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Transcrição:

Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue 50 mg + 12,5 mg Comprimidos Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Neste folheto: O que é Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue e para que é utilizado. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida APS. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida APS. Efeitos secundários possíveis. Conservação de Losartan + Hidroclorotiazida APS. As substâncias activas deste medicamento são o losartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue contém respectivamente 50 mg de losartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Os outros excipientes do núcleo dos comprimidos são o manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona e o estearato de magnésio, e os do revestimento são a hipromelose, macrogol, talco, emulsão de, água purificada, dióxido de titânio, álcool desnaturado, hipromelose 2910, amarelo de quinoleína (E104) e vermelho de Ponceau 4R. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa O QUE É Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue E PARA QUE É UTILIZADO Forma farmacêutica e conteúdo; grupo farmacoterapêutico O Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue apresenta-se na forma de comprimidos revestidos e encontra-se disponível em embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60 comprimidos. O Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue é uma associação de duas substâncias activas, o losartan (um bloqueador da angiotensina II, substância responsável pelo estreitamento dos vasos sanguíneos, pelo que o losartan provoca o relaxamento dos vasos) e a hidroclorotiazida (um diurético, ou seja, uma substância que é responsável por fazer os rins eliminarem uma maior quantidade de água e sal). Em conjunto, estas duas substâncias, ajudam a reduzir a pressão arterial elevada. O seu médico receitou-lhe este medicamento, porque você sofre de uma doença chamada hipertensão (ou pressão arterial elevada). A pressão arterial elevada geralmente não dá sintomas, no entanto esta condição obriga a um esforço suplementar do coração e das artérias, que quando é muito prolongado,

pode originar o seu mau funcionamento. Uma vez que a hipertensão geralmente não "se sente", poderá sentir-se bem, mas se a hipertensão não for tratada poderá provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, que poderá por sua vez originar acidentes vasculares cerebrais, insuficiência cardíaca, renal ou cegueira. Classificação farmacoterapêutica: Grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.2 Aparelho Cardiovascular; anti-hipertensores; modificadores do eixo renina angiotensina; antagonistas dos receptores da angiotensina. Indicações terapêuticas O Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue está indicado no tratamento da hipertensão arterial. Como com todas as associações fixas, Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue não está indicado para o tratamento inicial da hipertensão arterial. Está também indicado na redução no risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda (espessamento das paredes do ventrículo esquerdo). ANTES DE TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida APS Não tome Losartan + Hidroclorotiazida APS Se tem hipersensibilidade (alergia) ao losartan e/ou hidroclorotiazida ou a qualquer dos excipientes do medicamento; Se tem anúria (se não conseguir urinar); Se tem hipersensibilidade (alergia) a medicamentos derivados das sulfonamidas; Se está grávida. Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida APS Deverá informar o seu médico se sofre de uma das situações abaixo indicadas, uma vez poderá ter de haver um ajuste das doses: Se tem problemas de fígado ou de rins; Se tiver tido recentemente diarreia ou vómitos prolongados; Se tem diabetes; Se tem gota; Se tem Lúpus eritmatoso (uma doença da pele); Se está a fazer tratamentos com outros diuréticos (medicamentos responsáveis por fazerem os rins eliminarem uma maior quantidade de água e sal) Se tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista), de que está a tomar este medicamento, uma vez que em associação com a anestesia, poderá provocar uma descida acentuada da pressão arterial. Embora o Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue contenha uma quantidade muito pequena de potássio, este não poderá funcionar como um substituto dos suplementos de potássio que esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe receitou suplementos de potássio, deverá continuar a tomá-los. Utilizar Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue com alimentos e bebidas

Os comprimidos de Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue podem ser administrados com ou sem alimentos. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue não deverá ser administrado durante a gravidez e durante o aleitamento. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar Losartan + Hidroclorotiazida APS, pare imediatamente o tratamento e comunique com o seu médico. Condução de veículos e utilização de máquinas Devido ao facto de poderem ocorrer reacções tais como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmente no início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não é aconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (por exemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até que ponto tolera este medicamento. Utilização com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. É particularmente importante, informar o seu médico de que está a tomar: Outros medicamentos para baixar a pressão arterial; Outros diuréticos (por ex. poupadores de potássio); Suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio; Medicamentos conhecidos por resinas, usados para baixar o nível de colesterol; Medicamentos para a diabetes (incluindo a insulina); Medicamentos relaxantes musculares; Corticosteróides; Lítio; Alguns medicamentos para as dores e artrite (anti-inflamatórios não esteróides, incluindo os inibidores selectivos da COX-2). Informe também o seu médico se estiver a tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos, bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), uma vez que estes podem exagerar a redução da pressão arterial deste medicamento. COMO TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida APS Tome sempre Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É possível que não sinta nenhuma diferença enquanto estiver a tomar Losartan + Hidroclorotiazida APS, no entanto, é importante que continue a tomar este medicamento durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial. Modo de administração e Posologia Pressão arterial elevada A dose habitual é de 1 comprimido por dia, para controlar a sua pressão arterial durante 24 horas. Deverá lembrar-se de tomar os comprimidos sempre à mesma hora, todos os dias.

A dose máxima é de 2 comprimidos por dia. Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterial desejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe a associação de losartan com uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médico irá aumentando as quantidades de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até ser atingida a dose indicada para si. Utilização em idosos: Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue e bem tolerados pelos idosos, e geralmente não necessita de ajuste da dose. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue é demasiado forte ou demasiado fraco. Duração do tratamento O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Losartan + Hidroclorotiazida APS. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz. Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue do que deveria Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida APS Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar. Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida. Não tome uma toma a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue pode ter efeitos secundários. Na maioria dos doentes, o tratamento com losartan e hidroclorotiazida não manifestou efeitos secundários. No entanto, alguns doentes sentiram tonturas. Se tiver alguma reacção alérgica que inclua inchaço da cara, dos lábios da garganta e/ou da língua, pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. CONSERVAÇÃO DE Losartan + Hidroclorotiazida APS Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue após expirar o prazo de validade indicado no rótulo. Este folheto informativo foi revisto em