÔMBIA FABRICANTE : OTTO BOCK ORTOPEDI VE REHABILITA- SYON TEKNIGI LTD STI - TURQUIA FABRICANTE : OTTO BOCK SCANDINAVIA AB - SUÉCIA FABRICANTE : OTTO BOCK ASIA PACIFIC LIMITED - CHI- NA FABRICANTE : OTTO BOCK POLSKA SPZOO - POLÔNIA FABRICANTE : INDÚSTRIA ORTOPÉDICA OTTO BOCK UNIP LDA - PORTUGAL de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de ISSN FABRICANTE : OTTO BOCK SUISSE AG - SUÍÇA FABRICANTE : OTTO BOCK ADRIA DOO - CROÁCIA FABRICANTE : OTTO BOCK BENELUX BV - HOLANDA (PAÍ- SES BAIXOS) FABRICANTE : OTTO BOCK ADRIA SARAJEWO DOO - BÓS- NIA-HERZEGOVINA FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTH CARE - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : OTTO BOCK CR SRO - TCHECA, REPÚBLI- CA FABRICANTE : OTTO BOCK FRANCE SNC - FRANÇA FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE CANADA LTD - CANADÁ FABRICANTE : OTTO BOCK IBERICA SA - ESPANHA FABRICANTE : OTTO BOCK MANUFACTORING KOENIGSEE GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE PRODUCTS GMBH - ÁUSTRIA FABRICANTE : OTTO BOCK SERVICE - RÚSSIA FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE PLC - INGLATER- RA (REINO UNIDO) FABRICANTE : OTTO BOCK EGYPT SAE - EGITO FABRICANTE : OTTO BOCK DE MEXICO SA DE CV - MÉ- XICO FABRICANTE : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC INDUS- TRIES CO, LTD - CHINA FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH - ALEMA- NHA FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE DEUTSCHLAND GMBH & CO KG - ALEMANHA FABRICANTE : OTTO BOCK ITALIA SRL - ITÁLIA FABRICANTE : OTTO BOCK SOUTHEAST ASIA COLTD - TAI- LÂNDIA FABRICANTE : OTTO BOCK KOREA HEALTHCARE INC - CO- RÉIA DO SUL FABRICANTE : OTTO BOCK ARGENTINA SA - ARGENTINA FABRICANTE : OTTO BOCK AUSTRALIA PTY LTD - AUS- TRÁLIA FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE DEUTSCHLAND GMBH & CO - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK AUSTRALIA PTY LTD - AUS- TRÁLIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE DEUTSCHLAND GMBH & CO - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ALGÉRIE EURL - ARGÉLIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ASIA PACIFIC LIMITED - CHI- NA DISTRIBUIDOR : INDÚSTRIA ORTOPÉDICA OTTO BOCK UNIP LDA - PORTUGAL DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ADRIA DOO - CROÁCIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ADRIA SARAJEWO DOO - BÓSNIA-HERZEGOVINA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK CR SRO - TCHECA, REPÚ- BLICA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE CANADA LTD - CANADÁ DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK MANUFACTORING KOENIG- SEE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK SERVICE - RÚSSIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK EGYPT SAE - EGITO DISTRIBUIDOR : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC IN- DUSTRIES CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK SOUTHEAST ASIA CO LDA - TA I L Â N D I A DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK KOREA HEALTHCARE INC - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK JAPAN KK - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE INDIA PVT LTD - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ORTOPEDI VE REHABILITA- SYON TEKNIGI LTD STI - TURQUIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK POLSKA SPZOO - POLÔNIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK BENELUX BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK FRANCE SNC - FRANÇA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE PLC - INGLA- TERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ARGENTINA SA - ARGEN- TINA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTH CARE ANDINA LTDA - COLÔMBIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK SUISSE AG - SUÍÇA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK IBERICA SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ITALIA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK SCANDINAVIA AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK DE MEXICO SA DE CV - MÉ- XICO (480F14=20305) Cadeira de Rodas Centro S1 dimensão 20"; (480F14=20401) Cadeira de Rodas Centro S1 dimensão 14"; (480F14=20402) Cadeira de Rodas Centro S1 dimensão 16"; (480F14=20403) Cadeira de Rodas Centro S1 dimensão 17"; (480F14=20404) Cadeira de Rodas Centro S1 dimensão 18"; (480F14=20405) Cadeira de Rodas Centro S1 dimensão 20"; (480F61=00_K) Cadeira de rodas MOTUS Padrão; (480F61=60_K) Cadeira de rodas MOTUS Customizada; (480F64=00_K) Avantgarde CS; (414P89=01) Leckey Squiggles Seat Assento; (414P89=02) Leckey Squiggles Seat Assento; (414P77=01) Leckey KIT Sistema para Seating; (470G71=10_K) Kimba Neo street chassi; (470G71=20_K) Kimba Neo assento multifuncional (470G22=00_K) Chassi Discovery Tmax; (480A25=00_K) Ventus; (480F14=10101) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 14"; (480F14=10102) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 16";(480F14=10103) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 17"; (480F14=10104) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 18"; (480F14=10105) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 20"; (480F14=10201) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 14"; (480F14=10202) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 16"; (480F14=10203) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 17"; (480F14=10204) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 18"; (480F14=10205) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 20"; (480F14=10101_CT) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 14"; (480F14=10102_CT) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 16"; (480F14=10103_CT) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 17"; (480F14=10104_CT) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 18"; (480F14=10105_CT) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 20"; (480F14=10201_CT) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 14"; (480F14=10202_CT) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 16"; (480F14=10203_CT) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 17"; (480F14=10204_CT) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 18"; (480F14=10205_CT) Cadeira de rodas Centro A3 dimensão 20"; (480F14=20101) Cadeira de rodas Centro S1 dimensão 14"; (480F14=20102) Cadeira de rodas Centro S1 dimensão 16"; (480F14=20103) Cadeira de rodas Centro S1 dimensão 17"; (480F14=20104) Cadeira de rodas Centro S1 dimensão 18"; (480F14=20105) Cadeira de rodas Centro S1 dimensão 20"; (480F14=20201) Cadeira de rodas Centro S1 dimensão 14"; (480F14=20202) Cadeira de rodas Centro S1 dimensão 16"; (480F14=20203) Cadeira de rodas Centro S1 dimensão 17"; (480F14=20204) Cadeira de rodas Centro S1 dimensão 18"; (480F14=20205) Cadeira de rodas Centro S1 dimensão 20"; (480F14=20301) Cadeira de Rodas Centro S1 dimensão 14"; (480F14=20302) Cadeira de Rodas Centro S1 dimensão 16"; (480F14=20303) Cadeira de Rodas Centro S1 dimensão 17"; (480F14=20304) Cadeira de Rodas Centro S1 dimensão 18"; CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado PION G PLUS LTDA - EPP Vestimenta Hospitalar / VESTIMENTAS ESTÉREIS PION G FABRICANTE : PION G PLUS LTDA - EPP - BRASIL Avental Cirurgico Estéril Pion G - Proteção Standard, Standard Meia Proteção, Standard Proteção Total, Standard descanso de mâos - Tamanhos ( 1,16 m altura x 1,50 m largura), Cores (azul, verde e branco), Gramaturas (40, 45, 60, 75 g/m2) Avental de Proteção Esteril Pion G - Tamanho (1,06 m altura X 1,40 m largura), Cores (azul claro, azul marinho, branco, verde), Gramaturas (12, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75 g/m2) Avental Estéril Emergency Plus Pion G - Tamanhos (1,13 m altura X 0,77 m largura ), Cores (azul, branco ), gramaturas (38 e 57 g/m2) Jaleco Estéril Pion G - Manga Longa, Manga Curta - Tamanho (1,08 m altura X 1,58 m largura), Cores (azul claro, azul marinho, branco, verde), Gramaturas ( 12, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75 g/m2) Camisola Estéril Pion G - Tamanho (1,07 m altura X 1,40 m largura), Cores (azul claro, azul marinho, branco, verde), gramatura (12, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75 g/m2) Bata Esteril Pion G - Tamanho (1,07 m altura x 1,40 m de largura), Cores (azul claro, azul marinho, branco, verde), gramaturas (12, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75 g/ m2 ) Calça e Blusa Esteril Pion G - Tamanhos ( Calça 1,04 m altura e 0,66 m largura e Blusa 0,77 m altura e 0,68 m largura ), cores (azul claro, azul marinho, branco, verde ), gramaturas (12, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75 g/ m2) Macação Estéril Pion G- Tamanhos (1,60 m altura e 0,75 m largura), Cores ( azul claro, azul marinho, branco, verde ), gramaturas (12, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75 g/ m2) CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉ- DICO HOSPITALARES LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS EM AÇO INOX E COPOLIMERO ACETAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTES LIMA FABRICANTE : LIMA CORPORATE SPA - ITÁLIA Tibial Impactor; Liners Impactor ; Femoral Impactor; Femoral Extractor/ Positioner; Multifunction Impactor-Extractor; Fixed Screwdriver ; Jointed Screwdriver; Multifunction Screwdriver; Stem Positioner/Impactor ; Wrench for Cups DELTA-PF ; Adapter Small for Cups Wrench; Adapter Medium for Cups Wrench; Adapter Large for Cups Wrench; Cemented Cup Impactor Dia 28mm; Cemented Cup Impactor Dia 32mm; Liner Impactor for Dia 28 mm Head; Liner Impactor for Dia 32 mm Head ; Liner Impactor for Dia 36 mm Head; Reamer Handle EZ; Femoral Head Beater; Head Beater CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS EM AÇO INOX E COPOLIMERO ACETAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTES PROIND FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL Impactor tibial; Impactor de inserto; Impactor femoral; Extrator/posicionador femoral; Impactor/extrator multifuncional; Chave fixa para parafuso; Chave móvel para parafuso; Chave Multifuncional; Posicionador/Impactor de haste; Chave de inserção do acetábulo PF; Adaptador pequeno para chave do acetábulo PF; Adaptador médio para chave do acetábulo PF; Adaptador grande para chave do acetábulo PF; Impactor de acetábulo cimentado dia 28mm; Impactor de acetábulo cimentado dia 32mm; Impactor de liner para cabeça de dia 28mm; Impactor de liner para cabeça de dia 32mm; Impactor de liner para cabeça de dia 36mm; Cabo para Fresa EZ; Impactor de cabeça femoral; Impactor de Cabeça; Impactor de cúpula; Inserto de ralinhamento de acetábulo dia 42-44; Inserto de ralinhamento de acetábulo dia 46-48; Inserto de ralinhamento de acetábulo dia 50-52; Inserto de ralinhamento de acetábulo dia 54-56; Inserto de ralinhamento de acetábulo dia 58-60; Inserto de ralinhamento de acetábulo dia 62-64; Clamp para cabeça/liner; Redutor; Impactor de Cabeça Femoral CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL R GONÇALVES SUPRIMENTOS MEDICOS LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- C A S / TUBO DE COLETA PARA O EXAME ONCOVUE FABRICANTE : INTERGENETICS INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS 1 tubo X 10 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAL PARA PARAFUSOS RAZEK FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL CHAVE HEXAGONAL 24; CHAVE HEXAGONAL 30; CONFORMADOR 7; CONFORMADOR 8; CONFORMADOR 9; CONFORMADOR 10 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL RC ARTIGOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - EPP Bracadeira Para Injecao / SUPORTE DE BRAÇADEIRA FABRICANTE : RC ARTIGOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALA- RES LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : RC ARTIGOS E EQUIPAMENTOS HOSPITA- LARES LTDA - EPP - BRASIL RC Suporte de Braçadeira de Inox; RC Suporte de Braçadeira Esmaltado; RC Suporte de Braçadeira Inox; RC Suporte de Braçadeira Esmaltado CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA Medidor de Glicose / BGSTAR MEDIDOR DE GLICOSE FABRICANTE : AGAMATRIX, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : AML MEDICAL DEVICES LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Medidor de Glicose / IBGSTAR MEDIDOR DE GLICOSE FABRICANTE : AGAMATRIX, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : AML MEDICAL DEVICES LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LTDA Componentes de Implante Odontologico / COMPONENTES METÁLICOS - SIN FABRICANTE : SIN SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SIN SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LT- DA - BRASIL EUCLAS 386-Q ABUT CRCO IMP Ø38 C/ PTQH 18; EUCLAS 456-Q ABUT CRCO IMP Ø45 C/ PTQH 18; EUCLAS 556-Q ABUT CRCO IMP Ø55 C/ PTQH 18; EUCLA 386-Q ABUT CRCO IMP Ø38 C/ PTQH 16; EUCLA 456-Q ABUT CRCO IMP Ø45 C/ PTQH 16; EUCLA 556-Q ABUT CRCO IMP Ø55 C/ PTQH 16; EUCLA 366-Q ABUT CRCO P/ IMP Ø41 C/ PTQ2008; EUCLA 400-Q ABUT CRCO IMP Ø41 C/ PTQ2008; EUCLA 406-Q ABUT CRCO IMP Ø41 C/ PTQ2008; EUCLA 500-Q ABUT CRCO IMP Ø50 C/ PTQ2008; EUCLA 506-Q ABUT CRCO IMP Ø50 C/ de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de 2012 PTQ2008; EUCLA 340-Q ABUT CRCO IMP Ø34 C/ PTQ2008; EUCLA 346-Q ABUT CRCO IMP Ø34 C/ PTQ2008; EUCLAC 400-Q ABUT CRCO IMP Ø41 C/ PTQ2006; EUCLAC 406-Q ABUT CRCO IMP Ø41 C/ PTQ2006; EUCLAM 450C-Q ABUT CRCO MORSE Ø45; EUCLAM 456C-Q ABUT CRCO MORSE Ø45 C/ HEX; CLEM ABUT CIL CRCO MINI C/ PRH 30; CLEM ABUT CIL CRCO MINI C/ PRH 20; CALE 00-3 ABUT CIL CRCO S/HEX C/ PRH 30; CALE 06-3 ABUT CIL CRCO C/HEX C/ PRH 30; EUCLA 386 ABUT CRCO P/ IMP Ø38; EUCLA 456 ABUT CRCO P/ IMP Ø45; EUCLA 556 ABUT CRCO P/ IMP Ø55; EUCLA 340 ABUT CRCO P/ IMP Ø34; EUCLA 346 ABUT CRCO P/ IMP Ø34; EUCLA 366 ABUT CRCO P/ IMP Ø41; EUCLA 400 ABUT CRCO P/ IMP Ø41; EUCLA 406 ABUT CRCO P/ IMP Ø41; EUCLA 500 ABUT CRCO P/ IMP Ø50; EUCLA 506 ABUT CRCO P/ IMP Ø50; CLEM 4800 ABUT CIL CRCO MINI ABUT; CALE 00 ABUT CIL CRCO S/HEX; CALE 06 ABUT CIL CRCO C/HEX; EUCLAM 450C ABUT CRCO MORSE Ø45; EUCLAM 456C ABUT CRCO MORSE Ø45 CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA ALFAFETOPROTEÍNA (AFP) / AFP SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL 192 TESTES 480 TESTES 96 TESTES 960 TESTES CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL ANTÍGENO CA / CA 15-3 SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL 192 TESTES 480 TESTES 96 TESTES 960 TESTES CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL ANTÍGENO CA / CA 19-9 SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL 192 TESTES 480 TESTES 96 TESTES 960 TESTES CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL ANTÍGENO CA / CA 125 SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL 192 TESTES 480 TESTES 96 TESTES 960 TESTES CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL VITASON`S CENTRO DE APOIO AUDITIVO LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO RETRO AURICULAR INTERTON FABRICANTE : GN RESOUND AS - DINAMARCA FABRICANTE : INTERTON A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : INTERTON A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND AS - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA FAMÍLIA AVIO 1: A160-D, A 160-D HPG, A 165-D, A 170-D, A160-D OPEN, A165-D OPEN, A170-D OPEN; FAMÍLIA AVIO 3: A360-D, A360-D HPG, A365-D, A370-D, A360- D OPEN, A365-D OPEN, A370-D OPEN; FAMÍLIA AVIO 5: A560-D, A560-D HPG, A565-D, A570-D, A560- D OPEN, A565-D OPEN, A570-D OPEN; FAMILIA BODY WORN : IBW1P-V, IBWI-V, IBW2-V, IBW3-PVI, ELIPSE EL90-VI LINEAR, ELIPSE EL90-VI WDRC, BIONIC- BIGNANO TWIN, BIONIC-NANO TWIN, EVO-BIGNANO VC+, EVO-MEGAPOWER VC+, EVO-NANO VC+, EVO-QUANTUM PLUS, EVO-QUANTUM TWIN, EVO-QUANTUM VC, INTEGRA K-PC, INTEGRA 70, INTEGRA 71, INTEGRA 72, INTEGRA 73, INTEGRA 74, INTEGRA 75, INTEGRA 75H, INTEGRA 78, IQ- BIGNANO TWIN, IQ-NANO TWIN, IQ-QUANTUM MULTI- CROS, MEGA-POWER MP96, MEGA-POWER MP97, MEGA- POWER VDD VC+, D- INTEGRA, D- INTEGRA VC, HEAR LEAF PLUS HLP65, RELAY IRE73-V, SHAPE ISH73-V, SHAPE, SLIM ISL63-DVR, SNAP, SNAP P, SNAP X, SNAP XS, PRINTER-IN- TEGRA VC, SPRINTER PRO-INTEGRA VC+, SPRINTER PRO- MEGAPOWER VC+, SPRINTER PRO-SUPRA VC+, STARIS-ME- GAPOWER VC+, STARIS-NANO VC+, STARIS-SUPRA PLUS,STARIS-SUPRA VC,SUPRA 51, SUPRA 52, SUPRA 53, SU- PRA 54, SUPRA 56, SUPRA 57, SUPRA 58, SUPRA 59, SUPRA VDD PLUS, SUPRA VDD VC, SUPREMA46, SUPREMA47, SU- PREMA48, DANAVOX ABC ABCD70-V, DANAVOX ABC ABCDP70-V, BODYWORN DXBW1P-V, BODYWORN DXBW1- V; & # ; & # ; & # ; & # ; & # ; & # ; & # ; FAMÍLIA COSMO 4: C461-DRW, C461-DRW HP, C461-DRW NP; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FAMÍLIA COSMO 6: C661-DRW,C661-DRW HP, C661-DRW NP; FAMÍLIA SCOPE 4: S460-D, S460-D HPG, S465-D, S470-D, S480- D,S460-D OPEN, FAMILIA SCOPE 6: S660-D, S660-D HPG, S665-D, S670-D, S680- D, S660-D OPEN, S665-D OPEN, S670-D OPEN; FAMILIA STAGE: ISG173-V, ISG273-V,ISG283-V, ISG373-V, ISG383-V, ISG393-VI; FAMILIA START: SA70, SA70-D, SA80, SA80-D, SA70 OPEN, SA70-D OPEN; CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA Cadeira de Rodas / ANATOME CHAIR FABRICANTE : HILL-ROM SAS - FRANÇA FABRICANTE : HILL-ROM DE MÉXICO - MÉXICO FABRICANTE : HILL-ROM INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : HILL-ROM INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : HILL-ROM SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : HILL-ROM DE MÉXICO - MÉXICO Transfer Chair Anatome Fixed Height; Transfer Chair Anatome Hydraulic Hi-Lo; Patient Confort Chair CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Cama Hospitalar / CAMAS MANUAIS PARAMOUNT FABRICANTE : PARAMOUNT BED CO, LTD - JAPÃO FABRICANTE : PARAMOUNT BED (CHINA) CO, LTD - CHI- NA FABRICANTE : PT Paramount Bed Indonesia - INDONÉSIA DISTRIBUIDOR : PT Paramount Bed Indonesia - INDONÉSIA DISTRIBUIDOR : PARAMOUNT BED CO, LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : PARAMOUNT BED (CHINA) CO, LTD - CHI- NA KB-654C, KB-655C, KB-665C, KB-625C, KB-624C, CM-18D, CM- 19D, CM-11D, CM-18E, CM-19E, CM-11E, CM-18F, CM-19F, CM- 11F, CM-18G, CM-19G, CM-11G, CM-28A, CM-29A, CM-21A, CM-28B, CM-29B, CM-21B, CM-28C, CM-29C, CM-21C, CM-38A, CM-39A, CM-31A, CM-38B, CM-39B, CM-31B, PA-55700, PA , PA-55800, PA-55870, PA-59120, PA-59100, PA-59220, PA , PA-99291, PA-99292, PA-99191, PA-99192, PA-10110A, PA B, PA-10110C, PA-10110D, PA-10110E, PA-10110F, PA G, PA-10120A, PA-10120B, PA-10120C, PA-10120D, PA E, PA-10120F, PA-10120G, PA-11110A, PA-11110B, PA C, PA-11110D, PA-11110E, PA-11110F, PA-11110G, PA A, PA-11120B, PA-11120C, PA-11120D, PA-11120E, PA F, PA-11120G, PA-12110A, PA-12110B, PA-12110C, PA D, PA-12110E, PA-12110F, PA-12110G, PA-12120A, PA B, PA-12120C, PA-12120D, PA-12120E, PA-12120F, PA G, PA-10210A, PA-10210B, PA-10210C, PA-10210D, PA E, PA-10210F, PA-10210G, PA-10220A, PA-10220B, PA C, PA-10220D, PA-10220E, PA-10220F, PA-10220G, PA A, PA-11210B, PA-11210C, PA-11210D, PA-11210E, PA F, PA-11210G, PA-11220A, PA-11220B, PA-11220C, PA D, PA-11220E, PA-11220F, PA-11220G, PA-12210A, PA B, PA-12210C, PA-12210D, PA-12210E, PA-12210F, PA G, PA-12220A, PA-12220B, PA-12220C, PA-12220D, PA E, PA-12220F, PA-12220G CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado WELFARE IMP DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA Brocas Cirurgicas / Brocas Cirúrgicas Estéreis Diamantadas - Komet Medical FABRICANTE : GEBR BRASSELER GMBH & CO KG - ALE- MANHA D01106; D01109; D01112; D01126; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; D ; ND ;ND ;ND ;ND ;ND ; ND ;ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ;ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND0146; ND0149; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND0196;ND0199;ND ; ND ;ND ;ND ;ND ;ND ; ND ;ND ; ND ; ND ; ND ;ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ;ND ;ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ;ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ;ND ; ND ; ND ;ND ; ND ;ND ;ND ; ND ;ND ;ND ; ND ; ND ; ND ;ND , ND ;ND ;ND ;ND ; N D ; N D ; N D , ND ;ND ;ND ;ND ; ND ; ND ;ND , ND ;ND ; ND ;ND ;ND ;ND , ND , ND ;ND ;ND ;ND ;ND ; ND ;ND , ND ;ND ; ND ;ND ;ND ;ND , ND ; N D ; N D ; N D ; N D ; N D ; ND ;ND ; ND ;ND ; ND ;ND ;ND ;ND ; ND ; ND ;ND ;ND ; ND ;ND ; ND ; ND ; ND ;ND ;ND ;ND ;ND ; ND , ND ; ND ;ND ;ND ;ND ; ND ; ND ;ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ,; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND ; ND1S006009; ND1S019; ND1S014009; ND1S018009; ND1S023009; ND1S031009; ND1S035009; ND1S049; ND1S059; ND1S069; ND1S079 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA Frascos Coletores / Frasco para coleta de drenagem - Polizamm SF FABRICANTE : ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA - BRASIL FRASCO PARA COLETA DE DRENAGEM-POLIZAMM SF CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL ZERMATT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Embalagem para Esterilizacao / EMBA PARA ESTERELIZAÇÃO EM POLIETILENO TY- MAX FABRICANTE : ZERMATT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL EMBA PARA ESTERILIZAÇÃO EM POLIETILENO TY- MAX - ENVELOPE TERMOSELANTE; 50 mm x 130 mm / 50 mm x 230 mm / 70 mm x 130 mm / 70 mm x 230 mm / 90 mm x 100 mm / 90 mm x 160 mm / 90 mm x 230 mm / 90 mm x 260 mm / 120 mm x 150 mm / 120 mm x 250 mm / 150 mm x 150 mm / 150 mm x 200 mm / 150 mm x 250 mm / 150 mm x 300 mm / 180 mm x 200 mm / 180 mm x 250 mm / 180 mm x 300 mm / 200 mm x 200 mm / 200 mm x 300 mm / 200 mm x 330 mm / 200 mm x 370 mm / 200 mm x 400 mm / 200 mm x 450 mm / 230 mm x 300 mm / 230 mm x 350 mm / 230 mm x 400 mm / 250 mm x 300 mm / 250 mm x 350 mm / 250 mm x 400 mm / 250 mm x 450 mm / 270 mm x 300 mm / 270 mm x 350 mm / 270 mm x 400 mm / 270 mm x 450 mm / 300 mm x 300 mm / 300 mm x 400 mm / 300 mm x 450 mm / 300 mm x 500 mm; EMBA PARA ESTERILIZAÇÃO EM POLIETILENO TY- MAX - BOBINA; 50 mm x 30 m / 70 mm x 30 m / 75 mm x 30 m / 80 mm x 30 m / 90 mm x 30 m / 100 mm x 30 m / 110 mm x 30 m / 120 mm x 30 m / 125 mm x 30 m / 130 mm x 30 m / 150 mm x 30 m / 170 mm x 30 m / 200 mm x 30 m / 220 mm x 30 m / 250 mm x 30 m / 300 mm x 30 m / 350 mm x 30 m / 400 mm x 30 m / 450 mm x 30 m / 500 mm x 30 m / 600 mm x 30 m; 50 mm x 50 m / 70 mm x 50 m / 75 mm x 50 m / 80 mm x 50 m / 90 mm x 50 m / 100 mm x 50 m / 110 mm x 50 m / 120 mm x 50 m / 125 mm x 50 m / 130 mm x 50 m / 150 mm x 50 m / 170 mm x 50 m / 200 mm x 50 m / 220 mm x 50 m / 250 mm x 50 m / 300 mm x 50 m / 350 mm x 50 m / 400 mm x 50 m / 450 mm x 50 m / 500 mm x 50 m / 600 mm x 50 m; 50 mm x 70 m / 70 mm x 70 m / 75 mm x 70 m / 80 mm x 70 m / 90 mm x 70 m / 100 mm x 70 m / 110 mm x 70 m / 120 mm x 70 m / 125 mm x 70 m / 130 mm x 70 m / 150 mm x 70 m / 170 mm x 70 m / 200 mm x 70 m / 220 mm x 70 m / 250 mm x 70 m / 300 mm x 70 m / 350 mm x 70 m / 400 mm x 70 m / 450 mm x 70 m / 500 mm x 70 m / 600 mm x 70 m ; 50 mm x 100 m / 70 mm x 100 m / 75 mm x 100 m / 80 mm x 100 m / 90 mm x 100 m / 100 mm x 100 m / 110 mm x 100 m / 120 mm x 100 m / 125 mm x 100 m / 130 mm x 100 m / 150 mm x 100 m / 170 mm x 100 m / 200 mm x 100 m / 220 mm x 100 m / 250 mm x 100 m / 300 mm x 100 m / 350 mm x 100 m / 400 mm x 100 m / 450 mm x 100 m / 500 mm x 100 m / 600 mm x 100 m CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Vestimenta Cirurgica / PROPÉ DESCARTÁVEL MAX FABRICANTE : HUBEI HAIXIN PROTECTIVE PRODUCTS CO, LTD - CHINA Propé Descartável Max - P: 16 cm x 25 cm / 16 cm x 30 cm / 16 cm x 35 cm; Propé Descartável Max - M: 18 cm x 36 cm / 18 cm x 40 cm / 18 cm x 45 cm; Propé Descartável Max - G: 20 cm x 46 cm / 20 cm x 50 cm; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Vestimenta Cirurgica / VESTIMENTO HOSPITALAR DESCARTÁVEL MAX FABRICANTE : HUBEI HAIXIN PROTECTIVE PRODUCTS CO, LTD - CHINA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

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