INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE RICHARD WOLF

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1 INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE RICHARD WOLF Instrumentos Cirúrgicos

2 Instruções Gerais Importantes para o Uso Assegurar que este produto é somente utilizado conforme planejado e descrito no manual de instrução, por pessoal qualificado e treinado adequadamente e, que a manutenção e reparo somente sejam executadas por técnicos especializados autorizados. Operar este produto somente nas combinações listadas no manual de instrução. Somente utilizar acessórios e peças de desgaste que forem expressamente destinadas para este uso e, se as exigências de performance e segurança são atendidas. Reprocessar os produtos antes de cada aplicação e antes de retornando-os para reparo conforme requerido pelo manual de instrução a fim de proteger a patente, o usuário ou terceiras partes. ATENÇÃO! Richard Woolf GmbH como o fabricante e o vendedor deste produto não aceitam qualquer responsabilidade quanto a avaria direta ou consequencial ou ferimento, causados por uso ou manipulação imprópria, em particular devido a não transigência come este manual de instrução ou manutenção ou reprocessamento inadequado. Para produtos reutilizáveis: Estes produtos são fornecidos não estéreis e têm que ser esterilizados antes do uso. Precisam ser limpos, desinfetados e esterilizados antes de cada uso. Instruções de Uso - Instrumental 2

3 ALEMANHA RICHARD WOLF GmbH D Knittlingen Pforzheimerstr. 32 Telefone: (..49) (0) Fax: (..49) (0) FABRICANTE: internet: EUA RICHARD WOLF Medical Instruments Corp. 353 Corporate Woods Parkway Vernon Hills, Illinois Telefone: Fax: REINO UNIDO RICHARD WOLF UK Ltd. Waterside Way Wimbledon SW 17 0HB Telefone: Fax: BÉLGICA N.V. Endoscople RICHARD WOLF Belgium S.A. Industriezone Drongen Landegemstraat, 6 B-9031 Gent Drongen Telefone: (+32) Fax: (+32) endoscopy@richard-wolf.be FRANÇA RICHARD WOLF France S.A.R.L. Rue Daniel Berger Z.A.C. La Neuvillette F Reims Telefone: (+33) Fax: (+33) endoscopespy@richardwolf.fr ÁUSTRIA RICHARD WOLF Austria Ges.m.b.H.WilhelminenstraBe A 1160 Wien Telefone: (+43) Fax: (+43) info@richard-wolf.at Instruções de Uso - Instrumental 3

4 DESCRIÇÃO Os Instrumentais Richard Wolf foram confeccionados para a utilização em procedimentos cirúrgicos, e estão disponíveis em diferentes dimensões e formatos. A utilização destes componentes é decidida pelo profissional médicocirurgião, sob sua própria responsabilidade e em função das respectivas indicações. Os Instrumentais Richard Wolf são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidas. São projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização. São fabricados em aço inoxidável, o que permite uma vida longa quando manipulado apropriadamente. São fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso devem ser apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados. MODELOS E DESCRIÇÕES Foto Código Descrição Aplicador mm Aplicador mm Aplicador mm 7 mm mm 7 mm Bougia Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Ch Instruções de Uso - Instrumental 4

5 Bougia Jogo com 8 unidades Ch Instruções de Uso - Instrumental 5

6 Bougia Jogo com 10 unidades 9 18 Ch Jogo com 10 unidades Ch Jogo com 10 unidades Ch Bougia Jogo com 8 unidades 8 22 Ch Jogo com 8 unidades Ch Bougia Ch Bougia Ch Ch Ch Bougia Ch Ch Ch Ch Ch Colher ,0 / 155 mm ,5 / 155 mm ,0 / 155 mm ,3 / 155 mm ,5 / 155 mm ,0 / 155 mm Colher ,0 / 155 mm ,5 / 155 mm ,0 / 155 mm ,3 / 155 mm ,5 / 155 mm ,0 / 155 mm ,5 / 155 mm Colher ,0 / 155 mm ,5 / 155 mm ,0 / 155 mm ,3 / 155 mm ,5 / 155 mm Colher Pequena / 145 mm Colher Grande / 145 mm Instruções de Uso - Instrumental 6

7 Colher Tamanho 0000 / 170 mm Tamanho 000 / 170 mm Tamanho 00 / 170 mm Tamanho 0 / 170 mm Tamanho 1 / 170 mm Tamanho 2 / 170 mm Tamanho 3 / 170 mm Tamanho 4 / 170 mm Colher Comprimento 200mm/ tamanho Comprimento 200mm/ tamanho Comprimento 200mm/ tamanho 3 Instruções de Uso - Instrumental 7

8 Colher Comprimento 180mm/ 105º Colher Comprimento 180mm/ 75º Colher Comprimento 187mm/ grande Colher Comprimento 187mm/ pequena Colher Comprimento 195mm/ mini Colher Comprimento 225mm Dilatador Ch Ch Ch Dilatador Ch Ch Ch Ch Dilatador de orifícios Ch Ch Elevador Comprimento 350mm/ 2mm Elevador Comprimento 200mm Elevador Comprimento 195mm Elevador Comprimento 225mm Instruções de Uso - Instrumental 8

9 Elevador Comprimento 225mm Elevador Comprimento 165mm Elevador Comprimento 205mm Elevador Comprimento 190mm Instruções de Uso - Instrumental 9

10 Elevador Comprimento 170mm Empurrador Comprimento 270mm Empurrador Comprimento 200mm Empurrador de nó mm Empurrador de nó mm Espátula lingual Comprimento 29x67mm/ tamanho Comprimento 33x75mm/ tamanho Comprimento 38x85mm/ tamanho Comprimento 40x92mm/ tamanho Comprimento 46x100mm/ tamanho 5 Espátula Comprimento 150mm Espátula Comprimento 190mm Especulo mm/ tamanho mm/ tamanho mm/ tamanho mm/ tamanho mm/ tamanho mm/ tamanho mm/ tamanho mm/ tamanho mm/ tamanho mm/ tamanho mm/ tamanho mm/ tamanho 10 Especulo Instruções de Uso - Instrumental 10

11 Especulo Auricular ,0 / 36 mm ,0 / 36 mm ,0 / 36 mm ,0 / 36 mm ,5 / 36 mm Gancho Comprimento 160mm Gancho Comprimento 215mm Gancho Comprimento 200mm Gancho Comprimento 200mm Gancho Comprimento 130mm Gancho Comprimento 130mm Gancho Comprimento 130mm Micro gancho em forma de botão mm Micro gancho Tamanho 1 / 155 mm Micro gancho Tamanho 2 / 155 mm Micro gancho ,4 mm / 155 mm Instruções de Uso - Instrumental 11

12 ,6 mm / 155 mm ,8 mm / 155 mm ,0 mm / 155 mm ,5 mm / 155 mm ,0 mm / 155 mm ,5 mm / 155 mm Micro gancho ,4 mm / 155 mm ,6 mm / 155 mm ,8 mm / 155 mm ,0 mm / 155 mm ,2 mm / 155 mm ,5 mm / 155 mm ,0 mm / 155 mm ,5 mm / 155 mm ,0 mm / 155 mm ,0 mm / 155 mm ,0 mm / 155 mm Instruções de Uso - Instrumental 12

13 Micro gancho ,0 mm / 155 mm Micro gancho ,8 mm / 150 mm Micro gancho ,6 mm / 155 mm Micro gancho ,0 mm / 155 mm Mini-gancho Comprimento 200mm Guia Ch Haste Haste < 3.5mm Haste < 10mm Haste < 12.5mm Haste guia < 12.5mm, 10 < 15mm e 10 < 20mm Haste Comprimento 300-5mm Haste Comprimento 450-5mm Haste Comprimento 450mm/ 7mm Impactador Comprimento 6 a 12/6mm Martelo g g Pinça ,5 x 2,5 mm / 120 mm Instruções de Uso - Instrumental 13

14 Pinça ,5 x 3,5 mm / 130 mm Pinça mm Pinça mm Pinça mm Pinça Comprimento 100mm Pinça Comprimento 130mm Comprimento 145mm Comprimento 160mm Pinça Comprimento 130mm Comprimento 145mm Comprimento 160mm Pinça Comprimento 130mm Comprimento 145mm Comprimento 160mm Comprimento 200mm Pinça Comprimento 100mm Pinça Comprimento 100mm Pinça Comprimento 130mm Comprimento 145mm Comprimento 160mm Pinça Comprimento 130mm Comprimento 145mm Comprimento 160mm Pinça Comprimento 130mm Comprimento 145mm Comprimento 160mm Pinça Comprimento 165mm/ ponta 1mm Comprimento 190mm/ Instruções de Uso - Instrumental 14

15 ponta 1mm Pinça Comprimento 165mm Pinça Comprimento 165mm Pinça Comprimento 165mm/ ponta 0.5mm Comprimento 165mm/ ponta 1mm Comprimento 190mm/ ponta 1mm Comprimento 190mm/ ponta 2mm Comprimento 165mm Pinça Comprimento 165mm/ ponta 1mm Comprimento 165mm Pinça Comprimento 190mm/ ponta 2mm Pinça Comprimento 180mm/ ponta 2mm Instruções de Uso - Instrumental 15

16 Ponta de prova tipo gancho Comprimento 350mm/ 2mm Ponta de prova Comprimento 350mm/ 2mm Ponta de prova tipo gancho Comprimento 228mm/ 4.4mm Ponta de prova tipo gancho Comprimento 228mm/ 5.5mm Ponta de prova tipo gancho Comprimento 115mm/ 4mm Ponta de prova tipo gancho Comprimento 115mm/ 2.5mm Palpadora mm 3,5 mm Palpadora mm 5 mm mm 5 mm Porta ,9 / 120 mm Porta ,9 / 140 mm Porta ,1 / 160 mm Porta-algodão Comprimento 350mm Comprimento 500mm Instruções de Uso - Instrumental 16

17 Porta-algodão Comprimento 240mm Porta-algodão Comprimento 165mm Porta-algodão Comprimento 300mm/ 5mm Porta-algodão Comprimento 300mm/ 5mm Porta tecido mm 5 mm Rectoscópio Comprimento 300mm/ 21mm Rectoscópio Comprimento 200mm/ 12mm Rectoscópio Comprimento 300mm/ 21mm Rectoscópio Comprimento 300mm/ 18mm Rectoscópio Comprimento 20mm/ 29mm Rectoscópio Comprimento 120mm Rectoscópio Comprimento 137mm Rectoscópio Comprimento 200mm Retrator x 12mm / 140mm Retrator Comprimento 200mm Retrator Comprimento 195mm Instruções de Uso - Instrumental 17

18 Retrator Comprimento 240mm Retrator Comprimento 170mm Retrator Comprimento 170mm Retrator Comprimento 170mm Retrator Comprimento 170mm Retrator Comprimento 155mm/ 90º Retrator Comprimento 155mm/ 180º Retrator Comprimento 145mm/ 10mm Retrator Comprimento 145mm/ 10mm Retrator mm Retrator Em S Retrator mm 5 mm Instruções de Uso - Instrumental 18

19 Retrator Comprimento 155mm/ 90º Retrator Comprimento 155mm/ 180º Retrator Comprimento 160mm Retrator Comprimento 160mm/ 2mm Comprimento 160mm/ 5mm Comprimento 160mm/ 7mm Comprimento 160mm/ 10mm Retrator Comprimento 145mm/ 10mm Retrator Comprimento 145mm/ 10mm Retrator Comprimento 170mm Retrator Comprimento 170mm Retrator Comprimento 170mm Retrator Comprimento 170mm Retrator Comprimento 225mm/ 28x10mm Comprimento 225mm/ 28x14mm Comprimento 225mm/ 28x16mm Comprimento 225mm/ 33x14mm Comprimento 225mm/ 40x10mm Comprimento 225mm/ 40x13mm Retrator Comprimento 230mm Instruções de Uso - Instrumental 19

20 Retrator Comprimento 230mm Retrator Comprimento 230mm Retrator Comprimento 230mm Retrator Comprimento 230mm Retrator Comprimento 230mm Retrator Comprimento 230mm Retrator Comprimento 230mm Retrator Comprimento 230mm Retrator Comprimento 230mm Retrator Comprimento 145mm/ 10mm Instruções de Uso - Instrumental 20

21 Retrator x 11mm Retrator x 11mm Retrator x 11mm, angulado Retrator x 6mm Retrator x 6mm Sonda Comprimento 190mm Sonda Comprimento 175mm Sonda Comprimento 270mm Sonda mm e 1,1 mm / 3,3 Ch Teste-choque mm mm Tubo-guia Comprimento 170mm Tubo-guia Comprimento 22 Tubo-guia Comprimento 590mm/ 4mm Tubo Comprimento 90mm/ 21mm Tubo Comprimento 90mm/ 18mm Tubo Comprimento 80mm/ 12mm Tubo Comprimento 60mm/ 24mm Instruções de Uso - Instrumental 21

22 Tubo Comprimento 120mm/ 21mm Tubo Comprimento 120mm/ 18mm Tubo Comprimento 100mm/ 12mm Tubo Comprimento 60mm/ 24mm Tubo Comprimento 75mm/ cônico 18:24 Tubo Comprimento 100mm/ cilíndrico 20 Tubo Comprimento 60mm/ 24mm Tubo Comprimento 60mm/ 24mm Tubo Comprimento 250mm/ 20mm Tubo Comprimento 60mm/ 24mm Tubo Comprimento 60mm/ 20mm Tubo Comprimento 60mm/ 16mm Tubo Comprimento 60mm/ 12mm Tubo Comprimento 60mm, cônico Tubo Comprimento 255mm/ 21mm Tubo Comprimento 120mm/ 21mm Instruções de Uso - Instrumental 22

23 Tubo Comprimento 250mm/ 21mm Tubo Comprimento 200mm/ 21mm Tubo Comprimento 250mm/ 18mm Tubo Comprimento 200mm/ 18mm Tubo mediastino Comprimento 140mm Tubo mediastino Comprimento 170mm Vela mm mm mm mm Manopla Manopla com bainha Manopla Manopla com bainha Manopla Manopla Manopla Pinça de dissecção Comprimento 170mm Pinça Saca-Bocado Comprimento mm Extrator de Cálculos mm e 1 mm / 3 Ch fios 350 mm e 3,5 Extrator de cálculos ,5 mm Instruções de Uso - Instrumental 23

24 Extrator de cálculos Extrator de cálculos Extrator de cálculos fios 660 mm e 4 Ch Extrator de cálculos fios 660 mm e 4 Ch Extrator de cálculos fios 660 mm e 4 Ch Extrator de cálculos fios falciforme 660 mm e 4 Ch Extrator de cálculos fios 740 mm e 3,5 Ch Extrator de cálculos fios 910 mm e 2,4 Ch Extrator de cálculos fios 640 mm e 4 Ch Extrator de cálculos fios 640 mm e 4 Ch Extrator de cálculos fios 910 mm e 3 Ch Extrator de cálculos fios 350 mm e 3, fios 350 mm e 3,5 Extrator de cálculos ,5 mm Extrator de cálculos Instruções de Uso - Instrumental 24

25 Extrator de cálculos Extrator mm 5 mm mm 10 mm Manipulador Comprimento 370mm/ Ø 10mm Manopla Comprimento 230mm, 2mm Pinça mm Pinça mm Pinça Comprimento 405mm/ 6mm Manopla sem mecanismo de bloqueio PRINCIPAIS DIFERENÇAS ENTRE OS MODELOS Os Instrumentais Richard Wolf possuem como diferença básica suas medidas de comprimento e diâmetro, atendendo assim, as diferentes características dos pacientes. MATERIAL DE FABRICAÇÃO Instruções de Uso - Instrumental 25

26 Os Instrumentais Richard Wolf são fabricadas em aço inoxidável 304 ASTM A276. INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO Os Instrumentais Richard Wolf são utilizados em diversos tipos de procedimentos cirúrgicas para apreensão e manuseio em geral de tecidos e órgãos. CONTRA-INDICAÇÕES Contra-indicações diretamente relacionadas aos produtos são desconhecidas. Sob o fundamento da condição geral do paciente, o médico na função tem que decidir se a aplicação planejada é ou não possível. VERIFICAÇÕES Verificar os instrumentos e acessórios quanto a avarias, condições de asseio e integridade. As juntas e dobradiças têm que abrir e fechar com facilidade. Substituir os instrumentos avariados. ADVERTÊNCIAS Força excessiva pode provocar quebra dos instrumentos. Como um resultado das pequenas dimensões necessárias, as seções distais dos instrumentos somente têm estabilidade limitada. Não utilizar estes instrumentos em tecidos grandes. APLICAÇÃO Devem ser seguidas as orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização da norma NBR ( Instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização ). Antes de utilizar o produto, este deverá ser preparado, retirando-o da embalagem e submetendo-o à esterilização. As instruções de limpeza/esterilização dos equipamentos onde o produto será lavado (uso de desinfetantes, máquinas de lavar, equipamentos de ultra-som, esterilizadores, etc.) deverão ser observadas. Siga estritamente as doses dos produtos químicos para desinfecção, limpeza, neutralização e cuidados. Limpe os instrumentos novos antes da primeira utilização. Remover os instrumentos de locais úmidos (bacia ou máquina de desinfecção e lavagem) imediatamente após o tratamento. Instruções de Uso - Instrumental 26

27 Aguarde os instrumentos esfriarem, e então confira a limpeza e realize uma inspeção funcional. Separe os instrumentos manchados ou danificados. Antes da esterilização, lubrifique as juntas com produtos à base de parafina líquida. Proceda à esterilização em embalagens apropriadas. Pelo fato do produto ser entregue não estéril, não há restrições referentes ao seu período de uso, ou seja, seu prazo de validade é indeterminado. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO ATÉ O MOMENTO DA LIMPEZA Enxágüe os instrumentos que tenham tido contato com materiais cáusticos imediatamente. Deposite os instrumentos delicadamente e arrume-os cuidadosamente. ADVERTÊNCIAS Todo instrumental cirúrgico deve ser submetido à esterilização antes de ser utilizado. A esterilização do instrumental cirúrgico não é substituída pela limpeza. Uma vez esterilizado, os instrumentais devem ser abertos somente no centro cirúrgico, em condições assépticas. LIMPEZA E DESINFECÇÃO Atenção! Antes de usar qualquer produto de limpeza, é recomendado efetuar testes de oxidação. Produtos de limpeza proibidos: ácidos minerais fortes (sulfídrico, nítrico, clorídrico, etc...) ou ácidos fortes de Lewis tais como cloreto de zinco ou hipoclorito de sódio, da soda ou uma concentração elevada de íons de hipoclorito ou de permanganato. Deve-se evitar uma exposição prolongada a uma temperatura elevada, à maioria dos diluentes agressivos (tais como o dicloroetano, as soluções fenólicas e de anilina). Reprocessamento IMPORTANTE! Solicitamos observar as Anotações gerais sobre o reprocessamento dos acessórios e endoscópios R. Wolf [General notes on the reprocessing of rigid R. Wolf endoscopes and accessories]. Reprocessamento manual Instruções de Uso - Instrumental 27

28 Pré-desinfecção Limpeza ultra-som Limpeza manual Verificação da função Reprocessamento a máquina Preparação de secagem para reprocessamento Limpeza ultra-som Limpeza a máquina Verificação da função Esterilização Esterilização à vapor utilizando o método fracional em 134 C (272 F). ESTERILIZAÇÃO Esterilizar os instrumentos em autoclave a uma pressão máxima de 3 bar, 134 C (272 F). Selecionar os instrumentos e colocá-los na respectiva bandeja. Ter certeza de que todas as juntas estão abertas. Organize o instrumental nas prateleiras na posição em que será colocado na mesa auxiliar, no centro cirúrgico. Envolva a bandeja com uma dupla cobertura, etiquete e prenda com barbante ou fita para autoclave. Os instrumentos devem ser cobertos com uma toalha de mão e deixados envolvidos se forem utilizados imediatamente. TRATAMENTO DE INSTRUMENTOS NOVOS A fim de evitar a condensação dentro de embalagens plásticas, por exemplo, como o resultado da variação de temperatura, recomenda-se que os instrumentos sejam removidos e guardados em salas de armazenagem com umidade controlada, abertos para o ambiente. Os instrumentais não devem ser guardados nos mesmos locais onde se armazena produtos químicos, que podem exalar vapor corrosivo. Instrumentos novos devem ser limpos antes da primeira esterilização ou uso. Limpeza, lavagem e cuidados devem ser tomados de acordo com o critério descrito acima. Capas protetoras devem ser totalmente removidas. ACONDICIONAMENTO Instruções de Uso - Instrumental 28

29 Os Instrumentais são fornecidos não estéreis, embalados unitariamente em sacos plásticos (1 um) ou em bandejas de esterilização. CONDIÇÕES DE EMBARQUE, TRANSPORTE, ARMAZENAGEM E OPERAÇÃO Condições de operação Condições de embarque, transporte e armazenagem. +10 C até + 40 C, umidade relativa 30% até 75%; pressão atmosférica 700 hpa até 1060 hpa -20 C até + 60 C, umidade relativa 10% até 90%; pressão atmosférica 700 hpa até 1060 hpa Atenção! Armazenar todos os componentes em sua embalagem original. O produto deve ser mantido em local limpo, seco e arejado. Durante o transporte devem ser evitados impactos, pois o produto pode ser danificado. FABRICADO POR: RICHARD WOLF GMBH Pforzheimer Str. 32 D Knittlingen. Alemanha IMPORTADO E DISTRIBUÍDO POR: LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISÃO LTDA. Rua Cardoso de Moraes, 61 salas 406 a 411. Rio de Janeiro RJ - CEP: Brasil. CNPJ: / Resp. Téc.: Leonardo R. Silva - CREA D Registro ANVISA nº: Aldo Fagundes do Amaral Representante Legal Leonardo Reis da Silva Responsável Técnico CREA: D Instruções de Uso - Instrumental 29