2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR FUNGSTER

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE FUNGSTER 250 mg COMPRIMIDOS Tterbinafina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros, o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Fungster e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Fungster 3. Como tomar Fungster 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fungster 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É FUNGSTER E PARA QUE É UTILIZADO Terbinafina comprimidos contém terbinafina que pertence a um grupo de medicamentos chamado antifúngicos. É utilizado para tratar doentes com infecções fúngicas da pele e das unhas. Ataca e mata o fungo que está a provocar a sua infecção. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR FUNGSTER Não tome Fungster: - Se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componente de Fungster; - Se tem um problema de fígado ou se teve qualquer doença que possa ter afectado o seu fígado; - Se tem problemas renais graves; Terbinafina não é recomendado para crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos) Advertências e precauções

2 - Se tiver náuseas persistentes e inexplicáveis, anorexia, cansaço, vómitos, dores abdominais, urina escura ou fezes claras enquanto estiver a tomar Fungster, deve consultar imediatamente o seu médico. - Se verificar que a sua pele ou o branco dos seus olhos está amarelo, informe o seu médico imediatamente. - Se desenvolver febres altas ou dores de garganta enquanto estiver a tomar Fungster, informe o seu médico. - Se tiver psoríase; Outros medicamentos e Fungster Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, pois alguns medicamentos podem interferir com o seu tratamento. Em particular, se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos: - rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose), - cimetidina (medicamento utilizado no tratamento da úlcera péptica), - contraceptivos orais (uma vez que podem ocorrer períodos irregulares ou hemorragias intracíclicas em algumas doentes), - antidepressivos (medicamentos utilizados no tratamento da depressão), - antiarrítmicos da classe I (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas, p. ex. propafenona) - bloqueadores beta (medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares a tensão arterial elevada). Fungster com alimentos e bebidas Pode tomar Fungster com ou sem alimentos, antes ou após as refeições, com um copo de água. Gravidez e amamentação Gravidez A experiência de utilização durante a gravidez é limitada. Fungster não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja prescrito especificamente pelo médico. Se está ou planeia vir a estar grávida enquanto toma Fungster, informe o seu médico. Aleitamento A substância activa de Fungster passa para o leite materno, portanto, as mães não devem receber tratamento com Fungster enquanto estiverem a amamentar. Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas Fungster não afectará a sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas. 3. COMO TOMAR FUNGSTER

3 Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Retire o comprimido da película de alumínio e depois engula-o inteiro com um copo de água. O seu médico decidirá qual a dose certa e informá-lo-á durante quanto tempo deverá tomar o medicamento. Cumpra rigorosamente as instruções do seu médico e nunca altere a dose por si. A dose habitual de Fungster é de 250 mg por dia. No caso de infecções da pele, Fungster é geralmente tomado durante 2 a 6 semanas. No caso de infecções das unhas, Fungster é geralmente tomado durante 6 a 12 semanas, embora alguns doentes com infecções nas unhas do pé possam necessitar de tratamento durante um máximo de 6 meses. Fungster não é recomendado em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos). Se tomar mais Fungster do que deveria Se tomar demasiado Fungster acidentalmente informe o seu médico ou farmacêutico de imediato. Caso se tenha esquecido de tomar Fungster Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome um comprimido assim que se lembre ou espere até à próxima toma. Depois continue o tratamento normalmente. Se parar de tomar Fungster O tratamento deve durar o tempo indicado pelo médico, pois uma descontinuação antecipada do tratamento pode originar uma recorrência da infecção. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Fungster pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos secundários são geralmente ligeiros a moderados e podem desaparecer passado pouco tempo. Alguns efeitos secundários podem ser graves.

4 Deixe de tomar Terbinafina comprimidos e informe imediatamente o seu médico caso detecte algum dos seguintes sintomas raros: - pele ou olhos amarelos, urina escura ou fezes claras, náuseas persistentes e inexplicáveis, problemas de estômago, perda de apetite,cansaço inexplicável ou fraqueza (podem ser indicadores de problemas de fígado). - reacções graves da pele, como rash (vermilhão, bolhas, inflamação da pele), sensibilidade à luz, formação de bolhas ou pálpulas e inchaço (principalmente da face ou garganta). - fraqueza, sangrar anormal, hematomas (nódoas negras) ou infecções frequentes (podem ser indicadoras de problemas sanguíneos). Efeitos secundários mais frequentes são: - dores de cabeça - problemas de estômago como a falta de apetite, dor continuada, indigestão, sentir-se inchado ou enjoado diarreia - comichão, reacção na pele (rash) ou inchaço - dores nos músculos e nas articulações. Foram também reportados os seguintes efeitos secundários:1 em cada 100 pessoas reportaram: - perda de paladar ou alterações do paladar. Normalmente este efeito desaparece quando pára de tomar o medicamento. No entanto, um pequeno número de pessoas (menos de 1 em cada pessoas) descreveu que as alterações de paladar persistiram por mais algum tempo após a interrupção do tratamento. Como consequência, houve perda de apetite e de peso. 1 em cada pessoas reportaram: - indisposição, tonturas - dormência ou formigueiros 1 em cada pessoas reportaram: - cansaço - diminuição do número de algumas células do sangue. Pode notar que sangra com mais facilidade ou que facilmente fica com nódoas negras (hematomas). Também pode ficar com infecções com mais facilidade, podendo estas serem mais graves do que habitual. - depressão e ansiedade - erupções da pele tipo psoríase ou agravamento da psoríase- vertigens - aparecimento ou agravamento de lúpus (doença a longo termo cujos sintomas incluem vermelhidão da face e dores nos músculos e articulações) - reacções do tipo alérgicas. Foram ainda reportados: - reacções graves da pele, incluindo vermelhidão (rash) ou formação de pústulas ou pápulas

5 - aumento das enzimas hepáticas. Menos de 1 em cada pessoas reportaram: - perda de cabelo - menstruação irregular ou pequenas hemorragias entre os ciclos menstruais (em doentes a tomar simultaneamente terbinafina e contraceptivos orais). Se desenvolver qualquer desconforto não habitual, informe o seu médico assim que possível. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR FUNGSTER Conservar na embalagem de origem. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utilizanecessita. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente 6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Fungster - A substância activa é a terbinafina (na forma de cloridrato). - Os outros componentes são celulose microcristalina, hipromelose, carboximetilamido sódico, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio. Qual o aspeto de Fungster e conteúdo da embalagem Comprimidos brancos ou esbranquiçados redondos, biconvexos com uma ranhura de um lado e 250 impresso no outro. Embalagem: blister Alu/PVC contendo 8, 14, 28, 42 e 98 comprimidos de 250 mg. É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal Lda Rua Rodrigo da Fonseca, nº 178, 5º

6 Lisboa Portugal Gedeon Richter Plc Gyömrői út Budapest Hungria Este folheto foi revisto pela última vez em