JARBAS BARBOSA DA SILVA JR. deve ter um Responsável Técnico e um substituto.

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1 Itm Art 7º O stablcimnto qu raliza o srviço d vacinação dv tr um Rsponsávl Técnico um substituto Art 13 Os srviços d vacinação dvm garantir atndimnto imdiato às possívis intrcorrências rlacionadas à vacinação JARBAS BARBOSA DA SILVA JR RESOLUÇÃO - RDC Nº 198, DE 26 DE DEZEMBRO DE 2017 Altra a Rsolução da Dirtoria Colgiada - RDC nº 222, d 28 d dzmbro d 2006, qu dispõ sobr os procdimntos d ptição arrcadação ltrônica no âmbito da Agência Nacional d Vigilância Sanitária - ANVISA A Dirtoria Colgiada da Agência Nacional d Vigilância Sanitária, no uso da atribuição qu lh confrm o art 15, III IV aliado ao art 7º, III IV, da Li nº 9782, d 26 d janiro d 1999, o art 53, V, 1º 3º do Rgimnto Intrno aprovado nos trmos do Anxo I da Rsolução da Dirtoria Colgiada - RDC nº 61, d 3 d fvriro d 2016, considrando a xigibilidad da Taxa d Fiscalização d Vigilância Sanitária (TFVS) conform disposto no art 23, caput, 1º, 2º, 3º 4º, associado ao Anxo II, itns 12, 22 62, da Li nº 9782, d 26 d janiro d 1999, com altraçõs stablcidas pla Mdida Provisória nº , d 23 d agosto d 2001; considrando as disposiçõs grais da tributação, do fato grador da isnção tributária, conform disposto nos arts 3º, 97, inc VI, 111, inc II, do Código Tributário Nacional; Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código considrando o podr d autotutla da Administração pública, consoant stablcido nas Súmulas nº do Suprmo Tribunal Fdral STF no art 53 da Li nº 9784/1999, considrando a atualização montária dos valors da Taxa d Fiscalização d Vigilância Sanitária (TFVS) stablcida no art 8º da Li 13202, d 08 d dzmbro d 2015, rsolv adotar sta Rsolução da Dirtoria Colgiada, conform dlibrado m runião ralizada m 12 d dzmbro d 2017, u, Dirtor-Prsidnt Substituto, dtrmino a sua publicação: Art 1º Excluir, por nulidad, com fito rtroativo, os itns 18, 181, da Tabla do Anxo I da Rsolução da Dirtoria Colgiada RDC nº 222, d 28 d dzmbro d 2006 Art 2º Os itns 121, 23, 63 64, constants da Tabla do Anxo I da Rsolução da Dirtoria Colgiada - RDC nº 222, d 2006, passam a vigorar com a sguint rdação: Dscrição do Fato Grador Altração ou inclusão no rgistro Canclamnto rconsidração d indfrimnto d rgistro Altração, inclusão ou isnção d rgistro Canclamnto rconsidração d indfrimnto d rgistro Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

2 TABELA Fato TABELA ITENS Fato R$ 1 nvasadas ISSN Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d 2017 Art 3º Incluir na Tabla do Anxo I da Rsolução da Dirtoria Colgiada - RDC nº 222, d 2006, os itns a sguir spcificados, m conformidad com os fatos gradors stablcidos nos itns do Anxo II da Li 9782/1999, conform valors atualizados montariamnt pla Portaria Intrministrial MF-MS nº 45, d 27 d janiro d 2017: Itns Dscrição do Fato Grador Isnção d rgistro d alimntos Isnção d rgistro d sanants DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Idntificador do produtotipo d mprsa Valor m R$ 1,00 Grador (DV)Grupo I GrandGrupo II GrandGrupo III MédiaGrupo IV MédiaPqunaMicro Emprsa , , , ,73 351,43 175, , , , ,73 351,43 175,72 Art 4º Dfinir qu a rgularização, prant a Anvisa, d produtos sob o rgim d Notificação/Cadastro s conforma com o fato grador da Taxa d Fiscalização d Vigilância Sanitária TFVS corrspondnt à isnção d rgistro, conform catgoria spcífica, consoant stablcido na Tabla do Anxo I da Rsolução da Dirtoria Colgiada - RDC nº 222/2006 Art 5º Excluir do Anxo I darsolução da Dirtoria Colgiada - RDC nº 222, d 2006, os fatos gradors rlativos à rnovação d autorização d funcionamnto comum spcial, spcificados nos itns 33, 331, 332, 333, 334, 335, 336, 337, 338, 339, 34, 341, 342, 343, 344, 345, 346, 347, 348, 5115, 5116, 5117, 5118, por força do disposto no art 99 da Li 13043/2014 art 128 da Li n 13097/2015 Art 6º Os valors da Taxa d Fiscalização d Vigilância Sanitária atualizados nos Anxos I II da Rsolução da Dirtoria Colgiada - RDC nº 222, d 2006, vigoram a partir da publicação da Li nº 13202, d 8 d dzmbro d 2015, nos trmos do art 6º da Portaria Intrministrial MF-MS nº 45, d 27 d janiro d 2017 Art 7º Os Anxos I II da Rsolução d Dirtoria Colgiada RDC nº 222, d 2006, passam a vigorar nos trmos do prsnt Anxo Art 8º Fica xcluído o art 52 da Rsolução da Dirtoria Colgiada - RDC nº 222, d 2006 Art 9º Esta Rsolução ntra m vigor na data d sua publicação DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DESCRIÇÃO DO IDENTIFICADOR DO PRO- TIPO DE EMPRESA FATO GERADOR D U TO ANEXO I JARBAS BARBOSA DA SILVA JR Grador (DV) GRUPO I GRANDE GRUPO GRANDE II GRUPO III MÉ- DIA GRUPO IV MÉ- DIA PEQUENA MICRO EMPRESA Alimntos 100 R$ R$ R$ R$ R$ 11 Rgistro d alimntos, aditivos alimntars, bbida, águas mbalagns rcicladas Rgistro d alimntos , , , , ,74 531,87 Rgistro d aditivos , , , , ,74 531,87 alimntars Rgistro d bbidas , , , , ,74 531,87 águas n- vasadas Rgistro d mbalagns , , , , ,74 531,87 rcicladas Rgistro único d , , , , ,74 531,87 produto Altração, inclusão ou isnção no rgistro Altração ou inclusão , , , ,73 351,43 175,72 no rgistro Altração d rotulagm I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO Isnção d rgistro , , , ,73 351,43 175,72 d alimntos Rvalidação ou rnovação d rgistro Rvalidação ou , , , ,46 957,37 478,68 rnovação d rgistro 14 Crtificação d boas práticas d fabricação para cada stablcimnto ou unidad fabril, por linha d produção d alimntos No País Mrcosul 1411 Crtificação d boas práticas d fabricação control para cada , , , , , ,68 Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

3 d não atividad no no Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d ISSN stablcimnto ou unidad fabril, por tipo d atividad linha produção ou comrcialização para indústrias d alimntos Outros paíss , , , , , ,90 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios 151 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios s tratar d atividad voltada para xportação 152 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios s tratar d voltada para xportação Dsarquivamnto d procsso sgunda 161 Dsarquivamnto d procsso sgunda não s tratar d atividad voltada para xportação , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO , , , ,73 351,43 175, Dsarquivamnto d procsso sgunda I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO s tratar d atividad voltada para xportação Canclamnto d rgistro d produto Canclamnto d NI NI NI NI NI NI rgistro d produto EXCLUÍDO EXCLUÍDO 19 Anuência para vicular publicidad contndo alrta à população, prazo nas condiçõs indicados pla autoridad 191 Anuência para vicular , , , , ,90 886,45 publicidad contndo alrta à população, prazo nas condiçõs indicados pla autoridad Cosméticos 200 Rgistro d cosméticos Rgistro d produtos , , , ,40 488,10 244,05 cosméticos Altração, inclusão ou isnção no rgistro Altração ou inclusão , , , ,73 351,43 175,72 no rgistro Altração d rotulagm I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO para produ- to d grau d risco II Isnção d rgistro , , , ,73 351,43 175,72 Canclamnto rconsidração d indfrimnto d rgistro Canclamnto d NI NI NI NI NI NI rgistro do produto Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

4 não s 26 população, população, 3 (mdicamntos ISSN Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d 2017 Canclamnto da NI NI NI NI NI NI tonalidad a pdido para produto d grau d risco II EXCLUÍDO Rconsidração d NI NI NI NI NI NI indfrimnto d rgistro Rvalidação ou rnovação d rgistro d cosméticos Rvalidação ou , , , ,16 439,29 219,65 rnovação d rgistro d cosméticos Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios 251 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios s tratar d atividad voltada para xportação 252 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios tratar d atividad voltada para xportação Dsarquivamnto d procsso sgunda 261 Dsarquivamnto d procsso sgunda não s tratar d atividad voltada para xportação 262 Dsarquivamnto d procsso sgunda s tratar d atividad voltada para xportação 27 Anuência para vicular publicidad contndo alrta à no prazo nas condiçõs indicados pla autoridad , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO 271 Anuência para vicular , , , , ,90 886,45 publicidad contndo alrta à no prazo nas condiçõs indicados pla autoridad Inspção control 300 d mdica- mntos, cosméticos sanants 31 Autorização d funcionamnto d mprsas para cada tipo d atividad insumos farmacêuticos) Indústria d , , , , , ,80 mdicamntos Indústria d insumos , , , , , ,80 farmacêuti- cos Distribuidora d , , , , , ,35 mdicamntos insumos farmacêuticos Armaznagm d , , , , , ,35 mdicamntos insumos farmacêuticos Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

5 insumos cada insumos Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d ISSN Importadora d , , , , , ,35 mdicamntos insumos farmacêuticos Exportadora d , , , , , ,35 mdicamntos insumos farmacêuticos Transportadora d , , , , , ,35 mdicamntos insumos farmacêuticos Fracionamnto d , , , , , ,35 insumos farmacêuticos Embalagm , , , , , ,35 rmbalagm d mdicamntos insumos farmacêuticos Farmácia Drogaria ,45 886,45 886,45 886,45 886,45 886, Dmais mprsas prvistas m lgislação spcífica d mdicamntos farmacêuticos, sujitas ao rgim d vigilância , , , , , ,35 32 Autorização spcial d funcionamnto por stablcimnto ou unidad fabril para tipo d atividad (mdicamntos insumos farmacêuticos) Indústria d , , , , , ,80 mdicamntos Indústria d insumos , , , , , ,80 farmacêuti- cos Distribuidora d , , , , , ,35 mdicamntos insumos farmacêuticos Armaznagm d , , , , , ,35 mdicamntos insumos farmacêuticos Importadora d , , , , , ,35 mdicamntos insumos farmacêuticos Exportadora d , , , , , ,35 mdicamntos insumos farmacêutico Fracionamnto d , , , , , ,35 insumos farmacêuticos Embalagm , , , , , ,35 rmbalagm d mdicamntos insumos farmacêuticos Farmácia d manipulação , , , ,80 886,45 443,23 d sub- stâncias sob control spcial 3210 Dmais mprsas prvistas m lgislação spcífica d mdicamntos farmacêuticos, sujitas ao rgim d vigilância , , , , , ,35 Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

6 (cosméticos, produtos tipo ISSN Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d Autorização d funcionamnto d mprsas para cada tipo d atividad produtos d higin prfums) Indústria d cosméticos, , , , , , ,44 produtos d higin prfums Distribuidora d , , , , , ,44 cosméticos, produtos d higin prfums Armaznagm d , , , , , ,44 cosméticos, produtos d higin prfums Importadora d , , , , , ,44 cosméticos, produtos d higin prfums Exportadora d , , , , , ,44 cosméticos, produtos d higin prfums Transportadora d , , , , , ,44 cosméticos, produtos d higin prfums Embalagm , , , , , ,44 rmbalagm d cosméticos, produtos d higin prfums Fracionamnto d , , , , , ,44 matéria prima d cosméticos, produtos d higin prfums 359 Dmais mprsas prvista m lgislação , , , , , ,44 spcífica d cosméticos, d higin prfums, sujitas ao rgim d vigilância 36 Autorização d funcionamnto d mprsas para cada d atividad (sanants domissanitários) Indústria d produtos , , , , , ,44 sanants domissanitários Armaznagm d , , , , , ,44 produtos sanants domissanitários Importadora d , , , , , ,44 produtos sanants domissanitários Exportadora d , , , , , ,44 produtos sanants domissanitários Transportadora d , , , , , ,44 produtos sanants domissanitários Embalagm , , , , , ,44 rmbalagm d sanants domissanitários Fracionamnto d , , , , , ,44 matéria prima d sanants domissanitários Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

7 prfums; (mdicamntos insumos linha 3 insumos 3 Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d ISSN Distribuidora d , , , , , ,44 produtos sanants domissanitários Dmais mprsas , , , , , ,44 d sanants domissanitários, sujitas ao rgim d vigilância 37 Altração na autorização d funcionamnto (mdicamntos insumos farmacêuticos; cosméticos, produtos d higin sanants domissanitários) Altração na Autorização , , , ,84 780,96 390,48 d Fun- cionamnto, para cada altração Altração d rprsntant I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO lgal Altração d rsponsávl I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO técnico 38 Altração na autorização spcial d funcionamnto insumos farmacêuticos) Altração na Autorização Espcial d Funcionamnto, para cada altração Altração d rprsntant lgal Altração d rsponsávl técnico , , , ,84 780,96 390, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO 310 Canclamnto na autorização d funcionamnto (mdicamntos insumos farmacêuticos; cosméticos, produtos d higin prfums; sanants domissanitários) 3101 Canclamnto na I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO autorização d funcionamnto d mprsas d mdicamntos farmacêuticos, cosméticos sanants domissanitários 3 11 Crtificação d boas práticas d fabricação para cada stablcimnto ou unidad fabril, por d produção d mdicamntos insumos farmacêuticos 11 1 No País Mrcosul , , , , , , Crtificação d boas práticas d fabricação control para cada stablcimnto ou unidad fabril, por linha d produção ou comrcialização para indústria d mdicamntos farmacêuticos 11 2 Outros paíss , , , , , ,90 Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

8 insumos unidad 3121 unidad 3122 unidad 3131 linha não s ISSN Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d Crtificação d boas práticas d distribuição armaznagm d mdicamntos farmacêuticos para cada stablcimnto 312 Crtificação d boas práticas d fabricação para cada stablcimnto ou fabril, por linha d produção d cosméticos, produtos d higin prfums No País Mrcosul , , , , , , Crtificação d , , , , , ,68 boas práticas d fabricação control para cada stablcimnto ou fabril, por linha d produção d cosméticos, produtos d higin prfums Outros paíss , , , , , , Crtificação d boas práticas d fabricação para cada stablcimnto ou fabril, por linha d produção d sanants domissanitários No País Mrcosul Crtificação d , , , , , ,68 boas práticas d fabricação para cada stablcimnto ou unidad fabril, por d produção para indústrias d sanants domissanitários Outros paíss , , , , , ,90 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios 3151 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios s tratar d atividad voltada para xportação 3152 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios tratar d atividad voltada para xportação Dsarquivamnto d procsso sgunda , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO 3161 Dsarquivamnto d procsso sgunda não s tratar d atividad voltada para xportação 3162 Dsarquivamnto d procsso sgunda s tratar d atividad voltada para xportação , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

9 não s Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d ISSN Mdicamntos 400 Rgistro d mdicamntos Produto novo , , , , , ,80 Produto similar , , , , , ,02 Produto gnérico , , , , ,44 585,72 Produto gnérico , , , , ,44 585,72 spcial Nova associação no , , , , , ,55 País Monodroga aprovada , , , , , ,55 m associação Nova via d administração , , , , , ,55 do mdica- mnto no País Nova concntração , , , , , ,55 no País Nova forma farmacêutica , , , , , ,55 no País Mdicamntos fitotrápicos Novo , , , , ,74 531,87 Similar , , , , ,74 531,87 Tr a d i c i o n a l , , , , ,74 531,87 Mdicamntos homopáticos Novo , , , , ,74 531,87 Similar , , , , ,74 531, Novo acondicionamnto , , , ,49 319,12 159,56 no País Altração, inclusão ou isnção no rgistro Altração ou inclusão , , , ,73 351,43 175,72 no rgistro d mdicamntos, para cada altração Altração no rgistro I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO d mdicamn- tos rfrnt à txto d bula, formulário d uso rotulagm Isnção d rgistro , , , ,73 351,43 175,72 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios 431 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios s tratar d atividad voltada para xportação 432 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios tratar d atividad voltada para xportação Dsarquivamnto d procsso sgunda 441 Dsarquivamnto d procsso sgunda não s tratar d atividad voltada para xportação , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO , , , ,73 351,43 175, Dsarquivamnto d procsso sgunda I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO s tratar d atividad voltada para xportação Rvalidação ou rnovação d rgistro d mdicamntos Produto novo , , , , , ,72 Produto similar , , , , , ,02 Produto gnérico , , , , ,30 527,15 Produto gnérico , , , , ,30 527,15 spcial Nova associação no , , , , , ,39 País Monodroga aprovada , , , , , ,39 m associação Nova via d administração , , , , , ,39 do mdica- mnto no País Nova concntração , , , , , ,39 no País Nova forma farmacêutica , , , , , ,39 no País Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

10 população, população, trminais alfandgados alfandgados trminais 68 ISSN Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d 2017 Mdicamntos fitotrápicos Novo , , , ,46 957,37 478,68 Similar , , , ,46 957,37 478,68 Tr a d i c i o n a l , , , ,46 957,37 478, Mdicamntos homopáticos Novo , , , ,46 957,37 478, Similar , , , ,46 957,37 478,68 Novo acondicionamnto , , , ,84 287,21 143,60 no País 46 Anuência para vicular publicidad contndo alrta à no prazo nas condiçõs indicados pla autoridad 461 Anuência para vicular , , , , ,90 886,45 publicidad contndo alrta à no prazo nas condiçõs indicados pla autoridad Anuência m procsso d psquisa clínica Anuência m procsso , , , , ,70 983,85 d psquisa clínica Portos, aroportos, 500 frontiras rlaçõs intrnacionais Autorização d funcionamnto bm como as rspctivas Rnovaçõs 511 Autorização d funcionamnto d mprsas qu prstam srviços d armaznagm , , , , , ,68 distribuição d mdicamntos, matérias-primas insumos farmacêuticos m alfandgados d uso público 512 Autorização d funcionamnto d mprsas qu prstam srviços d armaznagm , , , , , ,68 distribuição d substâncias mdicamntos sob control spcial m trminais d uso público 513 Autorização d funcionamnto d mprsas qu prstam srviços d armaznagm , , , , ,74 531,87 distribuição d cosméticos, produtos d higin ou prfums matérias- primas m trminais d uso público 514 Autorização d funcionamnto d mprsas qu prstam srviços d armaznagm , , , , ,74 531,87 distribuição d produtos sanants domissanitários matérias-primas m alfandgados d uso público Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

11 diagnóstico distribuição cargas aduaniros Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d ISSN Autorização d funcionamnto d mprsas qu prstam srviços d armaznagm , , , , ,74 531,87 distribuição d matriais quipamntos médico hospitalars produtos d d uso "in vitro" (corrlatos) m trminais alfandgados d uso público 516 Autorização d funcionamnto d mprsas qu prstam srviços d armaznagm d alimntos m trminais alfandgados d uso público 517 Autorização d funcionamnto d mprsas qu prstam srviços altrnativos d , , , , ,74 531, , , , , ,74 531,87 abastcimnto d água potávl para consumo humano a bordo d aronavs, mbarcaçõs vículos trrstrs qu opram transport coltivo intrnacional d passagiros 518 Autorização d funcionamnto d mprsas qu prstam srviços d dsinstização ou , , , , ,74 531,87 dsratização m mbarcaçõs, vículos trrstrs m trânsito por staçõs passagns d frontira, aronavs, trminais portuários aroportuários d viajants, trminais aduaniros d uso público staçõs passagns d frontira 519 Autorização d funcionamnto d mprsas qu prstam srviços d limpza, dsinfcção , , , , ,74 531,87 dscontaminação d suprfícis d aronavs, vículos trrstrs m trânsito por staçõs passagns d frontira, mbarcaçõs, trminais portuários aroportuários d cargas viajants, trminais d uso público stação passagm d frontiras Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

12 d aroportuários, alfandgados cabliriros, 70 ISSN Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d Autorização d funcionamnto d mprsas qu prstam srviços d limpza , , , , ,74 531,87 rcolhimnto d rsíduos rsultants do tratamnto d águas srvidas djtos m trminais portuários aroportuários d cargas viajants, trminais aduaniros uso público staçõs passagns d frontira Autorização d funcionamnto d mprsas qu prstam srviços d , , , , ,74 531,87 sgotamnto tratamnto d flunts sanitários d aronavs, mbarcaçõs vículos trrstrs m trânsito por staçõs passagns d frontira m trminais portuário staçõs passagns d frontira 5112 Autorização d funcionamnto d mprsas qu prstam srviços d sgrgação, colta, , , , , ,74 531,87 acondicionamnto, armaznamnto, transport, tratamnto disposição final d rsíduos sólidos rsultants d aronavs, vículos trrstrs m trânsito por staçõs passagns d frontira, mbarcaçõs, trminais portuários aroportuários d cargas viajants, trminais d uso público staçõs passagns d frontira 5113 Autorização d funcionamnto d mprsas qu opram a prstação d srviços, nas áras ,45 886,45 886,45 886,45 886,45 886,45 portuárias, aroportuárias staçõs passagns d frontira, d lavandria, atndimnto médico, hotlaria, drogarias, farmácias rvanários, comércio d matriais quipamntos hospitalars, salõs d barbiros pdicuros institutos d blza congênrs Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

13 insumos 5211 produtos, produtos, produtos, bns, vigilância Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d ISSN Autorização d funcionamnto d mprsas prpostas para grir, rprsntar ou , , , , ,74 531,87 administrar ngócios, m nom d uma mprsa d navgação, tomando as providências ncssárias ao dspacho d uma mbarcação m um porto (agência d navgação) Anuência m procsso d importação d produtos sujito à vigilância 521 Anuência d importação, por pssoa jurídica, d bns, produtos, matériasprimas sujitos à vigilância, para fins d comrcialização ou industrialização Importação d até ,29 150,70 124,10 70,92 17,73 8,86 10 (dz) itns d bns, produtos, matérias-primas ou insumos 5212 Importação d 11 (onz) a 20 (vint) itns d bns, matériasprimas ou insumos 5213 Importação d 21 (vint um) a 30 (trinta) itns d bns, matériasprimas ou insumos 5214 Importação d 31 (trinta um) a 50 (vint) itns d bns, matériasprimas ou insumos 5215 Importação d 51(cinqünta um) a 100 (cm) itns d produtos, matérias-primas ou insumos 53 Anuência d importação por pssoa física d matriais quipamntos ,58 301,39 248,21 141,83 35,46 17, ,87 452,09 372,31 212,75 53,19 26, , , ,03 709,16 177,29 88, , , , ,32 354,58 177, ,29 177,29 177,29 177,29 177,29 177,29 médico-hospitalars produtos para diagnóstico d uso "in vitro", sujitos à, para fins d ofrta comércio d prstação d srviços a trciros Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

14 comércio d produtos xpriências, vistas sujito 72 ISSN Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d Anuência d importação por hospitais stablcimntos d saúd privados d ,29 150,70 124,10 70,92 17,73 8,86 matriais quipamntos médicohospitalars produtos para diagnóstico d uso "in vitro", sujitos à vigilância, para fins d ofrta d prstação d srviços a trciros 541 Anuência d importação por hospitais stablcimntos d saúd privados d ,29 70,92 70,92 70,92 17,73 8,86 matriais quipamntos médicohospitalars produtos para diagnóstico d uso "in vitro", sujitos à vigilância, para fins d ofrta comércio d prstação srviços a trciros s tratar d atividads d rmssa xprssa (Courrirr) 55 Anuência d importação xportação, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO por pssoa física, d ou matéria-prima sujito à vigilância, para fins d uso individual ou próprio 56 Anuência d importação, por pssoa ,29 150,70 124,10 70,92 17,73 8,86 jurídica, d amostras d produto ou matéria- prima sujito à vigilância, para análiss com vistas ao rgistro d produto 561 Anuência d importação, por pssoa ,29 70,92 70,92 70,92 17,73 8,86 jurídica, d amostras d produto ou matéria- prima sujito à vigilância, para análiss xpriências, com ao rgistro d produto s tratar d atividads d rmssa xprssa (Courrirr) 57 Anuência d importação por pssoa jurídica, d amostras d produto ou matéria-prima à vigilância, para fins d dmonstração m firas ou vntos públicos ,29 150,70 124,10 70,92 17,73 8,86 Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

15 públicos sujito atividads 59 insumos sujito Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d ISSN Anuência d importação por pssoa jurídica, d amostras d produto ou matéria-prima ,29 70,92 70,92 70,92 17,73 8,86 sujito à vigilância, para fins d dmonstração m firas ou vntos s tratar d atividads d rmssa xprssa (Courrirr) 58 Anuência d importação, por pssoa jurídica, d amostras d produto à vigilância,, para fins d dmonstração para profissionais spcializados ,29 150,70 124,10 70,92 17,73 8, Anuência d importação, por pssoa ,29 70,92 70,92 70,92 17,73 8,86 jurídica, d amostras d produto sujito à vigilância,, para fins d dmonstração para profissionais spcializados s tratar d d rmssa xprssa (Courrirr) Anuência m procsso d xportação d produtos sujitos à vigilância 591 Anuência d xportação, por pssoa jurídica, sobr bns, produtos, matériasprimas sujitos à vigilância para fins d comrcialização ou industrialização 592 Anuência d xportação, por pssoa jurídica, d amostras d bns, produtos, matéria I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO ISEN- TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO ISEN- TO prima ou insumos sujitos à vigilância, para análiss xpriências, com vistas ao rgistro d produto 593 Anuência d xportação, por pssoa jurídica, d amostras d produto ou matéria-prima à vigilância, para fins d dmonstração m firas ou vntos públicos 594 Anuência d xportação, por pssoa jurídica, d amostras d produto sujito à vigilância para fins d dmonstração para profissionais spcializados 595 Anuência d xportação, por pssoa jurídica, importação d amostras biológicas I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO ISEN- TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO ISEN- TO Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

16 humanas s humanas, importação d alfandgado ISSN Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d 2017 para fins d ralização d nsaios xpriências laboratoriais Exportação importação d no máximo 20 amostras ,29 150,70 124,10 70,92 17,73 8, Exportação importação ,29 70,92 70,92 70,92 17,73 8,86 d no má- ximo 20 amostras s tratar d atividads d rmssa xprssa (Courrirr) Exportação importação ,58 301,39 248,21 141,83 35,46 17,73 d 21 até 50 amostras Exportação importação d 21 até 50 amostras tratar d atividads d rmssa xprssa (Courrirr) 596 Anuência d xportação por instituiçõs públicas d psquisa, d amostras biológicas para fins d ralização d nsaios xpriências laboratoriais ,58 141,84 141,84 141,84 35,46 17, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO ISEN- TO 597 Anuência m licnça d importação ,65 75,35 62,05 35,46 8,86 4,43 substitutiva rlacionada a procssos d d produto matérias-primas sujitas à vigilância 510 Colhita transport d amostras para análiss laboratorial produtos importados sujitos a anális d control: Dntro do município ,16 250,88 206,61 118, 06 29,52 14,76 Outro município no ,31 501,76 413,22 236,12 59,03 29,52 msmo stado Outro stado , ,53 826,43 472,25 118, 06 59, Vistoria para vrificação d cumprimnto d xigências s rlativas à dsintrdição d produtos importados, armaznados m ára xtrna ao trminal d uso público: 11 1 Dntro do município ,94 226,04 186,15 106,37 26,59 13, Outro município no ,87 452,09 372,31 212,75 53,19 26,59 msmo stado 11 3 Outro stado ,74 904,18 744,62 425,50 106,37 53, Vistoria smstral para vrificação d cumprimnto d xigências s , , , , ,74 531,87 rlativas às condiçõs higiênico-s d plataformas constituídas d instalação ou strutura, fixa ou Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

17 xportação aronavs autorização 516 nas 518 não s 519 Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d ISSN móvl, localizada m águas sob jurisdição nacional, dstinada a atividad dirta ou indirta com a psquisa a lavra d rcursos minrais oriundos do lito das águas intriors ou d su subsolo, ou do mar, da plataforma continntal ou d su subsolo 513 Anuência para isnção d imposto m procsso d importação ou d produtos sujitos à vigilância I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO 514 Emissão d guia d dsmbarqu d passagiros tripulants d ou vículos trrstrs d trânsito intrnacional ,85 836,27 688,70 393,54 98,39 49, Substituição d rprsntant I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO lgal, rsponsávl técnico ou canclamnto na d funcionamnto d mprsas Altração ou , , , ,84 780,96 390,48 acréscimo na autorização d funcionamnto d mprsas 517 Anuência para vicular publicidad , , , , ,90 886,45 contndo alrta à população, no prazo condiçõs indicados pla autoridad Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios 5181 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios s tratar d atividad voltada para xportação 5182 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios tratar d atividad voltada para xportação Dsarquivamnto d procsso sgunda 5191 Dsarquivamnto d procsso sgunda não s tratar d atividad voltada para xportação 5192 Dsarquivamnto d procsso sgunda , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

18 não s 66 d 67 população, 7 76 ISSN Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d 2017 s tratar d atividad voltada para xportação Sanants 600 Rgistro d sanants Produto d risco , , , , ,92 780,96 II Rvalidação d rgistro d produto d risco II Rvalidação d , , , , ,73 702,86 rgistro d produto d risco II Altração, inclusão ou isnção d rgistro Altração no rgistro , , , ,73 351,43 175,72 d sanants Altração d rotulagm I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO m rgistro d sanants Inclusão no rgistro , , , ,73 351,43 175,72 d sanants Isnção d rgistro , , , ,73 351,43 175,72 d sanants Canclamnto rconsidração d indfrimnto d rgistro Canclamnto d NI NI NI NI NI NI rgistro do produto Canclamnto d NI NI NI NI NI NI notificação Canclamnto d NI NI NI NI NI NI aprsntação EXCLUÍDO Rconsidração d NI NI NI NI NI NI indfrimnto d rgistro Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios 651 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios s tratar d atividad voltada para xportação 652 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios tratar d atividad voltada para xportação Dsarquivamnto d procsso sgunda 661 Dsarquivamnto d procsso sgunda não s tratar atividad voltada para xportação 662 Dsarquivamnto d procsso sgunda s tratar d atividad voltada para xportação Anuência para vicular publicidad contndo alrta à população , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO 671 Anuência para vicular , , , , ,90 886,45 publicidad contndo alrta à no prazo nas condiçõs indicados pla autoridad Tcnologia d produtos 700 para saúd 71 Autorização d funcionamnto d mprsas por Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

19 stablcimnto saúd, armaznagm armaznagm 76 Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d ISSN ou unidad fabril para cada tipo d atividad 711 Por stablcimnto , , , , ,40 976,20 fabricant d uma ou mais linhas d produtos para saúd (quipamntos, matriais produtos para diagnóstico d uso "in-vitro") Distribuidora d , , , , ,32 709,16 produtos para saúd Importadora d , , , , ,32 709,16 produtos para saúd Exportadora d , , , , ,32 709,16 produtos para saúd Transportadora d , , , , ,32 709,16 produtos para saúd Armaznagm d , , , , ,32 709,16 produtos para saúd Embalagm , , , , ,32 709,16 rmbalagm d produtos para saúd Por stablcimnto , , , ,80 976,20 488,10 d comércio varjista d produtos para saúd Dmais prvistas , , , , ,32 709,16 m lgislação spcífica d produtos para saúd Altração na autorização d funcionamnto (tcnologia d produtos para saúd) Altração na Autorização , , , ,84 780,96 390,48 d Fun- cionamnto, para cada altração Altração d rprsntant I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO lgal Altração d rsponsávl I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO técnico Canclamnto na autorização d funcionamnto d produtos para a saúd Canclamnto na I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO autorização d funcionamnto d produtos para a saúd 74 Crtificação d boas práticas d fabricação d produtos para para cada stablcimnto ou unidad fabril por linha d produção No País Mrcosul , , , , , ,68 Crtificação d boas práticas d fabricação d produtos para saúd Outros paíss , , , , , ,90 75 Crtificação d boas práticas d distribuição d produtos para saúd, por stablcimnto 751 Crtificação d , , , , , ,68 boas práticas d distribuição d produtos para saúd, por stablcimnto Modificação ou acréscimo na crtificação Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

20 (quipamnto, 77 magnética trapia, 773 matriais, 78 magnética trapia, trapia, ISSN Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d Modificação ou acréscimo na crtificação por inclusão d novo tipo d linha d produto matriais produtos para diagnóstico d uso "in vitro") Rgistro d produtos para saúd 771 Equipamntos d grand port para diagnóstico ou trapia, tais como mdicina nuclar, , , , ,80 886,45 443, , , , , , ,40 tomografia computadorizada, rssonância cinangiocoronariografia ntr outros 772 Outros quipamntos d médio pquno ports para diagnóstico ou , , , , ,92 780,96 artigos, matriais, produtos para diagnóstico d uso in vitro dmais produtos para saúd Família d quipamntos , , , , , ,06 d grand port para diagnóstico ou trapia 774 Família quipamntos d médio pquno ports para diagnóstico ou trapia, artigos, ragnts d diagnóstico d uso in-vitro dmais produtos para saúd Rvalidação d rgistro d produtos para saúd 781 Equipamntos d grand port para diagnóstico ou trapia, tais como mdicina nuclar, , , , , , , , , , , , ,16 tomografia computadorizada, rssonância cinangiocoronariografia ntr outros 782 Outros quipamntos d médio pquno port para diagnóstico ou artigos, matriais, produtos para diagnóstico d uso in vitro dmais produtos para saúd 783 Família d quipamntos d médio pquno ports para diagnóstico ou artigos, matriais, ragnts d diagnóstico d uso in-vitro dmais , , , , ,73 702, , , , , ,73 957,37 produtos para saúd , , , , , ,85 Família d quipamntos d grand port para diagnóstico ou trapia Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

21 dclaratórios s nas Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d ISSN Altração, inclusão ou isnção d rgistro d produtos para saúd Altração ou inclusão , , , ,73 351,43 175,72 no rgistro d produtos para a saúd Altração rfrnt I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO à instrução d uso rotulagm Isnção d rgistro , , , ,73 351,43 175,72 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios 7101 Crtidão, atstado dmais atos não s tratar d atividad voltada para xportação , , , ,73 351,43 175, Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios tratar d atividad voltada para xportação 11 Dsarquivamnto d procsso sgunda Dsarquivamnto d procsso sgunda não s tratar d atividad voltada para xportação Dsarquivamnto d procsso sgunda s tratar d atividad voltada para xportação Canclamnto d rgistro Canclamnto d rgistro d produto Anuência para vicular publicidad contndo alrta à população I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO NI NI NI NI NI NI 7131 Anuência para vicular , , , , ,90 886,45 publicidad contndo alrta à população, no prazo condiçõs indicados pla autoridad To x i c o l o g i a 800 Avaliação toxicológica para fim d rgistro d produto Produto técnico d , , , ,86 317,21 158,61 ingrdint ativo não rgistrado no País Produto técnico d , , , ,86 317,21 158,61 ingrdint ativo já rgistrado no País Produto formulado , , , ,86 317,21 158,61 Avaliação toxicológica para outros fins Avaliação toxicológica , , , ,86 317,21 158,61 para fim d rgistro d componnt Avaliação toxicológica , , , ,86 317,21 158,61 para fim d rgistro spcial tmporário Avaliação toxicológica , , , ,86 317,21 158,61 para fim d inclusão d cultura Rclassificação toxicológica Rclassificação toxicológica , , , ,86 317,21 158,61 Ravaliação d rgistro d produto Ravaliação d rgistro , , , ,86 317,21 158,61 d produto conform dcrto n 991/93 Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil

22 não s 87 d 88 população, população, 94 não s 80 ISSN Nº 248, quinta-fira, 28 d dzmbro d 2017 Altração d dos: Altração d dos , , , ,86 317,21 158,61 para maior na aplicação Altração d dos I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO para mnor na aplicação Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios 861 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios s tratar d atividad voltada para xportação 862 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios tratar d atividad voltada para xportação Dsarquivamnto d procsso sgunda 871 Dsarquivamnto d procsso sgunda não s tratar atividad voltada para xportação 872 Dsarquivamnto d procsso sgunda s tratar d atividad voltada para xportação Anuência para vicular publicidad contndo alrta à população , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO 881 Anuência para vicular , , , , ,90 886,45 publicidad contndo alrta à no prazo nas condiçõs indicados pla autoridad Fumígnos 900 Rgistro, rvalidação ou rnovação d produtos fumígnos Rgistro d fumígnos , , , , , ,50 Rvalidação ou rnovação , , , , , ,65 d rgistro d fumígnos Canclamnto d rgistro d fumígnos Canclamnto d NI NI NI NI NI NI rgistro d fumígnos Anuência para vicular publicidad contndo alrta à população 931 Anuência para vicular publicidad , , , , ,90 886,45 contndo alrta à no prazo nas condiçõs indicados pla autoridad Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios 941 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios s tratar d atividad voltada para xportação 942 Crtidão, atstado dmais atos dclaratórios tratar d atividad voltada para xportação , , , ,73 351,43 175, I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO I S E N TO Est documnto pod sr vrificado no ndrço ltrônico o v b r / a u t n t i c i d a d h t m l, plo código Documnto assinado digitalmnt conform MP nº d 24/08/2001, qu institui a Infrastrutura d Chavs Públicas Brasilira - ICP-Brasil