Diogo Torres Laboratório de Hemodinâmica Serviço de Cardiologia C.H.L.N.
February 25, 1964 in the clinic of Pavlov Medical Institute Vasily Kolesov performed the world's first coronary bypass surgery for 44 -year-old patient with severe stenocardia.
1977 2000 In patients who did not suffer sub-acute closure due to dissections, or restenosis due to negative remodeling in the first few months, long term results following balloon angioplasty were very encouraging and durable, with loss in MLD not seen until 17 years post procedure 1 1. Hatrick, R., et al. EuroIntervention. 2009;5:121-126.
1977 1986 2001 2006 Balloon Angioplasty (PTCA) Bare Metal Stents (BMS) Coronary Drug Eluting Stents (DES) Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) Advancements in PCI
Drug/polymer matrix Polymer backbone Everolimus/PDLLA Matrix Coating Thin layer Amorphous (non-crystalline) 1:1 ratio of Everolimus/PDLLA matrix Conformal coating, 2-4 m thick Controlled drug release PLLA Scaffold Semi-crystalline Provides device structure Processed for required radial strength
Cohort B, Preclinical OCT Images 6 months 24 months 36 months 42 months Representative photomicrographs of porcine coronary arteries, 20x, Hematoxylin and Eosin
2011 2012 2013 2014 2015 2016 ABSORB Cohort A n = 30; FIM 5 Y ABSORB Cohort B n = 101; FIM ABSORB EXTEND n = ~800, Registry ABSORB II n = ~501, International RCT ABSORB FIRST n = ~1,800, International Registry ABSORB III n = ~2,250, US Pivotal RCT ABSORB Japan n = ~400, Japan Pivotal RCT ABSORB China n = ~440, China Pivotal RCT ABSORB IV* n = ~3,000, US RCT UK Registry n = 1000, UK Registry 1 Y 2 Y 3 Y 4 Y 5 Y Enrollment & Follow-Up Enrollment & Follow-Up Enrollment & Follow-Up Enrollment & Follow-Up Enrollment & Follow-Up 1 Y 2 Y Enrollment & Follow-Up Enrollment & Follow-Up 1 Y 2 Y Total Pts Studied n=~599 n~965 n~5,709 n~7,609 n~8,709 n~9,709 1 Y 1 Y 1 Y 3 Y 3 Y 1 Y 2 Y 2 Y 2 Y 1 Y Each trial n reflects total patients. Data effective September 2013 *ABSORB IV trial is in the planning stage and subject to change.
Post-PCI 6 Months 2 Years n = 33 n = 33 n = 33 ABSORB Cohort B1 Serial Analysis* Scaffold Lumen Area Area 6.36 mm 6.53 mm 2 2 6.85 mm 2 1.7% Lumen Area 7.2% 1 Late Loss = 0.19 mm Late Loss = 0.27 mm Post-PCI 12 Months 3 Years n = 56 n = 56 n = 56 ABSORB Cohort B2 Paired Analysis** Lumen Area 6.29 mm 2 6.35 mm 2 6.81 mm 2 Lumen Area 7.2% 2 Late Loss = 0.27 mm Late Loss = 0.29 mm *Serruys, PW., ABSORB Cohort B 2-year results; TCT 2011 **Serruys, PW., ABSORB Cohort B 3-year results; ACC 2013 1. Patient-level serial analysis 2. Calculated from overall mean values
Angina or angina equivalent (%) 50% 45% 40% 35% 30% XIENCE (n=602) ABSORB (n=287) HR [95%CI] = 0.53 [0.39,0.74] P=0.0001 28.1% 25% 20% 15% 10% 5% 0% Δ=7.7% 11.3% 16.0% Δ=4.3% 12.9% 7.0% 20.6% Δ=12.1% 0 60 120 180 240 300 360 420 Days post procedure Days post procedure 0 37 194 393 Absorb pts at risk: 287 267 250 240 Xience pts at risk: 602 535 478 429 *Excludes non-japanese Asian pts because of low event reporting rates; **Excludes complex pts and lesions (3 vessel PCI; PCI of 2 lesions per vessel; RCA aorto-ostial lesions; bifurcation lesions)
Os Stents bioabsorviveis constituem uma terapêutica válida no tratamento actual da Doença Coronária. Apresentam uma eficácia e segurança sobreponivel à dos stents com fármaco. Na sua utilização devem ser previligiadas as indicações mais consensuais. Os BVS devem possuir todas as vantagens dos Stents convencionais, sendo absorvidos após a sua função ter terminado.
F r a c t i o n a l F l o w R e s e r v e ( F F R ) I n s t a n t a n e o u s W a v e - F r e e R a t i o ( I F R ) I n t r a Va s c u l a r U l t r a S o u n d ( I V U S ) O p t i c a l C o h e r e n c e To m o g r a p h y ( O C T )
A angiografia coronária continua a ser o principal método de avaliação e quantificação das lesões coronárias. Grande variabilidade entre observadores. A decisão de revascularização coronária baseada na angiografia nem sempre está associada com a presença de isquemia do miocárdio nos exames não invasivos. Em lesões sem evidência de isquemia o benefício da revascularização cirúrgica e percutânea é pouco claro mantendose os riscos inerentes a revascularização.
2287 patients with stable angina randomized to Medical Treatment (MT) versus Percutaneous Coronary Intervention (PCI) plus MT
Elevada compliance da terapêutica médica População de baixo risco Revascularização incompleta no grupo tratado com PCI Muitas lesões não significativas intervencionadas Baixa Taxa de sucesso de PCI BMS em mais de 95 % dos casos Elevado cross-over para PCI Diferenças importantes entre centros
A terapêutica médica é essencial e está sub-prescrita na prática clinica diária. Quanto maior a extensão da isquemia maior o beneficio da angioplastia coronária. A revascularização incompleta está associada com menor beneficio clinico e com aumento de reintervenções coronárias. A terapêutica médica e a angioplastia coronária são terapêuticas complementares e sinérgicas para o tratamento da doença coronária.
Ratio of distal mean coronary pressure to mean aortic pressure in the stenotic vessel during maximum hyperemia P a P d FFR = Pd / Pa
Intracoronary Pressure Wire FFR = 0.68 Pa Pd Resting Gradient Adenosine IC/IV Hyperemia FFR = Pd / Pa Includes effects of collateral flow Applicable in 3 vessels disease Real time evaluation post procedure Conditions FFR Normal Vessel 1 Successful Post Stent >94 Successful PTCA >90 Deferral Diagnostic > 0.75-0.80
MACE @ 2 Years FU FFR guidance improves clinical outcomes in patients receiving DES for multivessel disease
Angina Status: EXTEND* vs. SPIRIT IV** Propensity matched cohorts
Em pacientes com doença coronária estável, a angioplastia coronária guiada por FFR associada a TM obteve melhores resultados que a terapêutica médica optimizada. Esta melhoria foi obtida por uma diminuição drástica na necessidade de revascularização urgente no contexto de SCA. Em doentes com lesões não significativas, a terapêutica médica conseguiu excelentes resultados, independentemente da aparência angiográfica das referidas lesões.
OCT IVUS
Lumen Size Vessel Size Stent Apposition Dissection Thrombus Plaque Burden Vessel Remodeling Calcified Plaque Strut Coverage Plaque Characterization OCT IVUS
3500 3250 3000 2750 2500 2250 2000 1750 1500 1250 1000 750 500 250 0 Coronariografia 1993-2013 93 94 95 96 97 98 99 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 Angioplastia coronária 1993-2013 93 94 95 96 97 98 99 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
400 350 300 250 200 150 100 50 0 94 95 96 97 98 99 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Trombólise 28 81 73 52 68 24 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 PTCA 14 27 36 28 59 99 105 135 147 153 130 151 174 144 190 187 170 159 304 351