TEMA 4 IDENTIFICAÇÃO E CLASSIFICAÇÃO DE PRODUTOS PELA ROTULAGEM: NACIONAIS, IMPORTADOS E ILEGAIS CURSO DE CAPACITAÇÃO SOBRE SUPLEMENTOS ALIMENTARES Stefani Faro de Novaes Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária Rio de Janeiro, 26 de novembro de 2014
Tópicos a serem abordados Fiscalização de produtos pelos dizeres de rotulagem para enquadramento Itens de verificação de regularidade: Dizeres de Rotulagem Composição Informações de Rotulagem em língua estrangeira Produção Nacional ou Importado Expressões reconhecidamente Irregulares Código de Barras Número de Registro na Anvisa Conclusão
Informações de Rotulagem em língua estrangeira/ Produção Nacional ou Importado Diferenças na Rotulagem traduzida x original
Não conformidades com a legislação nacional (Alegações) Ressalva-se que não há necessidade de tradução íntegra da rotulagem original, contudo os elementos obrigatórios deverão obedecer aos requisitos estabelecidos na RDC n.259/2002 e RDCn.360/2003. Divergências entre a rotulagem traduzida e a real composição do alimento configuram fraude e engano ao consumidor, podendo colocar em risco a saúde da população.
Composição Nutrientes acima do valor diário recomendado (%VD)
Dietary, Herbal, Nutritional Supplements LISTA - C5 LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ANABOLIZANTES Suplementos Alimentares Medicamento Portaria SVS/MS n 0. 344/98 1. Androstanolona 2. Bolasterona 3. Boldenona 4. Cloroxomesterona 5. Clostebol 6. Deidroclormetiltestoster ona 7. Drostanolona 8. Estanolona 9. Estanozolol 10. Etilestrenol 11.Fluoximesterona Ou Fluoximetiltestosterona 12. Formebolona 13. Mesterolona 14. Metandienona 15. Metandranona 16. Metandriol 17. Metenolona 18. Metiltestosterona 19. Mibolerona 20. Nandrolona 21. Noretandrolona 22. Oxandrolona 23. Oximesterona 24. Oximetolona 25.Prasterona (Deidroepiandrosterona Dhea) 26.Somatropina 27. Testosterona 28. Trembolona Lista D1 LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PRECURSORAS DE ENTORPECENTES E OU PSICOTRÓPICOS... 9. Efedrina.
Composição Hormônios e pró hormônios DESIDROEPIANDROSTERONA DHEA, hormônio esteroide precursor da testosterona e de estrógenos. M-Stane: 2a,17a-dimethyl-5a-androst-3- one-17b-ol 10mg M-drol: 2a,17a dimethyl etiocholan 3- one, 17b-ol 10mgd Derivado do DHT (di-hidrotestosterona) metabólito biologicamente ativo do hormônio testosterona
Composição
Composição LISTA - F LISTA DAS SUBSTÂNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL LISTA F2 - SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS 10. DMAA ou 4-METILHEXAN-2-AMINA.
Composição DMAA - Denominações
Composição
Composição DMAA:
Composição DMAA:
Código de Barras 13 dígitos
Código de Barras
Código de Barras
Código de Barras
Número de Registro na Anvisa Estrutura Geral: A.XXXX.YYYY.ZZZ-W A: categoria do produto (medicamento, alimentos, cosmético, saneantes ou produtos para saúde) XXXX: n. de cadastro da empresa/ AFE YYYY: n. de registro do produto ZZZ: n. da apresentação do produto W: dígito verificador
Número de Registro na Anvisa
Número de Registro na Anvisa Reg. MS: 6.2053.0035.001-1
Número de Registro na Anvisa
Número de Registro na Anvisa
Número de Registro na Anvisa
Número de Registro na Anvisa
Número de Registro na Anvisa
Número de Registro/ Isento da obrigatoriedade de Registro RDC 23/2000 5.1. PRODUTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO 5.1.2. As empresas devem informar o início da fabricação do(s) produto(s) à autoridade sanitária do Estado, do Distrito Federal ou do Município, conforme modelo Anexo X, podendo já dar início a comercialização. 5.1.3. A autoridade sanitária terá um prazo de 60 (sessenta) dias, a contar da data da comunicação da empresa, para proceder a inspeção sanitária na unidade fabril, nos termos do item 5.1.4. 5.1.4. A realização da inspeção neste prazo dependerá, isoladamente ou em conjunto, da natureza do produto, do risco associado ao produto, da data da última inspeção e do histórico da empresa. 5.1.5. No caso da empresa não ser aprovada na inspeção referida no item 5.1.3., a mesma será notificada para adotar os seguintes procedimentos, sem prejuízo da aplicação de outras penalidades previstas na legislação: suspender a produção; recolher o(s) produto(s) no mercado, quando a autoridade sanitária julgar necessário com base na legislação pertinente, arcando com os custos da divulgação para notificação à população.
Número de Registro/ Isento da obrigatoriedade de Registro Produto Dispensado da Obrigatoriedade de registro conforme RDC n.27/2010 RDC 27/2010 - art. 2º: As empresas que detêm o número de registro de produtos que passaram a ser isentos, podem, optativamente, usá-lo na rotulagem de seu respectivos produto, até o término do estoque de embalagem ou até a data do vencimento do registro.
Conclusão: A análise da rotulagem é um meio eficaz para verificação de irregularidades; Produtos irregulares normalmente possuem erros de enquadramento ou expressões reconhecidamente irregulares, como Complemento Alimentar ou Suplemento Alimentar ; Produtos importados deverão possuir as informações obrigatórias em português, sem prejuízo das demais informações; Divergências entre a rotulagem traduzida e a real composição do alimento configuram fraude e engano ao consumidor, podendo colocar em risco a saúde da população; A análise da lista de ingredientes e tabela nutricional podem evidenciar substâncias não permitidas para composição de alimentos; A avaliação do código de barras é uma maneira simples de verificar se o produto é importado ou nacional; O número de Registro na Anvisa informa a categoria do produto, o cadastro da empresa e produto e n. de apresentação. Alimentos Isentos de Registro deverão possuir a seguinte identificação na rotulagem: Produto Dispensado da Obrigatoriedade de registro conforme RDC n.27/2010.
Obrigada!!
MOMENTO PARA DISCUSSÃO TEMA 3: Rotulagem de suplementos TEMA 4: Identificação e classificação de produtos pela rotulagem: nacionais, importados e ilegais