Artigos do. Jornal do CRM-MG. * Relação de médicos com a indústria farmacêutica

Transcrição

1 Artigos do Jornal do CRM-MG Dezembro de 2008 * Projeto de lei desestimula automedicação * Relação de médicos com a indústria farmacêutica Janeiro de 2009 * Anvisa estabelece novas regras para a relação médico x indústria farmacêutica

2 Projeto de lei desestimula automedicação O projeto de lei, que tem por objetivo desestimular a prática de automedicação, foi idealizado pelo médico homeopata Gustavo Freire Radad e apresentado pelo senador Osmar Dias (PDT-PR). O mesmo aguarda votação na Comissão de Assuntos Sociais (CAS) do Senado. A proposta muda o texto de advertência veiculada na propaganda de medicamentos da atual consultar o médico se os sintomas persistirem, para consultar um médico antes de consumir qualquer medicamento. O projeto (PL328/06), que já teve parecer favorável aprovado na Comissão de Ciência, Tecnologia, Inovação, Comunicação e Informática (CCT), será votado em decisão terminativa na CAS, onde tem como relator o senador Sérgio Guerra (PSDB-PE). Na CCT, o relator da matéria, senador Augusto Botelho (PT-RR), destacou ter concordado com a tese do autor, segundo a qual a advertência em vigor induz à automedicação. Os parlamentares acreditam que o texto atual contém a sugestão de que o paciente deve usar o medicamento e, somente se não houver cura, consultar o médico. O autor do projeto, senador que vê a alteração como uma medida educativa para evitar a automedicação, já defendeu o texto em discurso no Plenário, em junho do ano passado. Na ocasião, lembrou que a frase de advertência utilizada hoje é um convite ao uso do medicamento sem consulta médica e sem orientação prévia. E completa: Em outras palavras, eu poderia interpretar a frase como se houver algum problema, procure o médico, ou se não curar a doença, procure o médico. Ambas interpretações são graves. Então, essa frase, que está na propaganda como obrigação legal, na verdade, incita, induz ao uso de medicamentos sem a orientação preliminar do médico - alertou Osmar Dias, da tribuna. Fonte: Agência Senado (25/09) PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 328, DE 2006 Altera o 4º do art. 7º da Lei nº 9.294, de 15 de julho de 1996, para substituir o texto da advertência a ser inserida na propaganda de medicamento O CONGRESSO NACIONAL decreta:

3 Art. 1º O 4º do art. 7º da Lei nº 9.294, de 15 de julho de 1996, passa a vigorar com a seguinte redação: Art. 7 4º A propaganda de medicamento conterá obrigatoriamente a advertência Antes de consumir qualquer medicamento, consulte um médico. (NR) Art. 2º Esta Lei entra em vigor cento e oitenta dias após a data da sua publicação. Justificação A legislação vigente permite a livre propaganda de dois grupos de medicamentos: os anódinos e os de venda livre. A lei que trata da matéria é a de nº 9.294, de 15 de julho de 1996, cujo 4º do art. 7º determina a inserção de advertência nas peças publicitárias desses produtos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) regulamentou a matéria por meio da Resolução RDC nº 102, de 30 de novembro de Entre outras determinações, esse ato torna obrigatória a inserção, na propaganda, da advertência Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado. O exame atento dos termos da advertência e dos seus possíveis efeitos junto aos destinatários da propaganda os consumidores leva-nos a concluir que aquela frase contém a seguinte sugestão: primeiro, use o medicamento, só depois, se não houver melhora ou cura da doença, consulte o médico. Essa mensagem subliminar aumenta os riscos de automedicação, que pode acarretar efeitos deletérios sobre a saúde. Na 41ª Assembléia Mundial de Saúde, realizada em 1988, a Organização Mundial da Saúde publicou a Resolução WHA41.17 Critérios éticos para a promoção de medicamentos, na qual recomenda que a propaganda de qualquer medicamento, mesmo os isentos de receita e os de terapias tradicionais, deve seguir os seguintes critérios: Toda propaganda que contenha informações relativas aos medicamentos deve ser fidedigna, exata, verdadeira, informativa, equilibrada, atualizada, suscetível de comprovação e de bom-gosto. Não deve conter declarações que se prestem para a interpretação equivocada ou que não sejam passíveis de comprovação. A advertência que propomos em substituição à que é atualmente utilizada foi sugerida pelo jornalista Álvaro Nascimento no seu livro Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado, no qual são abordados os aspectos relativos à atual situação da propaganda de medicamentos. Nessa obra, Nascimento cita os valores irrisórios das multas aplicadas pela Anvisa aos infratores das normas vigentes. Ainda segundo esse autor, outro aspecto que incentiva a propaganda irregular de medicamentos é a demora da Anvisa em agir no sentido de suspender o anúncio. Quando isso acontece, a propaganda já surtiu os efeitos esperados pelo anunciante e o pequeno valor da multa não

4 intimida a prática, pois o custo é repassado para o consumidor, no preço do produto. A medida que propomos tem o objetivo de educar o cidadão e a cidadã no sentido de evitar a automedicação, causa freqüente de intoxicações e efeitos adversos que, nos casos mais graves, podem acarretar a morte do paciente. Segundo a Estatística anual de casos de intoxicação e envenenamento Brasil/2000, publicada pela Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), no ano 2000 ocorreram mais de vinte e dois mil casos de intoxicação por medicamentos, que causaram setenta e três mortes. A publicação não esclarece quantos desses acidentes são conseqüentes à automedicação, mas certamente um número considerável deles está relacionado com essa prática. Há que se considerar, também, que ocorre a subnotificação, ou seja, muitos casos não são levados ao conhecimento dos órgãos encarregados da estatística. É com a convicção de que a medida que propomos contribuirá para melhorar a saúde da população que contamos com o apoio dos nobres Parlamentares para a aprovação do projeto. Relação de médicos com a indústria farmacêutica Em 2007, estive num Congresso de Cardiologia na cidade de São Paulo. Hospedei-me num hotel de bom padrão. Ali estavam uns 20 ou 25 colegas para o mesmo congresso e eu era talvez o único que não tive as despesas de hospedagem pagas por determinado laboratório farmacêutico. Com uns quatro ou cinco colegas com os quais me relacionei, fiquei sabendo que eles também estavam custeando os traslados hotel/ congresso / hotel, a inscrição, as passagens de ida e volta e jantares em São Paulo. E todos eram simples congressistas, nenhum era palestrante ou equivalente. E, eu não estava ali incluído entre aqueles, não por falta de oferta, que foram indiretamente algumas, mas por não tê-las aceitado. Já há algum tempo, a indústria farmacêutica tem insistido muito para que forneçamos aos nossos pacientes o que eles denominam cartão de adesão e que eu denomino cartão de desconto, já que os pacientes que o portam têm desconto de até 50% na compra de medicamentos determinados, coincidentemente, sempre aqueles de uso contínuo. Sei que sou um dos poucos que não os utiliza por não achar ético tal conduta. Ali, em geral, tem um telefone 0800 para onde o paciente deve ligar e cadastrar. Com isto, a indústria farmacêutica tem acesso privilegiado ao nome, endereço, diagnóstico e tratamento de meus pacientes. Estou agindo eticamente com meus assistidos ao fazer isso? Pelo menos na minha região, muitos colegas o fazem. E alguém iria negar após receber tantas benesses da indústria farmacêutica? Comercial e economicamente a idéia é primorosa. Em linhas gerais, lança-se um produto com um preço bem alto de tal forma que, ao se dar um desconto de cinqüenta, sessenta ou mais por cento, ele ainda permaneça com valor que lhes dê ótima lucratividade. Posteriormente, quando necessitar, por qualquer motivo, aumentar esta lucratividade, não se vai aumentar o preço, mas diminuir o desconto. E quem vai poder reclamar se, teoricamente, não está havendo aumento de preço? Brilhante! Apesar de a classe médica estar sendo usada para atingir este objetivo, a princípio e salvo melhor juízo, não há ilegalidade nisto. Agora, volta a pergunta que eu gostaria de ver respondida: É justo e ético o médico repassar todos os dados de seus pacientes para a indústria farmacêutica satisfazer seus desejos comerciais?

5 Agora o pior. Como eu não aceito distribuir tais cartões, estou recebendo pacientes de volta, orientados por algum atendente de farmácia para o solicitar, e diante da negativa, dizem que seu médico não está querendo que você obtenha um desconto de 50%! Ou seja, estão jogando meus próprios pacientes contra mim! É leal e legal isto? Por não aceitar uma imposição, meus pacientes vão ter que pagar o dobro para adquirir seus medicamentos? Estamos caminhando celeremente para ficarmos nas mãos desta indústria. O médico está sendo utilizado como um instrumento para que elas atinjam seus objetivos comerciais. Não somos autônomos? Já não basta termos nos curvado diante dos vários convênios que nos pagam o que eles determinam sem quase nenhuma negociação e onde só chegamos por total incapacidade de não aceitar imposições? Vamos ter agora também que nos curvar diante da indústria farmacêutica? Por favor, alguma entidade que nos represente e que tenha força suficiente tem que ver e dar um basta nisto, antes que seja muito tarde. Ronaldo Pitanguy Diniz Anvisa estabelece novas regras para a relação médico x indústria farmacêutica A indústria farmacêutica terá que rever suas mais importantes estratégias de marketing e comunicação em 2009: a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou resolução que trata de publicidade e de outras práticas de divulgação de medicamentos, incluindo novas regras para eventos científicos e distribuição de amostras grátis. A publicação aconteceu em 18 de dezembro de 2008, com vigência a partir de junho deste ano, exceto as normas para amostras grátis, que vigoram a partir de dezembro de O objetivo da Resolução 96/08 é evitar que a escolha de médicos e pacientes seja influenciada por informações inadequadas ou descontextualizadas, prejudicando a população. Segundo o Sistema Nacional de Informações Toxicológicas (Sinitox), da Fiocruz, o uso incorreto de medicamentos é responsável pela intoxicação de uma pessoa a cada 42 minutos no Brasil. As orientações são um aperfeiçoamento da Resolução de Diretoria Colegiada da Anvisa nº 120, de 30 de novembro de 2000, trazendo temas mais específicos e outros não contemplados na legislação anterior, como o veto a participação de artistas recomendando medicamentos e a divulgação de advertências específicas de acordo com o princípio ativo do remédio. Audiências públicas, reuniões e seminários com a participação da sociedade civil, do governo e do setor farmacêutico foram organizados para debater os temas. Durante a consulta pública, foram recebidas 857 manifestações, originadas de 250 diferentes fontes. Nota do CRMMG A relação entre indústria farmacêutica e os médicos tem sido motivo de manifestações amplas, do limite desta relação, do apoio a eventos e dos limites impostos pelo Código de ética Médica.

6 O Conselho Federal de Medicina tem se manifestado com clareza, especialmente na fala do seu vicepresidente Roberto d'ávila, para colocar um limite no abuso dessa relação. Normas da Anvisa são bem vindas, neste sentido, para que essa relação salutar com a indústria farmacêutica e de equipamentos não ultrapasse os ditames da ética médica. Art. 5º: as empresas não podem oferecer, prometer ou distribuir brindes, benefícios e vantagens aos profissionais prescritores ou dispensadores, aos que exerçam atividades de venda direta ao consumidor, bem como ao público em geral. Art. 8º - VIII: É vedado fazer propaganda ou publicidade de medicamentos e (ou) empresas em qualquer parte do bloco de receituários médicos; Art. 21º: no caso específico de ser apresentado o nome e/ou imagem de profissional de saúde, como respaldo das propriedades anunciadas do medicamento, é obrigatório constar, de maneira clara, na mensagem publicitária, o nome do profissional interveniente e seu número de Referências ao trabalho médico (artigos editados): inscrição no respectivo Conselho; Art. 33º - 1º, 2º e 3º: É vedada a distribuição de amostras grátis de medicamentos biológicos, de preparações magistrais e de medicamentos isentos de prescrição; Art. 36º: para a divulgação de informações sobre medicamentos manipulados é facultado às farmácias o direito de fornecer, exclusivamente aos profissionais habilitados em prescrever medicamentos, material informativo que contenha somente os nomes das substâncias ativas utilizadas na manipulação de formas magistrais, bem com as respectivas indicações terapêuticas, fielmente extraídas de literatura especializada; Art. 38-2: a visita do propagandista não pode interferir na atenção aos pacientes, bem como não pode ser realizada na presença deles, ficando a critério das instituições de saúde a sua regulamentação; Art. 42: qualquer apoio ou patrocínio, total ou parcial, aos profissionais de saúde para participação em eventos científicos, não deve estar condicionado à prescrição, dispensação e/ou publicidade de medicamento; Art. 43: os organizadores de eventos científicos que permitam publicidade de medicamentos devem informar à Anvisa, com três meses de antecedência da realização do evento.