FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Conilax 13,7 g pó para solução oral

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Conilax 13,7 g pó para solução oral APROVADO EM Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Conilax com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 14 dias em caso de obstipação crónica ou após 3 dias em caso de impacto fecal, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Conilax e para que é utilizado 2. Antes de tomar Conilax 3. Como tomar Conilax 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Conilax 6. Outras informações 1. O QUE É CONILAX E PARA QUE É UTILIZADO O nome deste medicamento é Conilax 13,7 g, pó para solução oral. É um laxante para o tratamento de obstipação crónica em adultos, crianças (com 12 anos ou mais) e em idosos. Está indicado como adjuvante do movimento intestinal, mesmo em situações de obstipação prolongada. Actua também em situações de obstipação grave, designadas por impacto fecal (obstipações graves totais). 2. ANTES DE TOMAR CONILAX Não tome Conilax Se é alérgico (hipersensível) ao macrogol 3350, cloreto de sódio, hidrogenocarbonato de sódio, cloreto de potássio ou a qualquer outro componente enumerado na secção 6. Se tem uma perfuração da parede digestiva. Se tem um bloqueio no seu intestino (obstrução intestinal, íleo), como por exemplo paralisia intestinal. Se tem alguma doença intestinal inflamatória grave, como colite ulcerosa, doença de Crohn ou megacólon tóxico. Se alguma destas doenças se aplicar a si, contacte o seu médico ou farmacêutico para mais conselhos. Tome especial cuidado com Conilax

2 Se desenvolver efeitos secundários tais como inchaço, falta de ar, cansaço, desidratação (sintomas de sede, boca seca e fraqueza) ou problemas cardíacos deve parar de tomar Conilax e contactar imediatamente o seu médico. Não tome Conilax por um período mais longo a não ser que tenha sido aconselhado pelo seu médico; se tomar medicamentos que causem obstipação ou se tem uma doença que cause obstipação, como por exemplo a doença de Parkinson ou esclerose múltipla (EM). Ao tomar Conilax com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tomou recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Gravidez e aleitamento Não há experiência documentada do uso de macrogol em mulheres grávidas ou durante o aleitamento. Contudo não estão previstas reacções adversas durante a gravidez ou aleitamento de recém-nascidos/bebés, uma vez que a exposição sistémica ao macrogol é pouco significativa. Portanto Conilax pode ser utilizado durante a gravidez ou aleitamento caso seja necessário. Antes de tomar qualquer medicamento aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico. Condução de veículos e utilização de máquinas Conilax não altera a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. 3. COMO TOMAR CONILAX Tomar Conilax sempre de acordo com as indicações do médico.fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Este medicamento pode ser administrado a qualquer hora com ou sem comer ou beber. Obstipação crónica (obstipação por um período prolongado) Dosagem adultos e crianças com mais de 12 anos 1 saqueta uma a três vezes ao dia. A dose recomendada para a maioria dos doentes é de 1-2 saquetas por dia. Dependendo da resposta individual podem ser necessárias 3 saquetas diárias. A dose depende da gravidade da sua obstipação. A dose pode ser ajustada diminuindo-a após alguns dias. O tempo do tratamento é normalmente de 2 semanas. Contacte o seu médico se os sintomas persistirem após 2 semanas de tratamento. Crianças (com menos de 12 anos) Não recomendado. Doentes com insuficiência renal Não é necessário alterar a posologia para o tratamento da obstipação crónica. Doentes com problemas cardíacos Não devem administrar mais de 2 saquetas por hora. Impacto fecal (obstipações graves totais)

3 Deve confirmar se sofre desta doença antes de tomar este medicamento para o impacto fecal. Dosagem adultos e crianças com mais de 12 anos A dose habitual para o impacto fecal (obstipação grave total) é de 8 saquetas diárias. As 8 saquetas devem ser administradas no prazo de 6 horas, durante até um máximo de 3 dias se necessário. Crianças (com menos de 12 anos) Não recomendado. Doentes com insuficiência renal Não é necessário alterar a posologia para o tratamento do impacto fecal. Doentes com problemas cardíacos Não devem administrar mais de 2 saquetas por hora. Método de administração Dissolva o conteúdo de 1 saqueta num copo com água (125 ml ou ¼ litro), mexa bem e beba. Se está a ser tratado para o impacto fecal, pode ser mais fácil dissolver 8 saquetas num litro de água. Se tomar mais Conilax do que deveria Pode desenvolver diarreia. Deixe de tomar Conilax até que a diarreia desapareça e, em seguida, retome o tratamento com uma dose inferior. Se achar necessário contacte o seu médico ou farmacêutico. Caso se tenha esquecido de tomar Conilax Tome a dose assim que se lembrar e depois continue como anteriormente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Conilax pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Caso sinta algum dos efeitos secundários a seguir apresentados, deixe de tomar o Conilax e consulte o seu médico de imediato: uma reacção alérgica grave que cause dificuldade respiratória ou tonturas, ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta; sinais de alergia, tais como erupção cutânea, prurido ou falta de ar. Também se manifestaram os efeitos secundários seguintes: Frequentes (ocorre em mais do que 1 em 100 utilizadores): estômago a fazer ruídos, estômago inchado ou dores de estômago, flatulência, vómitos, enjoo, indigestão ou úlcera anal. Se experimentar uma leve diarreia quando iniciar a toma de Conilax, irá melhorar de um modo geral se reduzir a quantidade de Conilax ingerida. Muito raro (ocorre em menos do que 1 em utilizadores): urticária, vermelhidão da pele ou erupção cutânea, inchaço das mãos, pés ou tornozelos.

4 Outros efeitos secundários incluem: enxaquecas, níveis altos e baixos de potássio no sangue. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR CONILAX Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize o Conilax após o prazo de validade impresso na embalagem e na saqueta. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Saqueta fechada: não necessita de precauções especiais de conservação. Após a preparação do Conilax com água, se não o tomar de imediato, mantenhao tapado e guarde num frigorífico (2 C 8 C). Deite fora qualquer solução não utilizada após um período de 24 horas. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Conilax As substâncias activas são: macrogol 3350 (13,125 g), cloreto de sódio (350,7 mg), hidrogenocarbonato de sódio (178,5 mg) e clorato de potássio (46,6 mg). Os outros componentes são: aroma de limão e acessulfamo de potássio (E950) como adoçante. O aroma de limão contém os seguintes ingredientes: goma arábica (E414) e aromatizante. Qual a aspecto de Conilax e conteúdo da embalagem O Conilax é um pó branco embalado em saquetas. Está disponível em caixas de 8, 10, 20, 30, 50 ou 100 saquetas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante O titular da autorização de introdução no mercado e fabricante é a Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irlanda. Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: Áustria Maxellax - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Bélgica Movolax, poeder voor drank República Checa Maxellax 13,7 g Dinamarca Maxellax pulver til mikstur, opøsning Estónia Maxellax 13,7 g

5 Finlândia Maxellax jauhe oraaliliuosta varten Alemanha Macrogol Plus Electrolytes 13,7 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Hungria Maxellax por belsőleges oldathoz tasakban Itália Maxellax polvere per soluzione orale Letónia Maxellax 13,7 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Lituânia Macrogol Plus Electrolytes 13,7 g milteliai geriamajam tirpalui Luxemburgo Movolax, poeder voor drank Países Baixos Macrogol Plus Electrolyten Chanelle 13,7 g, poeder voor drank Polónia Clericol Portugal Conilax 13,7 g, pó para solução oral Eslováquia Maxellax Espanha Macrogol Plus Electrolytes 13,7 g Sobre, polvo para solución oral EFG Suécia Clericol pulver till oral lösning Reino Unido Macrogol Oral Powder, Compound Este folheto foi aprovado pela última vez em