RUA DO ROSÁRIO, 135 4º ANDAR / CENTRO RIO DE JANEIRO / RJ CEP.: 20041-005 (21) 2224-2237 (31) 2224-3237 www.abebrasil.org.br POR VAPOR FERNANDO BUSTAMANTE 2010
HISTÓRIA DA DENYS PAPIN - 1680 (MARMITA DE PAPIN) LOUIS PASTEUR 1822-1895 1 AUTOCLAVE - 1880 CHARLES CHAMBERLAND
O QUE É É correto definir esterilização como um conjunto de operações destinadas a eliminar ou matar todas as formas de microorganismos, de um material ou substância? MODERNA CONCEITUAÇÃO Processo pelo qual os microorganismos são mortos a tal ponto que não seja mais possível detectá-los no meio de cultura padrão no qual previamente haviam proliferado. Convencionalmente considera-se um artigo estéril quando a probabilidade de sobrevivência dos microorganismos é menor do que 1:1.000.000 (10-6) (Bruch & Bruch).
RESISTÊNCIA MICROBIANA PRIONS ESPOROS MICOBACTÉRIAS ( EX. TUBERCULOSIS / M. AVIUN / M. CHELONAE) PEQUENOS VÍRUS SEM CAPA ( EX. HEPATITIS A e E / ALGUNS ROTAVÍRUS) GRANDES VÍRUS ( EX. ADENOVÍRUS) BACTÉRIAS GRANDES VÍRUS COM CAPA LIPÍDICA ( EX. HERPES / RUBEULA / VARICELA)
POR VAPOR A B
POR VAPOR C D
TEMPO X TEMPERATURA PARA 1.000.000 DE ESPOROS DE GEOBACILUS STEAROTERMÓPHILUS TEMPERATURA ULTIMA LEITUR. PRIMEIRA LEIT. (ºC) POSITIVA (min.) NEGATIVA (min.) 100 788,0 834,0 105 383,0 405,0 110 117,0 122,0 115 40,0 44,0 121 11,0 12,0 125 3,9 4,6 130 1,7 2,2 134 0,7 0,9 140 0,6 0,9 Obs.: Os MO que causam Patologia são destruídos em menos tempo.
FATORES PRINCIPAIS DA A destruição dos microorganismos em uma autoclave por vapor saturado e seco se processa através da combinação de três variáveis críticas: TEMPO TEMPERATURA PRESENÇA DE VAPOR SATURADO SÊCO
USUÁRIOS CICLO DA C.M.E. Coleta Recepção Classificação Lavanderia Almoxarifado Central USUÁRIOS - Pré-Lavagem - Lavagem - Termodesinfecção - Descarga - Comprovação - Arsenal Limpo e estéril - Distribuição - Secagem - Inspeção - Embalagem - Etiquetagem -Carga - Esterilização
PROCESSO DE DESINFECÇÃO E LIMPEZA REVISÃO E PREPARO DE EMBALAGEM CARGA DA AUTOCLAVE CICLO DE DESCARGA E ARMAZENAMENTO COMPROVAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO CICLO BS 7720 PRESSÃO 2400 2200 2000 1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0-200 0:00:00 0:00:40 0:01:00 0:02:00 0:02:40 0:03:00 0:04:00 0:04:40 0:05:00 0:06:00 0:06:40 0:07:40 0:14:40 0:15:40 0:18:40 0:19:40-400 -600-800 -1000 TEM PO
BIOSEGURANÇA Se não está limpo, não pode ser esterilizado
TESTES DE Teste Microbiológico GeoBacíllus Stearothermophillus Teste Químicos BOWIE & DICK Teste Químico Integrador
VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO Validação Produto
NORMATIZAÇÃO 2010 NACIONAL -NBR 11.816:2003 Esterilização Esterilizadores a vapor com vácuo -- NBR 11.817:2001 Esterilização Esterilizador a vapor Esterilizadores pequenos -- NBR 14990-1:2004 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde -- NBR ISO 17665:2010 - Esterilização de produtos de atenção a saúde Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos de atenção a saúde -- NBR ISO 11138-3:2004 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para esterilização por calor úmido -- NBR ISO 13402:1997 - Instrumentais cirúrgicos e odontológicos - Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - NBR ISSO 11.139:2010 Esterilização Esterilização de produtos de atenção a saúde - Vocabulário
PALESTRANTE ABNT - ASSOCIAÇÃO NORMAS TÉCNICAS COMÍTE BRASILEIRO DE - CB-26 COORDENADOR DOS GT'S ISO - M..S. - INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION MEMBRO DO TC-198 ( COM DIREITO A VOTO ) MINISTÉRIO DA SAÚDE - COMITE PARA ELABORAÇÃO DA PORTARIA N 482 - E.T.O. - MEMBRO DO COMÍTE I.V.T. - INSTITUTE OF VALIDATION TECHNOLOGY MEMBRO HONORÁRIO I.S.P.E. - IINTERNATIONAL SOCIETY FOR PHARMACEUTICAL ENGINEERING MEMBRO DO COMITÊ TÉCNICO ABE ASSOCIAÇÃO DIRETOR DE EQUIPAMENTOS
BIOSEGURANÇA É um dever de todos e um direito do paciente. Demonstração de respeito
F I M MUITO OBRIGADO MUCHAS GRACIAS TANK YOU ASSOCIE-SE A ABE WWW.ABEBRASIL.ORG.BR