Artelon CMC Spacer. 2. :mt::~r:a.~~.:;o CMC Spacer. em uma solução salina

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1 Artelon STT Spacer Artelon DRU Spacer

2 Artelon CMC Spacer PROCEDIMENTO CIRÚRGICO 1. o Artelon CMC Spacer foi criado para ser implantado na primeira articulação carpometacarpiana (CMC-D, onde sua função seria a de aumentar o espaço entre o osso trapézio e a primeira falange do metacarpo. 2. :mt::~r:a.~~.:;o CMC Spacer. em uma solução salina pc J':.: ;;;~ids 5 ;;;imrws 21I&$ do uso. 3. Abrir a articulação CMC-1 com uma incisão dorsal. 4. Dissecar um retalho periosteal do osso trapézio, incluindo a cápsula articular. Estender o retalho distalmente até um comprimento de aproximadamente 1 cm. 5. Ressecar a superfície distal da articulação juntamente com 1-2 mm do osso subcondral sobre a superfície articular do osso trapézio. Deixar intacta a superfície articular do osso metacarpo. 6. Remover osteófitos das linhas articulares. Para se obter um bom resultado é fundamental criar uma superfície sangrante do osso trapézio. Manter intacta uma superfície sobre osso metacarpo para ser criada uma nova superfície com a qual este possa se articular. 7, Marcar a posição das abas. 8. Aplanar o osso cortical na área marcada com um motor para criar uma superfície sangrante. Nota: Remover somente osso cortical suficiente para que seja atingida uma superfície sangrante.

3 Fixação com parafusos 9.A Perfurar o primeiro orifício do parafuso através do centro da aba, certificando-se de que a parte vaiar do osso cortical dorsal tenha sido penetrado. Utilizar sempre brocas afiadas de perfuração. 10.A Medir as profundidades para que o comprimento do parafuso seja selecionado com exatidão. Apertar os parafusos. Utilizar parafusos de titânio auto-rosqueante (self-tapping). 11.A Fixar o polegar dorsalmente e perfurar, medir, além de apertar o parafuso no osso trapézio. É importante corrigir a posição de qualquer subluxação da articulação. Nota: Assegurar que uma fixação estável, bi-cortical tenha sido obtida. Fixação com suturas 9.B É efetuada a perfuração a motor de canais com uma broca de 1-12,2 mm, de preferência um em cada canto. lo.b Posicionar as suturas (não absorvíveis, 4-0 ou 3-0), no mínimo com uma distância de 2 mm das extremidades das abas. 11.B Apertar os nós iniciando a partir da articulação. 12.B O Artelon CMC Spacer é fixado.

4 Fixação com parafusos 9.e Faça os orifícios com uma broca milímetros, de preferência, no canto. Artelon CMC Spacer é fixado. 1O.e Coloque as suturas (não absorvíveis, 4-0 ou 3-0) 11.e Comece a amarrar o nó a partir da articulação. 12.e ARTELON CMC Spacer é fixada. 13. Após a fixação do Artelon CMC Spacer em seu lugar, o retalho periosteal é suturado de novo sobre o mesmo e a incisão cutânea é fechada. 14. O polegar é imobilizado em abdução dorsal e radial em um ângulo de 30, utilizando uma atadura de gesso que deverá ser trocada após 2 a 3 semanas. Nessa época, a articulação interfalangeana proximal do polegar não será coberta pelo gesso. O tempo total de permanência com atadura deverá ser de pelo menos 5 semanas. Colocar um rolo acolchoado na mão para manter o polegar em 30 de flexão antes de ser aplicado o gesso. É importante manter o mínimo de carga exercida sobre o espaçador e certificar-se de que a articulação MCP não está em hiperextensão. Essa medida é adotada para evitar problemas com o ligamento anular.

5 Artelon CMC Spacer Arthro PRESERVA A ANATOMIA, MANTÉM O ESPAÇO ARTICULAR E MElHORA O TEMPO DE REC O Artelon CMC Spacer Arthro foi criado para ser implantado na primeira articulação carpometacarpiana (CMC-I), para aumentar o espaço entre o osso trapézio e o primeiro osso metacarpiano. O dispositivo foi criado para ser utilizado em deficiências do polegar provoca das por osteoa rtrite. Artelon é feito de um material biológico exclusivo Que atua como um suporte temporário para facilitar a formação de um novo tecido no hospedeiro. Estudos in vivo de biocompatibilidade não revelaram reações adversas de tecidos, inflamação ou de resposta a corpo estranho* mm Espaçador Artroscópico de CMC Melon Comprimento de aba (8) TÉCNICA CIRÚRGICA Preparação: Embeber o Artelon CMC Spacer Arthro em solução salina estéril (0,9% de NaCI) em temperatura ambiente por pelo menos 5 minutos antes do uso. A articulação do polegar é tracionada por peso leve durante o procedimento. O acesso artroscópico da articulação CMC é efetuado através de duas portas (Figura 1). (Atenção: a artéria radial e o nervo radial superficial estão próximos dos sítios das portas) (Figura 2). Aproximadamente 2 mm do trapézio é ressecado com um motor para se obter sangramento do osso subcondral. Certificar-se de retirar todos os osteófitos Que vierem a invadir a área. O artroscópico e os instrumentos são removidos da porta, após confirmação, por raios-x, da ressecção apropriada do trapézio e da ausência de osteófitos no espaço articular. Figura 1 Mil l-u O espaçador é enrolado e posicionado nas garras de um grampo para introdução através da porta radial. Pode ser feita uma sutura em um canto DESCRiÇÃO DO PRODUTO do espaçador (com uma distância mínima de 2 mm da extremidade) para facilitar a Dispositivo de tecido feito de fibras de Artelon entrelaçadas. Material biocompatível degradável poliuretânico (PURR) à base de policaprolactona. inserção na posição certa. Após posicionar corretamente o espaçador, a sutura é removida. Quando o Artelon CMC Spacer Arthro estiver posicionado sobre a superfície articular do trapézio, ele é aplanado com manipulação e o auxílio de um retrator sem ponta. B Figura 2 Criado para atuar como material interposição na articulação. de As abas do espaçador são presas com firmeza aos ossos trapézio e A parte vertical separa uma superfície da articulação artrítica da outra. A parte horizontal pode ser utilizada para metacarpo utilizando suturas não absorvíveis ou sutura-escora. Certificar se o Artelon CMC Spacer Arthro está devidamente fixado.* fixar o dispositivo

6 Artelon S11 Spacer :NDICAJO PARA USO EM DEFICIÊNCIAS DO POLEGAR Criado para ser implantando na articulação escafóide-trapéziotrapezoidal (STI) como material de interposição entre o osso escafóide e os ossos trapézio e trapezoidal. TÉCNICA CIRÚRGICA Preparação:mbeber o Artelon STI Spacer em solução salina estéril (0,9% de NaCI), em temperatura ambiente por pelo menos 5 minutos antes do uso. ~ Dispositivo de tecido feito de fibras de Artelon* entrelaçadas. ~ Material biocompatível degradável poliuretânico (PURR) à base de policaprolactona. ~ Seguro e bem tolerado - biópsias revelaram excelente biocompatibilidade do Artelon, tanto em osso como com em partes moles* 1. Abrir a articulação sn com uma incisão dorsal. 2. Ressecar a superfície articular distal juntamente com 1-2 mm do osso subcondral. ~ Estudos in vivo de biocompatibilidade não revelaram sinais de reações adversas ou de resposta de tecidos, a corpoinflamação estranho*. Ir-: j- ~ A parte vertical separa uma superfície da articulação artrítica da outra. 3. Marcar a posição da aba. 4. Remover o osso cortical na área marcada para criar espaço para a aba do Artelon sn Spacer e obter superfícies sangrentas. ~ A parte horizontal fixa o dispositivo. 5. A 292 do Artelon sn Spacer é montado na slipeíiície em direção a parte ressecada do tr2pezio Dimensões mm do STT Artelon omprimento de aba (8) 6A. Espaçador de sn Artelon com fixação por parafuso. 68. Espaçador de sn com fixação por sutura.

7 Artelon DRU Spacer CR o PARA REDUZIR ISÓDIOS DE DOR E FUNCIONALIDADE Atua como material de interposição entre o rádio distal e a ulna. Feito de Artelon, um material poliuretânico (PURR) que degrada por hidrólise ao longo de diversos anos após a implantação. Seguro e bem tolerado - biópsias revelaram excelente biocompatibilidade do Artelon, tanto no osso como em partes moles*. Estudos in vivo de biocompatibilidade não revelaram sinais de reações adversas de tecidos, inflamação ou de resposta a corpo estranho*. A largura NÃO deve ser modificada. O comprimento PODE ser ajustado pelo corte em ângulo reto. o desenho, que poupa tecidos, mantém a anatomia do punho o Artelon DRU Spacer separa as superfícies articulares na articulação afetada por artrite. ORDERINGINFORMATION Part NO.Description Artelon DRUSpacer TÉCNICA CIRÚRGICA Preparação: Embeber o Artelon DRU Spacer em solução salina estéril (0,9% de NaCI), em temperatura ambiente por pelo menos 5 minutos antes do uso. Inserção e fixação do espaçador: Abrir a articulação DRU com uma incisão dorsal e segurar o ramo dorsal do nervo ulnar de lado. Fazer uma incisão através do compartimento do 5 e 6 tendão. Desprender o ligamento triangular de seu anexo na parte final da ulna. Fazer uma abrasão da superfície articular do rádio para expor o osso subcondral (no máximo, 3 mm) e para criar uma superfície sangrenta. Ao mesmo tempo, impedir o aquecimento em excesso molhando o osso para mantê-io resfriado. Deixar intacta a superfície articular da ulna. Remover todos os osteófitos da articulação. Prender o espaçador utilizando suturas não absorvíveis entrelaçadas através de túneis perfurados no osso. Posicionar as suturas com pelo menos 4 mm de distância do lado curto do espaçador e 2 mm do lado longo do espaçador. É preferível perfurar três túneis: um túnel através do lado dorsal da fenda (córtex volar) e os outros dois através do lado dorsal da fenda (córtex dorsal). Posicionar o espaçador na articulação com o lado curto contra o lado volar da articulação. Esse posicionamento pode requerer ajuste do comprimento do espaçador pelo corte em ângulo reto do lado longo do espaçador. Quando suturado corretamente, o espaçador deve estar preso com firmeza contra o rádio. Uma vez preso o espaçador, prender de novo o ligamento triangular. Fixar a articulação DRU com uma artrodese temporária, inserindo 2 pinos da ulna distal entrando no rádio imediatamente próxima à articulação DRU. Em seguida, suturar a cápsula articular em posição e fechar a pele. Imobilizar a articulação com gesso sobre o cotovelo e estender até articulação IP do polegar. O paciente deve usar o gesso por seis semanas com uma troca.

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