Anvisa - Alimentos - Informes Técnicos

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1 Página 1 de 7 English Español Institucional Anvisa Publica Serviços Áreas de Atuação Legislação Buscar Informes Técnicos Informe Técnico nº. 36, de 27 de junho de 2008 Orientações sobre a declaração da informação nutricional em para fins especiais e outras categorias específicas I. Introdução A n. 360/2003 estabelece como obrigatória a declaração da informação nutricional no rótulo de produzidos, comercializados e embalados na ausência do cliente e prontos para serem oferecidos aos consumidores. O item desta Resolução determina que a informação nutricional deve ser expressa por porção, incluindo a medida caseira correspondente, segundo o estabelecido no Regulamento Técnico específico ( n. 359/2003) e em percentual de Valor Diário (%VD). Além disso, de acordo com o item da n. 360/2003, o cálculo do %VD deve ser feito Valores Diários de Referência (VDR) de valor energético e nutrientes de declaração obrigatória e na Ingestão Diária Recomendada (IDR) de vitaminas e minerais Anexo A desta Resolução. Entretanto, o item 5.4 da n. 360/2003 estabelece que os destinados a pessoas com transtornos metabólicos específicos e ou condições fisiológicas particulares podem, por meio de regulamentação, estar isentos de declarar as porções e ou o percentual de Valor Diário. Dessa forma, muitas empresas solicitam orientações sobre como deve ser a declaração de porção e %VD em para fins especiais e certas categorias específicas de. Diante do exposto, verifica-se a necessidade da padronização de procedimentos na declaração de porção e %VD de para fins especiais e de categorias específicas de, como, por exemplo, suplementos vitamínicos e/ou minerais, novos, com alegações de propriedades funcionais e/ou de saúde e substâncias bioativas e probióticos isolados com alegação de propriedades funcional e ou de saúde, com informação nutricional complementar e adicionados de nutrientes essenciais. II. Objetivo Orientar os órgãos de vigilância sanitária e o setor produtivo em relação à declaração de porção e de %VD em para fins especiais e em outras categorias específicas de, a fim de padronizar as informações s rótulos para facilitar o entendimento dos consumidores. III. Procedimentos Os procedimentos para declaração de porção e %VD de para fins especiais e de categorias específicas de devem estar em consonância com o estabelecido na n. 360/2003 e nos itens de rotulagem de cada um dos regulamentos técnicos específicos das categorias em questão. A tabela 1 resume como deve ser feita a declaração da porção e do percentual de Valor Diário no rótulo de para fins especiais e ou outras categorias específicas de (substâncias bioativas e probióticos isolados com alegação

2 Página 2 de 7 de propriedades funcional e ou de saúde, novos, com alegação de propriedade funcional e ou de saúde, suplementos vitamínicos e ou minerais, com informação nutricional complementar e adicionados de nutrientes essenciais). Tabela 1: Orientações quanto a declaração da porção e do percentual de Valor Diário no rótulo de para fins especiais e ou outras categorias específicas de. Categorias de para fins especiais para controle de peso Regulamento Técnico 30/1998 Rotulagem Nutricional Como deve ser feita a declaração dos valores absolutos de valor energético e de nutrientes? Quando houver indicação de preparo com outros ingredientes, deve-se declarar o valor nutricional de cada combinação final. Além disso, deve-se declarar a informação nutricional por 100g/100ml do produto tal como exposto à venda. Como deve ser feita a declaração do %VD 1? para praticantes de atividade física para nutrição enteral 222/1998 Resolução 449/1999 Sem indicação de porção. Deve-se declarar a informação nutricional por 100g/100ml do alimento tal como exposto a venda e, obrigatoriamente, por 100ml do alimento pronto para o consumo, quando for o caso. ser declarado somente para vitaminas e minerais em 100g/100ml do alimento tal como exposto a venda. Adicionalmente, o %VD pode ser declarado em 100ml do alimento pronto para o consumo, conforme instruções de preparo do valores d No caso de para

3 Página 3 de 7 p/ gestantes e nutrizes de transição para lactentes (até 11 meses e 29 dias) e crianças de primeira infância (de 1 ano a 2 anos e 11 meses) à base de cereais para alimentação infantil (até 2 anos e 11 meses) 223/ / /1998 fins especiais indicados especificamente para crianças menores de 10 anos, deve-se utilizar como referência as IDRs da 269/05 para cálculo do %VD das vitaminas e dos minerais. O %VD deve ser declarado para vitaminas e minerais com base nas IDR da 269/05. Opcionalmente, pode ser VD para valor energético, carboidratos, proteínas, gorduras totais e saturadas, fibra alimentar e sódio, com base nas referências para o cálculo de Valor Diário para crianças sítio eletrônico da ANVISA (atualmente em atualização). O %VD deve ser declarado para vitaminas e minerais com base nas IDR da 269/05. Opcionalmente, pode ser VD para valor energético, carboidratos, proteínas, gorduras totais e saturadas, fibra alimentar e sódio, com base nas referências para o cálculo de Valor Diário para

4 Página 4 de 7 Fórmulas infantis para lactentes e de segmento 977/1998 Sem indicação de porção. declarada por 100g/100ml do alimento tal como exposto à venda. Adicionalmente, pode-se declarar a informação nutricional por 100ml e/ou por 100kcal do alimento pronto para o consumo. crianças sítio eletrônico da ANVISA (atualmente em atualização). Sem declaração do % VD. Demais para fins especiais: - com restrição de nutrientes (carboidratos, gorduras, proteínas e sódio) e - para dietas de ingestão controlada de açúcares 29/1998 RDC 359/03. Quando não houver porção de referência ou grupo de alimento de referência na 359/03, declarar a porção indicada pelo Especificidade de para Erros Inatos do Metabolismo: No caso de produtos para erros inatos do metabolismo que não tenham porção de referência na 359/03, a declaração da informação nutricional deverá ser feita por 100g/100ml do alimento tal como exposto a venda ou pela porção individual indicada pelo fabricante (Ex.: saches). No caso de para fins especiais indicados especificamente para crianças menores de 10 anos, deve-se utilizar como referência as IDR da 269/2005 para cálculo do %VD para vitaminas e minerais, de acordo com a faixa etária específica. Opcionalmente, poderá ser VD para valor energético, carboidratos, proteínas, gorduras totais e saturadas, fibra alimentar e sódio, com base nas referências para o cálculo de Valor Diário para crianças sítio eletrônico da ANVISA (atualmente em atualização). No caso

5 Página 5 de 7 Categorias Regulamento específicas de Técnico Substâncias bioativas e probióticos isolados com alagação Alimento com alegações de propriedade funcional e ou de saúde Novos e/ou ingredientes Suplementos vitamínicos e ou minerais adicionados de nutrientes essenciais 3 c/ informação específico de produtos para erros inatos do metabolismo que venham a fazer a informação nutricional por 100g/100ml do alimento tal como exposto a venda, somente deve ser VD para vitaminas e minerais. Rotulagem Nutricional Como deve ser feita a declaração dos valores absolutos de valor energético e de nutrientes? RDC 2/2002 Deve-se declarar a informação nutricional com base na recomendação diária indicada pelo Resolução 19/1999 Resolução 16/ /1998 n. 31/ /1998 RDC 359/03 para convencionais ou com base na recomendação diária indicada pelo fabricante, quando a forma de apresentação for cápsulas, tabletes, comprimidos, pastilhas e similares. 2 RDC 359/03 para convencionais ou com base na recomendação diária indicada pelo fabricante, quando a forma de apresentação for cápsulas, tabletes, comprimidos, pastilhas e similares. 2 nutricional deve ser feita com base na recomendação diária indicada pelo RDC 359/03. Como deve ser feita a declaração do %VD 1?

6 Página 6 de 7 nutricional complementar (INC) 3 IV. Adequação dos rótulos Quando da fiscalização de produtos, caso os órgãos de Vigilância Sanitária identifiquem rótulos que não estejam de acordo com as orientações do item III, as empresas devem ser notificadas para que providenciem as alterações. As empresas devem adequar os rótulos dos seus produtos à medida que forem renovando os estoques de embalagens. Quando notificadas, devem informar ao órgão de Vigilância Sanitária local a previsão para esgotamento das embalagens e adequação às orientações. V. Referências RDC 359/ A coluna de declaração do percentual de Valor Diário sempre deve ser intitulada como %VD, independente de com base nas VDR ou nas IDR, conforme estabelecido no item da n. 360/ Situações diferentes serão avaliadas caso a caso. 3. que se enquadram em qualquer outra categoria, devem seguir orientações específicas. BRASIL. nº. 360, de 23 de dezembro de Regulamento Técnico sobre Rotulagem Nutricional de Embalados. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 26 dez BRASIL. nº. 359, de 23 de dezembro de Regulamento Técnico de Porções de Embalados para fins de Rotulagem Nutricional. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 26 dez BRASIL. nº. 269, de 22 de setembro de Regulamento Técnico sobre a Ingestão Diária Recomendada (IDR) de proteína, vitaminas e minerais. ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 23 set BRASIL. SVS/MS nº 30, de 13 de janeiro de Regulamento Técnico referente a para Controle de Peso. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 16 jan BRASIL. Resolução nº 449, de 09 de setembro de Regulamento Técnico referente a para Nutrição Enteral. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 13 set BRASIL. SVS/MS nº 223, de 24 de março de Regulamento Técnico para Fixação e Qualidade Complementos Alimentares para Gestantes ou Nutrizes. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 25 mar BRASIL. SVS/MS nº 34, de 13 de janeiro de Regulamento Técnico referente a de Transição para Lactentes e Crianças de Primeira Infância. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 16 jan BRASIL. SVS/MS nº 36, de 13 de janeiro de 1998 (Versão Republicada 15/04/1999). Regulamento Técnico referente a à Base de Cereais para Alimentação Infantil. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 15 abr BRASIL. SVS/MS nº 977, de 05 de dezembro de 1998 (Versão Republicada 15/04/1999). Regulamento Técnico referente às Fórmulas Infantis para Lactentes e às Fórmulas Infantis de Seguimento. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 15 abr BRASIL. nº 29, de 13 de janeiro de 1998 (Versão Republicada 30/03/1998). Regulamento Técnico referente a para Fins Especiais. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 30 mar BRASIL. SVS/MS nº 31, de 13 de janeiro de Regulamento Técnico referente à Informação Nutricional Complementar (declarações relacionadas ao conteúdo de nutrientes). Diário Oficial da União, Brasília, DF, 16 jan

7 Página 7 de 7 BRASIL. SVS/MS nº 27, de 13 de janeiro de Regulamento Técnico referente a Adicionados de Nutrientes Essenciais. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 16 jan BRASIL. SVS/MS nº 32, de 13 de janeiro de Regulamento Técnico para Suplementos Vitamínicos e ou de Minerais. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 15 jan BRASIL. Resolução nº 19, de 30 de abril de Regulamento Técnico de procedimentos para registro de alimento com alegação de propriedades funcionais e ou de saúde em sua rotulagem. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 03 maio BRASIL. Resolução nº 16, de 30 de abril de Regulamento Técnico de Procedimentos para registro de e ou Novos Ingredientes. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 03 dez BRASIL. nº 2, de 07 de janeiro de Regulamento Técnico de Substâncias Bioativas e Probióticos Isolados com Alegação de Propriedades Funcional e ou de Saúde. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 09 jan Boletins Eletrônicos Consultas Públicas Fórum Informes Técnicos Notícias Voltar Subir Imprimir