Ministério da Saúde - MS Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

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Artur Alcântara Fortunato
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1 ANEXO I ADITIVOS ALIMENTARES AUTORIZADOS PARA USO EM FÓRMULAS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL, SUAS RESPECTIVAS FUNÇÕES, LIMITES MÁXIMOS E CONDIÇÕES DE USO (NOTAS) Função INS Aditivo Limite Máximo (g/100g ou 100ml) Notas 338 Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico ACIDULANTE/ REGULADOR DE ACIDEZ 339(i) Fosfato de sódio monobásico, monofosfato monossódico, fosfato ácido de sódio, bifosfato de sódio, dihidrogênio fosfato de sódio, dihidrogênio ortofosfato monossódico, dihidrogênio monofosfato monossódico 0,07 Como P2O5 Sozinhos ou em combinação 339(ii) Fosfato dissódico, fosfato de sódio dibásico, fosfato ácido dissódico, fosfato de sódio

2 secundário, hidrogênio fosfato dissódico, hidrogênio ortofosfato dissódico, hidrogênio monofosfato dissódico 339(iii) 340(i) Fosfato trissódico, monofosfato trissódico, ortofosfato trissódico, fosfato de sódio tribásico, fosfato de sódio Fosfato ácido de potássio, fosfato de potássio monobásico, monofosfato monopotássico, bifosfato de potássio; dihidrogênio fosfato de potássio, dihidrogênio monofosfato monopotássico Fosfato dipotássico, monofosfato dipotássio, fosfato de potássio dibásico, fosfato ácido dipotássico, fosfato de 340(ii) 340(iii) potássio secundário, hidrogênio fosfato dipotássico, hidrogênio ortofosfato dipotássico, hidrogênio monofosfato dipotássico Fosfato tripotássico, monofosfato tripotássico, ortofosfato tripotássico, fosfato de potássio

3 tribásico, fosfato de potássio Fosfato monocálcico, fosfato monobásico de cálcio, ortofosfato monocálcico, fosfato 341 (i) de cálcio monobásico, bifosfato de cálcio, fosfato ácido de cálcio, dihidrogênio fosfato de cálcio 341(ii) Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio 341(iii) Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio ANTIESPUMANTE 900 (a) Dimetilsilicone, dimetilpolisiloxano, polidimetilsiloxano 0,001 ANTIOXIDANTE

4 304 Palmitato de ascorbila 0, Estearato de ascorbila 0,01 307a 307b Concentrado de Dalfatocoferol Mistura concentrada de tocoferol 0,003 Sobre o teor de óleos e gorduras 307c DLalfatocoferol Sozinhos ou em combinação quantum satis Somente para em pó ANTIUMECTANTE 341 (i) Fosfato monocálcico, fosfato monobásico de cálcio, ortofosfato monocálcico, fosfato 0,07 Como P2O5 Somente para em pó Sozinhos ou em combinação

5 de cálcio monobásico, bifosfato de cálcio, fosfato ácido de cálcio, dihidrogênio fosfato de cálcio 341(ii) 341(iii) AROMATIZANTE Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio Todos os autorizados para uso no MERCOSUL CORANTE 100i Cúrcuma, curcumina 0, Tartrazina 0,010

6 104 Amarelo de quinoleína 0, Amarelo crepúsculo FCF, amarelo sunset 0, Carmim, cochonilha, ácido carmínico 0, Azorrubina 0, Ponceau 4R 0,005

7 129 Vermelho 40, vermelho allura AC 0, Indigotina, carmim de índigo 0, Azul Brilhante FCF 0, Verde rápido FCF, verde indelével, fast green FCF 0, b Caramelo II processo sulfito cáustico 0, c Caramelo III processo amônia 0, d Caramelo IV processo sulfitoamônia 0,400

8 160a (i) 160a (iii) Beta Carotenos sintéticos Beta Carotenos de Blakeslea trispora 0,005 Sozinhos ou em combinação 160a (ii) Beta Carotenos de vegetais 0, a (iv) Beta Carotenos de algas 0, b (i) Extrato de urucum, extrato de annatto (baseado em bixina) 0,005 Como bixina 160d Licopenos 0, e 160f Betaapo8'carotenal Éster etílico do ácido betaapo8'carotenóico 0,005 EDULCORANTE 950 Acesulfame de potássio 0,016

9 951 Aspartame 0, Ácido ciclâmico e seus sais de Ca e Na 0,011 Como ácido ciclâmico 954 Sacarina e seus sais de Na, K e Ca 0, Sucralose 0, Glicosídeos de esteviol 0,004 Como esteviol equivalente 405 Alginato de Propilenoglicol 0,05 EMULSIFICANTE 444 Acetato isobutirato de sacarose 0,03 445(iii) Ésteres de glicerol (resina de madeira) 0,01

10 472(e) 473 Ministério da Saúde MS Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido diacetil tartárico Ésteres graxos de sacarose, sacaroésteres, ésteres de ácidos graxos com sacarose 0,05 0,03 ESPESSANTE 405 Alginato de propilenoglicol 0,05 ESPUMANTE 405 Alginato de ropilenoglicol 0,05 ESTABILIZANTE 444 Acetato isobutirato de sacarose 0, (iii) Ésteres de glicerol (resina de madeira) 0,01

11 472(e) Ministério da Saúde MS Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido diacetil tartárico 0, Ésteres graxos de sacarose 0,03 REALÇADOR DE SABOR SEQUESTRANTE EDTA cálcio dissódico, etilenodiaminotetraacetato de cálcio e dissódico EDTA dissódico, etilenodiaminotetraacetato dissódico 0,0035 Como etilenodiaminotetr aacetato de cálcio e dissódico anidro Sozinhos ou em combinação 338 Ácido Fosfórico, ácido ortofosfórico 0,07 Como P2O5

12 452(i) 452(ii) 452(iii) 452(iv) 452(v) 472(e) UMECTANTE Ministério da Saúde MS Polifosfato de sódio, metafosfato de sódio insolúvel, hexametafosfato de sódio, sal de Graham, tetrapolifosfato de sódio Polifosfato de potássio, metafosfato de potássio, polimetafosfato de potássio Polifosfato de cálcio e sódio Polifosfato de cálcio Polifosfato de amônia Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido diacetil tartárico Sozinhos ou em combinação 0,05

13 ANEXO II COADJUVANTES DE TECNOLOGIA AUTORIZADOS PARA USO EM FÓRMULAS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL, SUAS RESPECTIVAS FUNÇÕES, LIMITES MÁXIMOS E CONDIÇÕES DE USO (NOTAS) Função INS Aditivo Limite Máximo (g/100g ou 100ml) Notas GASES PARA EMBALAGEM 290 Dióxido de carbono 941 Nitrogênio

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