INN Isem tal-prodott Qawwa Għamla Farmaċewtika Mnjen jingħata. Stat Membru Isem u indirizz tad-detentur ta l- Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

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L-Applikant Isem Ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet

Actira 400 mg - Filmtabletten. Octegra 400 mg - Filmtabletten. Avelox 400 mg - Filmtabletten

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

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Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica. Sandimmun 50 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung

inventată Atarax 25 mg - Filmtabletten Hidroxizină dihidroclorhidrat Hidroxizină clorhidrat Atarax 10 mg Comprimat filmat Utilizare orală

fantasia Hidroxizina, cloridrato Atarax 25 mg - Filmtabletten Hidroxizina, cloridrato Atarax 10 mg Comprimido revestido por película

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare. 1.5g. 1.5g Pulbere perfuzabilă. 250mg. 750mg. Zinacef 1.5g. Zinacef 1.

YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten YAZ 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração. Introdução no Mercado AstraZeneca Ősterreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A Wien

Nome de fantasia Nome. 0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten

Nome. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln

Ciproxine 750 mg comprimido revestido por via oral

Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten

Nome INN Dosagem Forma farmacêutica. Baytril Piglet Enrofloxacin 25 mg/ml Solução injetável Suínos

Haldol Decanoat 50 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 50 mg/ml. Haldol Decanoat 150 mg/3 ml Solução injetável Via intramuscular 50 mg/ml

Dosagem. Haldol 2 mg/ml Solução oral Via oral 2 mg/ml. Haldol 150 mg/30 ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml

AZEPTIL INJECTION 500MG/5ML AZEPTIL INJECTION 250MG/5ML

Nome de fantasia. Prexige 100 mg Comprimido revestido por Via oral. Frexocel 100 mg Comprimido revestido por. Prexigem 100 mg Comprimido revestido por

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APROVADO EM INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG

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ANEXO I NOME, FORMA FARMACÊUTICA, POTÊNCIA DA VACINA, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E DETENTOR DE AIM

fantasia Actocalcio D3 35 mg mg/880 IU Acrelcombi 35 mg mg/880 IU Fortipan Combi D

Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG

ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO

Sortis 10 mg - Filmtabletten. 10mg. Sortis 20 mg - Filmtabletten. 20mg. Sortis 40 mg - Filmtabletten. 40mg. Sortis 80 mg - Filmtabletten.

2017 COLLECTION SBM 092 H A93

Letrozol Teva é também usado para impedir que o tumor se expanda para outras partes do organismo em doentes com doença avançada.

fantasia Hidroxizina, cloridrato Atarax 25 mg - Filmtabletten Hidroxizina, cloridrato Atarax 10 mg Comprimido revestido por película

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

2014 Sun & Optical Collections

Octegra 400 mg - Filmtabletten 400 mg Comprimido revestido por película. PROFLOX 400 MG 400 mg Comprimido revestido por película

Inibidor da catecol-o-metil transferase, medicamento antiparkinsónico.

Folheto informativo: Informação para o doente. Memantina Teva (5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg) comprimidos revestidos por película

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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

VZ Flex

ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO

Estado Membro/EEE. Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado. Dosagem Forma farmacêutica Espécies-alvo Via(s) de administração

ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO

2. O que precisa de saber antes de tomar Bicalutamida Teva 50 mg

Kit de montagem de parede de tanque, LZX e LZX

ANEXO I NOME, FORMA FARMACÊUTICA, POTÊNCIA DA VACINA, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E DETENTOR DE AIM

Invented Name Strength Pharmaceutical form Solução para diálise 1,36% w/v/13,6 sódio 5.38 g/l, L (+) Lactato de peritoneal mg/ml-

Moxidectin Triclabendazole. Moxidectin. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin. Triclabendazole.

Requerente Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica. Avelox 400mg - Infusionslösung. Avelox 400 mg Solução para perfusão

BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten. 300 mg. BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten. 600 mg. Loftyl 150 mg comprimido revestido via oral

ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Valaciclovir Teva 500 mg Comprimidos revestidos por película Valaciclovir

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Folheto de instruções

APROVADO EM INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Bicalutamida Sandoz 50 mg Comprimidos Bicalutamida

Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração

Anexo I. Lista de medicamentos autorizados a nível nacional e pedidos de autorização de introdução no mercado

Xalatan 0,005% p/v Colírio, solução Via oftálmica 2,5 ml. Xalatan 50 Colírio, solução Via oftálmica 2,5 ml. microgramas/ ml

1. B. FOLHETO INFORMATIVO ANEXO

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Exemestano Accord 25 mg comprimidos revestidos por película Exemestano

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Montelucaste Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película Montelucaste

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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Metformina Teva 1000 mg Comprimidos revestidos por película Cloridrato de Metformina

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Estado-Membro UE/EEE. Titular da Autorização de Introdução no Mercado. Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração

APROVADO EM INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Letrozol Synthon 2,5 mg, comprimidos revestidos por película Letrozol

DENOMINAÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA, CONCENTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, ESPÉCIES-ALVO, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pode ser utilizada em combinação com radioterapia ou cirurgia prostática em programas de tratamento iniciais.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Metformina Teva SR 500 mg Comprimidos de libertação prolongada Cloridrato de metformina

Anexo I Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), titular(es) da(s)

ANEXO B. FOLHETO INFORMATIVO

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Donepezilo Sandoz destina-se apenas para utilização em doentes adultos.

Estado- Membro UE/EEE. Espéciesalvo. Titular da Autorização de Introdução no Mercado. Forma farmacêutica. Nome DCI Dosagem.

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1. O QUE É DESMOPRESSINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

APROVADO EM INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

B. FOLHETO INFORMATIVO

Transcrição:

ANNESS I LISTA TA` L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA` L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI U TA L-ISLANDA 1

L-Awstrija L-Awstrija L-Awstrija Il-Bulgarija Ċipru Ir-Repubblika Ċeka Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien L-Awstrija Bayer AG Bayer AG Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Bayer Hellas S.A. Sorou 18-20 151 25 Marousi - Athens Il-Greċja Actira 400 mg - Filmtabletten Octegra 400 mg - Filmtabletten Avelox 400 mg - Filmtabletten Avelox 400mg Pillola miksija b rita Użu orali Actira 400 mg Avelox 400 mg Proflox 400 mg AVELOX 2

Bayer Vital GmbH Id-Danimarka Id-Danimarka Id-Danimarka Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby Id-Danimarka Id-Danimarka Teva UK Limited Brampton Road BN22 9AG East Sussex Ir-Renju Unit L-Estonja Bayer Health Care AG Avalox 400 mg Filmtabletten Octegra 400 mg Filmtabletten Actira 400 mg Filmtabletten Actimax 400 mg Filmtabletten Actira Infekt "Teva" 3

Il-Greċja Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi Il-Greċja Il-Greċja Bayer Hellas Abee Sorou 18-20 15125 Maroussi - Athens Il-Greċja Il-Greċja Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Ir-Renju Unit QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. A. Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Laboratorios Dr Esteve, SA Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona Octegra Pillola miksija b rita Użu orali 400 mg Proflox Actira 400 mg film coated tablets Octegra 400 mg film coated tablets Havelox 400 mg film coated tablets Proflox 400 MG film coated tablets 4

Finland Il-Finlandja Franza Franza L-Ungerija I-Islanda BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Franza BAYER HEALTHCARE AG Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50 1123 Budapest L-Ungerija Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano Bayer AG Innova pharma S.p.A. Via M. Civitali, 1 20148 Milano Actira IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé Avalox Proflox Octegra Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Actira 5

S.p.A. Viale Shakespeare, 47 00144 Roma I-Irlanda Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18 I-Irlanda Il-Litwanja Il-Lussemburgu Bayer Healthcare AG Il-Lussemburgu Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles Il-Lussemburgu Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles Il-Latvja Malta Bayer Vital GmbH Moxafloxacin Avelox 400mg Pillola miksija b rita Użu orali Actira Proflox Avalox 6

L-Olanda L-Olanda Il-Polonja Ir-Rumanija l-isvezja Bayer BV Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht L-Olanda Bayer AG BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado Avelox 400 mg tabletten Octegra 400 mg tabletten Actira Proflox 7

l-isvezja l-isvezja Is-Slovenja Is-Slovakkja Ir-Renju Unit BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Is-Slovenja Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Ir-Renju Unit Actira Octegra Avelox 400 mg filmsko obložene tablete Avelox 400 Avelox 400mg Tablets 8