Nome de fantasia Nome. 0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten
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- Ângela Castilhos de Caminha
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1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBRO 1
2 Estado-Membr o Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 INN Nome de fantasia Nome Risperdal Quicklet 0,5 mg - Tabletten Risperdal Quicklet 1mg - Tabletten Risperdal Quicklet 2 mg - Tabletten Risperdal Quicklet 3 mg - Tabletten Risperdal Quicklet 4 mg - Tabletten Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten Risperdal 1 mg - Filmtabletten Risperdal 2 mg - Filmtabletten Dosagem Forma farmacêutica 0,5 mg Comprimido 1 mg Comprimido 2 mg Comprimido 3 mg Comprimido 4 mg Comprimido Via de administração 0,5 mg Comprimido 1 mg Comprimido 2 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) 2
3 Estado-Membr o Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Titular da Autorização de Introdução no Mercado A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria INN Nome de fantasia Nome Risperdal 3 mg - Filmtabletten Risperdal 4 mg - Filmtabletten Risperdal 6 mg - Filmtabletten Risperdal 1 mg/ml - orale Lösung Rispolin Quicklet 0,5 mg - Tabletten Rispolin Quicklet 1 mg - Tabletten Rispolin Quicklet 2 mg - Tabletten Dosagem Forma farmacêutica Via de administração 3 mg Comprimido 4 mg Comprimido 6 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml 0,5 mg Comprimido 1 mg Comprimido 2 mg Comprimido 3
4 Estado-Membr o Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien INN Nome de fantasia Nome Rispolin Quicklet 3 mg - Tabletten Rispolin Quicklet 4 mg - Tabletten Rispolin 0,5 mg - Filmtabletten Rispolin 1 mg- Filmtabletten Rispolin 2 mg - Filmtabletten Rispolin 3 mg - Filmtabletten Rispolin 4 mg - Filmtabletten Rispolin 6 mg - Filmtabletten Dosagem Forma farmacêutica 3 mg Comprimido 4 mg Comprimido Via de administração 0,5 mg Comprimido 1 mg Comprimido 2 mg Comprimido 3 mg Comprimido 4 mg Comprimido 6 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) 4
5 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado Áustria INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Áustria Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Rispolin 1 mg/ml - orale Lösung J-C Instasolv 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml 0.5 mg Comprimido Risperdal 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal 0.5 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido Risperdal 6 mg Comprimido 5
6 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Risperdal Instasolv 0.5 mg Comprimido Risperdal Instasolv 1 mg Comprimido Risperdal Instasolv 2 mg Comprimido Via de administração J-C 0.5 mg Comprimido J-C 1 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) J-C 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml J-C 2 mg Comprimido J-C 3 mg Comprimido J-C 4 mg Comprimido J-C 6 mg Comprimido 6
7 Estado-Membr o Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Chipre Chipre Chipre Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta Ljubljana Slovenia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, INN Nome de fantasia Nome J-C Instasolv J-C Instasolv Dosagem Forma farmacêutica 1 mg Comprimido 2 mg Comprimido Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Rispolept 1mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Rispolept 1 mg Comprimido Rispolept 2 mg Comprimido Rispolept 3 mg Comprimido Rispolept 4 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido 7
8 Estado-Membr o Chipre Chipre República Checa República Checa República Checa República Checa República Checa República Checa República Checa República Checa Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 República Checa Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Risperdal 4mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) Risperdal 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal 1 mg 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg 4 mg Comprimido Risperdal 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal Quicklet 2 mg Comprimido 3 mg Comprimido Risperdal Quicklet 4 mg Comprimido 8
9 Estado-Membr o Dinamarca Dinamarca Dinamarca Dinamarca Dinamarca Dinamarca Dinamarca Dinamarca Dinamarca Dinamarca Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken Birkerød Dinamarca Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Belivon 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Belivon 1 mg Comprimido Belivon 2 mg Comprimido Belivon 3 mg Comprimido Belivon 4 mg Comprimido Risperdal 0,5 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido 9
10 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado Birkerød, Dinamarca INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Dinamarca Dinamarca Dinamarca Dinamarca Estónia Estónia Estónia Estónia Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken Birkerød Dinamarca Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Lithuania Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Lithuania Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Lithuania Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Risperdal 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal 0,5 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Rispolept 1 mg Comprimido Rispolept 2 mg Comprimido Rispolept 3 mg Comprimido Rispolept 4 mg Comprimido 10
11 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado Lithuania INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Estónia Estónia Estónia Finlândia Finlândia Finlândia Finlândia Finlândia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Lithuania Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Lithuania Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Lithuania Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlândia Rispolept 1 mg/ml Solução oral 1 mg/ 1 ml Rispolept Quicklet 1 mg Comprimido Rispolept Quicklet 2 mg Comprimido Risperdal 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal 0.25 mg Comprimido Risperdal 0.5 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido 11
12 Estado-Membr o Finlândia Finlândia Finlândia Finlândia Finlândia Finlândia Finlândia Finlândia França França Titular da Autorização de Introdução no Mercado Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlândia Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, França Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido Risperdal 6 mg Comprimido Risperdal Instasolv 0.5 mg Comprimido Risperdal Instasolv 1 mg Comprimido Risperdal Instasolv 2 mg Comprimido Risperdal Instasolv 3 mg Comprimido Risperdal Instasolv 4 mg Comprimido Belivon 1 mg Comprimido Belivon 2 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) 12
13 Estado-Membr o França França França França França França Titular da Autorização de Introdução no Mercado TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, França Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, França Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, França Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, França Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, França Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, França Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Belivon 3 mg Comprimido Belivon 4 mg Comprimido Risperdal 0.5 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) 13
14 Estado-Membr o França França França França França França Titular da Autorização de Introdução no Mercado Issy les Moulineaux Cedex 9, França Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, França Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, França Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, França Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, França Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, França Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Risperdal 4 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) Risperdal 1mg/ml Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdaloro 0.5 mg Comprimido Risperdaloro 1 mg Comprimido Risperdaloro 2 mg Comprimido Risperdaloro 3 mg Comprimido 14
15 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado Cedex 9, França INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) França Alemanha Alemanha Alemanha Alemanha Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, França Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Risperdaloro 4 mg Comprimido Risperdal 1 mg 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg 4 mg Comprimido 15
16 Estado-Membr o Alemanha Alemanha Alemanha Alemanha Alemanha Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha INN Nome de fantasia Nome Risperdal Filmtabletten 0,25 mg Risperdal Filmtabletten 0,5 mg Risperdal Filmtabletten 6 mg Risperdal Lösung 1 mg/ml Risperdal Quicklet 1 mg Dosagem Forma farmacêutica Via de administração 0.25 mg Comprimido 0.5 mg Comprimido 6 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml 1 mg Comprimido 16
17 Estado-Membr o Alemanha Alemanha Alemanha Alemanha Alemanha Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha INN Nome de fantasia Nome Risperdal Quicklet 2 mg Risperdal Quicklet 3 mg Risperdal Quicklet 4 mg - Janssen Filmtabletten 6 mg - Janssen Loesung 1 mg/ml Dosagem Forma farmacêutica 2 mg Comprimido 3 mg Comprimido 4 mg Comprimido Via de administração 6 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml 17
18 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Alemanha Alemanha Alemanha Alemanha Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 Belivon 0,5 mg Filmtabletten Belivon 1 mg Filmtabletten Belivon 1mg/ml Lösung Belivon 2 mg Filmtabletten Belivon 3 mg Filmtabletten 0.5 mg Comprimido 1 mg Comprimido 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml 2 mg Comprimido 3 mg Comprimido 18
19 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado Neuss, Alemanha INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Alemanha Alemanha Alemanha Alemanha Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss. Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Belivon 4 mg Filmtabletten Belivon 6 mg Filmtabletten 4 mg Comprimido 6 mg Comprimido Rehablit 1 mg 1 mg Comprimido Rehablit 2 mg 2 mg Comprimido Rehablit 3 mg 3 mg Comprimido 19
20 Estado-Membr o Alemanha Alemanha Alemanha Grécia Grécia Grécia Titular da Autorização de Introdução no Mercado Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Alemanha Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Rehablit 4 mg 4 mg Comprimido Rehablit Filmtabletten 6 mg Rehablit Lösung 1 mg/ml 6 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido 20
21 Estado-Membr o Grécia Grécia Grécia Grécia Grécia Grécia Grécia Grécia Grécia Hungria Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park Hungria INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Risperdal 4 mg Comprimido Risperdal 6 mg Comprimido Risperdal 8 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) Risperdal 1 mg/1 ml Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal Quicklet 0.5 mg Comprimido Risperdal Quicklet 1 mg Comprimido Risperdal Quicklet 2 mg Comprimido Risperdal Quicklet 3 mg Comprimido Risperdal Quicklet 4 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido 21
22 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado Hungria Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park, Hungria Hungria Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park, Hungria Hungria Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park, Hungria Hungria Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park, Hungria Hungria Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park, Hungria INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) Risperdal 1mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal Quicklet 2 mg Comprimido Hungria Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park, Hungria Hungria Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park Hungria Islândia Janssen-Cilag AB Box Sollentuna Sverige Islândia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Islândia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Islândia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Islândia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Risperdal Quicklet 3 mg Comprimido Risperdal Quicklet 4 mg Comprimido Risperdal 0,5 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido 22
23 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado Islândia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Risperdal 0,5 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) Islândia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Islândia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Islândia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Islândia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Islândia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Risperdal 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido Irlanda Irlanda Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperdal Liquid 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal 6 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido 23
24 Estado-Membr o Irlanda Irlanda Irlanda Irlanda Irlanda Irlanda Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido Risperdal 0.25 mg Comprimido Risperdal 0.5 mg Comprimido Risperdal Quicklet 0.5 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) 24
25 Estado-Membr o Irlanda Irlanda Irlanda Irlanda Itália Itália Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese 20093, Milano Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália INN Nome de fantasia Nome Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet Dosagem 1 mg 2 mg 3 mg Risperdal Quicklet 4 mg Forma farmacêutica Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Via de administração Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) 25
26 Estado-Membr o Itália Itália Itália Itália Itália Itália Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) Risperdal 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal 0,5 mg Comprimido Risperdal 0,25 mg Comprimido Risperdal 6 mg Comprimido 26
27 Estado-Membr o Itália Itália Itália Itália Itália Itália Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese Milano Itália J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Risperdal 0,5 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Via de administração Oral Conteúdo (Concentraçã o) BELIVON 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml BELIVON 1 mg Comprimido BELIVON 2 mg Comprimido 27
28 Estado-Membr o Itália Itália Itália Itália Itália Titular da Autorização de Introdução no Mercado Milano, Itália J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração BELIVON 3 mg Comprimido BELIVON 4 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) ACTASE 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml ACTASE 1 mg Comprimido ACTASE 2 mg Comprimido 28
29 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado Itália INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Itália Itália Letónia Letónia Letónia Letónia Letónia J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália UAB Johnson &Johnson Šeimyniškių g.1a LT Vilnius Lithuania UAB Johnson &Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Lithuania UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1a, Vilnius, Lithuania UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Lithuania UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Lithuania ACTASE 3 mg Comprimido ACTASE 4 mg Comprimido Rispolept 1 mg Comprimido Rispolept 2 mg Comprimido Rispolept 3 mg Comprimido Rispolept 4 mg Comprimido Rispolept 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml 29
30 Estado-Membr o Letónia Letónia Letónia Lithuania Lituania Lituania Lituania Lituania Lituania Lituania Titular da Autorização de Introdução no Mercado UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Lithuania UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Lithuania UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Lithuania UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Lithuania UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Lituania UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Lituania UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Lituania UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Lituania UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Lituania UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Lituania INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Risperdal Quicklet 1 mg Comprimido Risperdal Quicklet 2 mg Comprimido Risperdal Quicklet 4 mg Comprimido Via de administração Rispolept 1 mg Comprimido Rispolept 2 mg Comprimido Rispolept 3 mg Comprimido Rispolept 4 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) Rispolept 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Rispolept Quicklet 1 mg Comprimido Rispolept Quicklet 2 mg Comprimido 30
31 Estado-Membr o Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, INN Nome de fantasia Nome J-C Instasolv Dosagem Forma farmacêutica 0.5 mg Comprimido Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Risperdal 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal 0.5 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido Risperdal 6 mg Comprimido Risperdal Instasolv 0.5 mg Comprimido Risperdal Instasolv 1 mg Comprimido 31
32 Estado-Membr o Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Luxemburgo Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Risperdal Instasolv 2 mg Comprimido Via de administração J-C 0.5 mg Comprimido J-C 1 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) J-C 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml J-C 2 mg Comprimido J-C 3 mg Comprimido J-C 4 mg Comprimido J-C 6 mg Comprimido J-C Instasolv J-C Instasolv 1 mg Comprimido 2 mg Comprimido 32
33 Estado-Membr o Malta Malta Malta Malta Malta Malta Malta Holanda Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Risperdal 1mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) Risperdal 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal Quicklets 0.5mg Comprimido Risperdal Quicklets 1 mg Comprimido Risperdal Quicklets 2 mg Comprimido Risperdal Risperdal omhulde Comprimido 0.5 mg Comprimido 33
34 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado 5000 LT Tilburg The Holanda INN Nome de fantasia Nome revestido por películaten 0,5 mg Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Risperdal Risperdal omhulde Comprimido revestido por películaten 1 mg 1 mg Comprimido revestido por películas Holanda Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Risperdal Risperdal omhulde Comprimido revestido por películaten 2 mg Risperdal Risperdal omhulde Comprimido revestido por películaten 3 mg 2 mg Comprimido 3 mg Comprimido Holanda Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Risperdal Risperdal omhulde Comprimido revestido por películaten 4 mg Risperdal Risperdal omhulde Comprimido revestido por películaten 6 mg 4 mg Comprimido 6 mg Comprimido 34
35 Estado-Membr o Holanda Holanda Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda INN Nome de fantasia Nome Risperdal Risperdal omhulde Comprimido revestido por películaten 8 mg Belivon Belivon omhulde Comprimido revestido por películaten 1 mg Dosagem Forma farmacêutica Via de administração 8 mg Comprimido 1 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) Holanda Holanda Holanda Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Belivon Belivon omhulde Comprimido revestido por películaten 2 mg Belivon Belivon omhulde Comprimido revestido por 2 mg Comprimido 3 mg Comprimido películaten 3 mg Belivon 4 mg Comprimido Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml 35
36 Estado-Membr o Holanda Holanda Holanda Holanda Holanda Holanda Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg The Holanda INN Nome de fantasia Nome Belivon Belivon 1 mg/ml Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 0,5 mg Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 1 mg Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 2 mg Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 3 mg Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 4 mg Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml 0.5 mg Comprimido 1 mg Comprimido 2 mg Comprimido 3 mg Comprimido 4 mg Comprimido 36
37 Estado-Membr o Noruega Noruega Noruega Noruega Noruega Noruega Noruega Noruega Noruega Noruega Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Belivon 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Belivon 1 mg Comprimido Belivon 2 mg Comprimido Belivon 3 mg Comprimido Belivon 4 mg Comprimido Risperdal 0,5 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido 37
38 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado 0275 Oslo Noruega INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Noruega Noruega Noruega Noruega Noruega Noruega Polónia Polónia Polónia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Risperdal 0,5 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido Risperdal 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Rispolept 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Rispolept 1 mg Comprimido Rispolept 2 mg Comprimido 38
39 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Polónia Polónia Polónia Polónia Polónia Portugal Portugal Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen Farmacêutica Portugal Lda. Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 Rispolept 3 mg Comprimido Rispolept 4 mg Comprimido Rispolept Quicklet 0,5 mg Comprimido Rispolept Quicklet 1 mg Comprimido Rispolept Quicklet 2 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido 39
40 Estado-Membr o Portugal Portugal Portugal Portugal Titular da Autorização de Introdução no Mercado A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido Risperdal 1 mg Solução oral Risperdal 0.25 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) Portugal Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 Risperdal 0.5 mg Comprimido Risperdal Quicklet 0.5 mg Comprimido 40
41 Estado-Membr o Portugal Portugal Portugal Portugal Roménia Roménia Titular da Autorização de Introdução no Mercado A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg Beerse Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg Beerse INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Risperdal Quicklet 1 mg Comprimido Risperdal Quicklet 2 mg Comprimido Risperdal Quicklet 3 mg Comprimido Risperdal Quicklet 4 mg Comprimido Via de administração Rispolept 1 mg 1 mg Comprimido Rispolept 2 mg 2 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) 41
42 Estado-Membr o Roménia Roménia Roménia Roménia Roménia República Eslovaca República Eslovaca República Eslovaca República Eslovaca Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava República Eslovaca Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava República Eslovaca Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava República Eslovaca Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava República Eslovaca INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Rispolept 3 mg 3 mg Comprimido Rispolept 4 mg 4 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) Rispolept 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Rispolept Quicklet 1 mg Comprimido Rispolept Quicklet 2 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido 42
43 Estado-Membr o República Eslovaca República Eslovaca República Eslovaca República Eslovaca República Eslovaca Eslovénia Eslovénia Titular da Autorização de Introdução no Mercado Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava República Eslovaca Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava República Eslovaca Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava República Eslovaca Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava República Eslovaca Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava República Eslovaca Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53 Ljubljana Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Risperdal 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal Quicklet 1 mg Comprimido Risperdal Quicklet 2 mg Comprimido Risperdal Quicklet 3 mg Comprimido Risperdal Quicklet 4 mg Comprimido Risperdal 1 mg filmsko obložene Comprimido revestido por películae Risperdal Risperdal 2 mg filmsko obložene Comprimido revestido por películae 1 mg Comprimido 2 mg Comprimido 43
44 Estado-Membr o Eslovénia Eslovénia Eslovénia Eslovénia Eslovénia Eslovénia Titular da Autorização de Introdução no Mercado Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia INN Nome de fantasia Nome Risperdal 3 mg filmsko obložene Comprimido revestido por películae Risperdal 4 mg filmsko obložene Comprimido revestido por películae Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna Comprimido revestido por películaa Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna Comprimido revestido por películaa Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna Comprimido revestido por películaa Dosagem Forma farmacêutica Via de administração 3 mg Comprimido 4 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) 1 mg/ml Solução oral 1 mg/ 1 ml 0,5 mg Comprimido 1 mg Comprimido 2 mg Comprimido 44
45 Estado-Membr o Espanha Espanha Espanha Espanha Espanha Espanha Espanha Espanha Espanha Espanha Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas Madrid Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, Madrid, Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, Madrid, Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, Madrid, Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, Madrid, Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, Madrid, Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, Madrid, Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, Madrid, Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, Madrid, Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas Madrid INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Risperdal flas 3 mg Comprimido Risperdal flas 4 mg Comprimido Risperdal flas 0.5 mg Comprimido Risperdal flas 2 mg Comprimido Risperdal flas 1 mg Comprimido Via de administração Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 6 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) Risperdal 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml 45
46 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado Espanha INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) Suécia Janssen-Cilag AB Box Sollentuna Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Belivon 1 mg Comprimido Belivon 2 mg Comprimido Belivon 3 mg Comprimido Belivon 4 mg Comprimido Belivon 6 mg Comprimido Belivon 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal 0.5mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido Risperdal 1mg Solução oral 1 mg/ 1 ml 46
47 Estado-Membr o Titular da Autorização de Introdução no Mercado Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Suécia Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige United Kingdom Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom United Kingdom Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Reino Unido Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido Reino Unido Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Risperdal 0,5 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido Risperdal 0.25 mg Comprimido Risperdal 0.5 mg Comprimido Risperdal 1 mg Comprimido Risperdal 2 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) 47
48 Estado-Membr o Reino Unido Reino Unido Reino Unido Reino Unido Reino Unido Reino Unido Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Risperdal 3 mg Comprimido Risperdal 4 mg Comprimido Risperdal 6 mg Comprimido Conteúdo (Concentraçã o) Risperdal Liquid 1 mg Solução oral 1 mg/ 1 ml Risperdal Quicklet 0.5 mg Comprimido Risperdal Quicklet 1 mg Comprimido 48
49 Estado-Membr o Reino Unido Reino Unido Reino Unido Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido INN Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Risperdal Quicklet 2 mg Comprimido Risperdal Quicklet 3 mg Comprimido Risperdal Quicklet 4mg Comprimido Via de administração Conteúdo (Concentraçã o) 49
50 ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO 50
51 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 51
52 1. NOME DO MEDICAMENTO RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 0,25 mg comprimidos revestidos por película [Ver Anexo I a completar nacionalmente] RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 0,5 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 3 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 4 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 6 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL QUICKLET e nomes associados (ver Anexo I) 0,5 mg comprimido RISPERDAL QUICKLET e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimido RISPERDAL QUICKLET e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg comprimido RISPERDAL QUICKLET e nomes associados (ver Anexo I) 3 mg comprimido RISPERDAL QUICKLET e nomes associados (ver Anexo I) 4 mg comprimido RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg/ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÊUTICA 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas RISPERDAL está indicado para o tratamento da esquizofrenia. RISPERDAL está indicado no tratamento de episódios de mania, moderados a graves, na doença bipolar. RISPERDAL está indicado para o tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e quando existe risco de dano para o próprio ou para outros. 52
Dosagem. Haldol 2 mg/ml Solução oral Via oral 2 mg/ml. Haldol 150 mg/30 ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS- MEMBROS 1 Áustria Áustria
Haldol Decanoat 50 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 50 mg/ml. Haldol Decanoat 150 mg/3 ml Solução injetável Via intramuscular 50 mg/ml
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS- MEMBROS 1 Áustria Áustria
L-Applikant Isem Ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet
ANNESS I LISTA TA` L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI/ID-DETENTURI TA` L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI 1 L-Awstrija Janssen-Cilag
Risperdal Consta 12,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável. Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS 1 Estado-Membro Titular
Durogesic 12 µg/h Sistema transdérmico Via transdérmica 2,1 mg/5,25 cm² que
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS
Anexo I. Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Anexo I Lista de nomes, formas s, dosagens, vias de, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-s 1 Áustria Áustria Áustria Bélgica Sanofi-aventis GmbH Tavanic 250 mg Leonard-Bernstein-Straße
Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração. Introdução no Mercado AstraZeneca Ősterreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A Wien
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução
MEDICAMENTOS CONTENDO CISAPRIDA DETENTORES DE UMA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NA
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, DAS DOSAGENS, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO E DA APRESENTAÇÃO E DIMENSÃO DAS
Nome de fantasia. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet. Priligy 60 mg filmomhulde tablet
ANEXO I LISTA DE NOMES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTE/TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBRO Estado-Membro UE/EEE Titular da Autorização
Dosagem. Haldol 2 mg/ml Solução oral Via oral 2 mg/ml. Haldol 150 mg/30 ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS- MEMBROS 1 Estado-Membro
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO REGRANEX 0,01% gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA REGRANEX contém 100 µg de becaplermin por grama de gel. Becaplermin
Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten
Anexo I Lista das denominações, forma(s) (s), dosagem(ns), via(s) de do(s) medicamento(s), do(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros 1 Bulgária Bulgária Républica
Comunicaciones e informaciones INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA
Diario Oficial de la Unión Europea C 399 Edición en lengua española Comunicaciones e informaciones 59 o año 28 de octubre de 2016 Sumario IV Información INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS
Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare. 1.5g. 1.5g Pulbere perfuzabilă. 250mg. 750mg. Zinacef 1.5g. Zinacef 1.
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de a(ale) medicamentului (elor), solicitantul (ţii), deţinătorul(ii) autorizaţiei de în statele member
fantasia Hidroxizina, cloridrato Atarax 25 mg - Filmtabletten Hidroxizina, cloridrato Atarax 10 mg Comprimido revestido por película
Anexo I Lista dos nomes, formas s, dosagens dos medicamentos, vias de e, dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros 1 Áustria Bélgica Bélgica Bélgica Bulgária Bulgária
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Canal de recepção da ordem de Transferência Telefone Internet. Operador. operador S/ 5,75 5,00 1,25 1,25 Isento Isento 1,25
13.1. Ordens de transferência Operador 1. s Internas / Nacionais em Euros 1.1 - Para conta domiciliada na própria Instituição de Crédito (inclui Isento Isento Isento Isento Isento Isento Isento s SEPA)
TRATADO DE LISBOA EM POUCAS PALAVRAS MNE DGAE
EM POUCAS PALAVRAS OS PRIMEIROS PASSOS DATA/LOCAL DE ASSINATURA E ENTRADA EM VIGOR PRINCIPAIS MENSAGENS QUIZ 10 PERGUNTAS E RESPOSTAS OS PRIMEIROS PASSOS No século XX, depois das Guerras Mundiais (a 2ª
Nome de fantasia. Prexige 100 mg Comprimido revestido por Via oral. Frexocel 100 mg Comprimido revestido por. Prexigem 100 mg Comprimido revestido por
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS 1 Estado
AZEPTIL INJECTION 500MG/5ML AZEPTIL INJECTION 250MG/5ML
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS 1 Medicamentos
Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Diovan 40 mg Filmtabletten 40 mg comprimidos revestidos por oral película
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS 1 Estado-Membro UE/EEE Áustria
Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica. Sandimmun 50 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung
ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI 1 Austria
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Tiorfan Infantil 30 mg granulado para suspensão oral Racecadotril APROVADO EM Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica. Hydergin Fas 4,5 mg Filmcomprimidoten. Hydergin SRO 6 mg Kapseln
Anexo I Lista do(s) nome(s), forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de admnistração do(s) medicamento(s), do(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no no(s) estados-membros 1 Defiante
A Carta dos Direitos Fundamentais da União Europeia. http://www.ec.europa.eu/justice_home/fsj/rights/charter/fsj_rights_charter_en.
A Carta dos Direitos Fundamentais da União Europeia http://www.ec.europa.eu/justice_home/fsj/rights/charter/fsj_rights_charter_en.htm Centro de Informação Europeia Jacques Delors Jacques Lucien Jean Delors
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PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILA LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NA ISLANDE 1 Rakúsko Rakúsko Rakúsko Bulharsko Cyprus Česká republika
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Margem de lucro das refinarias da GALP em aumentou 80,6% por barril fazendo disparar os lucros Pág. 1 GALP, UM ESCÂNDALO: ESPECULAÇÃO DÁ 156 MILHÕES DE EUROS DE LUCRO EM RESUMO A GALP acabou de divulgar
KETOZAL TABLETS 200mg comprimido Via oral KETROZOL TABLETS NIZORAL TABLETS
Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados Membros 1 Estado Membro EU/EEE Bélgica Bulgária
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O CONSELHO DA EUROPA GUARDIÃO DOS DIREITOS HUMANOS RESUMO Estado não-membro do Conselho da Europa (Bielorrússia) ESTADOS-MEMBROS SEDE E ESCRITÓRIOS ORÇAMENTO Albânia, Alemanha, Andorra, Arménia, Áustria,
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B. FOLHETO INFORMATIVO 32 Folheto informativo: Informação para o doente Invokana 100 mg comprimidos revestidos por película Invokana 300 mg comprimidos revestidos por película canagliflozina Este medicamento
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Nome. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS
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Calendarização, por países, da obrigatoriedade da formação contínua para obtenção do CAM/CQM (prazos limite para frequência do primeiro curso) Áustria Bélgica Carta de condução da categoria D: 2015 Carta
INN Isem tal-prodott Qawwa Għamla Farmaċewtika Mnjen jingħata. Stat Membru Isem u indirizz tad-detentur ta l- Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
ANNESS I LISTA TA` L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA` L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI U TA L-ISLANDA 1 L-Awstrija
Protocolo sobre as preocupações do povo irlandês a respeito do Tratado de Lisboa
CONFERÊNCIA DOS REPRESENTANTES DOS GOVERNOS DOS ESTADOS-MEMBROS Bruxelas, 14 de maio de 2012 (OR. en) CIG 1/12 Assunto: Protocolo sobre as preocupações do povo irlandês a respeito do Tratado de Lisboa
1. O QUE É DOLENIO E PARA QUE É UTILIZADO
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR 1500 mg Comprimidos revestidos por película Sulfato de glucosamina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto.
Preçário. PT Pay, S.A. Instituição de Pagamento. Consulte o FOLHETO DE COMISSÕES E DESPESAS. Data de Entrada em vigor: 27-jul-2016
Preçário PT Pay, S.A. Instituição de Pagamento Consulte o FOLHETO DE COMISSÕES E DESPESAS Data de O Preçário completo da PT Pay, S.A., contém o Folheto de Comissões e Despesas (que incorpora os valores
Requerente Nome (de fantasia) Dosagem Forma Farmacêutica. Simvastatin Vale 20 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen
Anexo I Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de do(s) medicamento(s), titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros 1 Áustria 20 mg/5
APROVADO EM 17-02-2012 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Lergonix 20 mg comprimidos Bilastina
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lergonix 20 mg comprimidos Bilastina Leia atentamente este folheto antes tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
MONOPROST 50 microgramas/ml colírio, solução em recipiente unidose
Folheto informativo: Informação para o utilizador MONOPROST 50 microgramas/ml colírio, solução em recipiente unidose Latanoprost Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,
Obrigatoriedade de visto para estrangeiros que entram na Ucrânia. País Visto obrigatório/não obrigatório Nota *
Obrigatoriedade de visto para estrangeiros que entram na Ucrânia País Visto obrigatório/não obrigatório Nota * 1. Áustria Não é obrigatório o Visto para estadia 2. Afganistão PD possuidores de passaporte
COMISSÃO DECISÕES. L 317/36 Jornal Oficial da União Europeia 3.12.2009
L 317/36 Jornal Oficial da União Europeia 3.12.2009 II (Actos aprovados ao abrigo dos Tratados CE/Euratom cuja publicação não é obrigatória) DECISÕES COMISSÃO DECISÃO DA COMISSÃO de 26 de Novembro 2009
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Zoref 250 mg comprimidos revestidos por película Zoref 500 mg comprimidos revestidos por película Zoref 125 mg/5 ml granulado para suspensão oral Zoref
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Publicação anual Outubro 2014 Indicadores socioeconómicos dos Países de Língua Portuguesa Comunidade em gráficos Área terrestre Milhares de km 2 População Milhões de habitantes, PIB EUR, mil milhões, preços
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MERCADO DE ALIMENTOS E BEBIDAS UNIÃO EUROPEIA E CHINA INFORMAÇÕES PARA A FEIRA SIAL 2016 PARIS (FRANÇA) INTRODUÇÃO A SIAL (Salon International de l'alimentation) é considerada a maior feira de alimentos
Anuário Estatístico de Turismo - 2016
Secretaria Executiva Ministério do Turismo Anuário Estatístico de Turismo - 2016 Volume 43 Ano base 2015 Sumário I - Turismo receptivo 1. Chegadas de turistas ao Brasil - 2014-2015 1.1. Chegadas de turistas
MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml solução injetável. Tropicamida / cloridrato de fenilefrina / cloridrato de lidocaína
Folheto informativo: Informação para o doente MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml solução injetável Tropicamida / cloridrato de fenilefrina / cloridrato de lidocaína Leia com atenção todo este folheto
Estado- Titular da autorização de Nome do medicamento introdução no mercado
Anexo I 3 Dexfenfluramina Itália I.F.B. Stroder SrL Via di Ripoli, 207 Firenze IT 50126 Glipolix França Espanha Laboratorios Servier SA Avda de los Madroños 33 Madrid ES 28043 Spain Dipondal Reino Unido
3 - Que bancos aderiram à SEPA? A lista de bancos aderentes está disponível no site do EPC (European Payments Council).
Perguntas 1 - O que é a SEPA? 2 - Que países fazem parte da SEPA? 3 - Que bancos aderiram à SEPA? 4 - Quais as vantagens SEPA? 5 - Qual o calendário da SEPA? 6 - O que são o IBAN e o BIC e para que servem?
inventată Atarax 25 mg - Filmtabletten Hidroxizină dihidroclorhidrat Hidroxizină clorhidrat Atarax 10 mg Comprimat filmat Utilizare orală
Anexa I Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, căile de, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre 1 Austria Belgia Belgia Belgia Bulgaria Bulgaria
ANEXO I NOME, FORMA FARMACÊUTICA, POTÊNCIA DA VACINA, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E DETENTOR DE AIM
ANEXO I NOME, FORMA FARMACÊUTICA, POTÊNCIA DA VACINA, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E DETENTOR DE AIM Áustria Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge Waidhausengasse 19/9, A-1140, Vienna Áustria
Anexo I. Lista de medicamentos autorizados a nível nacional
Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional 1 Estado-Membro do EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome do medicamento Substância ativa + Dosagem Forma farmacêutica Via de
Nome de fantasia Nome. Plendil retard 2,5 mg - Filmtabletten. Plendil retard 5 mg - Filmtabletten
Anexo I Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), do(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros
Folheto informativo: Informação para o utilizador. Paracetamol Sandoz 500 mg comprimidos Paracetamol Sandoz 1000 mg comprimidos.
Folheto informativo: Informação para o utilizador Paracetamol Sandoz 500 mg comprimidos Paracetamol Sandoz 1000 mg comprimidos Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
Balcão. operador S/ 1,00 1,00 Grátis Grátis n/a n/a - com ordenante e beneficiário distintos. Qualquer montante 31,25
Entrada em vigor: 15out2014 13.1. Ordens de transferência C/ operador S/ Operador 1. Transferências Internas / Nacionais Emitidas em euros 1.1 Para conta domiciliada na própria Instituição de Crédito com
Prefixos dos destinos internacionais incluídos nos pacotes MEO
País Tipo Destino ALASCA e Móvel ALEMANHA ANDORRA AUSTRÁLIA ÁUSTRIA BÉLGICA CANADA e Móvel CHILE CHINA e Móvel COREIA DO SUL CROÁCIA DINAMARCA ESLOVÉNIA ESPANHA EUA e Móvel FEDERAÇÃO RUSSA FINLÂNDIA FRANÇA
Anexo I. Lista de medicamentos autorizados a nível nacional e pedidos de autorização de introdução no mercado
Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional e pedidos de autorização de introdução no mercado 1 Anexo IA: Medicamentos para os quais se recomenda a manutenção das autorizações de introdução
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR RISPERDAL 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, comprimidos revestidos por película RISPERDAL QUICKLET 0.5, 1, 2, 3, 4 comprimidos orodispersíveis RISPERDAL 1mg/ml solução
Titular da Autorização de Introdução no Mercado. Via de administração. Estado- Membro (no EEE) medicamento. farmacêutica
Anexo I Lista das denominações, forma(s) (s), dosagem(ns), via(s) de do(s) (s), titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos Estados-s 1 Áustria Targin 10 mg/5 mg Comprimido de Áustria
ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO 1.1.1.1 A. ROTULAGEM 1 EMBALAGEM EXTERIOR, 5 ml EMADINE 0.05% p/v Colírio, Solução Emedastina 0.05% p/v (difumarato) 5 ml Cloreto de Benzalcónio 0.01% p/v, Trometamol,
ANEXO. Relatório da Comissão ao Parlamento Europeu e ao Conselho
COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 17.5.2017 COM(2017) 242 final ANNEX 1 ANEXO do Relatório da Comissão ao Parlamento Europeu e ao Conselho sobre a análise da aplicação prática do Documento Europeu Único de Contratação
Ano Europeu da Criatividade e Inovação
Ano Europeu da Criatividade e Inovação Imaginar criar inovar A Lenda da Europa Continua a história O que é a União Europeia? É um conjunto de 27 países que funciona como uma equipa: Valores comuns; Regras
Moxidectin Triclabendazole. Moxidectin. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin. Triclabendazole.
Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagem dos medicamentos veterinários, espécies alvo, requerentes / titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados Membros. 1/11 Estado
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UNIÃO EUROPEIA DISCIPLINA: Comércio Exterior FONTE: DIAS, Reinaldo. RODRIGUES, Waldemar. Comércio Exterior Teoria e Gestão. Atlas. São Paulo: 2004. Outras fontes CE_16_União_Europeia 1 Blocos Econômicos
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Folheto informativo: Informação para o utilizador Pantelmin 100 mg comprimido Pantelmin 20 mg/ml suspensão oral Mebendazol Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este
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Mercados informação regulamentar Portugal Acordos Bilaterais Celebrados Março 2010 Índice 5 NOTA DE PRÉVIA 6 ENQUADRAMENTO GERAL A 7 ÁFRICA DO SUL 7 ALBÂNIA 7 ALEMANHA 8 ANDORRA 8 ANGOLA 9 ANGUILLA 9 ARGÉLIA
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ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Zulvac SBV suspensão injetável para bovinos e ovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Quantidade
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Preçário MAXPAY, INSTITUIÇÃO DE PAGAMENTOS, LDA INSTITUIÇÕES PAGAMENTOS Consulte o FOLHETO DE COMISSÕES E DESPESAS Data de O Preçário completo da MAXPAY-Instituição de Pagamento, Lda, contém o Folheto
DENOMINAÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA, CONCENTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, ESPÉCIES-ALVO, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
ANEXO I DENOMINAÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA, CONCENTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, ESPÉCIES-ALVO, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 1/13 Estado- Membro Requerente ou titular da
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Nós tratamos de si: Questões dos cidadãos Heidi Heinrich Projetos Sebastian Kramer Direcção Barbara Sterl Contacte-nos: Telefone: +49 (0)911/231 7676 Fax: +49 (0)911/231 7688 europe-direct@stadt.nuernberg.de
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