Bisfenol A em embalagens de alimentos

Transcrição

1 Bisfenol A em embalagens de alimentos Marisa Padula Jozeti Barbutti Gatti CETEA/ITAL Copyright Centro de Tecnologia de Embalagem - CETEA/ITAL É proibida a reprodução total ou parcial por quaisquer meios sem autorização prévia do autor

2 O QUE É BISFENOL A? 2,2 - BIS (4-HIDROXIFENIL)PROPANO ONDE É USADO? Produção de resinas epóxi aplicadas no envernizamento interno de latas de alimentos Principal reagente na preparação de policarbonatos usados para fazer mamadeiras, copos, garrafões de água etc Compostos selantes e resinas dentárias

3 Vernizes em Embalagens Metálicas Função Internamente: evitar o contato do metal com o produto acondicionado,minimizando as reações de interação lata/produto Externamente: proteger contra a corrosão atmosférica Especificação depende Produto a ser enlatado Processamento do produto Processos de produção da embalagem Vernizes mais utilizados: epóxi-fenólicos e organossóis

4 Epóxi-fenólicos CARACTERÍSTICAS EPÓXI FENÓLICA elevada aderência elevada flexibilidade resina sintética de maior reticulação baixa flexibilidade boa resistência química elevada impermeabilidade resistência à abrasão sensibilidade às condições do substrato resistência ao amarelamento elevada dureza resistência à corrosão inércia química retenção de cor resistência a ácidos orgânicos resistência a altas temperaturas

5 Epóxi-fenólicos Maior aplicação na área de embalagens metálicas

6 Epóxi-fenólicos Englobam praticamente todas as características desejáveis que os revestimentos de latas devem ter Excelente resistência mecânica Boa flexibilidade e aderência Boa resistência ao escoamento Boa resistência térmica

7 Organossóis Dispersões de PVC em solução complexa (pode conter diferentes resinas: fenólicas, epóxis, acrílicas) Características Resistência a altas temperaturas Flexibilidade Aderência de vedantes

8 Síntese da resina epóxi + + Epicloridrina Bisfenol A Resina Epóxi Polimerização incompleta pode resultar na migração de pequenas quantidades de Bisfenol A para o produto acondicionado em latas

9 Policarbonato O policarbonato é um poliéster linear do ácido carbônico, sendo o mais simples dos poliésteres. Ele é obtido através de uma reação de transesterificação entre um composto aromático hidroxilado (Bisfenol A) e carbonato de difenila. Características Resistência a altas temperaturas Resistência ao impacto Transparência

10 Policarbonato Mamadeiras Monômeros residuais de Bisfenol A, caso estejam presentes no produto acabado, podem migrar para o alimento acondicionado. Galão de água mineral retornável

11 PORQUE SEU USO TEM CAUSADO PREOCUPAÇÃO? Porque o BFA é considerado um xenobiótico estrogênico. Xenobióticos (substâncias químicas de origem exógena: plantas, produtos sintéticos, poluentes ambientais etc) que interferem na produção, liberação, transporte, metabolismo, ligação ou eliminação dos hormônios naturais, responsáveis pela manutenção da equilíbrio e regulação dos processos de desenvolvimento.

12 O que é a hipótese da baixa-dosagem? A partir de 1990, foi levantada a hipótese que a presença de bisfenol A em baixas concentrações no organismo humano pode causar efeitos adversos à saúde em virtude, principalmente, de alterações hormonais. A hipótese conflita com um princípio fundamental de toxicologia: A dose faz o veneno"

13 Quais as consequências à saúde? Suspeita-se da influência do BFA em situações de: - infertilidade, - ganho de peso, - alterações de comportamento, - puberdade precoce, - câncer de próstata e glândula mamária, - diabetes - outros

14 Legislação em vigor União Européia e MERCOSUL/Brasil Bisfenol A, Limite de migração específica: 0,6 mg/kg de alimento Dose diária tolerável (TDI): 0,05 mg / kg de peso corporal (UE) TDI = estimativa da quantidade de determinada substância, expressa em relação ao peso corporal, que pode ser ingerida durante toda a vida de um indivíduo

15 Legislação em vigor BRASIL Resolução RDC n. 17 de 17 de março de 2008 Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plásticos destinados à elaboração de embalagens e equipamentos em contato com alimentos. Publicada pela ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária

16 Porque há controvérsias em relação ao uso do BFA? Desde a origem da hipótese da baixa-dosagem, um número grande de estudos com bisfenol A tem sido desenvolvido para avaliar vários aspectos da hipótese. As pesquisas têm sido inconsistentes e contraditórias. Efeitos verificados em um estudo não se reproduzem em outros estudos conduzidos em escalas maiores

17 Canadá Considerações do Relatório de avaliação de risco O público em geral está exposto a níveis muito baixos de BPA através da ingestão de alimentos e bebidas em contato com o plástico policarbonato ou resina epóxi A exposição de recém-nascidos e lactentes ao BFA é inferior aos níveis que possam constituir um risco, entretanto a diferença deve ser maior entre os níveis de BPA, onde os efeitos potenciais podem ocorrer, e exposição real. As crianças e recém-nascidos são expostos principalmente através do uso de mamadeiras de policarbonato e de latas de fórmula infantil que são revestidas com revestimentos epóxi.

18 Canadá Considerações do Relatório de avaliação de risco Proposta de proibição de mamadeiras de policarbonato, Estabelecimento de limites estritos em BFA em latas de produtos infantis e Desenvolvimento de embalagens de alimentos alternativas. A proposta ficou em consulta pública por de 60 dias Em outubro de 2008 o país proibiu o uso de policarbonatos na confecção de mamadeiras

19 União Européia situação atual 2002 Avaliação de estudos disponíveis e estabelecimento de TDI temporário, em função de dados incompletos, aplicando um fator de segurança de 5 vezes (Scientific Committee on Food (SCF)) 2006 Resultados de 200 novos trabalhos, incluindo observações em uma segunda geração de cobaias reduziram as incertezas em torno do nível de risco considerado em 2002, confirmando o TDI e o limite de migração específico anteriores - Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food (AFC) do EFSA (European Food Safe Authority)

20 União Européia situação atual 2010 Em julho o Comitê sobre Materiais para contato com alimentos, Enzimas e Flavorizantes e Auxiliares de Processamento (Panel on Food contact materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF)) não aprovou uma nova opinião sobre o Bisfenol A considerando que não houve tempo suficiente para discussão dos estudos ( mais de 800 publicações ). No entanto considera que a TDI de 0,05mg/kg de peso corporal por dia pode ser mantida e sugeriram que no momento esta permanecesse como TDI temporária. Os trabalhos do Comitê continuar e em setembro de 2010 deve ser adotada uma nova opinião.

21 União Européia situação atual Dinamarca Março de 2010 Com base no estudo de Stump, que considerou a possibilidade de efeitos sobre o neurodesenvolvimento devido de diferentes níveis de BPA, o governo da Dinamarca baniu o uso de BPA em materiais para contato com alimentos destinados a crianças de 0 a 3 anos. Stump, D. G., Beck, M. J., Radovsky, A., Garman, R. H., Freshwater, L. L., Sheets, L. P., Marty, M. S., Waechter, J. M., Jr., Dimond, S. S., Van Miller, J. P., Shiotsuka, R. N., Beyer, D., Chappelle, A. H., and Hentges, S. G. (2010). Developmental Neurotoxicity Study of Dietary Bisphenol A in Sprague-Dawley Rats. Toxicol. Sci. 115(1),

22 Estados Unidos Desde 04/2008 o FDA montou uma força-tarefa para facilitar a revisão das últimas pesquisas sobre o BFA: O relatório prévio do NTP (Programa Nacional de Toxicologia) publicado pelos Institutos de Saúde dos EU ( ort.pdf) O relatório de avaliação de risco coordenado pelo governo canadense Revisão da literatura emergente de forma contínua a exemplo de estudos com multigerações de roedores e estudos de efeitos neurais e comportamentais

23 Estados Unidos Com base revisão o FDA informou que existem muitas evidências de que os produtos produzidos no mercado com bisfenol A são seguros e que os níveis de exposição relativos aos materiais para contato com alimentos, inclusive para bebês são inferiores aos que podem causar efeito na saúde. Esta posição é consistente com as duas avaliações de risco realizadas pela EFSA e também pelo instituto de pesquisa japonês National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST).

24 Estados Unidos Atualização janeiro de 2010 Com base em resultados de estudos recentes utilizando novas abordagens para os testes sobre efeitos sutis do Bisfenol A (BPA), o Programa Nacional de Toxicologia nos Institutos de Saúde e a FDA têm alguma preocupação com os efeitos potenciais do BPA sobre o cérebro, comportamento, próstata de fetos, lactentes e crianças. Estudos estão sendo conduzidos para responder as questões chaves e esclarecer as incertezas sobre os riscos do BPA.

25 Estados Unidos Atualização janeiro de 2010 Provisóriamente a FDA está tomando medidas para reduzir a exposição ao BPA devido a migração para alimentos. São elas: 1. Ações de apoio a indústria para eliminar a produção de mamadeiras e copinhos contendo BPA, 2. Facilitar o desenvolvimento de alternativas ao BPA para revestimento de latas alimentos infantis, 3. Ações de apoio para substituir ou minimizar os níveis de BPA em revestimentos de latas para alimentos. A FDA está também estudando uma mudança na estrutura da legislação para monitorar o BPA.

26 Estados Unidos Atualização janeiro de 2010 Recomendações para o público: Bisphenol A (BPA) Information for Parents Departament of Health and Human Services Web site Como minimizar a exposição das crianças ao BPA: Seguir as recomendações para alimentar a criança, Descartar as mamadeiras e copinhos riscados, Seguir as indicações de temperatura de uso, etc..

27 Análise de Bisfenol A A determinação da migração específica de bisfenol: Método CEN/TS Materials and articles in contact with foodstuffs Plastics substances subject to limitation Part 13: Determination of 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane (Bisphenol A) in food simulants do Comitê Europeu de Normatização, de fevereiro de 2005 Cromatografia líquida de alta eficiência com detecção por fluorescência

28 Análise de Bisfenol A AVALIAÇÃO DA MIGRAÇÃO ESPECÍFICA DE BISFENOL A EM POLICARBONATO Mary Ângela Fávaro Perez e Marisa Padula CETEA/ITAL (SLACA, 2009) Simulante: solução de etanol em água destilada 50% v/v. As amostras foram colocadas em contato com o simulante por enchimento completo do frasco. Condições dos ensaios: Uso repetido (3 repetições num mesmo corpo-de-prova, utilizando a cada vez quantidades novas do simulante) Condições de contato: elaboração à temperatura de 100ºC por 30 minutos, seguido de contato à temperatura de até 40ºC por 24 horas. Entre a primeira até a terceira repetição foi realizada a esterilização das mamadeiras com água fervente por 5 minutos.

29 Análise de Bisfenol A AVALIAÇÃO DA MIGRAÇÃO ESPECÍFICA DE BISFENOL A EM POLICARBONATO TABELA 1. Migração específica de bisfenol A (mg/kg de simulante) utilizando o simulante solução de etanol em água destilada 50% v/v. Amostras Contato Média Intervalo de Variação Desvio Padrão 1º contato < LD*=0,05 (2) (2) 2º contato < LD*=0,05 (2) (2) 3º contato < LD*=0,05 (2) (2) 1º contato < LD*=0,05 (2) (2) 2º contato < LD*=0,05 (2) (2) 3º contato < LD*=0,05 (2) (2) 1º contato < LD*=0,05 (2) (2) 2º contato < LD*=0,05 (2) (2) 3º contato < LD*=0,05 (2) (2) 1º contato 0,06 (1) 0,01-0,12 0,05 2º contato < LD*=0,05 (2) (2) 3º contato < LD*=0,05 (2) (2) (1) Média de três determinações (2) Não aplicável. *LD= Limite de Detecção do método nas condições analíticas utilizadas.

30 Análise de Bisfenol A Migration of Bisphenol A into water from polycarbonate baby bottles during microwave heating K.A. Ehlert, C.W.E. Beumer and M.C.E. Groot (TNO Europa) (Food and Additives Contaminants, vol.25, n. 7, , 2008) O teor de Bisfenol A nas amostra de mamadeiras (18) variou de 1,4 a 35,4 mg/kg. ( Análise no material) A migração de bisfenol A das mamadeiras para água variou de < 0,1 a 0,7 µg/l. Os resultados mostraram que durante os três ciclos de aquecimento das mamadeiras no micro-ondas, a radiação eletromagnética não afetou a migração do Bisfenol A. Não foi observada correlação entre o teor de Bisfenol A nas amostras de mamadeira e a migração do Bisfenol A para água.

31 Obrigada pela Atenção!