B. FOLHETO INFORMATIVO

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1 B. FOLHETO INFORMATIVO 1

2 Karvezide 150/12,5 mg comprimidos Irbesartan/hidroclorotiazida LEIA ESTE FOLHETO COM ATENÇÃO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR OS COMPRIMIDOS O seu médico receitou este medicamento apenas para si. Não o dê a mais ninguém. Este folheto contém um resumo com informações sobre o medicamento. Se tiver alguma dúvida ou desejar mais informações, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico. Guarde este folheto enquanto toma os comprimidos de Karvezide pois pode desejar voltar a lê-lo. COMPOSIÇÃO As substâncias activas nos comprimidos de Karvezide são o irbesartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido de Karvezide 150/12,5 mg contém 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Os comprimidos contêm os seguintes excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monohidratada, estearato de magnésio, sílica coloidal hidratada, amido de milho pregelatinizado e óxidos vermelho e amarelo de ferro (E172). Os comprimidos de Karvezide são fornecidos em embalagens de 28, 56 ou 98 comprimidos. TIPO DE MEDICAMENTO Karvezide é uma combinação de duas substâncias activas, o irbesartan e a hidroclorotiazida. O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina-ii. A angiotensina-ii é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-ii a estes receptores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominados diuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a redução da pressão arterial. As duas substâncias activas no Karvezide actuam em conjunto para reduzir a pressão arterial mais do que se cada uma delas fosse administrada isoladamente. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO PHARMA EEIG Swakeleys House, Milton Road Ickenham UB10 8 PU - Reino Unido FABRICANTE SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1 rue de la Vierge F Ambarès - França QUANDO SE DEVE USAR Karvezide? Karvezide é usado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) quando se torna necessário uma combinação de duas substâncias activas. Este é normalmente o caso quando o tratamento com apenas uma só substância activa não controla de forma adequada a sua pressão arterial. 2

3 O seu médico mediu a sua pressão arterial e encontrou valores acima dos normais para a sua idade. A pressão arterial elevada se não for tratada pode provocar lesões nos vasos sanguíneos de vários orgãos, como sejam, o coração, os rins, o cérebro e os olhos. Nalguns casos pode provocar um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, acidentes vasculares cerebrais ou cegueira. Geralmente, não há sintomas de hipertensão antes das lesões ocorrerem, pelo que se torna necessária a medição da pressão arterial para se verificar se está ou não dentro dos limites normais. A hipertensão pode ser tratada e controlada com medicamentos, tais como o Karvezide. O seu médico pode ter que lhe recomendar que altere o seu estilo de vida para ajudar a baixar a pressão arterial elevada (perder peso, evitar fumar, reduzir o consumo de bebidas alcoólicas, restringir o sal na dieta), assim como recomendar o exercício físico regular, ligeiro (não extenuante), como seja andar a pé e nadar. INFORMAÇÃO IMPORTANTE ANTES DE TOMAR Karvezide: Quando não se deve usar Karvezide? Não tome Karvezide se: está ou suspeita estar grávida, está a planear engravidar, está a amamentar, tem problemas renais ou hepáticos graves (deve esclarecer com o médico se tiver dúvidas), se tem dificuldade em urinar, se tem algum problema que esteja associado persistentemente a valores elevados de cálcio ou a valores baixos de potássio no sangue ou se é alérgico a algum dos componentes (ver Composição ) ou a medicamentos derivados das sulfonamidas. Se se encontra numa das situações atrás referidas, informe o seu médico ou farmacêutico e peça o seu conselho. Outras precauções a considerar antes de tomar o medicamento Certos problemos de saúde que possa ter, ou que já tenha tido, requerem uma atenção especial antes de tomar ou enquanto toma o Karvezide. Portanto, antes de tomar este medicamento deve informar o seu médico no caso de sofrer de: vómitos ou diarreia prolongados, problemas renais, incluindo transplante renal, problemas cardíacos, problemas hepáticos, diabetes ou lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus). Deve também informar o seu médico se estiver a fazer uma dieta com restrição do sal. 3

4 Alguns sintomas, tais como, sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dores musculares ou cãibras, náuseas, vómitos ou ritmo cardíaco anormalmente acelerado, podem indicar um efeito excessivo da hidroclorotiazida (presente no Karvezide), pelo que deve consultar o seu médico. No caso de vir a ser submetido a uma cirúrgia ou receber anestésicos, deve informar o seu médico de que está a tomar os comprimidos de Karvezide. A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo no teste de controlo anti-doping. PODE TOMAR Karvezide COM OUTROS MEDICAMENTOS? Deve informar o seu médico sobre os medicamentos que está a tomar, incluindo os que são obtidos sem receita médica. Os diuréticos, como a hidroclorotiazida que está contida no Karvezide, podem ter interacções com outros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Karvezide sem uma rigorosa vigilância médica. Algumas medidas de precaução (ex. análises ao sangue) podem ser recomendadas caso esteja a tomar suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, medicamentos poupadores do potássio, outros diuréticos, alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota, suplementos terapêuticos de vitamina D e medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco ou da diabetes (por via oral ou insulinas). É também importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, corticosteróides, antineoplásicos, analgésicos ou medicamentos para a artrite. PODE USAR Karvezide DURANTE A GRAVIDEZ E O ALEITAMENTO? Karvezide não deve ser usado durante a gravidez ou se está a amamentar (ver Quando não se deve usar Karvezide ). PODE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS ENQUANTO TOMA Karvezide? Não é provável que Karvezide afecte a sua capacidade de conduzir e usar máquinas. Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante o tratamento da hipertensão. Se sentir estes efeitos, deve consultar o seu médico antes de tentar tais actividades. COMO TOMAR Karvezide? Os comprimidos devem ser tomados regularmente de acordo com as instruções do seu médico. Karvezide será geralmente prescrito pelo médico quando o tratamento prévio para a hipertensão não produz uma adequada redução da pressão arterial. O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Karvezide. A dose usual de Karvezide é de um comprimido por dia. O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início do tratamento. Se a pressão arterial não for reduzida adequadamente com Karvezide, o seu médico poderá receitar um medicamento adicional. Karvezide pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser tomados com água e, se possível, deve tomar a dose diária sempre à mesma hora. É importante que continue a tomar Karvezide até que o seu médico lhe dê outra indicação. Karvezide não deve ser administrado a crianças (< 18 anos). DOSE EXCESSIVA Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, ou se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médico imediatamente. 4

5 SE SE ESQUECER DE TOMAR UMA DOSE Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente. Não tome uma dose dupla para compensar a dose em falta. EXISTEM EFEITOS SECUNDÁRIOS QUANDO TOMA Karvezide? Todos os medicamentos podem causar alguns efeitos secundários. Os efeitos secundários com Karvezide são, em geral, raros e transitórios. Geralmente, são ligeiros e não requerem, normalmente, a interrupção do tratamento. Nos estudos clínicos, os sintomas ou sensações que mais vezes foram relatados pelos doentes a tomar Karvezide ou placebo (comprimidos de açúcar) incluíam: dores de cabeça, tonturas, fadiga, náuseas/vómitos ou urinar mais do que o normal. Destes, apenas a fadiga foi relatada com mais frequência por doentes que tomaram Karvezide, comparativamente a doentes que tomaram placebo. Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias activas, não podem ser excluídos os efeitos secundários associados a cada um dos componentes. Nos estudos clínicos realizados com o irbesartan em monoterapia foram referidas mais frequentemente apenas queixas ligeiras, provavelmente relacionadas com a actividade física (dores musculares ou nas articulações) e em raras ocasiões rubor, comparativamente com os doentes que tomaram placebo (comprimidos de açúcar). Não está esclarecido se estas queixas foram devidas ao medicamento. Os sintomas ou sensações referidos com mais frequência por doentes que tomaram irbesartan ou placebo foram: infecções respiratórias (constipações, gripes), dores (dores de cabeça e musculares) e tonturas. Nenhum deles foi relatado com mais frequência por doentes que tomaram irbesartan, comparativamente com doentes que tomaram placebo. Doentes a tomar medicamentos similares apresentaram, raramente, inchaço da face, lábios ou língua. Isto pode também ocorrer, ocasionalmente, com o irbesartan. Se pensar que está a desenvolver esta reacção ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Karvezide e procure de imediato um médico. O outro componente do Karvezide (a hidroclorotiazida) foi associado, raramente, a outros efeitos secundários mais graves que afectam, principalmente, o sangue, a pele ou os rins. Apesar de não ter sido observado com o Karvezide, não pode ser excluída a possibilidade de ocorrência de tais efeitos secundários. Se detectar sintomas ou sensações invulgares enquanto toma o Karvezide, deve informar o médico ou o farmacêutico e pedir o seu conselho. COMO DEVE GUARDAR OS COMPRIMIDOS DE Karvezide? Manter todos os medicamentos fora do alcance das crianças. Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem original. Na embalagem exterior e no blister verá uma data de validade. Não tome os comprimidos depois dessa data. Não retire os comprimidos do blister até que seja o momento de os tomar. DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DESTE FOLHETO OUTRA INFORMAÇÃO Se desejar mais informações sobre a doença ou o seu tratamento, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico. 5

6 Outras informações Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado. 6

7 Belgique/België/Belgien BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tel. : Danmark Jaegersborgvej DK-2800 Lyngby Tel. : Deutschland GMBH Sapporobogen 6-8 D München Tel. : Ελλάδα AEBE 11 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας GR Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ : España BRISTOL-MYERS, S.A. c/ Almansa, 101 E Madrid Tel. : France La Grande Arche Nord F Paris La Défense Cedex Tel. : Ireland PHARMACEUTICALS LTD Watery Lane IRL-Swords, Co. Dublin Tel. : Italia SpA Via Virgilio Maroso, 50 I Roma Tel. : Luxembourg/Luxemburg BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Belgium Tel. : Nederland BV Vijzelmolenlaan 9 NL-3447 GX Woerden Tel. : Österreich GESMBH Columbusgasse 4 A-1101 Wien Tel. : Portugal FARMACÊUTICA PORTUGUESA, LDA Quinta da Fonte P-2780 Porto Salvo Tel. : Suomi/Finland OY (FINLAND) AB Valkjärventie 2 FIN Espoo Puh/Tel. : Sverige AB Box S Bromma Tel. : United Kingdom PHARMACEUTICALS LTD Staines Road Hounslow TW3 3JA - UK Tel. :

8 Karvezide 300/12,5 mg comprimidos Irbesartan/hidroclorotiazida LEIA ESTE FOLHETO COM ATENÇÃO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR OS COMPRIMIDOS O seu médico receitou este medicamento apenas para si. Não o dê a mais ninguém. Este folheto contém um resumo com informações sobre o medicamento. Se tiver alguma dúvida ou desejar mais informações, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico. Guarde este folheto enquanto toma os comprimidos de Karvezide pois pode desejar voltar a lê-lo. COMPOSIÇÃO As substâncias activas nos comprimidos de Karvezide são o irbesartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido de Karvezide 300/12,5 mg contém 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Os comprimidos contêm os seguintes excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monohidratada, estearato de magnésio, sílica coloidal hidratada, amido de milho pregelatinizado e óxidos vermelho e amarelo de ferro (E172). Os comprimidos de Karvezide são fornecidos em embalagens de 28, 56 ou 98 comprimidos. TIPO DE MEDICAMENTO Karvezide é uma combinação de duas substâncias activas, o irbesartan e a hidroclorotiazida. O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina-ii. A angiotensina-ii é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-ii a estes receptores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominados diuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a redução da pressão arterial. As duas substâncias activas no Karvezide actuam em conjunto para reduzir a pressão arterial mais do que se cada uma delas fosse administrada isoladamente. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO PHARMA EEIG Swakeleys House, Milton Road Ickenham UB10 8 PU - Reino Unido FABRICANTE SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1 rue de la Vierge F Ambarès - França QUANDO SE DEVE USAR Karvezide? Karvezide é usado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) quando se torna necessário uma combinação de duas substâncias activas. Este é normalmente o caso quando o tratamento com apenas uma só substância activa não controla de forma adequada a sua pressão arterial. 8

9 O seu médico mediu a sua pressão arterial e encontrou valores acima dos normais para a sua idade. A pressão arterial elevada se não for tratada pode provocar lesões nos vasos sanguíneos de vários orgãos, como sejam, o coração, os rins, o cérebro e os olhos. Nalguns casos pode provocar um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, acidentes vasculares cerebrais ou cegueira. Geralmente, não há sintomas de hipertensão antes das lesões ocorrerem, pelo que se torna necessária a medição da pressão arterial para se verificar se está ou não dentro dos limites normais. A hipertensão pode ser tratada e controlada com medicamentos, tais como o Karvezide. O seu médico pode ter que lhe recomendar que altere o seu estilo de vida para ajudar a baixar a pressão arterial elevada (perder peso, evitar fumar, reduzir o consumo de bebidas alcoólicas, restringir o sal na dieta), assim como recomendar o exercício físico regular, ligeiro (não extenuante), como seja andar a pé e nadar. INFORMAÇÃO IMPORTANTE ANTES DE TOMAR Karvezide: Quando não se deve usar Karvezide? Não tome Karvezide se: está ou suspeita estar grávida, está a planear engravidar, está a amamentar, tem problemas renais ou hepáticos graves (deve esclarecer com o médico se tiver dúvidas), se tem dificuldade em urinar, se tem algum problema que esteja associado persistentemente a valores elevados de cálcio ou a valores baixos de potássio no sangue ou se é alérgico a algum dos componentes (ver Composição ) ou a medicamentos derivados das sulfonamidas. Se se encontra numa das situações atrás referidas, informe o seu médico ou farmacêutico e peça o seu conselho. Outras precauções a considerar antes de tomar o medicamento Certos problemos de saúde que possa ter, ou que já tenha tido, requerem uma atenção especial antes de tomar ou enquanto toma o Karvezide. Portanto, antes de tomar este medicamento deve informar o seu médico no caso de sofrer de: vómitos ou diarreia prolongados, problemas renais, incluindo transplante renal, problemas cardíacos, problemas hepáticos, diabetes ou lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus). Deve também informar o seu médico se estiver a fazer uma dieta com restrição do sal. 9

10 Alguns sintomas, tais como, sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dores musculares ou cãibras, náuseas, vómitos ou ritmo cardíaco anormalmente acelerado, podem indicar um efeito excessivo da hidroclorotiazida (presente no Karvezide), pelo que deve consultar o seu médico. No caso de vir a ser submetido a uma cirúrgia ou receber anestésicos, deve informar o seu médico de que está a tomar os comprimidos de Karvezide. A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo no teste de controlo anti-doping. PODE TOMAR Karvezide COM OUTROS MEDICAMENTOS? Deve informar o seu médico sobre os medicamentos que está a tomar, incluindo os que são obtidos sem receita médica. Os diuréticos, como a hidroclorotiazida que está contida no Karvezide, podem ter interacções com outros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Karvezide sem uma rigorosa vigilância médica. Algumas medidas de precaução (ex. análises ao sangue) podem ser recomendadas caso esteja a tomar suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, medicamentos poupadores do potássio, outros diuréticos, alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota, suplementos terapêuticos de vitamina D e medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco ou da diabetes (por via oral ou insulinas). É também importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, corticosteróides, antineoplásicos, analgésicos ou medicamentos para a artrite. PODE USAR Karvezide DURANTE A GRAVIDEZ E O ALEITAMENTO? Karvezide não deve ser usado durante a gravidez ou se está a amamentar (ver Quando não se deve usar Karvezide ). PODE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS ENQUANTO TOMA Karvezide? Não é provável que Karvezide afecte a sua capacidade de conduzir e usar máquinas. Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante o tratamento da hipertensão. Se sentir estes efeitos, deve consultar o seu médico antes de tentar tais actividades. COMO TOMAR Karvezide? Os comprimidos devem ser tomados regularmente de acordo com as instruções do seu médico. Karvezide será geralmente prescrito pelo médico quando o tratamento prévio para a hipertensão não produz uma adequada redução da pressão arterial. O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Karvezide. A dose usual de Karvezide é de um comprimido por dia. O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início do tratamento. Se a pressão arterial não for reduzida adequadamente com Karvezide, o seu médico poderá receitar um medicamento adicional. Karvezide pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser tomados com água e, se possível, deve tomar a dose diária sempre à mesma hora. É importante que continue a tomar Karvezide até que o seu médico lhe dê outra indicação. Karvezide não deve ser administrado a crianças (< 18 anos). DOSE EXCESSIVA Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, ou se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médico imediatamente. 10

11 SE SE ESQUECER DE TOMAR UMA DOSE Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente. Não tome uma dose dupla para compensar a dose em falta. EXISTEM EFEITOS SECUNDÁRIOS QUANDO TOMA Karvezide? Todos os medicamentos podem causar alguns efeitos secundários. Os efeitos secundários com Karvezide são, em geral, raros e transitórios. Geralmente, são ligeiros e não requerem, normalmente, a interrupção do tratamento. Nos estudos clínicos, os sintomas ou sensações que mais vezes foram relatados pelos doentes a tomar Karvezide ou placebo (comprimidos de açúcar) incluíam: dores de cabeça, tonturas, fadiga, náuseas/vómitos ou urinar mais do que o normal. Destes, apenas a fadiga foi relatada com mais frequência por doentes que tomaram Karvezide, comparativamente a doentes que tomaram placebo. Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias activas, não podem ser excluídos os efeitos secundários associados a cada um dos componentes. Nos estudos clínicos realizados com o irbesartan em monoterapia foram referidas mais frequentemente apenas queixas ligeiras, provavelmente relacionadas com a actividade física (dores musculares ou nas articulações) e em raras ocasiões rubor, comparativamente com os doentes que tomaram placebo (comprimidos de açúcar). Não está esclarecido se estas queixas foram devidas ao medicamento. Os sintomas ou sensações referidos com mais frequência por doentes que tomaram irbesartan ou placebo foram: infecções respiratórias (constipações, gripes), dores (dores de cabeça e musculares) e tonturas. Nenhum deles foi relatado com mais frequência por doentes que tomaram irbesartan, comparativamente com doentes que tomaram placebo. Doentes a tomar medicamentos similares apresentaram, raramente, inchaço da face, lábios ou língua. Isto pode também ocorrer, ocasionalmente, com o irbesartan. Se pensar que está a desenvolver esta reacção ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Karvezide e procure de imediato um médico. O outro componente do Karvezide (a hidroclorotiazida) foi associado, raramente, a outros efeitos secundários mais graves que afectam, principalmente, o sangue, a pele ou os rins. Apesar de não ter sido observado com o Karvezide, não pode ser excluída a possibilidade de ocorrência de tais efeitos secundários. Se detectar sintomas ou sensações invulgares enquanto toma o Karvezide, deve informar o médico ou o farmacêutico e pedir o seu conselho. COMO DEVE GUARDAR OS COMPRIMIDOS DE Karvezide? Manter todos os medicamentos fora do alcance das crianças. Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem original. Na embalagem exterior e no blister verá uma data de validade. Não tome os comprimidos depois dessa data. Não retire os comprimidos do blister até que seja o momento de os tomar. DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DESTE FOLHETO OUTRA INFORMAÇÃO Se desejar mais informações sobre a doença ou o seu tratamento, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico. 11

12 Outras informações Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado. 12

13 Belgique/België/Belgien BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tel. : Danmark Jaegersborgvej DK-2800 Lyngby Tel. : Deutschland GMBH Sapporobogen 6-8 D München Tel. : Ελλάδα AEBE 11 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας GR Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ : España BRISTOL-MYERS, S.A. c/ Almansa, 101 E Madrid Tel. : France La Grande Arche Nord F Paris La Défense Cedex Tel. : Ireland PHARMACEUTICALS LTD Watery Lane IRL-Swords, Co. Dublin Tel. : Italia SpA Via Virgilio Maroso, 50 I Roma Tel. : Luxembourg/Luxemburg BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Belgium Tel. : Nederland BV Vijzelmolenlaan 9 NL-3447 GX Woerden Tel. : Österreich GESMBH Columbusgasse 4 A-1101 Wien Tel. : Portugal FARMACÊUTICA PORTUGUESA, LDA Quinta da Fonte P-2780 Porto Salvo Tel. : Suomi/Finland OY (FINLAND) AB Valkjärventie 2 FIN Espoo Puh/Tel. : Sverige AB Box S Bromma Tel. : United Kingdom PHARMACEUTICALS LTD Staines Road Hounslow TW3 3JA - UK Tel. :