REGULAÇÃO DE PREÇOS DE MEDICAMENTOS Leandro Pinheiro Safatle Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos Agência Nacional de Vigilância Sanitária setembro/2014 1
Saúde e Desenvolvimento Nacional Setor de Saúde no Brasil Regulação do mercado de medicamentos afeta direta e indiretamente todo o setor de saúde, que hoje responde no Brasil por: Demanda nacional em saúde: 9% (IBGE) 10% dos trabalhadores qualificados do país; 15 milhões de trabalhadores diretos e indiretos; 35% do esforço nacional de P&D (área de maior crescimento do esforço de inovação do mundo); Plataforma das tecnologias críticas para o futuro. 2
Saúde e Desenvolvimento Nacional Mercado Farmacêutico Brasileiro 6º Mercado mundial em 2011; (IMS) Em 2013: SAMMED R$ 41,1 bilhões / 4,04 Bilhões de embalagens IMS/PMB R$ 58,01 bilhões / 2,89 Bilhões de embalagens Sammed em Agosto/2014 269 Empresas Farmacêuticas 25.797 apresentações 9.037 produtos 2.260 substâncias 447 classes terapêuticas 3
Consumo em Saúde: Mercado global de medicamentos Mercado Farmacêutico Brasileiro x Mundial Fonte: IMS Market Prognosis, Mar 2013; Market size ranking em USD para 2007 e 2012; Para 2017 em valores constantes USD. Contém dados auditados e não auditados. Elaboração: IMS Consulting Group (Tendências do Mercado Farmacêutico, março de 2014 ).
Brasil: único país com mais de 100 milhões de habitantes que assumiu o desafio de ter um sistema universal, público e gratuito de saúde Maior sistema público de transplantes de órgãos do mundo; 98% do mercado de vacinas é movimentado pelo SUS; 72% da população coberta pelo SUS;
Expectativa de vida e gasto público em saúde Gasto Público em Saúde per capta Fonte: Perfil estatístico dos países OCDE 2012; OPS Health Economics and Financing, 2012; Análises IMS. Elaboração: IMS Consulting Group (Tendências do Mercado Farmacêutico, março de 2014 ).
Consumo em Saúde: Potencial de expansão Demanda em gasto com medicamento Fonte: Mobilidade Econômica e a Ascensão da Classe Média Latino Americana, Banco Mundial; Consumo por classe social da Pyxis Consumo. Elaboração: IMS Consulting Group (Tendências do Mercado Farmacêutico, março de 2014 ).
Déficit na Balança Comercial da Saúde Balança comercial em saúde Evolução da Balança Comercial da Saúde (valores em US$ bilhões - IPC/ EUA) Fonte: GIS/ENSP/FIOCRUZ, Rede Alice/MDIC. Acesso em janeiro/2014. Déficit no patamar de US$ 11,6 bilhões
Déficit na Balança Comercial da Saúde Mercado Farmacêutico Brasileiro Participação dos Segmentos do CEIS no Déficit da Balança Comercial da Saúde 2013 Fonte: GIS/ENSP/FIOCRUZ, Rede Alice/MDIC. Acesso em janeiro/2014.
Impacto do Déficit da Saúde na Balança Comercial do setor de alta tecnologia Balança comercial em alta tecnologia Os produtos farmacêuticos e os instrumentos médicohospitalares, de ótica e precisão respondem em conjunto por 42% do déficit da indústria de transformação de alta intensidade tecnológica.
Necessidade de regular Assimetria de informações Demanda inelástica (essencialidade) Características técnicas complexas Consumidor substituto Imprevisibilidade da necessidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária 11
Breve histórico da regulação no Brasil Décadas de 70 e 80: Tabelamento dos preços pelo Conselho Interministerial de Preços (CIP); Década de 90: Não havia regulação e o mercado era dominado por prática generalizada de aumentos de preços de medicamentos acima da inflação; 2000: Comissão Parlamentar de Investigação (CPI) no Congresso Nacional, que, concluídas as investigações, recomendou a adoção de medidas de regulação econômica na área da saúde; 2001: Criação da Câmara de Medicamentos (CAMED); 2003: Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED); Agência Nacional de Vigilância Sanitária 12
Efeitos da regulação dos preços Agência Nacional de Vigilância Sanitária 13
Atual estrutura: Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos A CMED foi criada pela Medida Provisória n 123, de 26 de junho de 2003, que foi convertida na Lei nº 10.742, de 6 de outubro de 2003, com o objetivo de definir normas de Regulação econômica para o setor farmacêutico, com a finalidade de promover a assistência farmacêutica à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a competitividade do setor. Agência Nacional de Vigilância Sanitária 14
Atual estrutura: Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos Conselho de Ministros órgão de deliberação superior e final da CMED Ministro da Saúde, que o preside; Ministro-chefe da Casa Civil da Presidência da República; Ministro da Justiça; Ministro da Fazenda; e Ministro do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior. Agência Nacional de Vigilância Sanitária 15
Atual estrutura: Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos Comitê Técnico-Executivo Núcleo executivo da CMED - 2ª Instância Decisória propõe critérios e diretrizes para aperfeiçoamento da regulação de mercado. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, do Min. da Saúde Coordenador; Secretaria-Executiva da Casa Civil; Secretaria de Acompanhamento Econômico, do Min. da Fazenda; Secretaria do Desenvolvimento da Produção, do MDIC; e Secretaria Nacional do Consumidor, do Min. da Justiça. Agência Nacional de Vigilância Sanitária 16
Atual estrutura: Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos Secretaria-Executiva 1ª Instância Decisória - suporte técnico para subsidiar as decisões do Comitê Técnico Executivo e do Conselho de Ministros A Secretaria-Executiva da CMED é exercida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária 17
Reestruturação da Secretaria Executiva da CMED Reestruturação Conselho de Ministros Comitê Técnico-Executivo ANVISA GADIP Secretaria-Executiva 18
REGULAÇÃO DE PREÇOS DE MEDICAMENTOS Compromissos Diálogo Transparência Previsibilidade 19
OBRIGADO! Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos Agencia Nacional de Vigilância Sanitária Agência Nacional de Vigilância Sanitária cmed@anvisa.gov.br 20