Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare. 1.5g. 1.5g Pulbere perfuzabilă. 250mg. 750mg. Zinacef 1.5g. Zinacef 1.
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1 Anexa I Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de a(ale) medicamentului (elor), solicitantul (ţii), deţinătorul(ii) autorizaţiei de în statele member 1
2 Austria Austria Austria Austria Belgia Belgia Belgia Bulgaria GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul Genval BELGIUM GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul Genval BELGIA GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul Genval BELGIA Glaxo Group Ltd.,, Middlesex UB6 0NN Curocef 1500 mg - Trockenstechampullen Curocef 1500 mg Trockensubstanz zur Infusionsbereitung Curocef 250 mg - Trockenstechamupllen Curocef 750 mg - Trockenstechampullen 1.5g Pulbere / 1.5g Pulbere 1.5g 1.5g 1.5g Pulbere Pulbere sau sau Injectabil : Perfuzabil : 1,5g/15 ml + 50ml or 100ml 1,5g/15 ml + 50ml sau 100ml /1ml sau /2-5ml /3ml sau /6 10 ml /6ml 2
3 Bulgaria Bulgaria Cipru Cipru Cipru Cipru Republica Cehă Glaxo Group Ltd.,, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM Glaxo Group Ltd.,, Middlesex UB6 0NN Glaxo Group Limited Middlex UB6 0NN Glaxo Group Limited Middlex UB6 0NN Glaxo Group Limited Middlex UB6 0NN Glaxo Group Limited Middlex UB6 0NN Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley avenue,, Middlesex UB6 0NN ANGLIA 1.5g Pulbere 1.5g Pulbere Pulbere Pulbere 1.5G 1.5g Pulbere /6ml /3ml /6ml /3ml 3
4 Republica Cehă Republica Cehă Republica Cehă Danemarca Danemarca Danemarca Danemarca Danemarca Danemarca Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley avenue,, Middlesex UB6 0NN ANGLIA Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley avenue,, Middlesex UB6 0NN ANGLIA Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley avenue,, Middlesex UB6 0NN ANGLIA GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA 1.5G 1.5g Pulbere 750 mg Pulbere 750 mg Pulbere 1.5g 1.5g /3ml /6ml /1ml /2ml /3ml /6ml 4
5 Estonia Glaxo Group Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,, Middlesex, UB6 0NN 1.5g, 1,5g Estonia Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House,,, Middlesex, UB6 0NN, Finlanda GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI Espoo, FINLANDA 1.5g soluţie/suspensie / Finlanda GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI Espoo, FINLANDA 1.5g soluţie/suspensie / 1,5g/ ml Finlanda GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI Espoo, FINLANDA soluţie/suspensie /2ml Finlanda GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI Espoo, FINLANDA soluţie/suspensie injectabil/ă /2ml Finlanda GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI Espoo, FINLANDA soluţie/suspensie /3ml Finlanda GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI Espoo, FINLANDA soluţie/suspensie /6ml Franţa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles Marly-le-Roi Cedex FRANŢA Zinnat 1.5g 5
6 Franţa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles Marly-le-Roi Cedex FRANŢA Zinnat şi (doar o singură autorizaţie pentru concentraţia de 250 mg) Franţa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles Marly-le-Roi Cedex FRANŢA Zinnat Pulbere si solvent Franţa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles Marly-le-Roi Cedex FRANŢA Zinnat şi Grecia GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, Halandri, Athens GRECIA 1.5g Pulbere 1,5g/flacon Grecia GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, Halandri, Athens GRECIA /flacon Grecia GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, Halandri, Athens GRECIA /flacon Ungaria GlaxoSmithKline Kft Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA 1.5g 1,5g 6
7 Ungaria GlaxoSmithKline Kft Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA + 1 x 2ml solvent Ungaria GlaxoSmithKline Kft Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA Ungaria GlaxoSmithKline Kft Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA +1 x 6ml solvent Ungaria GlaxoSmithKline Kft Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA Islanda GlaxoSmithKline ehf. Thverholt Reykjavík. ISLANDA 1.5g Pulbere Islanda GlaxoSmithKline ehf. Thverholt Reykjavík. ISLANDA 1.5g Islanda GlaxoSmithKline ehf. Thverholt Reykjavík. ISLANDA Pulbere /3ml Islanda GlaxoSmithKline ehf. Thverholt Reykjavík. ISLANDA /6ml 7
8 Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA 1.5g Pulbere sau soluţie 1,5g Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA soluţe sau suspensie sau Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA sau Curoxim /ml Curoxim 500mg 500mg/2ml Curoxim /3ml 8
9 Curoxim 1g 1g/10ml Curoxim 1g 1g/4ml Curoxim 2g 2g Curoxim 1.5g 1,5g Curoxim Lituania Glaxo Operations UK Limited,, Middlesex, UB6 0HE, 1.5g Pulbere / Lituania Glaxo Operations UK Limited,, Middlesex, UB6 0HE, / Lituania Glaxo Operations UK Limited,, Middlesex, UB6 0HE, / 9
10 Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Malta Malta GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Middlesex UB6 0HE Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Middlesex UB6 0HE 1.5g 1.5g suspensie suspensie /6ml /50ml /3ml /2ml /1ml 10
11 Malta Malta Olanda Netherlands Olanda Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Middlesex UB6 0HE Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg LZ ZEIST OLANDA Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg LZ ZEIST OLANDA Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg LZ ZEIST OLANDA 1.5g 1.5g suspensie suspensie suspensie suspensie suspensie Intravenous Use Intrarmuscular Use /6ml /3ml 1,5g/100ml /2ml (intravenos) /1ml (intramuscular) Olanda Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg LZ ZEIST OLANDA suspensie Intravenous Use /6ml (intravenos) /3ml (intramuscular) Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA 1.5g Pulbere 11
12 Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA 1.5g Pulbere Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA Pulbere /1ml Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA Pulbere /2ml Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA Pulbere /6ml Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA Pulbere /3ml Polonia GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM 1.5g / 1,5g/50-100ml 1,5g (Monovial) Polonia GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS suspensie sau soluţie pentru injecţi/perfuzie, /3ml i.m. /6ml i.v. i.v.(monovial) 12
13 Portugalia GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3 Arquiparque Miraflores Algés PORTUGALIA Curoxime pentru soluţie /6ml Portugalia GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3 Arquiparque Miraflores Algés PORTUGALIA Curoxime pentru soluţie /3ml România Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue,, Middlesex, UB6 0NN, Pulbere /6ml România Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue,, Middlesex, UB6 0NN, Pulbere /3ml Slovenia GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA 1500mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1.5g sau Slovenia GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje sau / /3ml /6ml 13
14 Suedia GlaxoSmithKline AB Box Solna SUEDIA Suedia GlaxoSmithKline AB Box Solna SUEDIA Suedia GlaxoSmithKline AB Box Solna SUEDIA / Marea Britanie Glaxo Operations UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT 1.5g Pulbere şi Marea Britanie Glaxo Operations UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Pulbere şi Marea Britanie Glaxo Operations UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Pulbere şi 14
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