APROVADO EM INFARMED

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1 FOLHETO INFORMATIVO COZAAR IC 12,5 mg COZAAR IC Titulação (12,5 mg + 50 mg) (losartam potássico) comprimidos revestidos Leia este folheto com atenção antes de tomar o medicamento, mesmo que não seja a primeria vez que o toma, pois alguma da informação do folheto anterior poderá ter mudado. Não se esqueça que o seu médico receitou este medicamento apenas para si. Não o dê a mais ninguém. O QUE É COZAAR IC? COZAAR IC é um medicamento que se apresenta sob a forma de comprimidos revestidos, contendo 12,5 mg ou 50 mg de losartam potássio como substância activa. Contém ainda, na sua composição, os seguintes ingredientes não activos: lactose hidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amido de milho prégelatinizado, hidroxipropilcelulose, laca aluminada carmim indigo (E-132) ou concentrado de corante azul, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio e cera de carnauba. Embora COZAAR IC contenha uma quantidade muito pequena de potássio, este não poderá funcionar como um substituto dos suplementos de potássio que esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe prescreveu suplementos de potássio, deverá continuar a tomá-los. COZAAR IC encontra-se disponível nas seguintes embalagens: COZAAR IC: 14 e 28 comprimidos a 12,5 mg COZAAR IC, Titulação: embalagem de titulação com 21 comprimidos a 12,5 mg e 7 comprimidos a 50 mg. COZAAR IC é um medicamento antagonista do receptor de angiotensina II utilizado para tratar a insuficiência cardíaca (Grupo Farmacoterapêutico Antagonistas dos receptores da angiotensina). COMPANHIA RESPONSÁVEL PELA COLOCAÇÃO NO MERCADO MERCK SHARP & DOHME, Lda Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama (19) P.O. Box 214 Porto Salvo Paço de Arcos

2 FABRICANTE Merck Sharp & Dohme, Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 9JU Reino Unido PORQUE É QUE O MEU MÉDICO RECEITOU COZAAR IC? O seu médico receitou-lhe COZAAR IC, porque sofre de uma doença chamada insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca). Muitos doentes com insuficiência cardíaca vivem mais tempo com a ajuda de COZAAR IC. COMO FUNCIONA COZAAR IC? COZAAR relaxa os vasos sanguíneos facilitando o bombeamento do sangue para todas as partes do corpo. COZAAR IC ajudará o coração a funcionar melhor em muitos dos doentes com insuficiência cardíaca. INFORMAÇÃO PARA DOENTES COM INSUFICIÊNCIA CARDÍACA O que é insuficiência cardíaca? Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaco não consegue ter força para bombear sangue de forma a fornecer todo o sangue necessário ao corpo. Insuficiência cardíaca não é o mesmo que ataque cardíaco. Alguns doentes têm insuficiência cardíaca após ataques cardíacos. No entanto, existem também outras causas para a insuficiência cardíaca. Os doentes na fase inicial da insuficiência cardíaca podem não ter sintomas. À medida que a insuficiência cardíaca progride, os doentes podem sentir falta de ar ou podem cansar-se facilmente após actividades físicas ligeiras, tais como andar. Pode haver acumulação de líquidos em diferentes partes do corpo, muitas vezes detectada primeiro junto aos tornozelos e pés. Nos casos graves de insuficiência cardíaca, os doentes podem ter sintomas mesmo em descanso. Porque deverá ser tratada a insuficiência cardíaca? Todos os sintomas da insuficiência cardíaca podem limitar as actividades diárias. O médico pode recomendar vários medicamentos que podem melhorar os sinais e sintomas da insuficiência cardíaca (por exemplo, COZAAR IC e/ou um diurético). Se seguir o conselho médico, pode melhorar a capacidade de realizar as tarefas diárias. Pode respirar mais facilmente, sentir-se menos cansado e menos inchado. Muitos doentes com insuficiência cardíaca vivem mais tempo com a ajuda de COZAAR IC. O QUE DEVO SABER ANTES DE TOMAR COZAAR IC?

3 Quem não pode tomar COZAAR IC? Não tome COZAAR IC se for alérgico a algum dos componentes deste medicamento. As mulheres grávidas e a amamentar não devem tomar COZAAR IC. O que devo dizer ao meu médico e ao meu farmacêutico antes de tomar COZAAR IC? Fale com o seu médico e o seu farmacêutico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias. Informe também o seu médico no caso de ter tido, recentemente, vómitos ou diarreia prolongados. É muito importante que diga ao seu médico se sofre de doenças do fígado ou dos rins. Os comprimidos contêm lactose na sua composição. Se lhe foi diagnosticada uma intolerância a alguns açucares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento. Uso durante a gravidez e o aleitamento Devido ao perigo potencial para o feto, não tome COZAAR IC durante a gravidez. Se engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar COZAAR IC, páre o tratamento e fale com o seu médico. É contra-indicado o uso de COZAAR IC durante o aleitamento. Uso nas crianças Não se fizeram estudos sobre o uso de COZAAR IC em crianças. Portanto, não se deve dar COZAAR IC às crianças. Uso nos idosos COZAAR IC é bem tolerado e actua igualmente bem tanto pelos idosos como pelos adultos de outras idades. A maioria dos doentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos; no entanto, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa. Posso tomar COZAAR IC com outros medicamentos? Geralmente, COZAAR IC não interfere com alimentos ou outros medicamentos que possa estar a tomar. No entanto, deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretenda vir a tomar, incluindo aqueles que são comprados sem receita médica. É importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentos contendo lítio (utilizado para tratar certos tipos de depressão). Posso conduzir ou trabalhar com máquinas enquanto estiver a tomar COZAAR IC? Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmente no início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não é aconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, por exemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até que ponto tolera este medicamento.

4 QUE EFEITOS SECUNDÁRIOS PODERÁ COZAAR IC TER? Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. São os chamados efeitos secundários. A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com COZAAR IC. No entanto, alguns doentes poderão sentir vertigens, tonturas, erupções cutâneas ou urticária. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor. Informe o seu médico ou o farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outros sintomas não usuais que venha a sentir. Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou da língua, páre de tomar COZAAR IC e contacte o seu médico imediatamente. COMO DEVEREI TOMAR COZAAR IC? Tome COZAAR IC todos os dias, conforme indicado pelo seu médico. O médico decidirá a dose de COZAAR apropriada, dependendo do seu estado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importante que continue a tomar COZAAR IC durante o tempo que o seu médico considerar necessário de forma a tratar a sua insuficiência cardíaca. A dose habitualmente recomendada é de 12,5 mg (COZAAR IC) uma vez por dia. O médico aumentará esta dose gradualmente até alcançar a dose apropriada para si. A dose habitual de longo prazo é de 50 mg (COZAAR) uma vez por dia. Pode tomar COZAAR IC com ou sem alimentos. No entanto, para o(a) ajudar a lembrar-se, tome COZAAR IC sempre à mesma hora, todos os dias. O QUE DEVO FAZER NO CASO DE TOMAR UMA DOSE EXCESSIVA? No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, para que ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário. O QUE DEVO FAZER NO CASO DE ME ESQUECER DE TOMAR UMA DOSE? Tente tomar COZAAR IC todos os dias, conforme receitado. Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar COZAAR IC dentro do horário previsto. Não tome uma dose dupla. COMO POSSO VIR A SABER MAIS SOBRE COZAAR IC E INSUFICIÊNCIA CARDÍACA? O seu médico ou farmacêutico poderão dar-lhe todas as informações que desejar, pois têm informação mais detalhada sobre o produto e a doença. DURANTE QUANTO TEMPO DEVO GUARDAR O MEDICAMENTO?

5 Não tome o medicamento depois da data inscrita na embalagem com "VAL". Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os dois últimos algarismos indicam o ano. COMO DEVO GUARDAR O MEDICAMENTO? COZAAR IC deve ser guardado à temperatura ambiente e protegido da luz. Se a temperatura for superior a 30 C por um período de tempo prolongado, pode guardar COZAAR IC no frigorífico. Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura de tomar o medicamento. Guarde todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças. DATA DE REVISÃO DO FOLHETO: Junho 2005