1. O que é a Dorzolamida Generis e para que é utilizada

Transcrição

1 Dorzolamida Generis 20 mg/ml Colírio, solução Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é a Dorzolamida Generis e para que é utilizada 2. Antes de utilizar Dorzolamida Generis 3. Como utilizar Dorzolamida Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Dorzolamida Generis 6. Outras Informações 1. O que é a Dorzolamida Generis e para que é utilizada A dorzolamida é um inibidor tópico oftálmico da anidrase carbónica, que faz baixar a pressão no globo ocular. Classificação farmacoterapêutica Medicamentos usados em afecções oculares. Medicamentos usados no tratamento do glaucoma. Outros. Indicações terapêuticas A Dorzolamida Generis está indicada para baixar a pressão elevada no(s) olho(s) (pressão intra-ocular elevada) e para tratar o glaucoma. A Dorzolamida Generis pode ser usada isoladamente ou em associação com outros medicamentos utilizados para baixar a pressão nos olhos (denominados bloqueadores beta adrenérgicos). A pressão elevada nos olhos pode danificar o nervo óptico resultando na deterioração da visão e possível cegueira. Geralmente são poucos os sintomas que podem sugerir que tem pressão ocular elevada. É necessário um exame médico para identificar esta situação. Se tiver aumento de pressão ocular, serão necessários exames e avaliações médicas regulares da pressão ocular. 2. Antes de utilizar Dorzolamida Generis Não utilize Dorzolamida Generis - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (dorzolamida) ou a qualquer outro componente de Dorzolamida Generis; - Se sofrer de problemas graves de rins.

2 Tome especial cuidado com Dorzolamida Generis Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, incluindo problemas nos olhos e cirurgias aos olhos, e sobre as suas alergias a medicamentos. Se começar a ter olhos irritados ou outros problemas recentes, tais como olhos vermelhos ou inchaço das pálpebras, fale com o seu médico imediatamente. Se suspeitar que a dorzolamida lhe está a causar uma reacção alérgica (por exemplo, erupções na pele ou comichão), interrompa o seu uso e fale com o seu médico, logo que possível. Dorzolamida Generis contém o cloreto de benzalcónio como conservante. Esta substância pode depositar-se nas lentes de contacto moles. Se usa lentes de contacto, consulte o seu médico antes de aplicar Dorzolamida Generis. Utilização nas crianças A utilização de Dorzolamida Generis não é recomendada para crianças. Utilização nos idosos Segundo os estudos efectuados, os efeitos da dorzolamida são semelhantes tanto nos doentes idosos como nos mais jovens. Utilização nos doentes com doenças de fígado Diga ao seu médico se tem ou já teve doenças de fígado. Utilizar Dorzolamida Generis com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo gotas para os olhos e medicamentos obtidos sem receita médica, especialmente algum cuja substância activa seja o ácido acetilsalicílico. Gravidez e aleitamento Gravidez Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Diga ao seu médico se está grávida ou se planeia engravidar. Não deve utilizar Dorzolamida Generis durante a gravidez. Aleitamento Diga ao seu médico se está ou se tenciona amamentar. Não deve utilizar Dorzolamida Generis durante o período de aleitamento. Condução de veículos e utilização de máquinas Possíveis efeitos secundários tais como tonturas e perturbações visuais, podem afectar a sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas (Ver Efeitos Secundários Possíveis ). Informações importantes sobre alguns componentes de Dorzolamida Generis A Dorzolamida Generis contém cloreto de benzalcónio. Esta substância pode causar irritação ocular. Deve evitar o contacto com lentes de contacto moles. Como tal, deve remover as lentes de contacto antes da aplicação e esperar pelo menos 15 minutos antes de as recolocar. Esta substância pode descolorar lentes de contacto moles. 3. Como utilizar Dorzolamida Generis Utilize Dorzolamida Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

3 Posologia e modo de administração Quando Dorzolamida Generis é usada isoladamente, a dose é de uma gota no(s) olho(s) afectado(s), de manhã, à tarde e à noite. Se o seu médico lhe recomendou que use Dorzolamida Generis com um medicamento bloqueador-beta, sob a forma de gotas, também para baixar a pressão do olho, então a dose deverá ser de uma gota de Dorzolamida Generis no(s) olho(s) afectado(s), de manhã e à noite. Se está a usar Dorzolamida Generis com outras gotas para os olhos, aplique Dorzolamida Generis e o outro medicamento com um intervalo de pelo menos 10 minutos entre si. Não altere a dose que o seu médico recomendou sem o consultar primeiro. Se tiver que parar o tratamento, contacte o seu médico imediatamente. Aplicação das gotas: 1 - Para abrir o frasco, desenrosque a tampa rodando-a no sentido dos ponteiros do relógio; 2 - Incline a sua cabeça para trás e puxe ligeiramente para baixo a pálpebra inferior, de maneira a formar uma pequena bolsa entre a pálpebra e o olho; 3 - Inverta o frasco e pressione levemente até que uma gota seja aplicada no olho, tal como recomendado pelo seu médico. Não toque no olho ou na pálpebra com o contagotas; 4 - Repita os passos 2 e 3 para o outro olho, caso o seu médico o tenha recomendado; 5 - Coloque de novo a tampa rodando-a até que esta toque firmemente no frasco. Não aperte demasiado a tampa. Não deixe que o conta-gotas do frasco toque no olho ou na área em volta. Evite que o conta-gotas do frasco toque em qualquer objecto que possa contaminar a solução Dorzolamida Generis. Duração do tratamento Seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Dorzolamida Generis. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento pode não ser efectivo. Se utilizar mais Dorzolamida Generis do que deveria Se engolir o líquido que está no frasco, consulte o seu médico imediatamente. Caso se tenha esquecido de utilizar Dorzolamida Generis Deve utilizar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se se esquecer de aplicar uma dose deverá aplicá-la logo que possível e prosseguir com a posologia habitual. No entanto, se estiver quase na hora de aplicar a próxima dose, despreze a dose em atraso e volte a aplicar as gotas dentro do horário previsto. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, a Dorzolamida Generis pode causar efeitos secundários; no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários:

4 Os doentes poderão sentir, nos olhos: sensação de ardor e picada, visão turva, comichão, lacrimejar, vermelhidão no(s) olho(s), dor nos olhos, turvação da córnea, inchaço ou endurecimento nas pálpebras. Poderá sentir um sabor amargo na boca, depois de pôr as gotas nos olhos. Outros efeitos secundários incluem dores de cabeça, náuseas, cansaço, tonturas, sensação de formigueiro, pedra nos rins, hemorragia nasal, boca seca, irritação na garganta e reacções de tipo alérgico que incluem erupções na pele, urticária, comichão e falta de ar. Poderão ainda ocorrer raramente outros efeitos secundários e alguns deles poderão ser graves. Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informação sobre os efeitos secundários; ambos possuem uma lista mais completa. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar Dorzolamida Generis Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25º C. Manter o frasco bem fechado. Não utilize Dorzolamida Generis após o prazo de validade indicado na embalagem. A Dorzolamida Generis deve ser usada num prazo de 28 dias após a primeira abertura do frasco. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.. 6. Outras informações Qual a composição de Dorzolamida Generis A substância activa deste medicamento é a dorzolamida, sob a forma de cloridrato. Cada ml de colírio, solução contém 20 mg de dorzolamida. 1 gota de Dorzolamida Generis é de aproximadamente 0,031 ml (0,62 mg de dorzolamida). Os outros componentes são: manitol (E421), citrato de sódio di-hidratado, hidroxietilcelulose, cloreto de benzalcónio, hidróxido de sódio e água para preparações injectáveis. Qual o aspecto de Dorzolamida Generis e conteúdo da embalagem A Dorzolamida Generis apresenta-se na forma farmacêutica de colírio, solução; estando disponível em frascos de 5 ml em embalagens de 1, 3 e 6 unidades. Algumas destas apresentações podem não ser comercializadas. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício Sintra Fabricantes Rafarm S.A.

5 Peania, AtticaPosition Pousi Hatzi Grécia e Farma-APS Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua João de Deus, n.º 19 Venda Nova Amadora Portugal Este folheto foi aprovado pela última vez em