Understanding patent claims (f) Drug for the treatment of cancer

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1 Understanding patent claims (f) Drug for the treatment of cancer

2 Tratamento de Câncer Significado dos termos: Proteína de choque térmico (HSP 90) Pertence à classe de proteínas que protege as células quando estressadas por temperaturas elevadas. Participa do processo de repressão de tumores porém em determinadas situações favorece o crescimento do tumor. 17-AAG, R 17 = alquilamino Inibidores da proteína de choque térmico 90 (inibidores HSP 90) Compostos que bloqueiam o funcionamento da HSP 90. Exemplos: geldanamicina ou 17-alquilamino-17-desmetoxigeldanamicina (17-AAG). Complexos de coordenação de platina Platina complexada com ligantes. Estes compostos são usados como agentes quimioterapêuticos. Exemplos: cisplatina, carboplatina, oxaliplatina. Cisplatina Oxaliplatina Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 2/18 2/17

3 A Invenção Uma forma melhorada de tratar pessoas sofrendo de câncer de mama pela injeção de um complexo coordenado de platina e opcionalmente pela injeção adicional de um inibidor de HSP 90. A invenção mostra resultados melhorados pelo uso de uma combinação dos dois compostos. A combinação específica de oxaliplatina com 17-AAG possui efeito sinergístico. Como poderia ser protegida esta invenção de imitação por terceiros? Uma forma melhorada" Comparada com o que? (termo não claro) Forma de tratar pessoas" Método de tratamento de um corpo humano ou de animal por terapia = matéria excluída de patenteabilidade Um complexo coordenado de platina Não é um método de tratamento e apresenta função técnica patente possível Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 3/18 3/17

4 Como patentear esta inveção: reivindicando-a! Reivindicação: Um complexo coordenado de platina" Reivindicar um complexo coordenado de platina significa em geral uma tentativa de se conseguir uma proteção muito ampla. Você já sabe que tais complexos já foram descritos antes. Reivindicação: Um complexo coordenado de platina para uso no tratamento de pessoas em sofrimento." Esta estrutura também não descreve o que você inventou. Reivindicação: Um complexo cooordenado de platina para uso no tratamento de câncer de mama. Uma busca do estado da técnica irá indicar se a invenção como reivindicada é de fato nova. Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 4/18 4/17

5 Resultado da busca do estado da técnica A busca do estado da técnica encontrou um artigo científico publicado em um periódico que descreve a invenção. Cancer Treatment Reports 67(3) , 1983 "... 2 [patients] with adrenocarcinomas in the breast... were treated with cisplatin at a dose of 60 mg/m2..." Um complexo coordenado de platina (i.e. cisplatina) para uso no tratamento de câncer já é conhecido a partir deste artigo científico. Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 5/18 5/17

6 Comparação das duas invenções: A invenção como reivindicada Um complexo coordenado de platina para uso no tratamento de câncer." Não é nova Cancer Treatment Reports "... 2 [pacientes] com adrenocarcinomas na mama... foram tratados com cisplatina numa dose de 60 mg/m 2..." "A combinação de um complexo cooordenado de platina e um inibidor de HSP 90 para uso..." Novo Inventivo (o uso combinado mostra efeitos melhorados) Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 6/18 6/17

7 Reivindicando para proteger a invenção: Reivindicação a ser feita: Uma combinação para uso no tratamento de câncer de mama compreendida de um complexo coordenado de platina e de um inibidor de HSP 90. Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 7/18 7/17

8 Uso de reivindicações dependentes para melhorar a proteção O pedido de patente deve incluir tanto reivindicações amplas quanto específicas. Ampla: Uma reivindicação independente (i.e., uma reivindicação na qual são declaradas as características essenciais da invenção) ajuda na prevenção da contrafração. Específica: Reivindicações dependentes se referem a uma reivindicação dependente e adicionalmente definem detalhamentos preferenciais da invenção. Reivindicação independente Reivindicação dependente 1 Reivindicação dependente 2 Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 8/18 8/17

9 Pedido de patente depositado no Escritório de patente Reivindicação 1: Combinação de um complexo coordenado de platina e um inibidor de HSP 90 caracterizado por ser no uso do tratamento de câncer de mama." Reivindicação 2: Combinação de acordo com a reivindicação 1 caracterizada pelo fato do inibidor de HSP 90 ser 17-AAG." Reivindicação 3: " Combinação de acordo com a reivindicação 1 caracterizada pelo fato de que o complexo coordenado de platina é oxaliplatina." Reivindicação 4: Complexo de acordo com a reivindicação 2 caracterizada pelo fato de que o complexo coordenado de platina ser oxaliplatina." O escritório de patente irá realizar sua própria busca do estado da técnica e então considerar se a invenção como reivindicada é nova e não óbvia. Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 9/18 9/17

10 Documento adicional do estado da técnica encontrada pelo escritório de patente "Methods for enhancing the efficacy of cytotoxic agents through the use of HSP90 inhibitors" Combinação de um inibidor de HSP Com agentes anticâncer tal como carboplatina ou cisplatina... Para inibir... crescimento de células de câncer de mama." Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 10/18 10/17

11 A opinião técnica do Escritório de Patente Reivindicação do Requerente: Combinação de um complexo coordenado de platina e um inibidor de HSP 90 caracterizado por ser no uso do tratamento de câncer de mama." Um complexo coordenado de platina (p.ex. cisplatina) em combinação com um inibidor de HSP 90 foram ensinados pelo WO 02/15925 para tratar câncer de mama. A invenção de acordo com a reivindicação 1 já havia sido antecipada e reivindicada pelo documento WO 02/ Resposta de exame do Escritório de Patente: A matéria definida pela reivindicação 1 não apresenta novidade frente ao ao que é ensinado pelo documento WO 02/ Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 11/18 11/17

12 Análise posterior feita pelo inventor: Verifique a matéria revelada pelos documentos do estado da técnica: A invenção possui características que não foram descritas pelo estado da técnica? Quais são as vantagens da invenção comparadas com o estado da técnica? Como as reivindicações podem ser modificadas para refletirem a invenção de uma forma que seja nova considerando o estado da técnica? O escritório de patente interpretou qualquer uma das características essenciais da invenção de uma forma diferente do inventor? Manifestação do requerente: modificações do quadro reivindicatório e argumentação explicando as diferenças entre a invenção e o estado da técncia. Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 12/18 12/17

13 Comparando a invenção com o estado da técnica: Características técnicas da invenção: Reivindicação 1: Combinação do inibidor de HSP 90 e complexo de coordenação de Pt Reivindicação 2 : Características da reiv. 1 + inibidor de HSP90 = 17-AAG Reivindicação 3 : Características da reiv. 1 + complexo de coordenação de Pt = oxaliplatin Reivindicação 4: Características das reivs complexo de coordenação de Pt = oxaliplatin Cancer Treatment Reports Não Não Não Não WO 02/15925 Não Não Não Vantagens/resultado técnico Efeito melhorado (aditivo) Não Sinergismo (mais que aditivo) Não Não Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 13/18 13/17

14 Resultado da análise Embora os elementos individuais da invenção sejam conhecidos, a combinação de compostos específicos não é e ainda produz um benefício novo. Mas você deve levar em conta que: A reivindicação 2 se refere ao uso do 17-AAG. O uso deste inibidor de HSP 90 específico é considerado trivial, já que o documento WO recomenda usar qualquer inibidor de HSP 90 em combinação com um agente anticâncer. A reivindicação 3 ensina o uso de oxaliplatina. Idem, pois o documento WO 02/15925 ensina o uso de qualquer droga anticâncer, logo o uso de oxaliplatina é também considerado de ser óbvio. A reivindicação 4 descreve o uso da combinação de oxaliplatina e 17-AAG. É mostrado neste documento que a combinação produz um efeito sinérgico (= mais que aditivo). Isto não é descrito em WO 02/ Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 14/18 14/17

15 Resultado da análise Se um composto é simplesmente substituido por outro sem mostrar qualquer efeito inesperado ou surpreendente, tal substituição é frequentemente considerada de representar uma atividade de rotina para um técnico da arte. Se um efeito inesperado ou surpreendente pode ser mostrado, então a invenção é frequentemente considerada como sendo inventiva (ou seja, a invenção não é óbvia para um técnico da arte = possui atividade inventiva). O uso de 17-AAG e oxaliplatina resulta em uma combinação inesperadamente sinérgica, sendo a mesma inventiva. Invenção (nova + inventiva) Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 15/18 15/17

16 O pedido como originalmente depositado no escritório de patente suporta as modificações das reivindicações A presente invenção fornece um método para tratar câncer. O método envolve a administração de um inibidor de HSP90 e um complexo de coordenação de platina, onde a administração combinada resulta num efeito sinérgico. O inibidor de HSP90 para este aspecto da invenção é tipicamente o 17-AAG, enquanto o complexo de coordenação de platina é a oxaliplatina. Suporte para tal efeito sinérgico é encontrado por um experimento no qual células tumorais SKSBr-3 são tratadas in vitro com a combinação acima e os resultados de citotoxicidade obtidos apresentados no formato de uma tabela, experimento este que deve figurar no relatório descritivo para suportar a correspondente reivindicação. Suporta atividade inventiva: Resultado técnico diferente Diferente do "Cancer Treatment " Diferente do documento WO02/ Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 16/18 16/17

17 A patente é finalmente concedida Resposta do escritório de patente: deferimento! A reivindicação 1 concedida é a seguinte: Medicamento caracterizado por compreender 17- Alquilamino-17-desmetoxigeldanamicina (17-AAG) e oxaliplatina para uso no tratamento de câncer de mama de um paciente. Composição farmacêutica caracterizada por compreender 17-Alquilamino-17-desmetoxigeldanamicina (17-AAG) e oxaliplatina para uso no tratamento de câncer de mama de um paciente. Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 17/18 17/17

18 Pedido de patente depositado no INPI Reivindicação 1: Combinação de um complexo coordenado de platina e um inibidor de HSP 90 caracterizado por ser no uso do tratamento de câncer de mama." Reivindicação 2: Combinação de acordo com a reivindicação 1 caracterizada pelo fato do inibidor de HSP 90 ser 17-AAG." Reivindicação 3: " Combinação de acordo com a reivindicação 1 caracterizada pelo fato de que o complexo coordenado de platina ser oxaliplatina." Reivindicação 4: Complexo de acordo com a reivindicação 2 caracterizada pelo fato de que o complexo coordenado de platina ser oxaliplatina." (Art. 32 / LPI) - Modificações nas reivindicações após o pedido de exame só serão aceitas se forem para restringir a matéria, nunca para modificar o escopo das mesmas Sub-module C Understanding patent claims - (f) Drug for the treatment of cancer 18/18 18/17