UNIVERSIDADE DE SANTO AMARO Curso de Farmácia RELATÓRIO DE ESTÁGIO CURRICULAR SUPERVISIONADO II Maíra Bueno Ariede Novembro 2012
Sumário 1 - Identificação do Aluno... 3 2 Identificação da Concedente... 3 3 Clara Vida Farmácia de Manipulação e Homeopatia... 4 4 Localização e Estrutura Física... 6 5 Setores e Croqui... 7 6 Pessoal... 8 7 Atividades Desenvolvidas... 9 8 Relato de Caso... 11 2
1 - Identificação do Aluno Maíra Bueno Ariede Rua Lina Henschel,59 CEP: 04826-170 / São Paulo SP Contatos: (11) 5929-0760 / (11) 7486-9277 E-mail: maariede@gmail.com 2 Identificação da Concedente Clara Vida Farmácia de Manipulação e Homeopatia Rua Acuti, 681 CEP: 04810-160 - Cidade Dutra / São Paulo SP CNPJ: 68.956.507/ 0001-57 Orientador: Ana Clara Castagna CRF: 10.355-SP Contato: (11) 5666-5400 E-mail: ana_castagna@hotmail.com 3
3 Clara Vida Farmácia de Manipulação e Homeopatia A Farmácia Clara Vida Manipulação e Homeopatia é uma empresa familiar com sede própria, localizada na Rua Acuti, n 681, Cidade Dutra, zona sul de São Paulo, atua com homeopatia e manipulações magistrais por mais de duas décadas, encontra-se em conformidade com o Órgão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), de acordo com as Normas da RDC Nº 67, que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácia. A proprietária, como farmacêutica é responsável e desempenha a maioria das atividades administrativas e sempre está presente no ambiente de trabalho, elaborando cronogramas de visitas de representantes de laboratórios e distribuidoras, fazendo inventários mensais, e principalmente, prestando atenção farmacêutica, oferecendo orientação aos clientes e suporte profissional aos médicos, sendo ainda responsável pelas documentações pertinentes da farmácia, pelo controle de temperatura e umidade das cabines, conferência de material e laudo técnico no laboratório, conferência de fórmulas e dos produtos acabados. Os auxiliares e técnicos de farmácia atuam sob constante supervisão da farmacêutica responsável, os auxiliares e técnicos desempenham funções como: organização dos laboratórios, limpeza das bancadas e balanças, materiais para encapsulação, lavagem dos materiais, encapsulação, rotulagem do produto acabado. No momento a farmácia conta com a presença diária de estagiários do curso de Farmácia, os quais também desempenham atividades sob a supervisão da farmacêutica. A Farmácia por ser de manipulação e homeopatica dispensa medicamentos oficinais, homeopáticos e correlatos conforme determina a Lei. O funcionamento acontece de segundafeira a sexta-feira das 09h00min às 18h00min e aos sábados da 09h00min às 13h00min. A empresa apresenta uma boa área física e estrutural, com piso e paredes de cor clara, facilmente lavável; as divisórias das salas dos laboratórios são de PVC de cor clara com vidros que facilita a entrada de luz, deixando o ambiente claro, as janelas existentes nos laboratórios não têm aberturas impedindo a entrada de animais e insetos no ambiente de produção, as instalações elétricas e hidráulicas apresentam-se em bom estado de conservação e são feitas manutenções periódicas. Todas as dependências são munidas de lâmpadas fluorescentes, o que confere uma ótima iluminação em todos os ambientes, nos laboratórios a temperatura é controlada por aparelhos de ar-condicionado que passam por manutenção periodicamente. A farmácia é informatizada e possui quatro microcomputadores, sendo que dois fazem parte do atendimento na recepção e outros dois ficam no escritório, um para a confecção de rótulos para os produtos acabados da homeopatia e manipulação dos oficinais e outro para a parte administrativa, (entrada de notas, compras e contas a pagar). A farmácia possui duas 4
prateleiras de metal onde são expostos produtos naturais como fitoterápicos, mel, granolas e até mesmo travesseiros hipoalergênicos e com ervas que melhoram o sono, possui também por traz do balcão da recepção outra prateleira, onde e acomodados os medicamentos acabado, que fica a espera de sua retirada, estocados em ordem alfabética. A estrutura física da Farmácia Clara Vida Manipulação e Homeopatia atende as especificações da RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007, no que determina os requisitos de infraestrutura física adequada as atividades de manipulação de medicamentos possuindo os seguintes laboratórios: Sólidos; Líquidos e semi-sólidos; Hormônios; Antibióticos; Controle de qualidade; A Farmácia Clara Vida Manipulação e Homeopatia disponibiliza EPIs que asseguram a proteção daqueles que executam funções no âmbito de trabalho, monitorando e treinando todos os colaboradores e estagiários que frequentam regularmente o local. Disponibiliza também equipamentos que garante a qualidade dos produtos ali manipulados, gerando não só confiança mais também segurança para aqueles que ali adquirem um medicamento. A Farmácia Clara Vida Manipulação e Homeopatia trabalha somente com fornecedores legalmente reconhecidos pelos órgãos competentes, principalmente a ANVISA, fornecedores esses que ao entregar um lote de matérias primas disponibiliza laudos que atestam a procedência e qualidades dos insumos ali entregados. 5
4 Localização e Estrutura Física A farmácia encontra-se na região da Cidade Dutra/SP, como demonstra o mapa a seguir: A estrutura física encontra-se ilustrada abaixo: 7 6 5 4 Legenda: 1 Farmácia; 2 Laboratório homeopático 3 3 Corredor 3 4 Laboratório alopático 2 5 Sala administrativa 6 Copa 7 - Vestiário 1 6
5 Setores e Croqui Gerencia: Responsável por toda a rotina administrativa e atendimento na empresa. Administra os recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do laboratório. Farmacêutico: A RDC nº 44, de 17 de agostos de 2009 diz que o Responsável Técnico, exerce a gerência técnica conhecendo, interpretando, cumprindo e estabelecendo normas e procedimentos para o atendimento da legislação em vigor. Orienta e inspeciona todos os processos de recebimentos e estocagens de matérias- prima, produção e dispensação e demais rotinas na farmácia, garantindo as boas práticas de manipulação em todos os setores da farmácia. líquidos e semi-sólidos: Local onde são produzidos as preparações de semi-sólidos e os líquidos, como os produtos dermatológicos e xaropes. Sólidos: Local onde são produzidos todos os medicamentos em capsulas da farmácia. hormônios: Local onde são produzidos os hormônios que são preparações sólidas. Antibióticos: Local onde são produzidos os antibióticos que são preparações sólidas. Controle de Qualidade: Local onde são realizados os testes de controle das matérias-primas. Responsável pela limpeza: Mantém a limpeza e a higienização da farmácia seguindo as orientações técnicas dadas pelo farmacêutico. 7
Croqui hormônios Lavatório antibióticos Lavatório Controle de qualidade Laboratório de líquidos e semi-sólidos Sala de paramentação sólidos 6 Pessoal A farmácia compreende 10 funcionários, sendo a farmacêutica e proprietária responsável pela gerência do local e, portanto responsável por toda a rotina administrativa como recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do laboratório. Esta também orienta e inspeciona todos os processos de recebimentos e estocagens de matérias- prima, produção e dispensação de medicamentos e demais rotinas na farmácia, garantindo as boas práticas de manipulação em todos os setores da farmácia. No laboratório alopático encontra-se uma técnica em farmácia e quatro estagiários. Na recepção a farmácia contem três pessoas para o atendimento, sendo uma destas estagiária e há uma funcionária responsável pela limpeza do laboratório. 8
Organograma Funcional Gerência / Farmacêutica Hormônio Semi-sólidos Controle de Qualidade Antibiótico Sólidos Responsável pela Limpeza 7 Atividades Desenvolvidas Primeiramente, foi passado como a farmácia realizava o atendimento, sendo este da seguinte forma: ao chegar o receituário, a recepcionista informará orçamento feito por um software farma fácil, se aceito então é realizado o aviamento da receita no sistema e esta é enviada ao laboratório para então ser preparada. No laboratório de alopatia, realizei o processo de encapsulação, sendo que para isto, as amostras já pesadas eram homogeneizada com auxilio de almofariz e pistilo e depois acondicionada na respectiva cápsula com o uso da encapsuladeira e uma espátula plástica. Assim, encapsulada as capsulas eram submetidas a aferição de peso médio e se aprovadas eram acondicionadas em recipientes para futura dispensação. Além da encapsulação, também realizei a manipulação de sachês, sendo realizado o processo de homogeneização seguido da pesagem da quantidade requerida em uma balança semi-analítica e após este processo os sachês eram lacrados com uma seladora e acondicionados em recipientes adequados para dispensação. Em um momento de necessidade, manipulei a impregnação de glóbulos no laboratório de homeopatia, para entrega imediata ao cliente. Realizei diariamente a monitoração da umidade e temperatura do laboratório de alopatia, além de verificar a balança para verificar se estava realmente apta para uso, realizei a impressão dos rótulos no computador pelo sistema da farmácia, após as formulações estarem prontas averiguei se a rotulagem encontrava-se correta para em seguida dispensar o medicamento para a prateleira onde ficavam armazenados até o paciente vir pegar. 9
Realizei, sob supervisão da farmacêutica responsável, os cálculos para formulações, identificando a cápsula adequada para manipulação (00, 0, 1 e 2), além de realizar a pesagem dos componentes para realizar a manipulação. No laboratório de semi-sólidos realizei diferentes formulações sendo que para isto era realizado a verificação das quantidades das matérias- primas presente na formulação com respectiva pesagem destes. No final do estágio realizei o controle de qualidade, sob supervisão, de matérias-primas realizando o devido preenchimento da ficha de análise conforme os resultados apresentados durante os testes em comparação com o laudo do fornecedor, sendo estes: Aspecto físico: Onde são observadas as características da matéria-prima, se o pó e fino, cristalino ou arenoso. Densidade: A densidade é útil para avaliar a pureza de certas substâncias. A densidade é uma propriedade física cujo valor é calculado através do peso (em gramas) e do volume (em litros) de uma determinada substância. Em uma proveta tarada em uma balança é adicionado um determinado volume, onde o valor extraido da balança e dividido pelo volume que foi adicionado a proveta, esse resultado é comparado com o laudo emitido pelo fornecedor. ph: A medição do ph é muito importante, pois várias matérias-primas podem ter seu ph alterado em função de impurezas ou instabilidades. É utilizado o phmetro ou fitas de ph, onde o valor obtido é comparado com o da matéria-prima prima que foi adquirida e comparada com o laudo fornecido. Solubilidade: em algumas substancias adquirida é realizados testes de solubilidade, onde e adicionado em um tubo de ensaio um determinado volume e é adicionado como, por exemplo: água, acetona, álcool, entre outros solventes. É observado se os mesmos testes conferem com o laudo fornecido. As amostras analisadas e aprovadas eram liberadas para o uso dos laboratórios, ao adicionar um selo com os dizeres Aprovado e a data de sua liberação. Para a garantia da rastreabilidade as amostras de referência de cada lote são armazenadas em recipientes adequados e devidamente rotulados. 10
8 Relato de Caso Paciente P.F.S. relatou que ao ingerir o medicamento Hidroxizina, que já utilizava anteriormente, apresentou uma reação adversa tendo uma queimação na boca com respectivo aumento da vermelhidão da língua. Mencionou que era o único medicamento que estava ingerindo e que achava que o medicamento fornecido pela farmácia estava com problemas. Discussão Ao chegar esta informação ao laboratório, a primeira atitude foi mostrar ao paciente que o medicamento encontrava-se dentro do prazo de validade e armazenado conforme o indicado pelo fornecedor, além de lhe mostrar perante os dados de controle de qualidade que o mesmo encontrava-se apto para uso. A hidroxizina é um princípio ativo derivado da piperazina antagonista da histamina do grupo dos bloqueadores H1 usado como tranqüilizante devido à sua ação sedativa e, como outros antagonistas H1, tem lugar definido e valioso no tratamento sintomático de diversas reações de hipersensibilidade imediata. Esta é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal e completamente metabolizada, apresentando uma ação terapêutica de 15 a 30 minutos após sua absorção. 1,2,4 Em relação aos seus efeitos colaterais normais, as pessoas podem apresentar sonolência, tontura, sedação, secura na boca, obstipação, hipotensão, tremor, agitação e raramente crises convulsivas quando são utilizadas doses excessivas. 2,3,4 Ações a serem tomadas Primeiramente avisar a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) sobre o aparecimento de novo caso de reação adversa com o medicamento, uma vez que não se encontra descrito sobre este efeito na bula ou mesmo estudos que indicariam o aparecimento desta reação. Realizar um acompanhamento com o restante dos pacientes que adquirem o medicamento com este princípio ativo para averiguar a ocorrência de novos casos existentes. Implantar uma linha telefônica voltada para reclamações de medicamentos, ou seja, informação sobre efeitos adversos, além disto, melhorar as informações frente ao uso do medicamento para ter um acompanhamento mais detalhado dos pacientes da farmácia. 11
Conclusão Assim, conforme dados obtidos na literatura, este medicamento apresentaria em relação a região da boca apenas uma reação adversa de secura da boca e não a reação relatada pelo paciente, e como o mesmo garantiu que não utilizava nenhum outro medicamento em conjunto com a hidroxizina, o efeito que apareceu pode ser uma nova reação adversa do medicamento que surgiu após um tempo de uso, devendo este paciente ter um melhor acompanhamento junto ao médico, além da farmácia averiguar novos casos com o mesmo para maior informação. Referências 1 CECCHIN, A. Estudo de eficácia e tolerabilidade na urticária aguda na infância. 2007; 51 (6): 938-42. 2 FERREIRA AM, VOLPATO NM, FREITAS ZM. Validação do processo de mistura e armazenamento de pós para preparo de cápsulas de hidroxizine 25mg. Cadernos de Saúde Pública. 2004 Nov/Dez; 20 (6): 1682-9. 3 DARROW LABORATÓRIOS. Cloridrato de hidroxizina. Disponível em: < http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/bm/bm[25551-1-0].pdf>. Acesso em: 12 nov. 2012. 4 CRIADO PR, MURATA CW, FILHO CA. Histamina, receptores de histamina e antihistamínicos: novos conceitos. Anais Brasileiros de Dermatologia. 2010; 85 (2): 195-210. 12