Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

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1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo PATERNIDADE DE TRIO - TUBO A, B E C ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES DO HELP... 2 TRIAGEM PARA IMUNODEFICIÊNCIA COMBINADA GRAVE-SCID NOVO EXAME... 3 ANTICORPOS NEURONAIS ADEQUAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA.. 6 FISH PARA SÍNDROME DE WILLIAMS ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES... 7 SISH - PESQUISA DE AMPLIFICAÇÃO DO GENE HER-2 ALTERAÇÃO DE MÉTODO... 9 FATOR REUMATÓIDE ALTERAÇÃO DE MÉTODO PATERNIDADE DE DUO - TUBO A E B ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES DO HELP PROTEÍNA C REATIVA - FLUIDOS BIOLÓGICOS ALTERAÇÃO DE LAYOUT FATOR REUMATÓIDE ALTERAÇÃO DE LAYOUT LISTERIOSE ALTERAÇÃO DE NOTA ANTICORPOS ANTI COXSACKIEVIRUS A IGM ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA

2 ASSUNTO: PATERNIDADE DE TRIO - TUBO A, B E C ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES DO HELP Comunicamos que houve alteração nos campos instruções, outros laboratórios, jejum, interferentes, coleta, critérios de rejeição e comentários do exame: PATERNIDADE DE TRIO - TUBO A, B E C [DIV EDPABC], desde 13/01/2016. MOTIVO: Atualização do help de exames. 2

3 ASSUNTO: TRIAGEM PARA IMUNODEFICIÊNCIA COMBINADA GRAVE-SCID NOVO EXAME Esta disponível para cadastro o novo exame: TRIAGEM PARA IMUNODEFICIÊNCIA COMBINADA GRAVE-SCID [S SCID]. Condições: - 5 círculos de sangue (separados) em papel filtro saturado nos dois lados do papel. Volume recomendável: - 5 círculos de sangue. Conservação: - Até 5 dias em temperatura ambiente. Marcação: (a partir da entrada do material no setor técnico) * Diariamente até às 10:00 h, prazo: 10 dias úteis após às 15:00 h. Valor: R$ 215,00 3

4 Comentários: SCID, do inglês, Severe Combined Immuno Deficiency, ou Imunodeficiência Combinada Grave, é uma condição genética que se manifesta antes dos três primeiros meses de vida como uma síndrome de infecções recorrentes, que necessitam de diagnóstico e intervenção imediata. Geralmente observa-se uma redução ou ausência de células T com alteração na função das células B e NK. Já foram identificadas mutações em pelos menos 15 diferentes genes associados ao desenvolvimento de SCID. O modo de herança segue o padrão autossômico recessivo e ligado ao X. As alterações genéticas prejudicam o desenvolvimento dos linfócitos T e suas funções, comprometendo todo o sistema imunológico. O diagnóstico adequado e precoce é essencial para instituir ações preventivas até a realização do tratamento definitivo, que consiste geralmente no transplante de medula óssea (TMO). Triagem neonatal para SCID é realizada através da quantificação do número de círculos excisados de receptores de células T (TRECs, do inglês: T-Cell Receptor Excision Circles). Os TRECs são marcadores do desenvolvimento normal de linfócitos T. Amostras de sangue com baixo número ou níveis indetectáveis de TRECs são sugestivas de SCID ou de outras linfopenias de células T como, por exemplo, a Síndrome de DiGeorge. Este teste é realizado em uma amostra de sangue em papel filtro especial, que pode ser obtida durante a coleta rotineira da triagem neonatal (teste do pezinho). Nessa amostra é possível extrair o DNA e verificar o número de cópias de TRECs para relacionar uma possível imunodeficiência grave no recém-nascido, que após 4

5 imediata confirmação, permite um tratamento precoce antes mesmo das manifestações dos primeiros sintomas. SCID é uma doença genética letal se não diagnosticada precocemente. Quase a totalidade das crianças portadoras de SCID vai a óbito antes de completar um ano de idade. O diagnóstico precoce e a determinação do tipo de SCID antes dos 3 meses de vida, permite a aplicação de terapias gênicas, reposição enzimática ou transplante de medula, promovendo a cura total em quase 100% dos casos. As imunodeficiências podem ser detectadas precocemente através da Triagem Neonatal, no período assintomático, ou suspeitada nos primeiros anos de vida devido a intercorrências clínicas. 5

6 ASSUNTO: ANTICORPOS NEURONAIS ADEQUAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos que houve adequação do valor de referência do exame: ANTICORPOS NEURONAIS [S A-NEUR]. VALOR DE VALORES DE REFERÊNCIA: NÃO VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO REFERÊNCIA REAGENTE DETECTÁVEL MOTIVO: Adequação do layout após revisão interna. 6

7 ASSUNTO: FISH PARA SÍNDROME DE WILLIAMS ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES Comunicamos que houve alteração dos itens instruções, outros laboratórios e coleta do exame: FISH PARA SÍNDROME DE WILLIAMS [S FSW]. - Obrigatório o envio do Questionário - Obrigatório o envio do Questionário para cariótipos e FISH. para cariótipos e FISH. - Amostras enviadas por transporte - Colher em tubo com heparina sódica aéreo: não devem ser enviadas em (tampa azul ou verde) ou em seringa seringas. OUTROS estéril utilizando 0,1 ml de heparina Transferir para tubo estéril antes do envio LABORATÓRIOS sódica para cada 5,0 ml de sangue. Se e este procedimento deve ser realizado colhido em seringa, transferir o material dentro de uma capela de cultura ou para tubo estéril. Este procedimento deve próximo à chama. ser realizado dentro de uma capela de - Para amostras enviadas fora do prazo fluxo laminar ou próximo a chama. será solicitado termo de anuência. - Utilizar material estéril e realizar coleta - Utilizar material estéril e realizar coleta asséptica. asséptica. COLETA - Colher o material do setor de - Colher o material do setor de citogenética em tubo separado dos citogenética em tubo separado dos 7

8 demais setores. - Colher em tubo com heparina sódica (tampa azul ou verde) ou colher em seringa estéril utilizando 0,1 ml de heparina sódica para cada 5,0 ml de sangue. demais setores. - Colher em tubo com heparina sódica (tampa azul ou verde) ou colher em seringa estéril utilizando 0,1 ml de heparina sódica para cada 5,0 ml de sangue. - Amostras enviadas por transporte aéreo: não devem ser enviadas em seringas. Transferir para tubo estéril antes do envio e este procedimento deve ser realizado dentro de uma capela de cultura ou próximo à chama. MOTIVO: Adequação das informações após revisão. 8

9 ASSUNTO: SISH - PESQUISA DE AMPLIFICAÇÃO DO GENE HER-2 ALTERAÇÃO DE MÉTODO Comunicamos a alteração de método do exame: SISH - PESQUISA DE AMPLIFICAÇÃO DO GENE HER-2 [DIV SPAGH2]. MÉTODO MÉTODO: FISH (HIBRIDIZAÇÃO IN SITU POR FLUORESCENCIA) MÉTODO: SISH - HIBRIDIZAÇÃO IN SITU PELA PRATA MOTIVO: Adequação ao laboratório que realiza o exame. 9

10 ASSUNTO: FATOR REUMATÓIDE ALTERAÇÃO DE MÉTODO Comunicamos a alteração de método do exame: FATOR REUMATÓIDE [LIQ FR]. MÉTODO: NEFELOMETRIA MÉTODO: TURBIDIMETRIA RESULTADO: RESULTADO: NOTA: NÃO HÁ INTERVALO DE NOTA: REFERÊNCIA ESTABELECIDO PARA - Não há intervalo de referencia AMOSTRAS DE LÍQUIDOS estabelecido para amostras de líquidos LAYOUT CORPORAIS. A INTERPRETAÇÃO DO corporais. A interpretação do resultado RESULTADO FICA A CRITÉRIO fica a critério clinico e deve ser CLÍNICO E DEVE SER REALIZADA realizada considerando-se o fato de o CONSIDERANDO-SE O FATO DE O teste ser padronizado para execução em TESTE SER PADRONIZADO PARA amostras de soro. EXECUÇÃO EM AMOSTRAS DE SORO. MOTIVO: Adequação ao laboratório que realiza o exame. 10

11 ASSUNTO: PATERNIDADE DE DUO - TUBO A E B ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES DO HELP Comunicamos a alteração de informações nos campos, instruções, outros laboratórios, coleta, comentários e critérios de rejeição do exame: PATERNIDADE DE DUO - TUBO A E B [DIV EDPAB]. MOTIVO: Revisão e atualização das informações do help. 11

12 ASSUNTO: PROTEÍNA C REATIVA - FLUIDOS BIOLÓGICOS ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração do método e descrição da nota do exame: PROTEÍNA C REATIVA - FLUIDOS BIOLÓGICOS [DIV PC-RQ]. MÉTODO: NEFELOMETRIA MÉTODO: TURBIDIMETRIA RESULTADO: RESULTADO: NOTA: NÃO HÁ INTERVALO DE NOTA: LAYOUT REFERÊNCIA ESTABELECIDO PARA A - Para este ensaio não dispomos de AMOSTRA. intervalo de referência, fincando a A INTERPRETAÇÃO DO RESULTADO critério clinico a interpretação. FICA A CRITÉRIO CLÍNICO. MOTIVO: Mudança no fornecedor e padronização do layout. 12

13 ASSUNTO: FATOR REUMATÓIDE ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração de método e descrição da nota do exame: FATOR REUMATÓIDE [L-PLE FR]. MÉTODO: NEFELOMETRIA MÉTODO: TURBIDIMETRIA RESULTADO: RESULTADO: NOTA: NÃO HÁ INTERVALO DE NOTA: REFERÊNCIA ESTABELECIDO PARA - Não ha intervalo de referencia AMOSTRAS DE LÍQUIDOS estabelecido para amostras de líquidos LAYOUT CORPORAIS. A INTERPRETAÇÃO DO corporais. A interpretação do resultado RESULTADO FICA A CRITÉRIO fica a critério clinico e deve ser realizada CLINICO E DEVE SER REALIZADA considerando-se o fato de o teste ser CONSIDERANDO-SE O FATO DE O padronizado para execução em amostras TESTE SER PADRONIZADO PARA de soro. EXECUÇÃO EM AMOSTRAS DE SORO. MOTIVO: Mudança no fornecedor e padronização do layout. 13

14 ASSUNTO: LISTERIOSE ALTERAÇÃO DE NOTA Comunicamos a alteração de nota do exame: LISTERIOSE (SORO AGLUTINAÇÃO) [S LIST]. NOTA: - São analisados os seguintes sorotipos: TIPO 4B:O, TIPO 1:H e TIPO 4B:H. - O "padrão-ouro" para o diagnostico da listeriose é o isolamento da bactéria em NOTA: cultura de amostras de sítios estéreis. LAYOUT - São analisados os seguintes sorotipos: - Infecções causadas por outras TIPO 4B:O, TIPO 1:H e TIPO 4B:H. bactérias gram-positivas, como estafilococos e estreptococos, podem causar reações cruzadas no teste de aglutinação e devem ser consideradas para a interpretação dos resultados. MOTIVO: Adequação após revisão interna. 14

15 ASSUNTO: ANTICORPOS ANTI COXSACKIEVIRUS A IGM ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos a alteração do valor de referência do exame: ANTICORPOS ANTI COXSACKIEVIRUS A IGM [LIQ COX-AM]. VALOR DE VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: VALOR DE REFERÈNCIA: NEGATIVO: REFERÊNCIA TITULO ATÉ 1:10. TITULO INFERIOR A 1:2. MOTIVO: Alteração no laboratório que realiza o exame. 15