LifeSciences no Brasil n o 121 SOBRE O BOLETIM O boletim eletrônico Life Sciences no Brasil traz informações sobre recente legislação na área de Saúde, Agricultura, Inovação, Biotecnologia e Biodiversidade. A publicação é preparada mensalmente, em português e inglês, pelo grupo de Life Sciences de Pinheiro Neto Advogados, sob coordenação de Angela Fan Chi Kung (akung@pn.com.br) e Camila Martino Parise (cparise@pn.com.br). Este boletim tem caráter genérico e informativo, não constituindo opinião legal para qualquer operação ou negócio específico. Para mais informações, entre em contato com nossos advogados, ou visite o nosso website: www.pinheironeto.com.br. Para indicar outros destinatários que possam se interessar pelo conteúdo deste boletim, envie o nome completo e endereço de e-mail para pna@pn.com.br. ACESSO RÁPIDO Para acesso rápido, clique no título da seção desejada: Medicamentos e insumos farmacêuticos Agrotóxicos Cosméticos, produtos de higiene e perfumes Produtos de origem animal, vegetal, agricultura e pecuária Licenças Serviços de saúde Profissionais de saúde SUS Protocolo clínico e diretrizes terapêuticas Anvisa Diversos Consultas Públicas (CP) Glossário
MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS Disponibilização de medicamento de uso contínuo por fabricantes PROJETO DE LEI Nº 480 DE 2016 Obriga os fabricantes de medicamentos de uso contínuo a disponibilizar aos consumidores embalagens com quantidade necessária para consumo por 30 dias, e dá outras providências. AGROTÓXICOS Utilização de produtos agrotóxicos que representem riscos à saúde humana e ao meio ambiente PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 459 DE 2016 Dispõe sobre a proibição, em território paulista, do comércio, consumo, armazenamento e uso de produtos agrotóxicos, que representem riscos à saúde da população e ao meio ambiente. COSMÉTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES Substâncias que não podem ser utilizadas em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 83, DE 17 DE JUNHO DE 2016 Dispõe sobre o "Regulamento Técnico MERCOSUL sobre lista de substâncias que não podem ser utilizadas em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes". PRODUTOS DE ORIGEM ANIMAL, VEGETAL, AGRICULTURA E PECUÁRIA Produção, comercialização e utilização de sementes INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 21, DE 06 DE JUNHO DE 2016 Altera a Instrução Normativa nº 9, de 02/06/2005 (Aprova as normas para produção, comercialização e utilização de sementes). - 2 -
Padrão de identidade e qualidade para palmito em conserva RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 86, DE 27 DE JUNHO DE 2016 Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 17, de 19/11/1999, que dispõe sobre o padrão de identidade e qualidade para palmito em conserva. LICENÇAS Procedimento de licenciamento sanitário DECRETO MUNICIPAL DO RIO DE JANEIRO Nº 41.827, DE 14 DE JUNHO DE 2016 Simplifica e consolida os procedimentos relativos a licenciamento de estabelecimentos no Município do Rio de Janeiro. Procedimentos relativos a concessão de alvarás de estabelecimento DECRETO MUNICIPAL DO RIO DE JANEIRO Nº 41.828, DE 14 DE JUNHO DE 2016 Cria o Sistema de Gestão de Atividades Econômicas (SIGAE), sistema digital de padronização e automatização de procedimentos relativos a concessão de alvarás de estabelecimento no Município do Rio de Janeiro. SERVIÇOS DE SAÚDE Esclarecimento sobre doenças neuromusculares PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 509 DE 2016 Institui campanhas periódicas de esclarecimento sobre doenças neuromusculares e de humanização do tratamento médico-hospitalar e da assistência social prestados às pessoas acometidas por tais enfermidades e dá providências correlatas. - 3 -
Medidas de vigilância em saúde pela presença do mosquito transmissor do vírus da dengue, do vírus chikungunya e do vírus da zika Obrigatoriedade de realizar testes alérgicos antes de procedimento médico LEI Nº 13.301, DE 27 DE JUNHO DE 2016 Dispõe sobre a adoção de medidas de vigilância em saúde quando verificada situação de iminente perigo à saúde pública pela presença do mosquito transmissor do vírus da dengue, do vírus chikungunya e do vírus da zika; e altera a Lei nº 6.437, de 20/08/1977. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 538 DE 2016 Torna obrigatória, em todos os estabelecimentos de saúde do Estado de São Paulo, a realização prévia de testes alérgicos antes da execução de qualquer procedimento médico. PROFISSIONAIS DE SAÚDE Atribuições, competências e funções dos técnicos e tecnólogos em radiologia Atribuições do farmacêutico RESOLUÇÃO Nº 7 CONTER, DE 12 DE MAIO DE 2016 (publicada em 14.06.2016) Institui e normatiza as atribuições, competências e funções dos técnicos e tecnólogos em radiologia no setor industrial, revoga as resoluções conter nº 18 e 21/2006 e dá outras providências. RESOLUÇÃO CFF Nº 624, DE 16 DE JUNHO DE 2016 Dispõe sobre as atribuições do farmacêutico nas atividades de perfusão sanguínea, uso de recuperadora de sangue em cirurgias, oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) e dispositivos de assistência circulatória. SUS Não incorporação do teste de cadeia leve livre no SUS PORTARIA SAS Nº 24, DE 08 DE JUNHO DE 2016 Torna pública a decisão de não incorporar o teste de cadeia leve livre - relação kappa/lambda para o diagnóstico de Gamopatias Monoclonais, no âmbito do SUS. - 4 -
Não incorporação do dexrazoxano no SUS Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses/ Próteses PORTARIA SAS Nº 25, DE 08 DE JUNHO DE 2016 Torna pública a decisão de não incorporar o dexrazoxano para prevenção de cardiotoxicidade causada por antraciclinas em crianças, como procedimento específico, no âmbito do SUS. PORTARIA SAS Nº 760, DE 21 DE JUNHO DE 2016 Inclui Procedimento relacionado ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses/Próteses e Materiais do SUS (abatacepte 125 mg/ml injetável). PROTOCOLO CLÍNICO E DIRETRIZES TERAPÊUTICAS Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Dependência à Nicotina Hipoparatireoidismo PORTARIA Nº 761, DE 21 DE JUNHO DE 2016 Valida as orientações técnicas do tratamento do tabagismo constantes no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Dependência à Nicotina PORTARIA SAS Nº 450, DE 29 DE ABRIL DE 2016 (publicado em 02/05/2016) Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hipoparatireoidismo. Raquitismo e Osteomalácia PORTARIA SAS Nº 451, DE 29 DE ABRIL DE 2016 (publicado em 02/05/2016) Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Raquitismo e Osteomalácia. Adenocarcinoma de Próstata PORTARIA SAS Nº 498, DE 11 DE MAIO DE 2016 Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata. - 5 -
ANVISA Procedimento eletrônico RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 86, DE 27 DE JUNHO DE 2016 Dispõe sobre os procedimentos para o recebimento de documentos em suporte eletrônico. Atualização do Anexo I da Portaria SVS/MS nº 344/98 Materiais, embalagens e equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com alimentos Materiais celulósicos RESOLUÇÃO RDC Nº 87, DE 28 DE JUNHO DE 2016 Dispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12/05/1998, e dá outras providências. RESOLUÇÃO RDC Nº 88 ANVISA, DE 29 DE JUNHO DE 2016 Aprova o regulamento técnico sobre materiais, embalagens e equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com alimentos e dá outras providências. RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 89, DE 29 DE JUNHO DE 2016 Aprova o regulamento técnico sobre materiais celulósicos para cocção e filtração a quente e dá outras providências. Materiais, embalagens e equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com alimentos durante a cocção ou aquecimento em forno RESOLUÇÃO RDC Nº 90, DE 29 DE JUNHO DE 2016 Aprova o regulamento técnico sobre materiais, embalagens e equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com alimentos durante a cocção ou aquecimento em forno e dá outras providências. DIVERSOS Atendimento no SUS de pacientes com câncer PROPOSTA DE EMENDA À CONSTITUIÇÃO DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 2 DE 2016 Acrescenta artigos à Seção II do Capítulo II do Título VII da Constituição do Estado de São Paulo (O Estado garantirá ao paciente com câncer atendimento integral no Sistema Único de Saúde em locais próximos à sua residência). - 6 -
Delegação de competência de processo administrativo-sanitário PORTARIA ANVISA Nº 1.171, DE 02 DE MAIO DE 2016 (publicada em 3.6.2016) Delega as competências previstas nos inciso de III e IV, do art. 184, do Regimento Interno, aprovado nos termos do Anexo I, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 03/02/2016, pelo prazo de dois anos a contar da publicação desta portaria, às unidades constantes do parágrafo único, no que diz respeito aos processos administrativo-sanitários instaurados em áreas de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados. Alteração do Decreto nº 2.268/97 Proibição de autopromoção de profissionais de saúde em redes sociais DECRETO FEDERAL Nº 8.783, DE 06 DE JUNHO DE 2016 Altera o Decreto nº 2.268, de 30/06/1997, que regulamenta a Lei nº 9.434, de 04/02/1997, que dispõe sobre a remoção de órgãos, tecidos e partes do corpo humano para fim de transplante e tratamento. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 543 DE 2016 Dispõe sobre a proibição de divulgação e postagem, bem como, propaganda por profissionais de saúde com sensacionalismo e autopromoção em redes sociais. - 7 -
CONSULTAS PÚBLICAS (CP) Antes de uma regulamentação entrar em vigor, o MS, a ANVISA ou o MAPA publicam o texto da referida regulamentação proposta para consulta pública. Comentários e sugestões podem ser submetidos por qualquer parte interessada durante um período de tempo determinado, a partir da data da publicação da consulta pública no Diário Oficial da União. O texto integral das consultas públicas fica disponível para comentários e sugestões no website da ANVISA ou do MAPA, conforme o caso. A regulamentação somente entrará em vigor após ser publicada como Resolução, Instrução Normativa, Portaria ou similar. Norma / Consulta Pública (CP) Assunto Data de Publicação Prazo SDA Portaria nº 51 de 31.05.2016 192 de 07.06.2016 193 de 07.06.2016 194 de 07.06.2016 Submete à Consulta Pública o Projeto de Instrução Normativa, com vistas a revisão da Instrução Normativa nº 30, de 27/09/1999, que aprova o Regulamento Técnico para Fixação dos Padrões de Identidade e Qualidade para a Bebida Dietética e a de Baixa Caloria. relativas à proposta de diminuir o Intervalo de Segurança de 7 para 3 dias, na cultura da banana, modalidade de emprego (aplicação) foliar, na monografia do ingrediente ativo A26 - AZOXISTROBINA. relativas à proposta de incluir a cultura do milho na modalidade de emprego foliar, com LMR de 0,05 mg/kg e Intervalo de Segurança de 21 dias; incluir a modalidade de emprego foliar na cultura de café com intervalo de segurança de 40 dias, sem alteração do LMR; incluir as culturas de aveia, centeio, cevada e triticale na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 1 mg/kg e IS 15 dias; incluir as culturas de milheto e sorgo na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,05 mg/ kg e IS 30 dias na monografia do ingrediente ativo A29 - ACETAMIPRIDO, contido na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira. relativas à proposta de incluir a cultura do amendoim na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,05 mg/kg e IS de 14 dias, a cultura do café na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,05 mg/ Kg e IS de 14 dias, a cultura da cenoura na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,05 mg/kg e IS de 7 dias, a cultura da pastagem na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 1,0 mg/kg e IS de 7 dias, na monografia do ingrediente ativo B26 - BIFENTRINA. 03.06.2016 60 dias - 8 -
Norma / Consulta Pública (CP) Assunto Data de Publicação Prazo 195 de 07.06.2016 196 de 07.06.2016 197 de 07.06.2016 198 de 07.06.2016 relativas à proposta de incluir a cultura de milheto e sorgo na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,05 mg/kg e IS de 30 dias, na monografia do ingrediente ativo C10 - CIPERMETRINA. relativas à proposta de incluir a modalidade de emprego (aplicação) pré-emergência, com Limite Máximo de Resíduo (LMR) de 0,1 mg/kg e Intervalo de Segurança (IS) "não determinado devido à modalidade de emprego" na cultura de algodão; incluir a modalidade de emprego (aplicação) pré-emergência, LMR de 0,02 mg/kg e IS "não determinado devido à modalidade de emprego" na cultura de arroz; incluir a modalidade de emprego (aplicação) pré- -emergência, LMR de 0,05 mg/kg e IS "não determinado devido à modalidade de emprego" na cultura de cana-de- -açúcar e incluir a modalidade de emprego (aplicação) pré- -emergência, LMR de 0,05 mg/kg e IS "não determinado devido à modalidade de emprego" na cultura de milho na monografia do ingrediente ativo C49 - CARFENTRAZONA- -ETÍLICA. relativas à proposta de incluir a cultura do feijão na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,02 mg/kg e IS 30 dias; centeio e triticale na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,05 mg/kg e IS 14 dias; milheto na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,01 mg/kg e IS 21 dias; alterar o Limite Máximo de Resíduo (LMR) da cultura da soja, na modalidade de emprego (aplicação) foliar, de 0,01 mg/kg para 0,03 mg/kg e o Intervalo de Segurança (IS) permanece com 14 dias, na monografia do ingrediente ativo C58 - ALFA-CIPERMETRINA. relativas à proposta de incluir a cultura do Amendoim, na modalidade de emprego (aplicação) solo, com LMR de 0,01 mg/kg e IS não determinado, a cultura do Fumo, na modalidade de emprego (aplicação) solo, com LMR e IS não determinados e a cultura do Melão, na modalidade de emprego (aplicação) solo, com LMR de 0,2 mg/kg e IS não determinado, na monografia do ingrediente ativo C70 - CLORANTRANILIPROLE. - 9 -
Norma / Consulta Pública (CP) Assunto Data de Publicação Prazo 199 de 07.06.2016 200 de 07.06.2016 202 de 07.06.2016 203 de 07.06.2016 204 de 07.06.2016 relativas à proposta de diminuir o Intervalo de Segurança de 7 para 3 dias, na cultura da banana, modalidade de emprego (aplicação) foliar e diminuir o LMR de 0,5 para 0,03 mg/kg e o Intervalo de Segurança de 25 para 14 dias, na cultura do feijão, modalidade de emprego (aplicação) foliar, na monografia do ingrediente ativo D36 - DIFENO- CONAZOL. relativas à proposta de incluir a cultura do girassol, modalidade de emprego (aplicação) tratamento de sementes com limite máximo de resíduos de 0,01 mg/kg e intervalo de segurança não determinado, na monografia do ingrediente ativo F43 - FIPRONIL, contido na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira. relativas à proposta de incluir a cultura de café na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,05 mg/kg e IS 45 dias, na monografia do ingrediente ativo F68 - FLUXAPIROXADE. relativas à proposta de alterar o limite máximo de resíduos - LMR para a cultura ervilha na modalidade de emprego (aplicação) foliar, de 0,2 para 0,3 mg/kg e incluir a IDA de 0,0085 mg/kg p.c. na monografia do ingrediente ativo I16 - IMIBENCONAZOL. relativas à proposta de incluir a cultura do girassol, modalidade de emprego (aplicação) tratamento de sementes, com limite máximo de resíduos de 0,01 mg/kg e intervalo de segurança não determinado, na monografia do ingrediente ativo T14 - TIOFANATO-METÍLICO, contido na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira. - 10 -
Norma / Consulta Pública (CP) Assunto Data de Publicação Prazo 206 de 07.06.2016 207 de 17.06.2016 207 de 17.06.2016 208 de 17.06.2016 210 de 28.06.2016 211 de 28.06.2016 relativas à proposta de alterar o Limite Máximo de Resíduos (LMR) de 0,02 para 0,03 mg/kg, na cultura do algodão, modalidade de emprego (aplicação) foliar e sementes; incluir a cultura do amendoim, na modalidade de emprego (aplicação) solo, com LMR de 0,02 mg/kg e Intervalo de Segurança (IS) não determinado; incluir a modalidade de emprego (aplicação) tratamento de mudas na bandeja antes do plantio, na cultura do fumo; aumentar o LMR de 0,02 para 0,2 mg/kg, na cultura da maçã, modalidade de emprego (aplicação) solo; alterar o LMR de 0,02 para 0,1 mg/kg, na cultura do melão, modalidade de emprego (aplicação) solo e foliar; incluir a modalidade de emprego (aplicação) tratamento de mudas na bandeja antes do plantio, na cultura do melão, com LMR de 0,1 mg/ kg e IS não determinado; aumentar o LMR de 0,7 para 1,0 mg/kg, na cultura da pastagem, modalidade de emprego (aplicação) foliar e sementes e incluir a cultura da soja, na modalidade de emprego (aplicação) solo, com LMR de 0,02 mg/kg e IS não determinado, na monografia do ingrediente ativo T48 - TIAMETOXAM. Abre prazo para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de regulamentação para proibição de termômetros clínicos e esfigmomanômetros com coluna de mercúrio e indicados para uso em diagnóstico em saúde. Abre prazo para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de regulamentação para proibição de termômetros clínicos e esfigmomanômetros com coluna de mercúrio e indicados para uso em diagnóstico em saúde. Abre prazo para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Capítulo Farmacopeico "Resíduos da esterilização por óxido de etileno". do algodão, na modalidade de emprego (aplicação) tratamento de sementes e a cultura do tomate, na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com limite máximo de resíduos e intervalo de segurança não determinados, na monografia do ingrediente ativo A04 - ÁCIDO GIBERÉLICO. do algodão, na modalidade de emprego (aplicação) tratamento de sementes e as culturas do algodão, tomate e uva, na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com limite máximo de resíduos e intervalo de segurança não determinados, na monografia do ingrediente ativo A31 - ÁCIDO 4-INDOL-3-ILBUTÍRICO. 20.06.2016 60 dias 20.06.2016 30 dias 20.06.2016 30 dias - 11 -
Norma / Consulta Pública (CP) Assunto Data de Publicação Prazo 212 de 28.06.2016 213 de 28.06.2016 214 de 28.06.2016 215 de 28.06.2016 216 de 28.06.2016 217 de 28.06.2016 relativas à proposta de Resolução que inclui a modalidade de emprego (aplicação) tratamento de sementes no sulco de plantio para as culturas do algodão e soja, na monografia do ingrediente ativo A18 - ABAMECTINA. de ameixa e nectarina na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 1,0 mg/kg e IS 07 dias; begônia, gérbera, kalanchoe na modalidade de emprego (aplicação) foliar e altera o limite máximo de resíduos (LMR) de 0,03 para 0,5 mg/kg e intervalo de segurança (IS) de 30 para 60 dias, na cultura da cana-deaçúcar, modalidade de emprego (aplicação) foliar, na monografia do ingrediente ativo A26 - AZOXISTROBINA. de crisântemo na modalidade de emprego (aplicação) foliar, na monografia do ingrediente ativo A38 - ACIBENZO- LAR-SMETÍLICO. do milho, na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com limite máximo de resíduos de 0,05 mg/kg e intervalo de segurança de 15 dias, na monografia do ingrediente ativo C24 - CARBENDAZIM. do Eucalipto (uso não alimentar), modalidade de emprego (aplicação) foliar, na monografia do ingrediente ativo C26 - CARBOSSULFANO. da cana-de-açúcar, na modalidade de emprego (aplicação) sulco de plantio, sem restrições de Limite Máximo de Resíduos (LMR) e Intervalo de Segurança (IS) e a cultura do trigo, na modalidade de emprego (aplicação) foliar, sem restrições de Limite Máximo de Resíduos (LMR) e Intervalo de Segurança (IS), na monografia do ingrediente ativo C55.2 - OXICLORETO DE COBRE. - 12 -
Norma / Consulta Pública (CP) Assunto Data de Publicação Prazo 218 de 28.06.2016 219 de 28.06.2016 220 de 28.06.2016 221 de 28.06.2016 222 de 28.06.2016 de ameixa e nectarina na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 2,0 mg/kg e IS 10 dias; inclui a cultura de begônia, gérbera, kalanchoe e rosa na modalidade de emprego (aplicação) foliar, como cultura de Uso Não Alimentar (UNA); altera o Limite Máximo de Resíduo (LMR) da cultura da uva, na modalidade de emprego (aplicação) foliar, de 0,2 mg/kg para 0,5 mg/kg e o Intervalo de Segurança (IS) de 21 dias para 07 dias na monografia do ingrediente ativo D36 - DIFENOCONAZOL. Abre prazo para para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à proposta de Resolução que inclui a cultura de coco, dendê, pupunha e açaí na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,05 mg/kg e IS de 01 dia; goiaba, caqui, figo, e carambola na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,3 mg/kg e IS de 01 dia; mandioca, batata doce, beterraba e rabanete na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,02 e IS de 07 dias; pimentão, berinjela, jiló, pimenta e quiabo na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,7 mg/kg e IS de 01 dia; melão e melancia na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,2 mg/kg e IS de 01 dia, na monografia do ingrediente ativo E26 - ESPIROMESIFENO. relativas à proposta de Resolução que altera o limite máximo de resíduos (LMR) de 0,05 para 0,6 mg/kg, nas culturas do brócolis, couve-flor e repolho; altera o LMR de 0,04 para 1,0 mg/kg, na cultura do feijão; altera o LMR de 0,3 para 2,0 mg/kg, na cultura da soja e altera o LMR de 0,02 para 0,01 mg/kg e o intervalo de segurança (IS) de 28 para 106 dias, na cultura da mandioca, na monografia do ingrediente ativo F23.1 - FLUASIFOPEP-BUTÍLICO. da cana-de-açúcar, na modalidade de emprego (aplicação) sulco, com limite máximo de resíduos (LMR) de 0,3 mg/ kg e intervalo de segurança (IS) "não determinado devido a modalidade de emprego" e altera o intervalo de segurança de 30 para 60 dias, na cultura da cana-de-açúcar, modalidade de emprego (aplicação) foliar, na monografia do ingrediente ativo F36 - FLUTRIAFOL. de cana-de-açúcar na modalidade de emprego (aplicação) dessecação, com LMR de 03 mg/kg e IS de 14 dias na monografia do ingrediente ativo G05.1 - GLUFOSINATO-SAL DE AMÔNIO. - 13 -
Norma / Consulta Pública (CP) Assunto Data de Publicação Prazo 223 de 28.06.2016 224 de 28.06.2016 225 de 28.06.2016 do amendoim na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,05 mg/kg e IS de 14 dias, a cultura do arroz na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,2 mg/kg e IS de 30 dias, a cultura do café na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,5 mg/kg e IS de 14 dias, a cultura da cenoura na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,05 mg/kg e IS de 07 dias, altera o LMR de 7,0 para 2,0 mg/kg e IS de 11 para 07 dias na cultura da pastagem, modalidade de emprego (aplicação) foliar, na monografia do ingrediente ativo I13 - IMIDACLOPRIDO. de alface, acelga, agrião, almeirão, chicória, espinafre, mostarda e rúcula na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,05 mg/kg e IS de 01 dia; maçã, pêssego, ameixa, nectarina, nêspera e pera na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,3 mg/kg e IS de 07 dias; uva, na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,07 e IS de 21 dias; abóbora, abobrinha, chuchu e maxixe na modalidade de emprego (aplicação) foliar, com LMR de 0,5 mg/kg e IS de 01 dia; na monografia do ingrediente ativo I21 - INDOXACARBE. da cana-de-açúcar, na Modalidade de Emprego (Aplicação) sulco de plantio, com Limite Máximo de Resíduos de 0,01 mg/kg e Intervalo de Segurança "Não determinado devido a modalidade de emprego", na monografia do ingrediente ativo T30 - TIODICARBE. - 14 -
GLOSSÁRIO ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária CFF Conselho Federal de Farmácia CONTER Conselho Nacional de Técnicos em Radiologia MAPA Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento MS Ministério da Saúde SAS Secretaria de Atenção à Saúde SDA Secretaria de Defesa Agropecuária SUS Sistema Único de Saúde Essa edição foi compilada pelos integrantes do grupo Life Sciences de Pinheiro Neto Advogados Angela Fan Chi Kung (akung@pn.com.br), Camila Martino Parise (cparise@pn.com.br), Nicole Recchi Aun (naun@pn.com.br) e Júlia de Castro Kesselring (jkesselring@pn.com.br). - 15 -