INN Isem tal-prodott Qawwa Għamla Farmaċewtika Mnjen jingħata. Stat Membru Isem u indirizz tad-detentur ta l- Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

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1 ANNESS I LISTA TA` L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA` L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI U TA L-ISLANDA 1

2 L-Awstrija L-Awstrija L-Awstrija Il-Bulgarija Ċipru Ir-Repubblika Ċeka Bayer Austria GmbH Herbststraße Wien L-Awstrija Bayer AG Bayer AG Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem Bruxelles Bayer Hellas S.A. Sorou Marousi - Athens Il-Greċja Actira 400 mg - Filmtabletten Octegra 400 mg - Filmtabletten Avelox 400 mg - Filmtabletten Avelox 400mg Pillola miksija b rita Użu orali Actira 400 mg Avelox 400 mg Proflox 400 mg AVELOX 2

3 Bayer Vital GmbH Id-Danimarka Id-Danimarka Id-Danimarka Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby Id-Danimarka Id-Danimarka Teva UK Limited Brampton Road BN22 9AG East Sussex Ir-Renju Unit L-Estonja Bayer Health Care AG Avalox 400 mg Filmtabletten Octegra 400 mg Filmtabletten Actira 400 mg Filmtabletten Actimax 400 mg Filmtabletten Actira Infekt "Teva" 3

4 Il-Greċja Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue Pikermi Il-Greċja Il-Greċja Bayer Hellas Abee Sorou Maroussi - Athens Il-Greċja Il-Greċja Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Ir-Renju Unit QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. A. Av. Baix Llobregat, 3 y Sant Joan Despi Barcelona Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta Cornellá de Llobregat Barcelona RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, Beniel (Murcia) Laboratorios Dr Esteve, SA Avda. Mare de Déu de Montserrat, Barcelona Octegra Pillola miksija b rita Użu orali 400 mg Proflox Actira 400 mg film coated tablets Octegra 400 mg film coated tablets Havelox 400 mg film coated tablets Proflox 400 MG film coated tablets 4

5 Finland Il-Finlandja Franza Franza L-Ungerija I-Islanda BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures PUTEAUX CEDEX Franza BAYER HEALTHCARE AG Bayer Hungária Kft Alkotás ut Budapest L-Ungerija Bayer S.p.A. Viale Certosa, Milano Bayer AG Innova pharma S.p.A. Via M. Civitali, Milano Actira IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé Avalox Proflox Octegra Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Actira 5

6 S.p.A. Viale Shakespeare, Roma I-Irlanda Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18 I-Irlanda Il-Litwanja Il-Lussemburgu Bayer Healthcare AG Il-Lussemburgu Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles Il-Lussemburgu Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles Il-Latvja Malta Bayer Vital GmbH Moxafloxacin Avelox 400mg Pillola miksija b rita Użu orali Actira Proflox Avalox 6

7 L-Olanda L-Olanda Il-Polonja Ir-Rumanija l-isvezja Bayer BV Energieweg RT Mijdrecht L-Olanda Bayer AG BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua Quinta do Pinheiro, Carnaxide Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box S. Mamede do Coronado Avelox 400 mg tabletten Octegra 400 mg tabletten Actira Proflox 7

8 l-isvezja l-isvezja Is-Slovenja Is-Slovakkja Ir-Renju Unit BAYER d.o.o. Bravničarjeva Ljubljana Is-Slovenja Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Ir-Renju Unit Actira Octegra Avelox 400 mg filmsko obložene tablete Avelox 400 Avelox 400mg Tablets 8