Relato de experiência Farmácia Hospital Unimed BH 2010
Classificação do Hospital Hospital vertical: 11 andares, 4 exclusivos para internação)
250 leitos de internação : 20 de terapia intensiva 136 apartamentos Centro Cirúrgico com 12 salas
Pronto- Socorro Capacidade para 18 mil atendimentos por mês 23 consultórios 32 leitos de observação: 8 pediátricos 3 leitos isolados
Centro de Radiologia e Exames Exames Ressonância magnética hemodinâmica tomografia computadorizada radiologia, ultrassonografia, ecografia ergometria endoscopia.
Qual o modelo de assistência farmacêutica?
Dose unitária Gestão Mat/Med e OPME Prescrição eletrônica Rastreabilidade Premissas Atividades clínicas
Seleção Distribuição Programação Ciclo da assistência farmacêutica Produção Aquisição Armazenamento
Farmácia Hospitalar/ atividades CAF Farmácia de dispensação Farmacotécnica Fracionamento Farmácia Central Farmácia Satélite Bloco/CTI Estéril Não Estéril Farmácia Satélite/CRE Dose unitária Dose unitária Atividades Aquisição, gestão de estoque, armazenamento, fracionamento e distribuição de produtos para a saúde, medicamentos OPME Atividades: distribuição de mat/med OPME para UI e PS, CTI, BLOCO e CRE Farmácia Clínica Nutrição Parenteral Central de diluição de saneantes Atividades: unitarização e preparo de misturas intravenosas e fracionamento de preparações semi solidas e líquidos orais
Farmácia Hospitalar/Recursos 1 Coordenador 1 Farmacêutico RT 3 Farmacêuticos CAF Farmácia de dispensação Farmacotécnica Fracionamento Farmácia Central Farmácia Satélite Bloco/CTI Estéril Não Estéril Farmácia Satélite/CRE 2 Aux. Farm. (OMPE) 220 mensal 2 Aux. Adm estoque 6 Aux. Almox. (4 diurno e 2 noturno) 12x36 1 Assist. adm. 220 hs Total =11 14 Aux. Farm. (Farm. Central) 10 diurno e 4 noturno 12x36 12 Aux. Farm. (Satélite) 8 diurno e 4 noturnos 12x36 2 Aux. Farm. (SADT) 2 diurno 12 x 36 Total = 28 Dose unitária Dose unitária 14 Técnicos de farmácia (8 diurno e 4 noturnos) 12x36 4 Aux. Farm. (Farm. Não Estéril) 4 diurno 12x36 Total = 18
Farmácia do Hospital Unimed tem seus processos delimitados da seguinte forma: Cadeia de Processos Da solicitação de Mat/med Gerir Compras À Entrega do Mat./Med. Do recebimento Mat./Med. Gerir Estoque Ao Armazenamento Mat./Med. Da Solicitação de Mat./Med. Gerir Produção Ao Produto preparado Da Solicitação de Mat./Med./Produto preparado Gerir Distribuição À Entrega do Mat./Med. para Solicitante (Equipe Assistencial, FC ou FS)
Farmácia do Hospital Unimed tem seus processos delimitados da seguinte forma: Cadeia de Processos Da solicitação de Mat/med Gerir Compras À Entrega do Mat./Med. Do recebimento Mat./Med. Gerir Estoque Ao Armazenamento Mat./Med. Da Solicitação de Mat./Med. Gerir Produção Ao Produto preparado Da Solicitação de Mat./Med./Produto preparado Gerir Distribuição À Entrega do Mat./Med. para Solicitante (Equipe Assistencial, FC ou FS)
Gerir Produção Com relação ao macro processo Gerir Produção: Cadeia de Processos Da Solicitação de Mat/Med ou Manipulação Gerir Produção Ao Produto Manipulado I - Escopo Neste macroprocesso está incluído: 1- Preparações Não Estéreis (Unitarização) 2- Preparação de Medicamentos Estéreis (Mistura Intravenosa, Unitarização) Este processo acontece principalmente na Farmacotécnica II Pontos de Atenção O detalhamento de preparação do medicamento estará no nível de Procedimento Operacional Padrão POP s. III Quebra dos Processos Produção Farmacotécnica Estéril e Não Estéril 15
Gerir Produção - PREMISSAS Centro de Custo Independente. Prescrição eletrônica com a composição de todos os insumos Haverão quatro opções de prescrição: Prescrição de misturas intravenosa mais freqüentes. Ex: Composto Parenteral Previamente Definido Prescrição de mistura intravenosa definido pelo médico no momento da prescrição Prescrição de medicamento unitarizado mais freqüente Prescrição de medicamento unitarizado definido pelo médico Rastreabilidade produto novo. Os insumos do mesmo lote. Requisitos RDC 67/07 16
Gerir Produção 17
Layout Farmacotécnica Requisitos RDC 67/07
Lista de atividades Processo de Produção da Farmacotécnica Atividade Fluxo? Breve Descrição Ferramentas de Apoio 1 Conferir Requisição da Prescrição Médica Sim Avaliar itens solicitados, medicações não padronizadas, medicações que necessitam ser manipuladas. Computador, sistema 2 Solicitar manipulação Sim Marcar itens da requisição a serem manipulados Computador, sistema 3 Avaliar tecnicamente a prescrição Sim Avaliar se existem interações medicamentosas, dosagem corretas, concentrações dos itens prescritos, diluentes adequados. Fichas Técnicas dos Produtos Literatura Técncia Manual de Padronização de Medicamentos 4 Autorizar manipulação Sim 5 Solicitar médico refazer a prescrição Sim Liberar documento para o Técnico,gerar da Ordem de Manipulação. Entrar em contato com o médico responsável para corrigir prescrição no sistema Alert ( via telefone) NT Computador Telefone 6 Planejar Demanda e Atualizar Mapa de Produção Sim Avaliar quantidade de formulações padrões e não padrões (conforme demanda) por horário a serem produzidas. Atualizar o Mapa de Produção de acordo com demanda (solicitações de manipulações). Computador, sistema
Inventário de pop's do processo PROCESSO DE PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS ATIVIDADE DO FLUXO POP N0. ANEXO NOME ANEXO NOME POP DESCRIÇÃO COMPLETA Conferir Prescrição Médica Não Solicitar manipulação via impressão da prescrição Não Avaliar tecnicamente a prescrição Sim 001 Sim Anexo I - Check list da Avaliação da Prescrição Médica Avaliação farmacêutica da prescrição POP - 001 - Avaliação farmacêutica da prescrição Autorizar manipulação Não Solicitar médico refazer a prescrição Planejar Produção de Fórmulas Padrão / Atualizar Mapa de Produção (Via Excel) Gerar Ordem de Manipulação Criar Ficha de Manipulação Não Não Sim Sim 002 Sim Anexo V - Ordem de Manipulação Anexo XIV - Geracao de Lote Anexo X - Ficha de Manipulação Seleção e Geração da Ordem/Ficha de Manipulação Separar Insumo Higienizado e Desinfectado Sim 003 Higienização de Material para Manipulação POP - 002 - Geração da Ordem de Manipulação / Criar Ficha de Produção POP - 003 - Higienização de Material para Manipulação
Farmacêutico FS/FC Auxiliar de Farmácia FS/FC Farmacêutico Farmacotêcnica Técnico Farmácia - Apoio Farmacotêcnica Técnico Farmácia - Manipulador Farmacotêcnica Auxiliar Farmácia Farmacotêcnica Matriz de responsabilidade Processo de Produção da Farmacotécnica CARGOS ATIVIDADE Conferir Prescrição Médica Solicitar manipulação via impressão da prescrição Avaliar tecnicamente a prescrição Autorizar manipulação Solicitar médico refazer a prescrição Planejar Demanda e Atualizar Mapa de Produção G E S Separar Insumo Higienizado E S Gerar Ordem/ Ficha de Manipulação G E Emitir Etiquetas dos Produtos e Imprimir Ordem de Manipulação G E S G E E E E Legenda: E Executa S Suporta G Gerencia
POP - 001 - Avaliação farmacêutica da prescrição POP - 002 - Geração da Ordem/ Ficha de Manipulação POP - 003 - Higienização de Material para Manipulação POP - 004 - Preparo da Área de Manipulação POP - 005 - Limpeza Diária da Farmacotécnica POP - 006 - Paramentação para Manipulação POP - 007 - Manipulação Estéril POP - 008 - Unitarização de Doses de Medicamentos POP - 009 - Coleta de Amostra de Produto Manipulado POP - 010 - Controle de Qualidade POP - 011 - Inspeção e Armazenamento de Produto Novo POP - 012 - Controle de temperatura e Umidade do ambiente Matriz de capacitação do processo PROCESSO: PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS RESPONSÁVEL: Data: PADRÕES Nome do Colaborador Cargo Área Responsá vel (Menor Nível) Observação Farmacêutico FCT X X X X X Técnico Farmácia FCT X X X X X X X X X Aux. de Farmácia X X X Aux. de Limpeza X
Indicadores Farmacotécnica Indicador Dimensão Finalidade Fórmula de Cálculo Meta Referencial Meta Periodici dade Fonte de Dados Respon sável Atendi mento Legal Sentido melhor Contaminação de Produto IC / Segurança Medir a taxa de contaminação microbiológica das fórmulas manipuladas (Nº de unidades contaminadas / Nº de Unidades preparadas no período) x 100 0% General Chapter <797>: Pharmaceuti cal Compounding - Sterile Preparations. The United States Pharmacopoei a - USP30, 2007; Mensal Empresa Especiali RDC Farmacêu zada 67/07 tico (Terceiriza (ANVISA) da) X Reprovação na Inspeção Final do Produto IC / Qualidade Medir a taxa de produtos reprovados na inspeção final (Nº de unidades reprovadas / Nº Unidades preparadas no período) x 100 5% Mensal Farmaco técnica RDC Farmacêu 67/07 tico (ANVISA) X Entrega de Produtos no prazo IC / Entrega Medir o tempo gasto para atender às demandas de manipulação (Nº de unidades liberadas no prazo de x horas / Nº De unidades solicitadas para o período) x 100 90% Mensal Planilha de Dispensa ção Farmacêu tico NA X
Gerenciamento de Riscos: Gerenciamento do risco do procedimento de manipulação CATEGORIA DO RISCO FALHAS POTENCIAIS GERADORAS DE RISCOS EVENTO AÇÕES DE PREVENÇÃO AÇÕES FRENTE AO EVENTO RISCOS ASSISTENCIAL, CIVIL E FINANCEIRO RISCO SANITÁRIO FALHA NA TÉCNICA ASSÉPTICA. MEDICAMENTO CONTAMINADO COM RISCO À SAÚDE. EFEITOS NOCIVOS À SAÚDE HUMANA DE MANEIRA COLETIVA TREINAMENTO INICIAL E PERIÓDICO DO TÉCNICO DE FARMÁCIA. VALIDAÇÃO DA TÉCNICA ASSÉPTICA DOS MANIPULADORES. CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO DO PROCESSO. DESCARTAR O PRODUTO REALIZADO SEM TÉCNICA ASSÉPTICA E REINICIAR A MANIPULAÇÃO. SEGUIR FLUXO DE CONTAMINAÇÃO DO PRODUTO. RISCO OCUPACIONAL EXPOSIÇÃO A ANTIMICROBIANO ACIDENTE COM PERFURO CORTANTE EFEITOS NOCIVOS À SAÚDE HUMANA USO ADEQUADO DE EPI USO DE TÉCNICA ADEQUADA PARA MANUSEIO DE MATERIAIS SEGUIR POP DE PARAMENTAÇÃO E USO ADEQUADO À CAPELA DE SEGURANÇA. SEGUIR POP DE MANIPULAÇÃO ESTÉRIL RISCO AMBIENTAL GERAÇÃO DE RESÍDUO QUÍMICO CONTAMINAÇÃO AMBIENTAL DESCARTE ADEQUADO PGRSS. RISCO AMBIENTAL GERAÇÃO DE RESÍDUO PERFURO CORTANTE CONTAMINAÇÃO AMBIENTAL DESCARTE ADEQUADO PGRSS.
Processo de Produção Prescrição Médica FC / FS Farmacotécnica 26
FARMACOTÉCNICA
Preparações estéreis
Sala limpa 1 Classe Iso 7 Pressão negativa Capela vertical
Sala limpa 2 Classe Iso 7 Pressão positiva Capela horizontal
FARMÁCIA CENTRAL
FARMÁCIA SATÉLITE CTI/BLOCO CIRÚRGICO
CENTRAL DE ABASTECIMENTO FARMACÊUTICO - CAF
FARMÁCIA CRE
Resumo Informações Farmácia CAF FCT Central Satélite CRE Total Área total (m2) 306 43 68 46 10 473 Total Recursos 12 19 15 13 2 61 Qtd móveis 51 39 31 26 6 153 Equipamentos 39 11 21 16 7 85 45
Farmácia Clínica A P Gestão de estoque Produção Distribuição C D Gestão de estoque Produção Distribuição
Referências SBRAFH Guia de Boas Práticas em Farmácia Serviços de Saúde 2009 Hospitalar e Best Practices for Hospital & Health system pharmacy 2007-2008 SBRAFH Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de saúde. Padrões mínimos para farmácia hospitalar 2007 Legislação sanitária - Ministério da Saúde Legislação Ministério do Trabalho
helena.bernard@unimedbh.com.br