LIFE SCIENCES NO BRASIL
L IFE S CIENCES NO B R A presença da iniciativa privada no setor da saúde é cada vez mais relevante para a indústria de medicamentos e para as áreas de assistência à saúde, serviços de análise e diagnóstico e planos de saúde Nos últimos anos, o Brasil passou a ocupar um espaço importante no desenvolvimento tecnológico e científico mundial, sobretudo nos setores de alimentos, agricultura, medicamentos, cosméticos e saúde. O uso da biotecnologia para a produção de enzimas através de organismos geneticamente modificados para a indústria, o desenvolvimento de tecnologias para a produção de biocombustíveis, inovações na agricultura e pesquisas com novos medicamentos e alimentos são exemplos das atividades que vêm sendo desenvolvidas na área de Life Sciences no Brasil. As perspectivas de crescimento do segmento farmacêutico, por exemplo, são notáveis, especialmente em função das metas governamentais para acesso à saúde, da demanda crescente para a obtenção de medicamentos através do Sistema Único de Saúde (SUS) e do aumento da expectativa de vida. Nesse contexto, a presença da iniciativa privada no setor é cada vez mais relevante, não somente para a indústria de medicamentos, mas também para as áreas de assistência à saúde, serviços de análise e diagnóstico e planos de saúde. Líder mundial na produção e exportação de diversos produtos agropecuários, o Brasil tem o agronegócio como responsável por 33% do seu Produto Interno Bruto (PIB) e 42% das suas exportações totais. Inovações em pesquisa e tecnologia têm trazido grandes avanços para a viabilização de uma agricultura sustentável, aumentando a produtividade para atender a demanda mundial crescente por alimentos e combustíveis. As projeções indicam que em pouco tempo o país será o principal pólo mundial de produção de algodão e biocombustíveis feitos a partir de cana-de-açúcar e óleos vegetais, e que, em aproximadamente 10 anos, será um líder mundial em biotecnologia, considerando sua enorme participação na biodiversidade do planeta, que representa um universo de oportunidades para a inovação biotecnológica. Em fevereiro de 2007 foi instituída a Política de Desenvolvimento da Biotecnologia (PDB) com o objetivo de fomentar programas e ações que proporcionem um ambiente favorável ao desenvolvimento da bioindústria no Brasil, priorizando as áreas de saúde humana, agropecuária, industrial e ambiental. Ao mesmo tempo, foi criado o Comitê Nacional de Biotecnologia, com o fim de estimular o desenvolvimento de produtos e processos biotecnológicos inovadores. Estima-se que
ASIL a PDB viabilize investimentos de R$ 10 bilhões em biotecnologia no Brasil nos próximos 10 anos. Com relação aos aspectos regulatórios, diferentes Ministérios, agências e entidades reguladoras dividem competências relativas às atividades da maioria das empresas atuantes na área de Life Sciences, incluindo a concessão de patentes, licenças e autorizações de funcionamento e o registro de produtos. Entre as principais entidades reguladoras estão a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ligada ao Ministério da Saúde; o Conselho Nacional de Saúde; o Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA); o Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) e o Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO), ambos ligados ao Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior. Life Sciences em TozziniFreire O grupo de Life Sciences de TozziniFreire, formado por advogados com larga experiência e conhecimento especializado no setor, presta serviços em todas as áreas do direito para empresas nacionais e estrangeiras dos segmentos de medicamentos, saúde, alimentos, agricultura, higiene pessoal e cosméticos. A atuação de TozziniFreire envolve assessoria jurídica completa ao setor, incluindo: estruturação de negócios; proteção As projeções indicam que, em aproximadamente 10 anos, o Brasil será um líder mundial em biotecnologia das tecnologias desenvolvidas e outros ativos intangíveis; obtenção de licenças e autorizações de funcionamento; registro de produtos perante as autoridades sanitárias; contratos envolvendo produtos e serviços regulados; assuntos relacionados a pesquisas clínicas; product liability e outras questões relativas ao direito do consumidor; importação e exportação de produtos sujeitos à vigilância sanitária; processos administrativos e judiciais envolvendo questões regulatórias; e consultoria tributária relativa à adequação dos procedimentos fiscais aplicáveis às empresas do setor. As áreas cobertas pelas atividades do grupo de Life Sciences de TozziniFreire são: Fusões e Aquisições Propriedade Intelectual Licitações, Contratos e Relações Governamentais Direito Sanitário Contencioso e Resolução de Disputas Direito do Consumidor Direito Tributário Direito da Concorrência Comércio Exterior Compliance
A conjugação do conhecimento especializado com a experiência prática adquirida pelo grupo de Life Sciences de TozziniFreire possibilita um atendimento eficaz e focado nas necessidades de cada cliente Exemplos da experiência adquirida pelo grupo de Life Sciences de TozziniFreire nos últimos anos incluem: Assessoria a indústrias farmacêuticas em aspectos legais relativos ao sistema de proteção de patentes no Brasil; Proteção dos ativos intangíveis de empresas estrangeiras detentoras de invenções na área de biotecnologia e biocombustíveis; Negociação de contratos de universidades nacionais e estrangeiras para transferência de tecnologia, aquisição ou transferência de patentes; Consultoria regulatória para indústrias nacionais e estrangeiras na obtenção de licenças, autorizações de funcionamento, autorizações especiais e registro de produtos perante as autoridades sanitárias; Orientações sobre os aspectos regulatórios de contratos de distribuição e terceirização; Consultas sobre a realização de pesquisas clínicas no Brasil, compreendendo desde a análise de protocolos de investigação até a atuação dos Comitês de Ética em Pesquisa; Revisão de campanhas publicitárias, rotulagem de produtos e códigos de ética e conduta com o objetivo de adequá-los à legislação vigente; Assessoria em processos de licitações envolvendo aquisição de medicamentos e processos administrativos em trâmite perante Tribunais de Contas; Atuação em assuntos diversos do setor de Life Sciences em processos administrativos e judiciais. Assim, a conjugação do conhecimento especializado com a experiência prática adquirida pelo grupo de Life Sciences de TozziniFreire possibilita um atendimento eficaz e focado nas necessidades de cada cliente desse setor repleto de oportunidades. Marcela Waksman Ejnisman mejnisman@tozzinifreire.com.br Elysangela de Oliveira Rabelo Zorzo ezorzo@tozzinifreire.com.br
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